臺安醫院藥訊—¥訊第十卷第三期 (10707... · 臺安醫院藥訊第第第十第十十十卷卷卷第第第二二二期期期 Page 3 of 7 蕭秀煜蕭秀煜蕭秀煜藥師

臺安醫院藥訊臺安醫院藥訊臺安醫院藥訊臺安醫院藥訊第第第第十十十十卷卷卷卷第第第第二二二二期期期期 Page 1 of 7

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1.

1.1.

1.藥物諮詢

藥物諮詢藥物諮詢

藥物諮詢:

::

:氣喘吸入劑用完了嗎

氣喘吸入劑用完了嗎氣喘吸入劑用完了嗎

氣喘吸入劑用完了嗎?

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2.

2.2.

2.

懷孕用藥風險取消分級制度了

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懷孕用藥風險取消分級制度了

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蕭秀煜蕭秀煜蕭秀煜蕭秀煜藥師藥師藥師藥師

早期吸入劑沒有計數器 (counter)，大多數只能依靠「感覺變輕了」或是「噴不太出氣體」了，

來判斷殘餘藥量。但這樣也不準，因為很可能「藥已經用完了」但還噴得出氣體。

所以有人發明了這個做法，把吸入劑 (當時指的是壓力定量吸入器，也就是所謂的 MDI) 丟到水

裡，利用浮力，來看剩下多少藥量。

現今有些吸入劑有「計數器」，可以直接顯示殘餘藥量。更何況，許多乾粉吸入劑 (dry powder

inhaler, DPI) 是不適合碰水的，以表格整理本院氣喘吸入劑,知道藥量還有多少的方法

臺安醫院藥訊臺安醫院藥訊臺安醫院藥訊臺安醫院藥訊 Tai-An Hospital Drug Bulletin

發行人發行人發行人發行人: 蘇主恩蘇主恩蘇主恩蘇主恩主編主編主編主編: 蕭秀煜蕭秀煜蕭秀煜蕭秀煜編輯編輯編輯編輯: 藥劑科編委會藥劑科編委會藥劑科編委會藥劑科編委會

中華民國中華民國中華民國中華民國 98 年年年年 5月創刊月創刊月創刊月創刊

107 年年年年 7 月月月月

第第第第十十十十卷第卷第卷第卷第三三三三期期期期

氣喘吸入劑用完了嗎氣喘吸入劑用完了嗎氣喘吸入劑用完了嗎氣喘吸入劑用完了嗎????


藥名藥名藥名藥名外型外型外型外型仿單說明仿單說明仿單說明仿單說明餘藥量如何知餘藥量如何知餘藥量如何知餘藥量如何知????

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有有有有

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數數數數

器器器器

移去噴霧液劑之塑膠口含器, 把噴霧

液劑置於裝有水的容器中,觀察其

在水中的位置,來估計噴霧液的含量

或記錄已使用劑次。

沒

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有

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計

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數

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請勿將金屬罐請勿將金屬罐請勿將金屬罐請勿將金屬罐

放入水中放入水中放入水中放入水中

開始使用時開始使用時開始使用時開始使用時於瓶身寫於瓶身寫於瓶身寫於瓶身寫

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乾粉吸入劑乾粉吸入劑乾粉吸入劑乾粉吸入劑


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看吸入劑上的看吸入劑上的看吸入劑上的看吸入劑上的劑量計劑量計劑量計劑量計

數器數器數器數器

【參考資料】

1.藥品說明書

2.NEJS:常見迷思,氣喘吸入劑用完了嗎 ?


蕭秀煜蕭秀煜蕭秀煜蕭秀煜藥師藥師藥師藥師

1961年thalidomide造成全球數千名新生兒產生器官缺陷的悲劇。因此美國FDA於1979年依據

瑞典藥物分類系統所定義出懷孕用藥風險分級制，沿用至今已逾三十多年。世界各國多有各自的懷

孕分級系統與用藥清單，可供醫療人員作為選擇懷孕用藥時的參考。例如澳洲除了A,B,C,D,X級外，

懷孕分級B更細分為B1,B2,B3類，以加強對動物實驗的描述；德國則將藥品分為Gr1-11級，除描述

人體試驗與動物試驗經驗，更包含藥品對不同孕期胎兒的影響。

美國食品藥物管理局（Food and Drug Administration,簡稱 FDA）於 2015年 7月起，取消原

本單純以字母標示的懷孕用藥風險分級制，即大家所熟知的 A,B,C,D,X 分級，修正為提供更多關於

懷孕及授乳相關資訊的方式，使醫師與病人能做出更適當的用藥選擇。

美國 FDA 新藥部副主任 Sandra Kweder 說：「僅以五個字母標示方式過於簡略，易造成醫療人

員誤解。新的標示方式，將能提供醫療人員最新與完整的懷孕授乳資訊。例如許多孕婦所使用的長

期慢性病用藥（像是氣喘及高血壓用藥），在懷孕期間仍需繼續使用。然而，依病人的身體變化，

新使用的藥品與目前使用的藥品都需要重新檢視再做調整。」

動物試驗雖然有參考價值，卻不能完全等同於人類胎兒的反應。新上市藥品往往無完整研究與

使用經驗，雖被歸在 B 級，但仍有潛在風險。

FDA 新版懷孕及授乳標示內容包含三大主題，分別為(1)懷孕（Pregnancy）、(2)授乳

（Lactation）：包含親餵母乳（Nursing Mothers）(3)對生殖力的影響（Females and Males of

Reproduction Potential）。

臺灣多採用美國系統藥物資訊,本院藥物資訊於今年也要依照美國新標示方式重新修訂,預計

107 年 9月完成。參考書籍為 Drug in Pregnancy and Lactation 11th

Edition 。將書中之

Pregnancy Recommendation 供醫事人員查詢及醫囑系統的管控及訊息提示

懷孕用藥風險懷孕用藥風險懷孕用藥風險懷孕用藥風險取消取消取消取消分級分級分級分級制度制度制度制度


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中文說明

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Pregnancy Recommendation

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媽媽服藥效益遠超過藥物對胎兒危險性。

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【【【【前言前言前言前言】】】】止痛藥作用於神經系統止痛藥作用於神經系統止痛藥作用於神經系統止痛藥作用於神經系統，，，，可緩解疼痛但不會影響意識狀態可緩解疼痛但不會影響意識狀態可緩解疼痛但不會影響意識狀態可緩解疼痛但不會影響意識狀態。。。。主要分為兩種主要分為兩種主要分為兩種主要分為兩種：：：：鴉片類鴉片類鴉片類鴉片類

止痛劑止痛劑止痛劑止痛劑(opioid analgesic)(opioid analgesic)(opioid analgesic)(opioid analgesic)及非鴉片類止痛劑及非鴉片類止痛劑及非鴉片類止痛劑及非鴉片類止痛劑(NSAIDs(NSAIDs(NSAIDs(NSAIDs、、、、如如如如 AspirinAspirinAspirinAspirin 等等等等))))。。。。NalbuphineNalbuphineNalbuphineNalbuphine 具備極具備極具備極具備極佳藥佳藥佳藥佳藥

物經濟學設計物經濟學設計物經濟學設計物經濟學設計，，，，其安全長效止痛之特性其安全長效止痛之特性其安全長效止痛之特性其安全長效止痛之特性，，，，能滿足臨床上病人長時間疼痛控制能滿足臨床上病人長時間疼痛控制能滿足臨床上病人長時間疼痛控制能滿足臨床上病人長時間疼痛控制、、、、提升止痛的品質及提升止痛的品質及提升止痛的品質及提升止痛的品質及

安全性外安全性外安全性外安全性外，，，，更能夠降低醫護人員負擔及更能夠降低醫護人員負擔及更能夠降低醫護人員負擔及更能夠降低醫護人員負擔及投藥錯誤之風險投藥錯誤之風險投藥錯誤之風險投藥錯誤之風險，，，，減少減少減少減少社會醫療成本社會醫療成本社會醫療成本社會醫療成本。。。。未來適應症將為中未來適應症將為中未來適應症將為中未來適應症將為中

度至嚴重疼痛控制度至嚴重疼痛控制度至嚴重疼痛控制度至嚴重疼痛控制，，，，其應用範圍廣其應用範圍廣其應用範圍廣其應用範圍廣，，，，對預期手術後之中對預期手術後之中對預期手術後之中對預期手術後之中、、、、重度急性疼痛重度急性疼痛重度急性疼痛重度急性疼痛，，，，以預先給藥的方式緩解以預先給藥的方式緩解以預先給藥的方式緩解以預先給藥的方式緩解。。。。

傳統的鴉片類藥物如嗎啡傳統的鴉片類藥物如嗎啡傳統的鴉片類藥物如嗎啡傳統的鴉片類藥物如嗎啡，，，，其常見的副作用有嗜睡其常見的副作用有嗜睡其常見的副作用有嗜睡其常見的副作用有嗜睡、、、、便秘便秘便秘便秘、、、、成隱性成隱性成隱性成隱性、、、、耐藥性耐藥性耐藥性耐藥性、、、、心理依賴性及呼心理依賴性及呼心理依賴性及呼心理依賴性及呼

吸抑制吸抑制吸抑制吸抑制，，，，而且沒有平頂效應而且沒有平頂效應而且沒有平頂效應而且沒有平頂效應(ceiling effect)(ceiling effect)(ceiling effect)(ceiling effect)，，，，即副作用隨藥量增加而上升即副作用隨藥量增加而上升即副作用隨藥量增加而上升即副作用隨藥量增加而上升，，，，因因因因此此此此藥物藥物藥物藥物過過過過量時有量時有量時有量時有

呼吸抑制呼吸抑制呼吸抑制呼吸抑制致死致死致死致死的風險的風險的風險的風險，，，，納疼解納疼解納疼解納疼解®®®®進進進進入入入入體內體內體內體內後可後可後可後可代謝代謝代謝代謝成有藥效之成成有藥效之成成有藥效之成成有藥效之成份份份份 NalNalNalNalbuphinebuphinebuphinebuphine，，，，亦無顯著亦無顯著亦無顯著亦無顯著之其之其之其之其他他他他副副副副

產產產產物物物物產生產生產生產生，，，，故故故故具有具有具有具有母母母母藥藥藥藥 NalbuphineNalbuphineNalbuphineNalbuphine 之安全性之安全性之安全性之安全性及藥理及藥理及藥理及藥理機轉機轉機轉機轉。。。。

納疼解納疼解納疼解納疼解®®®®與與與與傳統鴉片類藥物之作用傳統鴉片類藥物之作用傳統鴉片類藥物之作用傳統鴉片類藥物之作用機轉機轉機轉機轉不不不不同同同同，，，，在在在在呼吸抑制呼吸抑制呼吸抑制呼吸抑制這項這項這項這項副作用上有平頂效應副作用上有平頂效應副作用上有平頂效應副作用上有平頂效應(ceiling (ceiling (ceiling (ceiling

effect)effect)effect)effect)，，，，即即即即在到達某一在到達某一在到達某一在到達某一劑量後劑量後劑量後劑量後((((33330mg/0mg/0mg/0mg/77770000kkkkg)g)g)g)，，，，呼吸抑制副作用呼吸抑制副作用呼吸抑制副作用呼吸抑制副作用並並並並不會不會不會不會再再再再隨隨隨隨著著著著劑量增加而上升劑量增加而上升劑量增加而上升劑量增加而上升，，，，安安安安

全性全性全性全性顯著高顯著高顯著高顯著高於傳統鴉片類止痛藥於傳統鴉片類止痛藥於傳統鴉片類止痛藥於傳統鴉片類止痛藥。。。。相較相較相較相較於於於於 NSAIDsNSAIDsNSAIDsNSAIDs，，，，納疼解納疼解納疼解納疼解®®®®不會不會不會不會帶帶帶帶來來來來消化道出血消化道出血消化道出血消化道出血等嚴重副作用等嚴重副作用等嚴重副作用等嚴重副作用，，，，安安安安

全性全性全性全性高高高高。。。。

【【【【成成成成份份份份】】】】nalbuphine sebacate 150mg/2mnalbuphine sebacate 150mg/2mnalbuphine sebacate 150mg/2mnalbuphine sebacate 150mg/2mLLLL

【【【【作用作用作用作用機機機機制制制制】】】】

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於解於解於解於解除除除除中度中度中度中度到到到到重重重重度度度度疼痛疼痛疼痛疼痛、、、、也也也也可作為平可作為平可作為平可作為平衡麻醉衡麻醉衡麻醉衡麻醉的輔的輔的輔的輔助助助助劑劑劑劑。。。。如手術前後之如手術前後之如手術前後之如手術前後之麻醉麻醉麻醉麻醉、、、、及及及及在在在在分分分分娩陣娩陣娩陣娩陣痛痛痛痛過程過程過程過程中中中中

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【【【【藥藥藥藥動動動動學學學學】】】】

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nalbuphinenalbuphinenalbuphinenalbuphine，，，，達到血達到血達到血達到血中中中中最高濃最高濃最高濃最高濃度的時間度的時間度的時間度的時間（（（（TTTTmaxmaxmaxmax））））為為為為66664.4.4.4.0000±±±±9.39.39.39.3小小小小時時時時。。。。血血血血中中中中最高濃最高濃最高濃最高濃度度度度（（（（CCCCmaxmaxmaxmax））））為為為為15151515.4.4.4.4±±±±

6666.4.4.4.4 ng/m ng/m ng/m ng/mLLLL。。。。體體體體外外外外試驗顯示試驗顯示試驗顯示試驗顯示，，，，在在在在人類人類人類人類血漿血漿血漿血漿中的中的中的中的血漿蛋白結血漿蛋白結血漿蛋白結血漿蛋白結合率約合率約合率約合率約為為為為99990000%%%%。。。。透過胎盤透過胎盤透過胎盤透過胎盤的的的的轉移比率相當轉移比率相當轉移比率相當轉移比率相當

高高高高且且且且迅速迅速迅速迅速，，，，在體內被酯在體內被酯在體內被酯在體內被酯解解解解酶酶酶酶代謝代謝代謝代謝，，，，經經經經由生體轉換試驗證由生體轉換試驗證由生體轉換試驗證由生體轉換試驗證明明明明，，，，在在在在人類人類人類人類血液血液血液血液中中中中，，，，nalbuphine sebacatenalbuphine sebacatenalbuphine sebacatenalbuphine sebacate

可可可可在在在在33330000分分分分鐘內被轉換鐘內被轉換鐘內被轉換鐘內被轉換為為為為nalbuphinenalbuphinenalbuphinenalbuphine。。。。在肝臟進行代謝在肝臟進行代謝在肝臟進行代謝在肝臟進行代謝作用作用作用作用，，，，在體內在體內在體內在體內經經經經由細胞色素由細胞色素由細胞色素由細胞色素P4P4P4P450505050（（（（CyCyCyCytochrome tochrome tochrome tochrome

P4P4P4P450s )50s )50s )50s )及及及及phase II enphase II enphase II enphase II enzyzyzyzymemememe，，，，為主要為主要為主要為主要腎臟排泄腎臟排泄腎臟排泄腎臟排泄。。。。

認識認識認識認識: N: N: N: Nalbuphinealbuphinealbuphinealbuphine

納疼解納疼解納疼解納疼解 ®®®® 長效長效長效長效注射液注射液注射液注射液 NANANANALLLLDEBAINDEBAINDEBAINDEBAIN®®®® E E E ERRRR In In In Injjjjectionectionectionection


【適應症適應症適應症適應症】對預期手術後之中對預期手術後之中對預期手術後之中對預期手術後之中、、、、重度急性疼痛重度急性疼痛重度急性疼痛重度急性疼痛，，，，以預先給藥的方式緩解以預先給藥的方式緩解以預先給藥的方式緩解以預先給藥的方式緩解。。。。

【劑量劑量劑量劑量與與與與用用用用法法法法】

本品本品本品本品僅供肌肉注射僅供肌肉注射僅供肌肉注射僅供肌肉注射使用使用使用使用給給給給予予予予單單單單一一一一劑量劑量劑量劑量 150 mg150 mg150 mg150 mg。。。。本品為緩本品為緩本品為緩本品為緩釋釋釋釋藥品藥品藥品藥品，，，，達到達到達到達到療效療效療效療效濃濃濃濃度度度度約需約需約需約需 12121212~~~~22224444 小小小小時時時時，，，，

不適用於不適用於不適用於不適用於須立須立須立須立即給即給即給即給予予予予止痛之狀止痛之狀止痛之狀止痛之狀況況況況。。。。

1 1 1 1....使用前先以使用前先以使用前先以使用前先以酒精棉清潔玻璃小酒精棉清潔玻璃小酒精棉清潔玻璃小酒精棉清潔玻璃小瓶之瓶瓶之瓶瓶之瓶瓶之瓶蓋蓋蓋蓋。。。。

2222....抽出抽出抽出抽出2 m2 m2 m2 mLLLL藥品藥品藥品藥品溶液溶液溶液溶液。。。。

3.3.3.3.將藥品將藥品將藥品將藥品施打在臀大肌施打在臀大肌施打在臀大肌施打在臀大肌的外的外的外的外側側側側上上上上部部部部1/1/1/1/4444處處處處。。。。藥品藥品藥品藥品溶液是油溶液是油溶液是油溶液是油狀且狀且狀且狀且黏稠黏稠黏稠黏稠的的的的，，，，故建議故建議故建議故建議緩緩緩緩慢地注射慢地注射慢地注射慢地注射。。。。

4.4.4.4.請勿請勿請勿請勿按摩注射部位按摩注射部位按摩注射部位按摩注射部位。。。。

【懷孕懷孕懷孕懷孕分分分分級級級級】】】】

Human data suggest ris Human data suggest ris Human data suggest ris Human data suggest riskkkk in in in in 3333rd

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trimester trimester trimester trimester::::人人人人體試驗證據顯示第三孕體試驗證據顯示第三孕體試驗證據顯示第三孕體試驗證據顯示第三孕期對期對期對期對胚胎胚胎胚胎胚胎具具具具危危危危險性險性險性險性

【【【【哺乳哺乳哺乳哺乳用藥用藥用藥用藥】】】】

No( No( No( No(LLLLimited)Human Dataimited)Human Dataimited)Human Dataimited)Human Data----PPPProbablrobablrobablrobablyyyy CCCCompatibleompatibleompatibleompatible::::有限的有限的有限的有限的資料顯示資料顯示資料顯示資料顯示nalbuphine hnalbuphine hnalbuphine hnalbuphine hyyyydrochloride drochloride drochloride drochloride 只只只只

有少量經有少量經有少量經有少量經由乳汁排出由乳汁排出由乳汁排出由乳汁排出（（（（少於投少於投少於投少於投予予予予劑量的劑量的劑量的劑量的百百百百分之分之分之分之一一一一）））），，，，在在在在臨床上臨床上臨床上臨床上無顯著無顯著無顯著無顯著意意意意義義義義。。。。NANANANALLLLDEBAINDEBAINDEBAINDEBAIN投投投投予哺乳婦予哺乳婦予哺乳婦予哺乳婦

女需小女需小女需小女需小心心心心。。。。

【【【【肝肝肝肝腎功腎功腎功腎功能能能能障礙者障礙者障礙者障礙者之劑量之劑量之劑量之劑量調整調整調整調整】】】】

1 1 1 1....腎功腎功腎功腎功能不全的病人能不全的病人能不全的病人能不全的病人於於於於腎功腎功腎功腎功能不全能不全能不全能不全患者患者患者患者不不不不須調整須調整須調整須調整本品劑量本品劑量本品劑量本品劑量。。。。

2 2 2 2....因為因為因為因為 nalbuphine h nalbuphine h nalbuphine h nalbuphine hyyyydrochloride drochloride drochloride drochloride 是在肝臟代謝並是在肝臟代謝並是在肝臟代謝並是在肝臟代謝並經經經經由腎臟排泄由腎臟排泄由腎臟排泄由腎臟排泄，，，，肝功肝功肝功肝功能不全的病人能不全的病人能不全的病人能不全的病人須小須小須小須小心使心使心使心使

用本品用本品用本品用本品。。。。

【【【【不不不不良反良反良反良反應應應應】】】】注射部位反注射部位反注射部位反注射部位反應應應應發熱發熱發熱發熱，，，，暈眩暈眩暈眩暈眩，，，，嘔吐嘔吐嘔吐嘔吐，，，，噁噁噁噁心心心心，，，，失眠失眠失眠失眠

【特特特特殊警語和注殊警語和注殊警語和注殊警語和注意意意意事項事項事項事項】】】】

1111....用用用用於可於可於可於可走動走動走動走動的病人時的病人時的病人時的病人時，，，，必須必須必須必須給給給給予警告予警告予警告予警告，，，，以以以以避免危避免危避免危避免危險之險之險之險之發生發生發生發生。。。。持續觀察持續觀察持續觀察持續觀察病人病人病人病人，，，，直到從直到從直到從直到從nalbuphine nalbuphine nalbuphine nalbuphine

hhhhyyyydrochloride drochloride drochloride drochloride 的作用中的作用中的作用中的作用中回復回復回復回復為止為止為止為止，，，，因為因為因為因為這些這些這些這些作用會影響開作用會影響開作用會影響開作用會影響開車車車車或其或其或其或其他危他危他危他危險性的險性的險性的險性的工工工工作作作作。。。。

2222....使用於使用於使用於使用於懷孕婦女懷孕婦女懷孕婦女懷孕婦女（（（（非非非非指產婦指產婦指產婦指產婦））））Nalbuphine hNalbuphine hNalbuphine hNalbuphine hyyyydrochloridedrochloridedrochloridedrochloride用於用於用於用於懷孕婦女懷孕婦女懷孕婦女懷孕婦女的安全性的安全性的安全性的安全性尚尚尚尚未未未未確確確確定定定定。。。。雖雖雖雖

然在動然在動然在動然在動物物物物生殖研究生殖研究生殖研究生殖研究上上上上，，，，尚尚尚尚未未未未顯示顯示顯示顯示有有有有任任任任何何何何致畸胎致畸胎致畸胎致畸胎性或性或性或性或胚胎毒胚胎毒胚胎毒胚胎毒性性性性，，，，nalbuphine hnalbuphine hnalbuphine hnalbuphine hyyyydrochloride/ drochloride/ drochloride/ drochloride/

NANANANALLLLDEBAINDEBAINDEBAINDEBAIN只只只只有有有有在確實需在確實需在確實需在確實需要時要時要時要時才才才才可用於可用於可用於可用於懷孕婦女懷孕婦女懷孕婦女懷孕婦女。。。。

3.3.3.3.生產生產生產生產分分分分娩婦女娩婦女娩婦女娩婦女使用使用使用使用nalbuphine hnalbuphine hnalbuphine hnalbuphine hyyyydrochloride/ NAdrochloride/ NAdrochloride/ NAdrochloride/ NALLLLDEDEDEDEBAINBAINBAINBAIN須須須須特特特特別小別小別小別小心心心心，，，，對對對對新生兒新生兒新生兒新生兒更更更更須須須須嚴加嚴加嚴加嚴加觀觀觀觀

察是否出現察是否出現察是否出現察是否出現呼吸抑制呼吸抑制呼吸抑制呼吸抑制、、、、窒息窒息窒息窒息、、、、心心心心跳跳跳跳減緩減緩減緩減緩與與與與心心心心率率率率不不不不整整整整。。。。

4.4.4.4. Nalbuphine Nalbuphine Nalbuphine Nalbuphine的呼吸抑制作用的呼吸抑制作用的呼吸抑制作用的呼吸抑制作用和強和強和強和強效止痛效效止痛效效止痛效效止痛效果果果果，，，，可能升可能升可能升可能升高腦脊髓液壓力高腦脊髓液壓力高腦脊髓液壓力高腦脊髓液壓力（（（（這是由這是由這是由這是由於於於於COCOCOCO2222滯留導致滯留導致滯留導致滯留導致

血管血管血管血管擴擴擴擴張的張的張的張的結果結果結果結果）））），，，，尤尤尤尤其其其其在頭部受傷在頭部受傷在頭部受傷在頭部受傷，，，，顱內顱內顱內顱內損損損損傷傷傷傷及及及及原原原原來即有來即有來即有來即有顱內壓顱內壓顱內壓顱內壓增加的狀增加的狀增加的狀增加的狀況況況況下下下下，，，，會更為明會更為明會更為明會更為明顯顯顯顯。。。。

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3.3.3.3.順天順天順天順天醫藥醫藥醫藥醫藥生生生生技技技技////長效止痛長效止痛長效止痛長效止痛針針針針劑納疼解劑納疼解劑納疼解劑納疼解

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