Dr. Durucz JuditPremed Pharma Kft

MI 60

Új sebészi trendekhez…

12 mm

6 mm

3 mm

Sub-2 mm

…új generációs IOL

Célok:• Kifejleszteni egy 1.8 mm-en betehető lencsét, mely

kellő stabilitást biztosít a tokban• Megőrizni az Akreos család kitűnő mechanikai,

optikai tulajdonságait• Olyan haptikák tervezése, melyek kellően

rugalmasak, de megfelelő rezisztenciával rendelkeznek

• Minimalizálni a PCO rátát

MI60

Az Akreos család

Akreos Akreos FitFit

Akreos Akreos AdaptAdapt

Akreos Akreos AOAO

Hidrofil akril alapanyag

• A HEMA jól ismert és a szemészetben széleskörűen használt – biokompatibilis, stabil és lágy

• PMMA hozzáadásával javulnak a fizikai tulajdonságai, és mechanikailag ellenállóbb lesz

• A legtöbb IOL-ben használt copolymer:– hydroxylethylmethacrylate (HEMA)– poly-methylmethacrylate (PMMA)

• Hidrofil akril alapanyag• Összehajtható és injektálható lencsékhez tervezték

Hidrofil akril előnyök

• Nagyfokú biokompatibilitás– 1999 óta több, mint 1,5 millió beültetett lencse– Ellenállóbb biokontaminációval szemben– Nem volt kalcifikálódott Akreos lencse

• Az Akreos lencsék vékonyak, könnyen hajlíthatók mégis nagyon masszívak– Injektálás után visszaáll eredeti formájába – Nincsenek csipesz vagy összehajtási nyomok

• Közepes refraktív index – kevesebb glare– 1,46 refraktív index – közel a természetes lencséhez (1,41-1,43)

Könnyed összehajtás

Az Akreos lencsék kis erővel összehajthatók, az injektálás vagy csipesszel összehajtás után semmilyen nyom nem marad rajtuk

Fo

ldin

g f

orc

e (N

)

Optic folding (mm)

0.00 0.80 1.60 2.40 3.20 4.000.00

1.20

2.40

3.60

4.00

6.00hydrophobic type

hydrophilic type

average silicone

Akreos

Kelios

Akreos AO jellemzők

• Görbültebb elülső felszín

• Szférikus aberráció semlegesség

• Azonos törőerő középtől a szélekig

• Nagyobb mélységélesség

• Square-edge technológia

• Tökéletes stabilitás

Görbültebb elülső felszín

A steep anterior lens surface produces a defocused glare image of

large size and low intensity

A flat anterior lens surface produces a defocused glare image of small

size and high intensity

A görbültebb elülső felszín, és az alacsonyabb refraktív index segít kivédeni a felszíni ragyogást (surface glare)

Hidrofób akril lencseAkreos AO lenses

Kontrasztérzékenység

• Az Akreos AO műlencsékkel kitűnő alacsony és magas kontrasztú BCVA eredmények figyelhetők meg

• Összevethető az átlagos középkorú egészséges populációval

BCVA, best corrected visual acuity

Square-edge technológia

• Square-edge technológia– Éles szélű optika és haptika– 360º hátsó él

• Minimalizálja PCO rátát

Alacsony PCO ráta

• Alacsony EPCO értékek az Akreos AO-val 1 év után is

• Egyetlen páciensnél sem volt szükség Nd:YAG laser capsulotómiára

Kitűnő lencse stabilitás

• Tartós centráltság

– A 4 haptika nagy terjedelemben érintkezik a tokkal, biztosítva a hosszútávú centráltságot

– Tokzsák zsugorodását követően is centrált marad

• A különböző lencseátmérők biztosítják az optimális illeszkedést

Lencse átmérő 11 mm 10.7 mm 10.5 mm

Dioptria tartomány

10 - 15 D 15.5 - 22 D 22.5 - 30 D

Design

Alap zóna

Abszorpciószóna

Design előnyei

Innovatív haptika design a tökéletes stabilitásért a tokzsában, a hosszútávon állandó refrakcióért és a

csökkent PCO rátáért

30%-kal vékonyabb az előző modelleknél, lehetővé téve az 1.8 mm-es incízión keresztüli injektálást

Haptikák – conforming tip

A comforming tip mozgása

A tokzsák kontrakciójából

származó erők a conforming tip két részét egymáshoz

közelítik, az abszorpciós zónát pedig

behajlítják

Decentráció és kompresszió

• A lencse viselkedését egy teoretikus tokban különböző módszerekkel modellezték:– ANSYS computerizált model – EOVIA 3D Carrara software

Az Akreos AO Micro Incision lencsék kitűnő eredményeket mutatnak a decentráció megelőzésében

és a kompresszió tűrésben.

EOVIA 3D Carrara

Miyake technika

• Megerősítette az elméleti modellek eredményeit

Standard injektálás

• A cartridge teljes terjedelmével az elülső csarnokban

• 2.2 mm-es incízióra van szükség, hogy az 1,65 mm külső átmérőjű cartridge be tudjon hatolni

Seb-asszisztált lineáris injektálás

• Injektálás corneális alagút használatával

• A cartridge a csarnokon kívül marad

• A belső cartridge átmérő pontosan passzol a sebhez

• Minimalizált corneális stressz

• 1.8 mm incíziós méret érhető el 1.25 mm belső átmérővel

Lineáris vs standard injektálás

Sebméret

Incízió mérete = (belső cartridge átmérő x π / 2) x 0.9

Klinikai eredmények

• 1.8 mm-es sebméret

• Tökéletes tokon belüli lencsestabilitás

• Stabil javulás a refrakcióban

• Minimális PCO

• Kompressziótűrés

• Megdöbbentő spontán centrálódás

Pilot study

• Egy centrum, egy sebész (Dr. Amazallag)• 20 páciensnél került beültetésre Akreos AO Micro

Incision lencse– standard injektálás – 10 páciens– Seb-asszisztált injektálás – 10 páciens

• Primer eredmények mérése – corneális incízió• Szekunder eredmények mérése – vízus és stabilitás• 12 hónapos követés

1.8 mm incíziós méret

Lineáris injektálás Standard injektálás

Átlagos sebméret 1.85 mm 2.2 mm

Tartomány (1.8 – 2.0 mm) (2.2 – 2.3 mm)

Linear injection

Tokon belüli stabilitás

1 hónap 3 hónap 6 hónap 12 hónap

Minimális lencsemozgás – átlagos optika elmozdulás 1 év alatt = 0.11 mm

Optic movementOptic movement

Refrakció stabilitása

• A refrakció javulása stabil maradt a 12 hónap alatt

15 nap 1 hónap 3 hónap 6 hónap 12 hónap

átlag -0.61 -0.5 -0.5 -0.45 -0.4

SD 0.59 0.6 0.54 0.56 0.62

N 20 19 18 19 18

Friedman test (non parametric): p=0.13

Alacsony PCO ráta

Összefoglaló

• A hidrofil alapanyag és az Akreos AO Micro Incision lencse innovatív haptika design-ja biztosítja:

– 1.8 mm incíziós méret

– Tökéletes lencse stabilitás

– minimális PCO

– Redukált disphotopikus hatások

– Megnövelt kontrasztérzékenység

Köszönöm megtisztelő Köszönöm megtisztelő figyelmüket!figyelmüket!