UBND TiNH KON TUMSOYTE

CQNG HOA xA HQI canNGHiA VI¥T NAMBQc l~p - Tt.r do - Hanh phuc

se: 9&3 lIB-SIT Kon Tum, ngaycAJ thong 4 ndm 2017

THONGBAov~ vi~c ti~p nh~n, giii quy~t mQt sa thii tuc hanh chinhthuQc llnh v\fc DlfQ'ctrong khi cho' Ngh] djnh hmmg ddn

Luat Durrc 2016 co hieu lire thi hanh.. . .

Can cir Luat DuQ'Csa 106/2016/QH13 cua Quoc hQi mroc Cong hoa xahQi chu nghia Vi~t Nam, duoc Chu tich mroc cong ba ngay 19/4/2016, co hieuhrc thi hanh illngay 0110112017;

Can cir Nghi quyet sa 30INQ-CP ngay 07/3/2017 cua Chinh phu vS phienhop Chinh phu thirong Icy thang 02 nam 2017;

Can cir Cong van sa 1902/BYT-QLD ngay 13/4/2017 cua BQY tS vS viechuang d§n trien khai thirc hien Nghi quyet sa 30INQ-CP ngay 07/3/2017 cuaChinh phu (co gui kern thea);

Sa Y ts tinh Kon Tum thong bao:

1. KS ill ngay 21/4/2017, cac thu tuc hanh chinh duoc Sa Y tS tiSp 1\lcth\Ic hi~n theo quy dinh t~i Lu~t DuQ'c 2005 va cac van ban huang dftn Lu~tDuQ'C2005 cho dSn khi Nghi diM huang dftn Lu~t DuQ'c 2016 co hi~u l\lc thihanh, C\lthS:

- TiSp nh~n h6 sa dang Icy thong tin thuac.

- TiSp nh~ h6 sa dang Icy hQithao giai thi~u thuac cho can bQy tS.

- C~p the cho nguai giai thi~u thu&c co trinh dQ chuyen mon duQ'csy d~hQcva duQ'csy trung c~p.

- Xac nh~n n{)idung quang cao thu6c.

- Ke khai, ke khai l~i gia thu6c.

. - C~p,c~p l~i, gia h~, b~ s~g ph:pn vi kinh doanh t!ong gi~y ch~gnh~n dti dieu ki~n kinh doanh thuoc doi vai ca sa ban buon thuoc, ban Ie thuoc.

- C~p l~i chUng chi hanh nghS duQ'c.

2. ~guai co chUng chi hanh nghS duQ'chSt h~n sau ngay 31112/2016, casa co giay chUng nh~, du d~Su ki~n kinh doanh thu6c hSt h~n sau ngay31112/2016 kh6ng EIQPh6 sa de nghi theo quy diM t~i n{)i dung 1 truac ngayNghi diM huang dan Lu~t DuQ'c 2016 co hi~u l\Ic thi hanh thi kh6ng duQ'cphepsir d\mg chUng chi hanh nghS duQ'c da hSt h~n dS hanh nghS duQ'c, kh6ng duQ'c

phep su dung gifty chimg nhan dli diSu kien kinh doanh thudc da:het han d8 kinhdoanh thuoc.

3. Ngirng tiep nhan va giai quyet d6i voi cac thu tuc hanh chinh khongduoc neu tai Thong bao nay cho den khi Nghi dinh huang dftn Luat Duoc 2016co hieu 19cthi hanh.z.

Nai nh{in:- Cac co s6 ban buon thuoc, ban Ie thuoc;- Uy ban nhan dan tinh (thay bao cao);- Chi C\lC Quito Ij thi tnrong (d~ biet);- UBND, Phong Y t8 cac huyen, thanh ph6;- Lanh dao S6 Y t8;- Cac phong thuoc S6 Y t~;- Cac dan vi tnrc thuoc (d~ thong baocho CB, CC, VC biet);

- Trang thong tin di~n illS6 Y t~;- Liru: VT, QLHN. L~

GIAMDOC

Dao Duy Khanh

2

0\ -~ -- V'--,{,i~t)~6 VAl\; BEA~ 19_1~so:t44.Ju.W f~ ......--..,_ ..-.... -..,_"'"

, BO',¥'Tt C(lNGBOAxA H(U CHUNGBlA v:Jl:TN~f>9c lip -T'I do - ""nb pbue

S6:,6Ol.1BYT-QLD Ha Nt)i, ngay)J thang'l nam 1017VIv buOng din tri!nkhai th"\IChi~,Nihiquyats6 301NQ-CPcUa CbfDh pbu

Klnh gUi:- saY ta tinh, th~ pb6 tn,fc thuQc Trung uong;- Co sCt kinh doanh du<},c.

Ngay 07 tbang 3 nam 2017, 1\nl wang Chinh phu dA icy Nghi quyet s!>301NQ-CP phlen hop thuong kY Chinh phu thang 02 nam 2017. Theo do, Chinbpbli tb6ng nhit: cho phep ti~p tuc tb\l'c hi~ quy dinh hl~n haRb khong tnii vOiLu~tduqc 201"6 dAn khi Nghi dinh quy dinh chi tiet rnQt sA di~ va bien phap thi hanhL-uttduqc nlm 2016 (sau day gQi titJaNghi djnh) co hi~u 11/cthi hanh..

D! tri~n khai Nghi quy~ 5630fNQ-CP cua Chinh pnu, B~ y t~ huang ~c8£ dOll Vt th\lC bien nhu sau:

I. cae •.hi t9c dove ti~ptve tb.yc hi~n tlleo quy c:Jinh ~i Lu,t Duvc 100,svi eat·vAn bin bring din Lu,t cho~d~Dkhi Ngbj dinb co hi~u 'vc thi ba,n,hgAm,:

1. Thli t\lC xu!! k:h~u,cAp phep xu!t khiu thu6c; ngeyen li~ulam thu6c..~. 111u t\lc cApphep nhip khdu.·tbu&: thanh phfun, vlc xin, sinh phtm y l€

chua cO s6 dang kY lUll hinh-~ Vi~tNam gAm:a) Thu& tbanh phdm co chUaduqc CfMtchua co 56 dang Icy bo~c dUQc ch~t

emco s6 ding ky nhung chua <lap t'mg dti nhu cAu di~utri, sinh phAro y t!dungd~phimg benh, ehiia ~nh;

b) Tb :. h'" til:' 1.. nh "d'" .. ~nh ...., . h I,uoc' 'tem, ,"UOC Cu:O ,U cau, IC~UtIl eua Vy Vl~ trong truong QP

$ bi~ dAcun_g,cAp. cho co so kham ~nh" chUa b~nh; .0) vic xin. sinh phb y tA theo nhu ciu diiu tri d~c bi~t~ecung cApcno

co sO di4u tri. CO' sa tiem phang va co sa xet nghi~m;d) Thu6e 4:apUng nhu .ca~dp bach ~ho phong,ch6ng dich ben:h; khic phvc

btu.qui.thian tai~th8m bQa;d)Thu&; ph\1~\f\l cho cac chu:ongtrinh m1jlctieu y t~ qu& gia;e) Thu&: vi~n trq, vi~n trQ' 'MAn(ftO;g) Thu6c dung cho m1jlcdicb fufr lam sang" lam miu dMg Icy va ph\lc V\1

'.A.. ........),,; '. • I.:J. ghi A k'l "'nh gh' A, _'....... • Db kh- • d gin.. dV1~ ~uen CW, JUem n ~m, tem ut ,f1 reIlwu 81 ,iR: I.lfl :,;...ong ,uongsinhhQC;

<'!'!r

•ChUng Ih,u: ~ y_ t!NIi:Ay}(y: 1"~t7 IO:5Z:$'i

"",,,.Ii' H~ thOng VOft'ic.e~ Y T6

#

h) 'TJtt;i6c:aa (ham giatnnlg bay" 'tfi~n1&:nhQi chq va ~. tru·GlighQ'p tamnhip, tai 1tlllt thu& khae;

.i)·ihIil6cchua ~nh cho ngum thee dUOngnh~p khiu phi m~udieh.,3-;1ltu-,tuc cAp phep nh~p khiu dU\1c chit d~ sin xu!t thuae xuit kh§u1san

It tho ,~ h" '01'" ), J. -h' ,'_.\.. h' d' b ..."",;,)..';1:. • + t;xua uoc,;p \Ie .... 'leu cau quae P ,ang,.aI1.nmn, pr ong 'le·,'"&:@411:<n ceu san.xuatthu6c., Ifi~mnghi~m, nghien ceu.

4. 11ul t\1c oip phep nh~p kh~ ta dupe, YO nang. chdt chuan, bao bi ti~pxue ttVc ti~p voi thu6c.

5. Tha tuc cApphep ~p khAu song song thuoc bi~t duee g6c.6, TIlu tuc ki6m dinh v~c xin, sinh phAmy t~ nh~p khAu.7. Tbil t\le thong quan xuit kMl)" nhjp khAu thuBe. nguyen 1i~u l~ thu6e.8:."Thu tVC cAp phep nh~ khAu, xu~t khiiu thuAe gay nghi~n,. ti)u<khu6ng

tlm:thin" tiSn chit.dUng lam thuac, ng~yen li~ugay nghien. budn;g tam thAn~ti~neh'At,t)tu& th8nh pharo d!;Ulg.ph8.1 hQ'P>c6chUa ho~t chAtgay nghien~~ng ph6i.hQpeO chfra ho~t ehlt huang tfun thAn,~g ph6ihw c6 cbua;ti~n ohit dung himthu6c.

9. 'Thu l\l'C cAp giAy phep mua trong mro-cothu3c gay nghi:Qn>thu6c huangtim thin,U~Rchit dimg lam thuAc,n.guyenli~u gay Dghj~n. hq6ng tam th§n, ti~nchilo

Ill. Tho t\le cho phep nh~p khAu~xu~t khAu thu&- gay nghi~n, thu&: hltOngtim thin. tiin (:h!tdlinS lam tbuOcthea duangphi m~u dich.

11. Thu t\ic tiSp nh~n b6 so dang kYthong tin thu&; ti6p nh~nb6 sO'dangky h9i fhaa gi6-i thi~u thuAc cho can b¢ y t8; oApthe eho nguCrlgi6i thi~ thu6c cotriM dq eh:uy~nmon dUQ"c sT~i hQCva dugc si trung clip.

1'\· 'T'I...'\ • 00" ....d" th 1.A•. l UU t\1c-xac ~ ng! ung quang. eao UDe.

13..-'Thu t~c.kekhai, k~khai ~I~igja thuac~~4..Thil t\lC. thu hM thu6c, pMn: lo¢ muc dQthu h~i, xidi thu&: hi thu h6i,

phf.m ,~1~\u.b6i thu~. .. .'IS. thu {v.cC~Pi cAp I~i, gia h~, bi>sung ph~ vi kinh doanh tremg Gi§y

chUng liliOn do di6u ki~n kinh doanh thu:8'cetAi vbi eO'sa. san XU&t thu6e, ban bUDDth '., >L..t.:-l· ~th'/" th' tho :. "1" •udc, \nUl C' uoe,· 11 . UDe tren am sang.

16. Thil l\Jc .cAp 1~ ChUng chi h8nh,rtgh~ duvc· V"n.,HU'ctIlgdin vi~ ti~p ohfo, x{r'IY,thd !\Ie banb chinb"quy. di"v~ cbuy~o

~p 461vOi mqt s6-tnrimg hQ1):1.OOi v6i chUng chi himlvnghi' dUVC~a) TtqOng bQ'p nguOi cO chimg chi h3nh ngM hSt ~ sau ngay 31 thang 12

r1!m 2016..nlurng 4i nQP,h6 $(1de nghj cAp l~ chtmg chi himh ngh~ tnroc ngay Nghidinh'·cOhl~uh,rc till h3nh:Ttong.thOi gian eh(1~et cip chUngchi h8.nhnghS'mmt dm;)'ctiap ti}c sU d\lng ch(mg chi hanh nghA tta- cip dS himh ngh~ duqc che d~nkbi 00-

2

._.. -------------------

qlWi tiapnhtn h6 so co thong bao; ." b) TruOng hop nguOi co ch~g chi hanh ngh~hSt han sau ngay 31 thang 12

nim 201.6 nbung khong n(>p hi> SO' dS nghi .cip l~ chimg chi banh nghS tnI6c ngayNghi dinh e6 hitu 1\JCthihanh thi kbong dttc;Yc phep sir dung cblmg chi hanh ngh~da~ htma.hBnh ~ duqc;

c) Cip Clu1ng chi b8.nh IlghS dllQ'C:HA sa. trinh t"" thli tuc cAp Chting chih8nh ngb6 duqc dUqc thve hien theo q,UY djnh ella Lu~t duec 2016.

2. e6i~mGiiy chUng .,dU:di~ukifn,klnh doanh tbu6G:a) TnWng hqp co sa kinh doanh duqc co Giiy chUng nh~ du di~u ki~

kmh doaah thlJ6c bet hi~u luo thi hAnh saun~y 3l thang 12·nam 20'l6 nhung dinOp b3 so .d!ngbi gia ~. Gilly chUng _ dUdi~u Iden kinh doanh thu6c truqcngiyNghi dinh cO hieu Ivc thi hMh; Trong thOigian eha xet gia h~ duQ'cti!p t\lCsir d\m&GiiY'cbltng n1$du di@uki~nkinh doanh thu6c dSkiM doanh duQ'ctht10dimg ph3Jll vi kinh doanb trong Giiy ehUng nhin du di~u ki~n kinh doanh thu6cdl d'uqccip cbo d~n khi cO' quan ti~p nh~n hi; sO'co thong ban;

1)) "F~ lwp co s6 kinh doanh duqc co Gidy chUng nhio du dj~u ki~nkinhdoanb~6c het hi~u h,rethib~ saungayJ.l thang 12nOOl'2016-nhungkho~gnw hA so ~-'Ilghi__gia ~ Gidy chUng nI$l dU dieu k.i~n kinh daarth thu6c trudcngay Ngbi.t1jnhm hieu 1\lCthi hinh·thl khong duQc pbep tiep tl,lC.sudlJng Gi§y chimgnhtn dli·di~uki~n ldnh doanh tbuAc di h!t h~ d~ kinh doanh duqc. '

3. E>6i vai dang ky thuac:a) Truimg hqp thu6c h~t hi¢u 111C sA ding ky lun himh sau ngay 3 I thang

12 nAm 2016 nhtmg co sa da nQP van ban cam k~t thu6c duQ'c sim xuit, luu himhtheo dimg h3 sa: dang ky dii ph! du,y~t va luu t~i BQY t! (C\1C Quan ly DI1I;7o),dU¢ titp 1\1cdu-y tri hi~u I\1'C sA dmg ky hru himh. cba d~n khi co hutmg din mCri;

b) Tn:r<mgbqp thu6c h8t hi~u lvc s6 dang ky hru haM sau ngay 31 thangq flam 201-6 nhung cO' so khong n<}pvan ban cam k~t thea quy di-nh t~i di~m akhaM nay thl khong dUQc ti~p tvo d~y trihi9U hie s6 dfulg Icy' luu harm.

4. GO' sO c6 rnAy phep h~ dQngeUadoanh nghi~p nu:tJcngocii-v~ thu& ya. - .' ~. Inguyen lieu 18m thuOc ~i Vi~tNam, Giy p.hcSph~ dQng eua daanh nghi~p ·ru.rfc

ngoii v6vic xin, sinh phim y t!va ngtlyen li~t1san xuAt vic XiII va sinh pbim y te ~Vl~ Nam hat hi~ ~1\lCsao ngay 31 thapg 12 nmn 2016 dU'QCt~~pwe Slr dlJIlgcaegiAypbepnay dAth\l'Chf~n thu We thoog q~7xU&khiu, ~p khAu thu&, nguyen Ii~u lahtthu6e,cho d& khiNgbi dinh cO hieu Ivc-thi h8nh. I

S. f>6i vOi OOCco sa dang san xuit, xuAt kh~ nh~p khAn.ban buon, ban Ie.cung (mg, su dyng tbube gay nghien. thu6c huang tam thAn,ti€n cl1~tdimg lamth!J6c, nguyen li~ugay nghien, ht.n1ng,tam thAn. ti~nehit, thu6c thfmhphfun d?ns ph6ihQp cO chim h~t cM! gay nghi~ ~g ph6i hQp cO chUa hO\lt cMt hUOng tam tMn.

3

dJos· pbAi hop cO duia ti& chit dUng lam thu6c.ti~ tuc dIlle bien theo Nghi dinh10212016INB-CP ngay 01 thang 7 nim 2016 ella Chinh phil quy <linh di~u kiertIcirih (ioanl1 thu& va cac van ban quy pham phap lt4t o6lian·quan dAnthiridi&nNghi dinh 06 hl~ 1\l'Cthi hanh,

. UL ~girng ti~p ohin va &iii qu.y@t46i vOi cae thli' t\le' "'nh·ebinh khongdavc huOlll ciIa tJi Cong vin nay eho .t@nkbi Nghi ctiDb co hiju lye fhi hanb.

Trang qua trinh tri&! khai th\fC hljn, niu c6 kh6 khan, vueng mic d!, ngh]gUi y kien bing YIn ban v~BQ y ta (C\lc Quan ly duge) ciS kip thai giii guy~t.

. " .J.. ,A , .:.;t •h'/" . th hi A IBQ Y te thong bao de cac eon VI let va i\JC 1~ ..

Ntn ft""':..Nhudn;~~ tnrOng Cd! bit);- Luu: VT.PC,QLD (2b)~

4