OncoCUP DxNieinwazyjne badanie krwi umożliwiające zasugerowanie

diagnozy u pacjentów z podejrzeniem nowotworu złośliwego oraz ograniczenie liczby nieadekwatnych

badań diagnostycznych, skrócenie pobytu w szpitalu oraz zmniejszenie liczby zachorowań

bioprognos

DIAGNOSTYKA NOWOTWORU O NIEZNANYM UMIEJSCOWIENIU PIERWOTNYM

STATYSTYKI DOTYCZĄCE NOWOTWORÓW O NIEZNANYM UMIEJSCOWIENIU PIERWOTNYM

GlobalneDokładna liczba przypadków nowotworów o nieznanym umiejscowieniu pierwotnym (CUP) diagnozowanych każdego roku jest nieznana, ponieważ niektóre z nich najpierw rozpoznawanesą jako nowotwory o nieznanym umiejscowieniu pierwotnym, a następnie odnajdywane są ich ogniska pierwotne. Według danych szacunkowych stowarzyszenia onkologicznego American Cancer Society,w 2017 roku w Stanach Zjednoczonych zdiagnozowanych zostanie około 33 770 przypadków nowotworów o nieznanym umiejscowieniu pierwotnym.

Liczba ta odpowiada około 2% wszystkich nowotworów. Prawdopodobne jest, że w miarę pojawiania się bardziej zaawansowanych testów laboratoryjnych, przy pomocy których można określić lokalizację zmiany pierwotnej, liczba nowotworów o nieznanym umiejscowieniu pierwotnym będzie spadać.

Liczba nowych przypadków i zgonów na 100 tysięcy osóbLiczba nowych przypadków nowotworów o nieznanym umiejscowieniu pierwotnym wyniosła 4,1 na 100 tysięcy kobiet i mężczyzn rocznie. Średnia długość przeżycia wszystkich pacjentów, u których rozpoznano CUP wynosi 3 miesiące. Nie obserwuje się poprawy z biegiem czasu. Liczba zgonów wyniosła 3,6 na 100 tysięcy kobiet i mężczyzn rocznie. Wskaźniki te zostały skorygowane względem wieku i powstały w oparciu o liczbę zdiagnozowanych przypadków i zgonów w latach 2010–2014.

Odsetek pacjentów przeżywających 5 latNa podstawie danych z SEER 18 z lat 2007–2013, mniej niż 10% pacjentów, u których stwierdzono nowotwór o nieznanym umiejscowieniu pierwotnym, przeżyje 5 lub więcej lat. Szare sylwetki oznaczają osoby, które zmarły na nowotwór o nieznanym umiejscowieniu pierwotnym. Zielone sylwetki oznaczają osoby, u których czas przeżycia wyniósł 5 lub więcej lat.

Ryzyko zachorowania na nowotwór złośliwy w ciągu całego życiaWedług danych z lat 2012–2014, u około 1% kobiet i mężczyzn w pewnym momencie życia zostanie rozpoznany nowotwór o nieznanym umiejscowieniu pierwotnym.

8,2%

CZYNNIKI RYZYKA

Dym tytoniowy

Narażenie na wtórny dym tytoniowy

Narażenie na radon

Narażenie na azbest i inne substancje rakotwórcze

Nowotwór złośliwy płucaw wywiadzie rodzinnym

Radioaktywne rudy, np. uranu

Wdychane substancje chemiczne, takie jak arsen, beryl, kadm, krzemionka, chlorek winylu, nikiel, chrom, węgiel, gaz musztardowy i etery chlorometylowe

Zanieczyszczenie powietrza

Radioterapia płuc

OBJAWY

Uporczywy lub pogarszający się kaszel

Ból w klatce piersiowej pogarszający się podczas głębokiego oddychania, kaszlu lub śmiechu

Chrypka

Utrata masy ciała i utrata apetytu

Krwioplucie lub odkrztuszanie rdzawo zabarwionej plwociny

Płytki oddech

Uczucie zmęczenia lub osłabienia

Utrzymujące się lub nawracające infekcje,np. zapalenie oskrzeli lub płuc

Pojawienie się świstów oddechowych

Zespół Hornera

NAJNOWOCZEŚNIEJSZE ROZWIĄZANIE W DIAGNOSTYCE NOWOTWORÓW O NIEZNANYM UMIEJSCOWIENIU PIERWOTNYM – OncoCUP Dx FIRMY BIOPROGNOS

Według najnowszych badań, do stwierdzenia, czy dany przypadek raka jest nowotworem o nieznanym umiejscowieniu pierwotnym, konieczne jest przedstawienie przez pacjenta histologicznie udokumentowanej zmiany przerzutowej, tj. szczegółowej dokumentacji medycznej wraz z dokładnym badaniem fizykalnym obejmującym: badanie miednicy i odbytnicy; badanie krwi z pełnym badaniem biochemicznym; badanie moczu; badanie kału na obecność krwi utajonej; opis wyniku biopsji z zastosowaniem techniki immunocytochemicznej; zdjęcie radiologiczne klatki piersiowej; tomografię komputerową jamy brzusznej i/lub badanie mammograficzne, stosownie do przypadku. Celem wszystkich powyższych badań diagnostycznych badań uzupełniających, którym zostanie poddany pacjent, jest odnalezienie zmiany pierwotnej i objęcie jej leczeniem w najbardziej odpowiedni sposób,co niestety nie jest możliwe w większości przypadków. Cała procedura diagnostyczna wiąże się z ogromnym stresem i znacznymi kosztami.

Z tego względu w większości przypadków liczba wykonywanych tomografii komputerowych jest ograniczana do tych badań, które mogą przynieść pacjentowi korzyści kliniczne. Obecnie leczenie pacjentów cierpiącychna nowotwory o nieznanym umiejscowieniu pierwotnym wiąże się z bardzo niepomyślnym rokowaniem i przynosi niewielkie korzyści, co skłania do skoncentrowania wszystkich wysiłków na określeniu, który rodzaj chemioterapii może przynieść największe korzyści przy minimalnym toksycznym wpływie na pacjenta.

ROKOWANIERokowanie odnosi się do prawdopodobnego efektu leczenia lub prognozy dotyczącej choroby. W odniesieniu do nowotworów rokowanie oznacza szansę na wyzdrowienie lub wystąpienie nawrotu. Rokowanie dotyczące nowotworu o nieznanym umiejscowieniu pierwotnym stanowi szacunek oparty na analizie przebiegu choroby u setek tysięcy zdiagnozowanych osób. Rokowanie w przypadku pacjentów z nowotworem o nieznanym umiejscowieniu pierwotnym jest bardzo niepomyślne. W tej grupie chorób średni czas przeżycia wynosi około 3 miesiące, przy czym mniej niż 25% pacjentów dożywa 1 roku a tylko 10% przeżywa 5 lat. Nowotwory o nieznanym umiejscowieniu pierwotnym to różnorodna grupa chorób, których podstawowym objawem jest obecność zmian przerzutowych. Pomimo, iż większość tych chorób jest relatywnie niepodatna na leczenie ogólnoustrojowe, w przypadku niektórych klinicznych objawów nowotworu o nieznanym umiejscowieniu pierwotnym rokowanie jest znacznie bardziej optymistyczne. W każdym przypadku należy rozważyć dane kliniczne i patologiczne charakterystyczne dla danego pacjenta w celu ustalenia odpowiedniego postępowania, potencjalnie prowadzącegodo wyleczenia. Mimo, iż tylko u nielicznych pacjentów choroba będzie wyleczalna lub zastosowanie leczenia paliatywnego przyniesie wymierne korzyści, prawidłowe wykorzystanie specjalnych metod wykrywania tych patologii oraz wybranych badań radiologicznych w procesie diagnostycznym pozwoli na wskazanie pacjentów, u których ukierunkowana terapia zapewni największą możliwą szansę na pozytywną odpowiedź organizmu.

REWOLUCJA W DIAGNOSTYCE

OncoCUP Dx jest testem o czułości wynoszącej 82,4% i swoistości wynoszącej 98,1%, oparty na prostym badaniu krwi, które umożliwia wykrycie nowotworu o nieznanym umiejscowieniu pierwotnym.

Test OncoCUP Dx znacznie redukuje liczbę wyników fałszywie dodatnich i fałszywie ujemnych, typowych dla innych procedur diagnostycznych.

Test OncoCUP Dx pozwala ograniczyć liczbę niepotrzebnych biopsji tkanek, które przeprowadza się u pacjentów w przypadku podejrzenia nowotworu złośliwego.

Test OncoCUP Dx został zaprojektowany w oparciu o dane pochodzące od 5 456 pacjentów, a następnie dopracowany na podstawie innych badań.

DLACZEGO WYBRAĆ TEST BIOPROGNOS?

InnowacyjnyOparty na łącznych wynikach panelu obejmującego 15 markerów nowotworowych wykrywanych w surowicy (AFP, β-hCG, CA 15.3, CA 19.9, CA 72.4, CA 125, CEA, CYFRA 21-1, HE4, NSE, ProGRP, PSA, fPSA, SCC i S100).

NieinwazyjnyPierwszy test oparty na prostym badaniu krwi.

PrecyzyjnyBardzo duże możliwości diagnostyczne: czułość wynosząca 82,4% i swoistość wynosząca 98,1%.

OpłacalnyRozwiązanie pomagające w rozpoznawaniu nowotworu o nieznanym umiejscowieniu pierwotnym, ograniczające liczbę badań, które należy wykonać u pacjentów.

DokładniejszyOprócz potwierdzenia istnienia nowotworu o nieznanym umiejscowieniu pierwotnym, test może również wskazać lokalizację zmiany pierwotnej.

Już zatwierdzonyUzyskano deklarację zgodności CE (zgodnie z załącznikiem VII do dyrektywy 93/42/EWG dotyczącej wyrobów medycznych).

DLA KOGO PRZEZNACZONY JEST TEST OncoCUP Dx?

Dla pacjentów z zespołem paranowotworowym i/lub podejrzeniem zaawansowanej neoplazji – klinicysta może skoncentrować się na badaniach pozwalających potwierdzić rozpoznanie, rezygnując z innych testów mających na celu stwierdzenie przewlekłej lub innej niezłośliwej choroby.

Dla pacjentów, u których stwierdzono jedną lub więcej zmian przerzutowych, ale wskazanie ogniska pierwotnego nie jest możliwe.

ZASTOSOWANIE I CELE

Potwierdzenie lub wykluczenie nowotworu złośliwego stwierdzonego wcześniej w wynikach innych badań, takich jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI), w celu uniknięcia inwazyjnych, kosztownych i niepotrzebnych biopsji – a także długiej hospitalizacji – u pacjentów z grupy niskiego ryzyka.

Wsparcie w podejmowaniu decyzji w zakresie leczenia (np. dotyczących zastosowania immunoterapii po zabiegu operacyjnym i/lub radioterapii), monitorowaniu terapii (lekarze mogą wykorzystywać zmiany obecności lub zmiany poziomów jednego lub więcej markerów nowotworowych, aby ocenić odpowiedź nowotworu na leczenie) oraz przewidywaniu lub monitorowaniu nawrotów (zwracanie uwagi na zmiany poziomów markerów nowotworowych może stanowić część planu leczenia uzupełniającego oraz może pomóc wykryć nawrót choroby wcześniej, niż w przypadku innych metod).

INTERPRETACJA WYNIKÓW

Po analizie krwi i oznaczeniu wartości markerów nowotworowych generowany jest raport końcowy, podający prawdopodobieństwo wykrycia nowotworu o nieznanym umiejscowieniu pierwotnym. Raport ten zawiera wszystkie uprzednio zebrane informacje dotyczące pacjenta, wyniki, komentarze – jeżeli są one dostępne – oraz wnioski.

Zawiera on również pasek z wynikami, podzielony na trzy różne kolory, ułatwiający interpretację rezultatu badania. Wynik może być ujemny, nisko dodatni lub wysoko dodatni:

Odcinki paska z wynikami mają następujące znaczenie:

• Wysokie: Istnieje wysokie ryzyko występowania nowotworu złośliwego.• Umiarkowane: Istnieje pewne prawdopodobieństwo występowania nowotworu,

które nie pozwala na wykluczenie złośliwego charakteru zmiany; z tego względu zalecane jest powtórzenie badania za 4 tygodnie w celu uzyskania wyniku seryjnego i określenia ostatecznego ryzyka. Na każde trzy osoby, u których ryzyko zostało określone jako „Umiarkowane”, u jednej wystąpi nowotwór.

• Niskie: Ryzyko wystąpienia nowotworu jest niskie; zalecane jest powtórzenie badania za rok ze względu na niskie ryzyko wystąpienia nowotworu złośliwego.

Bioprognos SLBenet Mateu, 4008034 Barcelona, Hiszpania

www.bioprognos.comsupport@bioprognos.com

IMS Sp. z o. o.

TWÓJ DOSTAWCA TESTU:

ul. Życzliwa 1553-030 Wrocław, Polska

www.ims-polska.comkontakt@ims-polska.com

Udoskonalamy badania kliniczne i poprawiamy jakość życia

I N T E L L I G E N T M E D I C A L S O L U T I O N S