IMPORTANCIA DEL CONTROL DE CALIDAD DE LOS PRODUCTOS FITOTERAPUTICOSEs notable cmo se ha extendido el uso de los productos medicinales a nivel mundial para tratar tanto enfermedades crnicas como agudas; siendo las razones ms marcadas de esta tendencia, las cada vez ms frecuentes reacciones adversas asociadas al uso inadecuado e indiscriminado de medicamentos convencionales, la falta de investigacin, diseo y desarrollo de nuevos frmacos, y la creencia popular que se tiene de que los productos naturales son completamente inocuos. As, se espera que los productos fitoteraputicos, como productos farmacuticos que son, cumplan con los requerimientos de seguridad, pureza y eficacia al ser consumidos por los pacientes que los usan. Para asegurar que se conserven estas caractersticas, es muy importante el uso de una herramienta valiosa como lo es el Control de Calidad.Desde las etapas de investigacin, diseo y desarrollo de un producto fitoteraputico hasta su elaboracin, se tiene en mente la bsqueda de tcnicas que aseguren la calidad de los mismos. El control de calidad inicia con la determinacin del material extrao, como hongos, insectos excreta de animales u otras formas de contaminacin, en el material vegetal despus de su recoleccin. Se sigue con una inspeccin macroscpica y microscpica, que implica la observacin del material vegetal a travs de un microscopio para reconocer los tejidos vegetales, los tipos de estomas presentes, los grnulos de almidn, los grnulos de aleurona, los plstidos, los cristales de oxalato y otras estructuras celulares. Esta actividad permite identificar el material por comparacin de los resultados con estndares que se encuentran en la literatura o que son desarrollados por los laboratorios. A continuacin, luego del secado del material, la maceracin con el solvente o la mezcla de solventes adecuada y la obtencin del extracto, ya sea seco o fluido, se procede a la realizacin de pruebas de coloracin y precipitacin utilizando reactivos qumicos y a la aplicacin de tcnicas instrumentales, como la cromatografa HPLC y la cromatografa de gases, para la determinacin del contenido de marcadores, de aceites voltiles, de metales pesados, y de los ndices de amargor, de hinchamiento y de espuma; cuyos procedimientos analticos se encuentra descritos en el manual propuesto por la OMS, Mtodos de Control de Calidad para Materiales de Plantas Medicinales1. En esta etapa tambin se determina el nmero de unidades formadoras de colonias (UFC) de los microorganismos, como Escherichia coli, Salmonella spp, Pseudomona aeruginosa, Staphylococcus aureus, entre otros, que pueden estar presentes en los extractos, teniendo en cuenta sus caractersticas. Ms tarde, durante las diferentes etapas del proceso de elaboracin, se determinan los marcadores y dems sustancias de inters en los productos intermedios para asegurar que estas no se estn perdiendo por efecto del procesamiento. Finalmente, se le realizan pruebas al producto terminado como las que se encuentran dispuestas en el Decreto 2266 de 2004: verificacin de las propiedades organolpticas, peso promedio o volumen promedio, ensayos fisicoqumicos, que incluye el perfil cromatogrfico, caractersticas fitoqumicas y determinacin de marcadores y un control microbiolgico 2En conclusin, puede decirse que el control de calidad est inmerso en todas y cada una de las etapas del proceso de fabricacin de los productos fitoteraputicos, comprendiendo pruebas y tcnicas instrumentales para evaluar la identidad, pureza y potencia de las drogas, extractos, productos intermedios y productos terminados, con el fin de asegurar que los productos fitoteraputicos, al ser administrados o consumidos, cumplan con los objetivos teraputicos para los que son prescritos y no causen o agraven problemas de salud ya existentes.

2. Decreto 2264 de 2004, se por el cual se reglamentan los regmenes de registros sanitarios, y de vigilancia y control sanitario y publicidad de los productos fitoteraputicos. (Diario Oficial del Estado, nmero 45.610, de 15-06-2004)1. OMS. Mtodos de Control de Calidad para Materiales de Plantas Medicinales. Oficina de Publicaciones de la Organizacin Mundial de la Salud. Inglaterra: 1998