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EchoStation
La densitometria ossea del futuro
EchoStation è la prima soluzione non invasiva per la
valutazione della resistenza ossea e la diagnosi precoce
dell‘Osteoporosi nei siti assiali. EchoStation è un dispositivo
ad ultrasuoni per la caratterizzazione ossea e la valutazione
della micro-architettura attraverso un approccio ecografico
innovativo che consente la scansione dei siti di riferimento:
vertebre lombari e femore prossimale.
EchoStation si basa sul nuovo e proprietario
Metodo R.E.M.S. (Radiofrequency Echographic
Multi Spectrometry): un innovativo approccio
ecografico per la diagnosi dell’Osteoporosi, che
sfrutta tutte le caratteristiche spettrali dei
segnali ultrasonici non filtrati (RF), acquisiti
durante una scansione ecografica con una
sonda convex 3.5 Mz, per determinare lo stato
dell’architettura ossea attraverso una
elaborazione avanzata basata su modelli
spettrali di riferimento.
Metodo R.E.M.S.
Il metodo integra l’analisi delle immagini
ecografiche e dei corrispondenti segnali RF: le
regioni di interesse (ROI) vengono identificate
automaticamente sfruttando sia i dettagli
morfologici delle immagini che le caratteristiche
spettrali dei segnali RF, che, acquisiti
simultaneamente ed elaborati in tempo reale,
forniscono una base statistica solida per la
diagnosi.
Approccio Innovativo
Protocollo (2 minuti)
Selezione sito assiale ❶
Visualizzazione del Target Osseo ❷
Acquisizione Ecografica ❸
Identificazione Automatica dell’Interfaccia Ossea ❹
Estrazione Automatica delle ROI ❺
Analisi Auomatica dei Segnali ❻
Output Diagnositico ❼
Referto Medico ❽
La tecnologia è completamente automatica per
ottenere diagnosi indipendenti dall’operatore.
L’algoritmo implementato identifica
automaticamente le interfacce ossee target
all’interno della sequenza di immagini
ecografiche acquisite, scartando le acquisizioni
‘rumorose’, e assicurando che le valutazioni
diagnostiche vengano effettuate solo su
immagini e segnali di elevata qualità.
Algoritmo
Il referto fornisce tutti i parametri standard per
la diagnosi dell’Osteoporosi: BMD (g/cm²), T-
Score, Z-Score sia per le vertebre lombari che
per il collo del femore. Inoltre calcola mediante
il software FRAX® integrato nell’interfaccia
utente il rischio di frattura a 10 anni e un indice
di fragilità dipendente dalla qualità ossea. T-
SCORE ● Z-SCORE ● BMD (g/cm²) ● FRAGILITY
SCORE* ● FRAX® ● BODY COMPOSITION ●
(*Fragility Score: in fase di implementazione)
Referto Medico
Il database di riferimento è stato sviluppato in
seguito alla acquisizione di circa 10.000 soggetti
caucasici dai 30 ai 90 anni, raggruppati in
intervalli di 5 anni e divisi in tre sottogruppi in
base al valore di BMI. I soggetti sono stati
sottoposti ai seguenti esami diagnostici:
scansione DXA lombare e femorale, scansione
ecografica con sistema EchoStation e
questionario FRAX®. I dati sono stati utilizzati
per calcolare i modelli spettrali di riferimento
per le condizioni di presenza ed assenza di
osteoporosi.
Database
VALUTAZIONE QUANTITATIVA COLONNA FEMORE
MINIMA DIFFERENZA RILEVABILE (SDD) [g/cm2] 0.010 0.005
RIPETIBILITÀ INTRA-OPERATORE (RMS-CV) [%] 0.35% 0.25%
RIPETIBILITÀ INTER-OPERATORE (RMS-CV) [%] 0.54% 0.41%
CONCORDANZA DIAGNOSTICA CON DXA 93.1% 94.2%
In collaborazione con il CNR – Consiglio
Nazionale delle Ricerche – Echolight ha
condotto studi multicentrici nazionali ed
internazionali per la validazione clinica
dell’innovativa tecnologia con i centri più
importanti per la diagnosi dell’ osteoporosi in
Italia e in Europa coordinati dal Comitato
Scientifico interno composto dalle personalità
mediche più influenti a livello internazionale.
Validazione Clinica
Brevetto
ITALIAN PATENT
“Apparato ad ultrasuoni per valutare lo stato della
struttura ossea di un paziente”
(Patent N. 0001405771, filed date 16/05/2011 and
granted date 24/01/2014).
INTERNATIONAL PATENT APPLICATION (PCT)
“Ultrasound apparatus for assessing the quality of a
patient's bone tissue” (WO2012156937)
- Europe (EP2709533)
- South Korea (KR20140035932)
- Cina (CN103648401)
- USA (US2014155748)
Grazie ai suoi alti livelli di precisione, in combinazione con la
completa assenza di radiazioni ionizzanti e la facilità di utilizzo
comprovata, questo metodo può essere efficacemente
impiegato per la diagnosi precoce dell’osteoporosi attraverso
uno screening di massa della popolazione. Inoltre, la
valutazione della struttura ossea per mezzo degli ultrasuoni
non solo fornisce informazioni relative alla BMD, ma permette
anche di ottenere ulteriori approfondimenti sulla qualità
strutturale dell’osso e la sua reale resistenza, ottenendo una
previsione simultanea, indipendente e accurata del rischio di
frattura.
Futuro Stato dell’arte
Vantaggi DXA QUS EchoStation
Radiazioni Ionizzanti SI NO NO
Siti Assiali (Vertebre Lombari e Collo del Femore) SI NO SI
Densità Ossea (g/cm2) SI NO SI
Qualità Ossea NO ?? SI
FRAX SI NO SI
Indice Composizione Corporea SI NO SI
Operatore Indipendente NO NO SI
Accuratezza ALTA BASSA MOLTO ALTA
Cura Primaria NO SI SI
Costo ALTO ++BASSO BASSO
Operatore Certificato Richiesto SI NO NO
Stanza Isolata Dedicata SI NO NO
Costi di Manutenzione SI NO NO
Strumento di Diagnosi SI NO SI
Prevenzione e Monitoraggio Terapeutico NO NO SI
Echolight
Echolight è una società biomedica ad alta
tecnologia, costituita in Italia, per lo sviluppo
di tecnologie innovative in ambito medicale.
La nostra missione è quella di fornire alla
comunità medica mondiale la prima
soluzione non invasiva per la diagnosi
precoce dell’Osteoporosi. Echolight è
conforme alle norme UNI CEI EN ISO 13485 :
2012; ISO 13485: 2003; ; UNI EN ISO 9001:
2008; Marchio CE; Dispositivo Medico di
Classe IIa .
Contatti
Sedi Operative
Echolight S.p.a.
A:Campus Ecotekne
CNR-IFC Edificio A7
Via Provinciale Monteroni
73100 Lecce – Italia
B: Via Cipro, 6
73100 Lecce - Italia
Sede Legale
Echolight S.p.a.
Via Raffaello Sanzio, 18
73100 Lecce - Italia
www.echolight.it
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