dr. sc. Vedran Katavić

Odgovorna provedba istraživanja (Responsible Conduct

of Research, RCR)

RCR

• osnova dobivanja vjerodostojnih podataka

RCR Odgovorna provedba istraživanja

• za znanstvenika:– posvećenost intelektualnoj

iskrenosti i odgovornosti• aspekt moralnog značaja i iskustva

• za instituciju:– promocija i PROCJENA standarda

izvrsnosti, zakonitosti i istinitosti

RCRCRR

Individualni stupanj (6 točaka):

1. Znanstvena čestitosta) stručnostb) prikupljanje, obrada, pohrana i

vlasništvo nad podacimac) statistička obradad) intelektualna čestitost

RIZ-I čestitost

Briga da javno prikazani rezultati dosljedno odgovaraju provedenim istraživanjima, tj. da ne postoji znanstveno “nepoštenje” (scientific misconduct).

RCRCR R Individualna (6 točaka):

2. Kolegijalnosta) autorstvo u publikacijamab) razmjena informacija i uporaba opremec) plagiranjed) recenzija (peer-review)e) mentorski odnos

RCRCR R Individualna (6 točaka):

3. Zaštita ispitanikaa) dragovoljno sudjelovanjeb) pristanak obaviještenog ispitanika

(informed consent)c) povjerljivost, tajnost i anonimnostd) omjer boljitka/rizika (cost/benefit)e) etička povjerenstva

RCRCR R Individualna (6 točaka):

4. Briga o pokusnim životinjama

5. Čestitost prema ustanovia) sukob interesab) sukob lojalnosti/privrženostic) pravila ustanove

RCRCR R Individualna (6 točaka):

6. Društvena odgovornosta) prioritetib) javnost službec) utjecaj na društvo i okolišd) financijska odgovornost

RCRCRR3 pitanja o etičnosti

1. Je li to istina?

• Falsificiranje• Fabrikacija• Plagiranje• kompetencija• statistika

2. Je li to pravedno?• istraživač – istraživač

(autorstvo, plagiranje, dijeljenje, peer review, mentorstvo...)

• istraživač – pacijent(informirani pristanak, tajnost, povjerljivost, iskrenost...)

• istraživač – pokusna životinja(dobrobit, “humani” odnos, “prava” životinja..)

• istraživač – institucija, financijer, država(sukob interesa, sukob privrženosti, poštivanje pravila...)

RCRCRR3 pitanja o etičnosti

3. Je li to mudro?• odnos istraživač – opće dobro

• prioriteti istraživanja• utjecaj na društvo i/ili okolinu• financijska odogovornost• javnost službe• edukacija• “zabranjena” znanja

RCRCRR3 pitanja o etičnosti

RCRRCR

• Institucijski stupanj– aktivna provedba i podrška RCR– poticanje poštovanja za sve uključene u istraživanje– poticanje produktivne suradnje i interakcije između

mentora i njegovih “podređenih”– zagovaranje poštivanja svih pravila u provođenju

istraživanja– otkrivanje i rješavanje sukoba interesa– provođenje istrage o mogućim slučajevima

znanstveno-istraživačkog “nepoštenja”– EDUKACIJA– praćenje, ocjena/procjena i aktivan rad na

poboljšanju RCR

Vodilje za RCR

Opća pravila:

– posvećenost Društvu i općem boljitku

– posvećenost kompetenciji

– razumijevanje zakona, regulative i pravilnika

– jasno navođenje sukoba interesa

Profesionalna pravila:

– Peer Review– pravilno provođenje

istraživanja i vođenje/dostupnost podataka

– posvećenost uvjerljivosti

– mentorski rad, edukacija

– autorstvo i objavljivanje

– odgovornost prema kolegama i suradnicima

Posebna pravila:

– zaštita pacijenata/sudionika istraživanja

– humani odnos prema pokusnim životinjama

– promišljena genetska istraživanja

Scientific misconductZnanstveno “nepoštenje”

Scientific misconductZnanstveno “nepoštenje”

• izmiizmišljanje/šljanje/fabrifabrikkaacciijaja– izmišljanje podataka i rezultata, te njihovo bilježenje i prikazivanje

• prepravljanje/prepravljanje/falsififalsificiranjeciranje – mijenjanje/izbacivanje podataka ili rezultata

• plagirplagiranjeanje – otuđivanje ideja, postupaka, rezultata ili riječi bez citiranja ili “honoriranja”

Scientific misconduct (nast.)

• F, F, P u predlaganju, provođenju, reviziji ili prikazivanju istraživanja i njihovih rezultata

• NE uključuje “poštenu” pogrešku ili razlike u promišljanjima

Uobičajeno NAZIVLJE u RCR

Upitni postupci u znanosti

• krše tradicionalne vrijednosti istraživačkih stremljenja ali nisu “nepoštenje”

– prikazivanje nagađanja znanstvenom istinom– “slabo” vođenje bilježaka istraživanja– davanje/poklanjanje/zahtijevanje autorstva– uskraćivanje podataka– “iskorištavanje” podređenih

Uobičajeno NAZIVLJE

“Patološka” znanost• slučajevi gdje ne postoji nepoštenje ali

gdje su zaključci dobiveni pod subjektivnim dojmom, graničnim statistikama i“wishful thinking”

Istraga Z-I nepoštenja

• prigovaratelj/dojavljivač (complainant/whistleblower)

• ured za Z-I čestitost

• optuženi (respondent)

• razvija pravila, postupke i regulativu vezanu uz otkrivanje, istragu i PREVENCIJU znanstvenog “nepoštenja”

• nadgleda istrage znanstvenog nepoštenja

• prikazuje rezultate istrage i predaže administrativne mjere

• promovira RCR i pomaže u unapređivanju istrage navodnih znanstvenih “nepoštenja”

• pruža tehničku pomoć institucijama tijekom istraga znanstvenih “nepoštenja”

AUTORSTVOAUTORSTVO

Što je autorstvo?

Tko je autor?

• International Committee of Medical Journal International Committee of Medical Journal EditorsEditors (ICMJEICMJE) – prije Vancouver Group

• neformalna skupina, a ne organizacija s članstvom

• pišu Uniform Requirements for Manuscripts Submitted to Biomedical Journals (URM) – kriterije, tj. uvjete koje moraju ispuniti publikacije u biomedicinskim časopisima

Sve osobe označene kao autori moraju ispuniti kriterije autorstva, te svi oni koji ispunjavaju uvjete autorstva moraju biti označeni.

Svaki autor morao je sudjelovati u radu toliko da može javno preuzeti odgovornost za odgovarajuće dijelove sadržaja.

Jedan (ili više) autora mora preuzeti odgovornost za integritet cijelog rada, od začetka do objave.

Autori moraju pružiti detaljan opis svojeg sudjelovanja, a urednici tu informaciju moraju objaviti.

ICMJE kriteriji autorstva:

A. koncept i ustroj ili raščlamba i tumačenje podataka ii

B. pisanje prve verzije članka ili njegova kritička revizija ii

C. završno odobrenje članka prije tiskanja

A + B + C = AUTORSTVOAUTORSTVO

Guest authors – Gost autorstvo

Gift authors – Poklonjeno autorstvo

Ghost authors – Autori duhovi

Ghost writers – Pisci duhovi

• GUEST authorGUEST author – autor koji ne ispunjava sve ICMJE kriterije autorstva

• GIFT authorGIFT author – autor kojemu je autorstvo “poklonjeno” (slično kao Guest)

• GHOST authorGHOST author – autor kojeg se nnee navodi navodi kao autora kao autora iako je sudjelovao dovoljno da bude autorom

• GHOST WRITERGHOST WRITER – autor kojeg se nne e navodi kaonavodi kao autor autoraa iako je sudjelovao u pisanju člankačlanka

Autorstvo

vs.

Sudjelovanje(contribution)

Autorsko

vs.Ne-autorsko(acknowledgment)

Sudjelovanje

autorstvo

sudjelovanje

SudjelovanjeSudjelovanjekoje NIJE povezano s AUTORSTVOM

– pristup materijalima ili pacijentima– prikupljanje, sakupljanje i posjedovanje podataka– statistička ekspertiza– financijska potpora– administrativna/tehnička/logistička potpora– garancija integriteta istraživanja

a. conception and designb. analysis and interpretation of datac. provision of study materials or patientsd. collection and assembly of datae. statistical expertisef. drafting the articleg. critical revision for the intellectual contenth. final approval of the articlei. obtaining fundingj. administrative/technical/logistical supportk. guarantor

Authorship/Contribution

ICMJE. Uniform Requirements for Manuscripts submitted to Biomedical Journals. Ann. Intern. Med. 1997;126:36-47.

a. kocept i dizajn istraživanjab. analiza i interpretacija podatakac. posjedovanje/pristup podacimad. prikupljanje i sakupljanje podatakae. statistička ekspertizaf. pisanje prve verzije člankag. kritička revizija intelektualnog sadržaja

radah. završno odobravanje članka prije tiskanjai. priskrba financijaj. administrativna/tehnička/logistička

potporak. garantiranje integriteta istraživanja

Autorstvo/Sudjelovanje

ICMJE. Uniform Requirements for Manuscripts submitted to Biomedical Journals. Ann. Intern. Med. 1997;126:36-47.

– razvoj provjerljive hipoteze ili specifičnog pitanja

– prijedlog da legitimni autori rade na problemu

– autor(i) prvi zapazili dotad nepoznatu pojavu

– rutinska briga ili služba liječnika, sestre ili farmaceuta

– kritički prikaz pregledanih radova i prikupljenih podataka

– prijedlog da se napiše pregledni rad

Stvaranje rada:

– razvoj novih postupaka (laboratorijskih, terenskih, statističkih) ili bitno poboljšanje poznatih postupaka

– opažaji i mjerenja dobiveni rutinskim metodama

– sudjelovanje u prikupljanju i (!) obradi podataka

– prikupljanje podataka, bez obrade

– novi dijagnostički i terapijski napori

– rutinski dijagnostički i terapijski napori koji bi se izveli i da znanstveno istraživanje nije napravljeno

Istraživački doprinos:

– uvid u i objašnjenje neočekivane pojave

– rutinsko objašnjenje nalaza (npr., očitavanje EKG-a ili rendgenske slike)

Tumačenje podataka:

– pisanje prvoga nacrta rada, ili kritički važan popravak nacrta, ili tumačenje rezultata u susljednim nacrtima

– samo kritika nacrta ili natuknice za promjenom prikaza, ali ne i zamisli;

– izmjene tehničke naravi, primjerice stilske promjene ili slaganje tablice

Pisanje rada:

– sposobnost da se intelektualno opravdaju zaključci članka, uključujuči obranu dokaza i protudokaza uporabljenih za stvaranje zaključka

– samo potvrda točnosti pojedinačnih objavljenih podataka

Odgovornost za sadržaj:

Budite iskreniBudite pošteniZnajte pravila

Pitajte