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過多月経に対する マイクロ波子宮内膜焼灼術 の実践 松本直樹 佐藤雄一 池田申之 竹中俊文 久保祐子 秋山直道 長島勇 佐藤仁 舘出張佐藤病院 産婦人科 群馬県産科婦人科学会・群馬県産婦人科医会 152回集談会 2013.11.30 前橋) Microwave Endometrial Ablation: MEA

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過多月経に対する マイクロ波子宮内膜焼灼術 の実践

松本直樹

佐藤雄一 池田申之 竹中俊文 久保祐子

秋山直道 長島勇 佐藤仁

舘出張佐藤病院 産婦人科

群馬県産科婦人科学会・群馬県産婦人科医会 第152回集談会 (2013.11.30 前橋)

Microwave Endometrial Ablation: MEA

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子宮筋腫・子宮腺筋症などを含む 過多月経 に対する手術療法

挙児希望 なし

筋腫核出術

開腹 腹腔鏡 子宮鏡

子宮筋腫 集束超音波

子宮筋腫 凍結療法

子宮温存の 希望

子宮動脈 塞栓術

子宮全摘術

開腹 腟式 腹腔鏡

あり

子宮内膜 焼灼術

なし

あり

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Reid PC. 2007 Endometrial ablation in England--coming of age? An examination of hospital episode statistics 1989/1990 to 2004/2005. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol

イングランドにおける 過多月経 に対する手術療法としての 子宮全摘術と 内膜焼灼術 の実施数推移

子宮全摘術

内膜焼灼術

合計

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金岡らにより研究・開発された サウンディングアプリケータを使用

2.45GHz のマイクロ波で 70W x 50秒 焼灼 → 約20×16mmの焼灼範囲

子宮内腔の形状を考慮して焼灼 (本研究では5~12回)

マイクロ波子宮内膜焼灼術(MEA)の方法

(写真:アルフレッサファーマ社より) (写真:アルフレッサファーマ社より)

(図:金岡ら:マイクロ波子宮内膜アブレーション実施ガイドラインより)

エコー・子宮鏡で確認しながら実施

エコー 子宮鏡

MEA直前

MEA直後

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目的

マイクロ波子宮内膜焼灼術(MEA)の 実践と短期的な治療効果を評価すること

MEAの治療効果に関連する因子を探索すること

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研究方法 研究手法 横断研究 対象 過多月経の治療としてMEAを行った全11例 (2012年10月~2013年6月) 情報源 カルテ および 患者アンケート 評価項目 客観的な評価: カルテからの臨床所見・データ 主観的な評価: 治療後に行った患者アンケート 評価時期 治療前: MEA施術前 治療後: 施術後約6カ月の時点 転帰 著効: 鉄剤不要+貧血なし+ 過多月経改善+ホルモン剤治療不要 有効: 鉄剤不要+貧血なし+ 過多月経改善+ホルモン剤治療あり 無効: 著効・有効でない場合 統計手法 Student's t-test, Paired t-test, MacNemar's chi-square test 研究倫理 当院倫理委員会の承認 および 各患者からの同意

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実施時期 治療後 (施術後約6カ月の時点) 目的 患者の主観的な治療効果を判定するため 回答方法 質問紙法 Visualized Analog Scale(VAS): 0~10 point の範囲で回答 治療前 手術直後~数日 治療後(MEA後約6か月の時点) 質問項目 月経量 月経量 月経期間 月経期間 不正出血 不正出血 月経痛 月経痛 慢性疼痛 慢性疼痛 帯下感 帯下感 体調全般 体調全般 術後の疼痛 手術に対する満足度

治療後に行った患者アンケート

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

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結果

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年齢 分娩歴 帝王切開既往 BMI

1

2

3

4

0

帝王切開 既往あり

なし

患者背景

平均 47.6 歳 平均 2.0 回

36% 肥満 18%

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子宮 筋腫

子宮 腺筋症

月経困難

過長月経

過多月経

診断 主訴 初診時Hb値 GnRHアナログ

使用 あり

なし

患者背景

64%

36% 55%

36%

100%

貧血 82%

64%

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マイクロ波子宮内膜焼灼術(MEA)

MEA 焼灼回数

MEA 手術時間(分)

アンケート 術後疼痛

アンケート 手術満足度

平均 7.2 回 平均 19.5 分

※ 焼灼開始から 十分な焼灼が子宮鏡 で確認されるまで

平均 1.0 point 平均 7.3 point

bett

er

bett

er

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Hb値 アンケート 月経量

アンケート 月経期間

手術による所見・症状の変化

改善あり p < 0.01

改善あり p < 0.01

改善あり p < 0.01

bett

er

bett

er

bett

er

単変量解析(paired t-test)による結果

治療前

治療後

治療前

治療後

治療前

治療後

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アンケート 月経痛

アンケート 帯下感

手術による所見・症状の変化

改善あり p < 0.01

改善あり p < 0.01 NS

bett

er

bett

er

bett

er

単変量解析(paired t-test)による結果

治療前

治療後

治療前

治療後

治療前

治療後

アンケート 体調全般

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著効 73%

有効 18%

無効 9%

短期的な治療効果

著効+有効 91%

※鉄剤不要 かつ 貧血なし かつ 過多月経改善

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背景因子と治療効果との関連

アンケート 月経痛(治療前)

アンケート 不正出血(治療前)

アンケート 月経期間(治療前)

無効+有効 著効

子宮体部腔長(cm)

p = 0.017 p = 0.029

p = 0.043

p < 0.01

単変量解析(Student's t-test)による結果

6

7

5

無効+有効 著効

無効+有効 著効 無効+有効 著効

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考察 マイクロ波子宮内膜焼灼術(MEA) を導入・実践し,

安全に実施できた。

月経量減少,貧血の改善の効果は,91% で得られた。

随伴する月経痛に対しても改善がみられた。

著効に関連する因子として,以下の背景因子が関連した。 子宮体部腔長 が短い (7cm以下) 月経期間 が長い 月経痛 が軽い 不正出血 が少ない

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MEAの安全性

術後疼痛 水様帯下 子宮留血腫 卵管水腫(血腫) 子宮内膜炎 子宮穿孔 子宮外臓器の熱傷 手術後の妊娠

2012 金岡ら マイクロ波子宮内膜アブレーション実施ガイドライン http://www.alfresa-pharma.co.jp/microtaze/MEAguideline2012.pdf

子宮筋層厚 10mm以上

内子宮口を避ける

エコー・子宮鏡の使用

術後の避妊指導

術後合併症 注意すべきポイント

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MEAの治療効果

2009 Sambrook 157 12 76% 41% 4% 2012 Singh 68 6~18 84% 41% 72% 7% 2012 津田 25 3 96% 32% 2012 Ishikawa 55 6~24 92% 31% 81% 2% (貧血改善) 2013 中山 69 6 VAS 22% VAS 10→1.8 4.1→1.1 2013 本研究 11 6 91% 50% VAS 9% 5.0→2.0

n 判定時期 月経量 無月経 月経痛 子宮全摘 (か月) 減少 改善

VAS: visualized analog scale

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46y, G2 P2 CC: 過多・過長月経,月経痛 Diagnosis: 多発子宮筋腫(粘膜下) 子宮体部腔長: 7.5 cm 術前GnRHアナログ: なし 治療効果判定: 無効 月経量の減少得られず。 子宮全摘を予定。

47y, G2 P2 CC: 過多・過長月経,月経痛 Diagnosis: 子宮腺筋症,子宮内膜症 子宮体部腔長: 7 cm 術前GnRHアナログ: 3回 治療効果判定: 有効 月経痛の改善得られず。 子宮全摘も考慮したが GnRHアナログ治療中。

MEA後に子宮全摘を考慮した症例 症例 1 症例 2

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まとめ

マイクロ波子宮内膜焼灼術(MEA) を導入・実践した。

エコー・子宮鏡を併用して安全に実施できた。

全体として満足な治療成績が得られた。

効果の乏しい症例もあるが,術前に予測しうる。

重大な合併症を起こさないために継続的注意が必要である。