Evaluasi Transdermal Patch1. Evaluasi fisikokimiaa. Ketebalan
patch Ketebalan patch diukur dengan menggunakan Screw Gauge dalam
mm.b. Lipat daya tahanKetahanan lipat diukur manual pada film yang
telah disiapkan. Sebuah strip film dipotong secara merata dan
dilipat di tempat yang sama sampai selesai. Berapa kali film bias
dilipat di tempat yang sama tanpa melanggar memberikan nilai yang
tepat ketahanan lipat.c. Persentase penyerapan kelembapan Untuk
memeriksa stabilitas fisik Film dalam kondisi kelembaban tinggi,
akurasi film ditimbang ditempatkan dalam desikator mengandung
larutan jenuh aluminium klorida (79,5% RH) selama tiga hari.
film-film ditimbang ulang dan persentase penyerapan kelembapan
dihitung dengan menggunakan rumus :Final weight - Initial weight
100 Initial weight
d. Persentase Kelembapan yang Hilang Untuk memeriksa tingkat
hilangnya kelembabandari film baru disiapkan, keakurasian ditimbang
film ditempatkan di dalam desikator yang berisi anhidrat Kalsium
klorida selama 72 jam. Setelah 72 jam, film ditimbang danhilangnya
kelembaban persentase dihitung dengan menggunakan rumus.Percentage
moisture loss = Initial weight Final weight 100 Initial weighte.
Keseragaman Kandungan Obat Patch dipotong-potong dan dimasukkan ke
dalam 100 ml media disolusi atau difusi yang masing-masing dan
diaduk terus menerus menggunakan pengaduk mekanik dan sampel
ditarik pada akhir tiga jam dan kandungan obat ditentukan secara
spektrofotometri pada 275 nm.
f. Uji iritasi pada kulit: Iritasi kulit Uji dilakukan pada
kelinci sehat dengan berat antara 2 sampai 3 kg. Obat dimuat Film
polimer dari 3.14 cms persegi ditempatkan pada permukaan dorsal
kiri kelinci. Patch dihapus setelah 24 jam dengan bantuan swab
alkohol. Kulit diperiksa untuk melihat ada atau tidaknya eritema /
edema.
g. In-vitro Difusi Studi Studi difusi in-vitro dilakukan dengan
menggunakan Franz Difusi Sel (Ponmani & Co, Coimbatore).
Membran telur diambil sebagai membran semi permeabel untuk difusi.
itu Franz sel difusi memiliki kompartemen reseptor dengan volume
efektif sekitar 60 ml dan luas permukaan efektif permeasi 3.14
sq.cms. Membran telur terpasang antara donor dan reseptor
kompartemen. Sejumlah Transdermal patch ditimbang ditempatkan pada
salah satu sisi membran. Media reseptor adalah fosfat pH penyangga
7.4. Kompartemen reseptor dikelilingi oleh jaket air untuk menjaga
Suhu pada 37 0.5c. Panas disediakan menggunakan piring panas
termostatik dengan magnet pengaduk. Cairan reseptor diaduk oleh
Teflon magnetik yang terlapisi yang ditempatkan di sel difusi.
Selama setiap interval waktu sampling, sampel ditarik dan diganti
dengan volume yang sama cairan reseptor segar di setiap kesempatan.
itu Sampel ditarik dianalisis spektrofotometri pada 275 nm. obat
Penelitian rilis dilakukan.
h. Studi StabilitasSemua film diperlakukan pada dua suhu yang
dipilih dari 37C dan 45C dalam dua oven yang berbeda . Film
transdermal disimpan dalam oven selama periode 4 minggu. Film
tersebut dianalisis untuk kandungan obatnya di akhir setiap minggu.
Rata-rata dari rangkap tiga dibaca dan diambil datanya.
i. Studi Kompatibilitas Obat diidentifikasi dan
kompatibilitasnya dikonfirmasi oleh FTIR.
