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2016/04/28
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産業科学研究所 遺伝子組換え実験安全主任者
西 毅
生体分子制御科学研究分野
遺伝子組換え実験に関する 注意事項と新規連絡事項
【掲載場所】 ○遺伝子組換え実験安全管理規程 ○遺伝子組換え実験実施規則 《大阪大学HP内規程集》http://www.osaka-u.ac.jp/ja/research/iinkai/dna/kitei ○別紙様式1～11（※修正以外に、新規様式がありますのでご確認ください） ○遺伝子組換え実験施設等に貼付する様式 《マイハンダイ》 https://my.osaka-u.ac.jp/admin/kensui/gene_recombination/forms/form ○遺伝子組換え実験安全の手引き 《マイハンダイ》（4月以降改訂版を掲載します）https://my.osaka-u.ac.jp/admin/kensui/gene_recombination/manuals
昨年度までの主な変更点で注意していただきたい事
培養細胞の取り扱いの変更 （ウイルス使用実験はこれまで同様遺伝子組換え実験の申請が必要） バキュロウイルスを用い手作成された蛋白質などを用いる時にあらかじめ 組換え遺伝子計画書の申請を忘れずに行うこと。
遺伝子組換え実験安全管理規程、及び遺伝子組換え実験実施規則の一部改正（平成２４年6月1日施行）
遺伝子組換え実験申請書の新様式への変更 （変更申請の場合も新様式で書き換えて提出をお願いします）
廃液処理
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レベルダウン申請における追加事項
iPS細胞： 遺伝子の安定導入のためにウイルスを用いているため→ P2ウイルスが残っていないことが証明されていれば P1での申請が可能 そのためには事前にワーキングに書類を提出し審査による許可が必要 ただし理研の細胞の中で特定の株については確認書類の添付のみで認可 (27年度から）
具体例
（平成２２年度から変更）
申請書の 備考欄に その旨の 記載を行う
遺伝子組換え実験従事者の健康診断について確認
Ｐ１レベル及びＰ２レベル実験従事者については、病原性のあるものを取扱わないこと、 関係法令等に抵触しないことから、特殊業務従事者健康診断の対象としない。
遺伝子組換え実験安全の手引き英訳版について
遺伝子組換え実験マニュアル「英訳版」と遺伝子組換え実験安全の手引き「英訳版」 大阪大学のホームページに掲載。 日本語版を持っていない方も同じところからダウンロードできますので読んでください。
（平成２４年度から変更）
P1A遺伝子組換え動物に携わる外部機関所属者は健康診断を受診する必要がある (22年度〜）
クラス変更等を伴わない実験計画の変更について
従来は申請者は実験計画書を提出して委員会で審査した後、承認 実験のクラスや区分の変更や追加を伴わない生物種の追加等に関しては部局の 主任者の確認で承認する
従来通り、実験従事者変更届などの実験計画書の変更を伴わない軽微な変更についても変更届の提出を忘れないように
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「研究開発等に係る遺伝子組換え生物等の第二種使用等に当たって執るべき拡散防止措置等を定める省令の規定に基づき認定宿主ベクター系等を定める件の一部を改正する告示」 （施行日 平成26年7月１日） マニュアル変更済み 自分が使用している生物について変更がないか確認して下さい
生物のクラス等の大幅な見直しがありました
オートクレーブの使用記録を残すこと オートクレーブの設定は標準で「１２１℃、２０分以上」とすること。計画書にも記載する バイオハザードの標識を忘れずに実験室の入り口の見える場所に掲示してください。 （次のスライド）
全国大学等遺伝子研究支援施設連絡協議会のホームページにおいて各種遺伝子 組換え生物の拡散防止措置の例がまとめられていますので確認して下さい
実験上のお願い
（遺伝子組換え実験安全委員会関係）https://my.osaka-u.ac.jp/admin/kensui/gene_recombination/suh1rv （病原体等安全管理委員会関係）https://my.osaka-u.ac.jp/admin/kensui/pathogen_rules/suh1rv
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Please circle the applicable level in BSL/ABSL and P column.
バイオハザード標識を必ず掲示してください 対象： 遺伝子組換え実験及びBSL2以上の病原体等取扱いを行う施設
（2015年４月２０日付けで運用開始）
P2レベルの実験をしている部屋には 「P2レベル実験中」の掲示も忘れずにしてください
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遺伝子組換え実験における注意
遺伝子組換え実験の内容の変更は必ず届けましょう（不明点は責任者に確認） （例） 部屋を拡張した （部屋の変更、内部の設備の変更も茨木市に事前申請する必要があります。） 部屋を移った 実験者が変わった など バキュロウイルスで生産された蛋白質を購入 阪大は文科省からも吹田市からも引き続き最終通告？を受けていますので、産研でとどめを刺さないようお願いします。
軽微な問題と思われるようなことでも阪大全体の問題になりますので注意して下さい。
最近の遺伝子組換え実験における事故事例 乾燥機での器具乾燥中に火災発生（微研） 遠心機の遠心管のチューブの閉め忘れ 安全キャビネットとクリーンベンチの間違い（次のスライド）
クラスII以上の 機器を使用して ください
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事故が起こった場合３０分以内に安全衛生管理部まで連絡をする必要がありますので速やかに連絡して下
さい。
実験の実施、細胞や動物の移送など何かを行うとき、不明なことがあれば安全主任者までお問い合わせくだ
さい。
現在、罰則規定がありますので処分されます
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