Diapositivas curso

5/12/2018 Diapositivas curso - slidepdf.com

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BIENVENIDOS

CURSO TALLER DE ELABORACIONDE DOCUMENTOS



Contenido

Sección Uno: Visión General del Curso Objetivos del curso Ejercicio - Introducciones Introducción y historia de la Familia ISO 9001:2008. Ejercicio ± Definiciones. Revisión del material didáctico (ver CD del curso).

Proceso para establecer un SAC (Sistema de Administración de la calidad)

Sección Dos: NOM-166-SSA1-1997 Obligaciones de la norma. Cuadro comparativo de la NOM-166-SSA1-1997, ISO 9001:2000 E ISO

15189.

Sección Tres: RED O INTERACCION DE PROCEDIMEINTOS. Ejercicio -Elaboración de lista de actividades desarrolladas dentro de un

laboratorio. Principios para crear una cultura organizacional. Repaso de Términos y definiciones Vocabulario ISO 9000



Contenido Sección Cuatro: MANUAL DE PROCEDIMIENTOS Partes que lo integran Procedimientos técnicos y procedimientos administrativos. Procedimientos para hacer procedimientos. Simbología internacional para la elaboración de procedimientos. Técnicas para presentación de procedimientos. Ciclo de PERA O PHVA. Ejercicio - construcción del catalogo de procedimientos.

Sección Cinco: MANUAL DE ORGANIZACION Partes que lo integran Tipos de organigrama, indicando autoridad, responsabilidad y comunicación. Actividad- Estructura organizacional Descripción de puestos. Actividad- elaborar la descripción de puestos propia

Sección Seis: MANUAL DE CALIDAD Partes que lo integran Ejercicio ± Revisando términos y definiciones Fundamentos del sistema de gestión de calidad punto numero 4 de la norma ISO

9001:2000. Ejercicio± elaborar misión, visión, políticas y objetivos de calidad.



PROPÓSITO DEL CURSO

El propósito de este curso es proveer a los participantes elconocimiento necesario y la habilidad para el cumplimiento de lasNorma Oficial Mexicana NOM-166-SSA1-1997 y las normasobligatorias ISO 90001:2000 e ISO 15189.

Este curso es apropiado para todas las personas relacionadas, conlaboratorios de análisis clínicos que actualmente quieran implantar unsistema de administración de la calidad.

Este curso ha sido desarrollado para obtener la capacitación en los

requisitos para la certificación de ISO 9001:2000.



Resultado Esperado delAprendizaje

Al final de este curso, los participantes podrán: Demostrar la capacidad del cumplimiento de la

NOM-166-SSA1-1997.

Demostrar sus capacidades para laimplementación del sistema de administración dela calidad ISO 9001, en un laboratorio de análisisclínicos u hospitales.



Contenido

PUNTO 5 de la norma ³Responsabilidad de la Dirección´ PUNTO 6 de la norma ³Administración de los recurso´ PUNTO 7 de la norma ³Elaboración del producto o

servicio´

PUNTO 8 de la norma ³Medición, análisis y mejora´. Sección Siete: Revisión del Sistema de Administración

de la Calidad.



OBJETIVOS DEL CURSO

Al concluir exitosamente este curso, los participantes podrán: Demostrar su capacidad de aplicar los principios y políticas del Sistema de

Administración de la Calidad, bajo la norma ISO 9001. Demostrar que poseen las aptitudes orales, escritas y de trabajo en equipo

para realizar de un Sistemas de Administración de la Calidad.

Para obtener lo anterior, el curso le permitirá al participante: Revisar los fundamentos de calidad, incluyendo y entendiendo el concepto decalidad, términos y definiciones de la auditoria de calidad, la evolución de la Administración de la Calidad y los Principios de la Administración de lacalidad.

Revisión y aplicación de los requerimientos de ISO 9001. Revisión y aplicación de un Manual de procedimientos técnicos y

administrativos Revisión y aplicación de un Manual de organización. Revisión y aplicación de un manual de calidad.



ACTIVIDAD

ObjetivoConocer las expectativas de los participantes con respecto al curso.

Tarea Haga equipo con uno de sus compañero del curso y realice una

entrevista, que le permita conocer lo siguiente: Lugar de trabajo y puesto. Sus experiencia en Sistemas de Administración de la Calidad (inicio,

avance, etc) Aspectos del Sistema de administración de la calidad que mas le

gusten o quisiera conocer.

Expectativas con respecto al curso. Detalles personales como, lugar de residencia y gustos.

5 MINUTOS



INTRODUCCION E HISTORIA DELA FAIMILIA ISO 9000

El termino calidad varía de acuerdo a la experiencia,expectativas y percepciones de cada persona. Ladefinición de la calidad de una persona, puede ser diferente a la de otra.



EVOLUCIÓN DE LA CALIDAD

Los sistemas de calidad han evolucionado de un énfasistradicional de inspección, control detección y rechazo

de defectos, reparación yre-trabajos a un énfasis contemporáneo enfocado ensistemas de administración, mejora análisis de riesgo,

acción correctiva y acción preventiva.



Excelencia

Eficiencia

Eficacia

Inspección vs. Requisitos

Autocontrol

Prevención

Reacción

Función

Calidad Total

Mejora Continua

Gestión decalidad

Aseguramientode la calidad

Control calidad

Cubrir necesidades

EVOLUCIÓN DE LA CALIDAD

Premio decalidad

ISO 9004:2000

ISO 9001:2000

ISO 9001:1994



La Serie de Normas ISO 9000

La organización ISO ha estado desarrollando normas técnicasvoluntarias en casi todos los sectores de los negocios, industrias ytecnología desde 1947. En 1987 la familia de normas de IS0 9000 fueglobalmente publicada.

La mayoría de las normas ISO, son específicas de un producto,materiales o procesos en particular. Sin embargo la serie de normasISO 9000 son conocidas como las normas genéricas de sistemas deadministración. Esto quiere decir que las mismas normas pueden ser aplicadas a cualquier organización grande o pequeña, cualquiera que

sea su producto o servicio, en cualquier sector de actividadeconómica, o que sea una empresa de negocios, de administraciónpública o departamento de gobierno.



SISTEMA DE ADMINISTRACION

Se refiere a lo que la organización hace para manejar sus procesos oactividades. En una pequeña organización, es probable que no existaun "sistema" como tal, o "nuestra forma de hacer las cosas" y nuestramanera quizás no este escrita o documentada, pero esta en la mentedel director o dueño. Entre más grande las organizaciones, mas gente

se involucra, aumentan la probabilidad de que algunos procesos esténdocumentados, así como la existencia de formatos y registros. Estoayuda asegurar que en lugar de hacer sus propias cosas, existe unmínimo de orden en la manera en que la organización maneja sunegocio para que el tiempo, dinero y otros recursos sean usadoseficientemente.

Para realmente, ser eficiente y efectiva, la organización debe manejar su manera de hacer las cosas, sistematizándolas. Esto asegura quenada importante se deje a fuera y que todo este claro acerca de quienes responsable de hacer que, cuando, donde, como y porque.



ASAMBLEA GENERAL

SECRETARIADO

TB (Technical Board)

TC (Technical committee)215

Subcomités(SC)

Work Groups(WG)

1. Organismo miembro

2. MiembroCorresponsal

3. Miembro Abonado

Miembros P (participantes)

Miembros O (observadores)

LAS NORMAS SON REVISADAS CADA 5 AÑOS

Familia ISO 9000



COTENNSISCAL

En 1989 se constituye en México el ahora llamadoCOTENNSISCAL (Comité Técnico Nacional deNormalización de Sistemas de Calidad), para la

elaboración de las normas mexicanas de calidad.

En 1990 México cuenta con el Sistema Nacional de

Normalización y Evaluación de la conformidad, queemite sus normas de sistemas de calidad NOM-CC(ahora NMX-CC) de sistemas de calidad basadase n l a n o r m a t i v a I S O 9 0 0 0 .



La ISO ha publicado más de 13,000 normas.

Esta integrada por 150 países, que opera a través de 215Comités Técnicos. Por cada país sólo hay un organismorepresentante.

IOS= INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR THESTANDARDIZATION

ISO=ISO= En griego significa igualdadEn griego significa igualdad

DEFINICIÓNISO



Nomenclaturas en México

EDICIÓN 2000

NMX CC 9000-IMNC-2000 = ISO-9000-2000

Sistemas de gestión de la calidad- fundamentos y

vocabulario

NMX CC 9001-IMNC-2000 = ISO-9001-2000

Sistemas de gestión de la calidad ± requisitos

NMX CC 9004-IMNC-2000 = ISO-9004-2000

Sistemas de gestión de la calidad ± Recomendacionespara la mejora del desempeño



ESTRUCTURA DEL SISTEMA NACIONAL DENORMALIZACION Y EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

Secretaria delGobierno Federal SE-DGN

NOM

EMA

ACREDITACIÓN

LABORATORIOS

M E T R O L O G Í A

REGISTRO

Organismos Nacionalesde Normalización

NMX

Organismos deCertificación

Pruebas Calibración

Unidades deVerificación

Producto-servicio

Sistema Personas



CERTIFICACION O REGISTRO

La evaluación de un sistema de calidad contra los requerimientos de lanorma ISO 9001 y la subsiguiente emisión de un certificado paraconfirmar que cumple con los requerimientos de la norma se conoceen diferentes países como certificación o registro. De hecho, estos dostérminos son empleados en una evaluación de conformidad más alláque solo ISO 9001. Sus definiciones estrictas demuestran que no sonsinónimos.

De cualquier forma en el contexto del ISO 9001 "certificación yregistro" son usadas intercambiablemente en algunos países - practicaque refleja diferentes preferencias culturales nacionales o de negocios.Igualmente los órganos que emiten los certificados ISO9001.-"Organismos de Certificación" es referido en algunos países comoOrganismos de Registro lo cual refleja un nacionalismo diferente opreferencia cultural en los negocios.



ACREDITACIÓN

³Es el proceso por el cual un organismo autorizadoda un reconocimiento formal de que esa empresason competentes para realizar tareas especificas.

Un organismo de acreditación, acreditara o aprobaraa un organismo de certificación como -competente

para llevar a cabo la certificación de los sistemasde administración de la calidad ISO 9001.



ACTIVIDAD.

OBJETIVO: Establecer estándares en la comunicación, explorando

algunas suposiciones básicas de la comunicación. Explorar el significado de la calidad y que factores

contribuyen a la calidad.

TAREA: Este ejercicio se realiza en dos partes. La primera parte es

completada de forma individual y la segunda parte es enequipo. Para completar el ejercicio, siga las instrucciones,que da el instructor del curso.



INICIO

LEER CD, Y H ACER ANALISIS SITUACION ACTUAL

ELABORAR REDDE PROCEDIMIENTOS

H ACER MANUAL DE

PROCEDIMIENTOS

ELABORAR MANUALDE ORGANIZACION

ELABORAR MANUALDE CALIDAD

ESTABLECER UNP ALAN DE CALIDAD

FIN

TIENE CCI YCCE?

SI

NOIMPLEMENTAR SUCUMILIMIENTO

EL SGCCUMPLE

REQUISITOSNOM 166

EL SGCCUMPLE

REQUISITOSISO 9001

CASACERTIFICADORA

BUSCAR CASACERTIFICADORA

SI SI

ANO NO

A

AB

B

FLUJO GRAMA DELP

ROCESOP ARA QUE UN LABORATORIOPUEDA CERTIFICARSE.



Sección dos:NOM-166-SSA1-1997



PACAL - 2005

NOM - 166-SSA1-1997

4.5 Organización.

Contar con los siguientes documentos

actualizados:

4.5.1Manual de organización

4.5.2 Manual de procedimientos administrativos

4.5.3 Manual de todos los métodos analíticos en

idioma español



4.5.4 Bitácora demantenimiento ycalibración de equipo

4.5.5 Guía para la toma,manejo,conservación y

transporte demuestras

4.5.6 Manual de manejo deequipo en el idiomaespañol

4.5.7 Manual de seguridad ehigiene ocupacional

NOM - 166-SSA1-1997

PACAL - 2002



4.5.8 Manual de procedimientos para

el manejo de desechospeligrosos, conforme a laNOM-087-ECOL-1995

4.5.9 Programa de mantenimiento

preventivo de instrumentosde medición y equipoutilizado en elestablecimiento

4.5.10 Programa de desinfección ydesinfectación delestablecimiento.

NOM - 166-SSA1-1997



Todos los documentos anteriores podrán

integrarse con información en español queel fabricante envíe con los reactivos y

equipos, o bien, ser elaborados por el

propio laboratorio clínico y quedar

contenidos en uno o varios volúmenes.

NOM - 166-SSA1-1997

PACAL - 2002



9. Aseguramiento de la calidad.

9.1 Deberán garantizar la calidad de losanálisis que realicen a través de unprograma interno de control de calidadque incluya las etapas preanalítica,analítica y postanalítica.

NOM - 166-SSA1-1997

PACAL - 2005



9.2 Deberán participar al menos en unprograma de evaluación externa dla calidad en el cual deberánintegrar todos los análisis querealice y que incluya el programa.

9.3 Acreditar la evaluación de cada unade las pruebas incluidas enprogramas externos y desarrollar una investigación dirigida parasolucionar la problemática de

aquellos análisis en los que lacalidad no sea satisfactoria.

NOM - 166-SSA1-1997

PACAL - 2002



ACTIVIDAD - REQUISITOS P ARA EL CUMPLIMIENTODE LA NORMA

OBJETIVO

Identificar los requisitos necesarios para elcumplimiento de esta norma.

Explorar las areas de mejora dentro denuestro laboratorio.



VER CUADRO COMP ARATIVO DECONTENIDOS

Si el objetivo es cumplir con la Oficial mexicana, solo requiereabarcar todos los puntos descritos en la misma.Si el objetivo es certificarse con la ISO 9001:2000 entonces esnecesario cumplir con los requisitos de la Norma oficial Mexicana +los requisitos que exige la ISO 9001:2000.

Si el objetivo es acreditarse con la ISO 15189, entonces esnecesario cumplir con los requisitos de la Norma oficial Mexicana +los requisitos que exige la ISO 15189.

0

20

40

60

80

100

120

PORCENTAJE

NOM 166

ISO 9001

ISO 15189



SECCION TRES:RED O INTERACCION DE PR OCEDIMIENTOS.



Ejercicio:Elaboración de lista de actividades desarrolladas dentro de

un laboratorio.

OBJETIVO:Que el alumno, defina los proceso de un laboratorio así como

la interrelación de las mismas.

TAREA:Su instructor, le guiara en el orden de llenado de la siguiente

tabla.De acuerdo a la siguiente clasificación designa el área.



Entrada

Salida

Medición análisis y mejora Acciones correctivas ypreventivas

Auditoria Atención de producto noconforme

Mejora continua

Responsabilidad de la

DirecciónCapacitaciónEvaluaciónRevisión

Administración de recursosPresupuestos

Compras y mercadotecniaMantenimiento

Realización delproducto.Pre-analítica

AnalíticaPos-analítica.

MODELO DE UN SISTEMA DE ADMINISTRACION DE LACALIDAD BASADO EN PROCESOS.

NOTA IMPORTA NTE:

Tanto la red de procedimientos como el modelo del sistema de calidad establecido

con anterioridad, se recomienda estén incluidos en el Manual de Calidad.



PRINCIPIOS DE LA ADMINISTRACION DE LA CALIDAD

(8 principios) Las normas de Administración de la Calidad están

basadas en 8 principios de administración de la calidad.Estos describen la manera en que trabajamos en lograr las

metas y objetivos de la organización.

La aplicación de los principios de calidad tiene comoobjetivo el proveer beneficios directos alas organizaciones

y hacer una contribución importante a la administración decostos y riesgos. Los beneficios de costa y riesgo sonimportantes para la organización, sus clientes y las partesinteresadas.



Principio 1 - Organizacionesenfocadas al cliente

"Las organizaciones dependen de sus clientes y

por esto deberían entender las necesidades

actuales y futuras del cliente, cumplir con losrequerimientos del cliente y luchar por exceder las

expectativas de los clientes" .



Los beneficios de la aplicación deeste principio son:

+ El establecimiento de la política y la estrategia para hacer que lasnecesidades de los clientes y de las otras partes interesadas seanentendidas en toda la organización.

+ Para el establecimiento de metas y objetivos, asegurando que estosmismos estén directamente relacionados con las necesidades yexpectativas de los clientes.

+ Para la administración de la operación mejorando el desempeño dela Organización para cumplir con las necesidades de los clientes y

+ Para la administración de los recursos humanos, asegurando que lagente tiene el conocimiento y habilidades requeridas para satisfacer alos clientes de la organización.



Principio 2 - Liderazgo

"Los lideres establecen un propósito de unidad y dirección para la

Organización. Ellos crean y mantienen el medio ambiente interno en el que el personal se puede sentir totalmente involucrados en lograr los objetivos de laorganización´ .

El grupo de ISO establece que los resultados en las organizaciones al aplicar este principio son:

Ser preactivó y dar el ejemplo comprender y responder a los posibles cambios del medio ambiente externo considerar las necesidades de todas las partes involucradas, incluyendo los

clientes, dueños, personal, proveedores, comunidad local y la sociedad engeneral.

establecer una visión clara del futuro de la organización establecer valorescompartidos por toda la organización

construir confianza y eliminar el miedo proveer al personal con los recursos necesarios y la libertad para actuar conresponsabilidad y confianza

inspirar, alentar y reconocer las contribuciones del personal promover la comunicaci6n abierta y honesta educar y entrenar al personal establecer metas y objetivos retadores implementar estrategias para alcanzar estas metas y objetivos.



Principio 3. Involucramiento delPersonal

El personal de todos los niveles son la esencia de una organización y su total involucramiento permite que sus habilidades sean utilizadas para el beneficiode la organización ".

Los miembros del comité creen que la exitosa aplicación de este principio deInvolucramiento del Personal lleva al personal de la organización a:

aceptar el error y la responsabilidad para después resolver los problemas;buscar activamente las oportunidades para realizar mejorasbuscar activamente oportunidades para mejorar su conocimiento, experienciay competencia.compartir libremente el conocimiento y las experiencias en equipos y grupos

enfocarse en la creación de valor para los clientesser innovador y creativo para cumplir con los objetivos de la organización.representar mejor a los clientes de la organización, así como a lascomunidades locales y a la sociedad en generalobtener satisfacción de su trabajo yser entusiasta y estar orgulloso de ser parte de la organización

P i i i 4 ENFOQUE DE



Principio 4. ENFOQUE DEPROCESOS

" Un resultado deseado es lograr mas eficiencia cuando los recursos y actividades relacionadas son administrados como un proceso´ .

De acuerdo con el comité de ISO, los resultados de un enfoque deproceso al manejar Una organización son:

Definir el proceso para alcanzar el resultado deseado, identificar ymedir las entradas y salidas del proceso, Identificar las interfaces del proceso con las funciones de la

organización Evaluar los posibles riesgos, consecuencias e impactos de los

procesos en los clientes, proveedores y partes interesadas del proceso

y, Cuando se diseñen los procesos, se debe considerar los pasos,

actividades, flujos, control, medidas, necesidades de entrenamiento,equipo, métodos, información, materiales y otros recursos del procesopara lograr los resultados deseados.

P i i i 5 E f d Si t



Principio 5. Enfoque de Sistemaspara la Administraci6n

" Identificando, entendiendo y administrando un sistema de procesosinterrelacionados dirigidos a cumplir un mismo objetivo, mejora la

efectividad y eficiencia de la organización´ .

Un enfoque de sistemas para la administración tiene como resultado:

Definir el sistema mediante la identificación o desarrollo de losprocesos que afectan a un objetivo en particular.

Estructurar el sistema para lograr los objetivos de la manera maseficiente posible.

Entender la interdependencia entre los procesos del sistema.

Continuar en la mejora del sistema a través de la medición yevaluación.

Establecer los limites de los recursos antes de la acción.



Principio 6 - Mejora Continua

La mejora continua debe ser un objetivo permanente de la organización" .

Estas actividades y resultados son encontrados en una organizaciónpracticando el principio de la mejora continua, de acuerdo al comité ISO:

La mejora continua de productos, procesos y sistemas es un objetivo paracada individuo de en la organización.

Se practica el concepto básicos de la mejora continua Se llevan a cabo evaluaciones periódicas contra un criterio establecido de

excelencia para identificar áreas de oportunidad y de mejora.

Promover las actividades de prevención para promover la mejora continua detodos los procesos.

cada miembro de la organización es capacitado y educado sobre los métodos

y herramientas de la mejora continua, tales como el ciclo de Deming (planear,hacer, verificar y actuar).

Las mediciones son establecidas para guiar y monitorear las mejoras.

P i i i 7 E f b d



Principio 7 - Enfoque basado enhechos para la toma de decisiones

"Las decisiones efectivas se basan en el análisis de datos einformación ".

Atributos que se encuentran en una organización administrada por lafilosofía del análisis de hechos:

Se lleva a cabo la recolección y medición de datos e información

relevante a los objetivos. Se asegura la precisión y fiabilidad de los datos e información.

Se analiza datos e información utilizando métodos probados.

Se comprende los métodos estadísticos apropiados.

Se toman decisiones y acciones basadas en el análisis lógico juntocon la experiencia e intuición.

P i i i 8 R l i d M t



Principio 8 - Relaciones de MutuoBeneficio con los Proveedores

Principio 8 - Relaciones de Mutuo Beneficio con los Proveedores " Una organización y sus proveedores son interdependientes y existen

relaciones de mutuo beneficio que mejoran la habilidad de ambos para crear

valor " .

La organización que lleva a cabo este principio hará las siguientes cosas:

Identificar y seleccionar los proveedores claves

Establecer relaciones con los proveedores que hagan un equilibrio entre lasganancias a corto y largo plazo haciendo consideraciones para la organizacióny la sociedad en general.

Crear una comunicación abierta y clara

Iniciar desarrollos y mejoras en conjunto de los productos y procesos.

Establecer en con junto un entendimiento claro de las necesidades de losclientes.

Compartir información y planes futuros

Reconocer las mejoras y logros de los proveedores.



Ejercicio- Vocabulario de la ISO9000:2000

Objetivo Estandarización del lenguaje utilizado en la norma.

Introducción

Existen muchas definiciones empleadas en el ámbito de la Calidad. Algunas están incluidas en las siguientes páginas. Estas han sidoextraídas de ISO 9000:2000 - Sistemas de Administración de laCalidad - Fundamentos y Vocabulario.

Tarea

Su instructor asignará a su equipo palabras de la lista que acontinuación se presenta. Utilizando dicha información, en las

siguientes páginas y basándose en su experiencia de Auditorias,resalte las características clave de cada uno de los términos como silos fuera a explicar a alguien que no esta familiarizado con ellos. Useejemplos para ilustrar su entendimiento, cuando sea posible.



SECCION CUATRO

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS



Existen dos tipos de procedimientos, los procedimientos: Técnicos o procedimientos analíticos.

Administrativos

La NOM señala claramente que los procedimientos analíticos pueden ser los instructivos que los fabricantes de reactivos nos proporcionan, sinembargo es frecuente que el tamaño de los instructivos sea muyvariable y, para facilitar el manejo y control de los mismos, serecomienda que se utilicen medios como la fotocopiadora y el escáner,para integrarlos a los manuales de procedimientos, en tamaño carta.

Al integrar los instructivos de los fabricantes a los manuales deprocedimientos oficiales del laboratorio, se deben resaltar los puntosimportantes de cada uno, como:



P ARTES QUE INTEGRAN A LOS PROCEDIMIENTOS ANALITICOS O TECNICOS.

Método utilizado (nombre o fundamento) Número de catálogo del reactivo

Tipo de muestra a analizar

Límite de la linealidad

Valores de referencia

Cuidados especiales para el desarrollo de una prueba o deriesgo (si los hay).



P ARTES QUE LO INTEGRAN A LOS PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS

Índice.

Presentación. Objetivo del manual.

Procedimientos.

Descripción de actividades.

Diagramas de flujo.

Formatos e instructivos

PROCEDIMIENTO PARA HACER



PROCEDIMIENTO P ARA H ACERPROCEDIMIENTOS

Para poder distribuir el trabajo dentro del laboratorio esnecesario establecer los criterios de la elaboración de losmismos procedimientos, de tal forma se recomida utilizar un procedimiento para hacer procedimientos, conocidotambién como ³pro de pro´.

Objetivo:

Dar lineamientos para la elaboración de los procedimientos,tanto administrativos como técnicos, para asegurar quetengan el contenido necesario para realización de todaslas actividades que se desarrollan y que cumplan con losrequisitos que marcan las normas vigentes como la NOM-166-SSA1-1997, Para la organización y funcionamiento delos laboratorios clínicos y otras como las de ISO 9001-

2000.



CONTENIDO:

INTRODUCCION

OBJETIVO

ALCANCE

CARACTERISTICAS DE LOS PROCEDIMIENTOS(TAMAÑO DEL P APEL, MARGENES, ENCABEZADO, PIEDE P AGINAS, TAMAÑO Y TIPO DE LETRA ETC.)

ASIGNACION DE CLAVE A MANUALES

ASIGNACION DE CLAVE A PROCEDIMIENTOS

EJERCICIO Elaboración de procedimiento



EJERCICIO ± Elaboración de procedimientopara hacer procedimientos.

OBJETIVO: Uniformidad en la elaboración de procedimientos para

asegurar que cuenten con los requisitos necesarios.

TAREA:

Desarrolle un procedimiento para hacer procedimientos de

acuerdo al contenido mencionado anteriormente.



Simbología internacional para la elaboración de procedimientos

DECISIÓN

OPERACIÓN

INSPECCIÓN

TRANSPORTE

DEPÓSITOS PROVISIONALES O DE ESPERA

ALMACENAMIENTO PERMANENTE





BLOQUES

RECEPCIONISTAPACIENTE ADMINISTRATIVO MUESTR ISTA

LLEGA A

LAS

INSTALACIO

NES

DA BIENVENIDA

Y PREGUNTA

NECESIDADES

TOMA DATOS Y

DEFINE CON

PACIENTE

SER VICIOS,

REQUISITOS,

DOCTOS Y FOR MA

DE PAGO

RECIBE ORDEN E

INTEGRA

EXPEDIENTE

ORDENA LA FACTURACION

CAJA

RECIBE

ORDEN Y

FACTURA

RECIBE

DOCTOS Y

PAGA

RECIBE

EXPEDIENTE

ELECTRÓNICO Y

PREPARA

INSTR UMENTAL

PARA TOMA DE

MUESTRAESPERA

TUR NO PARA

TOMA DE

MUESTRA

Tiempo



CICLO DE PERA O PHVA La metodología conocida como "Planear-Hacer- Verificar-Actuar" (PHVA)

puede ser aplicada a todos los procesos. El PHVA puede ser brevementedescrito como sigue:

Planear : Establecer los objetivos y procesos necesarios para entregar los resultados de

acuerdo a los requerimientos de los clientes y políticas de la organización Hacer: Implementar los procesos. Verificar: Monitorear y medir los procesos y productos contra políticas, Objetivos y requerimientos para el producto y finalmente reportar los

resultados. Actuar: Tomar acciones para continuamente mejorar el desempeño de los procesos.



Ejercicio: Construcción del catalogo de procedimientos. Objetivo: Establecer un catalogo de procedimientos tanto administrativos como técnicos,

con el fin de establecer el total de los procedimientos, que les permita ordenar sistemáticamente los procedimientos necesarios para la obtención delresultado del cliente o servicio.

Tarea: Utiliza los siguientes criterios, utilizando tu red de procedimientos. A cada procedimiento se le asignará una clave integrada por: Tres letras del Manual al que corresponda (que podrá estar en una o varias

carpetas) Tres letras para identificar el área de trabajo

Un número secuencial de tres dígitos, que será el que le corresponda, deacuerdo al procedimiento para el control de documentos

Dos dígitos para identificar el lugar donde estará localizada una copiaautorizada del procedimiento.



SECCION CINCO MANUAL DE ORGANIZACIÓN



Partes que lo integran. Índice.

Introducción.

Atribuciones u objeto.

Estructura orgánica.

Objetivo.

Descripción de funciones.

Tipos de organigramas, indicando autoridad, responsabilidad ycomunicación de la organización.

Horizontal Vertical

Mixto



HORIZO NTAL

PO NER E N CADA

NIVEL PUESTOS

DE LA MISMA

JERARQUIA

PO NER E N CADA NIVEL PUESTOS

DE LA MISMA

JERARQUIA

PO NER E N CADA NIVEL PUESTOS

DE LA MISMA

JERARQUIA



VERTICAL



HORIZO

NTAL

VERTICAL



EJERCICIO ± Elaborar un organigrama de su laboratorio.

OBJETIVO:

Aplicar las técnicas de elaboración de Organigramas.

tarea:

Elabore el organigrama de acuerdo a su organización.



Descripción de Puestos. A) Identificación del puesto.

B) Funciones del puesto

C) Relaciones del puesto.

D) Requerimientos del puesto.

E) Condiciones de trabajo.



11. MATERIAL Y EQUIPO

ADMINISTRATIVO %OPERATIVO %

10. CLASIFICACION DEL PUESTO

HONORARIOS( ) EVENTUAL( )

CONFIANZA ( ) BASE ( )SINDICAL ( ) OTRO ( )

9.- TIPO DE PUESTO

8 SUBORDINADOS:

7 REPORTAR A:

6 NIVEL ORGANIZACIONAL

5 LOCALIZACION FISICA

4. NUMERO DE PLAZAS3. PROBABLES PUESTOS SUSTITUTOS

2. PROPOSITO DEL PUESTO

1.2 Puestos afines

Nueva creación1.1 Puesto existente

1.TITULO DEL PUESTO



SECCION SEISMANUAL DE CALIDAD



P ARTES QUE LO INTEGRAN Es una perspectiva general del sistema completo de calidad e incluye una

breve descripción de los distintos elementos del sistema.

El manual de calidad incluirá:

CONTENIDO

1) Título, alcance y campo de aplicación Alcance del SGC. Establece las partes, áreas, procesos que cubre el

Sistema de Administración de la Calidad.

Nota: cuando uno o varios requisitos de esta norma mexicana no se puedanaplicar debido a la naturaleza de la organización de su producto, puedenconsiderarse para su exclusión.

Siempre y cuando dichas exclusiones queden restringidas a los requisitosexpresados en el capitulo 7 y que no afecten la capacidad de la organizaciónpara cumplir con los requisitos del cliente y los reglamentos aplicables.



2) Lista de circulación: El manual de calidad es el único documentodel SGC que tiene las categorías de controlado y no controlado Una copia controlada significa que el manual recibe un número de

serie y se entrega a una persona específica, la cual debe enterarse decualquier cambio o modificación realizada al documento(actualización).

Las copias no controladas implican que el manual será emitido yentregado únicamente para propósitos de información y por lo tanto,no se tiene el compromiso de actualizarlo.

3) Tabla de contenidos 4) Explicación introductoria sobre la organización y el manual puede

contener: Historia del laboratorio: contiene toda la información de logros yéxitos de su laboratorio, así como su trayectoria. Recuerde que elmanual de calidad es la tarjeta de presentación de su laboratorio.



5) Misión, visión, política y objetivos de calidad. Misión: es la razón de ser de su laboratorio, del porque y para que existe su

laboratorio. Visión. Significa el como se visualiza su empresa en un futuro, a donde

quiere llegar en un tiempo determinada. Política de calidad. Intenciones globales y orientación de una organización

relativas a la calidad. Objetivos de calidad. Algo ambicionado o pretendido que tienen relación con

la calidad. 6) Descripción de la estructura organizacional, responsabilidades y

autoridades EJEMPLO:

La estructura ejecutiva se muestra a continuación: Director ejecutivo



7) Descripción de los elementos del sistema de gestión de calidad y cualquier referencia a los procedimientos documentados de éste. 7.1 Modelo del sistema de calidad 7.2 Red de procedimientos o interacción de procesos. 7.3 Procedimiento de Control de documentos 7.4 Procedimiento de Control de registros 7.5 Responsabilidad de la dirección. 7.6 Administración de los recursos. 7.7 Elaboración de producto. 7.8 Medición, análisis y mejora. 8) Procedimientos documentados exigibles por la norma: Control de registros Control de documentos Acciones correctivas Acciones preventivas Control de producto no conforme. Auditoria interna.



8.1) Auque estos procedimientos no son exigibles por la norma, serecomienda que se elaboren e implementen, puesto que ayudan a elevar laeficacia del Sistema de Administración de la Calidad.

Comunicación Interna Procedimiento para hacer procedimientos. 9) Definiciones, si se requiere

10) Un anexo para los datos de soporte, si se requiere.

NOTA El orden del contenido puede cambiarse de acuerdo a las necesidades del

usuario No existe un requerimiento de que sea preciso seguir la estructura de la ISO

9000 pero se recomienda encarecidamente hacerlo. Si usted adopta unaestructura diferente, estará provocando innecesarias dificultades para símismo durante las auditorías externas, ya que el auditor estará utilizando unalista de verificación con base en esta norma



CULTURA ORGANIZACIONAL El ambiente de trabajo dentro de las organizaciones, sin lugar a dudas

repercute favorable o desfavorablemente en la calidad de nuestrosservicios por lo que actualmente, es de gran importancia resaltar lasrelaciones laborales dentro de la organización por lo que llamaremoscultura organizacional, que no es mas que el conjunto de valores,

actitudes y compromisos por los que la organización se conduce. VALORES: Conjunto de principios morales, propios de cada organización, que le

proporcionan guías de conducta a todos los miembros de la empresa. ACTITUDES:

Disposición de ánimo (positivo), manifestada exteriormente, en larealización de diferentes actividades. COMPROMISOS: Obligación contraída, palabra dada.



Todas las los laboratorios cuentan de manera formal o informal con unacultura que les es propia, es importante que el laboratorio se encargué dehacerla explicita y darla a conocer a todos sus miembros.

Ejercicio: Elaboración de misión, visión, políticas y objetivos de calidad dellaboratorio.

Objetivo:

Entender la importancia de contar con una cultura organizacional bien definiday comunicada a todos nuestros clientes internos y externos mediante lamisión, visión, políticas y objetivos de calidad del laboratorio.

Tarea: Elabore una lista de 5 valores, 5 actitudes y 5 compromisos que un laboratorio

debe de ofrecer a sus clientes.

Elaborar misión, visión, políticas y objetivos de calidad del laboratorio,integrando en ellos un valor + una actitud + un compromiso + la palabrasatisfacción al cliente + la palabra de mejora continua. (tomar como referenciael punto 7 de la NOM-166-SSA1-1997.



CARACTERISTICAS DE OBJETIVOS Representan los resultados que la empresa espera obtener, son fines

por alcanzar, establecidos cuantitativamente y determinados pararealizarse transcurrido un tiempo específico.

a) Se establecen a un tiempo específico

b) Se determinan cuantitativamente c) Asentarlos por escrito

d) Al determinarlos aplicarles las seis preguntas:



1.¿Qué? ¿Cuál es la meta que nos proponemos alcanzar? ¿Qué es lo que sebusca en determinada organización, función, operación, etc...? 2. ¿Quién? ¿A qué departamento, secciones etc..., corresponde lograr el

objetivo? 3. ¿Cómo? ¿En forma integral o parcial? ¿De inmediato o a largo plazo? 4. ¿C uánd o? ¿Es una meta urgente o diferible? ¿En qué tiempo se debe

lograr cada una de sus partes?

5. ¿Dónde? En que lugar se realizará el o los objetivos 6. ¿P or q ué? Cuál es la finalidad que nos movió a buscar este objetivo e) Deben ser perfectamente conocidos por todos los miembros de la

organización Para lograr exposición clara del objetivo: El lenguaje debe ser estricto y conciso, que pueda ser entendido fácilmente al

comunicar exactamente lo que usted pretende. Tenga mucho cuidado al emplear palabras que sean vagas o abiertas a

diferentes interpretaciones, como ³comprender´, ³estimar´, ³suponer´,³creer´, ³muchos´, ³pocos´, etc.



Ejercicio: Manual de Calidad. Objetivo: Aplicar los conocimientos adquiridos para la

elaboración de un manual de calidad, cumpliendo con losrequisitos de la NOM-166-SSA1-1997 E ISO 9001:2000.

Tarea:

Desarrollar los principales puntos en la elaboración de un manualde calidad.

MANUAL DE CALIDAD



MANUAL DE CALIDAD

R eferencia

MCA-LAB-001-00

R evisión Nº

Fecha:

Página

1 de n

Título: Tabla de contenido

INDICE

PAGINA1.Título, alcance y campo de aplicación2.Lista de circulación3.Explicación introductoria sobre la organización4.Misión, visión, política y objetivos de calidad5.Descripción de la estructura organizacional, responsabilidades y

autoridades6.Descripción de los elementos del sistema de gestión de calidad ycualquier referencia a los procedimientos documentados de éste.7.Procedimientos documentados exigibles por la norma8.Definiciones, si se requiere9.Un anexo para los datos de soporte, si se requiere.

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