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Tetragon Consulting Unternehmensberatung GmbH 2010
Europäischer Pharmamarkt im Wandel
Chancen für die russische
Pharmaindustrie
Tetragon Consulting Unternehmensberatung GmbH 2010 D-64293 Darmstadt, Frankfurter Str. 22, Tel. +49-6151-50118-50, Fax +49-6151-50118-55
Moskau, 23. September 2010
Tetragon ConsultingUnternehmensberatung GmbH
1 Slide Tetragon ConsultingTetragon Consulting
Tetragon Consulting Unternehmensberatung GmbH 2010
Die europäische Pharmaindustrie ist vielfältigen Herausforderungen ausgesetzt
Marktentwicklung Geringes Wachstum der etablierten
europäischen Märkte
Starkes Wachstum in Emerging Markets (z.B. BRIC)
Konsolidierungstendenzen auf der Anbieterseite
Medizinisch-technischer Fortschritt Gentechnologie
Biotech
Diagnostik
Personalisierte Medizin
Spezifische Herausforderungen Auslaufende Patente
Fehlende Blockbuster-Nachfolger
Kostendruck auf öffentliche Haushalte und Kostenträger
Höhere Zulassungshürden
Generische Substitution
Steigender Anteil Parallelimporte
Wirtschaftliche Herausforderungen Steigende Entwicklungskosten
Abnehmende Produktivität von R&D und Marketing
Sinkende Preise
Rabattverträge mit Kostenträgern
Kostendruck Notwendigkeit von Kostensenkungsmaßnahmen
2 Slide Tetragon ConsultingTetragon Consulting
Tetragon Consulting Unternehmensberatung GmbH 2010
Die Bedeutung der europäischen Heimatmärkte sinkt
Wachstum der Pharmamärkte 2003 - 2008
0%
100%
200%
300%
400%
2003 2004 2005 2006 2007 2008
Jahr
Inde
x (2
003
= 10
0%)
Welt Top 5 Europa Russland
Beitrag zum globalen Wachstum 2008 - 2013
11%32% 35%
22%5%
22% 25%
9% 9%
9%
11%
9% 9%
43%37%
42%
44%63%
48% 46%
30% 22% 14%25% 21% 21% 20%
16%
0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%
100%
2008 2009(f) 2010(f) 2011(f) 2012(f) 2013(f) 2008-2013(f)
Jahr
Bei
trag
zum
Wac
hstu
m in
%
USA Top 5 Europa "Pharmerging" RoW
Das Wachstum der Top-5 europäischen Pharmamärkte betrug von 2003 bis 2008 nur 14%
Der Weltweite Pharmamarkt wuchs im gleichen Zeitraum um 55%,
der russische Markt sogar um 281%
Der Beitrag der Top-5 europäischen Pharmamärkte wird von 2008 bis 2013 nur 9% betragen
Die sog. „Pharmerging Markets“ (China, Indien, Russland, Brasilien und 13 weitere Länder) sollen im selben Zeitraum fast die Hälfte des globalen Marktwachstums erzielen
Quelle: BPI, EFPIA, vfa
Quelle: IMS Health
3 Slide Tetragon ConsultingTetragon Consulting
Tetragon Consulting Unternehmensberatung GmbH 2010
Auch das Wachstum der Pharmaproduktion spielt sich bereits zum Teil außerhalb der etablierten Märkte ab
Wachstum der Pharmaproduktion 1990 - 2008
180%
156%
26%
525%
USA
Top 5 Europa
Japan
Emerging Markets
Quelle: OECD, EFPIA, BPI, vfa
In absoluten Zahlen ist das Produktionsvolumen in Europa (Top-5) seit 1990 um 79 Mrd. € gewachsen
In den noch deutlich kleineren Emerging Markets betrug das Wachstum im gleichen Zeitraum bereits 57 Mrd. €
4 Slide Tetragon ConsultingTetragon Consulting
Tetragon Consulting Unternehmensberatung GmbH 2010
Auslaufende Patente und generische Substitution gefährden die Stellung der forschenden Unternehmen
Auslaufende Patente in Europa 2009-2013
3,2
2,3
5,3
4,2
2,0
3,0
4,0
5,0
6,0
2010 2011 2012 2013Jahr
Mrd
. €
Umsatzvolumen auslaufender Patente in D, UK. F, I
Marktpotenzial für Generika 2009
56% 47% 53%
16% 13%
44% 53% 47%
84% 87%
0%
20%
40%
60%
80%
100%
Deutschland Frankreich Großbritannien Italien Spanien
Markt
Off
-pat
ent M
arkt
(ex-
fact
ory
Prei
se)
Generikamarkt Generikapotenzial
Das Volumen auslaufender Patente beträgt nach einer Schätzung von Stada in den 4 größten europäischen Märkten 15 Mrd. € bis 2013
Bereits heute sind in den größten Märkten Anteile zwischen 44 und 87% durch generische Substitution bedroht
Der zunehmende Kosten-druck der Krankenversiche-rungen macht wahrschein-lich, dass dieses Potenzial gehoben wird
Quelle: Stada
Quelle: Stada
5 Slide Tetragon ConsultingTetragon Consulting
Tetragon Consulting Unternehmensberatung GmbH 2010
Gleichzeitig sind die Entwicklungskosten neuer Arzneimittel dramatisch gestiegen
Entwicklung der R&D-Kosten
802
138
318
1.318
0
200
400
600
800
1.000
1.200
1.400
1975 1987 2001 2009
Gesamtkosten bis zur Markteinführung eines neuen Wirkstoffes
Die Gesamtkosten für die Entwicklung einer NCE oder NBE („New Chemical/Biological Entity“) betragen lt. EFPIA 1,3 Mrd. US$
Die Entwicklungszeit bis zum Markteintritt beträgt 12 – 13 Jahre
Quelle: EFPIA
6 Slide Tetragon ConsultingTetragon Consulting
Tetragon Consulting Unternehmensberatung GmbH 2010
Der Preisdruck auf die Unternehmen erhöht sich
Generikamarkt GKV
52% 59%
0%
20%
40%
60%
80%
100%
2008 2009
Jahr
Ante
il in
%
mit Rabattvertrag ohne Rabattvertrag
Umsetzungsraten bei wichtigen Substanzen
66%
66%
77%
81%
85%
Metoprolol
Ibuprofen
Levothyrozin
Metamizol
Simvastatin
Anteil mit Rabattvertrag 2009
59% des generikafähigen Marktes unterliegen Rabattverträgen der Pharmaindustrie mit den gesetzlichen Krankenversicherungen
Der Anteil der patentgeschützten Arzneimittel am Rabattmarkt beträgt bereits 13%
Booz & Company rechnen damit, dass in Europa in den kommenden Jahren 25% der innovativen Arzneimittel durch Direktverträge gebunden sein werden
Zunahme von Rabattverträgen am Beispiel Deutschland
Quelle: IMS Health
7 Slide Tetragon ConsultingTetragon Consulting
Tetragon Consulting Unternehmensberatung GmbH 2010
Der Preisdruck auf die Unternehmen erhöht sich
Steigende Rabattverträge bedeuten veränderten Marktzugang
Trends:
Europäische Unternehmen kürzen Vertriebsbudgets
Außendienst wird teilweise obsolet
Kooperation mit Kostenträgern wird Schwerpunkt
Pharmavertrieb wird „Tender“-Geschäft
Chance für interna-tionale Unternehmen
? Heute
Morgen
Arzt KV Apotheker
Außendienst KAM
Produkt- Brand
Unterneh- mens- Brand
Preis/ service
Entscheider
Mar
keti
ng
S
chw
erp
un
kt
Marketing-Instrument
8 Slide Tetragon ConsultingTetragon Consulting
Tetragon Consulting Unternehmensberatung GmbH 2010
Der Preisdruck auf die Unternehmen erhöht sich
Zunahme von Parallelimporten am Beispiel Deutschland
Parallelimporte in Deutschland
0,0%
2,0%
4,0%
6,0%
8,0%
10,0%
12,0%
2004 2005 2006 2007 2008 2009
Jahr
Mar
ktan
teil
Parallelimporte verzeichnen einen steigenden Marktanteil und werden staatlich gefördert
Es handelt sich um aus anderen EU-Ländern importierte, zumeist patentgeschützte Arzneimittel, die im Exportland preiswerter verkauft werden
Quelle: IMS Health, vfa
9 Slide Tetragon ConsultingTetragon Consulting
Tetragon Consulting Unternehmensberatung GmbH 2010
Der Preisdruck auf die Unternehmen erhöht sich
Preisentwicklung am Beispiel Deutschland
Die Preise für Arzneimittel sind im Schnitt seit 2000 um 10% gesunken
Die Preise für Güter und Dienstleistungen des privaten Verbrauchs sind dagegen um über 15% gestiegen
Preisentwicklung (2000 = 100%)
85%
90%
95%
100%
105%
110%
115%
120%
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009
Jahr
%Privater Verbrauch GKV-Arzneimittel
Quelle: Statistisches Bundesamt, vfa
10 Slide Tetragon ConsultingTetragon Consulting
Tetragon Consulting Unternehmensberatung GmbH 2010
Wie reagiert die europäische Pharmaindustrie auf diese Herausforderungen?
Verstärkung der M&A-Aktivitäten
- Auffüllung der Pipeline
- Erschließen von Synergien
- Fokussierung auf bestimmte Geschäftsmodelle: o Generika vs. Ethische Arzneimittel o Biotechnologie o Diagnostik
Beispiele:
Pfizer Wyeth
Merck Co. Schering Plough
Teva Barr/Pliva, Ratiopharm
Novartis Hexal, Ebewe
Mylan Merck Generics
Merck KGaA Serono
Roche Genentech
Sanofi Aventis Genzyme
Stada Hemofarm, Makiz
11 Slide Tetragon ConsultingTetragon Consulting
Tetragon Consulting Unternehmensberatung GmbH 2010
Wie reagiert die europäische Pharmaindustrie auf diese Herausforderungen?
Kostensenkungsprogramme:
- Produktionskosten, Supply Chain
- R & D
- Marketing und Vertrieb
Beispiele:
AstraZeneca: geplanter Personalabbau 2010 – 2014: o Supply Chain: 2.240 o Vertrieb/Adm.: 4.540 o R & D: 3.620
GSK: o Reduktion Produktionsstandorte 2001 – 2009 um 31% auf 79 Standorte o Geplante Einsparungen bis 2012: je 250 Mio. £ in R&D und Vertrieb
Roche: o Am 3. September 2010 Ankündigung eines Kosten- senkungsprogramms o Geschätztes Volumen: 2 Mrd. CHF
12 Slide Tetragon ConsultingTetragon Consulting
Tetragon Consulting Unternehmensberatung GmbH 2010
Wie reagiert die europäische Pharmaindustrie auf diese Herausforderungen?
Fokus auf Emerging Markets
Beispiel: GSK
Prognostiziertes Marktwachstum bis 2015: 13-15% p.a.
Ziel: GSK wächst schneller als der Markt
Quelle: GSK
13 Slide Tetragon ConsultingTetragon Consulting
Tetragon Consulting Unternehmensberatung GmbH 2010
Wie reagiert die europäische Pharmaindustrie auf diese Herausforderungen?
Fokus auf Emerging Markets
Beispiel: AstraZeneca
Wachstum von AstraZeneca in BRIC-MT Märkten zwischen 2004 und 2009: 23% CAGR
Ziel bis 2014: Umsatzanteil aus Emerging Markets: 25%
Quelle: AstraZeneca
14 Slide Tetragon ConsultingTetragon Consulting
Tetragon Consulting Unternehmensberatung GmbH 2010
Den russische Pharmamarkt ist für europäische Unternehmen besonders interessant
Wachstum des Marktes
Strategie der Regierung
- Pharmastrategie 2020
- Massive geplante Investitionen
- Importsubstitution durch lokale Herstellung
- Förderung von Forschung und Entwicklung
- Ausbau der staatlichen Gesundheitsversorgung
- GMP-Zertifizierung
Räumliche und kulturelle Nähe
- zu den europäischen Heimatmärkten (im Vgl. zu China, Indien, Brasilien)
- zu wichtigen Nachbarmärkten (Ukraine, Weißrussland, Kasachstan, etc.)
CAGR 2008 - 1014(IMS 2009)
1%
2%
2%
4%
7%
15%
22%
Frankreich
Großbritannien
Italien
Deutschland
Spanien
Russland
China
15 Slide Tetragon ConsultingTetragon Consulting
Tetragon Consulting Unternehmensberatung GmbH 2010
Was macht den europäischen Pharmamarkt für russische Unternehmen interessant?
Marktvolumen (EFPIA-Länder 2008): 146 Mrd. € in ex-factory Preisen
Sitz wichtiger Unternehmen
Chance auf Partnerschaften
- Big Pharma o Lizenzgeber o Investoren o Kunden für Lohnfertigung o Auftraggeber für klinische Studien
- Mittelständische Unternehmen o Lizenzgeber
GMP-Expertise
- Zusammenarbeit mit Pharmaunternehmen (z.B. bei Lizenzierungen) - Zusammenarbeit mit Dienstleistern (Engineering / Maschinenbau)
Räumliche und kulturelle Nähe
Rang Unternehmen Land Pharma-ums. 2009
1. Pfizer *) US 45,42. Sanofi Aventis F 42,03. Novartis CH 38,44. GlaxoSmithKline UK 37,85. Roche CH 37,66. AstraZeneca UK 32,87. Merck Co. **) US 25,28. Johnson & Johnson US 22,59. Eli Lilly US 21,2
10. Bristol-Myers Squibb US 18,810 321,7
50% 59%*) inkl. 3,3 Mrd. US$ Wyeth**) inkl. 3,4 Mrd. US$ Schering Plough
GesamtDavon Europa
Quelle: Geschäftsberichte
16 Slide Tetragon ConsultingTetragon Consulting
Tetragon Consulting Unternehmensberatung GmbH 2010
Es gibt bereits Beispiele für erfolgreiche Zusammenarbeit
Direktinvestitionen europäischer Unternehmen in Russland:
- Unternehmensakquisitionen: Stada, Polpharma, Actavis
- Aufbau eigener Produktionsstandorte o Vollzogen: Krka, Servier, GSK, Gedeon Richter o Geplant: Nycomed, Novo Nordisk, Berlin-Chemie
R&D-Partnerschaften
- Durchführung klinischer Studien
- Roche Partnerschaft mit Forschungsinstitut Chemran für die Entwicklung von AIDs/HIV Arzneimitteln
Sponsoren klinischer Prüfungen in Russland 2006
32%
23%10%
6%
6%
6%
17%
Russland USA Großbritannien Schw eiz Frankreich Deutschland Andere
Quelle: Assoziation medizinischer und pharmazeutischer Hochschulen Russlands
17 Slide Tetragon ConsultingTetragon Consulting
Tetragon Consulting Unternehmensberatung GmbH 2010
Was kann noch mehr geschehen?
18 Slide Tetragon ConsultingTetragon Consulting
Tetragon Consulting Unternehmensberatung GmbH 2010
Was der Markt verlangt
Der Endverbraucher will
- Lange gesund und in Wohlstand leben
Er braucht dazu
- Innovative Arzneimittel
- Zu vertretbaren Kosten
Die Kostenträger wollen
- Optimale Gesundheitsversorgung
- Stabile Kassenbeiträge
Sie brauchen dazu
- Wettbewerb auf dem Arzneimittelmarkt
- Wirtschaftliche Bezugsquellen für generische und innovative Arzneimittel
19 Slide Tetragon ConsultingTetragon Consulting
Tetragon Consulting Unternehmensberatung GmbH 2010
Was sich entwickeln soll
Einlizenzierung westeuropäischer Produkte
- Insbesondere mittelständische Unternehmen haben oft ein interessantes Portfolio aber geringe eigene Vertriebsressourcen
- Hier können russische Unternehmen als Partner für den eigenen Markt und für die CIS-Staaten eine wichtige Rolle spielen
Lohnfertigung für europäische Kunden
- Für CIS- und andere Märkte
- Für die europäischen Heimatmärkte
Exporte nach Westeuropa
- Gesamtpharma-Export Russlands in 2007 nur 166 Mio. €
- Steigender Bedarf der europäischen Märkte (Kostenträger) nach preiswerten generischen und innovativen Arzneimitteln
Direktinvestitionen in Westeuropa
- M&A-Transaktionen nehmen zu
- Der Pharmamittelstand ist dabei nicht im Fokus von Big Pharma
20 Slide Tetragon ConsultingTetragon Consulting
Tetragon Consulting Unternehmensberatung GmbH 2010
Was zu tun bleibt
Modernisierung der Pharmaproduktion
- GMP-Upgrade alter Fertigungsstandorte
- „State-of-the-art“ Produktionstechnologie
Stärkung des Qualitätsfokus
- Sichere, auditierte API-Quellen
- Einhaltung von 100% GMP-Compliance
Aufbau von R&D-Ressourcen
- Formulierungsinnovationen
- Generische Entwicklung
- Biotechnologie
Aufbau von Netzwerken in Europa
- Lizenzgeber
- Dienstleister (Pharmamaschinenbau) für Upgrades und Compliance
- Akquisitionsziele
21 Slide Tetragon ConsultingTetragon Consulting
Tetragon Consulting Unternehmensberatung GmbH 2010
Quintessenz
И МОСКВА НЕ СРАЗУ СТРОЙЛАСЬ
(Moskau wurde auch nicht an einem Tag erbaut!)
Es gibt viel zu tun, aber
22 Slide Tetragon ConsultingTetragon Consulting
Tetragon Consulting Unternehmensberatung GmbH 2010
Vielen Dank für Ihr Interesse!
Tetragon ConsultingTetragon Consulting