(definicija transfuziologije, istorijat razvoja i .... PREDAV.… · Moreschi-opisuje antiglobulinsku reakciju-AHG test (antiglobulin. At pokazuje vidljivom reakciju Ag-At). 1914.god

UU V O D V O D (definicija transfuziologije, (definicija transfuziologije,

istorijat razvoja i organizacija istorijat razvoja i organizacija transfuziološke službe u Srbiji)transfuziološke službe u Srbiji)

Zakonski propisi koji regulišu Zakonski propisi koji regulišu rad transfuziološke službe u rad transfuziološke službe u

SrbijiSrbiji Prim. mr sc. med.Prim. mr sc. med.

Bratislav StankovićBratislav Stanković

ISTORIJSKI PREGLEDISTORIJSKI PREGLED:: 1628.1628. god. god. Harvey Harvey - opisao funkciju srca i krvotoka.- opisao funkciju srca i krvotoka. 1665.1665.god.god. LowerLower - spajanje jugularnih vena dva psa- spajanje jugularnih vena dva psa.. 1667.1667. god. god.DenisDenis(Francuska) i (Francuska) i LowerLower(Engleska)-opis transfuzije (Engleska)-opis transfuzije

jagnjeće krvi čoveku (10 god.zabrane). jagnjeće krvi čoveku (10 god.zabrane). 1818.1818. god. god. BlundellBlundell - prva transfuzija ljudske krvi - prva transfuzija ljudske krvi 1900.1900.god.god. LandsteinerLandsteiner--otkriotkrićće krvnih grupa O, A i Be krvnih grupa O, A i B.. 1934. g.1934. g. Nobelova nagradaNobelova nagrada za otkriće ABO sist. Landseineru za otkriće ABO sist. Landseineru 1902.1902.god.god.DecastelloDecastello i i StruliStruli-otkri-otkrićće krvne grupe ABe krvne grupe AB 1907.1907.g.g.HektoenHektoen-unakrsna proba -unakrsna proba za bezbednu transf. za bezbednu transf.

((Ottenberg-Ottenberg-izveo prvu transfuziju uz tipizaciju krv.gr. i izveo prvu transfuziju uz tipizaciju krv.gr. i unakrsnu probu,krv krvne gr.”0” kao univerzalna).unakrsnu probu,krv krvne gr.”0” kao univerzalna).

1908.1908.g.-g.-Moreschi-Moreschi-opisuje antiglobulinsku reakciju-AHG test opisuje antiglobulinsku reakciju-AHG test (antiglobulin. At pokazuje vidljivom reakciju Ag-At).(antiglobulin. At pokazuje vidljivom reakciju Ag-At).

1914.1914.god.god. Hustin- Hustin-otkriva Na-citrat kao antikoagulans.otkriva Na-citrat kao antikoagulans. 1943.1943.god.god.Loutit Loutit i i MollisonMollison- uvodjenje ACD rastvora- uvodjenje ACD rastvora.. 19151915.g.g. . dr Krstićdr Krstić--dao prvu transfuziju na Solunskom frontu.dao prvu transfuziju na Solunskom frontu.

RAZVOJ TRANSFUZIONE MEDICINE:RAZVOJ TRANSFUZIONE MEDICINE: 19341934.g..g.prof Kostićprof Kostić-osniva prvu službu davalaca krvi -osniva prvu službu davalaca krvi

(Opšte bolnica u Bgd.), prva transfuz.sl. na Balkanu.(Opšte bolnica u Bgd.), prva transfuz.sl. na Balkanu. 19371937.g, .g, FantusFantus-prva banka krvi u Čikagu (SAD).-prva banka krvi u Čikagu (SAD). 1939/401939/40ggLandseiner,Winer,Lavin,Stetson-Landseiner,Winer,Lavin,Stetson-otkriven otkriven

Rh krvno grupni sistem(uzrok većine transf.reakcija)Rh krvno grupni sistem(uzrok većine transf.reakcija) 19401940ggCohnCohn-hladno-etanolsko frakcionisanje plazme-hladno-etanolsko frakcionisanje plazme 19451945.g .g Coombs,Mourant, Race - Coombs,Mourant, Race - upotreba AHG upotreba AHG

-”Coombs-ov test”za identifikaciju inkompletnih At.-”Coombs-ov test”za identifikaciju inkompletnih At. 19501950.g. .g. SmithSmith-glicerol kao krioprotektor u zamrz.Er.-glicerol kao krioprotektor u zamrz.Er.

((Walter,MurphyWalter,Murphy-zamena boca plastičnim kesama).-zamena boca plastičnim kesama). 19581958. god. . god. Dausset- Dausset- otkriva HLA sistem.otkriva HLA sistem.

RAZVOJ TRANSFUZIONE MEDICINERAZVOJ TRANSFUZIONE MEDICINE 1958.g.1958.g. AABBAABB-publikuje prvo izdanje “-publikuje prvo izdanje “Standarda za Standarda za

transfuzijske centre”.transfuzijske centre”. 1960.1960.g. Soloman i Fathey-g. Soloman i Fathey-prva terapijska procedura prva terapijska procedura

plazmaferezae (razdvajanje cele krvi na plazma i Er.)plazmaferezae (razdvajanje cele krvi na plazma i Er.) 1967.g.-uveden 1967.g.-uveden Rh imuni globulin Rh imuni globulin u obaveznoj pre-u obaveznoj pre-

natalnoj zaštiti Rh(D)-negativnih trudnica.natalnoj zaštiti Rh(D)-negativnih trudnica. 1968. g. 1968. g. Blumberg i Prince-Blumberg i Prince-otkrili markere na virus otkrili markere na virus

hepatitisa tipa B(HBsAg) 1971.g-rutinsko testiranje. hepatitisa tipa B(HBsAg) 1971.g-rutinsko testiranje. 1972.g.-rutinska primena afereznog postupka.1972.g.-rutinska primena afereznog postupka. 1984.g-identifikovan virus HIV u bolesnika sa AIDS1984.g-identifikovan virus HIV u bolesnika sa AIDS 1990.g-prvi test za hepatitis C(”non A, non B”hepat)1990.g-prvi test za hepatitis C(”non A, non B”hepat) 1999.g-uvođenje Nucleic Acid Testiranja-NAT(detekcija 1999.g-uvođenje Nucleic Acid Testiranja-NAT(detekcija

genetskog materijala virusa hepatitisa tipa B,C i HIV-a)genetskog materijala virusa hepatitisa tipa B,C i HIV-a)

""LANDSTEINER-OVO LANDSTEINER-OVO PRAVILO PRAVILO "" ::

RECIPROČAN ODNOS IZMEĐU RECIPROČAN ODNOS IZMEĐU ERITROCITNIH ANTIGENA A I B I ERITROCITNIH ANTIGENA A I B I PLAZMATSKIH ANTITELA ANTI-A PLAZMATSKIH ANTITELA ANTI-A I ANTI-B.I ANTI-B.

TRANSFUZIOLOGIJA –DEFINICIJA:TRANSFUZIOLOGIJA –DEFINICIJA: NAUKA O NAUKA O UPRAVLJANJU FUNKCIJAMA UPRAVLJANJU FUNKCIJAMA

ORGANIZMAORGANIZMA PUTEM CILJANOG DEJSTVOVANJA PUTEM CILJANOG DEJSTVOVANJA NA MORFOLOŠKI I BIOHEMIJSKI SASTAV I FIZI-NA MORFOLOŠKI I BIOHEMIJSKI SASTAV I FIZI-OLOŠKA SVOJSTVA KRVI I VANĆELIJSKIH TEČ-OLOŠKA SVOJSTVA KRVI I VANĆELIJSKIH TEČ-NOSTI, POMOĆU PARENTERALNOG UNOŠENJA NOSTI, POMOĆU PARENTERALNOG UNOŠENJA ORGANSKIH I NEORGANSKIH TRANSFUZIONO-ORGANSKIH I NEORGANSKIH TRANSFUZIONO-INFUZIONIH SREDSTAVA I/ILI IZVOĐENJA INFUZIONIH SREDSTAVA I/ILI IZVOĐENJA ODREĐENIH HEMAFEREZNIH PROCEDURA.ODREĐENIH HEMAFEREZNIH PROCEDURA.

KLINIČKA TRANSFUZIOLOGIJAKLINIČKA TRANSFUZIOLOGIJA JE DEO I SINTEZA JE DEO I SINTEZA BAZIČNIH SAZNANJA BAZIČNIH SAZNANJA OPŠTE TRANSFUZIOLO-OPŠTE TRANSFUZIOLO-GIJEGIJE (vrlo složena, multidisciplinarna grana medicine). (vrlo složena, multidisciplinarna grana medicine).

ORGANIZACIJA ORGANIZACIJA TRANSFUZIOLOŠKE SKUŽBE:TRANSFUZIOLOŠKE SKUŽBE:

2 INSTITUTA (INSTITUT ZA TRANSFU-2 INSTITUTA (INSTITUT ZA TRANSFU-ZIJU KRVI SRBIJE I INSTITUT ZA ZIJU KRVI SRBIJE I INSTITUT ZA TRANSFUZIOLOGIJU VMA).TRANSFUZIOLOGIJU VMA).

2 REGIONALNA ZAVODA ZA 2 REGIONALNA ZAVODA ZA TRANSFUZIJU (Novi Sad i Niš).TRANSFUZIJU (Novi Sad i Niš).

49 SLUŽBI ZA TRANSFUZIJU KRVI PRI 49 SLUŽBI ZA TRANSFUZIJU KRVI PRI BOLNICAMA R. SRBIJE.BOLNICAMA R. SRBIJE.

INSTITUT ZA TRANSFUZIJU KRVI INSTITUT ZA TRANSFUZIJU KRVI SRBIJE (DANAS):SRBIJE (DANAS):

VISOKOSPECIJALIZOVANA;VISOKOSPECIJALIZOVANA; REFERENTNA ZREFERENTNA ZDDRAVSTVENA I TRANSFUZIO-RAVSTVENA I TRANSFUZIO-

LOŠKA USTANOVA;LOŠKA USTANOVA; NACIONALNI CENTAR IZ OBLASTI TRANSFU-NACIONALNI CENTAR IZ OBLASTI TRANSFU-

ZIOLOGIJE (usavršava standarde kvaliteta i zahteve ZIOLOGIJE (usavršava standarde kvaliteta i zahteve dobre proizvođačke prakse – GPM, radi na uvoženju dobre proizvođačke prakse – GPM, radi na uvoženju ISO standarda).ISO standarda).

NASTAVNA BAZA;NASTAVNA BAZA; NAUČNO-ISTRAŽIVAČKI CENTAR;NAUČNO-ISTRAŽIVAČKI CENTAR; SAVREMENO OPREMLJENASAVREMENO OPREMLJENA ORGANIZOVANA PO PRINCIPIMA I STANDAR-ORGANIZOVANA PO PRINCIPIMA I STANDAR-

DIMA SZO.DIMA SZO.

INSTITUT ZA TRANSFUZIOLOGIJU INSTITUT ZA TRANSFUZIOLOGIJU VMA (DANAS)VMA (DANAS)

VISOKOSPECIJALIZOVANA;VISOKOSPECIJALIZOVANA; REFERENTNA ZREFERENTNA ZDDRAVSTVENA I TRANSFU-RAVSTVENA I TRANSFU-

ZIOLOŠKA USTANOVA U SnSL Vojsci Srbije i ZIOLOŠKA USTANOVA U SnSL Vojsci Srbije i Republici SRBIJI (ima ISO stand.9001 i 17025-Republici SRBIJI (ima ISO stand.9001 i 17025-referentna transfuziološka laboratorija);referentna transfuziološka laboratorija);

NASTAVNA BAZA (uvedena specijalizacija iz NASTAVNA BAZA (uvedena specijalizacija iz transfuziologije 1960g.);transfuziologije 1960g.);

NAUČNO-ISTRAŽIVAČKI CENTAR;NAUČNO-ISTRAŽIVAČKI CENTAR; SAVREMENO OPREMLJENA (NAT-PCR)SAVREMENO OPREMLJENA (NAT-PCR) ORGANIZOVANA PO PRINCIPIMA I STAN-ORGANIZOVANA PO PRINCIPIMA I STAN-

DARDIMA SZO.DARDIMA SZO.

DELOVI U ORGANIZACIJI SAVREME-DELOVI U ORGANIZACIJI SAVREME-NE TRANSFUZIOLOŠKE SLUŽBE:NE TRANSFUZIOLOŠKE SLUŽBE:

SLUŽBA ZA MOTIVACIJU I OKUPLJANJE SLUŽBA ZA MOTIVACIJU I OKUPLJANJE DOBROVOLJNIH DAVALACA (pomoć službe “Crvenog DOBROVOLJNIH DAVALACA (pomoć službe “Crvenog krsta”).krsta”).

ODELJENJE ZA KOLEKCIJU I KONZERVISANJE KRVI ODELJENJE ZA KOLEKCIJU I KONZERVISANJE KRVI (prikuplja krv od DDK uz poštovanje svih zakonskih normi o (prikuplja krv od DDK uz poštovanje svih zakonskih normi o prikupljanju i obradi krvi i derivata krvi).prikupljanju i obradi krvi i derivata krvi).

ODELJENJEODELJENJE (ODSEK) ZA PRERADU KRVI.(ODSEK) ZA PRERADU KRVI. ODELJENJEODELJENJE (ODSEK) ZA IMUNOHEMATOLOŠKA I (ODSEK) ZA IMUNOHEMATOLOŠKA I

SEROLOŠKA ISPITIVANJA.SEROLOŠKA ISPITIVANJA.

ODELJENJEODELJENJE (ODSEK)ZA TESTIRANJE KRVI NA (ODSEK)ZA TESTIRANJE KRVI NA TRANSMISIVNE BOLESTI.TRANSMISIVNE BOLESTI.

ODELJENJEODELJENJE (ODSEK) KONREOLU KVALITETA(ODSEK) KONREOLU KVALITETA AMBULANTA ZA AMBUL.TRANSFUZIJE I AFEREZE.AMBULANTA ZA AMBUL.TRANSFUZIJE I AFEREZE.

ZAKON O TRANSFUZIOLOŠKOJ ZAKON O TRANSFUZIOLOŠKOJ DELATNOSTI (SGL RS-BR.72/3.09.09.)DELATNOSTI (SGL RS-BR.72/3.09.09.)

II ORGANIZACIJA TRANSFUZIOLOŠKE II ORGANIZACIJA TRANSFUZIOLOŠKE SLUŽBESLUŽBE

Zavod tj. Institut i službe za transfuziju krvi pri Zavod tj. Institut i službe za transfuziju krvi pri stacionarnim zdravstvenim ustano-vama stacionarnim zdravstvenim ustano-vama obavljaju transfuziološku delartnost.obavljaju transfuziološku delartnost.

Bolnička banka krvi obrazuje se u stacion-arnoj Bolnička banka krvi obrazuje se u stacion-arnoj zdravstvenoj ustanovi za obavljanje poslova zdravstvenoj ustanovi za obavljanje poslova čuvanja i izdavanja krvi i kompo-nenata krvi i za čuvanja i izdavanja krvi i kompo-nenata krvi i za vršenje pretransfuzionih is-pitivanja krvi za vršenje pretransfuzionih is-pitivanja krvi za potrebe te zdravst.ustan.potrebe te zdravst.ustan.

POSLOVI KOJE OBAVLJA POSLOVI KOJE OBAVLJA ZAVOD/INSTITUT ZA TRANSF.KRVI:ZAVOD/INSTITUT ZA TRANSF.KRVI:

1.1. Koordinira,usklađuje i povezuje rad ovlašćene Koordinira,usklađuje i povezuje rad ovlašćene transfuziološke ustanove i bolničke banke krvi transfuziološke ustanove i bolničke banke krvi pri stacionarnim zdravstvenim ustanovama.pri stacionarnim zdravstvenim ustanovama.

2.2. Usklađuje Usklađuje obavljanje transfuziološke delatnostiobavljanje transfuziološke delatnosti vezane za vezane za izbor davaoca krvi, prikupljanje, tes-izbor davaoca krvi, prikupljanje, tes-tiranje, preradu, čuvanje, distribuciju i izdava-tiranje, preradu, čuvanje, distribuciju i izdava-

nje krvi i komponenata krvi za kliničku upotre-nje krvi i komponenata krvi za kliničku upotre-bu, bu, kao i za kao i za nadzor nad ozbiljnim neželjenim nadzor nad ozbiljnim neželjenim događajima,tj.ozbiljnim neželjenim reakcijama.događajima,tj.ozbiljnim neželjenim reakcijama.

3.3. Vodi jedinstven zdravstveni informacioni sist. Vodi jedinstven zdravstveni informacioni sist.

POSLOVI KOJE OBAVLJA ZAVOD/POSLOVI KOJE OBAVLJA ZAVOD/INSTITUT ZA TRANSF.KRVI:INSTITUT ZA TRANSF.KRVI:

4) Prikuplja krvnu plazmu i vrši prijem krvne pla-4) Prikuplja krvnu plazmu i vrši prijem krvne pla-zme od ovlašćenih transfuzioloških ustanova za zme od ovlašćenih transfuzioloških ustanova za proizvodnju lekova iz krvne plazme.proizvodnju lekova iz krvne plazme.

5) Sarađuje sa međunarodnim organizacijama u 5) Sarađuje sa međunarodnim organizacijama u oblasti transfuziološke delatnosti oblasti transfuziološke delatnosti

Zavod, tj. Institut za transfuziju krvi za teritoriju Zavod, tj. Institut za transfuziju krvi za teritoriju autonomne pokrajineautonomne pokrajine osniva Skupština autonom-ne osniva Skupština autonom-ne pokrajine i obavlja iste delatnosti kao i repub-lički pokrajine i obavlja iste delatnosti kao i repub-lički zavod/institut za transfuziju krvi.zavod/institut za transfuziju krvi.

Zakonski propisi koji regulišu rad Zakonski propisi koji regulišu rad transfuziološke službe u Srbijitransfuziološke službe u Srbiji

ZAKON O TRANSFUZIOLOŠKOJ ZAKON O TRANSFUZIOLOŠKOJ DELATNOSTI DELATNOSTI

(SGL RS-BR.72/3.09.09.)(SGL RS-BR.72/3.09.09.) NARODNA SKUPŠTINA REPUBLIKE NARODNA SKUPŠTINA REPUBLIKE

SRBIJE DONELA OVAJ ZAKON NA SRBIJE DONELA OVAJ ZAKON NA SEDNICI SEDNICI ""JEDANAESTOG VANRED-JEDANAESTOG VANRED-NOG ZASEDANJANOG ZASEDANJA"" 31. AVGUSTA 2009. 31. AVGUSTA 2009. GODINE.GODINE.


I. OSNOVNE ODREDBEI. OSNOVNE ODREDBE

TRANSFUZIOLOŠKA DELATNOSTTRANSFUZIOLOŠKA DELATNOST obuhvata obuhvata planiranjeplaniranje,, prikupljanje prikupljanje, , testira-testira-njenje, , preradu krvi i komponenata krvipreradu krvi i komponenata krvi bez bez obzira na njihovu namenu, kao i obzira na njihovu namenu, kao i čuvanječuvanje, , upravljanjeupravljanje, , distribucijudistribuciju, , snabdevanjesnabdevanje i i izdavanje krvi i komponenata krviizdavanje krvi i komponenata krvi namenjenih transfuziji.namenjenih transfuziji.


I. OSNOVNE ODREDBE I. OSNOVNE ODREDBE (osnovni pojmovi upotrebljeni u zakonu)(osnovni pojmovi upotrebljeni u zakonu)

KRVKRV je tečno tkivo uzeto od davaoca i prip je tečno tkivo uzeto od davaoca i prip--remljeno za transfuziju ili za dalju preraduremljeno za transfuziju ili za dalju preradu..

TRANSFUZIJA KRVITRANSFUZIJA KRVI je je postupak davanja postupak davanja krvi ili komponenti krvi od davaoca primakrvi ili komponenti krvi od davaoca prima--ococu.u.

AUTOLOGNA TRANSFUZIJA KRVIAUTOLOGNA TRANSFUZIJA KRVI je je transfuzija pri kojoj je davalac i primalac transfuzija pri kojoj je davalac i primalac isto liceisto lice..


JEDINICA CELE KRVIJEDINICA CELE KRVI je propisana količina je propisana količina krvi koju davalac daje pri jednom davanju;krvi koju davalac daje pri jednom davanju;

KOMPONENTA KRVIKOMPONENTA KRVI je sastavni d je sastavni deeo krvio krvi (eritrociti, leukociti, trombociti, plazma,(eritrociti, leukociti, trombociti, plazma, kriopkriop--recipitat) koja se priprema primjenom fizičkih recipitat) koja se priprema primjenom fizičkih metoda(centrifugiranje,filtriranje,metoda(centrifugiranje,filtriranje, zamrzavanjezamrzavanje).).

DERIVAT KRVIDERIVAT KRVI je proteinski preparat prip je proteinski preparat prip--remljen iz plazme primjenom neke od hemijskih remljen iz plazme primjenom neke od hemijskih iliili f fizičko-hemijskih metoda;izičko-hemijskih metoda;


DAVANJE KRVIDAVANJE KRVI je humani gest koji se odvija u je humani gest koji se odvija u skladu sa načelima dobrovoljnosti, besplatskladu sa načelima dobrovoljnosti, besplat--nosti i anonimnostinosti i anonimnosti..

DAVALAŠTVO KRVIDAVALAŠTVO KRVI je skup aktivnosti je skup aktivnosti usmusmeerenih ka motivisanju, obaveštavanju,renih ka motivisanju, obaveštavanju, organizovanju, edukovanju, i pozivanju organizovanju, edukovanju, i pozivanju davalaca krvi, u cilju obezbjeđenja davalaca krvi, u cilju obezbjeđenja nacinacioonalnih potreba krvinalnih potreba krvi..

DAVALAC KRVIDAVALAC KRVI je zdravo lice koje dobrovoljno je zdravo lice koje dobrovoljno daje krv ili komponente krvidaje krv ili komponente krvi..


PRVI PUT DAVALAC KRVIPRVI PUT DAVALAC KRVI je lice koje pretho je lice koje pretho

dno nikada nije davalo krv ili komponente krvidno nikada nije davalo krv ili komponente krvi.. REDOVAN DAVALAC KRVIREDOVAN DAVALAC KRVI je lice koje redovno daje je lice koje redovno daje

krv ili komponente krvi tokom poslednje dve godine u krv ili komponente krvi tokom poslednje dve godine u zdravstvenim ustanovama na teritoriji zdravstvenim ustanovama na teritoriji R. Srbije,R. Srbije,uzuz poštovanje minimalnog vremenskog razmaka između poštovanje minimalnog vremenskog razmaka između davanjadavanja..

PONOVNI DAVALACPONOVNI DAVALAC KRVIKRVI je lice koje ponovo daje krv je lice koje ponovo daje krv ili komponente krvi u istojili komponente krvi u istoj z zdravstvenoj ustanovi na dravstvenoj ustanovi na teritoriji teritoriji R. SrbijeR. Srbije, posle perioda od dve godine;, posle perioda od dve godine;

ZABRANA DAVANJA KRVIZABRANA DAVANJA KRVI je privremeno ili trajno je privremeno ili trajno isključenje lica da daje krv ili komponisključenje lica da daje krv ili kompon. .


DOBRA PROIZVOĐAČKA PRAKSADOBRA PROIZVOĐAČKA PRAKSA predstavlja sistem predstavlja sistem obezbjeđenja kvaliteta čiji je cilj da se proizvodiobezbjeđenja kvaliteta čiji je cilj da se proizvodi (komponenta/derivat krvii) (komponenta/derivat krvii) dosledno proizvode i kon-dosledno proizvode i kon-trolišu u skladu sa zahtevima kvaliteta, sa ciljem da trolišu u skladu sa zahtevima kvaliteta, sa ciljem da odgovaraju predviđenoj nameni;odgovaraju predviđenoj nameni;

DOBRA LABORATORIJSKA PRAKSADOBRA LABORATORIJSKA PRAKSA predstavlja predstavlja sistem obezbjeđenja kvaliteta čiji je cilj da se labora-sistem obezbjeđenja kvaliteta čiji je cilj da se labora-torijske aktivnosti dosledno sprovode i kontrolišu u torijske aktivnosti dosledno sprovode i kontrolišu u skladu sa zahtevima kvalitetaskladu sa zahtevima kvaliteta..

DOBRA KLINIČKA PRAKSA U TRANSFUZIOLOGIJIDOBRA KLINIČKA PRAKSA U TRANSFUZIOLOGIJI je optimalna upotreba krvi i krvnih komponenti u je optimalna upotreba krvi i krvnih komponenti u kliničkoj praksikliničkoj praksi..


AFEREZAAFEREZA je postupak ciljanog dobijanja jedne je postupak ciljanog dobijanja jedne ili više komponenti krvi putem automatskogili više komponenti krvi putem automatskog propro--cesiranja cele krvi u aparatu, pri kome se neiscesiranja cele krvi u aparatu, pri kome se neis--korišćene količine krvi vraćaju u krvotok davakorišćene količine krvi vraćaju u krvotok dava--oca, tokom ili na kraju procedureoca, tokom ili na kraju procedure..

CITAFEREZACITAFEREZA je aferezni postupak namenjen je aferezni postupak namenjen prikupljanju ćelijskih komponenti krvi, kao štoprikupljanju ćelijskih komponenti krvi, kao što su eritrociti, leukociti i trombocitisu eritrociti, leukociti i trombociti..

PLAZMAFEREZAPLAZMAFEREZA je aferezni postupak name je aferezni postupak name--njen prikupljanju plazme za terapijsku primenunjen prikupljanju plazme za terapijsku primenu..


DISTRIBUCIJA KRVIDISTRIBUCIJA KRVI je dostava krvi i je dostava krvi i komponenti krvi zdravstvenim ustanovama koje komponenti krvi zdravstvenim ustanovama koje koriste krv u lečenjukoriste krv u lečenju..

IZDAVANJE KRVI I KOMPONENTI KRVIIZDAVANJE KRVI I KOMPONENTI KRVI je je isporuka krvi i komponenti krvi pripremljenih isporuka krvi i komponenti krvi pripremljenih za transfuziju primaocaza transfuziju primaoca..

SAMODOVOLJNOSTSAMODOVOLJNOST je obezbjeđivanje dovolj je obezbjeđivanje dovolj--nih količina bezbedne krvi za potrebenih količina bezbedne krvi za potrebe stanovništva iz sopstvenih izvorastanovništva iz sopstvenih izvora..


HEMOVIGILANSAHEMOVIGILANSA je organizovan sistem je organizovan sistem nadzora koji se odnosi na praćenje ozbilj-nadzora koji se odnosi na praćenje ozbilj-nih, neželjenih događaja ili reakcija kod nih, neželjenih događaja ili reakcija kod davaoca ili primaoca krvi i uključujedavaoca ili primaoca krvi i uključuje epidemiološko praćenje davaoca krvi.epidemiološko praćenje davaoca krvi.

STANDARDNA OPERATIVNA PROCE-STANDARDNA OPERATIVNA PROCE-DURADURA (SOP) (SOP) je detaljan dokument koji sa je detaljan dokument koji sa--drži sve aktivnosti u skladu sa principima drži sve aktivnosti u skladu sa principima dobre transfuziološke prakse.dobre transfuziološke prakse.

Osnovni pojmovi upotrebljeni u zakonu:Osnovni pojmovi upotrebljeni u zakonu: OZBILJAN NEŽELJENI DOGAĐAJOZBILJAN NEŽELJENI DOGAĐAJ je svaki je svaki ne-ne-

očekivani slučaj nastao u vezi prikupljanja, testi-očekivani slučaj nastao u vezi prikupljanja, testi-ranja, prerade, čuvanja, distribucije krvi i komranja, prerade, čuvanja, distribucije krvi i kom--ponenti krvi koji može da dovede do smrti ili živponenti krvi koji može da dovede do smrti ili živ--otne ugroženosti, stanja nesposobnosti i nemoći otne ugroženosti, stanja nesposobnosti i nemoći primaoca, koja dovodi do hospitalizacije ili njeprimaoca, koja dovodi do hospitalizacije ili nje--nog produžetka;nog produžetka;

OZBILJNA NEŽELJENA REAKCIJAOZBILJNA NEŽELJENA REAKCIJA je neoče je neoče--kivana reakcija kod davaoca ili primaoca u vezi kivana reakcija kod davaoca ili primaoca u vezi sasa davanjem krvi ili transfuzijom krvi ili komdavanjem krvi ili transfuzijom krvi ili kom--ponenti krvi koja je opasna po život,ponenti krvi koja je opasna po život, ugrožava žiugrožava ži--vot, onesposobljava ili dovodi do hospitalizacije ili vot, onesposobljava ili dovodi do hospitalizacije ili njenog produžetka.njenog produžetka.

OSNOVNE ODREDBEOSNOVNE ODREDBE(Obaveze Republike u očuvanju zdravlja):(Obaveze Republike u očuvanju zdravlja): REPUBLIKA SRBIJAREPUBLIKA SRBIJA obezbeđuje snabdev obezbeđuje snabdev--

anje stanovništva dovoljnom količinom kvaanje stanovništva dovoljnom količinom kva--litetne i bezbedne krvi i komponenata krvi:litetne i bezbedne krvi i komponenata krvi:

1) planiranjem potreba za lečenje bolesnika 1) planiranjem potreba za lečenje bolesnika krvlju i komponenata krvi.krvlju i komponenata krvi.

2) podsticanjem samodovoljnosti u snabde2) podsticanjem samodovoljnosti u snabde--vanju stanovništva krvlju i komponenata vanju stanovništva krvlju i komponenata krvi putem dobrovoljnog, anonimnog i beskrvi putem dobrovoljnog, anonimnog i bes--platnog davalaštva krvi.platnog davalaštva krvi.

3) stvaranjem uslova za podizanje svesti 3) stvaranjem uslova za podizanje svesti stanovništva o potrebi davanja krvi i komstanovništva o potrebi davanja krvi i kom--ponenata krvi.ponenata krvi.

OSNOVNE ODREDBEOSNOVNE ODREDBE(Obaveze Republike u očuvanju zdravlja):(Obaveze Republike u očuvanju zdravlja): 4) obezbeđivanjem uslova za usklađivanje postu4) obezbeđivanjem uslova za usklađivanje postu--

paka prikupljanja, testiranja, prerade, čuvanja, paka prikupljanja, testiranja, prerade, čuvanja, distribucije i izdavanja krvi i komponenata krvi u distribucije i izdavanja krvi i komponenata krvi u skladu sa savremenim dostignućima u transfuskladu sa savremenim dostignućima u transfu--ziološkoj delatnosti.ziološkoj delatnosti.

5) uspostavljanjem i razvijanjem jedinstvenog 5) uspostavljanjem i razvijanjem jedinstvenog zdravstvenog informacionog sistema u oblasti zdravstvenog informacionog sistema u oblasti transfuziološke delatnosti;transfuziološke delatnosti;

6) sprovođenjem mera i aktivnosti u oblasti tran6) sprovođenjem mera i aktivnosti u oblasti tran--sfuziološke delatnosti u skladu sa zdravstvenom sfuziološke delatnosti u skladu sa zdravstvenom doktrinom i uz upotrebu savremenih zdravstvedoktrinom i uz upotrebu savremenih zdravstve--nih tehnologija.nih tehnologija.

III. III. USLOVI ZA OBAVLJANJE USLOVI ZA OBAVLJANJE TRANSFUZIOLOŠKE DELATNOSTITRANSFUZIOLOŠKE DELATNOSTI

Zdravstvenoj ustanovi,Zdravstvenoj ustanovi, tj. tj. zdravstvenoj ustanovi zdravstvenoj ustanovi za deo zdravstvene ustanove u kojem se obavlja za deo zdravstvene ustanove u kojem se obavlja transfuziološka delatnost možetransfuziološka delatnost može se izdati se izdati DOZVODOZVO--LA ZA OBAVLJANJE TRANSFUZIOLOŠKE LA ZA OBAVLJANJE TRANSFUZIOLOŠKE DELATNOSTIDELATNOSTI, odnosno određenih poslova trans, odnosno određenih poslova trans--fuziološke delatnosti ako ispunjava fuziološke delatnosti ako ispunjava USLOVEUSLOVE u u pogledu kadra, prostora i opreme za obavljanje pogledu kadra, prostora i opreme za obavljanje transfuziološke delatnosti, odnosno određenih potransfuziološke delatnosti, odnosno određenih po--slova transfuziološke delatnosti utvrđenih zakonslova transfuziološke delatnosti utvrđenih zakon--om kojim se uređuje zdravstvena zaštita i ovim om kojim se uređuje zdravstvena zaštita i ovim zakonom.zakonom.

Bliže uslove u pogledu kadra, opreme i prostora za Bliže uslove u pogledu kadra, opreme i prostora za obaljanje transfuziološke delatnosti, odnosno obaljanje transfuziološke delatnosti, odnosno određenih poslova transfuziološke delatnosti, prodređenih poslova transfuziološke delatnosti, pr--opisuje opisuje MINISTAR MINISTAR nadležan za poslove zdravlja .nadležan za poslove zdravlja .

IV. NAČIN I POSTUPAK OBAVLJANJA IV. NAČIN I POSTUPAK OBAVLJANJA TRANSFUZIOLOŠKE DELATNOSTITRANSFUZIOLOŠKE DELATNOSTIA) Sistem kvaliteta u transfuziološkoj A) Sistem kvaliteta u transfuziološkoj

delatnostidelatnostiOvlašćena transfuziološka ustanova i bolniOvlašćena transfuziološka ustanova i bolni--čka banka krvi dužna je da uspostavi i odrčka banka krvi dužna je da uspostavi i odr--žava žava SISTEM KVALITETASISTEM KVALITETA obavljanja tra obavljanja tra--nsfuziološke delatnosti, odnosno određenih nsfuziološke delatnosti, odnosno određenih poslova transfuziološke delatnostiposlova transfuziološke delatnosti i da se u i da se u svom radu pridržava svom radu pridržava Dobre proizvođačke Dobre proizvođačke prakseprakse, odnosno , odnosno Dobre laboratorijske Dobre laboratorijske prakse.prakse.

A) Sistem kvaliteta u transfuziološkoj A) Sistem kvaliteta u transfuziološkoj delatnostidelatnosti::

Obuhvata utvrđivanje unutrašnje organizacije transfuObuhvata utvrđivanje unutrašnje organizacije transfu--ziološke ustanove čime se obezbeđuje stalno ziološke ustanove čime se obezbeđuje stalno upravljanjeupravljanje, , osiguranje, unapređenje i kontrolu kvaliteta i osiguranje, unapređenje i kontrolu kvaliteta i bezbednosti krvi i komponenata krvibezbednosti krvi i komponenata krvi; odgovarajuću ; odgovarajuću stručnu spremu i edukaciju zdravstvenih radnikastručnu spremu i edukaciju zdravstvenih radnika i i zdravstvenih saradnika za kvalitetno i stručno zdravstvenih saradnika za kvalitetno i stručno obavljanje poslova transfuziološke delatnosti; obavljanje poslova transfuziološke delatnosti; prostorijeprostorije koje su opremljene i održavane na način koji obezbeđuje koje su opremljene i održavane na način koji obezbeđuje da se rizik od greške svede na najmanju moguću meru, da se rizik od greške svede na najmanju moguću meru, kako bi se kako bi se rizik od kontaminacije sveo na najmanji nivorizik od kontaminacije sveo na najmanji nivo; ; opremuopremu koja mora da bude validirana, kalibrisana i koja mora da bude validirana, kalibrisana i održavana u skladu sa svojom namenom tako da se održavana u skladu sa svojom namenom tako da se svaka zaraženost davalaca krvi i zaposlenih, kao i krvi i svaka zaraženost davalaca krvi i zaposlenih, kao i krvi i komponenata krvi svede na najmanju moguću meru; komponenata krvi svede na najmanju moguću meru; obezbeđivanje najvišeg nivoa radaobezbeđivanje najvišeg nivoa rada pri prikupljanju, pri prikupljanju, testiranju, proizvodnji, čuvanju, distribuciji i izdavanju testiranju, proizvodnji, čuvanju, distribuciji i izdavanju krvi i komponenata krvi, kao i povlačenje krvi;krvi i komponenata krvi, kao i povlačenje krvi;

A) Sistem kvaliteta u transfuziološkoj A) Sistem kvaliteta u transfuziološkoj delatnostidelatnosti::

Standardi i mere za uspostavljanje sistemaStandardi i mere za uspostavljanje sistema kvaliteta kvaliteta u obavljanju transfuziološke delatnosti, u obavljanju transfuziološke delatnosti, odnosno određenih poslova transfuziološke odnosno određenih poslova transfuziološke delatnosti moraju biti usklađeni sa delatnosti moraju biti usklađeni sa standardima standardima medicinske strukemedicinske struke u obavljanju transfuziološke u obavljanju transfuziološke delatnosti.delatnosti.

Bliže Bliže uslove, standarde i mere za uspostavljanje uslove, standarde i mere za uspostavljanje sistema kvalitetasistema kvaliteta u obavljanju transfuziološke u obavljanju transfuziološke delatnosti, odnosno određenih poslova transfuziodelatnosti, odnosno određenih poslova transfuzio--loške delatnosti, loške delatnosti, propisuje MINISTAR.propisuje MINISTAR.

B) Sigurnost krvi i komponenata krviB) Sigurnost krvi i komponenata krvi Davaoci krvi i komponenata krvi mogu biti Davaoci krvi i komponenata krvi mogu biti

punoletne osobe do 65 godina starostipunoletne osobe do 65 godina starosti za koje za koje nadležni doktor medicine utvrdi da ne postoje nadležni doktor medicine utvrdi da ne postoje medicinski razlozi koji bi mogli uzrokovati medicinski razlozi koji bi mogli uzrokovati oštećenje zdravlja davalaca ili primalaca krvi.oštećenje zdravlja davalaca ili primalaca krvi.

Davanje krvi je dobrovoljno, besplatno i Davanje krvi je dobrovoljno, besplatno i anonimno.anonimno.

Izuzetno kod Izuzetno kod autologne transfuzijeautologne transfuzije davalac krvi ili davalac krvi ili komponenata krvi može biti i komponenata krvi može biti i maloletna osobamaloletna osoba, , kao i osoba kao i osoba starija od 65 godinastarija od 65 godina..

ZZa a dobijanje komponenata krvi afereznim postu-dobijanje komponenata krvi afereznim postu-pkom davalac krvipkom davalac krvi može biti punoletna osoba može biti punoletna osoba do do 60 godina starosti60 godina starosti..

B) Sigurnost krvi i komponenata B) Sigurnost krvi i komponenata krvikrvi LiceLice koje pristupa davanju krvi ili komponente koje pristupa davanju krvi ili komponente

krvi krvi mora biti obavešteno o mogućnosti da odusmora biti obavešteno o mogućnosti da odus--tane od davanja pre otpočinjanja postupkatane od davanja pre otpočinjanja postupka, kao i , kao i o o mogućnosti odbijanja davanjamogućnosti odbijanja davanja, odnosno , odnosno mogućmoguć--nosti povlačenja saglasnostinosti povlačenja saglasnosti, , u bilo kom u bilo kom trenutku u toku davanjatrenutku u toku davanja..

SaglasnostSaglasnost daje se nadležnom daje se nadležnom doktoru medicinedoktoru medicine i i mora biti mora biti izraz slobodne volje davaocaizraz slobodne volje davaoca, kome je , kome je prethodilo odgovarajuće obaveštenje o svrsi daprethodilo odgovarajuće obaveštenje o svrsi da--vanja krvi i komponente krvi, kao i obaveštenje o vanja krvi i komponente krvi, kao i obaveštenje o uobičajenim rizicima.uobičajenim rizicima.

Sadržaj obrasca saglasnostiSadržaj obrasca saglasnosti propisuje propisuje ministarministar..

B) Sigurnost krvi i komponenata B) Sigurnost krvi i komponenata krvikrvi

Nadležni doktor medicine ne sme Nadležni doktor medicine ne sme dozvoliti uzimanje krvidozvoliti uzimanje krvi ili ili komponente krvi, ako prema komponente krvi, ako prema kriterijumima za izbor davalacakriterijumima za izbor davalaca krvi ili komponente krvi krvi ili komponente krvi utvrdi da utvrdi da tom licu treba privremeno ili trajno tom licu treba privremeno ili trajno zabraniti davanje krvi ili zabraniti davanje krvi ili komponente krvi.komponente krvi.

V) Testiranje krviV) Testiranje krvi

Ovlašćena transfuziološka ustanovaOvlašćena transfuziološka ustanova koja ima koja ima dozvolu za obavljanje postupaka testiranja dozvolu za obavljanje postupaka testiranja krvi krvi mora testirati svaku prikupljenu mora testirati svaku prikupljenu jedinicu krvijedinicu krvi ili komponentu krvi, najmanje ili komponentu krvi, najmanje na:na:1) ABO i Rh D krvnu grupu;1) ABO i Rh D krvnu grupu;2) krvlju prenosive bolesti (HIV/AIDS, 2) krvlju prenosive bolesti (HIV/AIDS, hepatitis B, hepatitis C i sifilis);hepatitis B, hepatitis C i sifilis);3)skrining klinički značajnih antitela.3)skrining klinički značajnih antitela.Bliže uslove za testiranje krvi i komponenata Bliže uslove za testiranje krvi i komponenata krvi propisuje ministar.krvi propisuje ministar.

G) Primaoci krvi ili komponenata krviG) Primaoci krvi ili komponenata krvi Nadležni doktor medicineNadležni doktor medicine, mora obavestiti , mora obavestiti

primaoca krviprimaoca krvi ili komponente krvi, pre nego što ili komponente krvi, pre nego što primi krv ili komponentu krvi o svim poslediprimi krv ili komponentu krvi o svim posledi--cama cama primanja krvi ili komponente krvi kako bi mogao primanja krvi ili komponente krvi kako bi mogao doneti odluku da na predloženu medicinsku meru doneti odluku da na predloženu medicinsku meru pristane ili ne.pristane ili ne.

Primalac krvi mora, pre nego što primi krv ili Primalac krvi mora, pre nego što primi krv ili komponentu krvi, u komponentu krvi, u pismenom obliku potvrditipismenom obliku potvrditi da da je obavešten o primanju krvi ili komponente krvi, je obavešten o primanju krvi ili komponente krvi, kao i o svim kao i o svim posledicamaposledicama i da za istu daje i da za istu daje saglasnost.saglasnost.

Saglasnost primaoca krviSaglasnost primaoca krvi mora biti data u mora biti data u pismenom oblikupismenom obliku..

G) Primaoci krvi ili komponenata krviG) Primaoci krvi ili komponenata krvi

Primalac krvi pristanak na primanje krviPrimalac krvi pristanak na primanje krvi ili ili komponente krvi može komponente krvi može opozvati usmeno sve dok opozvati usmeno sve dok ne započne njeno izvođenjene započne njeno izvođenje..

Nadležni Nadležni doktor medicinedoktor medicine dužan je da dužan je da odustanak odustanak primaoca krvi konstatuje u medicinskoj primaoca krvi konstatuje u medicinskoj dokumentaciji primaoca krvidokumentaciji primaoca krvi..

Primalac krviPrimalac krvi ima pravo da ima pravo da odredi liceodredi lice koje će koje će u u njegovo ime biti obavešteno o svim posledicama njegovo ime biti obavešteno o svim posledicama primanja krviprimanja krvi ili komponente krvi i ili komponente krvi i dati dati pristanak u njegovo imepristanak u njegovo ime, u slučaju da bude , u slučaju da bude nesposoban da donese odluku o pristanku.nesposoban da donese odluku o pristanku.

G) Primaoci krvi ili komponenata krviG) Primaoci krvi ili komponenata krvi Ako je primalac krviAko je primalac krvi dete dete ili ili lice lišeno lice lišeno

poslovne sposobnostiposlovne sposobnosti, može da primi krv ili , može da primi krv ili komponentu krvi tek nakon datog komponentu krvi tek nakon datog obavešobaveš--tenja i pismene saglasnosti njegovog zakontenja i pismene saglasnosti njegovog zakon--skog zastupnikaskog zastupnika..

Zakonski zastupnik je roditelj, usvojitelj ili Zakonski zastupnik je roditelj, usvojitelj ili staratelj.staratelj.

Nadležni doktor medicineNadležni doktor medicine koji smatra da koji smatra da zakonski zastupnik zakonski zastupnik ne postupa u najboljem ne postupa u najboljem interesu deteta ili lica lišenog poslovne spos-interesu deteta ili lica lišenog poslovne spos-obnostiobnosti dužan je da o tome dužan je da o tome odmah obavesti odmah obavesti organ starateljstva.organ starateljstva.

G) Primaoci krvi ili komponenata krviG) Primaoci krvi ili komponenata krvi

Izuzetno, Izuzetno, dete koje je navršilo 15. dete koje je navršilo 15. godinu života i koje je sposobno za godinu života i koje je sposobno za rasuđivanjerasuđivanje, , pre nego što primi krvpre nego što primi krv ili komponentu krvi, ili komponentu krvi, može samo može samo dati pismenu saglasnostdati pismenu saglasnost..

G) Primaoci krvi ili komponenata krviG) Primaoci krvi ili komponenata krvi Davanje krvi i komponenata krvi može Davanje krvi i komponenata krvi može

se preduzeti i bez saglasnosti primaoca se preduzeti i bez saglasnosti primaoca krvi, na osnovu mišljenja nadležnogkrvi, na osnovu mišljenja nadležnog doktora medicine koji pruža hitnu doktora medicine koji pruža hitnu medicinsku meru.medicinsku meru.

Nadležni doktor medicine mora Nadležni doktor medicine mora primaoca krvi upoznati na mogućnost primaoca krvi upoznati na mogućnost autologne transfuzije.autologne transfuzije.

Autologne jedinice krvi moraju biti Autologne jedinice krvi moraju biti jasno označene i moraju se čuvati jasno označene i moraju se čuvati odvojeno od alogenskih jedinica krvi.odvojeno od alogenskih jedinica krvi.

G) Primaoci krvi ili komponenata krviG) Primaoci krvi ili komponenata krviPodaci o ličnostiPodaci o ličnosti, , podaci o zdrav-podaci o zdrav-stvenom stanju davaoca krvistvenom stanju davaoca krvi, , rezultati rezultati obavljenih testiranjaobavljenih testiranja, kao i , kao i razlozi zbog razlozi zbog kojih se ne može dati krvkojih se ne može dati krv, , POVERLJIVIPOVERLJIVI su i ovlašćena tra- su i ovlašćena tra-nsfuziološka ustanova mora nsfuziološka ustanova mora obezbediti obezbediti njihovu zaštitu od pristupa neovlašćenjihovu zaštitu od pristupa neovlašće--nog licanog lica..

D) Hemovigilansa krvi i komponenti krviD) Hemovigilansa krvi i komponenti krvi Ovlašćena transfuziološka ustanova utvrđuje Ovlašćena transfuziološka ustanova utvrđuje

mere koje obezbeđuju da se krv i komponente krvi mere koje obezbeđuju da se krv i komponente krvi prikupljaju, testiraju, prerađuju, čuvaju, prikupljaju, testiraju, prerađuju, čuvaju, distribuiraju i izdaju na teritoriji Republike distribuiraju i izdaju na teritoriji Republike SrbijeSrbije, na način koji omogućava praćenje krvi i , na način koji omogućava praćenje krvi i komponenata krvi od davaoca krvi do primaoca komponenata krvi od davaoca krvi do primaoca krvi i obratno.krvi i obratno.

Ovlašćena transfuziološka ustanova Ovlašćena transfuziološka ustanova dužna je da dužna je da obezbedi sistem za identifikaciju svakog obezbedi sistem za identifikaciju svakog pojedinačnog uzimanja krvi i svake pojedinačne pojedinačnog uzimanja krvi i svake pojedinačne jedinice krvi i komponente krvi, što omogućavajedinice krvi i komponente krvi, što omogućava potpuno praćenje krvi i komponente krvi od potpuno praćenje krvi i komponente krvi od davaoca krvi do primaoca krvi ili komponente davaoca krvi do primaoca krvi ili komponente krvi.krvi.

D) Hemovigilansa krvi i komponenti krviD) Hemovigilansa krvi i komponenti krvi Ovlašćena transfuziološka ustanova dužna je da Ovlašćena transfuziološka ustanova dužna je da

utvrdi mereutvrdi mere kojima se kojima se garantuje da je sistem koji garantuje da je sistem koji se upotrebljava za označavanje krvi i kompose upotrebljava za označavanje krvi i kompo--nenata krvi, kao i svake pojedinačne jedinice nenata krvi, kao i svake pojedinačne jedinice krvi, koje se prikupljaju, testiraju, prerađuju, krvi, koje se prikupljaju, testiraju, prerađuju, čuvaju, distribuiraju i izdaju u skladu sa sistečuvaju, distribuiraju i izdaju u skladu sa siste--mom za identifikaciju mom za identifikaciju ..

Sistem praćenja, način označavanjaSistem praćenja, način označavanja, kao i druga , kao i druga pitanja od značaja za pitanja od značaja za identifikaciju svakog pojeidentifikaciju svakog poje--dinačnog uzimanja krvidinačnog uzimanja krvi, odnosno svake pojedi, odnosno svake pojedi--načne jedinice krvi, propisuje načne jedinice krvi, propisuje ministarministar..

Đ) Praćenje i prijavljivanje ozbiljnih neželjenih Đ) Praćenje i prijavljivanje ozbiljnih neželjenih događaja, događaja, tj.tj. ozbiljnih neželjenih reakcija ozbiljnih neželjenih reakcija

Ovlašćena transfuziološka ustanova dužna je, da Ovlašćena transfuziološka ustanova dužna je, da bez odlaganja, o svim ozbiljnim neželjenim bez odlaganja, o svim ozbiljnim neželjenim događajima, odnosno ozbiljnim neželjenim događajima, odnosno ozbiljnim neželjenim reakcijama OBAVESTI Ministarstvo i zavod, reakcijama OBAVESTI Ministarstvo i zavod, odnosno institut za transfuziju krvi osnovan za odnosno institut za transfuziju krvi osnovan za teritoriju R. Srbije.teritoriju R. Srbije.

Ukoliko pri upotrebi krvi ili komponenata krvi Ukoliko pri upotrebi krvi ili komponenata krvi dođe do ozbiljnih neželjenih događaja, dođe do ozbiljnih neželjenih događaja, tj.ozbiljnih neželjenih reakcija, nadležni doktor tj.ozbiljnih neželjenih reakcija, nadležni doktor medicine dužan je da o tome obavesti bolničku medicine dužan je da o tome obavesti bolničku transfuziološku komisiju pri stacionarnoj transfuziološku komisiju pri stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi.zdravstvenoj ustanovi.

Đ) Praćenje i prijavljivanje ozbiljnih neželjenih Đ) Praćenje i prijavljivanje ozbiljnih neželjenih događaja, događaja, tj.tj. ozbiljnih neželjenih reakcija ozbiljnih neželjenih reakcija

Ovlašćena transfuziološka ustanova koja Ovlašćena transfuziološka ustanova koja obavlja transfuziološku delatnost na obavlja transfuziološku delatnost na teritoriji autonomne pokrajine obaveštenje teritoriji autonomne pokrajine obaveštenje dostavlja i zavodu, odnosno institutu za dostavlja i zavodu, odnosno institutu za transfuziju krvi osnovanom za teritoriju transfuziju krvi osnovanom za teritoriju autonomne pokrajine i pokrajinskom autonomne pokrajine i pokrajinskom organu uprave nadležnom za poslove organu uprave nadležnom za poslove zdravlja.zdravlja.

Način, postupak, kao i sadržaj obrasca za Način, postupak, kao i sadržaj obrasca za prijavljivanje ozbiljnih neželjenih prijavljivanje ozbiljnih neželjenih događaja, odnosno ozbiljnih neželjenih događaja, odnosno ozbiljnih neželjenih reakcija, propisuje ministar.reakcija, propisuje ministar.

Đ) Praćenje i prijavljivanje ozbiljnih Đ) Praćenje i prijavljivanje ozbiljnih neželjenih događaja, neželjenih događaja, tj.tj. ozbiljnih ozbiljnih

neželjenih reakcijaneželjenih reakcija

Registar ozbiljnih nežеljenih Registar ozbiljnih nežеljenih događаjadogađаja, odnosno , odnosno оzbiljnih оzbiljnih nežеljenih reakcija vodi zavodnežеljenih reakcija vodi zavod, , odnosno odnosno insinsttituт za transfuziju ituт za transfuziju krvi osnovan za teritoriju krvi osnovan za teritoriju Republike SrbijeRepublike Srbije..

Đ) Praćenje i prijavljivanje ozbiljnih Đ) Praćenje i prijavljivanje ozbiljnih neželjenih događaja, neželjenih događaja, tj.tj. ozbiljnih ozbiljnih

neželjenih reakcijaneželjenih reakcija Za vršenje nadzora nad primenom i postuZa vršenje nadzora nad primenom i postu--

panjem sa krvi i komponentama krvi u stapanjem sa krvi i komponentama krvi u sta--cionarnoj zdravstvenoj ustanovi direktor cionarnoj zdravstvenoj ustanovi direktor obrazuje bolničku transfuziološku komisiju.obrazuje bolničku transfuziološku komisiju.

Bolnička tranfuziološka komisija ima najBolnička tranfuziološka komisija ima naj--manje tri člana, od kojih jedan član mora manje tri člana, od kojih jedan član mora biti doktor medicine specijalista transfuziobiti doktor medicine specijalista transfuzio--logije sa najmanje dve godine radnog iskuslogije sa najmanje dve godine radnog iskus--tva u oblasti transfuziološke delatnosti, po tva u oblasti transfuziološke delatnosti, po položenom specijalističkom ispitu.položenom specijalističkom ispitu.

Zadaci bolničke tranfuziološke Zadaci bolničke tranfuziološke komisije:komisije:

1) Vrši nadzor nad upotrebom i postupanjem sa 1) Vrši nadzor nad upotrebom i postupanjem sa krvlju i komponentama krvi;krvlju i komponentama krvi;

2) Predlaže mere za racionalnu i adekvatnu pri2) Predlaže mere za racionalnu i adekvatnu pri--menu krvi i komponenata krvi u zdravstvenoj menu krvi i komponenata krvi u zdravstvenoj ustanovi;ustanovi;

3) Prati i evidentira ozbiljne neželjene događaje, 3) Prati i evidentira ozbiljne neželjene događaje, odnosno ozbiljne neželjene reakcije;odnosno ozbiljne neželjene reakcije;

4) Donosi poslovnik o svom radu;4) Donosi poslovnik o svom radu;

5) Obavlja i druge poslove u skladu sa zakonom i 5) Obavlja i druge poslove u skladu sa zakonom i propisima donetim za sprovođenje ovog zakona.propisima donetim za sprovođenje ovog zakona.

Ž) Čuvanje, upravljanje i distribucija Ž) Čuvanje, upravljanje i distribucija krvikrvi

Ovlašćena transfuziološka ustanova dužna Ovlašćena transfuziološka ustanova dužna je da obezbedi je da obezbedi uslove za čuvanje, upravljauslove za čuvanje, upravlja--nje i distribuciju krvinje i distribuciju krvi i komponenata krvi. i komponenata krvi.

Bliže uslove za čuvanje, upravljanje i Bliže uslove za čuvanje, upravljanje i distribucijudistribuciju krvi i komponenata krvi pro krvi i komponenata krvi pro--pisuje pisuje ministar.ministar.

Ovlašćena transfuziološka ustanova Ovlašćena transfuziološka ustanova obezobez--beđuje uslove za odlaganjebeđuje uslove za odlaganje, odnosno , odnosno uniuni--štavanje neupotrebljene krvi i komponenaštavanje neupotrebljene krvi i komponena--ta krvita krvi, u skladu sa zakonom., u skladu sa zakonom.

Z) Jedinstven registar davalaca krviZ) Jedinstven registar davalaca krvi Zavod, odnosno institut za transfuziju krvi Zavod, odnosno institut za transfuziju krvi

osnovan za teritoriju Republike Srbije vodi osnovan za teritoriju Republike Srbije vodi jedinstven registar davalaca krvi u kome se jedinstven registar davalaca krvi u kome se vodi sledeće: vodi sledeće: 1) podaci o identifikaciji davalaca na 1) podaci o identifikaciji davalaca na jedinstven način, koji onemogućava nas-jedinstven način, koji onemogućava nas-tanak rizika od zamene identiteta;tanak rizika od zamene identiteta;2) podaci o zdravstvenom stanju i anam-2) podaci o zdravstvenom stanju i anam-nezi davalaca krvi dobijeni iz upitnika koji nezi davalaca krvi dobijeni iz upitnika koji popunjava davalac prilikom svakog popunjava davalac prilikom svakog davanja;davanja;

Z) Jedinstven registar davalaca krviZ) Jedinstven registar davalaca krvi::

3) drugi podaci bitni za utvrđivanje 3) drugi podaci bitni za utvrđivanje identiteta davalaca i izdvajanje osoba identiteta davalaca i izdvajanje osoba čije bi uzete doze krvi mogle čije bi uzete doze krvi mogle predstavljati zdravstveni rizik za druge predstavljati zdravstveni rizik za druge osobe ili zdravstveni rizik za njih same.osobe ili zdravstveni rizik za njih same.

U registru posebno se vode podaci o U registru posebno se vode podaci o licima kojima je privremeno ili trajno licima kojima je privremeno ili trajno izrečena zabrana davanja krvi.izrečena zabrana davanja krvi.

Z) Jedinstven registar davalaca krviZ) Jedinstven registar davalaca krvi::

Registar sastavni je Registar sastavni je deo jedinstvenog infordeo jedinstvenog infor--macionog sistemamacionog sistema u oblasti transfuziološke u oblasti transfuziološke delatnosti.delatnosti.

Registar mora biti dostupan svim zdra-Registar mora biti dostupan svim zdra-vstvenim ustanovamavstvenim ustanovama koje prikupljaju krv. koje prikupljaju krv.

Sredstva za vođenje registra obezbeđuju se Sredstva za vođenje registra obezbeđuju se u budžetu Republike Srbije.u budžetu Republike Srbije.

VI. IZVOZ I UVOZ KRVI I VI. IZVOZ I UVOZ KRVI I KOMPONENATA KRVIKOMPONENATA KRVI

Krv i komponente krvi ne smeju se uvoziti Krv i komponente krvi ne smeju se uvoziti niti izvoziti iz Republike Srbije.niti izvoziti iz Republike Srbije.

Ministar, izuzetno, može u slučaju Ministar, izuzetno, može u slučaju elementarnih i drugih većih nepogoda i elementarnih i drugih većih nepogoda i vanrednih prilika odobriti uvoz i izvoz krvi vanrednih prilika odobriti uvoz i izvoz krvi i komponenata krvi.i komponenata krvi.

Ukoliko nastupi slučaj, mora se obezbediti Ukoliko nastupi slučaj, mora se obezbediti testiranje krvi utvrđeno članom 22. ovog testiranje krvi utvrđeno članom 22. ovog zakona.zakona.

VII. MOTIVACIJA I PROMOCIJA VII. MOTIVACIJA I PROMOCIJA DAVANJA KRVI I KOMPONENATA DAVANJA KRVI I KOMPONENATA

KRVIKRVI Promociju davanja krvi i komponenata krvi Promociju davanja krvi i komponenata krvi

na teritoriji Republike Srbije sprovode na teritoriji Republike Srbije sprovode zavod, odnosno institut za transfuziju krvi i zavod, odnosno institut za transfuziju krvi i Crveni krst Srbije.Crveni krst Srbije.

Promotivne aktivnosti iz stava 1. ovog člana Promotivne aktivnosti iz stava 1. ovog člana moraju biti kontinuirane i usklađene s moraju biti kontinuirane i usklađene s potrebama za dovoljnim količinama bezbe-potrebama za dovoljnim količinama bezbe-dne krvi i komponenata krvi na teritoriji dne krvi i komponenata krvi na teritoriji Republike Srbije, tokom cele godine.Republike Srbije, tokom cele godine.

Documents

(definicija transfuziologije, istorijat razvoja i .... PREDAV.… · Moreschi-opisuje antiglobulinsku reakciju-AHG test (antiglobulin. At pokazuje vidljivom reakciju Ag-At). 1914.god