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SISTEMAS DE GESTION DE LA SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD ISO 9001:2008 CALIDAD ISO 9001:2008 Ing. José Manuel García Pantigozo [email protected] [email protected]

DOCUMENTOS DEL SGC ISO 9001:2008

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SISTEMAS DE GESTION DE SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD ISO 9001:2008LA CALIDAD ISO 9001:2008

Ing. José Manuel García [email protected]@hotmail.com

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Adoptar un Sistema de Gestión de la CalidadSistema de Gestión de la Calidad es una decisión estratégica de la organización.

El diseño y la implementación del Sistema de Sistema de Gestión de la CalidadGestión de la Calidad de una organización esta influenciado por diferentes necesidades, objetivos de la empresa, productos suministrados, procesos empleados, tamaño y estructura de la organización.

Esta se utiliza para evaluar la capacidad de la organización para cumplir los requisitos del cliente, los reglamentarios y los propios de la organización.

ISO 9001:2008ISO 9001:2008GeneralidadesGeneralidades

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NECESIDADESDEL CLIENTE

SATISFACCIÓNDEL CLIENTE

Los procesos cortan todos los datos.

ISO 9001:2008ISO 9001:2008Enfoque basado en procesosEnfoque basado en procesos

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ISO 9001:2008Formación Infraestructura Ambiente de Trabajo

Planificación de la realización Requisitos relacionados con el producto, diseño y desarrollo Compras Realización del Producto Control Dispositivos Seguimiento y Medición

Compromiso Estructura y Responsabilidades Política Planificación Calidad

Satisfacción del Cliente Auditorías Internas Seguimiento y Medición No Conformidades Mejora Continua

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ISO 9001:2008ISO 9001:2008Relación con la NTP-ISO 9004:2001Relación con la NTP-ISO 9004:2001

Norma ISO 9001:2001

Norma ISO 9004:2001SGC: •Directrices para la mejora•Satisfacción de las partes•interesadas•Eficiencia•Evaluación

Norma ISO 9001:2008SGC:•Requisitos,•Satisfacción del cliente•Eficacia•Auditoría

Norma ISO 9004:2001

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ISO 9001:2008ISO 9001:2008Compatibilidad con otros Sistemas Compatibilidad con otros Sistemas de Gestiónde Gestión

Durante el desarrollo de la Norma ISO 9001:2008 se han considerado las disposiciones de la Norma ISO 14001: 2004 para aumentar la compatibilidad de las dos normas en beneficio de la comunidad de usuarios.

Desde la ISO 9001:2008 se puede administrar los requisitos para productos o procesos.

Tener un SGC es una base sólida para avanzar hacia

un modelo de excelencia.

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MODELO DE PROCESO Y SUS INTERACCIONES

Modelo del Sistema Gestión de la Calidad ISO 9001:2008

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3. ISO 9001:2008 Aplicación3. ISO 9001:2008 Aplicación

Procedimientos ( PSGC )

Instrucciones de trabajo( ISGC )

Formatos y Registros físicosFormatos y Registros físicos( FSGC )( FSGC )

Registros electrónicos ( RSGC )

MANUAL DE CALIDAD

Page 9: DOCUMENTOS DEL SGC ISO 9001:2008

ISO 9001:2008ISO 9001:20081.1. Objeto y campo de aplicaciónObjeto y campo de aplicación1.1 Generalidades1.1 Generalidades

Requerimientos de un SGC: a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar de

forma coherente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables, y

b) aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables.

Page 10: DOCUMENTOS DEL SGC ISO 9001:2008

ISO 9001:2008ISO 9001:20081.1. Objeto y campo de aplicaciónObjeto y campo de aplicación1.1 Generalidades1.1 Generalidades

Requerimientos de un SGC: a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar de

forma coherente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables, y

b) aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables.

Page 11: DOCUMENTOS DEL SGC ISO 9001:2008

• La organización puede excluir aquellos requisitos del SGC que no afecten su habilidad, ni la absuelvan de su responsabilidad para proveer productos y servicios que cumplan con los requerimientos del cliente y/o regulaciones que le son aplicables.

• Estas exclusiones están limitadas a los requerimientos de la Cláusula 7 y pueden deberse a:

a ) La naturaleza del producto o servicio. b ) Los requerimientos del cliente. c ) Los requerimientos regulatorios aplicables.

ISO 9001:2008ISO 9001:20081.1. Objeto y campo de aplicaciónObjeto y campo de aplicación1.2 Aplicación1.2 Aplicación

Page 12: DOCUMENTOS DEL SGC ISO 9001:2008

Reestructuración de la familia de Normas NTP-ISO 9000:2000 consolidando más de veinte normas y documentos en cuatro normas principales :

NTP-ISO 9000:2007 - SGC Fundamentos y Vocabulario. NTP-ISO 9001:2009 - SGC Requerimientos NTP-ISO 9004:2001 - SGC Guía para la mejora del desempeño. NTP-ISO 19011:2003 - Guía Auditoria de la calidad

ISO 9001:2008ISO 9001:20082. 2. Referencias NormativasReferencias Normativas

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Los términos utilizados en la edición de esta NTP para describir la cadena de producto o servicio son los siguientes:

PROVEEDOR ORGANIZACIÓN CLIENTEPROVEEDOR ORGANIZACIÓN CLIENTE

ISO 9001: 1994ISO 9001: 1994 ISO 9001: 2008ISO 9001: 2008

Proveedor OrganizaciónProveedor Organización

Subcontratista ProveedorSubcontratista Proveedor

Producto: Es el resultado de un proceso (Hardware, software, servicios y / o materiales procesados).

ISO 9001:2008ISO 9001:20083. 3. Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones13

Page 14: DOCUMENTOS DEL SGC ISO 9001:2008

ISO 9001:2008ISO 9001:20084. Sistema de Gestión de la Calidad4. Sistema de Gestión de la Calidad4.1 Requisitos generales4.1 Requisitos generales

La organización deberá establecer, documentar, implantar y mantener su Sistema Gestión de la Calidad y continuamente mejorar su efectividad.

Para implantar el SGC la organización deberá:

a) Identificar los procesos necesarios para el SGC y su aplicación a través de la organización;b) Determinar la secuencia e interacción de esos procesos;c) Determinar los criterios y métodos requeridos para asegurar que la operación y el control de estos procesos sea efectiva;d) Asegurar la disponibilidad de recursos e información necesaria para sostener la operación y monitoreo de estos procesos;e) Medir, dar seguimiento y analizar estos procesos;f) Implementar la acción correctiva necesaria para alcanzar los resultados planeados y la mejora continua de los procesos.

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El SGC deberá incluir :

a) ) Establecer una política y objetivos de calidad documentadosEstablecer una política y objetivos de calidad documentados

b) Un Manual de la Calidad.

c) Procedimientos documentados requeridos por la norma

d) Documentos requeridos por la organización para asegurar la planeación, operación y control efectiva de sus procesos

e) Registros de calidad requeridos por esta norma

4.2.1 Generalidades

ISO 9001:2008ISO 9001:20084. Sistema de Gestión de la Calidad4. Sistema de Gestión de la Calidad4.2 Requisitos de la documentación4.2 Requisitos de la documentación

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TIPOS DE DOCUMENTOS DE TIPOS DE DOCUMENTOS DE LOS SISTEMAS DE GESTION LOS SISTEMAS DE GESTION

DE LA CALIDAD ISO 9001:2008DE LA CALIDAD ISO 9001:2008

Ing. José Manuel García [email protected]@hotmail.com

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TIPO DE DOCUMENTOS (1)TIPO DE DOCUMENTOS (1)oManual del SGCoManuales de InstalaciónoProcedimientosoPlanes de CalidadoProgramasoPlanes institucionalesoCAPoTUPAoMAPROoInstructivosoReglamentos

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TIPO DE DOCUMENTOS (2)TIPO DE DOCUMENTOS (2)oNormas (de personal, ensayo, calidad, etc.).oInformesoMemosoOrdenes de TrabajooHojas de rutaoLista de verificaciónoEspecificaciones del producto (bien y/o servicio).oDibujos, croquis, planos, fotos, videos, etc.oFormulariosoActas de reuniónoOrganigramasoRegistros

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MANUAL DEL SGCMANUAL DEL SGCEs el documento fundamental del SGC y tiene por objeto:

•Transmitir la política y objetivos política y objetivos en materia de Calidad de la I.E.•Definir y describir Definir y describir el SGC.•DefinirDefinir las diferentes responsabilidades en cada uno de los aspectos que cubre el SGC.•Permitir conocer Permitir conocer a clientes y organizaciones las líneas sobre las que se basa el SGC.

El MC es un documento de compromiso por parte de la I.E. pero que de manera general no es directamente operativo, sino que se apoya en los procedimientos para serlo.

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PROCEDIMIENTOS DE CALIDADPROCEDIMIENTOS DE CALIDAD

Son aquéllos que responden más directamente a los responden más directamente a los requisitos de la normarequisitos de la norma. Por el contrario, los Procedimientos Operativos Procedimientos Operativos indican, con el nivel de detalle necesario en cada caso, quién, cómo, cuándo y dónde se desarrolla una determinada actividad. Estos documentos permiten ejercer un mayor control de las actividades de la I.E. para conseguir así un servicio servicio educativo de calidadeducativo de calidad.

Page 22: DOCUMENTOS DEL SGC ISO 9001:2008

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INSTRUCCIONES DE TRABAJOINSTRUCCIONES DE TRABAJO

Son aquéllos documentos de trabajos detallados.trabajos detallados.

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REGISTROS DE CALIDADREGISTROS DE CALIDADSurgen de la aplicación práctica del MC, de procedimientos o de instrucciones de trabajo. Tienen gran importancia, ya que son, en ocasiones, la única fuente de la que se dispone para asegurar que un determinado trabajo se ha realizado correctamente. Las I.E. de la Provincia Constitucional del Callao desarrollan un conjunto de registros, su cantidad varia de acuerdo si es:

Institución Educativa Nivel InicialInstitución Educativa Nivel PrimariaInstitución Educativa Nivel SecundariaInstitución Educativa Multinivel

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DOCUMENTOS QUE DEFINEN EL SGCDOCUMENTOS QUE DEFINEN EL SGC

Manual del SGCManual del SGC

Manual de Manual de ProcedimientosProcedimientos

Instrucciones de Instrucciones de TrabajoTrabajo

Registros de CalidadRegistros de Calidad

AnexosAnexos

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BENEFICIOS DE DOCUMENTAR UN SGCBENEFICIOS DE DOCUMENTAR UN SGC

Globalizar la idea de la I.E.

Define responsabilidades de la I.E. favoreciendo el autocontrol.

Permite una mejor coordinación.

Da confianza, es una apoyo para las auditorías.

Es una herramienta de comunicación.

Es una base de referencia.

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BENEFICIOS DE DOCUMENTAR UN SGCBENEFICIOS DE DOCUMENTAR UN SGC

Facilidad de acceso a los procedimientos.

Texto de capacitación del personal.

Independiza el SGC de las personas.

Elemento de MKT con el cliente.

Instrumento para mejorar a los proveedores.

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LOS DOCUMENTOS DEMUESTRAN LA LOS DOCUMENTOS DEMUESTRAN LA EXISTENCIA DE UN SGCEXISTENCIA DE UN SGC

Los documentos que contiene las evidencias objetivas de conformidad con el SGC son los registros y formularios.

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PRESENTACION E IDENTIFICACION DE LA PRESENTACION E IDENTIFICACION DE LA DOCUMENTACIONDOCUMENTACION

TIPO

TITULO

CODIGO

PAGINA

NUMERO DE EDICION

QUIEN LO EMITE

QUIN LO REVISA

QUIEN LO APRUEBA O LIBERA

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MANUAL DEL SISTEMA DE MANUAL DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD (MC) GESTION DE CALIDAD (MC)

ISO 9001:2008ISO 9001:2008

Ing. José Manuel García [email protected]@hotmail.com

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Estructura del Manual de Calidad

0. Organigrama y Mapa de proceso

1. Objeto y campo de aplicación

2. Definiciones y terminología

3. Presentación de la I.E.

4. Sistema gestión de la calidad

5. Responsabilidad de la dirección

6. Gestión de los recursos

7. Prestación del servicio

8. Medición, análisis y mejora

Documentación Manual de CalidadDocumentación Manual de Calidad

Estructura norma ISO 9001:2000

0. Introducción

1. Objeto y campo de aplicación

2. Normas para consulta

3. Términos y definiciones

4. Sistema gestión de la calidad4. Sistema gestión de la calidad

5. Responsabilidad de la dirección5. Responsabilidad de la dirección

6. Gestión de los recursos6. Gestión de los recursos

7. Realización del producto7. Realización del producto

8. Medición, análisis y mejora8. Medición, análisis y mejora

RequisitosRequisitos

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4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

En este capitulo se establecen los requisitos generales que han de seguirse para el desarrollo e implementación de un sistema de gestión de la calidad.

4.1 Requisitos generales

4.2 Requisitos de la documentación

4.2.1 Generalidades.

4.2.2 Manual de la calidad

4.2.3 Control de los documentos

4.2.4 Control de los registros

Documentación Manual de CalidadDocumentación Manual de Calidad

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Documentación Manual de Calidad

0. Organigrama y Mapa de proceso0. Organigrama y Mapa de proceso

1.1.Objeto y campo de aplicaciónObjeto y campo de aplicación

“ El objeto del presente Manual de la Calidad es definir el sistema de gestión de la calidad de la I.E., que incluye, entre otros, los procesos para la consulta y préstamo del material documental a la comunidad educativa. Se garantiza que la I.E. proporciona el soporte de gestión necesario para que la comunidad educativa accedan cumpliéndose las necesidades y expectativas que éstos tenían en el momento de su petición.

El campo de aplicación del sistema de la calidad lo constituyen los procesos documentados representados en mapa el procesos de la I.E.“

2. Definiciones y terminología2. Definiciones y terminología

3. Presentación de la Institución Educativa3. Presentación de la Institución Educativa

Documentación Manual de CalidadDocumentación Manual de Calidad

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Documentación Manual de Calidad

4.2.3 Control de documentos4.2.3 Control de documentos

La I.E. establece el procedimiento PTI-00005 “Control de los Documentos del SGC” donde define los controles necesarios para cumplir el apartado 4.2.3 de la norma Iso 9001:2000

Las actividades de modificación, actualización, difusión y archivo del manual de la calidad son responsabilidad del técnico superior de calidad miembro de la oficina de la promoción y evaluación de la calidad.

Para el soporte documental del SGC de la I.E. emplea la aplicación informática.

4.2.4 Control de los registros4.2.4 Control de los registros

PTI-00009 “Control de los Registros del SGC” para definir los controles necesarios para identificar, recoger, codificar, acceder, archivar, guardar, mantener al día y dar un destino final a los registros de la calidad incluidos en el sistema de gestión de la calidad.

Documentación Manual de CalidadDocumentación Manual de Calidad

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5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓNEn este capitulo la norma exige el compromiso de la dirección en la gestión de la calidad, que lidere esta gestión y que efectúe revisiones periódicas del sistema de gestión de la calidad.

5.1 Compromiso de la dirección5.2 Enfoque al cliente5.3 Política de la calidad5.4 Planificación

5.4.1 Objetivos de la calidad5.4.2 Planificación del sistema de gestión de la calidad

5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación.5.5.1 Responsabilidad y autoridad5.5.2 Representante de la dirección5.5.3 Comunicación interna

5.6 Revisión por la dirección5.6.1 Generalidades5.6.2 Información para la revisión5.6.3 Resultados de la revisión

Documentación Manual de CalidadDocumentación Manual de Calidad

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Documentación Manual de Calidad

5.5.3 Política de Calidad

“ Ser una I.E. excelente en el ámbito de la educación básica regular de acuerdo con la filosofía de la calidad total con la finalidad de alcanzar la satisfacción de los estudiantes, padres de familia, …………………………….en general mediante los diferentes servicios que ofrece. Es decir, la I.E. adquiere el compromiso de satisfacer aquellos requisitos que como institución se fije para con sus clientes y a utilizar los métodos adecuados para mejorar continuamente el sistema de gestión de la calidad. “

Esta política de calidad, que será revisada por los responsables de la I.E. para su constante actualización, constituirá un marco de referencia para la fijación y revisión de los objetivos de calidad de la institución. Además, la institución velará porque dentro de la organización, entre los miembros de la comunidad educativa , la citada política sea difundida y comprendida.

Documentación Manual de CalidadDocumentación Manual de Calidad

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5.5. Responsabilidad, autoridad y comunicación 5.5. Responsabilidad, autoridad y comunicación

5.5.1 Responsabilidad y autoridad.5.5.1 Responsabilidad y autoridad.

Alusión a los Estatutos de la I.E. donde se define la estructura general de la misma, así como las responsabilidades, competencias y relaciones.

Alusión a la relación de puestos de trabajo de la I.E. aparecen las responsabilidades, competencias y relaciones de los puestos de trabajo.

5.5.2. Representante de la dirección5.5.2. Representante de la dirección

5.5.3 Comunicación interna5.5.3 Comunicación interna

5.6. Revisión por la dirección5.6. Revisión por la dirección

El Consejo de Calidad efectuará, anualmente, una revisión del sistema de gestión de la calidad, para asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia continuas.

El proceso de la revisión del sistema se plasma en el procedimiento PTI-00010 “Revisión del Sistema de la Calidad”.

Documentación Manual de CalidadDocumentación Manual de Calidad

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6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS

Es necesario demostrar que se gestionan adecuadamente todos los recursos que son necesarios para la realización del servicio y mantener y aumentar la satisfacción de nuestros clientes.

6.1 Provisión de recursos.

6.2 Recursos Humanos

6.2.1 Generalidades

6.2.2 Competencia, toma de conciencia y

formación

6.3 Infraestructura

6.4 Ambiente de trabajo

Documentación Manual de CalidadDocumentación Manual de Calidad

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Documentación Manual de Calidad

6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formación.6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formación.

“ La I.E.:

a) determina la competencia necesaria para el personal de administración y servicios que realiza trabajos que afectan a la calidad del servicio (…) en la Relación de Puestos de Trabajo (RPT) y/o en las fichas de puestos de trabajo.

b) proporciona formación o toma otras acciones para satisfacer dichas necesidades. (…)

c) evalúa la eficacia de las acciones tomadas.

d) se asegura de que su personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de cómo contribuyen al logro de los objetivos de la calidad, y

e) mantiene los registros apropiados de la educación, formación, habilidades y experiencia.

Todo este proceso está recogido en la ficha de proceso FTI-00009 “Formación del personal”.”

Documentación Manual de CalidadDocumentación Manual de Calidad

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6.3 Infraestructura6.3 Infraestructura

• Descripción la infraestructura necesaria de la I.E. para lograr la conformidad con los requisitos del servicio.

• “Para el aprovisionamiento de material y equipo, el Director solicita el material o equipo al …………………. mediante una carta. Esta carta se conserva hasta que el material o equipo se recibe y se revisa. En la carta de pedido se escribe OK Revisión, la fecha y la firma de quien revisa. Para la compra de sistemas informáticos consultar también el procedimiento general PTI-00013.”

• “La sistemática para mantener la infraestructura viene reflejada en la ficha de proceso FTI-00010 “Mantenimiento”.”

Documentación Manual de CalidadDocumentación Manual de Calidad

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Documentación Manual de Calidad

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

Se trata de describir como se planifica la prestación del servicio, como se diseña el servicio, cual es el proceso de compras, cómo se llevan a cabo los procesos...

7.1 Planificación de la realización del producto7.2 Procesos relacionados con el cliente

7.2.1. Determinación de los requisitos relacionados con el producto.

7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto.

7.2.3 Comunicación con el cliente.7.3 Diseño y desarrollo

Documentación Manual de CalidadDocumentación Manual de Calidad

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Documentación Manual de Calidad

7.4 Compras7.4 Compras7.4.1 Proceso de compras7.4.2 Información de las compras7.4.3 Verificación de los productos comprados

7.5 Producción y prestación del servicio7.5 Producción y prestación del servicio7.5.1 Control de la producción y de la prestación

del servicio7.5.2 Validación de los procesos de la producción y

de la prestación del servicio7.5.3 Identificación y trazabilidad7.5.4 Propiedad del cliente7.5.5 Preservación del producto7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y

control

Documentación Manual de CalidadDocumentación Manual de Calidad

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Documentación Manual de Calidad

7.4.1 Proceso de aprovisionamiento7.4.1 Proceso de aprovisionamiento

 

“La I.E. se asegura de que el bien adquirido cumple los requisitos de compra especificados.

La sistemática necesaria se documenta en la ficha de proceso FBI-00000 “adquisiciones e ingresos”

La evaluación de proveedores se describe en el procedimiento general PBI-00011 “Evaluación de proveedores”.”

Documentación Manual de CalidadDocumentación Manual de Calidad

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Documentación Manual de Calidad

7.5.1 Control de la prestación del servicio7.5.1 Control de la prestación del servicio

“La I.E. planifica y lleva a cabo el desarrollo de los servicios bajo condiciones controladas.

Para ello dispone de la información que describe las características del material documental. Además:

- Se documentan todos los procedimientos y fichas de proceso necesarias. Esta documentación se encuentra a disposición del personal en el módulo de Gestión Documental de la aplicación informática y se controla según el procedimiento PTI-00005 “Control de los documentos del SGC”.

- Se utilizan todos los recursos, tanto humanos como materiales, necesarios, según el documento MBI-00002 “Gestión de los Recursos”

Se realizan las actividades de seguimiento y medición necesarias según se indica en el documento MBI-00008 “Medición, Análisis y Mejora”. “

Documentación Manual de CalidadDocumentación Manual de Calidad

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Documentación Manual de Calidad

8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

Para mejorar debemos medir la situación actual para, una vez analizados los datos, decidir cual es el mejor camino a seguir. Por tanto, debemos conocer datos sobre la evolución de nuestros procesos, de los servicios que se ofertan y sobre todo de la opinión de nuestros clientes .8.1 Generalidades 8.1 Generalidades

8.2 Seguimiento y medición8.2 Seguimiento y medición8.2.1. Satisfacción del cliente.8.2.2 Auditoría interna. 8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos.8.2.4 Seguimiento y medición del producto.

8.3 Control del producto no conforme.8.3 Control del producto no conforme.8.4 Análisis de datos8.4 Análisis de datos8.5 Mejora8.5 Mejora

8.5.1 Mejora continua8.5.2 Acción correctiva. 8.5.3 Acción preventiva.

Documentación Manual de CalidadDocumentación Manual de Calidad

Page 46: DOCUMENTOS DEL SGC ISO 9001:2008

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Documentación Manual de Calidad

8.2.1 Medición de la Satisfacción del cliente.8.2.1 Medición de la Satisfacción del cliente.

 “La I.E. realiza periódicamente mediciones de los niveles de satisfacción de sus clientes.

Los resultados son analizados por la Dirección de la I.E. con el fin de establecer las acciones de mejora que en cada momento se consideren oportunas y se informará al Consejo de Calidad en la revisión del sistema de la calidad.

La metodología establecida para la realización de estas mediciones se describe en el procedimiento PBI-00012 “Medición Satisfacción del Cliente”. “

Documentación Manual de CalidadDocumentación Manual de Calidad

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Documentación Manual de Calidad

8.5.2 Acción correctiva y preventiva8.5.2 Acción correctiva y preventiva

La I.E. ha establecido el procedimiento PTI-00008 “Gestión de Acciones correctivas y Preventivas” con objeto de definir la sistemática para

a) determinar no conformidades reales o potenciales y sus causas,

b) evaluar la necesidad de adoptar acciones correctivas o preventivas necesarias,

c) determinar e implementar las acciones necesarias,

d) registrar los resultados de las acciones tomadas, y

e) revisar la eficacia de las acciones tomadas.

Documentación Manual de CalidadDocumentación Manual de Calidad

Page 48: DOCUMENTOS DEL SGC ISO 9001:2008

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS MANUAL DE PROCEDIMIENTOS DEL SISTEMA DE GESTION DE DEL SISTEMA DE GESTION DE

CALIDAD ISO 9001:2008CALIDAD ISO 9001:2008

Ing. José Manuel García [email protected]@hotmail.com

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Procedimientos Generales

1. Control de los Documentos del SGC2. Control de los Registros del SGC

3. Funciones del Consejo de Calidad4. Gestión de Notificaciones5. Comunicación interna6. Revisión del Sistema

7. Formación del Personal8. Mantenimiento9. Control de los Equipos

10. Evaluación de Proveedores

11. Auditorias Internas12. Medición de la Satisfacción del Cliente13. Gestión de Acciones Correctivas y Preventivas

Documentación Procedimientos Generales

Manual de Calidad

4. Sistema gestión de la calidad

5. Responsabilidad de la dirección

6. Gestión de los recursos

7. Prestación del servicio

8. Medición, análisis y mejora

Documentación Manual de CalidadDocumentación Manual de ProcedimientosDocumentación Manual de Procedimientos

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Documentación Procedimientos Generales

RESPONSABLE DE AUDITORÍAS RESPONSABLE DE CALIDAD EQUIPO AUDITOR

Planificación y envío de

planificación

Preparación

Ejecución

Cierre y envío de informe

RESPONSABLE AUDITADO

Examinar planificación de

auditoria

Examinar informe de cierre (Opcionalmente

se pueden introducir

observaciones)

SI

NO

Elabora el Plan de Auditorías (creando

las auditorías y definiendo al Equipo

Auditor)

Aprobación del Plan de Auditorías

    

             

  PTI-00007. Auditorías InternasPTI-00007. Auditorías Internas

Documentación Procedimientos GeneralesDocumentación Manual de CalidadDocumentación Procedimientos GeneralesDocumentación Procedimientos Generales

Page 51: DOCUMENTOS DEL SGC ISO 9001:2008

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Manual Calidad

Procedimientos Generales

Instructivos

Registros

Nivel

I

II

III

IV

II. Describe en líneas generales el sistema de gestión de la calidad

(QUÉ)

III. Creados con el objeto de cumplir con los requisitos de la

norma

IV. Describen la forma de realizar las tareas (COMÓ,

CUÁNDO, DÓNDE y POR QUIEN)

IV. Plantilla, formulario o impreso que prueban el desarrollo de una

actividad

Política y Objetivos

Calidad

V

I. Proporcionan un punto de referencia para dirigir la

organización y determinan los resultados deseados (POR QUÉ)

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Ing. José Manuel García [email protected]@hotmail.com