經 濟 部

經濟部工業局INDUSTRIAL DEVELOPMENT BUREAUMINISTRY OF ECONOMIC AFFAIRS

ECFAECFA對製藥、醫療器材、農藥與環境衛生對製藥、醫療器材、農藥與環境衛生用藥產業之影響與因應措施用藥產業之影響與因應措施

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中華民國中華民國9898年年66月月44日日

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簡報大綱

壹、我國生技產業範疇、發展現況與推動目標

貳、製藥產業現況及輔導措施

參、醫療器材產業現況及輔導措施

肆、農藥與環境衛生用藥產業現況及輔導措施

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註：不含農業田間作物。資料來源：2008生技產業白皮書，經濟部工業局，2008

生物技術產業(廣義)

新興生技產業

生技特用化學品工業

農業生物技術工業

環境生物技術工業

食品生物技術工業

相關技術服務業

西藥工業

中草藥工業

原料藥工業

一般醫療用輔助器材工業

預防疾病與健康促進工業

診斷器材工業

治療器材工業

復健器材工業

生物製劑醫藥品工業

製藥產業

醫療器材產業

一、經濟部推動之生技產業範疇壹、我國生技產業範疇、發展現況與推動目標

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單位：新台幣億元

343 386434 483

530602 624660 680 690

504 590697 749

790

14491600

17911912 2010

0

500

1000

1500

2000

2500

2004 2005 2006 2007 2008

新興生技 製藥 醫療器材 總計

二、2004-2008年我國生技產業營業額成長趨勢

註： 2004-2008年我國生技產業營業額平均成長率約為8％，其中又以醫療器材的平均成長率最高，達到12％，其次為新興生技產業的11％，製藥產業營業額平均成長率最小，僅有4％。

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三、我國生技產業投資現況單位：新台幣億元

資料來源：經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組，2009年

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2008現況2008現況

營業額達2,010億元出口金額為677億元

願景：台灣生技產業將成為國際生物技術社群，研發與商業化之重要環節，及亞太地區生物技術產業研發、製造與營運中心。

重點策略內容重點策略內容

篩選重點利基項目，扶持潛力公司建立政府與業界溝通協調機制補足生技產業鏈缺口，促成生技成功案例強化生技新藥產業價值鏈之第二棒產業化研發角色推動國際生技醫藥大廠來台投資吸引大型異業投入推動國際相互認證與國際接軌鼓勵大型生技基金設置與創投資金投入，活絡生技資金完備全球行銷網絡，拓展國際市場

單位：新台幣

5

2010目標2010目標

營業額達2,500億元出口金額為750億元

2015目標2015目標營業額達6,500億元出口金額3,442億元

四、我國生技產業推動目標與發展策略

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製藥產業

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金額單位：新台幣億元

註：

1.製藥工業範圍包括原料藥、西藥(含動物用藥) 、中藥之相關產業及產品。2. 國內cGMP製劑廠共153家(其中1家為外銷專用廠)，倉儲物流廠共10家，GMP原料藥廠共23家，GMP動物用藥廠59家。3.近年來受到健保藥價調降影響，國內西藥製劑產值略減。4.受惠於國際學名藥成長，訂單量增加，出口大幅成長，使原料藥產值逐漸增加。資料來源：生技產業白皮書，經濟部工業局，2009

(一)製藥產業經營現況

年份 2004 2005 2006 2007 2008

營業額* 602 624 660 680 690

廠商家數(家) 414 419 368 380 379

出口值 46 115 137 155 135

進口值 435 577 698 707 740

內銷：外銷 92:8 82:18 79:21 78:22 80:20

國內市場需求 991 1,086 1,221 1,232 1,295

貳、製藥產業現況及輔導措施一、製藥產業現況

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(二)我國GMP推動現況

GMP 西藥cGMP(截至2009.5.20止)

550家

GM

P

開始實施

推動無菌製劑確效

全面確效開始(

西藥製劑)

19821987G

MP

緩衝期結束

1996

163家

1997

資料來源：財團法人醫藥工業技術發展中心，2009

西藥製劑GMP推動現況

2010PIC/S G

MP

開始

PIC/SGMP

動物用藥GMP推動現況

211家(西藥)59家(動物用藥)

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(三)2007～2008年我國西藥製劑前10大出口國比較

資料來源: 國際貿易局貿易統計資料，2009。

2007年 2008年

名次 國家 金額占總出口額比例(%) 名次 國家 金額

占總出口額比例(%) 增減比(%)

1 澳洲 27.36 37.67 1 中國大陸 8.69 17.31 31.47

2 日本 8.92 16.47 2 日本 7.86 15.66 -11.88

3 中國大陸 6.61 7.68 3 澳大利亞 6.74 13.43 -75.37

4 美國 3.90 4.73 4 越南 4.34 8.65 22.95

5 越南 3.53 4.72 5 美國 3.12 6.22 -20.00

6 韓國 2.85 4.05 6 香港 2.73 5.44 7.06

7 香港 2.55 3.74 7 韓國 2.38 4.74 -16.49

8 泰國 1.97 2.97 8 泰國 1.92 3.82 -2.54

9 菲律賓 1.77 2.87 9 新加坡 1.89 3.76 10.53

10 新加坡 1.71 2.32 10 菲律賓 1.75 3.49 -1.13

單位: 新台幣億元

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單位: 新台幣億元

資料來源: 國際貿易局貿易統計資料

2007年 2008年

名次 國家 金額占總進口額比例(%) 名次 國家 金額

占總進口額比例(%) 增減比(%)

1 美國 73.60 14.64 1 美國 85.67 16.34 16.40

2 德國 69.64 13.85 2 德國 71.22 13.58 2.27

3 英國 54.09 10.76 3 英國 46.84 8.93 -13.40

4 法國 41.50 8.25 4 法國 45.66 8.71 10.02

5 瑞士 39.44 7.85 5 澳大利亞 35.74 6.82 5.58

6 澳洲 33.85 6.73 6 瑞士 33.68 6.42 -14.60

7 義大利 31.84 6.33 7 義大利 31.11 5.93 -2.29

8 日本 27.96 5.56 8 愛爾蘭 30.40 5.80 30.87

9 愛爾蘭 23.23 4.62 9 日本 30.27 5.77 8.26

10 波多黎各 21.80 4.34 10 波多黎各 17.89 3.41 -17.94

(四)2007～2008年我國西藥製劑前10大進口國比較

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(五)兩岸製藥產業進口關稅現況

稅則號別 貨名 我國稅率 大陸稅率

2934~2941 原料藥（維生素類、荷爾蒙類、苷類、植物鹼類、抗生素類等）

0~5％*14~6.5％(優惠)20~50%(普通)

3001~3006 中西藥（腺體或器官、疫苗、醫藥製劑、 醫藥用品等）

動物用藥(含藥物飼料添加劑)0~20％*2

0~6.5％(優惠)0~70%(普通)

1209~12111301~1302

中藥材 0~15％*33~20%(優惠)

11~90%(普通)

*1關稅幾乎為0 ，僅2項有關稅，其中29420010(2.5%) 、29420090(5%)

*2 關稅幾乎為0，僅3項有關稅，其中30039071(20%)、30049061(20%)與30061040(4.9%)

*3 關稅大多為0，僅8項有關稅，其中12112010(5%)、12112021(1.5%) 、 12112022(1.5%) 、12112031(5%) 、12112032(5%) 、

12112090(5%) 、 12119092(15%)、12119093(7.5%)

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1. 發展具優勢技術及產品，切入全球製藥供應鏈

2. 整合廠商推動外銷聯盟，拓展藥品國際市場

3. 強化研發成果承接能力，跨入新藥開發價值鏈

4. 協助廠商朝特色藥廠發展，建立品牌形象

5. 多角經營，引導投入保健/醫學美容產品開發生產

二、製藥產業發展策略與輔導措施

(一)製藥產業發展策略

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1.選擇優勢技術及產品，切入全球製藥供應鏈

‧ 篩選利基品項，輔導業界建立關鍵/差異化技術

– 賦形劑：惠民製藥

– 配方化原料藥：永勝藥品工業

新藥產品

臨床試驗 授權收

入

原料藥

新藥許可

配方化原料藥

產品加值

賦形劑

製劑國際生產

上游上游

下游下游資料來源：財團法人醫藥工業技術發展中心，2009

(二)製藥產業輔導措施

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2.整合廠商推動外銷聯盟，拓展藥品國際市場• 組成藥品外銷聯盟，輔導通過FDA、PIC/S與日本認證及產品查驗登記，並協助拓展國際通路

聯盟名稱 參與廠商 推動品項 輔導措施

日本聯盟 生達、安皮露、信東、培力、健喬信元、瑞安、永勝、美時、南光

特殊劑型學名藥

OTC產品專業代工機會引進

產品通路合作

日本認證輔導

PIC/S聯盟 生泰、信東、培力、健喬信元、優良、永光、友華、南光、永勝

特殊劑型學名藥

高致敏性學名藥

OTC產品

專利迴避設計

市場拓展策略聯盟

產品通路合作

PIC/S認證輔導美國聯盟 生達、瑞安、瑞士、友華、培力、

永光專利到期學名藥

高致敏性學名藥

專利迴避設計

市場拓展策略聯盟

FDA認證輔導中國大陸/東南亞/中東

評估籌組中 學名藥

OTC產品行銷通路合作

資料來源：財團法人醫藥工業技術發展中心，2009

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3.強化研發成果承接能力，跨入開發價值鏈• 協助促成與上游研發單位形成研發聯盟，跨入生技價值鏈體系

- 國衛院、健亞、中化、南光、永信、台灣東洋與信東共同研發「新穎抗糖尿病候選藥物DDP-IV抑制劑」

- 懷特與陽明大學合作開發骨質疏鬆症新藥「懷特骨寶」，已獲FDA核准進行第二期臨床試驗

• 協助引進新藥權利，在台進行臨床試驗，及授權給國外藥廠

– 基亞生技：抗肝癌藥物

– 寶齡富錦：洗腎用藥

資料來源：財團法人醫藥工業技術發展中心，2009

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4.協助廠商朝特色藥廠發展，建立品牌形象

• 輔導廠商以特殊劑型為標的建立核心能力，發展特色藥廠

– 台灣東洋：微脂粒藥品/抗癌藥品

– 得生製藥：經皮貼布藥品

• 針對醫療院所，強化國產藥品優質品牌形象

– 瑞安大藥廠：骨科治療用藥

– 杏輝藥廠：外用製劑

資料來源：財團法人醫藥工業技術發展中心，2009

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5.多角經營，引導投入保健/醫學美容產品開發生產

• 開發保健食品

– 聯亞生技：味全健康食品代工

• 開發醫學美容產品

– 寶齡富錦：美容醫學產品

– 杏輝製藥：外用化妝品

資料來源：財團法人醫藥工業技術發展中心，2009

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共通關鍵技術開發

• 藥品開發技術輔導評估規劃• 藥品體內外試驗或臨床前試驗輔導• 中西藥製程、配方劑型及分析方法等輔導• 國產藥品形象提昇與宣導

•製藥產業策略聯盟推動•動物用醫藥保健產業輔導•先驅化學品工業原料申報檢查流向追蹤•推動健保單一價政策、學名藥藥價給付制度及產業發展

•人才需求調查•製藥研發、品管分析、法規與確效、行銷與智財等專業領域人才培訓

•長效傳輸系統產品技術平台開發-應用於治療乳癌及精神病藥物•配方化原料產品技術平台開發-應用於消炎止痛藥物配方化原料產品

產業技術輔導

技術策略聯盟整合推動

製藥人才培訓

製藥產業

製藥國際化

•舉辦外銷之相關主題及國際研討會•推動外銷策略聯盟•組團至國外參展暨拓銷•外銷之軟硬體或國際代工輔導•國際藥品合作推動

(三)工業局專案計畫重點推動項目及成果

1.重點推動項目

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共通關鍵技術開發

完成長效傳輸系統產品技術平台開發及衍生2項產品完成配方化原料產品技術平台開發及衍生1項產品

技術策略聯盟整合推動

產業技術輔導

簽定製藥複合材料開發聯盟合作契約書 ，並完成策略聯盟產品可行性評估報告完成對工業局提出動物用醫療保健產業輔導案3件配合經濟部查廠55家廠商，配合修訂「先驅化學品工業原料之種類及申報檢查辦法」及處理168件國外政府諮詢案件完成英、德及荷蘭三國健康保險制度及藥費給付制度相關資料之研析報告1份

完成止咳複方配方檢測、高血壓複方錠劑等4件藥品開發評估與規劃完成治療癲癇症、過敏性鼻炎等4件藥物體外釋放試驗輔導完成16件藥品製程、配方劑型及分析方法等輔導參訪南光CGMP藥廠及國產藥品形象提昇之媒體廣宣6篇

國際競爭力提昇

舉辦外銷相關主題研討會9場及舉辦國際研討會1場組團至國外參展或商談交流共3場次國產藥品外銷之軟硬體或國際代工輔導共4件協助6件廠商法規諮詢輔導與4件CTD品項規劃輔導完成1件製劑及協助1件軟膠囊的技術國際合作評估及前期規劃

培訓製藥人才辦理研發、品管分析、法規、行銷及智財人才培育，於97年度共完成8班/372人次之培育

2.推動成果

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1.推動國產藥品外銷，輔導國內業者符合FDA或PIC/S GMP規範，使本土藥廠品質與國際同步，以進軍國際市場。

2.輔導業者朝專業化之生產發展，以提升經營效率及國際布局。

3. 輔導動物用藥品業者發展生技動物用藥品及開發本土性動物用新劑型藥品。協助動物用藥品業者實施cGMP以因應國際趨勢，另協助業者籌組聯盟爭取外銷市場。

(四)未來產業輔導重點

未來產業輔導－因應貿易自由化加強之輔導措施

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醫療器材產業

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一、醫療器材產業現況

年份營業額

（億元）廠商家數（家）

從業人員（人）

出口值（億元）

進口值（億元）

內銷：外銷

國內市場需求

2004 504 480 14,895 244 374 52:48 5982005 590 484 15,000 270 395 54:46 7152006 697 500 16,350 293 447 58:42 8512007 749 501 20,200 317 462 58:42 8942008 790 544 21,923 330 470 65:35 930

＊1：以OEM/ODM為主，產品以中低階為主，9成以上廠商仍以生產為主要營運活動。＊2：60%的企業已在海外設立據點以接近市場。＊3：研發技術來源多為自行研發。＊4：研發近五年政府投資在學研界醫材研發經費遠超過投資在產業界商品化。

資料來源：2009生技產業白皮書，工研院IEK

(一)醫療器材產業經營現況

參、醫療器材產業現況及輔導措施

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((二二))台灣醫療器材產業發展分析台灣醫療器材產業發展分析

電動輪椅及電動代步車、血糖計、血壓計、隱形眼鏡

牙科、眼科、骨科

醫用耗材、醫用傢俱、麻醉用器具物理治療器具

20082008年年20032003年年

資料來源：金屬中心，2008

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(三)醫療器材產業進出口比較

排名 國別

2007年 2008年

1~12月

出口值 出口值 成長率

1 美國 9,061 9,673 6.8%

2 日本 2,857 3,032 6.1%

3 德國 1,968 1,995 1.3%

4 英國 1,909 1,595 -16.5%

5 中國大陸 1,395 1,429 2.5%

前五大合計 17,190 17,723 3.1%

佔總出口值比例 63.1% 61.8%

排名 國別

2007年 2008年

1~12月

進口值 進口值 成長率

1 日本 13,432 13,561 1.0%

2 美國 5,998 5,922 -1.3%

3 德國 4,783 5,303 10.9%

4 中國大陸 2,485 2,771 11.5%

5 愛爾蘭 2,684 2,514 -6.3%

前五大合計 29,382 30,072 2.3%

佔總進口值比例 72.9% 72.1%

2008年1~12月我國前五大醫療器材進口國2008年1~12月我國前五大醫療器材出口國

資料來源：海關進出口/金屬中心產業研究組單位：NT百萬元 單位：NT百萬元

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(四)醫療器材產業進口關稅統計

資料來源：海關進出口/金屬中心產業研究組

HS6 產品類別台灣管制條件(產品碼數目)

對WTO國家進口關稅(%)

中國大陸對WTO國家進口關稅(%)

大陸不准輸入MW0 (個)

有條件許可MP1(個) 准許輸入(個)

300510、300590、300610 傷口護理器材 7 3 3 5%300650 急救用品設備 2 5%382200 檢驗試劑 1 5 5% 4.5%

401410、401490、481840 其他塑膠橡膠與紙製品

8 5% 11.5~17.5%

401511、401519、401590 個人保護器材 5 5% 8~18%660200、660390 行動輔助器材 2 10% 10~14%

841869 其他體外診斷醫療器材

2 1.778% 10%

871310、871390、871420 行動輔助器材 3 0% 4%、5%、6%900130、900140、900150、900190、900311、900319、900390、900490 眼科器具 1 13 3~10% 8~20%

900630、901050、901811、901812、901813、901814、901819 醫學影像裝置 2 1 6 4.46 4~13.35%

901841、901849、901850 牙科器具 2 2 0% 4%

901890 手術與治療用醫療器材

7 2 3 0% 4%

901910 物理治療器具 1 2 0% 9.5%

901920、902000 呼吸與麻醉用器具

3 5 0% 4~8%

902110、902121、902139 身體各部位彌補物

16 0% 4%

902720、902780、 檢驗設備 3 2 0% 3.5%940210 牙科治療椅 2 0% 0%

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二、醫療器材發展策略與輔導措施

1.篩選重點領域，強化關鍵技術能量

2.導入異業能量投入醫療器材領域，擴大產業規模

3.建構產業聚落，形成單次購足（one-stop shopping）的產製中心

4.結合ICT科技，創新服務模式，帶動醫材產業發展

5.結合臨床醫學優勢，帶動我國高階醫療器材發展

6.加強國際合作，切入國際醫材產業價值鏈

(二)輔導措施

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– 優先推動重點領域：醫療電子（含分散式照護)、骨科與牙科、體外診斷器材（IVD）

– 透過前瞻研究或技術引進，建立產業關鍵技術能量– 盤點重點領域學研成果，落實產業化– 補足利基產品檢測驗證量能

1.1.篩選重點領域，強化關鍵技術能量篩選重點領域，強化關鍵技術能量

(二)輔導措施

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–成立跨領域（法規、驗證、技術、專利、臨床、行銷）專業團隊客製化輔導

–輔導異業開發醫療器材產業關鍵組件或共通性組件

–協助異業廠商與醫療器材廠商整合或併購

2.2.導入異業能量投入醫療器材領域，擴大產業規模

客製化輔導客製化輔導

異業廠商

異業廠商

跨領域專業團隊

跨領域專業團隊

跨領域專業團隊

檢測認證法規

技術專利行銷

醫師、臨床市場資訊

單一諮詢窗口

單一諮詢窗口

單一諮詢窗口

排除異業進入障礙

策略方向策略方向

開發醫療器材產業關鍵組或共通性組件

鼓勵廠商進行水平或垂直的產業整合或併購

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3.3.建構產業聚落，形成單次購足的產製中心建構產業聚落，形成單次購足的產製中心

– 透過研發、招商，進行水平整合與垂直分工，形成醫療器材產業聚落

– 發展電子商務行銷平台，協助廠商爭取代工機會與產品銷售– 與國際行銷通路結合– 扶植大型旗艦公司成立

Made in Taiwan

體外診斷產品 分散式照護

骨科與牙科 醫療電子產品

單次購足的醫材產製中心單次購足的醫材產製中心

形成醫材聚落形成醫材聚落

電子商務平台電子商務平台

與國際通路結合與國際通路結合

扶植旗艦廠商扶植旗艦廠商

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4.4.結合結合ICTICT科技，創新服務模式，帶動醫材產業發展科技，創新服務模式，帶動醫材產業發展

– 運用ICT技術串聯醫院與需求端，發展疾病預警及健康管理系統– 以創新服務模式帶動醫材產業發展，如以RFID, xDSL, GPRS, Zigbee,

WiMAX作為測試平台，發展加值付費的營運模式

整合醫療系統與後續服務結合的平台與標準整合醫療系統與後續服務結合的平台與標準

醫療照護醫療照護服務服務

供應端供應端供應端 服務價值鏈服務價值鏈服務價值鏈

輔具買賣租賃平台

醫療服務整合平台

安全確認

管理平台

需求端需求端需求端

預防保健預防保健服務服務

遠距監測服務平台

診斷用器材(生理監測器材、檢驗器材設備)

治療用器材(呼吸治療器材、輸液治療器材)

復健用器材(物理治療器材、智慧化運動器材)

結合ICT科技創新服務模式

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5.5.結合臨床醫學優勢，帶動我國高階醫療器材發展結合臨床醫學優勢，帶動我國高階醫療器材發展

– 推動臨床醫師、研發人員、醫材業者與創投業界持續交流機制，開發符合使用者需求的產品

– 透過國際間臨床學術資訊交流與擴散，提升產品能見度

技術加值

改良創新

資金挹注

學研研發人員

醫材業者 創投

臨床醫學優勢醫師

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6.6.加強國際合作，切入國際醫材產業價值鏈加強國際合作，切入國際醫材產業價值鏈

– 分析國際大廠及通路商之供應價值鏈，切入利基產品– 協助廠商在新興市場參展或設立行銷據點（含亞太市場）– 促成國際大廠來台設廠或合作– 促進法規驗證的國際接軌，以利國際行銷– 強化醫療器材國際化法規、驗證與行銷人才培育

經濟部工業局

技術開發與輔導

人才培訓

․辦理醫療保健器材產業策略規劃․辦理醫療輔具產業策略規劃‧修訂「醫療電子產業發展策略與措施」。

‧推動合作及行銷聯盟，拓展外銷‧參加國際醫療器材展覽會議，協助國內醫療器廠商到國外醫療展爭取國外訂單及簽訂合作案

‧舉辦國際高峰論壇，促成國內廠商與國外廠商交流合作

‧高質化醫療器材產品開發

‧發展慢性病行動照護服務系統及檢測器材資通訊加值應用輔導。

‧協助廠商產品開發技術輔導或生產設備製程改善

‧建立醫電器材法規測試技術與醫電產品研發測試文件

‧進行整合型智慧醫電產品研發與醫電原型機快速商品化輔導

‧協助廠商有關醫療器材產品檢測驗證輔導，並輔導廠商符合GMP和ISO規範

•產業人才培訓調查規劃。•培植醫療保健器材產業在職核心人才。

產業發展規劃

開拓國際市場

促進醫療器材整合與加值

醫療器材產業

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1.重點推動項目

(三)工業局專案計畫重點推動項目及成果

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技術開發與輔導

產業發展規劃

完成台達電子工業股份有限公司、群特科技股份有限公司、佳士達科技股份有限公司等3家ICT廠商投入醫電器材與資通訊科技整合，完成與台北三總、頭份為恭、彰化秀傳、台南市立醫院4家醫院慢性病行動照護系統示範與照護中心生理資訊聯線測試。完成CONTINUA 標準研討會及專利分析研討會1場與報告1份。

完成63醫療及醫電器材廠商諮詢輔導/診斷報告完成12份醫電器材法規測試技術與醫電產品研發測試文件及完成5份醫療電子產品指引協助15家取得醫療器材GMP評鑑前初訪紀錄或取得ISO 13485品質管理系統認證完成20家廠商醫療器材產品檢測驗證輔導完成23件新產品開發輔導案件

完成各國醫療器材產業市場資訊搜集，舉辦四場產業策略規劃專家座談會。集合輔具產業內外部環境結構分析、國內外相關資料搜集，以及辦理3場輔具發展策略專家座談會。修訂高齡養護產業發展策略規劃。

促進醫療器材整合與加值

開拓國際市場

舉辦「成功醫療器材產業發展模式國際研討會」及醫療電子產業國際高峰論壇。協助國內醫療器材廠商參與第29屆美國亞特蘭大國際醫療家居護理保健康復展，以爭取國外訂單。促成與美國TrialMed Life Science公司、GentelÒ公司、日本池田公司等廠商簽定產業合作3案。完成全球醫療電子器材市場研究1份、我國醫療電子器材產業發展現況與進出口情況調查1份與中國與韓國兩國競合分析2份。

人才培訓 完成97年度醫材法規、GMP品質管理系列、檢測驗證系列與專利智財系列培訓課程等人才培訓課程共19場。

2.推動成果

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未來產業輔導－因應貿易自由化加強之輔導措施

(一)集中資源發展重點具競爭優勢的醫材產品，協助具競爭力之廠商提升技術、品質與自動化製造能力。

(二)建立市場與技術資訊管道，協助廠商積極拓展外銷市場。

(三)協助產品競爭力較差的廠商轉型升級，或開發較具競爭力的產品，並藉由建立良好的工廠管理與品質系統，以提升產品品質，降低成本。

(四)未來產業輔導重點

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農藥與環境衛生用藥產業

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肆、農藥與環境衛生用藥產業現況及輔導措施一、農藥與環境衛生用藥產業現況

(一)農藥與環境衛生用藥產業經營現況金額單位:新台幣億元

年份 2004 2005 2006 2007 2008營業額 94 48 50 57 82廠商家數(家) 47 46 44 43 44出口值 25 13 15 19 37進口值 26 25 24 36 44內銷：外銷 73:27 72:28 69:31 66:34 55:45國內市場需求 48 46 47 52 57

資料來源：台灣區植物保護工業同業公會，2009。

1.農藥工業範圍包括合成農藥原體、成品農藥之相關產業及產品。2.97年共計44家包括合成廠兼加工廠 5家、加工廠 36家、生物製劑廠 3家，從業員工數約1,831人，97年整體產值約新台幣82億元。

3.取得ISO認證計14家。4.近年來由於受到環保意識的抬頭，農藥工廠相關管理法令日趨嚴苛，影響業者投資意願，加以農藥原體生產得經環境影響評估，使得工廠徒有製造技術却無法生產原體，進而拓展國際市場，農藥原體大都依賴進口。

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(二)農藥與環境衛生用藥產業進口關稅現況

稅則號列 貨名 我國稅率

3808 本章目註1所列特定物質 3.1~5.0%

3808

原體(殺蟲劑、殺菌劑、巴拉刈、除草劑、抑芽劑及植物生長調劑、殺蟎劑、殺線蟲劑、殺鼠劑、其他農藥或類似產品)

0%~5.0%

3808

成品(殺蟲劑、殺菌劑、除草劑、抑芽劑及植物生長調劑、殺蟎劑、殺線蟲劑、殺鼠劑、其他農藥或類似產品)

2.0~7.5%

資料來源：台灣區植物保護工業同業公會，2009。

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二、農藥產業發展策略及輔導措施

(一)農藥產業發展策略

1.研發Generic pesticides，生產優原體

2.開發新混合劑、安全劑型、生物農藥菌種

3.協助產業人才培訓

4.協助業者籌組外銷聯盟，爭取國際市場

經濟部工業局

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(二)農藥產業輔導措施及成果

1.加強人才培訓

95-97年完成精實生產、植物保護產業創新與商機、植物保護產業永續發展等，計三班人才培訓班，培訓學員計264人次。

2.提升產品品管

(1)95年與行政院農業藥物毒物試驗所辦理農藥樣品查核計畫。

(2)97年與行政院農業藥物毒物試驗所辦理新進人員訓練，以改善農藥工廠品質管制工作。

3.與國際交流

與日本農藥工業會及韓國作物保護協會簽署姊妹會，每年輪流主辦植物工業會議，彼此交換訊息及意見。

4.宣導農藥安全

為改善國人對農藥的認知，宣導農藥安全，透過農藥工廠或本會辦理農藥知性講習，95至97年計辦理65場，共 4,082人次。

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(三)未來產業輔導重點

未來產業輔導－因應貿易自由化加強之輔導措施●農藥產業：

1.輔導業界以安全劑型發展，協助自主性研發往低毒、親環境之農藥原體發展，以因應未來產業趨勢往永續環境發展。

2.協助升級轉型：(1)輔導業者建立ISO 9001的管理制度。(2)整合中小型企業工廠，鼓勵合併、合作、委託加工。給予優惠或保障生存權利。(3)獎勵補助業者投資生物農藥的開發、多舉辦產官學的交流，學術發表。

3.提升產業競爭力部分：(1)協助跨部會溝通，鬆綁農藥許可證申請及核發辦法第五條第七款。(2)協助業者把握商機，增加外銷的業務拓展。(3)鼓勵業者開發新安全劑型及混合劑型。

●環境衛生用藥：輔導業界以環境生物製劑方向發展，協助業者組外銷聯盟，爭取國外市場。

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附件：

生技產業之研發補助

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計畫名稱 主管單位 補助之經費

主導性新產品開發輔導計畫

經濟部工業局

補助款不超過總開發經費之40%。

生技產業化技術推廣計畫

經濟部工業局

(1)計畫執行期程不得超過3年度。

(2)補助款:由經濟部工業局逐年編列預算，且每一專案經費不超過產業化推動研究發展總經費50％；每一申請人同一年度內之補助總額以不超過新臺幣五百萬元為限，計畫總補助額不得逾新臺幣一千萬元。

協助傳統工業技術開發計畫

經濟部工業局

(1)計畫執行期程以十二個月為原則，全程不超過二個年度。(2)補助款不超過計畫總經費50％，單一年度以貳佰伍拾萬元為上限，兩年度以新

台幣伍佰萬元為上限。

業界科專：

快速審查臨床試驗

計畫(Fast Track)

經濟部技術處

(1)研發時程以不超過3年為限。

(2)計畫申請時若廠商已同步進行該項臨床試驗，得由審查委員審核同意，計畫補助時程得由申請當月份起算。

(3)補助比例得較一般性計畫高為原則，惟補助款不超過計畫經費之50％。

鼓勵中小企業開發新技術推動計畫(SBIR)

經濟部技術處

(1)先期研究：個案計畫以六個月為限；每案以低於計畫補助科目總經費50%，且以一百萬元為上限。先申請先期研究，完成具體成果，再申請研究開發者，每年補助上限可提高至六百萬元。

(2)研究開發：個案計畫以二年為限，生技醫藥計畫經審查委員同意可延長至三年；每案以低於計畫補助科目總經費50%，且以一千萬元為上限，每年則以五百萬元為補助上限。

研發補助

經濟部工業局

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計畫名稱 主管單位 補助之經費

業界開發產業技術計畫

經濟部技術處

補助款比例上限，依計畫性質分別規定如下：

(1)前瞻性或對產業有重大影響之技術開發：40％。

(2)一般研發技術開發：30％。

鼓勵在台設立研發中心計畫

經濟部技術處

(1)補助款應不超過審核通過研發中心計畫總經費之50%。(2)補助比率將視研發領域對我國產業效益影響調整，最高不超過

總經費之50%。

研發聯盟先期研究推動計畫

經濟部技術處

(1)先期研究時程以不超過一年為限。(2)先期研究計畫總經費最高不超過一千萬元為原則，政府補助經

費不超過計畫總經費之50%。

業界科專:

創新服務計畫

經濟部技術處

補助款占計畫可補助科目總額比例上限，依計畫性質分別規定如下：

(1)前瞻性、營運模式具創新性或服務模式具外部性及整合性，且技術涵量高者：40％。

(2)一般研發技術開發：30％。

藥物科技研究發展

獎勵辦法

衛生署

經濟部

工業局

由衛生署及經濟部工業局視實際需要及年度預算逐年編列。

研發補助(續)