ESTABLECIMIENTOS EXPORTADORES DE PRODUCTOS …

ESTABLECIMIENTOS EXPORTADORES DE PRODUCTOS PESQUEROS A LA UNIÓN ADUANERA

Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, 26 de marzo de 2014

SUBDIRECCIÓN GENERAL DE SANIDAD EXTERIOR

DIRECCIÓN GENERAL DE SALU

D PÚBLICA DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD PÚBLICA, CALIDAD E INNOVACIÓN

SG DE SANIDAD

EXTERIOR

Export Import [email protected]

DG de Salud Pública, Calidad e Innovación

MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E

IGUALDAD

SUBDIRECCIÓN GENERAL DE SANIDAD EXTERIOR DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD PÚBLICA CALIDAD E INNOVACIÓN




ÍNDICE

• Antecedentes y marco legal

• Control oficial de los establecimientos pesqueros

exportadores a la UA.

• Procedimiento de actuación ante incumplimientos

• Controles a la exportación

Incumplimientos en destino

Auditorías marzo y septiembre de 2013 de la UA

ANTECEDENTES:


DIRECCIÓN GENERAL DE SALU D PÚBLICA DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD PÚBLICA, CALIDAD E INNOVACIÓN

Problemas detectados en destino:

Incumplimientos en microbiología (cárnicos, lácteos) y metales

pesados (pesca)

Errores en la certificación: ausencia de precertificados, materia

prima de establecimientos o autorizados, lotes que no

corresponden con CSE, embalaje que puede abrirse...



Desconocimiento de la normativa UA

Materia prima de establecimientos no autorizados, deficiencias

en trazabilidad

Los análisis de autocontrol no incluyen todos los parámetros UA

Deficiencias en instalaciones, flujos de trabajo...

Puntos débiles en auditorías previas:



Establecimientos

Desconocimiento de la normativa UA

No hay un programa de análisis oficial para verificar los

parámetros UA

Informes de inspección meramente formales, que no reflejan

infracciones

El VO no esta presente en el envío de los productos.

Control oficial:



Preparación de una auditoría (operador)

1. Presentación empresa (definir interlocutor, sala habilitada, planos,

diagrama de flujo)

2. Auditoría en planta (previsto el itinerario en planta y las medidas de

higienización que se adoptarán si se aplica otro itinerario)

3. Documentación y registros

Preparados: normativa UA, cuadro APPCC, programa analítico,

acciones correctoras, certificados de exportación...

Disponibles en formato electrónico


Preparación de una auditoría (Control Oficial)

Frecuencia de inspección

Registros de los controles oficiales (controles regulares, auditorias)

Acciones ante incumplimiento

Programas de toma de muestras

Supervisión de los diferentes niveles

Certificados de exportación

Formación, comunicaciones (criterios UA)





Dec 880, Seguridad de

los alimentos

Dec 299, normas HS, lista de

productos y controles

Decisión 28,

requisitos sanitarios

Dec 317, lista de enf animales,

productos y controles

Decisión 29,

medidas veterinarias

Dec 810, excepciones

Dec 769,

Envases

Dec 881,

Etiquetado

Dec 58,

Aditivos

SanPiN

2.3.2.1078-01

Salvo cárnicos, lácteos y pesca

A partir de

1/7/2013

MARCO LEGAL:

Dec 299, Normas sanitarias unificadas - Capítulo II:

Grupo 03, pescado y especies no piscícolas de comercio y los productos

derivados

Grupo 09, productos listos para el consumo)

Anexo 1: Criterios conservas

Anexo 2: Parásitos pescado

Anexo 3: Radionúclidos

Se describen los elementos tóxicos para cada grupo, y posteriormente

se desglosan los índices microbiológicos de cada tipo de productos

dentro de estos grupos.





Estructura de la Norma:

Parte I:

Cuadro 3: Pescado y P pesqueros

Cuadro 7: Grasas y aceites

↓ ↓ ↓

(para todos los contaminantes)

Anexos:

Anexo 1: Criterios conservas



Anexo 1: Patógenos

Anexo 2: Criterios microbiológicos

Cuadro 1: Indicadores

Secc. 1.2: P pesqueros

Cuadro 2: Criterios conservas

Anexo 3: Contaminantes químicos y

residuos


↓ ↓ ↓

(para todos los productos)

Anexo 5: Materias primas


DEC 299 DEC 880

SanPiN 2.3.2.050-96, producción y venta de productos

pesqueros:




Normativa para la exportación a la UE remite a las normas UE

(91/492, 91/493…)




Productos compuestos:




Otras normas aplicables:

- Dec 58 (TR 29/2012) Aditivos

- Dec 769 (TR 5/2011) Seguridad de los envases

- Dec 34 (TR 27/2012) Dietéticos

- Dec 881 (TR 22/2011) Etiquetado

- Dec 882 (TR 23/2011) Frutas, Hortalizas

- Dec 883 (TR 24/2011) Aceites y grasas

- SanPiN 2.1.4.1074-01 Agua potable





Clicar en Legislación sanitaria de la Unión Aduanera

Información en la Web de la SGSE http://www.msssi.gob.es/profesionales/saludPublica/sanidadExterior/autoRusiapesc

a.htm

La empresa debe disponer de un programa analítico

específico para los productos exportables a la UA:

→ Antibióticos, contaminantes y microbiología



Los productos de la pesca deben ser examinados para

determinar la presencia de parásitos e infecciones bacterianas y

virales.




Cuando haya parásitos dentro de

los límites establecidos, los

productos deberán recibir un

tratamiento para garantizar su

seguridad utilizando los métodos

existentes.

Valores de referencia: Anexo 2 de la Dec 299



Las empresas deben proveerse de establecimientos, buques

factoría o buques congeladores autorizados para exportar a la

UA

→ Programa de trazabilidad y, en su caso, segregación

Establecimientos autorizados en todos los países en la Web del

Rosselkhoznadzor:

http://www.fsvps.ru/fsvps/importExport?_language=en



España




PROGRAMA DE CONTROL OFICIAL UA EN

LAS INDUSTRIAS PESQUERAS

Programa de Control Oficial para verificar los requisitos

de la UA

Evaluación periódica de los establecimientos

Control analítico de los productos



Informe de evaluación de los requisitos de la UA

Los SVO emitirán un informe específico (Anexo I) que recoja

la evaluación de los requisitos de la UA y recopile los

resultados de las actividades de inspección.



Periodicidad mínima anual

Aspectos a supervisar:

Estado sanitario de instalaciones y perímetro exterior

Accesos y flujo del personal

BPH, vestuarios, controles médicos

Higiene de los medios de transporte

Implementación del APPCC

Plan de Autocontrol UA

Plan de Limpieza y Desinfección

Plan de control de aguas, DDD





Control de los flujos de trabajo, medidas de desinfección...



Programa de muestreo oficial:

Para verificar el cumplimiento de la normativa UA y la

veracidad de los resultados de los autocontroles de los

establecimientos, los SO realizarán toma de muestras oficial

Podrán contabilizarse los resultados obtenidos en el

PNCOCA si permiten evidenciar el cumplimiento de la

normativa UA.

La muestra será única y será remitida por los SO a los

laboratorios que intervienen en el programa UA.

Los laboratorios enviarán los resultados analíticos a los SO

que tomaron la muestra.

Los establecimientos deberán abonar a los laboratorios los

costes derivados del análisis.



Requisitos de los laboratorios que participan en el programa:

Tener acreditado un parámetro del grupo a analizar ISO 17025

Expresión de resultados según criterios UA

Lista de laboratorios a disposición de las CCAA



Nota informativa laboratorios:

http://www.msssi.gob.es/profesionales/saludPublica/sanidadExterior/docs/lab

oratorios_control_oficial_2013_junio.pdf

Frecuencia de los muestreos de control oficial:





Radionúclidos: Sólo buques que faenan en caladeros fuera del ámbito del

programa de vigilancia del CSN

Parámetros microbiológicos aplicables a los productos refrigerados

y congelados, crudos (Dec 299):



Aerobios y anaerobios facultativos 105 ufc/g

Coliformes Ausencia en 0.001 g

S. aureus Ausencia en 0.01 g

Salmonella, L. monocytogenes Ausencia en 25 g

V. parahaemolyticus 100 ufc/g

Parámetros aplicables a las semiconservas (Anexo 1 Dec 299):



Parámetros aplicables a las conservas (Dec 299):



Aerobios y anaerobios facultativos del

grupo B. subtilis

Requerimientos de esterilidad industrial.

En caso de determinarse, ≤ 11 en 1 g

Aerobios y anaerobios facultativos del

grupo B. cereus y B. polymyxa

Requerimientos de esterilidad industrial

Clostridium mesófilos, salvo C.

botulinum y C. perfringens

Requerimientos de esterilidad industrial. En

caso de detectarse, ≤ 1 en 1 g

Microorganismos no esporógenos, inc.

lácticos, mohos y levaduras

Ausencia en 1 g

Termófilos esporulados

Ausencia en 1 g, a una temperatura de

conservación de 20ºC.



Atención a parámetros con criterios distintos UE/UA:

Dec 299 UA Normas UE

As 1 - 5 mg/kg -

Cd 0.2 mg/kg Pescado: 0.5 /kg

Anchoa, pez espada: 0.3 mg/kg

Tetraciclinas <0.01 mg/kg 0.1 (músculo), 0.3 (hígado)

Histamina 100 mg/kg 100 – 400 mg/kg

Nitrosaminas 0.003 mg/kg -

Radiactividad Cs-137: 130

Bq/kg 1000 Bq/kg

Moluscos bivalvos:

A efectos de biotoxinas los criterios de la UA y del

PNCOCA son equivalentes, por lo que se considerarán los

resultados del programa oficial



Muestreo oficial de parámetros microbiológicos

Una muestra semestral, priorizando los productos con mayor volumen

de exportación.

Contaminantes: En el caso de que se exporten productos que

requieran la determinación de benzopireno, nitrosaminas, nitratos,

histamina, Sn y Cr, se procederá a la toma de muestras oficial anual.

No se tomará muestra oficial de dioxinas, salvo sospecha



Incumplimientos en los programas de control oficial:

Acciones correctoras a tomar por la empresa (previstas en

el autocontrol)

Supervisión por parte del SVO



Controles en el programa UE

Controles en el programa UA




Resultados insatisfactorios

obtenidos desde la adopción

del programa, en mayo de 2013

AACC a tomar por la empresa:

Identificación del lote y verificación de las cargas en curso,

bloqueando el lote afectado.

Si procede, se comunicará al proveedor y se solicitará informe de

causas y AACC

En caso de que se haya expedido mercancía afectada, se gestionará

su retorno



Reevaluación del sistema APPCC y del PNCH



Algunas medidas:

Limpieza y desinfección de choque

Revisión de rincones e interior de equipos donde no llega la LD

Control de la contaminación en eviscerado

Cambios en flujos de trabajo, BPH

Refuerzo muestreo de superficies





Control de las gotas de condensación en los techos

(superficies de trabajo y almacenamiento, a entrada de cámaras...



Como primera medida, deberá emitirse el pertinente informe

que será remitido a la SGSE:

- plazo 3 días

- Productos implicados, criterios incumplidos

- Acciones inmediatas y datos preliminares

Acciones a tomar por los SVO (1):



En función de los hallazgos y del historial de cumplimiento, la DGSPA,

previa consulta a la DGSPCI, propondrá una de las siguientes medidas:

Restricciones a la exportación

Suspensión cautelar de certificados de exportación

Refuerzo del programa de control y aviso de retirada de la lista

Retirada de la lista y comunicación a la UA

La SGSE comunicará a la CA:

- actividades de seguimiento

- plazos aplicables

- condiciones requeridas para levantar las medidas adoptadas.





Acciones a tomar por los SVO (2):

- Supervisión medidas correctoras empresa y verificación con

muestreo oficial

- Informe de verificación oficial + boletines analíticos (plazo 2

meses)

Informe de medidas correctoras ante positivos en el PTMUA:

Revisión del sistema (boletines analíticos previos al incidente)

Causas del incumplimiento

Stock de productos implicados en planta. Destino

Medidas preventivas y correctoras adoptadas

Verificación eficacia (boletines analíticos tras aplicación de las

medidas)

Muestras oficiales de verificación




Secuencia de actuaciones y plazos:

Comunicación

CA

SGSE SGASCF

Medidas

exportación

Informe

CA

SGSE SGASCF

Levantamiento

medidas

Análisis

desfavorable Cierre exp. Acciones correctoras

(2 meses) (3días)

No se permitirá la importación:

Pescado congelado a más de -18º C;

Tratados con colorantes, radiaciones ionizantes o UV;

Signos de enfermedades contagiosas;

Alteración organoléptica;

Descongelados durante su almacenamiento;

Especies venenosas

Contengan biotoxinas



Los productos deberán ser aptos para el consumo, y no

contener sustancias estrogénicas u hormonales, medicamentos,

tirostáticos, antibióticos o plaguicidas



Los indicadores microbiológicos, físico-químicos,

toxicológicos y radiológicos, la presencia de ficotoxinas y

otros contaminantes deben cumplir la Dec 299

- Marcado de identificación oficial en el embalaje. La etiqueta

sellada debe estar colocada de modo que sea imposible abrir el

embalaje sin romperla.

- Envases y embalaje de material desechable y cumplir los

requisitos de la UA





Aspectos a supervisar en el momento de la carga:

Control documental:

Materia prima de establecimientos autorizados

Cumplimiento del programa analítico de autocontrol y de control

oficial específicos UA



Aspectos a supervisar en el momento de la carga:

Control de identidad / físico

Correspondencia de la mercancía con el CS: denominación del

producto, lote, fechas, destino, número de bultos...

Medio de transporte: limpieza,

Estiba...



RESULTADOS INSATISFACTORIOS EN DESTINO





Rechazos de envíos de productos pesqueros:



Rechazos globales:

Procedimiento de actuación ante incumplimientos en

destino:

Plan de acciones correctoras a tomar por la empresa

Supervisión por parte del SVO



Plazo de 2 meses



Revisión de los registros de la empresa: análisis de

productos, superficies, PCC, vigilancia del PNCH...

Revisión de las instalaciones y condiciones de higiene

Verficación de los cambios introducidos en instalaciones,

equipos y flujos de trabajo

Verificación del programa de trazabilidad

Informe de medidas correctoras ante positivos en el PTMUA:

Revisión del sistema (boletines analíticos previos al incidente)

Causas del incumplimiento

Stock de productos implicados en planta. Destino

Medidas preventivas y correctoras adoptadas

Verificación eficacia (boletines analíticos tras aplicación de las

medidas)

Muestras oficiales de verificación



Todos los documentos en castellano y en ruso

GRACIAS POR VUESTRA

ATENCIÓN !



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