기구 소독제의 선택과 적용

건국 학교병원 감염관리간호사

최정화

소독제 선택과 적용

재처리 과정 상 종류: 세척제, 소독제, 멸균품 등 사용

승인: 제품 선택에 책임을 질 수 있는 감염관리 전문가, 재처리 과정 전문가가 포함된 위원회에 의해 승인

과정의 적용 의료기구의 감염위험성에 따라

재처리 방법이나 과정은 다르게 적용

자료확인 기구 제조사, 소독제 제조사의 의료기구와 물품과의

적합성에 한 자료 확인

의료기관에서의 소독제 승인절차

소독의 효과

미생물의종류

미생물의수와 위치

접촉 시간 소독제의농도

유기물의존재

물리적화학적 요인

소독제 선택 시 소독제의 사용 목적과 환경, 안전성 고려

올바른 방법을 숙지한 후 사용

소독 효과에 영향을 주는 요인

소독제 선택 시 주의사항소독제 선택 시 주의사항

안전에한 정보

제품확인

적절한허가 여부

실제사용조건하살균력,

농도

특성확인

소독제 사용시 확인

•상품명•성분•제조업체

•희석방법의 명시 여부•설명서 로 희석 시 살균력유무

•최소 효과농도, 사용 가능한기구의 종류와 양, 사용방법, 안정성에 한 명시

•기구에 사용시 부식 여부

•단백질에 의한 불활성화 여부•기타 비누, 세척제, 화학제 등에의한 불활성화 여부

제품의물질안전정보(MSDS)

소독제 적용 시 확인사항소독제 적용 시 확인사항

기구 위험정도에 따른 소독 원칙

기구 분류(정의)

위험기구(Critical items)은 미생물이 오염된 경우 감염의 위험이 매우높은 기구. 멸균 조직이나 혈관계의 미생물 오염은 바로 감염을 일으키게 되므로 이러한 곳으로 들어가는 기구는 반드시 멸균 상태이어야 함. 수술기구, 혈관과 소변 카테터, 이식물, 무균조식에 사용되는 초음파 프

루브 등준위험기구(Semicritical items)는 점막이나 손상된 피부에 접촉하는 기구. 이러한 기구들은 미생물은 없어야 하며, 약간의 아포는 허용되므로고수준소독을 하여야 함. 호흡치료와 마취기구, 일부 내시경, laryngoscope blades, esophageal

manometry probes, 방광경, anorectal manometry catheters, diaphragm fitting rings 등.

비위험기구(Noncritical items) 은 손상되지 않은 피부에 닿는 기구.손상되지 않는 피부는 부분의 미생물에 보호벽 역할을 하므로 “위험하지않다”라고 함. 비위험기구는 지질바이러스와 세균, 곰팡이를 제거할 수있는 저수준소독을 적용 환자기구와 환경표면으로 나눠짐

Spaulding의 기구 및 처리과정

기구의 분류 Spaulding의 처리방법 분류

고위험기구(무균조직 또는혈관계에 사용)

멸균(Sterilization)아포살균화학제(Sporicidal chemical): 접촉시간 연장

준위험기구(점막이나 손상된

피부에 접촉)

높은 수준 소독아포살균화학제 : 짧은 접촉

중간 수준 소독

비위험기구(손상없는 피부에 접촉)

낮은 수준 소독

기구의 소독과 멸균알고리즘

무균 조직이나 혈관계에삽입되는 기구인가?

아니오

점막이나 손상된 피부에접촉하는 기구인가?

열에 민감한재질인가?

비위험 기구(Noncritical Items)

습기를 흡수하거나 습기에

민감한재질인가?

고압증기 멸균

예) 내외과용고위험 기구

고위험 기구(Critical Items)

아니오

예

준위험 기구(Semicritical Items)

예

아니오

습기에민감한

재질인가?

예

아니오

건열 멸균

예) 파우더, 오일

예

• 가스 멸균• 가스플라즈마 멸균

예) Fiberoptic telescopic instruments, 고무,

플라스틱 제품

화학적

멸균제

높은 수준

소독제

낮은 수준

소독제

• CJD 등 특수 병원체에 접촉한 기구의 경우 해당 지침을 따른다.• 준위험 기구의 경우 최소한 높은 수준의 소독을 시행하고, 상황에 따라 멸균 처리하는 것이 더 안전할 수도 있다.

아니오 예

화학적 소독제 특성

Alcohol

수용성 화학제제. 주로 에틸알콜, 이소프로필 알코올결핵, 진균, 바이러스를 사멸하나 아포는 사멸하지못함적정 살균 농도는 60-90% solutions in water(volume/volume) 단백질을 변성시켜 살균 효과를 나타냄. 단백질 성분이 많은 물질은 침투가 안됨oral 및 rectal thermometers, hospital pagers, scissors, stethoscopes 소독에 효과적으로 사용기구사용 시 기구표면 손상시킬수 있음화염성으로 화재 주의: 넓은 부위사용 금지, 보관유의

Chlorine and Chlorine Compounds

Hypochlorites는 liquid (e.g., sodium hypochlorite) 또는 solid (e.g., calcium hypochlorite) 모두 유용광범위한 antimicrobial activity를 가지고 있으며, 독성 잔유물이 남지않으며, 물의 경도에 의해 영향을 받지 않고 저렴하고 빠르게 작용하고표면에 건조되거나 부착된 미생물과 바이오필름 제거에 효과적이고 심각한 독성 발생이 적다.가정 표백제로 사용하는 농도에서 Sodium hypochlorite (5.25-6.15%)는 눈에 자극, oropharyngeal, esophageal, gastric burns 을 발생시킬수 있다.고농도(>500 ppm)에서 금속을 부식시키는 것과 유기물에 의한 불활성화, 천(fabrics)의 표백과 변색, 암모니아나 산과 섞었을 때 toxic chlorine gas 생성chlorine의 소독효과는 PH가 증가하면 차아염소산이 차아염소산염 이온으로 유리되면서 감소5.25%–6.15% sodium hypochlorite (i.e., household bleach) 1:10–1:100 희석액은 혈액을 엎질러서 오염된 곳에 EPA-인증tuberculocidal 소독제로 권고

Formaldehyde

액체와 가스 상태로 소독과 멸균에 사용수용성 액체는 bactericide, tuberculocide, fungicide, virucide, sporicideOSHA에서 formaldehyde는 잠재적으로 발암성물질로 작업장에서 다루어져야 하고 평균 0.75ppm 농도에 8-hour 노출되는 직원에 한 직원 노출 지침을마련해야 함formaldehyde-alcohol이 화학적 소독제이고formaldehyde는 고수준 소독제이지만, 의료기관에서 formaldehyde를 사용하는 것은 fumes자극과 매우 낮은 레벨에서도(<1 ppm) 자극적인 냄새가 있기때문에 (<1 ppm)에 제한

Glutaraldehyde고수준 소독제와 화학적 멸균제pH 7.5–8.5 alkalinating agents의 사용에 의해 “activated”

(made alkaline) 되면 이 용액은 sporicidal 알칼리 PH 상태에서 glutaraldehyde 분자의 중합반응 때문에minimally 14 days의 반감기를 가짐유기물이 있는 곳에서의 살균력 (20% bovine serum);과endoscopic equipment, thermometers, rubber, or plastic equipment를 부식시키지 않는 장점 때문에 널리 사용Chemical test strips이나 liquid chemical monitors는 반복사용함으로써 희석되는 glutaraldehyde의 유효농도를 모니터 하는데유용FDA는 1.93% phenol/phenate을 포함한 1.12% glutaraldehyde를 고수준 소독제로 인증glutaraldehyde에 노출된 의료진에서 피부 자극이나 피부염, 점막에 자극(eye, nose, mouth), 호흡기계에 자극을 줄 수 있다. 비출혈, allergic contact dermatitis, asthma, rhinitis 보고됨

Hydrogen Peroxide

good germicidal activity가 있고 bactericidal, virucidal, sporicidal, fungicidal 능력도 인증

세포막의 지질막, DNA, 기타 세포 필수 성분들을 파괴하는hydroxyl free radicals을 생산하여 소독력을 나타냄

3% hydrogen peroxide는 안정적이고 무생물의 표면에 사용하였을 때 효과적

3%- 6% 농도는 soft contact lenses (e.g., 3% for 2–3 hrs), tonometer biprisms , ventilators, fabric, endoscopes 소독에사용

환자 병실에 spot-disinfecting fabrics에 유용

hydrogen peroxide의 희석은 규칙적으로 최소유효농도를 테스트하여 모니터링

Iodophors

Iodine solutions 또는 tinctures는 오랫동안 skin이나 tissue의antiseptics로 의료인들에 의해 사용. Iodophors는 antiseptics와disinfectants로 사용

미생물의 세포벽을 빠르게 투과하여 단백질과 핵산의 구조와 합성력을 저해시킴으로써 살균력을 나타냄

bactericidal, mycobactericidal, virucidal 하지만 특정 곰팡이와미생물의 아포를 사멸시키기 위해서는 오랜 접촉 시간이 필요

혈액배양병, hydrotherapy tanks, thermometers, endoscopes와 같은 의료 기구를 소독하는데 사용

농도의 차이 때문에 딱딱한 표면 소독에는 적당하지 않음

antiseptics로 제조된 Iodophors는 disinfectants로 제조된 것보다 free iodine을 덜 함유

실리콘 튜브에 안 좋은 영향을 미칠 수 있기 때문에 silicone catheters에는 사용금지

Ortho-phthalaldehyde (OPA)

0.55% 1,2-benzenedicarboxaldehyde (OPA)가 포함되어 있다. OPA solution은 pH of 7.5의 맑고, pale-blue한 액체

amino acids, proteins, microorganisms과 OPA와glutaraldehyde의 상호작용으로 살균효과

광범위한 pH range (pH 3–9)에서 굉장히 안정적

눈이나 코에 자극을 주지 않는 것을 알려져 있음

노출 모니터링이 필요없고, 냄새도 거의 없고, 활성화도 필요없음

훌륭한 금속 안정성을 가지고 있음

단백질 (including unprotected skin) 을 회색으로 변색시키기 때문에 다룰 때 주의, 환자의 피부나 점막이 변색되는 것을 막기 위하여 충분히 헹궈져야 함

Peracetic Acid

모든 미생물에 빠르게 작용하는 것이 특징유해성이 덜하며, 유기물 제거가 잘되는 것과 어떠한 잔여물도남기지 않음유기물이 있어도 효과를 보이고 낮은 온도에서 아포살균력이 있음copper, brass, bronze, plain steel을 부식시킬 수 있지만 이것

은 첨가물과 pH 조정을 통해서 감소시킬 수 있음희석했을 때 불안정(40% peracetic acid는 한달 동안 활성성분의 1%–2% 정도 감소하는 것에 반해 1% solution은 6일 동안 가수분해되어 강도가 반으로 감소)medical (e.g., endoscopes, arthroscopes), surgical, dental instruments의 화학적인 멸균에 peracetic acid를 이용한 자동소독기계는 미국에서 사용되어져 옴내시경의 금속을 부식시키고 불안정하게 하여 24시간 사용밖에못하게 함

Peracetic Acid and Hydrogen Peroxide

0.23% peracetic acid plus 7.35% hydrogen peroxide

제조업체의 자료는 peracetic acid 와hydrogen peroxide의 혼합사용은 20분 이내에 미생물의 아포를 제외하고 모든 미생물을불활성화

투석기계의 소독제로 사용되어져 옴

Olympus America는 회사의 flexible gastrointestinal endoscopes과 적합하지 않다고 결론

Phenolics

고농도에서, phenol은 고독성을 나타내고, 세포벽을관통하고 파괴. 낮은 농도의 phenol과 higher molecular-weight phenol은 essential enzyme systems을 불활성화시키고 세포벽으로부터essential metabolites leakage로 bacterial death를야기경 표면(e.g., bedside tables, bedrails, and laboratory surfaces)과 noncritical medical devices에 사용 할 수 있는 EPA 인증 소독제infant bassinets 과 incubators 청소에 사용하지 않음표면 최종 세척에 사용되어진다면 infant bassinets과incubators를 재사용하기 전에 물로 헹구고 건조

Quaternary Ammonium Compounds

energy-producing enzymes의 불활성화, essential cell proteins의 변성, cell membrane의 파괴에 의한 살균 작용

일반적 상품의 경우 fungicidal, bactericidal, lipophilic (enveloped) viruses에 하여virucidal하지만 sporicidal tuberculocidal hydrophilic (nonenveloped) viruses에 하여 virucidal 하지 않음

floors, furniture, walls과 같은 noncritical surfaces인 일반적인 환경 소독에 사용

소독제 선택에서 고려할 사항Broad spectrum: 여러 미생물에 광범위하게 작용할 것Fast acting: 신속한 사멸 작용Not affected by environmental factors: 유기물이 존재 하에서도 작용하여야 하며, 비누나 세제, 다른 화학물질과 호환적일 것Nontoxic: 사용자나 환자에게 해롭지 않을 것Surface compatibility: 기구나 금속 표면을 부식시키지 않을 것. 의복이나 고무, 플라스틱, 기타 물질을 변형시키지 않을 것Residual effect on treated surfaces: 적용한 표면에 항생 필름을 남겨지속효과가 있을 것Easy to use with clear label directions: 라벨 지시사항이 쉽고 명확할것Odorless: 상쾌한 냄새가 나거나 냄새가 없을 것Economical: 비싸지 않을 것Solubility: 물에 잘 녹을 것Stability: 농도가 사용 시까지 안정적일 것Cleaner: 우수한 세척작용을 가질 것Environmentally friendly: 폐기시 환경에 유해하지 않을 것

미국질병관리본부의 지침이므로 일부 우리나라에 적용하는 데는 적절치 않은 부분도 있으나(법이나 소독제 등록 관련사항 등) 과학적, 이론적 근거 받침

적절한 세척제는? 기구나 환경표면을 손상(부식, 변성)시키지 않으면서,

오염을 쉽게 제거하고,잘 헹궈지는 것

소독력보다는 세정력이 좋아야 함

분류 친수성(hydrophilic)과 친유성(lipophilic)

음이온(anionic), 양이온(ationic), 양성이온(amphoteric), 비이온(non-ionic)

산성(pH 0-6.9), 중성(pH7.0), 알카리성(pH 7.1-14.0(

효소세정제: 단백질 분해제(protease), 지방분해제(lipase), 당분해제(amylase) 함유

세정제

멸균, 높은수준소독, 낮은수준소독

a. 다른 환자 사용 전에는 무균조직이나 혈관시스템에 적용하는 고위험 기구와 수술기구는 멸균하여야 한다.(IA)

b. 점막이나 손상된 피부에 접촉하는 준위험기구(예, gastrointestinal endoscopes, endotracheal tubes, anesthesia breathing circuits, and respiratory therapy equipment)는 최소한 높은수준소독을 시행한다.(IA)

c. 환자주변 물품(예, 침 난간, 침상테이블)이나 준위험기구(예, 혈압계)에 하여는 낮은수준소독을시행한다.(II)

비위험기구에 한낮은수준소독제 선택과 사용

a. 비위험기구는 아래 소독제를 이용하여 소독한다.b. 주기적(예, 각 환자 사용 후, 매일, 매주 등)으로, 눈에 보이는

오염물이 있는 경우는 소독한다.(II)c. 일회용 기구를 사용할 수 없는 경우에는 접촉주의환자에게 사

용한 후 다른 환자에게 사용 전에 소독해야 한다.(IB)

K, Ethyl or isopropyl alcohol (70-90%)

L, Sodium hypochlorite (5.25-6.15% household

bleach diluted 1:500 provides >100 ppm

vailable chlorine)

M, Phenolic germicidal detergent solution

(follow product label for use-dilution)

N, Iodophor germicidal detergent solution

(follow product label for use-dilution)

O, Quaternary ammonium germicidal detergent

solution (follow product label for use-dilution)

내시경의 높은 수준소독: 세척a. 내시경의 손상을 확인하기 위하여 flexible 내시경은 소독과정

에서 매번 leak test를 시행한다. 이상이 있으면 수리하거나 폐기.(II)

b. 사용 후 즉시, 내시경에 적합한 효소세제를 이용하여 꼼꼼하게세척. 소독이전에 꼭 필요.(IA)

c. 내시경 구성물품을 가능한 분리하여 모두 효소세제에 완전히침적시킨다. 구성물품 중 열에 견딜 수 있는 물품은 멸균한다.(IB)

d. 모든 채널은 유기물과 다른 잔유물을 제거하기 위하여 솔질하고 관류.외부표면과 부속품은 부드러운 천이나 스펀지, 브러쉬로 세척. 브러쉬에 묻어나오는 것이 없을 때까지 솔질.(IA)

e. 브러쉬는 채널이나 포트 크기에 적합한 것 사용, 세척용 솔이나 천은 일회용 또는 매번 사용 후 세척하고 고수준 또는 멸균(II)

f. 효소세제나 세정제는 매 사용 후에는 폐기.(II)

g. 무균조직으로 들어가는 내시경은 매 사용 전 멸균을 하여야 한다. 만약 멸균할 수 없으면 최소한 고수준소독을 시행하며, 소독 후에는 멸균수로 헹구어야 한다.(IB)

h. 증기멸균이 불가능한 고위험기구 내시경은 가능한단계적으로 없애고 증기멸균이 가능한 내시경으로교체하도록 한다.(II)

i. 내시경에 넣는 재사용 부속물(예, biopsy forceps 또는 그 외 절개기구)은 환자마다 기계적 세척을하고 멸균을 시행한다 (IA)

j. 재사용 내시경 부속물은 초음파세척기를 이용하여오염물과 유기물을 제거한다.(II)

내시경의 멸균

k. 매 환자 사용 후 최소한 고수준 소독을 시행.(IA)

l. FDA에서 허가된 것 사용. (표 2) (IA)

m. 고수준소독을 위해서는 세척 후 글루타알데하이드, 페놀/페네이트 함유 글루타알데하이드, 옵소프타알데하이드, 하이드로젠 페록사이드, 하이드로젠 페록사이드와 페라세틱 에시드를사용하며, 사용 후에는 헹구고 건조하여야 한다. (권장 농도는표 2참조)(IB)

n. 고수준소독 노출시간이 길어질 경우 flexible 내시경과 같이 섬세하고 정교한 기구 는 손상될 수 있으므로 최소한 효과시간에따라 노출시간을 적용한다. FDA 승인 고수준소독 적용시간은다양하며 표 2와 같다.

s. 고수준소독제에 완전히 침적시키고, 모든 채널에 소독제가 관류되도록 한다. (IB)

내시경의 높은수준소독: 소독제선택

제품및 기

구

과정(노출시간 : ≥20℃

12-30분[2],4

딱딱하고 매

끄러운표면1

2% Glutaraldehyde

0.55%Orthophthalaldehyde

7.5%Hydrogen peroxide

Hydrogen peroxide+peracetic acid

(7.35/ 0.23%, 1/0.08%)

세척 후 70℃에서 30분간 습열멸균6

Sodium hypochlorite >650-675ppm

고무튜브와

카테터[4]

2% Glutaraldehyde

0.55%Orthophthalaldehyde

7.5%Hydrogen peroxide

Hydrogen peroxide+peracetic acid

(7.35/ 0.23%, 1/0.08%)

세척 후 70℃에서 30분간 습열멸균6

Sodium hypochlorite >650-675ppm

소독제에의 노출이 길수록 모든 미생물을 제거하는데 더 좋다. 10분간노출시키는 것은 특히 가는 관을 가지거나 또는 유기물과 박테리아가존재하는 다른 부위 때문에 세척에어려움이 있는 물체들을 소독하기에는 부적절하다. 결핵균과 비정형성마이코박테리아가 2% 글루타알데하이드에 확실히 사멸하는 데 필요한최소한의 노출시간은 20℃에서 20분이며, 2.5% 글루타알데하이드는35℃에서 5분, 0.55%OPA은 25℃에서 5분이다.

튜브제품들은 소독제에 충분하게잠겨야 하며, 공기로 인해 잠기지 않는 부분이 없도록 주의한다.

렌즈달린기구

2% Glutaraldehyde

0.55%Orthophthalaldehyde

7.5%Hydrogen peroxide

Hydrogen peroxide+peracetic acid

(7.35/ 0.23%, 1/0.08%)

Sodium hypochlorite >650-675ppm

내시경의 높은수준소독: 헹굼, 보관

t. 높은수준 소독 후 내시경은 잔류된 소독제과 관련된 부작용을예방하기 위해 멸균수나, 필터된 물 또는 수돗물로 헹구고 채널은 관류한다. 물로 헹군 후에는 70%-90% 에틸알콜이나 이소프로필알콜로 다시 헹군다.(IB)

u. 수인성미생물 오염 가능성을 줄이고, 건조를 촉진시키기 위하여 채널에 공기를 불어넣는다.(IB)

v. 건조를 촉진시키기 위하여 내시경은 수직으로 걸어서 보관한다.(II)

w. 오염이나 손상을 방지할 수 있는 방법으로 보관한다.(II)

x. 시술 중 관류액용 water bottle과 연결 튜브는 적어도 하루에한번은 멸균이나 고수준소독을 시행한다. 멸균이나 고수준소독 후에는 멸균수로 채운다.(IB)

z. 내시경 시술과 소독이 이루어지는 장소는 환자와 의료진이 안전하도록 설비되어야 한다. 공기 교환장비(예,환기시스템, 배기덕트) 등.(IB,IC)

aa. 활성성분의 최소유효농도를 확인 위해 소독액을 정규적 검사. (화학지시계 이용, 매일 검사, 결과 기록. 제조사 권장 사용기준수(예, 옵소프타알데하이드 14일). (IA)

bb. 내시경 재처리 과정을 담당하는 직원에게 기구별 재처리방법에 해 교육. 내시경 재처리를 담당하는 모든 직원의 자격을정기적으로(예. 근무 시작 또는 매년)로 테스트. (IA).

cc. 멸균제를 다루는 모든 직원에게 생물학적, 화학적 환경적 위해가 있는 화학물질에 해 교육. (IB, IC)

dd. 화학물질과 미생물)에 노출되는 직원을 보호하기 위하여 개인보호장구를 미리 준비하여 사용하도록 한다. ( IB, IC.)

내시경의 높은수준소독: 환자 직원안전

ee. 높은수준의 소독제/화학적 멸균제가 내부 표면에 노출될 수 있도록 내시경을 재처리기에 위치시키고 모든 채널 연결부위를제조사의 지시사항에 따라 부착한다.(IB)

ff. 기계내에서 내시경이 효과적으로 재처리될 수 있도록 주의한다. 필요한 모든 세척/소독 단계가 수행되었는지 확인한다(예. 십이지장내시경의 elevator wire 채널은 부분의 자동세척/소독기에서는 효과적으로 소독되지 않기 때문이다).(IB)

gg. 디자인 상의 결함이나 부적절한 조작과 술기는 자동세척/소독기 효능을 손상시켜 감염을 유발 수 있으므로 결함에 한 보고를 위해 FDA 권고안과 과학적 문헌을 검토한다. ( II)

hh. 사용자가 내시경이 적절하게 처리되었고 환자에게 사용할 준비가 되어있다는 것을 쉽게 인식할 수 있는 프로토콜을 개발한다. (II)

내시경의 높은수준소독:자동세척소독기

ii. 재처리된 내시경을 병원 환경 밖으로 운송하기 위해 고안된 운반상자를 다른 용도로 사용 금지. (II)

jj. 질관리의 목적을 위해 내시경이나 헹군 물에 해 미생물 검사를 정기적으로 하는 것에 한 권고는 없다.(Unresolved Issue.)

kk. 환경 미생물 검사 시 표준 미생물 검사방법 사용. (II)

ll. 내시경과 관련된 여러 건의 감염 발생하면 가능성 있는 전파방법과 보유소에 해 조사한다(예. 사람 사람, 공통 요인) (IA)

mm. 내시경과 관련된 감염 유행은 병원의 감염관리와 위기관리팀, FDA에 보고한다(IB).

nn. 재처리 된 내시경을 사용 직전 다시 재처리하는 것에 한 권고는 없다.(Unresolved issue)

oo. 내시경 제조사와 자동 세척기 제조사가 제공한 지침을 비교하여 어떤 상충된 권고안이 있는지 비교한다. (IB)

내시경의 높은수준소독:감시 및 질관리

치과에서의 기구 관리

a. 연조직과 뼈를 관통하는 치과 기구(예. 발치 겸자, scalpel blades, bone chisels, periodontal scalers, surgical burs)는 위험기구로 분류되며 매 사용 후 멸균하거나 폐기해야 한다. 또한 구강 연조직이나 뼈를 관통하지는 않지만 구강 조직에 닿거나 열내구성이 있으면서 준위험기구로 분류되는 치과 기구(amalgam condenser, air-water syringe)도 매번 사용 후에 멸균한다. 열에 민감한 준위험기구인 경우 세척하고 최소한높은 수준의 소독을 시행한다. (IA)

혈액매개 바이러스(HBV, HCV, HIV), 항균제 내성균(VRE, MRSA, MDRTB), 또는 최근 문제가 되고 있는 미생물

a. 환자 기기는 표준 소독 및 멸균 절차를 따른다. 이는 이러한 절차가 프리온을 제외한 혈액매개 미생물이나 최근의 미생물에 감염된 환자로부터의 혈액 또는 체액에오염된 기구나 장치를 소독하거나 멸균하는 데 적절하기 때문이다. 프리온 외 혈액매개 바이러스나 최근의미생물을 제거하는 데 있어 세척, 소독, 멸균 과정의 변화는 필요치 않다. (IA)

그 외 준위험기구의 소독 원칙a. 프루브 커버를 사용하고 있더라도 직장용 프루브, 질용 프루브, 냉동수술 프

루브와 같은 준위험 기구는 의료진, 환자, 프루브, 생식세포에 독성이 없는 제제로 세척하고 높은 수준의 소독을 시행한다. FDA에서 허가한 노출 시간에맞게 높은 수준의 소독제를 사용한다. (IB.)

b. 프루브 커버를 사용가능하다면, 미생물 오염 수준을 감소시키기 위하여 프루브 커버나 콘돔을 사용한다(II). 커버나 콘돔을 사용하더라도, 손상으로 오염될 수 있으므로 소독을 하지 않는다거나 저수준 소독제를 사용해서는 안된다( IB)

c. 높은 수준의 소독을 한 후에는 모든 기구를 헹군다. 상부 호흡기관(예. 코, 인두, 식도)의 점막에 접촉하게 되는 준위험 기구에는 멸균수, 필터를 거친 물, 또는 알코올 헹굼 과정이 수반된 수돗물 사용이 가능하다. (II)

d. 직장(예. rectal probe, anoscope)이나 질(예. viginal probe) 점막에 접촉하는 준위험 기구를 헹굴 때 수돗물보다 멸균수나 여과수를 사용해야 한다는 권고안은 없다. Unresolved issue

e. 안압계팁은 닦은 후 5000ppm의 염소나 70% 에틸 알코올에 5~10분간 침적하여 소독한다. 이러한 소독제들은 FDA에 고수준소독제로 승인 받은 것은 아니다. (II)

외래에서의 소독a. 외래에서는 위에서 언급된 같은 분류를 사용한다(즉,

위험기구는 멸균, 준위험기구는 고수준의 소독, 비위험 기구는 저수준의 소독이 필요하다). 이는 외래 또한 병원환경과 비슷하기 때문이다(IB)

소독제의 미생물 오염

1) 제조사에서 권장하는 희석방법을 정확하게 준수하여 소독제를준비한다.

2) 소독제를 준비하거나 사용하는 동안 용기 오염이나 표면 오염과같은 소독제의 일반적인 외부오염 요인을 예방한다. (IB)

국내 소독관련 법 및 소독제정보 조회

국내 소독제 관리 체계

의료기관에서 사용한 기구의 재사용을 위한 소독과 멸균에 한 내용은 의료법과 의료기기법에서 언급

의료용 소독기는 의료기기로 허가되나 허가기준에 소독제의 분류 기준을 요구하거나 표시하지는 않음

소독제는 약사법의 의약외품 혹은 식품위생법에 의해 관리

식품첨가물 기준 및 규격에 의한 식품 포장용기 소독방법

보건복지부고시 「의료기관 사용 기구 및 물품 소독 지침

국내 분류기준만으로 소독제의 사용영역을 판단하기 어려움

피부와 기구 환경소독제 분류 기준 없음 의약품

전문의약품 일반의약품

의약외품 화장품 식품첨가물(기구 등의 살균·소독제)

의약품의 분류번호(기준)에 따른 효능·효과 구분 없음 외피용살균소독제

방역용살균소독제 기타의공중위생용약

http://drug.mfds.go.kr/html/index.jsp

http://ezdrug.mfds.go.kr/kfda2

물질안전보건자료(Material Safety Data Sheet)

MSDS에 포함될 내용1. 화학물질의 명칭성분 및 함유량

2. 안전보건상의 취급주의 사항

3. 인체 및 환경에 미치는 영향

4. 그 밖에 고용노동부령으로 정하는 사항

MSDS의 작성·비치 상 제외 제제1. 「원자력안전법」에 따른 방사성물질

2. 「약사법」에 따른 의약품ㆍ의약외품

3. 「화장품법」에 따른 화장품

4. 「마약류 관리에 관한 법률」에 따른 마약 및 향정신성의약품

5. 「농약관리법」에 따른 농약

6. 「사료관리법」에 따른 사료

7. 「비료관리법」에 따른 비료

8. 「식품위생법」에 따른 식품 및 식품첨가물

9. 「총포ㆍ도검ㆍ화약류 등 단속법」에 따른 화약류

10. 「폐기물관리법」에 따른 폐기물

11. 제1호부터 제10호까지 외의 제제로서 주로 일반 소비자의 생활용으로 제공되는 제제

12. 그 밖에 고용노동부장관이 독성ㆍ폭발성 등으로 인한 위해의 정도가 적다고 인정하여고시하는 제제

「산업안전보건법 시행령」[시행 2012.6.8] (대통령령 제23845호)

https://www.kosha.or.kr/msds/msdsMain.do?menuId=69