資料3－5 医薬関係者からの副作用報告等の状況（機構調査 …1．ワクチンを除く医療用医薬品の国内副作用報告の状況について（機構調査分）

医薬関係者からの副作用報告等の状況

（機構調査分）

＜目次＞

1. ワクチンを除く医療用医薬品の

国内副作用報告の状況について（機構調査分）・・・・ P １

2. 要指導医薬品の国内副作用報告の状況について（機構調査分）・・・・・・ P 14

3. 一般用医薬品の国内副作用報告の状況について（機構調査分）・・・・・・ P 15

4. ワクチンの国内副反応疑い報告の状況について（機構調査分）・・・・・・・ P 17

令和２年７月３日令和２年度第１回

医薬品等安全対策部会

資料３－５

１．ワクチンを除く医療用医薬品の国内副作用報告

の状況について（機構調査分）（令和元年 12月１日から令和２年３月 31日までの報告受付分）

ワクチンを除く医療用医薬品の国内副作用報告の状況（機構調査分）

についての注意事項

１）副作用報告については、医薬品医療機器総合機構の調査担当分（以下、「機構調査

分」という。）の令和２年４月１日時点の情報を調査が完了している症例と調査中の症

例を区別せずとりまとめたものであり、個別に医薬品との関連性を評価したものでは

ない。

２）機構調査分とは、報告者から被疑薬の製造販売業者への情報提供がなされなかっ

た重篤及び死亡症例が該当する。重篤症例とは、報告者又は医薬品医療機器総合

機構の調査により重篤と判断されたものである。

３）令和元年 12月１日から令和２年３月 31日（以下「本報告期間」という。）に新たに報告

されたもののうち、機構調査分について示したものである。

４）被疑薬と副作用名別の件数を示したものであり、１症例で複数の副作用を発現する

場合や１症例に複数の被疑薬を含む場合があるので、集計値の合計は報告症例数

にならない。

５）報告者が本報告期間中に報告した後に、本報告期間中に医薬品医療機器総合機構

の調査により因果関係が否定された場合や重篤性が変更となり報告対象外となった

場合等、件数から除外されている。

６）副作用名は、用語の統一のため、ＩＣＨ国際医薬用語集日本語版（MedDRA/J）に収

載されている用語（Preferred Term：基本語）で表示している。

1

成分名副作用名集計イオパミドールアナフィラキシーショック 11ニボルマブ（遺伝子組換え）肝機能異常 8ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）間質性肺疾患 6イオヘキソールアナフィラキシーショック 4カルボプラチン好中球数減少 4ニボルマブ（遺伝子組換え）間質性肺疾患 4ニボルマブ（遺伝子組換え）重症筋無力症 4ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）肺障害 4アセトアミノフェン肝機能異常 3アセトアミノフェン中毒性表皮壊死融解症 3イオメプロールアナフィラキシーショック 3イオメプロール血圧低下 3イピリムマブ（遺伝子組換え）肝機能異常 3エベロリムス間質性肺疾患 3カルバマゼピン好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応 3セフトリアキソンナトリウム水和物紅斑 3タゾバクタムナトリウム・ピペラシリンナトリウム尿細管間質性腎炎 3デュロキセチン塩酸塩低ナトリウム血症 3ドセタキセル間質性肺疾患 3パクリタキセル間質性肺疾患 3ヘパリンナトリウムヘパリン起因性血小板減少症 3ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）肝機能異常 3メトロニダゾール中毒性脳症 3硫酸バリウム大腸穿孔 3アセトアミノフェン好酸球数増加 2アセトアミノフェン薬疹 2アトルバスタチンカルシウム水和物横紋筋融解症 2アミオダロン塩酸塩間質性肺疾患 2アレンドロン酸ナトリウム水和物顎骨壊死 2アロプリノール汎血球減少症 2イオヘキソールアナフィラキシー反応 2イオヘキソール血圧低下 2イオメプロールアナフィラキシー反応 2イオメプロール悪心 2イピリムマブ（遺伝子組換え）肝障害 2イホスファミド脳症 2イリノテカン塩酸塩水和物好中球減少症 2エドキサバントシル酸塩水和物間質性肺疾患 2エルデカルシトール高カルシウム血症 2オシメルチニブメシル酸塩間質性肺疾患 2オメプラゾールナトリウム血小板数減少 2オランザピン意識変容状態 2グリベンクラミド低血糖 2ゲムシタビン塩酸塩薬疹 2シタグリプチンリン酸塩水和物類天疱瘡 2スガマデクスナトリウム心停止 2スルファメトキサゾール・トリメトプリム好中球減少症 2セフォペラゾンナトリウム・スルバクタムナトリウムアナフィラキシーショック 2セレコキシブ薬疹 2タゾバクタムナトリウム・ピペラシリンナトリウム急性腎障害 2タゾバクタムナトリウム・ピペラシリンナトリウム血小板数減少 2テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤薬疹 2ドネペジル塩酸塩徐脈 2トルバプタン肝機能異常 2ニボルマブ（遺伝子組換え）急性腎障害 2ニボルマブ（遺伝子組換え）副腎機能不全 2パクリタキセルアナフィラキシーショック 2バラシクロビル塩酸塩急性腎障害 2バンコマイシン塩酸塩急性腎障害 2バンコマイシン塩酸塩血小板数減少 2バンコマイシン塩酸塩発疹 2フルオロウラシル意識変容状態 2プレドニゾロン大腿骨骨折 2プレドニゾロン緑内障 2ペグフィルグラスチム（遺伝子組換え）大動脈炎 2ベバシズマブ（遺伝子組換え）アナフィラキシー反応 2ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）１型糖尿病 2ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）下痢 2ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）劇症１型糖尿病 2ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）大腸炎 2ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）中毒性表皮壊死融解症 2ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）糖尿病性ケトアシドーシス 2ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）薬物性肝障害 2メサラジン間質性肺疾患 2ラムシルマブ（遺伝子組換え）注入に伴う反応 2ラモトリギンスティーヴンス・ジョンソン症候群 2ラモトリギン発疹 2

2

ラモトリギン薬疹 2リトドリン塩酸塩筋肉痛 2レバミピド薬疹 2レベチラセタム血中クレアチンホスホキナーゼ増加 2レボフロキサシン水和物痙攣発作 2レンバチニブメシル酸塩高アンモニア血症 2ロキソプロフェンナトリウム水和物血管浮腫 2ロクロニウム臭化物アナフィラキシーショック 2Ｌ－アスパラギン酸カルシウム水和物高カルシウム血症 1Ｌ－カルボシステインアナフィラキシー様反応 1Ｌ－カルボシステイン多形紅斑 1Ｌ－カルボシステイン中毒性皮疹 1Ｌ－カルボシステイン歩行不能 1Ｌ－カルボシステイン薬疹 1Ｌ－カルボシステイン蕁麻疹 1アザセトロン塩酸塩アナフィラキシー反応 1アザチオプリンニューモシスチス・イロベチイ肺炎 1アザチオプリン肝機能異常 1アザチオプリン汎血球減少症 1アシクロビル急性腎障害 1アジスロマイシン水和物ショック 1アジスロマイシン水和物急性汎発性発疹性膿疱症 1アジスロマイシン水和物発疹 1アスピリン出血 1アセトアミノフェンアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加 1アセトアミノフェンアナフィラキシー反応 1アセトアミノフェンアラニンアミノトランスフェラーゼ増加 1アセトアミノフェンスティーヴンス・ジョンソン症候群 1アセトアミノフェン血圧低下 1アセトアミノフェン好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応 1アテゾリズマブ（遺伝子組換え）スティーヴンス・ジョンソン症候群 1アテゾリズマブ（遺伝子組換え）急性腎障害 1アテゾリズマブ（遺伝子組換え）大腸炎 1アテゾリズマブ（遺伝子組換え）脳炎 1アテゾリズマブ（遺伝子組換え）脳梗塞 1アトバコン中毒性表皮壊死融解症 1アトルバスタチンカルシウム水和物血中クレアチンホスホキナーゼ増加 1アトルバスタチンカルシウム水和物腎機能障害 1アパルタミド心不全 1アパルタミド中毒性表皮壊死融解症 1アピキサバン間質性肺疾患 1アピキサバン脳出血 1アピキサバン肺障害 1アピキサバン肺臓炎 1アビラテロン酢酸エステル肝機能異常 1アビラテロン酢酸エステル湿疹 1アビラテロン酢酸エステル腹痛 1アファチニブマレイン酸塩腸炎 1アファチニブマレイン酸塩皮膚症状 1アプレミラスト γ－グルタミルトランスフェラーゼ増加 1アプレミラスト心不全 1アベマシクリブ肺障害 1アミオダロン塩酸塩倦怠感 1アミオダロン塩酸塩呼吸困難 1アミオダロン塩酸塩酸素飽和度低下 1アミノレブリン酸塩酸塩血圧低下 1アムルビシン塩酸塩血小板数減少 1アムルビシン塩酸塩好中球数減少 1アムロジピンベシル酸塩胸痛 1アムロジピンベシル酸塩浮動性めまい 1アモキシシリン水和物肝機能異常 1アモキシシリン水和物口唇腫脹 1アモキシシリン水和物湿疹 1アモキシシリン水和物薬疹 1アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム肝機能異常 1アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム薬疹 1アリピプラゾール悪性症候群 1アレンドロン酸ナトリウム水和物大腿骨骨折 1アログリプチン安息香酸塩・メトホルミン塩酸塩配合剤間質性肺疾患 1アロプリノールそう痒症 1アロプリノール好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応 1アロプリノール紅斑 1アロプリノール中毒性表皮壊死融解症 1アロプリノール薬疹 1アンピシリンナトリウム肝機能異常 1アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム発疹 1アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム薬疹 1イオパミドールアナフィラキシー反応 1

3

イオパミドールくしゃみ 1イオパミドール口腔浮腫 1イオパミドール心肺停止 1イオパミドール腎障害 1イオパミドール造影剤アレルギー 1イオパミドール粘膜浮腫 1イオパミドール蕁麻疹 1イオプロミドアナフィラキシーショック 1イオプロミド血圧低下 1イオヘキソールくしゃみ 1イオヘキソール過敏症 1イオヘキソール眼瞼浮腫 1イオヘキソール顔面浮腫 1イオヘキソール呼吸困難 1イオヘキソール口腔咽頭不快感 1イオヘキソール造影剤アレルギー 1イオヘキソール発声障害 1イオヘキソール蕁麻疹 1イオベルソールアナフィラキシーショック 1イオベルソール薬疹 1イオメプロール咳嗽 1イオメプロール呼吸困難 1イオメプロール紅斑 1イオメプロール潮紅 1イオメプロール冷汗 1イグラチモドニューモシスチス・イロベチイ肺炎 1イグラチモド横紋筋融解症 1イグラチモド肝機能異常 1イグラチモド肝障害 1イグラチモド間質性肺疾患 1イグラチモド急性腎障害 1イグラチモド肺臓炎 1イグラチモド汎血球減少症 1イコサペント酸エチル視力障害 1イダルビシン塩酸塩心障害 1イバンドロン酸ナトリウム水和物顎骨壊死 1イピリムマブ（遺伝子組換え）急性腎障害 1イピリムマブ（遺伝子組換え）胆汁うっ滞 1イピリムマブ（遺伝子組換え）発熱 1イピリムマブ（遺伝子組換え）副腎機能不全 1イピリムマブ（遺伝子組換え）副腎障害 1イピリムマブ（遺伝子組換え）薬疹 1イピリムマブ（遺伝子組換え）薬物性肝障害 1イブルチニブ心筋梗塞 1イブルチニブ脳出血 1イホスファミド意識変容状態 1イリノテカン塩酸塩水和物悪心 1イリノテカン塩酸塩水和物結腸瘻 1イリノテカン塩酸塩水和物倦怠感 1イリノテカン塩酸塩水和物膵感染 1イルベサルタン失神 1イルベサルタン低血圧 1インスリン　グラルギン（遺伝子組換え）低カリウム血症 1インスリン　リスプロ（遺伝子組換え）低カリウム血症 1インフリキシマブ（遺伝子組換え）［後続１］関節痛 1エストラムスチンリン酸エステルナトリウム水和物顔面浮腫 1エストラムスチンリン酸エステルナトリウム水和物起坐呼吸 1エストラムスチンリン酸エステルナトリウム水和物末梢性浮腫 1エストロゲン〔結合型〕肺塞栓症 1エスフルルビプロフェン・ハッカ油出血性胃潰瘍 1エスフルルビプロフェン・ハッカ油消化性潰瘍 1エスフルルビプロフェン・ハッカ油貧血 1エゼチミブ血中クレアチンホスホキナーゼ増加 1エソメプラゾールマグネシウム水和物肝機能異常 1エソメプラゾールマグネシウム水和物多形紅斑 1エソメプラゾールマグネシウム水和物汎血球減少症 1エソメプラゾールマグネシウム水和物薬疹 1エトポシドアナフィラキシー反応 1エトポシド急性腎障害 1エトポシド血小板数減少 1エトポシド好中球数減少 1エトポシド白血球数減少 1エトポシド発熱性好中球減少症 1エトポシド貧血 1エナラプリルマレイン酸塩アナフィラキシー反応 1エナラプリルマレイン酸塩血管浮腫 1エピルビシン塩酸塩間質性肺疾患 1エムトリシタビン・テノホビル　アラフェナミドフマル酸塩腎機能障害 1

4

エメダスチンフマル酸塩咽頭紅斑 1エメダスチンフマル酸塩心拍数増加 1エメダスチンフマル酸塩接触皮膚炎 1エメダスチンフマル酸塩適用部位丘疹 1エメダスチンフマル酸塩適用部位紅斑 1エルデカルシトール急性腎障害 1エルデカルシトール貧血 1オキサリプラチン悪心 1オキサリプラチン横紋筋融解症 1オキサリプラチン過敏症 1オキサリプラチン結腸瘻 1オキサリプラチン血中クレアチンホスホキナーゼ増加 1オキサリプラチン倦怠感 1オキサリプラチン膵感染 1オキシトシン子宮破裂 1オキシトシン子宮痙攣 1オキシトシン出血性ショック 1オキシトシン陣痛異常 1オキシトシン胎児心拍数減少 1オクトレオチド酢酸塩肝機能異常 1オシメルチニブメシル酸塩ＱＴ延長症候群 1オシメルチニブメシル酸塩顎骨壊死 1オシメルチニブメシル酸塩肝酵素上昇 1オシメルチニブメシル酸塩肝障害 1オシメルチニブメシル酸塩気胸 1オシメルチニブメシル酸塩口内炎 1オシメルチニブメシル酸塩心電図ＱＴ延長 1オシメルチニブメシル酸塩糖尿病 1オシメルチニブメシル酸塩肺障害 1オシメルチニブメシル酸塩肺臓炎 1オシメルチニブメシル酸塩発疹 1オセルタミビルリン酸塩意識消失 1オセルタミビルリン酸塩凝視 1オセルタミビルリン酸塩刺激無反応 1オセルタミビルリン酸塩失見当識 1オセルタミビルリン酸塩吐血 1オセルタミビルリン酸塩独語 1オセルタミビルリン酸塩変色便 1オセルタミビルリン酸塩霧視 1オセルタミビルリン酸塩薬疹 1オセルタミビルリン酸塩喘息 1オセルタミビルリン酸塩嘔吐 1オビヌツズマブ（遺伝子組換え）注入に伴う反応 1オマリグリプチン多形紅斑 1オメプラゾールナトリウムヘモグロビン減少 1オランザピンアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加 1オランザピンアラニンアミノトランスフェラーゼ増加 1オランザピン肝機能異常 1オルメサルタン　メドキソミル羊水過少 1ガドテリドールアナフィラキシー反応 1ガドテリドール気管狭窄 1ガドテリドール呼吸困難 1ガドテル酸メグルミンアナフィラキシー反応 1ガドブトロールアナフィラキシーショック 1ガドブトロール意識消失 1ガドブトロール血圧低下 1カペシタビン白質脳症 1ガランタミン臭化水素酸塩完全房室ブロック 1ガランタミン臭化水素酸塩徐脈 1カルシポトリオール急性腎障害 1カルシポトリオール高カルシウム血症 1カルバマゼピン血小板減少性紫斑病 1カルバマゼピン紅斑性皮疹 1カルバマゼピン洞結節機能不全 1カルバマゼピン尿細管間質性腎炎 1カルバマゼピン発疹 1カルバマゼピン発熱 1カルバマゼピン皮膚症状 1カルバマゼピン薬疹 1カルベジロール徐脈 1カルボプラチンアナフィラキシー反応 1カルボプラチンそう痒症 1カルボプラチン器質化肺炎 1カルボプラチン急性腎障害 1カルボプラチン紅斑 1カルボプラチン食欲減退 1クエチアピンフマル酸塩口内乾燥 1グラニセトロン塩酸塩悪寒 1

5

クラリスロマイシン低血糖 1グリクラジド低血糖 1グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・ＤＬ－メチオニン配合剤低カリウム血症 1グリベンクラミド意識変容状態 1グリベンクラミド血中クレアチンホスホキナーゼ増加 1グリメピリド低血糖 1グレカプレビル水和物・ピブレンタスビル発疹 1クロザピンイレウス 1クロピドグレル硫酸塩メレナ 1クロピドグレル硫酸塩血小板減少性紫斑病 1クロピドグレル硫酸塩血栓性血小板減少性紫斑病 1クロピドグレル硫酸塩血中クレアチンホスホキナーゼ増加 1クロピドグレル硫酸塩好中球減少症 1クロピドグレル硫酸塩出血性腸憩室 1クロピドグレル硫酸塩大腸炎 1クロピドグレル硫酸塩特発性好中球減少症 1クロピドグレル硫酸塩内出血 1クロピドグレル硫酸塩顆粒球減少症 1クロルヘキシジングルコン酸塩呼吸困難 1クロルヘキシジングルコン酸塩散瞳 1クロルヘキシジングルコン酸塩発疹 1クロルヘキシジングルコン酸塩頻脈 1クロルヘキシジングルコン酸塩無力症 1ケトプロフェン発疹 1ゲムシタビン塩酸塩肝膿瘍 1ゲムシタビン塩酸塩間質性肺疾患 1ゲムシタビン塩酸塩器質化肺炎 1ゲムシタビン塩酸塩急性腎障害 1ゲムシタビン塩酸塩胆管炎 1ゲムシタビン塩酸塩中毒性皮疹 1ゲムシタビン塩酸塩敗血症 1コハク酸ソリフェナシン尿中血陽性 1コハク酸ソリフェナシン尿閉 1ゴリムマブ（遺伝子組換え）スティーヴンス・ジョンソン症候群 1サラゾスルファピリジン肝機能異常 1サラゾスルファピリジン無顆粒球症 1ジアゼパム転倒 1ジアフェニルスルホン肝機能異常 1ジアフェニルスルホン好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応 1ジクロフェナクナトリウムメレナ 1ジクロフェナクナトリウム胃潰瘍 1ジクロフェナクナトリウム血圧低下 1ジクロフェナクナトリウム貧血 1シクロペントラート塩酸塩アナフィラキシーショック 1シクロホスファミド水和物Ｂ型肝炎再活性化 1ジゴキシン各種物質毒性 1シスプラチンアナフィラキシー反応 1シスプラチン黄疸 1シスプラチン下痢 1シスプラチン血小板数減少 1シスプラチン口内炎 1シスプラチン抗利尿ホルモン不適合分泌 1シスプラチン腎機能障害 1シスプラチン低ナトリウム血症 1シスプラチン白血球数減少 1シスプラチン白質脳症 1シタラビンアラニンアミノトランスフェラーゼ増加 1シタラビン血小板数減少 1ジフェンヒドラミン塩酸塩アナフィラキシー反応 1シプロフロキサシン腱付着部症 1シベンゾリンコハク酸塩低血糖 1ジルチアゼム塩酸塩蕁麻疹 1シロスタゾール多形紅斑 1シロスタゾール薬疹 1シロドシン薬物性肝障害 1スガマデクスナトリウムアナフィラキシーショック 1スガマデクスナトリウムアナフィラキシー反応 1スニチニブリンゴ酸塩血小板数減少 1スニチニブリンゴ酸塩好中球数減少 1スピロノラクトン血中クレアチンホスホキナーゼ増加 1スピロノラクトン薬疹 1スルタミシリントシル酸塩水和物出血性腸炎 1スルピリド異常行動 1スルファメトキサゾール・トリメトプリムアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加 1スルファメトキサゾール・トリメトプリムアラニンアミノトランスフェラーゼ増加 1スルファメトキサゾール・トリメトプリムスティーヴンス・ジョンソン症候群 1スルファメトキサゾール・トリメトプリム肝機能異常 1スルファメトキサゾール・トリメトプリム血小板数減少 1

6

スルファメトキサゾール・トリメトプリム好中球数減少 1スルファメトキサゾール・トリメトプリム食欲減退 1スルファメトキサゾール・トリメトプリム白血球数減少 1スルファメトキサゾール・トリメトプリム薬疹 1セファゾリンナトリウムアナフィラキシーショック 1セファゾリンナトリウムアナフィラキシー反応 1セファゾリンナトリウム間質性肺疾患 1セファゾリンナトリウム心停止 1セファゾリンナトリウム薬疹 1セフェピム塩酸塩水和物アナフィラキシーショック 1セフェピム塩酸塩水和物好中球数減少 1セフェピム塩酸塩水和物紅斑 1セフェピム塩酸塩水和物発熱 1セフォチアム塩酸塩アナフィラキシーショック 1セフォチアム塩酸塩アナフィラキシー反応 1セフォチアム塩酸塩急性腎障害 1セフカペン　ピボキシル塩酸塩水和物薬疹 1セフジトレン　ピボキシル低血糖 1セフトリアキソンナトリウム水和物アナフィラキシーショック 1セフトリアキソンナトリウム水和物そう痒症 1セフトリアキソンナトリウム水和物意識変容状態 1セフトリアキソンナトリウム水和物血圧低下 1セフトリアキソンナトリウム水和物腎機能障害 1セフトリアキソンナトリウム水和物水疱 1セフトリアキソンナトリウム水和物尿細管間質性腎炎 1セフトリアキソンナトリウム水和物薬疹 1セフメタゾールナトリウムアナフィラキシー反応 1セフメタゾールナトリウムビタミンＫ欠乏 1セフメタゾールナトリウム凝固因子異常 1セフメタゾールナトリウム紅斑 1セフメタゾールナトリウム発熱 1セルトラリン塩酸塩異常行動 1セレコキシブ顔面浮腫 1セレコキシブ気管支閉塞 1セレコキシブ抗利尿ホルモン不適合分泌 1セレコキシブ湿疹 1セレコキシブ全身性剥脱性皮膚炎 1セレコキシブ多形紅斑 1センノシド血圧低下 1センノシド動悸 1ゾレドロン酸水和物顎骨壊死 1タクロリムス水和物血小板数減少 1ダサチニブ水和物間質性肺疾患 1ダサチニブ水和物肺高血圧症 1ダサチニブ水和物薬疹 1タゾバクタムナトリウム・ピペラシリンナトリウム肝機能異常 1タゾバクタムナトリウム・ピペラシリンナトリウム間質性肺疾患 1タゾバクタムナトリウム・ピペラシリンナトリウム低カリウム血症 1タゾバクタムナトリウム・ピペラシリンナトリウム白血球数減少 1タゾバクタムナトリウム・ピペラシリンナトリウム無顆粒球症 1タゾバクタムナトリウム・ピペラシリンナトリウム免疫性血小板減少症 1タゾバクタムナトリウム・ピペラシリンナトリウム薬疹 1タダラフィル脳梗塞 1ダプトマイシン肝機能異常 1ダプトマイシン間質性肺疾患 1ダプトマイシン血中クレアチンホスホキナーゼ増加 1ダプトマイシン好酸球性肺炎 1ダプトマイシン紅斑 1ダプトマイシン発疹 1ダプトマイシン免疫系障害 1チアプリド塩酸塩悪性症候群 1チアマゾール抗好中球細胞質抗体陽性血管炎 1チカグレロル洞性徐脈 1チクロピジン塩酸塩血小板減少症 1ツロブテロール低カリウム血症 1テイコプラニン紅斑 1テイコプラニン発熱 1テガフール・ウラシル肝障害 1テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤下痢 1テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤間質性肺疾患 1テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤結膜炎 1テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤後天性涙道狭窄 1テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤口唇びらん 1テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤口内炎 1テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤骨髄機能不全 1テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤四肢痛 1テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤手掌・足底発赤知覚不全症候群 1テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤徐脈 1

7

テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤色素沈着障害 1テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤大腸菌感染 1テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤点状角膜炎 1テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤粘膜障害 1テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤敗血症 1テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤白血球数減少 1テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤白質脳症 1テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤発疹 1デガレリクス酢酸塩筋力低下 1デキサメタゾンリン酸エステルナトリウムアナフィラキシー反応 1デクスメデトミジン塩酸塩悪性症候群 1デクスメデトミジン塩酸塩血中クレアチンホスホキナーゼ増加 1デクスメデトミジン塩酸塩発熱 1デスモプレシン酢酸塩水和物水中毒 1デスモプレシン酢酸塩水和物低ナトリウム血症 1デスモプレシン酢酸塩水和物不整脈 1テトラコサクチド酢酸塩〔持続性〕硬膜下血腫 1テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物・カナグリフロジン水和物配合剤類天疱瘡 1デノスマブ（遺伝子組換え）顎骨壊死 1テモゾロミド白血病 1デュロキセチン塩酸塩肝障害 1デュロキセチン塩酸塩腎障害 1デュロキセチン塩酸塩多汗症 1デュロキセチン塩酸塩低カリウム血症 1デュロキセチン塩酸塩尿閉 1ドキソルビシン塩酸塩間質性肺疾患 1ドキソルビシン塩酸塩心筋炎 1ドキソルビシン塩酸塩薬疹 1トシリズマブ（遺伝子組換え）ニューモシスチス・イロベチイ肺炎 1トシリズマブ（遺伝子組換え）血球貪食性リンパ組織球症 1トシリズマブ（遺伝子組換え）好中球数減少 1トシリズマブ（遺伝子組換え）無顆粒球症 1トスフロキサシントシル酸塩水和物アナフィラキシーショック 1トスフロキサシントシル酸塩水和物呼吸困難 1トスフロキサシントシル酸塩水和物発疹 1ドセタキセルアナフィラキシーショック 1ドセタキセル下痢 1ドセタキセル口内炎 1ドセタキセル好中球減少症 1ドセタキセル好中球数減少 1ドセタキセル骨髄異形成症候群 1ドセタキセル手掌・足底発赤知覚不全症候群 1ドセタキセル注入に伴う反応 1ドセタキセル発熱性好中球減少症 1ドセタキセル水和物筋断裂 1ドセタキセル水和物腫脹 1ドネペジル塩酸塩意識消失 1ドネペジル塩酸塩完全房室ブロック 1ドネペジル塩酸塩肝機能異常 1トピロキソスタット発疹 1トホグリフロジン水和物フルニエー壊疽 1トラスツズマブ（遺伝子組換え）心不全 1トラスツズマブ（遺伝子組換え）注入に伴う反応 1トラゾドン塩酸塩肝機能異常 1トラニラストアレルギー性膀胱炎 1トラニラスト肝機能異常 1トラニラスト肝障害 1トラニラスト血尿 1トラネキサム酸薬疹 1トラメチニブ　ジメチルスルホキシド付加物深部静脈血栓症 1トラメチニブ　ジメチルスルホキシド付加物肺塞栓症 1トリフルリジン・チピラシル塩酸塩配合剤間質性肺疾患 1トリフルリジン・チピラシル塩酸塩配合剤発熱性好中球減少症 1トルバプタンほてり 1トルバプタン肝障害 1ドロスピレノン・エチニルエストラジオール　ベータデクス血栓症 1ドロスピレノン・エチニルエストラジオール　ベータデクス深部静脈血栓症 1ドロスピレノン・エチニルエストラジオール　ベータデクス乳癌 1ドロスピレノン・エチニルエストラジオール　ベータデクス肺塞栓症 1トロピカミド・フェニレフリン塩酸塩アナフィラキシーショック 1ドンペリドン錐体外路障害 1ナテグリニド特発性好中球減少症 1ナテグリニド顆粒球減少症 1ナファモスタットメシル酸塩アナフィラキシーショック 1ナファモスタットメシル酸塩アナフィラキシー反応 1ナファモスタットメシル酸塩心肺停止 1ニフェジピン気管支閉塞 1ニフェジピン湿疹 1

8

ニボルマブ（遺伝子組換え）１型糖尿病 1ニボルマブ（遺伝子組換え）くも膜下出血 1ニボルマブ（遺伝子組換え）意識変容状態 1ニボルマブ（遺伝子組換え）下垂体炎 1ニボルマブ（遺伝子組換え）下痢 1ニボルマブ（遺伝子組換え）肝炎 1ニボルマブ（遺伝子組換え）肝障害 1ニボルマブ（遺伝子組換え）急性副腎皮質機能不全 1ニボルマブ（遺伝子組換え）筋炎 1ニボルマブ（遺伝子組換え）劇症１型糖尿病 1ニボルマブ（遺伝子組換え）血小板数減少 1ニボルマブ（遺伝子組換え）胆汁うっ滞 1ニボルマブ（遺伝子組換え）糖尿病性ケトアシドーシス 1ニボルマブ（遺伝子組換え）発疹 1ニボルマブ（遺伝子組換え）副腎障害 1ニボルマブ（遺伝子組換え）副腎皮質刺激ホルモン欠損症 1ニボルマブ（遺伝子組換え）薬疹 1ニボルマブ（遺伝子組換え）薬物性肝障害 1ノルゲストレル・エチニルエストラジオール血栓症 1ノルゲストレル・エチニルエストラジオール深部静脈血栓症 1パクリタキセルアナフィラキシー反応 1パクリタキセル過敏症 1パクリタキセル低血圧 1パクリタキセル発熱性好中球減少症 1パクリタキセル（アルブミン懸濁型）黄斑浮腫 1パクリタキセル（アルブミン懸濁型）下部消化管穿孔 1パクリタキセル（アルブミン懸濁型）肝膿瘍 1パクリタキセル（アルブミン懸濁型）間質性肺疾患 1パクリタキセル（アルブミン懸濁型）胆管炎 1パクリタキセル（アルブミン懸濁型）中毒性皮疹 1パクリタキセル（アルブミン懸濁型）敗血症 1パクリタキセル（アルブミン懸濁型）汎血球減少症 1パゾパニブ塩酸塩ネフローゼ症候群 1パゾパニブ塩酸塩腫瘍崩壊症候群 1パゾパニブ塩酸塩網膜裂孔 1パニツムマブ（遺伝子組換え）ざ瘡様皮膚炎 1パニツムマブ（遺伝子組換え）間質性肺疾患 1パニツムマブ（遺伝子組換え）急性呼吸窮迫症候群 1パニツムマブ（遺伝子組換え）注入に伴う反応 1バラシクロビル塩酸塩意識変容状態 1バラシクロビル塩酸塩腎機能障害 1バラシクロビル塩酸塩脳症 1バラシクロビル塩酸塩無力症 1バルガンシクロビル塩酸塩血小板減少症 1バルサルタン間質性肺疾患 1バルサルタン尿細管間質性腎炎 1パルボシクリブ骨髄機能不全 1パルボシクリブ (空白) 1バロキサビル　マルボキシル循環虚脱 1バロキサビル　マルボキシル多形紅斑 1バロキサビル　マルボキシル薬疹 1バンコマイシン塩酸塩アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加 1バンコマイシン塩酸塩アラニンアミノトランスフェラーゼ増加 1バンコマイシン塩酸塩肝機能異常 1バンコマイシン塩酸塩好中球減少症 1バンコマイシン塩酸塩高ビリルビン血症 1バンコマイシン塩酸塩白血球数減少 1バンコマイシン塩酸塩発熱性好中球減少症 1バンコマイシン塩酸塩無顆粒球症 1バンコマイシン塩酸塩薬疹 1ピオグリタゾン塩酸塩低血糖 1ビカルタミド筋力低下 1ビソプロロール心拍数減少 1ピタバスタチンカルシウム横紋筋融解症 1ピタバスタチンカルシウム筋肉痛 1ビダラビン中毒性脳症 1ピモベンダン血小板数減少 1ピモベンダン貧血 1ビラスチン鼻出血 1ビルダグリプチン低血糖 1ビルダグリプチン類天疱瘡 1ビルダグリプチン・メトホルミン塩酸塩配合剤類天疱瘡 1ピルメノール塩酸塩水和物心電図ＱＴ延長 1フェキソフェナジン塩酸塩汎血球減少症 1フェニトイン薬疹 1フェニレフリン塩酸塩アナフィラキシーショック 1フェノフィブラート肝酵素上昇 1フェブキソスタット薬物性肝障害 1

9

フェンタニルクエン酸塩悪性症候群 1フェンタニルクエン酸塩血中クレアチンホスホキナーゼ増加 1フェンタニルクエン酸塩発熱 1プラスグレル塩酸塩肺障害 1プラスグレル塩酸塩肺胞出血 1フルオロウラシルアナフィラキシーショック 1フルオロウラシルアンモニア増加 1フルオロウラシル黄疸 1フルオロウラシル結腸瘻 1フルオロウラシル好中球減少症 1フルオロウラシル高アンモニア血症 1フルオロウラシル振戦 1フルオロウラシル嘔吐 1フルオロウラシル膵感染 1フルコナゾール急性腎障害 1フルスルチアミン発疹 1フルルビプロフェン　アキセチル胃潰瘍 1ブレオマイシン塩酸塩血小板数減少 1ブレオマイシン塩酸塩白血球数減少 1プレガバリンミオクローヌス 1プレガバリン意識変容状態 1プレガバリン肝障害 1プレガバリン間質性肺疾患 1プレガバリン倦怠感 1プレガバリン健忘 1プレガバリン視力低下 1プレガバリン腎障害 1プレガバリン脱力発作 1フロセミド尿細管間質性腎炎 1プロタミン硫酸塩アナフィラキシー反応 1プロタミン硫酸塩ショック 1プロピベリン塩酸塩パーキンソニズム 1プロピルチオウラシル抗好中球細胞質抗体陽性 1プロピルチオウラシル腎炎 1プロポフォール悪性症候群 1プロポフォール横紋筋融解症 1プロポフォール血中クレアチンホスホキナーゼ増加 1プロポフォール発熱 1フロモキセフナトリウム発疹 1ブロモクリプチンメシル酸塩肝機能異常 1ペグフィルグラスチム（遺伝子組換え）発疹 1ベザフィブラート血中クレアチンホスホキナーゼ増加 1ベザフィブラート低血糖 1ベバシズマブ（遺伝子組換え）間質性肺疾患 1ベバシズマブ（遺伝子組換え）高血圧 1ベバシズマブ（遺伝子組換え）左室機能不全 1ベバシズマブ（遺伝子組換え）四肢痛 1ベバシズマブ（遺伝子組換え）手掌・足底発赤知覚不全症候群 1ベバシズマブ（遺伝子組換え）小腸穿孔 1ベバシズマブ（遺伝子組換え）心筋梗塞 1ベバシズマブ（遺伝子組換え）注入に伴う反応 1ベバシズマブ（遺伝子組換え）腸管穿孔 1ベバシズマブ（遺伝子組換え）腹膜炎 1ペマフィブラート横紋筋融解症 1ペマフィブラート胆石症 1ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）アナフィラキシーショック 1ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）ニューモシスチス・イロベチイ肺炎 1ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）横紋筋融解症 1ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）下垂体炎 1ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）下垂体機能低下症 1ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）眼脂 1ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）筋炎 1ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）呼吸困難 1ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）口腔粘膜びらん 1ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）高アミラーゼ血症 1ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）髄膜炎 1ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）多形紅斑 1ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）中毒性脳症 1ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）注入に伴う反応 1ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）尿細管間質性腎炎 1ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）脳炎 1ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）肺臓炎 1ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）発疹 1ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）発熱 1ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）発熱性好中球減少症 1ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）副腎機能不全 1ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）末梢性ニューロパチー 1ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）無力症 1

10

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）類天疱瘡 1ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）膵炎 1ベンダムスチン塩酸塩心障害 1ホスアプレピタントメグルミンアナフィラキシー反応 1ホスアプレピタントメグルミン血圧上昇 1ホスアプレピタントメグルミン注入に伴う反応 1ホスアプレピタントメグルミン疼痛 1ホスラブコナゾール　Ｌ－リシンエタノール付加物薬疹 1ホスラブコナゾール　Ｌ－リシンエタノール付加物薬物性肝障害 1ボセンタン水和物肝機能異常 1ボノプラザンフマル酸塩スティーヴンス・ジョンソン症候群 1ボノプラザンフマル酸塩中毒性表皮壊死融解症 1ボノプラザンフマル酸塩薬物性肝障害 1ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン出血性腸炎 1ポラプレジンク銅欠乏 1ポラプレジンク汎血球減少症 1ボリコナゾール中毒性表皮壊死融解症 1ポリスチレンスルホン酸カルシウム下部消化管出血 1ポリスチレンスルホン酸カルシウム大腸潰瘍 1ボリノスタットヘモグロビン減少 1ボリノスタット血小板数減少 1ボリノスタット腎機能障害 1ボルテゾミブ失神 1ボルテゾミブ麻痺性イレウス 1マイトマイシンＣ間質性肺疾患 1マキサカルシトール・ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル急性腎障害 1マキサカルシトール・ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル高カルシウム血症 1ミコフェノール酸　モフェチル血小板数減少 1ミゾリビン血中尿酸増加 1ミノサイクリン塩酸塩感覚鈍麻 1ミノサイクリン塩酸塩肝機能異常 1ミノサイクリン塩酸塩好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応 1ミノサイクリン塩酸塩頭痛 1ミノドロン酸水和物歯肉炎 1ミラベグロン肝機能異常 1ミロガバリンベシル酸塩意識変容状態 1ミロガバリンベシル酸塩血圧低下 1ミロガバリンベシル酸塩浮腫 1メサラジン喉頭浮腫 1メサラジン高アミラーゼ血症 1メサラジン頭痛 1メサラジン蕁麻疹 1メシル酸ガレノキサシン水和物アナフィラキシーショック 1メシル酸ガレノキサシン水和物そう痒症 1メシル酸ガレノキサシン水和物血圧低下 1メシル酸ガレノキサシン水和物紅斑 1メシル酸ガレノキサシン水和物失神 1メシル酸ガレノキサシン水和物発疹 1メチルジゴキシン各種物質毒性 1メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウムアナフィラキシーショック 1メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウムアナフィラキシー反応 1メトトレキサートサイトメガロウイルス感染 1メトトレキサートリンパ増殖性障害 1メトトレキサート肝機能異常 1メトトレキサート肝障害 1メトトレキサート間質性肺疾患 1メトトレキサート骨髄機能不全 1メトトレキサート第２原発性悪性疾患 1メトトレキサート脳症 1メトトレキサート汎血球減少症 1メトトレキサート薬疹 1メトホルミン塩酸塩関節痛 1メドロキシプロゲステロン酢酸エステル腸間膜動脈塞栓 1メトロニダゾール血小板数減少 1メトロニダゾール好中球数減少 1メトロニダゾール痙攣発作 1メマンチン塩酸塩横紋筋融解症 1メマンチン塩酸塩徐脈 1メマンチン塩酸塩低血圧 1メルカプトプリン水和物アラニンアミノトランスフェラーゼ増加 1メルカプトプリン水和物血小板数減少 1メロペネム水和物急性肝炎 1メロペネム水和物劇症肝炎 1メロペネム水和物血小板数減少 1メロペネム水和物血中クレアチンホスホキナーゼ増加 1メロペネム水和物好中球数減少 1メロペネム水和物薬物性肝障害 1モンテルカストナトリウム激越 1

11

モンテルカストナトリウム攻撃性 1モンテルカストナトリウム不眠症 1モンテルカストナトリウム落ち着きのなさ 1ラサギリンメシル酸塩突発的睡眠 1ラニチジン塩酸塩アナフィラキシー反応 1ラニチジン塩酸塩発疹 1ラベプラゾールナトリウム白血球減少症 1ラムシルマブ（遺伝子組換え）アナフィラキシーショック 1ラムシルマブ（遺伝子組換え）下部消化管穿孔 1ラムシルマブ（遺伝子組換え）間質性肺疾患 1ラムシルマブ（遺伝子組換え）憩室穿孔 1ラモトリギン血球貪食性リンパ組織球症 1ラモトリギン好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応 1ラモトリギン特発性好中球減少症 1ラモトリギン顆粒球減少症 1ランソプラゾール血小板数減少 1リスペリドン悪性症候群 1リスペリドン意識変容状態 1リスペリドン血圧低下 1リスペリドン誤嚥性肺炎 1リツキシマブ（遺伝子組換え）心障害 1リツキシマブ（遺伝子組換え）［後続１］注入に伴う反応 1リドカイン塩酸塩アナフィラキシーショック 1リトドリン塩酸塩肝酵素上昇 1リトドリン塩酸塩四肢麻痺 1リナグリプチン肝障害 1リナグリプチン類天疱瘡 1リナクロチド意識変容状態 1リナクロチド下痢 1リナクロチド食欲減退 1リナクロチド腸閉塞 1リネゾリド血小板数減少 1リネゾリド注入部位血管外漏出 1リネゾリド皮膚障害 1リバーロキサバンメレナ 1リバーロキサバン血圧低下 1リバーロキサバン脳梗塞 1リバーロキサバン被殻出血 1リバーロキサバン貧血 1ルパタジンフマル酸塩薬物性肝障害 1ルビプロストン悪心 1ルビプロストン呼吸困難 1ルビプロストン嘔吐 1レゴラフェニブ水和物壊疽 1レゴラフェニブ水和物急性心筋梗塞 1レゴラフェニブ水和物薬疹 1レジパスビル　アセトン付加物・ソホスブビル腎機能障害 1レナリドミド水和物間質性肺疾患 1レナリドミド水和物急性汎発性発疹性膿疱症 1レナリドミド水和物紅斑性皮疹 1レバミピド感覚鈍麻 1レバミピド呼吸困難 1レバミピド酸素飽和度低下 1レバミピド多形紅斑 1レバミピド中毒性皮疹 1レバミピド潮紅 1レボセチリジン塩酸塩痙攣発作 1レボノルゲストレル・エチニルエストラジオール肺塞栓症 1レボフロキサシン水和物てんかん 1レボフロキサシン水和物意識変容状態 1レボフロキサシン水和物血小板数減少 1レボフロキサシン水和物幻聴 1レボフロキサシン水和物好中球減少症 1レボフロキサシン水和物多形紅斑 1レボフロキサシン水和物低血糖 1レンバチニブメシル酸塩肝性脳症 1レンバチニブメシル酸塩高血圧 1レンバチニブメシル酸塩手掌・足底発赤知覚不全症候群 1レンバチニブメシル酸塩発声障害 1ロキソプロフェンナトリウム水和物アナフィラキシー反応 1ロキソプロフェンナトリウム水和物胃十二指腸潰瘍 1ロキソプロフェンナトリウム水和物気管支閉塞 1ロキソプロフェンナトリウム水和物呼吸困難 1ロキソプロフェンナトリウム水和物湿疹 1ロキソプロフェンナトリウム水和物出血性胃潰瘍 1ロキソプロフェンナトリウム水和物中毒性皮疹 1ロキソプロフェンナトリウム水和物尿細管間質性腎炎 1ロキソプロフェンナトリウム水和物発疹 1

12

ロキソプロフェンナトリウム水和物薬疹 1ロクロニウム臭化物アナフィラキシー反応 1ロスバスタチンカルシウム感覚鈍麻 1ロフラゼプ酸エチル意識変容状態 1ロフラゼプ酸エチル会話障害 1ロフラゼプ酸エチル構語障害 1ロフラゼプ酸エチル浮動性めまい 1ロミデプシンエプスタイン・バーウイルス感染再燃 1ロミデプシン肝障害 1ロミデプシン血球貪食性リンパ組織球症 1ロミデプシン血小板数減少 1ロモソズマブ（遺伝子組換え）間質性肺疾患 1ロラゼパム異常行動 1ワルファリンカリウム血腫 1ワルファリンカリウム失血性貧血 1ワルファリンカリウム出血性胃潰瘍 1塩化カルシウム水和物水疱 1塩化カルシウム水和物皮膚障害 1黄連解毒湯肺炎 1乙字湯間質性肺疾患 1乾燥ＢＣＧ膀胱内用（日本株）反応性関節炎 1乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリンアナフィラキシー反応 1牛車腎気丸肝機能異常 1小柴胡湯加桔梗石膏薬疹 1小青竜湯偽アルドステロン症 1新鮮凍結人血漿そう痒症 1新鮮凍結人血漿蕁麻疹 1人赤血球液（放射線照射）高カリウム血症 1酢酸亜鉛水和物血小板数減少 1酢酸亜鉛水和物血中銅減少 1清肺湯肺炎 1大黄甘草湯偽アルドステロン症 1炭酸リチウムスティーヴンス・ジョンソン症候群 1鎮咳配合剤（１）排尿困難 1鎮咳配合剤（１）末梢性浮腫 1二朮湯黄疸 1二朮湯肝機能異常 1乳酸リンゲル液失血 1排膿散及湯偽アルドステロン症 1非ピリン系感冒剤（４）中毒性表皮壊死融解症 1非ピリン系感冒剤（４）閉塞隅角緑内障 1溶連菌抽出物細菌性肺炎 1抑肝散低カリウム血症 1

13

２．要指導医薬品の国内副作用報告の状況について

（機構調査分）（令和元年 12月１日から令和２年３月 31日までの報告受付分）

＜報告無し＞

一般用医薬品の国内副作用報告の状況（機構調査分）についての注意事項




ない。








にならない。






14

３．一般用医薬品の国内副作用報告の状況について


一般用医薬品の国内副作用報告の状況（機構調査分）についての注意事項




ない。




３）令和元年 12月１日から令和２年３月 3１日（以下「本報告期間」という。）に新たに報告




にならない。






15

薬効別成分名副作用名副作用転帰類別販売経路集計

多形紅斑軽快 1

薬疹軽快 1

横紋筋融解症死亡 1

急性腎障害死亡 1

薬疹回復 1

蕁麻疹回復 1生薬

成人1日量6錠中ヨクイニンエキス（原生薬換算量15000mg）660mg，ヨクイニン末300mg

第三類医薬品不明

医薬関係者からの副作用報告の状況（一般用医薬品・機構調査分）（令和元年12月1日～令和2年3月31日）

総合感冒剤

1包（0.97g）中アセトアミノフェン300mg，ジヒドロコデインリン酸塩8mg，dl-メチルエフェドリン塩酸塩20mg，グアイフェネシン41.67mg，リゾチーム塩酸塩20mg（力価），マレイン酸カルビノキサミン2.5mg，無水カフェイン25mg，ビスイブチアミン8mg，リボフラビン4mg

指定第二類医薬品特定販売（ネット販売を除く）

6カプセル中イブプロフェン600mg，アンブロキソール塩酸塩45mg，d-クロルフェニラミンマレイン酸塩3.5mg，ジヒドロコデインリン酸塩24mg，dl-メチルエフェドリン塩酸塩60mg，無水カフェイン40mg

指定第二類医薬品記載なし

16

４．ワクチンの国内副反応疑い報告の状況について


ワクチンの国内副反応疑い報告の状況（機構調査分）についての注意事項

１）副反応疑い報告については、医薬品医療機器総合機構の調査担当分（以下、「機構

調査分」という。）の令和２年４月１日時点の情報を調査が完了している症例と調査中

の症例を区別せずとりまとめたものであり、個別にワクチンとの関連性を評価したも

のではない。


た死亡症例が該当する。



４）被疑薬と副反応名別の件数を示したものであり、１症例で複数の副反応を発現する


にならない。




６）副反応名は、用語の統一のため、ＩＣＨ国際医薬用語集日本語版（MedDRA/J）に収


17

（薬効分類順）薬効別ワクチン剤型副反応名集計

ショック症状 1悪心 1下痢 1肝機能異常 1間質性肺疾患 1死亡 1喘息 1

乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン不明死亡 1乾燥弱毒生水痘ワクチン不明死亡 1

死亡 1糖尿病性ケトアシドーシス 1

636 乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン不明

医薬関係者からの副反応疑い報告の状況（機構調査分）（令和元年12月1日～令和2年3月31日）

631インフルエンザＨＡワクチン不明

嘔吐 2

18

Documents

資料3－5 医薬関係者からの副作用報告等の状況 （機構調査 …1．ワクチンを除く医療用医薬品の国内副作用報告 の状況について（機構調査分）

資料3－5 医薬関係者からの副作用報告等の状況（機構調査 …1．ワクチンを除く医療用医薬品の国内副作用報告の状況について（機構調査分）