Escenarios de negociación - INICIO | .:: ORAS CONHU / Organismo Andino de … · seguido de Didanosina (ddl) Cápsula CE 400 mg con el 15.79%. En último lugar está Fosamprenavir

1

Escenarios de negociación por país

La información reportada y consolidada muestra la importancia de los medicamentos incluidos dentro de la canasta de la III Negociación Conjunta de medicamentos ARV en la siguiente tabla.

Tabla 1. Consumos reportados de medicamentos ARV para 2008 en unidades Unidad

de consumo

Perú Venezuela Colombia Chile Ecuador Bolivia Total

Abacavir+Lamivudina (ABC+3TC) Tableta (600+300) mg Tableta 32.670 282.600 315.270

Atazanavir (ATV) Cápsula 150 mg Cápsula 273.700 720.000 211.200 309.600 3.600 1.518.100

Atazanavir (ATV) Cápsula 200 mg Cápsula 91.826 110.160 201.986

Didanosina (ddl) Cápsula CE 250 mg Cápsula 20.263 45.360 65.623

Didanosina (ddl) Cápsula CE 400 mg Cápsula 568.900 1.550.520 403.800 290.520 175.050 10.598 2.999.388

Fosamprenavir (FPV) Tableta 700 mg Tableta 30.591 22.320 52.911

Lopinavir+Ritonavir (LPV+r) Solución oral (80+20) mg/ml

Fco x 160 ml 3.210 3.210

Lopinavir+Ritonavir (LPV+r) Tableta (200+50) mg Tableta 2.520.000 10.920.000 2.128.800 1.353.600 769.440 16.070 17.707.910

Saquinavir (SQV) Cápsula 200 mg Cápsula 417.700 417.700

Saquinavir (SQV) Tableta 500 mg Tableta 172.800 167.040 46.080 385.920

Tenofovir fumarato disoproxilo (TDF) Tableta 300 mg Tableta 10.800 300.000 19.000 93.600 864 424.264

Ahora bien, si estos consumos se multiplican por el valor de compra actual, también incluido en los reportes de los países, se tiene que el producto que representa el mayor porcentaje en el 2008 es Lopinavir+Ritonavir (LPV+r) Tableta (200+50) mg con el 58.83%,

2

seguido de Didanosina (ddl) Cápsula CE 400 mg con el 15.79%. En último lugar está Fosamprenavir (FPV) Tableta 700 mg con solamente el 0.16%. En el 2009 estos tres productos conservan la posición dentro del escalafón y modifican levemente los porcentajes a 57.31%, 15.49% y 0.18% respectivamente.

Tabla 2. Presupuestos proyectados para compras de medicamentos ARV en el 2008 en U$ Perú Venezuela Colombia Chile Ecuador Bolivia Total %

Lopinavir+Ritonavir (LPV+r) Tableta (200+50) mg 1.512.000 30.812.600 2.661.000 3.797.976 549.251 12.856 39.345.684 58.83

Didanosina (ddl) Cápsula CE 400 mg 403.919 7.235.760 1.796.910 610.092 455.130 56.171 10.557.982 15.79

Atazanavir (ATV) Cápsula 150 mg 1.401.344 3.593.640 1.622.016 1.447.380 18.864 8.083.244 12.09

Tenofovir fumarato disoproxilo (TDF) Tableta 300 mg 6.480 1.590.700 7.220 1.547.107 604 3.152.112 4.71

Abacavir+Lamivudina (ABC+3TC) Tableta (600+300) mg 448.766 2.297.519 2.746.285 4.11

Atazanavir (ATV) Cápsula 200 mg 716.243 514.998 1.231.241 1.84

Lopinavir+Ritonavir (LPV+r) Solución oral (80+20) mg/ml 613.623 613.623 0.92

Saquinavir (SQV) Tableta 500 mg 126.144 344.311 69.120 539.575 0.81

Saquinavir (SQV) Cápsula 200 mg 296.567 296.567 0.44

Didanosina (ddl) Cápsula CE 250 mg 105.773 95.256 201.029 0.30

Fosamprenavir (FPV) Tableta 700 mg 18.354 90.648 109.003 0.16

3.620.310 44.295.089 7.053.661 10.745.289 1.092.365 69.632 66.876.349 100.00

Estas cifras, analizadas por país muestran en primer lugar a Venezuela con 66.23% seguido de Chile con 16.07%, Colombia con 10.55%, Perú con 5.41%, Ecuador con 1.63% y finalmente Bolivia con 0.10%.

3

Figura 1. Consumos de medicamentos ARV proyectados para 2008 en unidades y U$

52.911

17.707.910

2.999.388

1.518.100

424.264

201.986

315.270

3.210

65.623

417.700

385.920

109.003

39.345.684

10.557.982

3.152.112

8.083.244

2.746.285

1.231.241

613.623

539.575

296.567

201.029

0 5000000 10000000 15000000 20000000 25000000 30000000 35000000 40000000 45000000

LPV/r (200+50) mg

ddl 400 mg

ATV 150 mg

TDF 300 mg

ABC+3TC (600+300) mg

ATV 200 mg

LPV/r Solución (80+20) mg/ml

SQV 500 mg

SQV 200 mg

ddl 250 mg

FPV 700 mg

Unidades U$

Figura 2. Comparación 2008 – 2009 Presupuestos proyectados para compras de medicamentos ARV

3.620.310

44.295.089

7.053.661

10.745.289

1.092.365

69.632

66.876.349

4.063.106

51.083.043

7.747.774

12.637.495

1.473.678

83.559

76.717.776

0 10000000 20000000 30000000 40000000 50000000 60000000 70000000 80000000 90000000

Perú

Venezuela

Colombia

Chile

Ecuador

Bolivia

Total

U$

2008 2009

4

Al analizar el valor que se proyecta como presupuestado para la adquisición de los ARV incluidos en la canasta para la III Negociación Conjunta para el 2008 con el número de pacientes con TARGA, se encuentra que Venezuela destinaría U$ 1.905 por paciente, mientras Bolivia destinaría solo U$ 105. En segundo lugar estaría Chile con U$ 1.174, luego Ecuador con U$ 329, Colombia con U$ 300 y Perú con U$ 262.

Figura 3. Relación entre el presupuesto proyectado para 2008 contra número de pacientes con TARGA

1.905.00

1.174.35

329.03

300.16

262.34

105.66

1.207.02

364.77

286.95

262.14

90.57

0 500 1000 1500 2000 2500

Venezuela

Chile

Ecuador

Colombia

Perú

Bolivia

U$

2008 2009

Un examen similar comparando el presupuesto proyectado para la compra de los ARV –solo los incluidos en la III Negociación Conjunta– contra el presupuesto del Presupuesto nacional Programa VIH/Sida, indica que Venezuela destinaría el porcentaje mayor para estas compras, el 59.52% en 2008. Con únicamente 17.85% está Bolivia. Perú, Chile y Ecuador destinarían porcentajes relativamente similares (ver figura 4). Con estos dos aspectos de análisis, se puede deducir que Venezuela maneja unas cifras muy por sobre el estándar de los países andinos y que debería revisar indicadores de uso y de costos dentro de su programa nacional de manejo del VIH/Sida.

5

Figura 4. Relación entre el presupuesto proyectado para ARV 2008 y 2009 contra el presupuesto nacional Programa VIH/Sida

17.85%

36.41% 36.84%

42.00%

59.52%

15.77%

42.11% 39.28%

0

10

20

30

40

50

60

70

Venezuela Perú Chile Ecuador Bolivia

%

2008% 2009%

6

Bolivia De acuerdo con el análisis de la información reportada por el Dr. Ronny Rossel, las proyecciones se basan en cifras del Programa ITS/VIH/SIDA de Bolivia, que indican (ver la tabla 3) como en el año 2008, si no se modifican los precios de compra de los ARV, se debe destinar el 17.85% del presupuesto destinado al programa nacional de VIH/Sida para adquirir tres de los siete ARV incluidos en la Negociación Conjunta, y el 15.77% en 2009.

Tabla 3. Bolivia. Consumos reportados y presupuesto proyectado para la compra de ARV en U$

Medicamento Unidad de consumo

Compras 2007

Precio por unidad de consumo

Consumo estimado

2008

Consumo estimado

2009 Presupuesto NC

2008 Presupuesto NC

2009

Didanosina (ddl) Cápsula CE 400 mg Cápsula CE 5.400 5.3 10.598 12.718 56.171 67.405

Lopinavir+Ritonavir (LPV+r) Tableta (200+50) mg Tableta 0.8 16.070 19.284 12.856 15.427

Tenofovir fumarato disoproxilo (TDF) Tableta 300 mg Tableta 720 0.7 864 1.036 604 725

Total 69.632 83.559

Porcentaje con respecto al Presupuesto nacional Programa VIH/Sida 17.85% 15.77%

Este porcentaje es mucho mayor si se consideran otros medicamentos ARV incluidos en la canasta priorizada como Abacavir sulfato (ABC) Tableta 300 mg, Efavirenz (EFV) Cápsula 600 mg, Ritonavir (RTV) Cápsula 100 mg y Zidovudina+Lamivudina (AZT+3TC) Tableta (300+150) mg, que hacen subir hasta el 48.64% en 2008 y 42.95% en 2009. En importancia por productos para Bolivia en la III Negociación conjunta se tiene que Didanosina (ddl) Cápsula CE 400 mg representa el 80.67 %, seguido de Lopinavir+Ritonavir (LPV+r) Tableta (200+50) mg con 18.46%, y por último Tenofovir fumarato disoproxilo (TDF) Tableta 300 mg con 0.87%. Bolivia se encuentra clasificada por las Naciones Unidad en el United Nations Development Programme (UNDP) dentro de los países con desarrollo humano medio, junto con la mayoría de los países latinoamericanos.1 El Banco Mundial clasifica a Bolivia dentro de las economías de ingresos medios-bajos.2 Estas clasificaciones lo colocan dentro de los países que son objeto de precios 1 http://hdr.undp.org/en/statistics/ 2 http://web.worldbank.org/WBSITE/EXTERNAL/DATASTATISTICS/0,,contentMDK:20899413~pagePK:64133150~piPK:64133175~theSitePK:239419,00.html

7

preferenciales por los laboratorios multinacionales, con excepción de BMS que establece condiciones individuales de negociación con cada país.

-

-

-

-

-

-

-

-

604

12.856

56.171

725

15.427

67.405

0 10000 20000 30000 40000 50000 60000 70000 80000

ABC+3TC

ATV

FPV

SQV

TDF

LPV/r

ddl

U$

Presupuestado 2008 Presupuestado 2009

390.000.00

530.000.00

69.632.64 83.559.17

17.85%

15.77%

-

100.000.00

200.000.00

300.000.00

400.000.00

500.000.00

600.000.00

2008 2009U$5.00

7.00

9.00

11.00

13.00

15.00

17.00

19.00

%Presupuesto nacional Programa VIH/Sida (U$) Proyectado para ARV de la III NC Porcentaje

El esfuerzo de negociación deberá estar basado en las fortalezas que le pueda aportar el conjunto de los países en el proceso y en sus propios valores, que se refieren al aumento de la cobertura y a los compromisos de compra.

Tabla 4. Número de Personas proyectadas que necesitan TARGA y número de personas con VIH en Bolivia

Año 2008 2009 2010 Pacientes con VIH 501 601.2 751.5 Pacientes con TARGA 659 922.6 1291.64 Con base en los precios de oferta de los laboratorios fabricantes y de los genéricos que están precalificados a nivel mundial, se pueden presentar los escenarios de negociación por producto como lo indica la siguiente tabla.

Figura 5. Bolivia. Presupuesto proyectado 2008 y 2009 para compra de ARV de acuerdo con los consumos reportados

Figura 6. Bolivia. Comparación del presupuesto proyectado 2008 y 2009 contra el presupuesto del Programa nacional de VIH/Sida

8

Tabla 5. Bolivia. Metas de negociación por medicamento en U$

Medicamento Precio por unidad de consumo

Meta superior de negociación

Meta inferior de

negociación Consumo

estimado 2008 Ahorro máximo Ahorro mínimo

Didanosina (ddl) Cápsula CE 400 mg 5.3 1.33 2.65 10.598 42.128.64 28.085.76

Lopinavir+Ritonavir (LPV+r) Tableta (200+50) mg 0.8 0.50 0.63 16.070 4.821.12 2.756.07

Tenofovir fumarato disoproxilo (TDF) Tableta 300 mg 0.7 0.60 0.60 864 86.40 86.40

Cálculo de proyecciones de ahorro 47.036.16 30.928.23

Porcentaje con respecto al presupuesto proyectado 67.55% 44.42%

El precio reportado de Didanosina (ddl) Cápsula CE 400 mg está muy encima de los precios ofrecidos por BMS a los países que considera elegibles en categoría 2 (U$ 0.874 por cápsula). Por esta razón, y considerando que este medicamento tiene el mayor peso dentro del proceso de negociación se pueden establecer metas de negociación para lograr un buen precio. En el caso de Lopinavir+Ritonavir (LPV+r) Tableta (200+50) mg, las metas se calculan sobre la base de conseguir con el fabricante precios de oferta por ser país elegible, lo que puede representar ahorros significativos. Es importante mencionar que para todos los medicamentos incluidos en la III Negociación Conjunta de ARV existen ofertas a nivel internacional de genéricos precalificados por la OMS, con excepción del Atazanavir (ATV) que sigue siendo exclusivo de BMS. Si estas proyecciones se cumplen, el sistema de salud de Bolivia puede conseguir unos ahorros estimados entre U$ 30.928 y U$ 47.036 que significarían 44.42% - 67.55% del presupuesto estimado para la compra de estos medicamentos.

Figura 7. Bolivia. Metas de negociación por medicamento

5.30

0.80 0.70

1.33

0.50 0.60

2.65

0.63 0.60

-

1.00

2.00

3.00

4.00

5.00

6.00

Didanosina (ddl) Lopinavir+Ritonavir (LPV+r) Tenofovir fumarato disoproxilo (TDF)U$

Precio por unidad Meta superior de negociación Meta inferior de negociación

9

Ecuador De acuerdo con el análisis de la información reportada por la Dra. Maria Elena Rojas Jaramillo, las proyecciones indican (ver la tabla 6) como en el año 2008, si no se modifican los precios de compra de los ARV, se debe destinar el 36.41% del presupuesto destinado al programa nacional de VIH/Sida para adquirir cinco de los siete ARV incluidos en la Negociación Conjunta, y el 42.11% en 2009.

Tabla 6. Ecuador. Consumos reportados y presupuesto proyectado para la compra de ARV en U$


Compras 2007


Consumo estimado

2008

Consumo estimado

2009 Presupuesto NC

2008 Presupuesto NC

2009

Abacavir+Lamivudina (ABC+3TC) Tableta (600+300) mg Tableta - -

Atazanavir (ATV) Cápsula 150 mg Cápsula 1.800 5.24 3.600 7.200 18.864 37.728


Fosamprenavir (FPV) Tableta 700 mg Tableta - -

Lopinavir+Ritonavir (LPV+r) Tableta (200+50) mg Tableta 300.000 0.71 769.440 912.600 549.251 651.444

Saquinavir (SQV) TABLETA 500 mg Tableta 40.800 1.50 46.080 68.160 69.120 102.240.00

Tenofovir fumarato disoproxilo (TDF) Tableta 300 mg Tableta - -

Total 1.092.365 1.473.678


Este porcentaje es mucho mayor si se consideran otros medicamentos ARV incluidos en la canasta priorizada como Abacavir sulfato (ABC) Tableta 300 mg, Efavirenz (EFV) Cápsula 600 mg, Ritonavir (RTV) Cápsula 100 mg y Zidovudina+Lamivudina (AZT+3TC) Tableta (300+150) mg, que hacen subir hasta el 58.17% en 2008 y 64.64% en 2009.

10

3.000.000.00

3.500.000.00

1.092.365.92

1.473.678.30

42.11%

36.41%

-

500.000.00

1.000.000.00

1.500.000.00

2.000.000.00

2.500.000.00

3.000.000.00

3.500.000.00

4.000.000.00

2008 2009U$25.00

27.00

29.00

31.00

33.00

35.00

37.00

39.00

41.00

43.00

45.00

%Presupuesto nacional Programa VIH/Sida (U$) Proyectado para ARV de la III NC Porcentaje

En importancia por productos para Ecuador en la III Negociación conjunta se tiene que Lopinavir+Ritonavir (LPV+r) Tableta (200+50) mg representa el 50.28 %, seguido de Didanosina (ddl) Cápsula CE 400 mg con 41.66%, Saquinavir (SQV) Cápsula 200 mg con 6.33% y finalmente Atazanavir (ATV) Cápsula 150 mg con 1.73%. Ecuador se encuentra clasificado por las Naciones Unidad en el United Nations Development Programme (UNDP) dentro de los países con desarrollo humano medio, junto con la mayoría de los países latinoamericanos.3 El Banco Mundial clasifica al Ecuador dentro de las economías de ingresos medios-bajos.4 Estas clasificaciones lo colocan dentro de los países que son objeto de precios preferenciales por los laboratorios multinacionales, con excepción de BMS que establece condiciones individuales de negociación con cada país. El esfuerzo de negociación deberá estar basado en las fortalezas que le pueda aportar el conjunto de los países en el proceso y en sus propios valores, que se refieren al aumento de la cobertura y a los compromisos de compra. La debilidad para conseguir una posición favorable de negociación se centra en el hecho de las compras realizadas por el país al Fondo Estratégico de la OPS.

3 http://hdr.undp.org/en/statistics/ 4 http://web.worldbank.org/WBSITE/EXTERNAL/DATASTATISTICS/0,,contentMDK:20899413~pagePK:64133150~piPK:64133175~theSitePK:239419,00.html

Figura 8. Ecuador. Presupuesto proyectado 2008 y 2009 para compra de ARV de acuerdo con los consumos reportados

-

-

-

-

-

-

18.864

69.120

455.130

549.251

37.728

102.240

682.266

651.444

0 100000 200000 300000 400000 500000 600000 700000 800000

ABC+3TC

FPV

TDF

ATV

SQV

ddl

LPV/r

U$


Figura 9. Ecuador. Comparación del presupuesto proyectado 2008 y 2009 contra el presupuesto del Programa nacional de VIH/Sida

11

Tabla 7. Número de Personas proyectadas que necesitan TARGA y número de personas que con VIH en Ecuador

Año 2008 2009 2010 Pacientes con VIH (captados en el PNS) 4.000 5.920 7.840 Pacientes con TARGA 3.320 4.040 4.940 Con base en los precios de oferta de los laboratorios fabricantes y de los genéricos que están precalificados a nivel mundial, se pueden presentar los escenarios de negociación por producto como lo indica la siguiente tabla.

Tabla 8. Ecuador. Metas de negociación por medicamento en U$



Meta inferior de



Atazanavir (ATV) Cápsula 150 mg 5.24 2.62 3.93 3.600 9.432 4.716

Didanosina (ddl) Cápsula CE 400 mg 2.60 1.73 2.17 175.050 151.068 75.534

Lopinavir+Ritonavir (LPV+r) Tableta (200+50) mg 0.71 0.58 0.65 769.440 98.808 49.404

Saquinavir (SQV) Tableta 500 mg 1.50 1.05 1.27 46.080 20.666 10.333

Cálculo de proyecciones de ahorro 279.975 139.988


El precio reportado de Atazanavir (ATV) Cápsula 150 mg está muy encima de los precios ofrecidos por BMS a los países que considera elegibles en categoría 2 (U$ 0.582 por cápsula); por esta razón, se pueden establecer metas de negociación para lograr la reducción del precio. En el caso de la Didanosina (ddl) Cápsula CE 400 mg, el precio reportado también se encuentra por encima de los precios de oferta de BMS (U$ 0.874 por cápsula), razón por la cual se estima que se puede lograr una modificación en el precio negociado para este producto. Al ser Lopinavir+Ritonavir (LPV+r) Tableta (200+50) mg un medicamento con un peso grande dentro del proceso, las metas de negociación que se pueden conseguir con el fabricante pueden representar ahorros significativos por el gran volumen de consumo. Para Saquinavir (SQV), las metas de negociación planteadas son consecuentes con los precios internacionales ofrecidos por Roche.

12

Es importante mencionar que para todos los medicamentos incluidos en la III Negociación Conjunta de ARV existen ofertas a nivel internacional de genéricos precalificados por la OMS, con excepción del Atazanavir (ATV) que sigue siendo exclusivo de BMS. Si estas proyecciones se cumplen, el sistema de salud del Ecuador puede conseguir unos ahorros estimados entre U$ 139.987 y U$ 279.975 que significarían 12.82% - 25.63% del presupuesto estimado para la compra de estos medicamentos.

Figura 10. Ecuador. Metas de negociación por medicamento

5.24

2.60

0.71

1.50

2.62

1.74

0.59

1.05

3.93

2.17

0.65

1.28

-

1.00

2.00

3.00

4.00

5.00

6.00

ATV ddl LPV/r SQVU$


13

Chile De acuerdo con el análisis de la información reportada por la Dra. Gloria Berrios, las proyecciones se basan en cifras documentadas en planes y programas institucionales del Ministerio de Salud de Chile, que indican (ver la tabla 9) como en el año 2008, si no se modifican los precios de compra de los ARV, se debe destinar el 36.84% del presupuesto destinado al programa nacional de VIH/Sida para adquirir los medicamentos ARV incluidos en la Negociación Conjunta.

Tabla 9. Chile. Consumos reportados y presupuesto proyectado para la compra de ARV en U$


Compras 2007


Consumo estimado

2008

Consumo estimado

2009 Presupuesto NC

2008 Presupuesto NC

2009

Abacavir+Lamivudina (ABC+3TC) Tableta (600+300) mg Tableta 151.650 8.13 282.600 312.120 2.297.519 2.537.515

Atazanavir (ATV) Cápsula 150 mg Cápsula 300.600 4.68 309.600 361.440 1.447.380 1.689.732

Atazanavir (ATV) Cápsula 200 mg Cápsula 42.000 4.68 110.160 126.720 514.998 592.416



Fosamprenavir (FPV) Tableta 700 mg Tableta 44.280 4.06 22.320 28.800 90.648 116.966

Lopinavir+Ritonavir (LPV+r) Tableta (200+50) mg Tableta 1.386.000 2.81 1.353.600 1.677.600 3.797.976 4.707.066

Saquinavir (SQV) Cápsula 500 mg Cápsula 115.440 2.06 167.040 214.560 344.311 442.261

Tenofovir fumarato disoproxilo (TDF) Tableta 300 mg Tableta 71.280 16.53 93.600 105.840 1.547.107 1.749.421

Total 10.745.289 12.637.495

Porcentaje con respecto al Presupuesto nacional Programa VIH/Sida 36.84%

14

Este porcentaje es mayor si se consideran las cifras de consumo de otro medicamento ARV incluido en la canasta priorizada del que se hizo reporte, Efavirenz (EFV) Cápsula 600 mg, que hace subir hasta el 55.54% las necesidades de presupuesto para la compra de los medicamentos ARV dentro del programa nacional en el 2008.

90.648

95.256

344.311

514.998

610.092

1.447.380

1.547.107

2.297.519

3.797.976

116.966

120.204

442.261

592.416

681.912

1.689.732

1.749.421

2.537.515

4.707.066

0 500000 1000000 1500000 2000000 2500000 3000000 3500000 4000000 4500000 5000000

FPV 700 mg

ddl 250 mg

SQV 500 mg

ATV 200 mg

ddl 400 mg

ATV 150 mg

TDF 300 mg

ABC+3TC (600+300) mg

LPV/r (200+50) mg

U$


29.166.490.00

10.745.289.4312.637.495.22

-

5.000.000.00

10.000.000.00

15.000.000.00

20.000.000.00

25.000.000.00

30.000.000.00

35.000.000.00

2008 2009U$

Presupuesto nacional Programa VIH/Sida (U$) Proyectado para ARV de la III NC En importancia por productos para Chile en la III Negociación conjunta se tiene que Lopinavir+Ritonavir (LPV+r) Tableta (200+50) mg representa el 35.35 %, seguido de Abacavir+Lamivudina (ABC+3TC) Tableta (600+300) mg con 21.38%, Tenofovir fumarato disoproxilo (TDF) Tableta 300 mg con 14.4%, Atazanavir (ATV) Cápsula 150 mg con 13.47%, Didanosina (ddl) Cápsula CE 400 mg con 5.68%, Atazanavir (ATV) Cápsula 200 mg con 4.77%,Saquinavir (SQV) Cápsula 500 mg con 3.2%, Didanosina (ddl) Cápsula CE 250 mg con 0.89% y finalmente Fosamprenavir (FPV) Tableta 700 mg con 0.84%. Chile se encuentra clasificado por las Naciones Unidad en el United Nations Development Programme (UNDP) dentro de los países con desarrollo humano alto. 5 El Banco Mundial clasifica a Chile dentro de las economías de ingresos medios-altos. 6 Estas clasificaciones no lo posicionan dentro de los países que son objeto de precios preferenciales por los laboratorios multinacionales. Estos criterios se convierten en un gran obstáculo para que Chile pueda acceder a precios de compra comparables con el resto de


Figura 11. Chile. Presupuesto proyectado 2008 y 2009 para compra de ARV de acuerdo con los consumos reportados

Figura 12. Chile. Comparación del presupuesto proyectado 2008 contra el presupuesto del Programa nacional de VIH/Sida

15

los países de la región, y se tengan que establecer metas muy conservadoras para la negociación de los medicamentos ARV en la III Negociación Conjunta. El esfuerzo de negociación deberá estar basado en las fortalezas que le pueda aportar el conjunto de los países en el proceso y en sus propios valores, que se refieren al aumento de los pacientes que requieren TARGA y a los compromisos de compra que se puedan definir desde la institución centralizada de compra de medicamentos ARV.

Tabla 10. Número de Personas proyectadas que necesitan TARGA y número de personas con VIH en Chile

Año 2008 2009 2010 Pacientes con VIH/SIDA 13.240 Estimación Pacientes con TARGA 9.150 10.470 11.790 Con base en las cifras de incremento de consumos y de aumento de pacientes con TARGA, se pueden presentar los escenarios de negociación por producto como lo indica la siguiente tabla.

Tabla 11. Metas de negociación por medicamento en U$



Meta inferior de



Abacavir+Lamivudina (ABC+3TC) Tableta (600+300) mg 8.13 7.19 7.66 282.600 266.153 133.076

Atazanavir (ATV) Cápsula 150 mg 4.68 4.64 4.66 309.600 10.518 5.259 Atazanavir (ATV) Cápsula 200 mg 4.68 3.95 4.31 110.160 79.662 39.831 Didanosina (ddl) Cápsula CE 250 mg 2.10 1.91 2.01 45.360 8.461 4.230 Didanosina (ddl) Cápsula CE 400 mg 2.10 1.85 1.98 290.520 72.213 36.106

Fosamprenavir (FPV) Tableta 700 mg 4.06 3.70 3.88 22.320 8.052 4.026 Lopinavir+Ritonavir (LPV+r) Tableta (200+50) mg 2.81 2.56 2.68 1.353.600 337.388 168.694

Saquinavir (SQV) Cápsula 500 mg 2.06 1.90 1.98 167.040 26.590 13.295

Tenofovir fumarato disoproxilo (TDF) Tableta 300 mg 16.53 15.54 16.04 93.600 92.231 46.115


16


Es importante mencionar que para todos los medicamentos incluidos en la III Negociación Conjunta de ARV existen ofertas a nivel internacional de genéricos precalificados por la OMS, con excepción del Atazanavir (ATV) que sigue siendo exclusivo de BMS.

8.13

4.68

4.68

2.10

2.10

4.06

2.81

2.06

16.5

3

7.19

4.64

3.95

1.91

1.85

3.70

2.56

1.90

15.5

4

7.66

4.66

4.31

2.01

1.98

3.88

2.68

1.98

16.0

4

-

2.00

4.00

6.00

8.00

10.00

12.00

14.00

16.00

18.00

ABC+3TC(600+300) mg

ATV 150 mg ATV 200 mg ddl 250 mg ddl 400 mg FPV 700 mg LPV/r(200+50) mg

SQV 500 mg TDF 300 mgU$


Si estas proyecciones se cumplen, el sistema de salud de Chile puede conseguir unos ahorros estimados entre U$ 450.636 y U$ 901.273 que significarían 3.57% - 8.39% del presupuesto estimado para la compra de estos medicamentos.

Figura 13. Chile. Metas de negociación por medicamento

17

Perú De acuerdo con el análisis de la información reportada por el Q.F. Pedro L. Yarasca Purilla, las proyecciones se basan en cifras documentadas en planes y programas institucionales tales como EsSALUD, Seguro Integral de Salud (SIS) dentro del MINSA, el Plan CONTRASIDA 2000 – 2005 y el Plan Estratégico Multisectorial de VIH/SIDA propuesto para el 2007 – 2011, que indican (ver la tabla 12) como en el año 2008, si no se modifican los precios de compra de los ARV, se debe destinar el 42% del presupuesto destinado al programa nacional de VIH/Sida para adquirir cinco de los siete ARV incluidos en la Negociación Conjunta, y el 39.28% en 2009.

Tabla 12. Perú. Consumos reportados y presupuesto proyectado para la compra de ARV en U$


Compras 2007


Consumo estimado

2008

Consumo estimado

2009 Presupuesto NC

2008 Presupuesto NC

2009

Abacavir+Lamivudina (ABC+3TC) Tableta (600+300) mg Tableta - -

Atazanavir (ATV) Cápsula 150 mg Cápsula 148.140 5.12 273.700 306.544 1.401.344.00 1.569.505.28

Didanosina (ddl) Cápsula CE 400 mg Cápsula CE 319.800 0.71 568.900 682.680 403.919.00 484.702.80

Fosamprenavir (FPV) Tableta 700 mg Tableta - -

Lopinavir+Ritonavir (LPV+r) Cápsula (133,3+33,3) mg Cápsula 1.099.200 1.03 - -

Lopinavir+Ritonavir (LPV+r) Tableta (200+50) mg Tableta 0.60 2.520.000 2.822.400 1.512.000.00 1.693.440.00

Saquinavir (SQV) Cápsula 200 mg Cápsula 59.940 0.71 417.700 426.054 296.567.00 302.498.34

Tenofovir fumarato disoproxilo (TDF) Tableta 300 mg Tableta 0.60 10.800 21.600 6.480.00 12.960.00

Total 3.620.310.00 4.063.106.42


Este cálculo se completa con dos estimaciones: el precio de Lopinavir+Ritonavir (LPV+r) Tableta (200+50) mg que se estima en U$ 0.60 para las compras del 2008 en adelante, puesto que el fabricante maneja el rango de reducción de precio con respecto a las

18

cápsulas de (133,3+33,3) mg; en segundo lugar, el Tenofovir fumarato disoproxilo (TDF) Tableta 300 mg se estima en U$ 0.60, valor promedio internacional de los precios de oferta de los laboratorios fabricantes.

-

-

-

-

6.480

296.567

403.919

1.401.344

1.512.000

12.960

302.498

484.702

1.569.505

1.693.440

0 200000 400000 600000 800000 1000000 1200000 1400000 1600000 1800000

ABC+3TC

FPV

TDF

SQV

ddl

ATV

LPV/r

U$


8.620.689.65

10.344.827.58

3.620.310.004.063.106.42

39.28%

42.00%

-

2.000.000.00

4.000.000.00

6.000.000.00

8.000.000.00

10.000.000.00

12.000.000.00

2008 2009U$25.00

27.00

29.00

31.00

33.00

35.00

37.00

39.00

41.00

43.00

45.00

%Presupuesto Programa VIH/Sida Proyectado para ARV de la III NC Porcentaje

En importancia por productos para Perú en la III Negociación conjunta se tiene que Lopinavir+Ritonavir (LPV+r) Tableta (200+50) mg representa el 41.76 %, seguido de Atazanavir (ATV) Cápsula 150 mg con 38.71%, Didanosina (ddl) Cápsula CE 400 mg con 11.16%, Saquinavir (SQV) Cápsula 200 mg con 8.19% y finalmente Tenofovir fumarato disoproxilo (TDF) Tableta 300 mg con 0.18%. Este último valor se calcula con base en un precio por unidad de U$ 0.60 que es fácilmente negociable, teniendo en cuenta además, que los consumos de este medicamentos se irán incrementando progresivamente en nuestros países al aparecer en muchos esquemas de tratamiento. Perú se encuentra clasificado por las Naciones Unidad en el United Nations Development Programme (UNDP) dentro de los países con desarrollo humano medio, junto con la mayoría de los países latinoamericanos.7 El Banco Mundial clasifica al Perú dentro de las economías de ingresos medios-bajos. 8 Estas clasificaciones lo colocan dentro de los países que son objeto de precios


Figura 14. Perú. Presupuesto proyectado 2008 y 2009 para compra de ARV de acuerdo con los consumos reportados

Figura 15. Perú. Comparación del presupuesto proyectado 2008 y 2009 contra el presupuesto del Programa nacional de VIH/Sida

19

preferenciales por los laboratorios multinacionales, con excepción de BMS que establece condiciones individuales de negociación con cada país. El esfuerzo de negociación deberá estar basado en las fortalezas que le pueda aportar el conjunto de los países en el proceso y en sus propios valores, que se refieren al programa bien estructurado de farmacovigilancia, el aumento de la cobertura y a los compromisos de compra.

Tabla 13. Número de Personas proyectadas que necesitan TARGA vs. Número de personas que reciben tratamiento en Perú

Año 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 Proyectado de número de personas que necesitan TARGA 7.000 8.700 10.400 12.100 13.800 15.500 17.200

Número de personas que vienen recibiendo el tratamiento 1.053 3.464 6.407 8.993 12.750

Con base en los precios de oferta de los laboratorios fabricantes y de los genéricos que están precalificados a nivel mundial, se pueden presentar los escenarios de negociación por producto como lo indica la siguiente tabla.

Tabla 14. Perú. Metas de negociación por medicamento en U$



Meta inferior de



Atazanavir (ATV) Cápsula 150 mg 5.12 2.56 3.58 273.700.00 700.672.00 420.403.20 Didanosina (ddl) Cápsula CE 400 mg 0.71 0.71 0.71 568.900.00 - - Lopinavir+Ritonavir (LPV+r) Tableta (200+50) mg 0.60 0.50 0.55 2.520.000.00 252.000.00 126.000.00

Saquinavir (SQV) Cápsula 200 mg 0.71 0.60 0.66 417.700.00 44.693.90 22.346.95 Tenofovir fumarato disoproxilo (TDF) Tableta 300 mg 0.60 0.60 0.60 10.800.00 - -

Cálculo de proyecciones de ahorro 997.365.90 568.750.15 Porcentaje con respecto al presupuesto proyectado 27.55% 15.75%

El precio reportado de Atazanavir (ATV) Cápsula 150 mg está muy encima de los precios ofrecidos por BMS a los países que considera elegibles en categoría 2 (U$ 0.582 por cápsula). Por esta razón, se pueden establecer metas de negociación para lograr un buen precio. En el caso de la Didanosina (ddl) Cápsula CE 400 mg, el precio reportado es competitivo con la información internacional disponible, razón por la cual no se estima modificación en el precio negociado para este producto. Siendo el

20

Lopinavir+Ritonavir (LPV+r) Tableta (200+50) mg el medicamento que tiene el mayor peso dentro del proceso de negociación, las metas se calculan sobre la base de la estimación del precio nuevo, lo que puede representar ahorros significativos por el gran volumen de consumo de este producto. Para Saquinavir (SQV), pueden plantearse unas metas de negociación consecuentes con los precios internacionales ofrecidos por Roche tratando. Es importante mencionar que para todos los medicamentos incluidos en la III Negociación Conjunta de ARV existen ofertas a nivel internacional de genéricos precalificados por la OMS, con excepción del Atazanavir (ATV) que sigue siendo exclusivo de BMS.

5.12

0.71 0.60 0.71 0.60

2.56

0.710.50 0.60 0.60

3.58

0.71 0.55 0.66 0.60

-

1.00

2.00

3.00

4.00

5.00

6.00

ATV ddl LPV/r SQV TDFU$

Precio por unidad Meta superior de negociación Meta inferior de negociación Si estas proyecciones se cumplen, el sistema de salud del Perú puede conseguir unos ahorros estimados entre U$ 568.750 y U$ 997.365 que significarían 15.7% - 27.5% del presupuesto estimado para la compra de estos medicamentos.

Figura 16. Perú. Metas de negociación por medicamento

21

Colombia De acuerdo con el análisis de la información reportada por el Dr. Ricardo Luque, y con proyecciones basadas en la información contenida en los estudios de AIS e Ifarma, lo mismo que en el trabajo elaborado por Processum, se puede deducir (ver la tabla 15) que en el año 2008, si no se modifican los precios de compra de los ARV, se debe destinar U$ 7.053.661, y U$ 7.747.774 en 2009.

Tabla 15. Colombia. Consumos y presupuesto proyectado para la compra de ARV en U$


Compras 2007


Consumo proyectado

2008

Consumo proyectado

2009 Presupuesto NC

2008 Presupuesto NC

2009

Abacavir+Lamivudina (ABC+3TC) Tableta (600+300) mg Tableta

Atazanavir (ATV) Cápsula 150 mg Cápsula 165.600 7.68 211.200 256.800 1.622.016 1.972.224

ATAzanavir (ATV) Cápsula 200 mg Cápsula 72.000 7.80 91.826 111.652 716.243 870.886

Didanosina (ddl) Cápsula CE 250 mg Cápsula 7.500 5.22 20.263 24.439 105.773 127.573

Didanosina (ddl) Cápsula CE 400 mg Cápsula 377.700 4.45 403.800 429.900 1.796.910 1.913.055

Fosamprenavir (FPV) Tableta 700 mg Tableta 63.000 0.60 30.591 37.751 18.354 22.650


Saquinavir (SQV) Tableta 500 mg Tableta 160.800 0.73 172.800 184.800. 126.144 134.904

Tenofovir fumarato disoproxilo (TDF) Tableta 300 mg Tableta 0.38 19.000 21.000 7.220 7.980

Total 7.053.661 7.747.774

En importancia por productos para Colombia en la III Negociación conjunta se tiene que Lopinavir+Ritonavir (LPV+r) Tableta (200+50) mg representa el 37.73%, seguido de Didanosina (ddl) Cápsula CE 400 mg con 25.47%, Atazanavir (ATV) Cápsula 150 mg con 23.0%, Atazanavir (ATV) Cápsula 200 mg con 10.15%, Saquinavir (SQV) Cápsula 500 mg con 1.79%, Didanosina (ddl)

22

Cápsula CE 250 mg con 1.5%, Fosamprenavir (FPV) Tableta 700 mg con 0.26% y finalmente Tenofovir fumarato disoproxilo (TDF) Tableta 300 mg con 0.1%.

7.220

18.355

105.773

126.144

716.243

1.622.016

1.796.910

2.661.000

7.980

22.650

127.574

134.904

870.887

1.972.224

1.913.055

2.698.500

0 500000 1000000 1500000 2000000 2500000 3000000

TDF 300 mg

FPV 700 mg

ddl 250 mg

SQV 500 mg

ATV 200 mg

ATV 150 mg

ddl 400 mg

LPV/r (200+50) mg

U$


Colombia se encuentra clasificada por las Naciones Unidad en el United Nations Development Programme (UNDP) dentro de los países con desarrollo humano medio, junto con la mayoría de los países latinoamericanos.9 El Banco Mundial clasifica a Colombia dentro de las economías de ingresos medios-bajos.10 Estas clasificaciones lo colocan dentro de los países que son objeto de precios preferenciales por los laboratorios multinacionales, con excepción de BMS que establece condiciones individuales de negociación con cada país. El esfuerzo de negociación deberá estar basado en las fortalezas que le pueda aportar el conjunto de los países en el proceso y en sus propios valores, que se refieren al programa estructurado de farmacovigilancia y al aumento de la cobertura. Sin embargo, la dispersión en las compras por no tener un sistema centralizado nacional, hace muy difícil la proyección de metas de negociación con los laboratorios fabricantes multinacionales y es de esperar que los ahorros no sean significativos.


Figura 17. Colombia. Presupuesto proyectado 2008 y 2009 para compra de ARV de acuerdo con los consumos proyectados

23

Con base en las cifras de incremento de consumos y de aumento de pacientes con TARGA, se pueden presentar los escenarios de negociación por producto como lo indica la siguiente tabla.

Tabla 16. Colombia. Metas de negociación por medicamento en U$



Meta inferior de


proyectado 2008 Ahorro máximo Ahorro mínimo


ATAzanavir (ATV) Cápsula 200 mg 7.80 7.38 7.59 214.500 90.309 45.154



Fosamprenavir (FPV) Tableta 700 mg 0.60 0.54 0.57 30.591 1.862 931

Lopinavir+Ritonavir (LPV+r) Tableta (200+50) mg 1.25 1.25 1.25 2.128.800 9.375 4.687

Saquinavir (SQV) TABLETA 500 mg 0.73 0.72 0.72 172.800 2.190 1.095

Tenofovir fumarato disoproxilo (TDF) Tableta 300 mg 0.38 0.36 0.37 19.000 380 190




24

7.68 7.80

5.22

4.45

0.60

1.25

0.73

0.38

7.27 7.38

4.40

4.38

0.54

1.25

0.72

0.36

7.47 7.59

4.81

4.41

0.57

1.25

0.72

0.37

-

1.00

2.00

3.00

4.00

5.00

6.00

7.00

8.00

9.00

ATV 150 mg ATV 200 mg ddl 250 mg ddl 400 mg FPV 700 mg LPV/r (200+50)mg

(SQVA 500 mg TDF 300 mgU$


Si estas proyecciones se cumplen, el sistema de salud de Colombia puede conseguir unos ahorros estimados entre U$ 118.680 y U$ 237.360 que significarían 1.53% - 3.37% del presupuesto estimado para la compra de estos medicamentos.

Figura 18. Colombia. Metas de negociación por medicamento

25

Venezuela

De acuerdo con el análisis de la información reportada por la Dra. Deisy Matos, las proyecciones se basan en cifras documentadas en planes y programas institucionales del Programa Sida de Venezuela del Ministerio de Salud, que indican (ver la tabla 17) como en el año 2008, si no se modifican los precios de compra de los ARV, se debe destinar el 59.52% del presupuesto destinado al programa nacional de VIH/Sida para adquirir los medicamentos ARV incluidos en la Negociación Conjunta.

Tabla 17. Venezuela. Consumos reportados y presupuesto proyectado para la compra de ARV en U$


Compras 2007


Consumo estimado

2008

Consumo estimado

2009 Presupuesto NC

2008 Presupuesto NC

2009

Abacavir+Lamivudina (ABC+3TC) Tableta (600+300) mg Tableta 32.670 13.74 32.670 27.000 448.766 370.881

Atazanavir (ATV) Cápsula 150 mg Cápsula 519.780 4.99 720.000 1.020.000 3.593.640 5.090.990

Didanosina (ddl) Cápsula CE 250 mg Cápsula CE

Didanosina (ddl) Cápsula CE 400 mg Cápsula CE 1.138.560 4.67 1.550.520 1.726.500 7.235.760 8.057.000

Fosamprenavir (FPV) Tableta 700 mg Tableta


Lopinavir+Ritonavir (LPV+r) Solución oral (80+20) mg/ml

Fco x 160 ml 3.210 191.16 3.210 4.500 613.623 860.220

Saquinavir (SQV) Cápsula 200 mg Cápsula

Tenofovir fumarato disoproxilo (TDF) Tableta 300 mg Tableta 73.560 5.30 300.000 472.500 1.590.700 2.505.352

Zidovudina+Lamivudina (AZT+3TC) Tableta (300+150) mg Tableta 5.749.920 0.29 8.268.240 8.820.000 2.434.996 2.597.490

Total 55.537.079 63.400.089

Porcentaje con respecto al Presupuesto nacional Programa VIH/Sida 59.52%

26

Este porcentaje es mayor si se consideran las cifras de consumo de otros medicamento ARV incluidos en la canasta priorizada de los que se hizo reporte, Abacavir sulfato (ABC) Tableta 300 mg, Abacavir sulfato (ABC) Solución oral 20 mg/ml, Ritonavir (RTV) Cápsula 100 mg, Efavirenz (EFV) Cápsula 600 mg y Zidovudina+Lamivudina (AZT+3TC) Tableta (300+150) mg que hacen subir hasta el 74.63% las necesidades de presupuesto para la compra de los medicamentos ARV dentro del programa nacional en el 2008.

448.766

613.623

1.590.700

3.593.640

7.235.760

30.812.600

370.881

860.220

2.505.352

5.090.990

8.057.000

34.198.600

0 5000000 10000000 15000000 20000000 25000000 30000000 35000000 40000000

LPV/r (200+50) mg

ddl 400 mg

ATV 150 mg

TDF 300 mg

LPV/r Solución oral (80+20)mg/ml

ABC+3TC (600+300) mg

U$


44.295.089.61

51.083.043.50

74.418.662.44

-

10.000.000.00

20.000.000.00

30.000.000.00

40.000.000.00

50.000.000.00

60.000.000.00

70.000.000.00

80.000.000.00

2008 2009U$

Proyectado para ARV de la III NC Presupuesto Programa VIH/Sida En importancia por productos para Venezuela en la III Negociación conjunta se tiene que Lopinavir+Ritonavir (LPV+r) Tableta (200+50) mg representa el 69.56%, seguido de Didanosina (ddl) Cápsula CE 400 mg con 16.34%, Atazanavir (ATV) Cápsula 150 mg con 8.11%, Tenofovir fumarato disoproxilo (TDF) Tableta 300 mg con 3.59%, Lopinavir+Ritonavir (LPV+r) Solución oral (80+20) mg/ml con 1.39% y finalmente Abacavir+Lamivudina (ABC+3TC) Tableta (600+300) mg con 1.01%. El Banco Mundial clasifica a Venezuela dentro de las economías de ingresos medios-altos.11 Y aunque Venezuela se encuentra clasificada por las Naciones Unidad en el United Nations Development Programme (UNDP) dentro de los países con desarrollo humano medio, 12 estas clasificaciones no lo posicionan dentro de los países que son objeto de precios preferenciales por los

11 http://web.worldbank.org/WBSITE/EXTERNAL/DATASTATISTICS/0,,contentMDK:20899413~pagePK:64133150~piPK:64133175~theSitePK:239419,00.html 12 http://hdr.undp.org/en/statistics/

Figura 19. Venezuela. Presupuesto proyectado 2008 y 2009 para compra de ARV de acuerdo con los consumos reportados

Figura 20. Venezuela. Comparación del presupuesto proyectado 2008 contra el presupuesto del Programa nacional de VIH/Sida

27

laboratorios multinacionales. Estos criterios se convierten en un gran obstáculo para que Venezuela pueda acceder a precios de compra comparables con el resto de los países de la región, y se tengan que establecer metas muy conservadoras para la negociación de los medicamentos ARV en la III Negociación Conjunta. El esfuerzo de negociación deberá estar basado en las fortalezas que le pueda aportar el conjunto de los países en el proceso y en sus propios valores, que se refieren al aumento de los pacientes que requieren TARGA y a los compromisos de compras centralizadas que se puedan definir dentro de la mesa de negociación. Con base en las cifras de incremento de consumos y de aumento de pacientes con TARGA, se pueden presentar los escenarios de negociación por producto como lo indica la siguiente tabla.

Tabla 11. Venezuela. Metas de negociación por medicamento en U$



Meta inferior de



Abacavir+Lamivudina (ABC+3TC) Tableta (600+300) mg 13.74 11.15 12.44 32.670 84.438 42.219


Didanosina (ddl) Cápsula CE 400 mg 4.67 4.36 4.51 1.550.520 480.620 240.310

Lopinavir+Ritonavir (LPV+r) Tableta (200+50) mg 2.82 2.61 2.71 10.920.000 2.341.842 1.170.921

Lopinavir+Ritonavir (LPV+r) Solución oral (80+20) mg/ml 191.16 155.19 173.18 3.210 115.458 57.729

Tenofovir fumarato disoproxilo (TDF) Tableta 300 mg 5.30 4.30 4.80 300.000 300.165 150.082

Cálculo de proyecciones de ahorro 3.572.357 1.786.178



28

13.7

4

4.99

4.67

2.82

191.

16

5.3011

.15

4.64

4.36

2.61

155.

19

4.3012

.44

4.82

4.51

2.71

173.

18

4.80

-

50.00

100.00

150.00

200.00

250.00

ABC+3TC (600+300)mg

ATV 150 mg ddl 400 mg LPV/r (200+50) mg LPV/r Solución oral(80+20) mg/ml

TDF 300 mgU$

Precio por unidad Meta superior de negociación Meta inferior de negociación Si estas proyecciones se cumplen, el sistema de salud de Venezuela puede conseguir unos ahorros estimados entre U$ 1.786.178 y U$ 3.572.357 que significarían 3.50% - 8.06% del presupuesto estimado para la compra de estos medicamentos.

Figura 21. Venezuela. Metas de negociación por medicamento

29

Escenarios de negociación por producto

Con base en la información reportada y consolidada que se muestra en la tabla 2, la importancia de los medicamentos incluidos dentro de la canasta de la III Negociación Conjunta de ARV indica que un solo producto supera el 50% de los recursos que deben destinar para el tratamiento del VIH/Sida.

Figura 22. Distribución porcentual (2008) de los productos incluidos en la III Negociación Conjunta

FPV 700 mg0.16%

SQV 200 mg 0.44%

SQV 500 mg 0.81%

LPV/r Solución (80+20) mg/ml

0.92%

ATV 200 mg1.84%

ABC+3TC (600+300) mg

4.11%

TDF 300 mg4.71%

ATV 150 mg12.09%

ddl 400 mg15.79%

LPV/r (200+50) mg58.83%

ddl 250 mg0.30%

30

Con las mismas cifras mostradas en el anterior análisis, pero distribuidas por laboratorio fabricante, se puede observar que entre los dos laboratorios que pesan más en el proceso, Abbott y BMS, integran prácticamente el 90% de los recursos a negociar.

Figura 23. Distribución porcentual (2008) por laboratorios productores

Roche1.26%

Gilead4.76%

GSK4.31%

Abbott59.38%

BMS30.29%

2008 U$ BMS 20.073.497.28 Abbott 39.345.684.24 GSK 2.855.289.61 Gilead 3.152.112.24 Roche 836.142.20

31

Con las fórmulas de cálculo para determinar los rangos factibles de negociación con los fabricantes innovadores, se determinaron las metas máximas y mínimas para cada producto integrante de la canasta de productos. Estas metas unificadas favorecen a los países que tienen poco margen de negociación (Venezuela, Colombia y Chile) pero desfavorecen a los países que pueden aplicar a precios preferenciales como Bolivia y Ecuador.

Figura 24. Metas unificadas de negociación por producto

12.46%

9.16%

15.07%

7.74%

18.82%

9.10%

7.34%

12.49%

5.95%

13.09% 12.77%

6.38% 7.41%

2.97%

6.25%

3.74% 4.55%

9.41%

3.87%

7.54%

4.58%

6.23%

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

20

AB

C+3

TC(6

00+3

00) m

g

ATV

150

mg

ATV

200

mg

ddl 2

50 m

g

ddl 4

00 m

g

FPV

700

mg

LPV

/r) S

ol. o

ral

(80+

20) m

g/m

l

LPV/

r (20

0+50

) mg

SQ

V 2

00 m

g

SQ

V 5

00 m

g

TDF

300

mg

%

Meta % superior Meta % inferior

32

Lopinavir+Ritonavir (LPV/r) Es el producto que representa más del 60% del mercado de los medicamentos incluidos en la III Negociación Conjunta. El laboratorio fabricante, Abbott Laboratories, es de esperar que acepte la invitación a participar en las mesa de negociación, pues ha participado en las dos rondas anteriores. Todos los países reportaron consumo que llega a los 17.7 millones de unidades anuales y éste también está en primer orden (con excepción de Bolivia) como producto de mayor rotación dentro de los esquemas de tratamiento.

Figura 25. LPV/r Tableta (200+50) mg – Consumos reportados 2008 en U$

1.512.000

30.812.600

2.661.000

3.797.976

549.251

12.856

39.345.684

0 5000000 10000000 15000000 20000000 25000000 30000000 35000000 40000000 45000000

Perú

Venezuela

Colombia

Chile

Ecuador

Bolivia

Total

U$ Los criterios que tiene a nivel internacional Abbott para definir la elegibilidad para otorgar precios preferenciales, los establece así:

• Países categoría 1: todos los países africanos y todos los países con desarrollo humano bajo (tal como se define en la ONU) fuera de África.

• Países categoría 2: todos los países de economías de ingresos bajos (con exclusión de los países africanos y los países con desarrollo humano bajo), además de todos los países de ingresos medios-bajos.

• Instituciones en países de la categoría 1: Organismos que ofrecen atención sostenible, incluyendo, pero no limitado a los gobiernos, ONG, organizaciones de las Naciones Unidas, empleadores privados, hospitales y clínicas.

33

• Instituciones en países categoría 2: gobiernos y programas financiados íntegramente por los gobiernos, organizaciones de Naciones Unidas, ONG y otros organismos institucionales sin ánimo de lucro proveedores de tratamiento contra el VIH.

Figura 26. LPV/r Tableta (200+50) mg – Precios de compra reportados por tableta y precios de referencia, en U$

0.800

2.806

1.250

0.7140.600

2.822

0.457

0.917

0.00

0.50

1.00

1.50

2.00

2.50

3.00

Bolivia Chile Colombia Ecuador Perú Venezuela Abbott (Cat2)

CiplaU$

Contactos con Abbott Laboratories en la región: País Dirección Ciudad Teléfono Fax Página web Abbott Argentina SA. Argentina Buenos Aires (54) (11) 57767200 (54) (11) 57767299 www.abbottlab.com.ar Abbott Laboratories de Chile Ltda. Chile Avenida El Salto

5380 Huechuraba Santiago (56) (2) 7506000 - 7506106 (56) (2) 7506111

Abbott Laboratories de Colombia SA. Colombia Cl 100 # 9A-45 P-

14 Bogotá, D.C. (57) (1) 6285600 - 4254680 (57) (1) 6285700 www.abbott.com

Abbott del Ecuador Cia. Ltda. Ecuador

Jose Luis Tamayo Nº 1025 y Lizardo Garcia Edif. Tamagar, 2º Piso

Quito (593) (2) 2569971 (593) (2) 2557239

Abbott Laboratorio SA. Perú Lima (51) (1) 2193300 (51) (1) 3611916 www.abbott.com.pe Abbott C.A. Venezuela Caracas (58) (212) 7007000 (58) (212) 7007015

34

Didanosina (ddI) Cápsula CE Este producto, con sus dos presentaciones, junto con el atazanavir representa el 30% del mercado de los medicamentos incluidos en la III Negociación Conjunta. Bristol Myers Squibb (BMS) tiene los siguientes criterios para definir la elegibilidad de los países con precios diferenciales:

• Países categoría 1: países del África subsahariana (excepto los países del sur de África), además de países clasificados como de ingresos bajos por el Banco Mundial (excepto Corea, Kirguizistán, Moldavia y Uzbekistán).

• Países categoría 2: países de África meridional. • Para otros países en desarrollo, los precios se negocian caso por caso con los representantes locales de BMS • Instituciones del sector privado y organizaciones del sector público que están en condiciones de proporcionar atención

médica y tratamiento del VIH/Sida de forma eficaz, sostenible y racional.

Figura 27. BMS – Distribución porcentual por producto en la III Negociación Conjunta

ddl 250 mg1.00%

ATV 200 mg6.13%

ATV 150 mg40.27%

ddl 400 mg52.60%

35

En cuanto a la didanosina (ddI) Cápsula CE 400 mg, todos los países reportan consumo que asciende a tres millones de unidades anuales. La didanosina (ddI) Cápsula CE 250 mg fue reportada en sus consumos por Chile y Colombia y el consumo es de 65 mil unidades año.

403.919

7.235.760

1.796.910

610.092

455.130

56.172

10.557.983

0 2000000 4000000 6000000 8000000 10000000 12000000

Perú

Venezuela

Colombia

Chile

Ecuador

Bolivia

Total

U$

5.300

2.100

4.450

2.600

0.710

4.667

0.8740.679

0.00

1.00

2.00

3.00

4.00

5.00

6.00

Bolivia Chile Colombia Ecuador Perú Venezuela BMS (Cat 2) RanbaxyU$

Atazanavir (ATV) Cápsula El atazanavir (ATV) Cápsula 150 mg tiene un consumo anual de 1.5 millones y fue reportado por todos los países, menos por Bolivia. Y en cuanto a atazanavir (ATV) Cápsula 200 mg, con reportes de Chile y Colombia, los consumos por año son de 200 mil unidades. Para todos los medicamentos incluidos en Negociación Conjunta existen ofertas a nivel internacional de genéricos precalificados por la OMS, con excepción del atazanavir (ATV) que sigue siendo exclusivo del laboratorio fabricante BMS.

Figura 28. ddI 400 mg – Consumos reportados 2008 en U$ Figura 29. ddI 400 mg – Precios de compra reportados por cápsula y precios de referencia, en U$

36

1.401.344

3.593.640

1.622.016

1.447.380

18.864

8.083.244

0 1000000 2000000 3000000 4000000 5000000 6000000 7000000 8000000 9000000

Perú

Venezuela

Colombia

Chile

Ecuador

Total

U$

4.675

7.680

5.240 5.120 4.991

0.582

0.00

1.00

2.00

3.00

4.00

5.00

6.00

7.00

8.00

9.00

Chile Colombia Ecuador Perú Venezuela BMS (Cat 2)U$

Contactos de BMS en la región: País Dirección Ciudad Teléfono Fax Página web Bristol-Myers-Squibb Argentina SRL Argentina Monroe 801

(C1428BKC) Buenos Aires (5411) 47898400 (5411) 47898559 www.b-ms.com.ar

Bristol Myers Squibb de Chile Chile Presidente balmaceda 2174 Santiago (56) (2) 6952121 (56) (2) 6720417 www.bristol.com

Bristol Myers Squibb de Colombia Ltda. Colombia Cl 76 11-17 /35 P-2

y 3 Bogotá, D.C. (57) (1) 3190930 (57) (1) 3190930 www.bms.com.co

Bristol Myers Squibb Ecuador Cia.Ltda. Ecuador

Juan Diguja OE-182 (190) y Vozandes

Quito (593) (2) 2265625 (593) (2) 2440772 www.bristol.com

Abeefe Bristol-Myers Squibb Perú Canaval y Moreyra 380 P 6

Esqui - San Isidro (51) (1) 4116200 51) (1) 4410891

Bristol-Myers de Venezuela SCA Venezuela

Calle Bernardette Edif. BMS Urb. Los Cortijos de Lourdes

Caracas (58) (212) 3005311 - 3005411 (58) (212) 2388824 www.bms.com.ve

Figura 30. ATV 150 mg – Consumos reportados 2008 en U$ Figura 31. ATV 150 mg – Precios de compra reportados por cápsula y precios de referencia, en U$

37

Tenofovir fumarato disoproxilo (TDF) Tableta 300 mg Esta molécula solo inicia su consumo en los países de la Comunidad Andina a partir de la inclusión en las Guías de la OMS de 2006. De acuerdo con los consumos reportados su mercado alcanza el 5% de los productos incluidos en Negociación Conjunta. La cifra anual es de 424 mil unidades por año. Se espera que el consumo suba de forma considerable en los próximos años. El laboratorio fabricante, Gilead Sciences, no está presente en forma directa en ninguno de los países andinos. La política que aplica para definir países u organizaciones a los que aplica precios diferenciales se basa en los siguientes criterios:

• Todos los estados africanos y otros 44 países clasificados como economías de bajos ingresos por el Banco Mundial. • Para otros países en desarrollo, los precios se negocian sobre la base de caso por caso. • Organizaciones que proporcionan el tratamiento del VIH en los 98 países cubiertos por el Programa de acceso de Gilead.

605

6.480

7.220

1.590.700

1.547.107

3.152.112

0 500000 1000000 1500000 2000000 2500000 3000000 3500000

Perú

Venezuela

Colombia

Chile

Bolivia

Total

U$

0.700

16.529

0.380 0.600

5.302

1.000 0.881

0.00

2.00

4.00

6.00

8.00

10.00

12.00

14.00

16.00

18.00

Bolivia Chile Colombia Perú Venezuela Gilead Cipla (Cat 2)U$

Las solicitudes de patentes de Gilead para el TDF son actualmente objeto de examen en la oficina de patentes de la India. Como resultado de esta oposición, Gilead se ha ofrecido de manera voluntaria a otorgar licencias a fabricantes indios en un gesto que fue

Figura 32. TDF 300 mg – Consumos reportados 2008 en U$ Figura 33. TDF 300 mg – Precios de compra reportados por cápsula y precios de referencia, en U$

38

muy bien acogido. Sin embargo, existen ciertas limitaciones en estos acuerdos. Los fabricantes indios que firmaron la licencia no pueden vender el producto en todos los países en desarrollo. Por ejemplo, se excluyen expresamente grandes mercados como China o Brasil. Los laboratorios genéricos también están impedidos de vender el ingrediente activo fuera de la India. Contactos con Gilead Sciences en la región: País Dirección Ciudad Teléfono Fax Página web

Pharma Investi de Chile S.A. Chile

Avenida Andrés Bello 1495 - Providencia - Santiago

Santiago (56-2) 3405800 (56-2) 3405863

Abacavir+Lamivudina (ABC+3TC) Tableta (600+300) mg Esta molécula junto con fosamprenavir (FPV) son productos del laboratorio fabricante GlaxoSmithKline (GSK). ABC+3TC tiene un consumo reportado para el 2008 de 315.270 tabletas y representa el 4.11% del mercado incluido en la negociación conjunta. Los criterios que GSK tiene en cuenta para definir los países y organizaciones para otorgarle precios preferenciales son:

• Países con desarrollo humano bajo, de acuerdo con la clasificación de Naciones Unidas, además del África subsahariana. • Todos los Programas Nacionales plenamente identificados y los proyectos financiados por el Fondo Mundial de Lucha contra

el Sida, la Tuberculosis y la Malaria, así como proyectos financiados por PEPFAR (Plan Presidencial de Emergencia del para el Alivio del Sida).

• Para otros países de ingresos medianos y bajos, los precios del sector público se negocian caso por caso, ya sea bilateralmente o a través de la Iniciativa para Acelerar el Acceso de GSK

• Los gobiernos, organizaciones de ayuda, organizaciones de beneficencia, agencias de la ONU, agencias sin fines de lucro, y organizaciones internacionales.

• En el África subsahariana, los empleadores que ofrecen atención y tratamiento para el VIH/Sida directamente en su lugar de trabajo o a través de clínicas o de un sistema similar

Contactos con GlaxoSmithKline (GSK) en la región:

39

País Dirección Ciudad Teléfono Fax Página web

GlaxoSmithKline Argentina S.A. Argentina

Carlos Casares 3690, B1644 BCD Victoria

Buenos Aires (54) (11) 47258900 www.glaxosmithkline.com.ar

GlaxoSmithKline Chile Farmaceutica Ltda Chile

Andrés Bello 2687, Piso 19 Las Condes

Santiago (56-2) 3829000 (56-2) 2039041 www.gsk.cl

GlaxoSmithKline Colombia Av Eldorado 91-50 Bogotá, D.C. (57) (1) 4178740 www.gsk.com.co

GlaxoSmithKline Ecuador Edif. World Trade Center Torre B P-6 Of. 606

Guayaquil (593) (4) 2884600 www.gsk.com/worldwide/ec

GlaxoSmithKline Perú SA. Perú Av Javier Prado Oeste 995, Lima 27

Esqui - San Isidro

(51) (1) 2119750 - 2119752 - 2119700 (51) (1) 2119715 - 17 www.gsk.com/worldwide/pe

GlaxoSmithKline Venezuela

Cl. Luis De Camoens, Edif. Glaxosmithkline Zona Industrial La Trinidad, Baruta, Edo. Miranda

Caracas (58) (212) 9452122 www.gsk.com/worldwide/ve

Fosamprenavir (FPV) Tableta 700 mg Solamente Colombia y Chile reportaron consumos de esta molécula patentada por GSK. El consumo anual calculado para el 2008 es de 53 mil tabletas y representa el 0.16% del mercado de los ARV incluidos en la negociación conjunta. Saquinavir (SQV) De acuerdo con los datos reportados por los países, se tienen consumos de Saquinavir (SQV) 200 mg (417.700 unidades anuales) y Saquinavir (SQV) 500 mg (385.920 unidades anuales). Representan respectivamente el 0.44% y el 0.81% del mercado de los medicamentos ARV incluidos en la negociación conjunta.

40

El laboratorio propietario de la molécula, Productos Roche, define precios preferenciales a países u organizaciones de acuerdo con los siguientes criterios:

• Países categoría 1: Todos los países en el África subsahariana y todos los países clasificados como de desarrollo humano bajo por las Naciones Unidas.

• Países categoría 2: Países de economías de ingresos bajos y medianos bajos, según la clasificación del Banco Mundial. • Gobiernos, instituciones sin fines de lucro proveedoras de atención para el VIH, ONGs.

Contactos de Roche en la región: País Dirección Ciudad Teléfono Fax Página web

Roche Chile Ltda Chile Avenida Quilín 3750 Macul

Santiago (56-2) 4413200 (56-2) 2210148 www.roche.cl

Laboratorios Roche SA. Colombia Cr 44 17-21 Bogotá, D.C. (57) (1) 4178860 - 4178936 - 4178951 (57) (1) 3687682

Roche del Ecuador SA Ecuador

Av. de los Shyris 2310 E/El Telégrafo y el Universo

Quito (593) (2) 2455625 (593) (2) 2267695

Productos Roche SA Venezuela

Av. Diego Cisneros, Edif. Roche Piso 1,3 Y 4 Los Ruices

Caracas (58) (0212) 2734572 - 2734611

(58) (0212) 2734575 - 2383793

Documents

Escenarios de negociación - INICIO | .:: ORAS CONHU / Organismo Andino de … · seguido de Didanosina (ddl) Cápsula CE 400 mg con el 15.79%. En último lugar está Fosamprenavir