SECRETARIA DE SALUD Y SEGURIDAD SOCIALDE MONTERIA

OFICINA DE SALUD PUBLICA

Calle 27 N° 3-16. Montería, Córdoba. Tel: 7820202 – 7827252 www.monteria.gov.co

ORGANIGRAMA DE LOS ENTES DE CONTROL Y SUS COMPETENCIAS

MARCO LEGAL EN LA INSCRIPICION, APERTURA Y FUNCIONAMIENTO DE LAS INSTITUCIONES DE SALUD Y

SERVICIOS FARMACEUTICOS MAYORISTAS Y MINORISTAS

CONSTITUCION POLITICA DE COLOMBIA: Determina que la vida es un

Derecho fundamental y la salud publica es un bien jurídico.

LEY 9 DE 1979: Establece normas generales que servirán de base a las

disposiciones y reglamentaciones necesarias para preservar, restaurar o

mejorar las condiciones necesarias en lo que se relaciona a la salud

humana.

LEY 212 DE 1995: Reglamenta el ejercicio profesional de químico

farmacéutico. Exige que todo Director Técnico (para med. cosm.

y P.N.) posea tarjeta profesional expedida por el Colegio de Q.F.

MARCO LEGAL EN LA INSCRIPICION, APERTURA Y FUNCIONAMIENTO DE LAS INSTITUCIONES DE SALUD Y

SERVICIOS FARMACEUTICOS MAYORISTAS Y MINORISTAS

LEY 485 DE 1998:Regula la profesión del Tecnólogo en

Regencia de Farmacia, perteneciente al área de la salud.

RESOLUCION 010911 DE 1992: Por la cual se determinanlos requisitos para apertura y traslado de las Droguerías oFarmacias Droguerías.

LEY 232 DE 1995: Por medio de la cual se dictan normas

para el funcionamiento de los establecimientos comerciales".

DECRETO 2200 DE 2005: por medio del cual se regulan lasactividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico.

MARCO LEGAL EN LA INSCRIPICION, APERTURA Y FUNCIONAMIENTO DE LAS INSTITUCIONES DE SALUD Y

SERVICIOS FARMACEUTICOS MAYORISTAS Y MINORISTAS

RESOLUCION 1403 DE 2007: Por la cual se determina el Modelo de

Gestión del Servicio Farmacéutico, se adopta el Manual de

Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras

disposiciones

RESOLUCION 2955 DEL 2007: Por la cual se modifican algunos

numerales del Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos

del Servicio Farmacéutico, adoptado mediante Resolución 1403 de

2007 y se dictan otras disposiciones.

MARCO LEGAL EN LA INSCRIPICION, APERTURA Y FUNCIONAMIENTO DE LAS INSTITUCIONES DE SALUD Y

SERVICIOS FARMACEUTICOS MAYORISTAS Y MINORISTAS

RESOLUCIÓN 1043 de 2006: Por la cual se establecen las

condiciones que deben cumplir los Prestadores de Servicios

De Salud para habilitar sus servicios e implementar el

componente de auditoria para el mejoramiento de la calidad

de la atención y se dictan otras disposiciones.

DECRETO 1011 DE 2006: Por el cual se establece el

Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención

de Salud del Sistema General de Seguridad Social en

Salud

Legislación Farmacéutica

APERTURA Y FUNCIONAMIENTO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS

LEY 9 DE 1979 O CODIGO SANITARIO NACIONAL

ARTICULO 439. El Ministerio de Salud reglamentará el

funcionamiento de depósitos de drogas, farmacias

Droguerías y similares.

ARTICULO 445. El Ministerio de Salud determinará losestablecimientos, distintos a farmacias-droguerías dondepuedan venderse medicamentos al público.

ARTICULO 446. La prescripción y suministro demedicamentos en áreas especiales carentes de facilidadesde acceso a los recursos ordinarios de salud seránreglamentados por el Ministerio de Salud.

Medidas tomadas por incumplimientos a la NormaLey 9 de 1979

Medidas de seguridad.

Artículo 576º.- Podrán aplicarse como medidas de seguridad encaminadas

a proteger la salud pública, las siguientes:

CLAUSURA TEMPORAL DEL ESTABLECIMIENTO, que podrá ser total o

parcial;

LA SUSPENSIÓN PARCIAL O TOTAL DE TRABAJOS O DE SERVICIOS.

EL DECOMISO DE OBJETOS Y PRODUCTOS.

LA DESTRUCCIÓN O DESNATURALIZACIÓN de artículos o productos, si

es el caso.

LA CONGELACIÓN o suspensión temporal de la venta o empleo de

productos y objetos, mientras se toma una decisión definitiva al respecto.

Parágrafo.- Las medidas a que se refiere este artículo serán de inmediata

ejecución, tendrán carácter preventivo y transitorio y se aplicarán sin perjuicio

de las sanciones a que haya lugar.

Medidas tomadas por incumplimientos a la NormaLey 9 de 1979

SANCIONES.

Artículo 577º.- Teniendo en cuenta la gravedad del hecho y mediante resolución motivada, la

violación de las disposiciones de esta Ley, será sancionada por la entidad encargada de

Hacerlas cumplir con alguna o algunas de las siguientes

sanciones:

AMONESTACIÓN.

MULTAS SUCESIVAS: hasta por una suma equivalente a 10.000 salarios diarios mínimos

legales al máximo valor vigente en el momento de dictarse la respectiva resolución;

DECOMISO DE PRODUCTOS.

SUSPENSIÓN O CANCELACIÓN DEL REGISTRO O DE LA LICENCIA.

CIERRE TEMPORAL O DEFINITIVO DEL ESTABLECIMIENTO, EDIFICACIÓN O SERVICIO

RESPECTIVO.

Artículo 578º.- Cuando el incumplimiento de las disposiciones de la presente Ley, se

deriven riesgos para la salud de las personas, deberá darse publicidad a tal hecho para

prevenir a los usuarios.

RESOLUCION NUMERO 010911 de( 25 de NOV. 1992)

ARTICULO PRIMERO: La apertura o traslado de Droguerías o Farmacias Droguerías, en la república de Colombia deberá ceñirse a la presente reglamentación.

ARTICULO SEGUNDO. Toda Droguería o farmacia Droguerías, deberá solicitar a la oficina de Control de Medicamentos de las Direcciones Seccionales o Locales de Salud o las entidades que hagan sus veces, autorización y aprobación para su apertura o traslado dentro del territorio nacional.

ARTICULO TERCERO. Para efectos de obtener la autorización para la instalación de una droguería, el interesado deberá presentar por escrito solicitud a la oficina de Control de Medicamentos, acompañando croquis o plano del local.

ARTICULO NOVENO.- La oficina de Control de Medicamentos una vez recibida la solicitud correspondiente, efectuará la visita de inspección para constatar el cumplimiento de los requisitos locativos y sanitarios.

De la visita se levantará un Acta, la cual será suscrita por los funcionarios que la practiquen por el interesado. Y con fundamento en las condiciones encontradas y en la certificación expedida por planeación Municipal, los funcionarios emitirán en la misma Acta concepto favorable o desfavorable respecto a la autorización para instalar la Droguería.

RESOLUCION NUMERO 010911 de( 25 de NOV. 1992)

 ARTICULO DECIMO.- Si el concepto fuere desfavorable,

pero las condiciones permiten que en un plazo no mayor de treinta (30 ) días hábiles , se efectúen las correcciones a las deficiencias anotadas en el Acta pertinente se concederá un plazo adecuado, al término del cual y en una nueva inspección se dará un concento definitivo.

ARTÍCULO DECIMO CUARTO. - Las Droguerías o Farmacias Droguerías establecidas sin solicitar la autorización de que trata el Artículo Segundo de esta Resolución, serán cerradas de inmediato por las respectivas autoridades de salud.

DECRETO 2200 DEL 2005

Artículo 12. Apertura o traslado de establecimientos farmacéuticos minoristas. Para la aprobación de apertura o traslado de un establecimiento farmacéutico minorista, en todo el territorio nacional, sin excepción alguna, deberá existir entre el establecimiento farmacéutico minorista solicitante y el establecimiento farmacéutico minorista más cercano una distancia mínima de setenta y cinco (75) por todos sus lados.

RESOLUCION 2955 DEL 2005

Articulo 2 :Medición.

Para medir la distancia mínima que debe existir para la apertura o traslado de un establecimiento farmacéutico minorista respecto de otro ya establecido, las entidades encargadas de realizar la medición tendrán en cuenta los siguientes criterios:

1. Se hará desde el centro de la entrada principal del establecimiento farmacéutico minorista solicitante de la apertura o traslado, hasta el centro de la entrada principal del establecimiento farmacéutico minorista más cercano, por la vía que debe recorrer el usuario, cruzando puentes y pasos peatonales, bocacalles autorizados o similares, escaleras, etc.

2. Cuando en uno o en los dos establecimientos farmacéuticos minoristas involucrados exista más de una dirección, la medición se hará desde el centro de la entrada principal de la dirección registrada en la Cámara de Comercio del lugar de ubicación del establecimiento solicitante a la entrada principal del otro. En el evento de existir dos vías para ir de un establecimiento al otro, la medición se hará por la de menor distancia.

RESOLUCION 2955 DEL 2007

5. Cuando la entidad territorial de salud envíe la solicitud de medición firmada por el responsable de vigilancia y control, a la Oficina de Catastro, Planeación Departamental, Distrital o Municipal, Instituto Geográfico Agustín Codazzi o la entidad que haga sus veces, deberá especificar si se trata de un establecimiento farmacéutico minorista.

Previo a la visita de la autoridad competente, el establecimiento farmacéutico minorista deberá ubicar, en una parte visible, un aviso o valla informativa en el que se anuncie que va a funcionar.

El mencionado establecimiento tendrá un plazo de treinta (30) días calendario para su apertura o traslado, contado a partir de la fecha en que se otorgue la certificación.

Para el funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos minoristas, se debe obtener, previamente por parte de la autoridad competente, el certificado de distancia.

Apertura y Traslado de Establecimientos Farmacéuticos

Hacer Solicitud FormalAcompañada de un croquis o plano del local

Res. 010911-92 –Dec. 2200 del 2005 y Res.2955 del 2007

Mayoristas no aplica - Distancia

Minoristas – Aplica Distancia Innominados – No Aplica Distancia

Agencias de EspecialidadesFarmacéuticas Droguerías

Servicios Farmacéuticos Contratados

Puntos de Dispensación.

Depósitos deDrogas

FarmaciasDroguerías

Farmacias Homeopáticas Almacenes de

Grandes Superficies

LEY 232 DE 1995

ART. 1º Ninguna autoridad podrá exigir licencia o permiso de funcionamiento para la apertura de los establecimientos comerciales definidos en el artículo 515 del Código de Comercio, o para continuar su actividad si ya la estuvieren ejerciendo, ni exigir el cumplimiento de requisito alguno, que no esté expresamente ordenado por el legislador.

 

ART. 2º—No obstante lo dispuesto en el artículo anterior, es obligatorio para el ejercicio del comercio que los establecimientos abiertos al público reúnan los siguientes requisitos:

 

a)  Cumplir con todas las normas referentes al uso del suelo, intensidad auditiva, horario, ubicación y destinación expedida por la autoridad competente del respectivo municipio. Las personas interesadas podrán solicitar la expedición del concepto de las mismas a la entidad de planeación o quien haga sus veces en la jurisdicción municipal o distrital respectiva;

 

b)  Cumplir con las condiciones sanitarias descritas por la Ley 9ª de 1979 y demás normas vigentes sobre la materia;

 

c)  Tener matrícula mercantil vigente de la cámara de comercio de la respectiva jurisdicción, y

 

d)  Comunicar en las respectivas oficinas de planeación o, quien haga sus veces de la entidad territorial correspondiente, la apertura del establecimiento.

REQUISITOS PARA FUNCIONAMIENTO DE LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS

Registro en cámara de comercioRegistro de industria y comercioCertificados de uso de suelosCertificado de condiciones sanitariasCertificado BomberilCertificado de control de plagas.Certificado de Habilitación, si aplicaContrato con Director Técnico (químico farmaceuta,

Tecnólogo Regente de farmacia, Expendedor de Drogas, Director de Droguería o Farmacéutico Licenciado

Copia de Contratos con EPS – IPS (Suministro de Medicamentos)

Solicitud de inscripción(plano y croquis del

local)

Colocar aviso de apertura

Visita de la Secretaria de

Salud

Certificado de distancia

Concepto favorable o desfavorable

Máximo 30 días , para la apertura

Informar la apertura

Cumplimiento con toda la

documentación legal

Tener todos los certificados

Y Contrato con Director Técnico

Visita Técnica

Resolución de Inscripción y

Funcionamiento

Pasos Reglamentarios para legalizar los establecimientos

farmacéuticos minoristas

Pasos Reglamentarios para Habilitar los Servicios de Salud

Solicitud de Habilitación

Visita de la Secretaria de

Salud Departamental

Cumplimiento con toda la

Infraestructura física

Cumplimiento con toda la

documentación legal

Tener todos los certificados

Y Contrato con Director Técnico

Tener todos los certificados

Y Contrato s con el personal idóneo

Certifica do de Habilitación de

Servicios(Estrellas)

LEGALIZACION TOTAL

Funciones de los Establecimientos FarmacéuticosDecreto 2200 de 2005 y Resolución 1043 de 2006

Agencias de EspecialidadesFarmacéuticas

DrogueríasDepósitos de Drogas

FarmaciasDroguerías

1. Recepción y almacenamiento

1. Recepción y almacenamiento

2. Reenvase

1. Recepción y almacenamiento

2. Dispensación

3. Preparaciones magistrales

1. Recepción y almacenamiento

2. Dispensación

Embalaje, transporte y entrega física de medicamentos

JOSE LUIS RODRIGUEZ HERNANDEZOficina de Salud Pública

Tel. 3156207259 Correo: juloroher40@hotmail.com

Calle 27 N° 3-16. Tercer Piso Montería, Córdoba. Tel: 7820202 – 7827252 www.monteria.gov.co

CODIGO DE COLORES DEL SERVICIO FARMACEUTICO Res. 1043 DEL 2006