크리스탈지노믹스-화일약품 합동 IR

2013. 10. 16

발표 내용

Ⅰ. M&A Structure

Ⅱ. 핵심역량크리스탈지노믹스, 화일약품

Ⅲ. 향후 사업전개 전략

정부의 제약산업 육성 & 지원 정책 본격 추진 (2012 ~2017)

M&A 추진 배경

정부의 신약개발 중심의

제약산업 정책 및 지원

2010. 리베이트 쌍벌제

2012. 신약가제도(ETC 일괄가격인하)

2012. 혁신형 제약기업 인증

2013. 혁신형 제약기업 중점육성

혁신형 제약기업 육성 정책

R&D 투자 강화 (정부 지원 2배 확대)

신약 허가기간 및 약가 심사기간 단축

R&D 성과 사업화 촉진 인프라 지원

제네릭, 내수 위주 신약, 수출 주도의 글로벌제약사 육성

혁신형 제약기업 수혜 실현

혁신 신약 후보, 관절염 진통소염제 (CG100649),

임상 3상 시험 및 신약 허가 신청 임박

2015 예정 혁신신약 출시

수익극대화 시스템 구축

Ⅰ. 국내 제약 산업 동향

3

Ⅰ. M&A Structure

4

주주 주식수 지분율

크리스탈지노믹스

3,121,371 21.66%

박필준 1,599,889 11.10%

이정규 704,500 4.89%

기타 8,985,198 62.35%

총 인수가액 468.2억 (@15,000원/주)

총 발행주식수 14,410,958주 의 21.66% (3,121,371주) 인수

화일약품 이사회 7인 중 4인 선임 및 경영권 인수

조중명 대표이사 취임 (2013.10.14)

투자사 투자금(억원)

투자방식

산은캐피탈 100 BW

흥국자산운용 100 BW

IBK캐피탈 50 BW

산업은행 30 CB

화일 경영진 140 CB, BW

투자금 지원 기관 주요 주주

Ⅱ. 크리스탈지노믹스 핵심역량

Ⅱ. 크리스탈지노믹스 핵심역량 : 혁신 신약 발굴 기반 기술

유전자 조작 및 발현 기술고순도 단백질 정제 기술

단백질 결정화 기술단백질 구조 규명 기술

방사광 가속기핵자기 공명기

SCPTM NMR시험관 실험

SCPTM LibrarySCPTM Screening

구조 규명가상 공간약효 검색

확인 실험(in vitro)

고순도질환 단백질

단백질구조

in silico검색물질

SDFTM X-raySDFTM Informatics

Non-GLP전임상

약효 최적화(in vitro) 전임상/임상

신약 후보복합체 구조

선도물질과 표적 단백질과의 복합체 구조 규명 기술복합체 구조를 기반으로 한 신약 디자인 기술의약화학 기술 약효평가 기술

구조 규명 기술(SPSTM)구조 규명 기술(SPSTM) 고유 선도 물질 발굴 기술(SCPTM)고유 선도 물질 발굴 기술(SCPTM)

선도 물질 최적화 및 개발 후보 발굴 기술(SDFTM)선도 물질 최적화 및 개발 후보 발굴 기술(SDFTM)

CRO 활용

선도물질 검색 기술선도물질 결합 평가 기술

선도물질 발굴 기술

질환 표적 단백질의 구조 규명 기술과 이 구조를 기반으로 한 고유 선도물질 발굴 기술, 선도물질 최적화 및개발후보 발굴 기술 등 세계적으로 경쟁력을 갖춘 기반기술을 바탕으로 신약 개발 후보를 지속적으로 창출

6

Viagra ®

(sildenafil)

Cialis ®

(tadalafil)

Levitra ®(vardenafil)

당사 기반기술로 국내 최초, Nature 표지 및 논문 게재(2003년)-비아그라의 작용기작을 세계 최초로 원자 수준에서 규명

Nature 425, 98-102 (2003)

신약 발굴 기반기술: Worldwide Recognition

Ⅱ. 크리스탈지노믹스 핵심 역량 : 혁신 글로벌 신약 Pipeline

혁신 신약 Pipeline 및 현황

분야 개발코드 적응증 타겟질환 후보발굴 전임상 임상1상 임상2상 임상3상

관절염 1CG100649 퇴행성 관절염COX-2& CA

항생제 1CG400549슈퍼박테리아

감염증FabⅠ

항암제 2CG200745 고형암 HDAC

항암제 2CG036806 혈액암 BTK

차세대 관절염 진통소염제 (CG100649): 서울대병원 등 전국 14개 종합병원에서 임상 3상 시험 진행 중

신개념 슈퍼박테리아 박멸 항생제 (CG400549): 미국 임상 2a상 시험 종료 (세계 최초 약효 증명)

분자표적 항암제 (CG200745): 임상 1B / 2상 시험 허가 신청

1. First-in-class 2. Best-in-class

8

차세대 관절염 진통소염제

(CG100649)

1. 전세계 통증치료제 시장 규모 : 약 55조 원

NSAID 세계시장 규모

$ 50 B

Celebrex 2010 2011 2012 CAGR

GLOBAL 2,374 2,523 2,719 7.02%

KOREA 378 450 518 17.06%

(단위: in millions of USD/억원)

Celebrex® 매출 현황

전세계 통증치료제 시장 $ 50 B (2011)

이 중 COX-2 저해제를 포함하는 NSAID 시장이 $ 17.5 B 차지

국내 골관절염, 류마티스성 관절염 환자가 복용하는 NSAID 시장규모 : 약 4,100억 원

* Celebrex 국내 매출 : 전세계 매출의 1.77%

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2. 부작용 없는 차세대 NSAID 절실

부정적

아스피린

대부분의 NSAID들

차세대 NSAID(CG100649)

모빅

셀레브렉스

위장관계 긍정적

긍정적

심장순환계

NSAID 시장 현황

현대 사회의 급속한 고령화와 비만인구의 증가로 인해 NSAID시장의 지속적인 고 성장세

현재 시판중인 모든 NSAID는 위장관계

또는 심장순환계 부작용 발생

하지만, 심한 통증으로 복용 불가피

비만 및 고령인구 확대 환자 증가

세계 NSAID시장 18조 원 규모(2011)

부작용 없는 차세대 NSAID 신약 절실

기존 약제들에 부작용이 있어 차세대 NSAID에 대한 Medical Needs가 높음

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3. CG100649 : 차별화된 작용 기작

기존 NSAID와 달리 조직특이적으로 작용

약효를 보이는 관절에서만 작용, 부작용이 나타나는 심장순환계 / 위장관계에서는 작용하지 않음

- 관절부위: COX-2 저해로 진통소염 효과

- 심장순환계 / 위장관계 : CA와 결합하여 부작용 극복

높은 안전성과 우수한 약효

심장순환계, 위장관계 염증부위(관절)

우수한 약효

CG100649

COX-2

CA

[CA] >>> [COX-2] [CA] <<<[COX-2]

부작용 극복

CG100649 작용 기작

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4. CG100649 : 전세계 임상시험 진행

임상 1상 MAD연구임상

비임상

비임상약물상호작용고용량 MAD임상 2B상임상 3상

비임상임상 1상

임상 2A상임상 2A상 임상 2A상

글로벌 기준에 맞춰 미국, 유럽, 한국 등에서 비임상 및 임상 시험 수행

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5. CG100649 : 높은 안전성과 우수한 약효

구분 약제 특성 약효부작용

위장관계 심장순환계

조직특이적COX-2 저해제

CG100649• 조직특이적 COX-2 저해제

• 1일 1회 (용량: 2mg/day)높음 낮음 낮음

전통적NSAID

전통적 NSAIDs :Naproxen, ibuprofen,Diclofenac

• COX-1/2 비선택적

• 1일 2-4회(용량: 75–400mg/day)

중간-높음

매우높음

중간-높음

Vimovo : Pozen,

AstraZeneca

• Naproxen과 Esomeprazole의 복합제

• 1일 2회

• FDA의 부작용에 대한 경고

중간 중간 중간

COX-2 저해제

Celecoxib(Celebrex: Pfizer)

• 2010년 3조원 매출

•용량: 200–400mg /day

• 1일 1-2 회

중간-높음

낮음 높음

Etoricoxib (Arcoxia: Merck)

• 2010년 EU에서 $398M 매출

• 미국에서 승인받지 못함.

• 1일 1회(용량: 30–120mg/day)

높음 낮음매우높음

새로운 작용 기작으로 기존 NSAID들과는 차별화 된 안전성과 우수 약효 보유 세계 최초 신약

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6. CG100649 : 국내 자체 상품화 및 해외 기술 수출

국내시장 : 자체 상품화 추진

1. 2012년 국내 퇴행성관절염치료제 시장 4,100억 원 규모

2. 국내 퇴행성관절염 치료제 시장 연평균 성장률 13.5%

CG100649 국내 매출 예상

해외시장 : 기술이전 및 다국적 제약사와의 전략적 제휴

CG100649 기술 이전 시 예상 매출

Product Category Deal TypeUpfrontUS$ M

마일스톤US$ M

로열티US$ M

총 계약금US$ M

CG100649 진통소염제 개발 및 상품화 ~100M500∼

1,000M > 15 %

600∼1,100M

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출시 연도국내 퇴행성관절염치료제 시장 (억 원)

CG100649 예상 점유율(%)

CG100649 예상 매출 (억 원)

1차 년도 5,995 2.5~5 149~300

2차 년도 6,804 10 680

3차 년도 7,723 15 1,158

4차 년도 8,766 20 1,754

7. CG100649 : 적응증 확대를 통한 기대수익 극대화

진통소염치료제로부터 암 및 정신질환 예방 치료약으로

현재 적응증

관절염

- 골관절염

- 류마티스관절염

통증

(허리통증, 근육통, 생리통,

치통 등)

적응증 확대 가능 분야

암 예방

- 대장암

- 췌장암

정신질환

- 치매

- 정신분열증

- 우울증

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슈퍼박테리아 박멸

신개념 항생제

(CG00549)

1. CG400549 : 슈퍼박테리아 박멸 항생제

CG400549는 전세계 보건이슈 중 가장 심각하고 치사율 높은 Superbug, MRSA 표적

신종플루보다 더 심각 MRSA에 의한 사망(美) 치료제가 없어 치료불가

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2. 슈퍼 항생제 수요 확대

세계 항생제 시장 슈퍼 항생제 시장

2011년 세계 항생제 시장 규모 약 405억 달러(2013 세계 항생제 시장보고서)

세계 항생제 시장 재성장

: 콜레라, 결핵 등 질병의 재출현

: 매년 진화하는 각종 슈퍼박테리아

세계 7대 제약시장 슈퍼항생제 매출 전망(From Datamonitor 2012)

: 자이복스 등 슈퍼항생제 매출 급 성장

: 항생제 오남용에 따른 내성 슈퍼박테리아 출현

- 반코마이신 내성 장구균(VRE)

- 메타실린 내성 포도상구균(MRSA)

- 페니실린 항생제 내성 폐렴구균(PRSP)

: 슈퍼항생제 수요 지속 확대 전망

질병의 재출현, 진화하는 박테리아 – 슈퍼 항생제 수요 확대

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3. CG400549 : 새로운 화학구조의 First-in-class 항생제

ENR이라는 신규 항생제 표적단백질에 선택적으로 작용

항생제에 사용된 적이 없는 신규 화학구조를 가진 First-in-class 항생제

새로운 항생제 계열 창출

- 국내 유일의 신규계열 창출 소분자 항생제

- 세계 최초로 환자에서 약효 증명(미국 임상 2A상 시험)

CG400549 계열

CG400549 화학 구조 :

NNH2

O

O

S

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4. CG400549 : 우수한 항균효과

현재 시판중인 항생제 대비 우수한 항균 효과

DrugMethicillin-susceptible (µg/ml) Methicillin-resistant (µg/ml)

Range MIC50 MIC90 Range MIC50 MIC90

CG400549* 0.06 -1.0 0.25 0.25 0.06 -1.0 0.25 0.25

Vancomycin* 1.0 - 2.0 1.0 2.0 1.0 - > 64.0 1.0 2.0

Linezolid* 0.25 - 2.0 1.0 2.0 0.25 -2.0 1.0 2.0

Quinupristin-dalfopristin* 0.25 - 2.0 1.0 2.0 0.25 - 2.0 1.0 2.0

Daptomycin* 0.25 - 2.0 1.0 1.0 0.25 - 4.0 0.5 0.5

Clindamycin** 0.25 - 2.0 0.25 0.25 < 0.25 - > 2.0 < 0.25 > 2.0

Tetracyclines** < 2.0 - > 8.0 < 2.0 < 2.0 < 2.0 - > 8.0 < 2.0 < 2.0

Tigecycline** < 0.03 – 1.0 0.12 0.25 < 0.03 – 1.0 0.12 0.25

TMP-SMX** < 0.5 – > 2.0 < 0.5 < 0.5 < 0.5 – > 2.0 < 0.5 < 0.5

Ceftaroline** < 0.008 - 1 0.25 0.25 0.12 – 2.0 1.0 1.0

* Measured at the Hershey Hospital ,Upenn, PA, USA

**Clinical Infectious Diseases 2012, s206.

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5. CG400549 : 전세계 임상시험 진행

임상2A상

비임상

임상1상 (SAD, FE, MAD)

글로벌 기준에 맞춰 미국, 유럽, 한국 등에서 비임상 및 임상 시험 수행

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6. CG400549 : 임상 2A상 시험 결과

미국에서 실시한 임상 2A상 시험에서 환자 100% 완치

Case 1

Case 2

Case 3

Screening ECE EOT TOC

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7. CG400549 : 기술 수출 전략

해외시장 : 다국적 제약사와의 전략적 제휴 개발 및 상품화 협상 중

Upfront L/O 시점 : 미국 2A상 완료 후 USD 10 ~ 20 M (예상)

마일스톤 #1 해외 2B상 완료 후

USD 80 ~ 180 M (예상)

마일스톤 #2 해외 3상 완료 후

마일스톤 #3 해외 NDA 신청 시

마일스톤 #4 US FDA 및 해외 식약청 승인

Sales 마일스톤 Commercial sales 마일스톤

Total Deal Size USD 90 ~ 200 M (예상)

로열티 > 15 %

CG400549 기술 수출 시 예상 매출

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8. CG400549 : 의료 선진국 정부시책에 부합하는 항생제

美 의회 GAIN(Generating Antibiotic Incentives Now) Act 2012. 10. 1. 발효

- MRSA 등 항생제 내성 슈퍼박테리아용 신규 항생제 개발에 인센티브 부여

美 IDSA (Infectious Disease Society of America)

- 국회에 MRSA 등 항생제 내성 슈퍼박테리아용 신규 진단 및 치료제 개발 위해 매년 2조원 투자 권유

“Combating Antimicrobial Resistance: Policy Recommendations to Save Lives” Clinical Infectious Diseases 2011, s397.

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9. CG400549 : 적응증 확대를 통한 기대 수익 극대화

대부분의 MRSA 감염증으로의 적응증 확대 가능

심장, 뇌, 폐, 뼈, 피부 등 MRSA 감염이 발생하는 모든 조직에 침투 가능

MRSA에 처방되는 항생제들의 매출 증가 추이

슈퍼박테리아 항생제 성장률: >10%/년

: High unmet need 분야

: 임상 후기 단계 후보물질 극소수

뼈&관절 감염

피부 및 연조직 감염

복합성피부 및 연조직 감염

균혈증&감염성 심내막염

폐렴

중추신경계

MRSA 치료 적응증 분야

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분자표적 항암제

(CG200745)

1. CG200745 : Epigenetics를 조절하는 분자표적 항암제

CG200745는 질병의 발생과 진행에 관련해 유전자 발현을 통제하는 Epigenetics 조절

분자표적 항암제

암과 후성 유전학

암의 진원지암에 대한 새로운 이해를 통해 진보된 치료법이 등장하고 있어Apr 7th 2012

암을 유발시킬 수 있는 손상된 유전자들

이 후성 유전학(Epigenetics)이라고 알려

진 특정한 유전적 규칙에 의해 조절된다

는 것이다. 이는 DNA나 혹은 이러한

DNA를 지탱해주는 단백질들에 작용하여

특정 유전자들의 발현을 조절하는 것을

의미한다.

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2. CG200745 : Best-in-class의 HDAC 저해제

HDAC에만 선택적으로 강력하게 작용하는 분자표적 항암제

HDAC (암 표적단백질) CG200745 (HDAC 저해제 신약 후보)

HDAC의 기능만 선택적으로 강력하게 저해하는분자표적 항암제로, 약효가 우수

임상 1상 시험에서 진행성 고형암 말기환자 약 60%에서종양성장이 정지되는 항암효과 입증

혈중 농도 장시간 유지. 특히 암세포에서 보다 더 장시간유지되는 이상적인 약물동태

안전성이 우수하며, 최고용량에서도 투여제한독성(DLT)이 보이지 않음

다양한 암세포에서 약효, 적용 시장 확대 기대

HDAC은 암의 성장에 다양하게 작용

- 암세포 증식 촉진

- 암세포 영양공급을 위한 혈관 형성

- 암 줄기세포의 활성화

- 항암제 내성 발현 촉진

CG200745가 HDAC의 활성부위에결합한 3차원 구조

경쟁 HDAC 저해제 대비 최고의 약동학ㆍ약효ㆍ안전성

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3. CG200745 : 높은 시장 점유율의 항암제 시장 Target

주요 질환 영역별 시장 성장률 및 점유율(2012-2018)

* 자료 : EvaluatePharma, 2012한화투자증권 리서치센터

가장 큰 시장 점유율 및 성장성 - 항암제

2012년 항암제 시장 규모 75조원

항암제 시장 연평균 9.0% 성장

2018년 1,114억 달러

약 120조원 거대 시장 형성 전망

이중 분자표적 항암제 시장 규모 :

2012년 132억 달러 2015년 200억 달러

약 20조원 이상 규모로 확대될 전망

암의 원인이 되는 단백질에 선택적으로 작용하는 분자표적 항암제 시장 규모 약 20조 원

30

4. CG200745 : 임상 1상 시험에서 확인된 우수한 항암 효과

단계치료투여량

(mg/m2)환자 ID 진단명 종양 반응 투약 횟수

1 1.8101 대장암 PD 1

102 대장암 PD 1

2 3.6201 대장암 PD 1

202 신장암 PD 1

3 7.2301 췌장암 SD 7

302 간암 SD 2

4 14.4401 대장암 SD 3

402 대장암 SD 3

5 24501 대장암 SD 7

502 대장암 SD 3

PD(Progressed Disease): 암성장 진행SD(Stable Disease): 암 성장이 멈춤

- 말기암 환자를 대상으로 한 단회투여 시험 진행 결과, 3단계부터 종양반응이 나타나 추가 투약- 5단계까지 6명의 환자에서 효과

단회투여(SAD) 결과 우수한 항암 효과

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5. CG200745 : 임상 1상 시험에서 확인된 우수한 항암 효과

단계1 투여량 (mg/m2) 환자 ID 진단명 종양 반응

5B 24CG12 선편평세포암 PD

CG13 대장암 SD

6B 36.5CG14 대장암 SD

CG15 대장암 SD

7B 51CG16 대장암 SD

CG17 비인두암 SD

8B 66CG18 대장암 SD

CG19 중심성 간 담관암 PD

9B 90CG20 유선낭종암 SD

CG21 대장암 PD

10B 120CG22 삼중암(직장/위/폐) SD

CG23 장간막 원발성 평활근육종 SD

11B 160CG24 후복막강 원발성 평활근육종 PD

CG25 대장암 SD

12B 200CG26 타액선관 상피암 PD

CG27 직장암 PD

13B 250CG28 신우암 PD

CG29 내분비암종 섞인 직장암/갑상선암 PD

PD(Progressed Disease): 암성장 진행SD(Stable Disease): 암 성장이 멈춤

부작용 없이 전체 환자의 56 %, 특히 대장암의 경우 80%의 환자에서 SD

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6. CG200745 : 최고의 혈중 노출 및 안전성 확인

경쟁 약제 대비 혈중 노출(AUC) 최우수 및 고용량의 투여제한독성(DLT)

약물무독성 최대 투여량

(mg/m2/day)Cycle

투여(h)

혈중 노출(ng.h/mL)

CG200745 250(정하지 못함) Days 1, 8 & 15 / 28 days 1 121,076

Zolinza(Vorinostat)

A: 900(정하지 못함)B: 300

A : Days 1-3 / 21 daysB : (Days 1-5 / 1 week) X 3

2A: 16,611 B: 4,026

Istodax (Romidepsin)

17.8 Days 1 & 5/ 21 days 4 2,210

PXD101(Belinostat)

1,000 Days 1 & 5/21 days 0.5 9,993

LBH 589(Panobinostat)

11.5 Days 1-5 / 21 days 0.5 249

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7. CG200745 : 적응증 확대를 통한 기대수익 극대화

세포, 동물실험에서 다양한 암종에서 약효 & 암줄기세포 활성화와 항암제 내성 발현 억제 효과대장암, 췌장암, 유방암, 간암, 각종 혈액암 등 다양한 암종에 적용 가능해 시장확대 기대

고형암 및 혈액암 등 다양한 암 치료 적용 가능

0

50

100

150

200

250

0 3 6 9 12 15 18 21Day

췌장암에서의 항암 약효 실험

VehicleGECE+GC+EC+GC+E+G

세계 췌장암 치료제 시장 규모

: 2013년 7억 달러 규모

2019년 美서만 8억 3천만 달러 급성장 관측

美, 매년 3만 8천명 췌장암으로 사망

이는 유방암 사망자와 비슷한 수준

세계 대장암 치료제 시장 규모

(미국, 유럽 등 세계 7대 제약시장)

: 2009년 9억 달러 규모

2017년 78억 달러 규모 성장 전망

from Decision Resources, 2012

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Ⅱ. 화일약품 핵심 역량

의약품원료사업

식품, 화장품원료사업

세팔로스포린계

항생제 사업

전략적 수출 사업화일인터내셔날㈜

1. 화일약품 주요사업부문

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30년 이상 쌓아온 고객만족을 통한 국내 원료의약품 업계 부동의 1위

다양한 거래처 및 제품군 확보

시장 지향적 R&D 체계 구축 (연구소 & 품질관리)

해외 제약회사와 제휴하여 고품질의 원료의약품과 중간체를 공급

안정적인 재무구조를 통한 지속적인 투자

전략적 수출 Project 개발로 해외 시장 거점 확보

지속적인 신제품 개발로 수익성

2. 의약품 원료사업

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약 130억원을 투자한 cGMP급 생산시설을 갖춘 원료합성공장 완공

일본, 유럽 등 선진시장 중심 수출 전용공장

일본 수출은 2014년 위장약을 시작으로

2015년 파키슨씨병 치료제

2016년 천식치료제(몬테루카스트)

엔터카비르 (B형간염치료제) 등 고부가가치 원료 생산 수출계획

2017년까지 수출비중을 30%까지 늘릴 계획

일본 API수출을 통해 매출액 증가와 수익성 증가라는 두 마리 토끼를

잡을 수 있을 것으로 판단됨.

3. 일본 API 수출

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식품사업의 개요

지용성 및 난용성인 건강기능식품 원료를 나노사이즈 및 수용화하는 나노에멀젼

기술 확보

2007년 나노에멀젼 전용공장을 향남공장 내에 준공하였음.

수용성 Coenzyme Q10, 수용성 CLA 출시

수용성 Omega-3 등 나노에멀전 제품군 확대

차별화된 소재의 탐색 및 제품 응용범위 및 공급권 확보

엄선된 최고 품질의 다양한 건강기능식품 원료를 취급

2012년 부터 화장품시장에 진출

향후 수용화 기술의 의약품 접목을 통한 개량신약 개발

Lipid

4. 식품원료 사업

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식품원료사업 : 나노에멀전 기술

난용성 및 지용성인 물질을 수용성으로 전환

나노기술 적용 시 나노사이즈 입자로 생산이 가능

물리화학적으로 불안정한 활성물질을 분자구조 수준으로 안정화 시킴

인체 흡수율이 뛰어나 약리적 부작용 최소화

뛰어난 투명성

음료, 시럽, 수액제, 젤리, 크림 등 다양한 형태의 액상제품 개발 가능

적용 : 식품, 의약품, 화장품 등

나노입자 크기: 30 ~ 100nm

4. 식품원료 사업

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세팔로스포린계 항생제 사업

5. 항생제 사업

글락소스미스코리아사로부터 항생제 전용공장 인수 (2005년 6월)

2012년 9월부터 별도 분리된 제조 시설에서 세팔로스포린계 항생제 제조를

허용하는 시설 기준령 개정안이 실행되어 거래처 증가 추세. 약 11개 업체만 생산

주사제, 캅슐제, 정제 등의 제형 생산이 가능

2012년도 국내 시장규모는 약 6,000억원 임.

2011년 11월 당사 세파 완제품독자브랜드인 “세프레캡슐” 출시

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Ⅲ . 향후 사업 전개 전략

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1. 화일약품과의 시너지

글로벌 혁신 신약

- 퇴행성관절염 진통소염제

- 슈퍼박테리아 박멸 항생제

- 분자표적 항암제

- 복합제 및 개량 신약

신약발굴 기반기술 및 제제기술

Network구축

제약사업 수익율 극대화 Network 구축

cGMP 원료 합성 공장

- cGMP 원료 공장 완공(’13.7)

- 항생제 전용 생산 공장

API 생산 및 마케팅

안정적 기반 (설비, 수익) 취약

글로벌 혁신 신약 R&Dㆍ생산ㆍ판매 인프라

R&D 기반 취약

1. 화일약품 인수 기대 시너지

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API

Nano Emulsion

기술

cGMP원료생산

BT-IT융합기술

식품원료분석기술

제제기술

혁신 신약Pipeline

첨단 생명과학기술

cGMP API 공장

복합제 및 개량 신약

혁신 신약

항생제 전용 공장

바이오소재

분야 개발코드 적응증 적응증확대 2015 2017 2020

혁신신약 CG100649 퇴행성 관절염 암예방, CNS

CG400549 피부감염 뼈감염

CG200745 췌장암 고형암 및 혈액암

특허전략 관련 특허출원으로 독점권 강화

복합제 및개량 신약 진통소염 등 만성 질환

API CG100649

CG400549

CG200745

복합제 및개량 신약

바이오소재

2. 시너지 요소별 매출 예상 시기

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3. 사업 전개에 따른 예상 매출 추정

462015 2016 2017 2018 2019 2020

사업구분 매출 이익

혁신 신약 3,210 1,926

복합제 및개량 신약 1,717 515

바이오소재 100 18

분자진단 및 분석 250 50

화일 4,175 752

2020년 매출 9,450억 원, 영업이익 3,260억 원 달성 목표

4. 화일약품㈜ FY2020 매출 목표액

구 분 2015E 2016E 2017E 2018E 2019E 2020E

매출액

합 계 1,325 1,581 1,876 2,234 2,668 3,190

원료의약품 1,000 1,211 1,466 1,774 2,148 2,600

건강기능식품 125 150 180 210 250 290

항생제,완제의약품 200 220 230 250 270 300

시너지 매출 혁신신약, 개량신약바이오소재 149 258 486 684 864 1,085

총 합계 1,474 1,839 2,362 2,918 3,532 4,275

영업이익 180 243 425 525 636 770

영업이익률(%) 12.2 13.2 18.0 18.0 18.0 18.0

5. 사업 전개에 따른 예상 매출 합계

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2015 2016 2017 2018 2019 2020 영업익

혁신신약

649 149.0 680.0 1158.0 1754.0 1991.0 2260.0

549 0 0 150.0 180.0 210.0 250.0

745 0 0 277.0 320.0 510.0 700.0

소계 149 680.0 1585.0 2254.0 2711.0 3210.0 1926.0

개량신약 343.1 473.5 653.4 901.6 1244.3 1717.1 515.1

화일

API

기존HI 1000.0 1210.6 1465.5 1774.1 2147.7 2600.0

혁신신약

649 60.0 136.0 231.6 350.8 398.2 452.0

549 30.0 36.0 42.0 50.0

745 55.4 64.0 102.0 140.0

소계 60.0 136.0 317.0 450.8 542.2 642.0

개량신약 68.6 94.7 130.7 180.3 248.9 343.4

소계 1128.6 1441.3 1913.2 2405.2 2938.8 3585.4

건강기능식품 125.0 150.0 180.0 210.0 250.0 290.0

항생제, 완제의약품 200.0 220.0 230.0 250.0 270.0 300.0

소계 1453.6 1811.3 2323.2 2865.2 3458.8 4175.4 751.6

바이오소재 20.0 27.6 38.1 52.5 72.5 100.0 18.0

분자진단/분석 75.0 95.4 121.4 154.5 196.5 250.0 50.0

합계 2000.7 3087.8 4721.1 6227.8 7683.1 9452.5 3262.7

혁신 신약 R&D로 부터 생산, 판매의 CG Healthcare(CGH) Corp.로 성장

6. Vision: Intergrated Biopharma Corporation

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R&D(CG)

cGMP API(화일)

분자진단& 분석(SPL)

Healthcare

DP생산Sales &

MarketingCo.(+)

바이오소재

Q & A