Аудиторна контрольна робота№1

для студентів заочного відділення 2,5 та 5,5 років навчання

(кредитно-модульна система)

Нормативна документація у виробництві ГЛЗ. Матеріальний баланс.

1. Значення матеріального балансу. Його основні показники.

2. Категорії нормативної документації.

Екстракційні препарати:

3. Фактори, що впливають на процес екстрагування.

4. Види екстрагентів і їх коротка характеристика.

5. Характеристика і класифікація настоянок.

6. Способи отримання настойок.

7. Підготовка сировини і екстрагента при виробництві настойок.

8. Характеристика способу мацерації, дробової мацерації і обладнання, яке

використовується.

9. Метод перколяції у виробництві настойок.

10. Методи інтенсифікації процесу екстрагування при виробництві настойок.

11. Очищення настоянок і контроль їх якості.

12. Отримання медичного етанолу способами бродіння і хімічного синтезу.

13. Отримання абсолютного (безводного) спирту.

14. Способи вираження концентрації етанолу.

15. Методи та прилади для визначення концентрації етанолу: а) за

допомогою скляного спиртомера; б) за допомогою металевого спиртомера; в)

за допомогою денсиметра (ареометра); г) за допомогою пікнометра; д)

Рефрактометричний; е) за величиною поверхневого натягу

16. Правила і формули розведення етанолу при приготуванні водно-

спиртових розчинів.

17. Характеристика способів рекуперації етанолу: а) рекуперація етанолу

витісненням його з відпрацьованого сировини водою; б) рекуперація

перегонкою відпрацьованого сировини з водяною парою.

18. Мета і сутність ректифікації етанолу. Пристрій ректифікаційної

установки. Типи ректифікаційних колон.

19. Характеристика і класифікація екстрактів.

20. Стадії у виробництві рідких екстрактів. Співвідношення сировина-

екстрагент.

21. Методи одержання витяжок у виробництві рідких екстрактів.

22. Перколяція у виробництві рідких екстрактів.

23. Реперколяція, її модифікації та переваги.

24. Очищення витяжок. Типи фільтрів для фільтрування водно-спиртових

витягів. Контроль якості рідких екстрактів.

25. Визначення та характеристика густих і сухих екстрактів.

26. Стадії виробництва густих екстрактів.

27. Стадії виробництва сухих екстрактів.

28. Екстрагенти, застосовувані у виробництві густих і сухих екстрактів.

Вимоги до них. Особливості екстрагування у виробництві ефірних і

хлороформних екстрактів. Використовуване обладнання, принцип його

роботи.

29. Способи очищення густих і сухих екстрактів.

30. Згущення та сушка витягів. Використовуване обладнання, принцип

роботи.

31. Стандартизація, упаковка і зберігання густих і сухих екстрактів.

32. Особливості технології отримання органопрепаратів.

33. Класифікація і способи отримання препаратів зі свіжої рослинної

сировини.

34. Класифікація сиропів. Виготовлення смакових (цукрового, фруктових) і

лікарських сиропів. Контроль якості сиропів.

35. Біогенні препарати рослинного, тваринного і мінерального походження,

їх властивості, хімічна природа та умови продукування. Стандартизація

препаратів біогенних стимуляторів.

36. Особливості технології екстрактів-концентратів (екстрактів для

приготування настоїв і відварів). Екстракти-концентрати з нелімітованою і

лімітованим верхньою межею діючих речовин.

37. Особливості провадження максимально очищених або новогаленових

препаратів.

38. Інтенсифікація процесу екстрагування у виробництві фітохімічних

препаратів: а) вихрова екстракція або турбоекстракція; б) екстрагування

сировини за допомогою РПА; в) фільтраційна екстракція; г) ультразвукова

(акустична) екстракція; д) екстрагування з використанням імпульсного

магнітного поля, електроплазмолізу, електродіалізу, кріогенних технологій;

е) екстрагування зрідженими газами.

Препарати для парентерального застосування:

39. Склад ампульного скла. Підготовка склодроту для виготовлення ампул,

використовуване обладнання.

40. Операції на етапах виготовлення ампул і їх подальшій обробці.

Використовуване обладнання.

41. Оцінка якості ампульного скла. Хімічна та термічна стійкість ампульного

скла, методи визначення.

42. Класи і марки ампульного скла. Причина виникнення залишкової напруги

ампульного скла і її усунення.

43. Основні типи ампул та їх особливості. Способи миття ампул, їх сушіння і

стерилізація.

44. Основні положення GMP, що стосуються виробництва препаратів для

парентерального застосування (вимоги до технологічного процесу,

приміщень, обладнання та персоналу).

45. Класи чистоти приміщень. Вимоги GMP до чистих приміщень класу А і

В.

46. Вимоги, що пред'являються до технологічного процесу, обладнання та

персоналу, що працює в чистих зонах.

47. Основні стадії і технологічна схема виробництва ін'єкційних розчинів.

48. Способи отримання води очищеної та води для ін'єкцій, використовуване

обладнання.

49. Поняття стабільності фармацевтичних препаратів. Способи стабілізації

ін'єкційних розчинів. Розчини для ін'єкцій, що вимагають хімічної

стабілізації. Класифікація стабілізаторів.

50. Методи видалення кисню для очищення води при виробництві

ін'єкційних розчинів легкоокислювальних речовин.

51. Способи очищення ін'єкційних розчинів. Принцип роботи нутч-, друк- і

мембранних фільтрів.

52. Номенклатура ін'єкційних розчинів, що містять термолабільні речовини, і

особливості технологічного процесу їх виробництва.

53. Способи наповнення ампул ін'єкційними розчинами і способи їх

запаювання, використовуване обладнання.

54. Способи стерилізації ін'єкційних розчинів в ампулах і флаконах.

55. Розчинники для виготовлення рідких лікарських засобів. Проблеми якості

вихідних лікарських і допоміжних речовин. Особливості провадження

розчинів для ін'єкцій на наведених розчинниках.

56. Параметри контролю якості ін'єкційних препаратів згідно ДФУ.

57. Особливості виробництва та контроль якості ін'єкційних розчинів, що не

піддаються тепловій стерилізації. Комплекс заходів, який забезпечує

створення асептичних умов.

58. Класифікація і вимоги ДФУ до інфузійних розчинів.

59. Мета і способи ізотонування інфузійних розчинів.

60. Основні стадії процесу виробництва інфузійних розчинів.

61. Виробництво емульсій, суспензій і порошків для парентерального

застосування.

62. Класифікація очних лікарських препаратів та вимоги до них ДФУ.

63. Допоміжні речовини у виробництві офтальмологічних препаратів.

64. Контроль якості інфузійних і очних лікарських препаратів.

65. Створення сучасних лікарських засобів для застосування в офтальмології

та отоларингології.

Препарати під тиском:

66. Визначення аерозолів як фармацевтичних препаратів. Класифікація

препаратів під тиском, їх переваги та недоліки.

67. Пропелленти, використовувані у виробництві аерозолів. Класифікація та

вимоги до них.

68. Види аерозольних балонів. Будова аерозольного клапана і принцип його

роботи. Типи клапанно-розпилювальних систем.

69. Технологія приготування препаратів під тиском.

70. Контроль якості аерозолів.

ТЕСТИ

ТЕСТИ

НОРМАТИВНА ДОКУМЕНТАЦІЯ.ПРОЦЕСИ І АПАРАТИ.

1. Фармацевтичне підприємство освоює випуск нової продукції. В якому

розділі промислового технологічного регламенту описані зовнішній вигляд і

фізико-хімічні властивості готового продукту:

A. Опис технологічного процесу

B. Характеристика кінцевого продукту виробництва

C. Характеристика сировини, матеріалів і напівпродуктів

D. Характеристика допоміжної сировини і матеріалів

E. Інформаційні матеріали

____________________________________

2. В якому розділі регламенту описана санітарна підготовка виробничих

приміщень:

A. Безпека експлуатації виробництва та охорона навколишнього

середовища

B. Техніка безпеки, пожежна безпека та виробнича санітарія

C. Опис стадій технологічного процесу і виробнича санітарія

D. Інформаційні матеріали

E. Загальна характеристика виробництва

____________________________________

3. Вкажіть аналітичний нормативний документ, який встановлює вимоги до

складу лікарського препарату і процесу його виробництва:

A. Технологічний регламент, фармакопейна стаття

B. Технічний регламент

C. Державний стандарт (ДСТУ)

D. Галузевий стандарт (ГСТУ)

E. Технічні умови

____________________________________

4. У промислово-технічному відділі здійснюється розробка технічного

регламенту. На виробництві замінили декілька одиниць обладнання. До якого

розділу технічного регламенту треба терміново внести зміни:

A. Таблиця ГДК

B. Розділ охорони праці

C. Апаратурна схема

D. План ліквідації аварії

E. Перелік інструкцій

____________________________________

5. На фармацевтичному підприємстві виготовляють різні готові лікарські

препарати згідно з технологічним регламентом. Протягом якого терміну

промисловий регламент є дійсним:

А. 1 рік

В. 3 роки

С. 8 років

D. 5 років

Е. 6 місяців

____________________________________

6. Нормативний документ, в якому встановлені вимоги до конкретної

продукції та послуг, і що регулює відносини між постачальником і

споживачем. Який термін відповідає даному визначенню?

A. Технічні умови

B. Стандарт

C. Технічний регламент

D. Технологічний регламент

E. Методичні вказівки

____________________________________

7. Що не регламентують правила GМР?

A. Вимоги до біологічної доступності препарату

B. Фармацевтичну термінологію

C. Вимоги до будівель та приміщень виробництва

D. Вимоги до персоналу

E. Необхідність валідації

____________________________________

8. Витратний коефіцієнт - це:

A. Відношення маси вихідних компонентів до маси готового продукту

B. Кількість речовини, що використовується для отримання заданої

кількості препарату

C. Відношення маси готового продукту до маси вихідних матеріалів

D. Відношення маси матеріальних втрат до маси вихідних матеріалів

E. Сума мас втрат і вихідного матеріалу

____________________________________

9. Валідація - це поняття, що відноситься до GМР і означає:

A. Що система працює так, як і передбачалося

B. Рентабельність підприємства

C. Контроль за роботою ВКЯ підприємства

D. Стерильність продукції

E. Перевірку якості ГЛЗ

____________________________________

10. Правила GMP регламентують:

A. Всі відповіді вірні

B. Фармацевтичну технологію

C. Вимоги до будівель та приміщень фармвиробництва

D. Вимоги до персоналу

E. Необхідність валідації

____________________________________

11. Правила GLP регламентують:

A. Проведення доклінічних випробувань

B. Організацію виробництва ГЛЗ

C. Проведення клінічних випробувань

D. Правила роздрібної торгівлі медикаментами

E. Правила оптової торгівлі медикаментами

____________________________________

12. Правила GCP регламентують:

A. Проведення клінічних випробувань

B. Організацію виробництва ГЛЗ

C. Проведення доклінічних випробувань

D. Правила роздрібної торгівлі медикаментами

E. Правила оптової торгівлі медикаментами

____________________________________

13. Матеріальний баланс – це:

A. Співвідношення між кількістю вихідних матеріалів, готового

продукту, відходами виробництва і матеріальними втратами

B. Кількість матеріальних втрат

C. Співвідношення між кількістю готового продукту і відходів

D. Опис технологічного процесу

E. Співвідношення кількостей енергії, введеної в технологічний процес і

виділеною після його закінчення

____________________________________

14. Виберіть машину для середнього подрібнення рослинної сировини:

A. Траво- і Корнерізка

B. Вібраційний млин

C. Барабанний млин

D. Стрижневий млин

E. Струменевий млин

____________________________________

15. При виробництві розчинів на фармацевтичних підприємствах

використовують різне обладнання. Які апарати використовують для

механічного перемішування рідин?

A. Реактори

B. Рідинні свистки

C. Пульсатори

D. Лопатеві, турбінні мішалки

E. Барботери

____________________________________

16. При виборі подрібнюючого обладнання враховують фізико-хімічні

властивості матеріалу. Визначити спосіб подрібнення для волокнистого

матеріалу з клітинною структурою.

A. Різання, стирання

B. Удар, розколювання ,стирання

C. Роздавлювання, удар

D. Роздавлювання, стирання

E. Удар

____________________________________

17. При виробництві розчинів на фармацевтичних підприємствах

використовують різне устаткування. Які апарати застосовуються для

механічного перемішування рідин:

A. Пульсатори

B. Компресори

C. Лопатеві мішалки

D. Рідинні свистки

E. Насоси

____________________________________

18. На фармацевтичному підприємстві застосовуються різні типи сушарок.

Які сушарки належать до типу контактних:

A. Валкові сушарки

B. Стрічкові сушарки

C. Повітряно-циркуляційні сушарки

D. Пневматичні сушарки

E. Розпилюючі сушарки

____________________________________

19. У процесі виготовлення фіто- та органопрепаратів використовують різні

види сушарок. Яку сушарку найбільш доцільно використовувати для сушіння

термолабільних речовин :

A. Барабанна сушарка

B. Валкова сушарка

C. Стрічкова сушарка

D. Сушильна шафа

E. Ліофільна сушарка

____________________________________

20. Для фільтрування розчинів використовують різну апаратуру. Які фільтри

використовують для фільтрування під вакуумом:

A. Центрифуги

B. Друк-фільтри

C. Рамні фільтри-преси

D. Фільтри-мішки

E. Нутч-фільтри

____________________________________

СПИРТОМЕТРІЯ. РЕКУПЕРАЦІЯ І РЕКТИФІКАЦІЯ СПИРТУ

21. При одержанні спирту етилового використовують процес ректифікації.

Вкажіть принцип процесу:

A. Перегонка в глибокому вакуумі

B. Поділ суміші рідин, що взаєморозчиняються, з різною

температурою кипіння на окремі фракції

C. Промивання відпрацьованої сировини 3-5 кратною кількістю етанолу

D. Перегонка з інертними газами

E. Багаторазове екстрагування сировини в батареї перколяторів

____________________________________

22. Яким способом може проводитись часткова рекуперація етанолу з

відпрацьованого шроту:

А. Відгоном з водяною парою

В. Сублімацією під вакуумом

С. Сгущенням

D. Центрифугуванням

Е. Пресфільтрацією

____________________________________

23. Вкажіть технологічний прийом, при якому в виробництво повертається

частина цінного екстрагента з відпрацьованої сировини:

А. Рекуперація

В. Екстрагування

С. Реперколяція

D. Ректификація

Е. Регенерація

____________________________________

ЕКТРАКЦІЙНІ ПРЕПАРАТИ. НАСТОЙКИ.

24. Рушійною силою дифузійного процесу при екстрагуванні рослинної

сировини є:

A. Різниця концентрацій діючої речовини в сировині і екстрагенті

B. Висока температура екстрагента

С. Висока полярність екстрагента

D. Броунівський рух частинок

E. Наявність плівкової мембрани

____________________________________

25. Один з методів отримання в заводських умовах настоянок полягає в тому,

що загальну кількість екстрагента ділять на 3-4 частини і послідовно

екстрагують сировину першою частиною екстрагента, потім другою, третьою

і четвертою, щоразу зливаючи витяжку; час настоювання при цьому залежить

від властивостей рослинного матеріалу. Як називається цей метод?

A. Мацерація

B. Ремацерація

C. Перколяції

D. Вихрова екстракція

E. Мацерація з примусовою циркуляцією екстрагента

____________________________________

26. Вкажіть вид вологи, міцно пов'язаною з матеріалом, яка повністю не

виддаляється при висушуванні:

A. Кристалізаційна

B. Вільна

С. Гігроскопічна

D. Осмотична

E. Рівноважна

____________________________________

27. Перед виділенням алкалоїдів з ЛРС у промислових умовах її спочатку

звільняють від солей різних кислот шляхом змочування здрібненої рослинної

сировини:

A. Спиртом етиловим

B. Розчином хлористоводневої кислоти

C. Розчином лугу

D. Етером

E. Хлороформом

____________________________________

28. Вивільнення екстрактивних речовин з рослинної сировини відбувається

за рахунок:

A. Конвективної і клітинної дифузії

B. Молекулярної і клітинної дифузії

C. Молекулярної та конвективної дифузії

D. Коацервації

Е. Адсорбції та реадсорбції екстрагенту рослинною сировиною

___________________________________

29. Від яких параметрів не залежить швидкість молекулярної дифузії?

A. Від атмосферного тиску

B. Від радіуса дифундуючих молекул

C. Від різниці концентрацій на межі фаз

D. Від температури

E. Від площі міжфазної поверхні

___________________________________

30. Вкажіть, який екстрагент використовують на фармацевтичних

підприємствах для виготовлення настойок:

A. Спирт етиловий

B. Ацетон

C. Хлороформ

D. Діетиловий ефір

E. Олія персикова

___________________________________

31. До галенових препаратів НЕ відносяться :

A. Таблетки

B. Настойки

C. Екстракти густі

D. Екстракти сухі

E. Екстракти рідкі

___________________________________

32. Які явища не мають місце в процесі екстракції рослинної сировини?

A. Адсорбція

B. Діаліз екстрагента всередину клітини

C. Десорбція

D. Розчинення клітинного вмісту

E. Дифузія

____________________________________

33. Який з методів отримання настоянок є малоефективним і

характеризується неповним витяганням екстрактних речовин:

A. Перколяція

B. Реперколяція з випаровуванням

С. Мацерація

D. Реперколяція з розподілом сировини на нерівні частини

E. Екстрагування за допомогою ультразвуку

____________________________________

34. Фітохімічний цех підприємства освоює випуск препарату зі свіжої

рослинної сировини. Які методи екстрагування застосовують при отриманні

препаратів зі свіжої рослинної сировини:

A. Реперколяція, протитечійне екстрагування

B. Перколяція, мацерація 70% спиртом етиловим

С. Мацерація 90% спиртом етиловим, бісмацерація

D. Екстрагування в системі рідина - рідина, мацерація

E. Вихрова екстракція, циркуляційне екстрагування

____________________________________

35. Фітохімічний цех випускає настоянки. Дана лікарська форма – це:

A. Спиртові витяги з лікарської рослинної сировини, одержувані без

нагрівання і видалення екстрагента

B. Водні витяги з лікарської рослинної сировини

С. Водно-етанольні витяги з лікарської рослинної сировини, що містять

25% вологи

D. Олійні витяги з лікарської рослинної сировини

E. Витяжки з лікарської рослинної сировини, одержані з використанням

етеру або хлороформу

____________________________________

36. У фітохімічному цеху отримана настоянка з завищеним вмістом діючих

речовин. Для приведення настоянки до стандарту необхідно:

A. Розбавити екстрагентом до стандарту

B. Вважати непоправним браком

C. Осадити надлишок діючих речовин

D. Залишити без зміни

E. Фільтрувати через сорбенти

____________________________________

37. Фітохімічний цех фармацевтичного підприємства виробляє настоянку

валеріани. Вкажіть технологічні особливості виготовлення даного препарату:

A. Готується на 70% етанолі у співвідношенні 1:10

B. Готується на 70% етанолі у співвідношенні 1:5

C. Готується на 90% етанолі у співвідношенні 1:5

D. Готується на 90% етанолі у співвідношенні 1:10

E. Готується на 95% етанолі у співвідношенні 1:10

____________________________________

38. До складу галенових препаратів входять:

A. Сума діючих речовин

B. Тільки діюча речовина

C. Загусники

D. Коригенти запаху

Е. Підсолоджувачі

____________________________________

39. Фітохімічний цех підприємства виробляє настоянки методом перколяції.

З якою швидкістю проводять перколяцію:

A. 1/24 або 1/48 частина від робочого об'єму перколятора за годину.

B. 1/50 частина від робочого об'єму перколятора за 30 хвилин.

С. 1/20 частина від робочого об'єму перколятора за годину.

D. 1/40 частина від робочого об'єму перколятора за годину.

E. 1/10 частина від робочого об'єму перколятора за 30 хвилин.

____________________________________

40. Які методи очищення витяжки використовують при виробництві

настоянок:

A. Екстракційні методи очищення в системі рідина-рідина

B. Відстоювання при температурі 8-10 °С, фільтрація

C. Денатурація, фільтрація, сорбція

D. Діаліз, відстоювання

E. Заміна розчинника, відстоювання, фільтрація

____________________________________

41. При виробництві настоянок методом мацерації вкажіть термін процесу

настоювання:

A. 7 діб

B. 24 години

C. 3-4 години

D. 14 діб

E. 1-2 доби

____________________________________

42. Якими методами проводять визначення спирту в настоянок:

A. Дистиляційний, за температурою кипіння.

B. Дистиляційний, біологічний.

C. Хімічний, біологічний.

D. За температурою кипіння.

E. За допомогою спиртоміра й ареометра.

____________________________________

43. Який з наведенних екстрагентів володіє низкою переваг, до яких входить

доступність за вартістю?

A. Вода

B. Спирт етиловий

C. Спирт метиловий

D. Хлористий метилен

E. Етиловий етер

____________________________________

44. Який показник якості не досліджується при аналізі настоянок :

A. Залишковий вміст розчинників

B. Густина

C. Сухий залишок

D. Кількісний вміст діючих речовин

E. Важкі метали

____________________________________

45. Для фільтрування розчинів використовують різну апаратуру. Які фільтри

не використовують для фільтрування спиртових розчинів?

А. Нутч фільтри

B. Друк фільтри

C. Рамні фільтр-преси

D. Фільтри-мішки

E. Фільтруючі воронки

____________________________________

46. Яке сито доцільно використовувати для просіювання лікарської

рослинної сировини?

A. Плетене

B. Пробивне

C. Шовкове

D. Колосникове

E. Ротаційне

____________________________________

47. Фітохімічний цех підприємства виробляє настоянки методом перколяції.

Яке співвідношення сировина-екстрагент при замочуванні сировини

необхідно дотримувати:

A. 1:5, 1:10

B. 0,5:1, 1:5

C. 1:1, 1:0,5

D. 1:2, 1:1

E. 0,5:2, 1 : 2

____________________________________

48. Фітохімічний цех підприємства виготовляє настоянки методом мацерації.

Вкажіть послідовність технологічних операцій при отриманні настоянок цим

методом:

A. Настоювання протягом 7 діб з періодичним перемішуванням

отриманої витяжки, очищення витяжки, стандартизація, фасування

B. Намочування для набухання, настоювання протягом 24-48 годин,

отримання витяжки, очищення витяжки, стандартизація, фасування

C. Настоювання протягом 24-48 годин, отримання витяжки, очищення

витяжки, стандартизація, фасування

D. Настоювання протягом 7 діб, отримання витяжки, очищення витяжки,

стандартизація, фасування

Е. Намочування для набухання, настоювання протягом 7 діб, отримання

витяжки, очищення витяжки, стандартизація, фасування

____________________________________

49. До галенових препаратів відносяться :

A. Настойки

B. Спансули

C. Болюси

D. Дурули

E. Аерозолі

____________________________________

50. Настоянки одержують усіма методами, за винятком:

A. Перколяції лікарської рослинної сировини

B. Мацерації лікарської рослинної сировини

C. Дробної мацерації лікарської рослинної сировини

D. Розчинення лікарської рослинної сировини в етанолі

E. Розчинення густих або сухих екстрактів в етанолі

____________________________________

51. У якому співвідношенні готуються настоянки із сильнодіючої сировини:

A. 1:5

B. 1:10

C. 1:25

D. 1:40

C. 1:100

____________________________________

52. Фітохімічний цех підприємства виготовляє настоянку беладони. Вкажіть,

в якому співвідношенні сировини і готового засобу проводять завантаження

екстрактора:

A. 1:10

B. 1:1

C. 1:2

D. 1:20

E. 1:5

____________________________________

53. Фітохімічний цех підприємства виготовляє настоянки методом

перколяції. Яка кількість сировини і екстрагента необхідна для отримання

100 л настойки кропиви собачої, якщо К = 1,5:

A. 20 кг сировини, 130 л екстрагента

B. 10 кг сировини, 45 л екстрагента

C. 100 кг сировини, 100 л екстрагента

D. 50 кг сировини, 175 л екстрагента

E. 20 кг сировини, 150 л екстрагента

____________________________________

54. У фітохімічному цеху при виробництві настоянки з лікарської рослинної

сировини додатково вводять 5% ефірної олії. Вкажіть сировину, з якої

виготовляють настоянку:

A. Листки м’яти перцевої

B. Листки евкаліпта кулястого

C. Квіти арніки

D. Квіти календули

E. Листки беладони

____________________________________

55. Фітохімічний цех фармацевтичного підприємства виробляє настоянку

валеріани із свіжої сировини. Вкажіть технологічні особливості виготовлення

даного препарату:

A. Готується на 70% етанолі в співвідношенні 1:10

B. Готується на 90% етанолі в співвідношенні 1:5

C. Готується на 90% етанолі в співвідношенні 1:10

D. Готується на 70% етанолі в співвідношенні 1:5

E. Готується на 95% етанолі в співвідношенні 1:10

____________________________________

56. Настоянки зберігають у добре закупорених склянках у місці захищеному

від світла та прямих сонячних променів при температурі:

A. 15 °С

B. 8 °С

C. 25 °С

D. 6 °С

E. 0°С

____________________________________

57. На фармацевтичному підприємстві виготовляють настоянки. Для

виготовлення експериментальної серії препарату треба вказати апаратуру,

яку застосовують для подрібнювання сировини:

A. Траворізки

B. Ексцельсіор

C. Вібромлин

D. Дисмембратор

E. Валки

____________________________________

58. Один із методів очистки настоянок – відстоювання. У процесі

виробництва треба визначити, при якій температурі раціонально

використовувати цей метод:

A. 10-15°С

B. Не вище 10°С

C. 20°С

D. 18°С

E. 45°С

____________________________________

59. При подрібненні лікарської рослинної сировини використовують

сировину з оптимальним вмістом вологості (5-6%), як чинять у випадку коли

матеріал занадто сухий:

A. Зволожують водою, перемішують, подрібнюють та негайно

висушують.

B. Перемішують, подрібнюють та видаляють пил.

C. Сировину обробляють 70% етанолом, підігрівають, подрібнюють

D. Пересушений матеріал відбраковується

E. Сировину подрібнюють вкрай обережно після обробки спирто-

гліцериновою сумішшю.

____________________________________

60. Центрифугування -

A. Це процес поділу рідких неоднорідних систем у полі відцентрових

сил

B. Це процес поділу рідких неоднорідних систем під дією сили тяжіння

C. Це процес поділу рідких неоднорідних систем через напівпроникну

мембрану за рахунок тиску, що перевищує осмотичний

D. Це процес уловлювання зважених в газі часток якою-небудь рідиною

під дією сил тяжіння або сил інерції

E. Це процес поділу рідких неоднорідних систем пропускаючи їх через

пористу перегородку під дією сили тиску.

____________________________________

РІДКІ ЕКСТРАКТИ

61. На фармацевтичній фабриці готують рідкий екстракт глоду методом

перколяції. Вкажіть кількість першої витяжки при отриманні 100 літрів

екстракту:

A. 85 літрів

B. 25 літрів

С. 35 літрів

D. 75 літрів

E. 100 літрів

____________________________________

62. Для виготовлення екстракційного препарату в фітохімічному цеху

підібрали: екстрагент – вода; оснащення – подрібнювальні валки, реактор з

паравою «рубашкою», фільтр. Вкажіть

про виготовлення якого екстракційного препарату йдеться річ.

A. Рідкий екстракт алое

B. Густий екстракт солодки

C. Лантозид

D. Адонізид

E. Плантаглюцид

____________________________________

63. При виготовленні рідких екстрактів відповідно до вимог фармакопеї

сировину і екстрагент необхідно брати в співвідношенні:

A. 1:1

B. 1:3

С. 1:5

D. 1:10

E. 1:4

__________________________________________________________________

64. На фармацевтичному підприємстві виготовляють рідкі екстракти методом

перколяції. Чому дорівнює перша порція перколяту по відношенню до маси

сировини?

A 85%

B 80%

C 90%

D 75%

E 60%

__________________________________________________________________

65. Фітохімічний цех виробляє густі та сухі екстракти. З якою метою

використовують прилади під вакуумом для згущення витяжок:

A. Для підвищення температури кипіння

B. З метою збереження діючих речовин

C. Для збереження екстрагента в готовому продукті

D. При випарюванні вогненебезпечних розчинників

E. З метою підвищення потужність приладу

__________________________________________________________________

66. В фітохімічному цеху для одержання рідкого екстракту використовують

один перколятор. Яким методом проводять процес одержання екстракту:

A. Перколяцією

B. Реперколяцією з поділом сировини нерівні частини за фармакопеєю

США

C. Методом Босіна

D. Реперколяцією із закінченим циклом

E. Методом Чулкова

__________________________________________________________________

67. Який метод отримання рідких екстрактів супроводжується подальшою

стадією упарювання витягів:

A. Реперколяція із незакінченим циклом

B. Циркуляційне екстрагування

C. Реперколяція з закінченим циклом

D. Реперколяція по Чулкову

E. Реперколяція з розподілом сировини на нерівні частини

____________________________________

68. У фітохімічному цеху отримують витяг з лікарської рослинної сировини.

Вкажіть продукт, який характеризується однаковим співвідношенням поміж

діючими речовинами, що містяться в сировині та готовому продукті:

A. Рідкий екстракт

B. Настоянка

C. Густий екстракт

D. Сухий екстракт

E. Екстракт-концентрат

__________________________________________________________________

69. У фітохімічному цеху виготовляють настоянку арніки гірської. Вкажіть

співвідношення, в якому готується дана лікарська форма:

A. 1:2

B. 1:10

C. 1:20

D. 1:5

E. 1:1

__________________________________________________________________

70. Фітохімічний цех підприємства виготовляє рідкі екстракти. Яку кількість

об'ємних частин рідкого екстракту одержують з однієї вагової частини

лікарської рослинної сировини:

A. 2,0

B. 0,5

C. 10,0

D. 5,0

E. 1,0

__________________________________________________________________

71. Вкажіть, який екстрагент використовують на фармацевтичних

підприємствах для виготовлення рідких екстрактів:

A. Спирт етиловий

B. Ацетон

C. Хлороформ

D. Діетиловий ефір

E. Олія персикова

__________________________________________________________________

72. На фармацевтичній фабриці виготовляють рідкий екстракт глоду методом

перколяціії. Вкажіть кількість першої витяжки при одержанні 200 л

екстракту:

A. 150 л

B. 50 л

C. 70 л

D. 170 л

E. 200 л

__________________________________________________________________

73. Чому нутч-фільтри не використовують для очищення спиртових

екстрактів?

A. для запобігання втрати розчинника під час вакуумування розчину

B. вони не забезпечують якісного фільтрування

C. вони не є стерильними фільтрами

D. для збереження діючих речовин

E. всі відповіді вірні

__________________________________________________________________

74. Який з методів екстрагування є найбільш прискореним:

A. вихрова екстракція

B. мацерація

C. перколяція

D. реперколяція

E. циркуляційна екстракція

__________________________________________________________________

75. На фармацевтичній фабриці виготовляють рідкий екстракт елеу-терококу.

Яку апаратуру слід використовувати на стадії очищення витяжки:

A. Фільтри “Владіпор”, “Міліпор”

B. Відстойники періодичної дії, друк-фільтри

C. Седиментатори безперервної дії, нутч-фільтри

D. Вакуум випарний апарат, фільтр “ХНІХФІ”

E. Центрифуги, нутч-фільтри

__________________________________________________________________

ГУСТІ ЕКСТРАКТИ

76. Фармацевтичне підприємство випускає густі екстракти. Вкажіть

технологічну стадію, не передбачену при їх виготовленні:

A. Екстрагування

B. Сушка

С. Очищення витягів

D. Випарювання

E. Стандартизація

__________________________________________________________________

77. Який принцип дії апарату Сокслета при отриманні екстрактів:

A. Багатократна циркуляція екстрагента через сировину

B. Молекулярна дифузія екстрагента в статичних умовах

С. Використання псевдорозрідження

D. Дія ультразвукової кавітації

E. Протипотокова екстракція

__________________________________________________________________

78. Чому при очищенні первинного витягу відстоювання проводять при

температурі 8-10 °С?

A. при цій температурі баластні речовини випадають в осад

B. для економії виробництва

C. для одночасного охолодження витягу

D. для збереження діючих речовин

E. всі відповіді вірні

__________________________________________________________________

79. Вкажіть максимальний вміст вологи в густих екстрактах згідно до вимог

ДФ України.

A. 30%

B. 20%

C. 10%

D. 5%

E. 75%

__________________________________________________________________

80. Фітохімічний цех підприємства виробляє густий екстракт чоловічої

папороті. Підберіть екстрагент і метод отримання для виробництва даного

продукту:

A. Діетиловий ефір, циркуляційний метод

B. 40% етиловий спирт, метод ЦАНДІ

C. 0,25% розчин аміаку, бісмацерація

D. Хлороформна вода, перколяція

E. Вода, вихрова екстракція

__________________________________________________________________

81. Назвіть екстракт, для виготовлення якого застосований діетиловий ефір:

A. Густий екстракт чоловічої папороті

B. Густий екстракт бобівника трилистного

C. Густий екстракт листя беладони

D. Густий екстракт коріння кульбаби

Е. Адонізид

__________________________________________________________________

82. Екстрагування коренів кульбаби і трави полину гіркого проводять водою,

що містить консервант. Яка речовина використовується як консервант:

A. 0,25% розчин аміаку у воді

B. 0,5% розчин хлороформу у воді

C. 0,1 М розчин кислоти хлористоводневої

D. 0,1% розчин ніпагіну у воді

Е. 3% кислота ацетатна

__________________________________________________________________

83. Фітохімічний цех підприємства виготовляє густий екстракт солодкового

кореня. Підберіть екстрагент і метод одержання для виробництва даного

продукту:

A. Хлороформна вода; перколяція

B. 70% етиловий спирт; перколяція або реперколяція

C. 0,25% розчин аміаку; бісмацерація

D. 40% етиловий спирт; метод ЦАНДІ

Е. Вода; вихрова екстракція

__________________________________________________________________

84. При виготовленні якого густого екстракту використовується апарат типу

“Сокслета”:

A. Екстракт крушини густий

B. Екстракт чоловічої папороті густий

C. Екстракт валеріани густий

D. Екстракт гірчаку перцевого густий

Е. Екстракт солодки густий

__________________________________________________________________

85. Фітохімічний цех підприємства виготовляє густий екстракт полину.

Підберіть екстрагент і метод одержання для виробництва даного продукту:

А. Вода; вихрова екстракція

В. 0,25% розчин аміаку; бісмацерація

С. 70% етиловий спирт; перколяція або реперколяція

D. 40% етиловий спирт; метод ЦАНДІ

E. Хлороформна вода; перколяція

__________________________________________________________________

86. Яке обладнання використовують для проведення безперервного

протитечійного екстрагування з одночасним переміщенням сировини і

екстрагента?

A. Пружинно-лопатевий екстрактор

B. Перколятор з РПА

C. Апарат Сокслета

D. Змішувач

E. Батарею дифузорів

__________________________________________________________________

87. Основними робочими частинами вакуум-випарного циркуляційного

апарату «Симакс» є:

A. Нагрівальна колба, «хобот», колба-розширювач, холодильник,

ресивер

B. Розпилювальні форсунки, вал із шкребками, корпус із стінками, що

обігріваються, бризковідбійник

C. Насос, форсунки, теплообмінник випарної камери, вентилятор,

сепаратор, робоча ємність

D. Екстрактор, сифонова трубка, нагрівальна колба, холодильник

E. Колба-розширювач, вал зі шкребками, вентилятор, сепаратор

__________________________________________________________________

88. При виробництві густих екстрактів проводять стадію згущування

витяжки. Вкажіть обладнання для згущування, яке складається з колби-

приймача, калорифера, холодильника-конденсатора, колби-збірника:

A. Циркуляційний вакуум-випарний апарат

B. Роторний прямоточний апарат

C. Пінний випарник

D. Випарний куб

E. Реактор з паровим обігрівом

__________________________________________________________________

89. Фітохімічний цех підприємства для згущення витяжки з лікарської

рослинної сировини використовує обладнання, що працює під вакуумом з

метою:

A. підвищення потужності випарної установки

B. збереження діючих речовин

C. повного або часткового видалення екстрагента

D. запобігання впливу атмосферного повітря на діючі речовини витяжки

E. більш швидкого видалення вологи

__________________________________________________________________

90. Який принцип дії апарату Сокслета при одержанні екстрактів:

A. Багаторазова циркуляція екстрагента через сировину

B. Молекулярна дифузія екстрагента в статичних умовах

C. Використання псевдорозрідження

D. Вплив ультразвукової кавітації

E. Протиплинна екстракція

__________________________________________________________________

91. Фітохімічний цех підприємства виготовляє екстракти методом

циркуляційного екстрагування. Який екстрагент не придатний для даного

способу?

A Спирт етиловий

B Ефір

C Хлороформ

D Суміш хлороформу з ефіром

E Метилен хлористий

__________________________________________________________________

92. Вкажіть, з якою метою при виробництві густого екстракту бобівника

водяного, використовують киплячу воду:

A. З метою інактивації ферментів

B. Для розчинення глікозиду меніактіна

C. Для знезараження витяжки

D. Для знежирення рослинної сировини

E. Для освітлення витяжки

__________________________________________________________________

СУХІ ЕКСТРАКТИ

93. Фармацевтичне підприємство виробляє сухий екстракт-концентрат

термопсису, в якому концентрація діючих речовин перевищує норму.

Вкажіть речовину, що використовується для розбавлення екстракту:

A. Лактоза

B. Спирт етиловий

С. Пектин

D. Вода очищена

E. Натрію хлорид

__________________________________________________________________

94. Фітохімічний цех підприємства виготовляє сухі екстракти за двома

технологічними схемами. З нижче перерахованої апаратури виберіть ту, яка

застосовується на стадії висушування при одержанні сухого екстракту, якщо не

передбачена стадія згущення:

A. Аерофонтанна сушарка, барабанна сушарка

B. Вакуум-сушильна шафа, стрічкова сушарка

C. Валкова вакуум-сушарка, камерна сушарка

D. Розпилююча сушарка, сублімаційна сушарка

E. Сушарка інфрачервоними променями

__________________________________________________________________

95. Якість сухих екстрактів оцінюють за різними показниками. Вкажіть вміст

вологи в сухих екстрактах згідно з вимогами ДФ України:

A. 20%

B. 25%

C. 5%

D. 75%

E. 95%

__________________________________________________________________

96. Умови, при яких параметри тиску та температури газів будуть

перевищувати параметри їх критичної точки має назву:

A. Надкритичного стану

B. Екстракція електроімпульсними розрядами

C. Гідродинамічна екстракція

D. Електродіалізу

E. Електроплазмолізу

__________________________________________________________________

97. Що лежить в основі роботи пружинно-лопатевого, шнекового і дискового

екстракторів?

A. Принцип активного протитоку сировини і екстрагента

B. Принцип активного переміщення екстрагента

C. Використання в якості екстрагента діоксиду вуглецю

D. Циркулювання екстрагента

E. Диспергування сировини за допомогою електричних розрядів

__________________________________________________________________

98. Який вакуум-випарний апарат забезпечує природну циркуляцію рідини,

що упарюється:

A. Вакуум-випарний апарат з центральною циркуляційною трубою

B. "Центрітерм"

C. "Вулкан"

D. Вакуум-випарний апарат з протитечійним конденсатором змішування

E. Кульовий вакуум-випарний апарат

____________________________________

ЕКСТРАКТИ КОНЦЕНТРАТИ

99. При аналізі сухого екстракту-концентрату термопсису встановлено

надмірний вміст діючих речовин, вологість 5%. Як вчинити в даному

випадку:

A. Розбавити до норми лактозою

B. Розбавити спиртом або водою до норми

C. Досушити під вакуумом

D. Досушити до норми, потім додати розрахункову кількість лактози

E. Забракувати серію

__________________________________________________________________

100. Фітохімічний цех підприємства виготовляє екстракційні препарати. У

якому співвідношенні готують рідкі екстракти-концентрати:

A. 1:1

B. 1:2

C. 1:5

D. 1:10

E. 1:20

__________________________________________________________________

101. На фармацевтичному підприємстві виготовляють екстракти-

концентрати. Вкажіть, в якому співвідношенні готують сухі екстракти-

концентрати:

A. 1:1

B. 1:2

C. 1:5

D. 1:10

E. 1:1000

__________________________________________________________________

102. У фітохімічному цеху підприємства виготовляють екстракційні

препарати. Вкажіть, з якою метою застосовують екстракти-концентрати.

A. Для швидкого приготування настоїв і відварів в аптечній практиці

B. Як готові лікарські засоби

C. Для приготування настоянок

D. Для приготування густих екстрактів

E. Для приготування сухих екстрактів

__________________________________________________________________

103. Для отримання екстрактів-концентратів використовують:

А. Воду очищену

В. Спирт етиловий

С. Етанол 20-40%

D. Етиловий ефір

Е. Хлороформну воду

__________________________________________________________________

ЕЛІКСИРИ

104. На фармацевтичному підприємстві для виготовлення грудного еліксиру

в реакторі з мішалкою розчиняють розраховану кількість густого або сухого

екстракту. Вкажіть рослину, з сировини якої виготовлено цей екстракт:

A. Горицвіт весняний

B. Алтея лікарська

C. Термопсис ланцетовидний

D. Подорожник великий

E. Солодка гола

__________________________________________________________________

105. На фармацевтичному підприємстві виготовляють ароматну воду. Вкажіть

апаратуру, яка необхідна для виготовлення ароматної води методом перегонки:

А. Перегінний куб з паровою “рубашкою”, барботер, холодильник,

збірник дистиляту

В. Змішувач, перегінний куб, збірник дистиляту

С. Барботер, холодильник, збірник дистиляту

D. Траворізка, перегінний куб, холодильник

Е. Змішувач з лопатевими мішалками, фільтр, збірник дистиляту

__________________________________________________________________

ПРЕПАРАТИ З СВІЖОЇ РОСЛИННОЇ СИРОВИНИ

106. Фітохімічний цех підприємства освоює випуск препаратів із свіжої

рослинної сировини. Які методи екстрагування застосовують при цьому:

A. Мацерація 90% спиртом етиловим, бісмацерація

B. Перколяція, мацерація 70% спиртом етиловим

C. Реперколяція, протитечійне екстрагування

D. Екстрагування в системі рідина - рідина, мацерація

Е. Вихрова екстракція, циркуляційне екстрагування

__________________________________________________________________

107. На фармацевтичній фабриці виготовляють сік із свіжої рослинної

сировини. Вкажіть, яку операцію проводять на стадії очистки соку.

A. Використання інертних газів

B. Нагрівання з наступним різким охолодженням

C. Висолювання

D. Колонна хроматографія

E. Кристалізація

__________________________________________________________________

108. У фітохімічному цеху підприємства виготовляють соки свіжих рослин.

Вкажіть, яку апаратуру використовують для подрібнення рослинної сировини:

A. Траворізки

B. Машини-вовчки, валки

C. Коренерізки

D. Кулькові млини

E. Дезінтегратор

____________________________________

109. Підприємство випускає «Сік шлунковий натуральний». Що є

сировинною базою його одержання?

A. Натуральний шлунковий сік собак і коней

B. Натуральний шлунковий сік свиней

C. Штучно одержаний шлунковий сік

D. Натуральний шлунковий сік великої рогатої худоби

E. Шлунковий сік людини

___________________________________

110. Фармацевтичне підприємство виготовляє гормональний препарат

адреналін. Яка сировина використовується для отримання даного препарату?

A. наднирники ВРХ

B. наднирники свиней

C. гіпофіз ВРХ

D. гіпофіз свиней

E. епіфіз ВРХ

__________________________________________________________________

111. Фармацевтичне підприємство виготовляє ферментний препарат

«Ацидин-пепсин». Вкажіть сировину, що використовується для отримання

препарату:

A. Слизова оболонка шлунка свиней

B. Підшлункова залоза ВРХ

C. Підшлункова залоза свиней

D. Гіпофіз свиней

E. Кора наднирників ВРХ

__________________________________________________________________

112. Фармацевтичне підприємство виробляє лікарські засоби з

використанням екстрактів тваринного походження. Вкажіть, вимоги якої

статті повинні витримати дані лікарські засоби.

A. «Вірусна безпека»

B. «Мікробіологічна чистота»

C. «Випробування на важкі метали»

D. «Випробування на афлотоксин»

E. «Випробування на залишкові кількості пестицидів»

__________________________________________________________________

НОВОГАЛЕНОВІ ПРЕПАРАТИ

113. Фармацевтичне підприємство виробляє новогаленові препарати.

Вкажіть, при отриманні якого з них використовують циркуляційний апарат

типа “Сокслет”:

A. Адонізид

B. Дігоксин

С. Корглікон

D. Лантозид

E. Целанід

__________________________________________________________________

114. Методи очищення БАР сорбцією набули широкого застосування в

хіміко-фармацевтичній промисловості. Одним з видів сорбції є хемосорбція,

яка являє собою:

A. Поглинання речовин з утворенням хімічних сполук.

B. Поглинання речовини всім об'ємом твердої або рідкої фази.

C. Поглинання речовини на поверхні сорбенту

D. Поглинання речовини всім об'ємом твердої фази

E. Розділеня високомолекулярних і низькомолекулярних сполук на

селективних мембранах

__________________________________________________________________

115. При виробництві максимально-очищених препаратів використовується

очищення витяжки методом рідинної екстракції, яка являє собою:

A. Процес витягання речовин з однієї рідини за допомогою іншої, що

не змішується з першою

B. Процес дії нагрівання на витяг

С. Процес дії електролітів

D. Діаліз

E. Процес дії ультразвуку

__________________________________________________________________

116. Фітохімічний цех підприємства виробляє максимально-очищені

препарати. При цьому використовуються специфічні методи очищення

витяжки. На чому заснований метод діалізу:

A. На властивості молекул біополімерів не проходити через

напівпроникні мембрани

B. На витяганні речовин з однієї рідини за допомогою іншої, що не

змішується з першою

С. На дії нагрівання на витяг

D. На дії електроліту

E. На процесі поглинання газів

__________________________________________________________________

117. Фітохімічний цех підприємства виробляє екстракційні препарати.

Визначте, для якого препарату підібрані: екстрагент-24% етиловий спирт;

обладнання – батарея перколяторів, кристалізатор, фільтр-прес, вакуум-

випарний апарат:

A. Лантозид

B. Густий екстракт солодкового колреня

C. Рідкий екстракт алое

D. Сухий екстракт валеріани

E Плантаглюцид

__________________________________________________________________

118. Назвіть найбільш вагому ознаку, яка відрізняє новогаленові препарати

від галенових:

А. Вміст суми активнодіючих речовин

В. Можливість парентерального введення препаратів

С. Використання для екстрагування водних розчинів етанолу

D. Використання адсорбційних методів очищення

E. Використання протитокової екстракції

__________________________________________________________________

119. Фармацевтичне підприємство випускає препарат "Корглікон". Вкажіть

сировину для його отримання:

A. Кора крушини

B. Трава полину

С. Корінь кульбаби

D. Листя подорожника

E. Трава конвалії травневої

__________________________________________________________________

БІОГЕННІ СТИМУЛЯТОРИ

120. Яку сировину застосовують для виробництва препарату біогенних

стимуляторів – ФіБС?

A. Вівсяна солома

B. Торф

C. Качани кукурудзи

D. Тирса

E. Лиманна грязь

__________________________________________________________________

121. Фармацевтичне підприємство випускає біостимулятори тваринного

походження. Препарат солкосеріл одержують з:

A. Крові великої рогатої худоби

B. Трахеї великої рогатої худоби

C. Селезінки великої рогатої худоби

D. Крові людини

E. Очного яблука свиней

__________________________________________________________________

122. Фітохімічний цех підприємства при виготовленні біостимуляторів з

лікарської рослинної сировини створює такі умови, при яких в ізольованих

тканинах рослин починають продукуватись біогенні стимулятори. Вкажіть

необхідні умови.

A. Знижена температура повітря 2-6°С, темне місце

B. Висока температура повітря 37-40°С, темне місце

C. Яскравий світло, тиск (600 мм.рт.ст.)

D. Висока вологість повітря, висока температура повітря 37-40°С

E. Низька вологість повітря, висока температура повітря 37-40°С

__________________________________________________________________

123. На фармацевтичній фабриці виготовляють органопрепарати. Яке

обладнання слід використати для подрібнення органів тварин:

A. Механізовані м‘ясорубки типу "вовчок"

B. Барабанні кульові млини

C. Вальцеві дробарки

D. РПА

E. Дисмембратори

__________________________________________________________________

124. На фармацевтичному підприємстві випускають гормональні препарати.

Вкажіть, з якої сировини одержують інсулін:

A. Передня частина гіпофізу

B. Підшлункова залоза великої рогатої худоби та свиней

C. Щитовидна залоза

D. Кора наднирників

E. Задня частина гіпофізу

__________________________________________________________________

125. Фармацевтичне підприємство виробляє біогенні стимулятори. З якою

метою сировину піддають впливу несприятливих умов?

A. Утворення біоактивних речовин

B. Зменшення кількості баластних речовин

C. Продовження терміну зберігання сировини

D. Попередження гідролізу біоактивних речовин

E. Прискорення процесу вилучення біоактивних речовин

__________________________________________________________________

ПІДГОТОВКА АМПУЛ ДО НАПОВНЕННЯ

126. Яка марка скла відносить до першого класу?

A. УСП-1

B. АБ-1(скло безборне)

C. НС-2 (скло нейтральне-2)

D. НС-2 А (скло нейтральне-2А)

E. МТБ (медичне тарне безбарвне)

__________________________________________________________________

127. Вкажіть, якої марки скло можна використовувати для виготовлення

ампул для розчину токоферолу?

A. АБ-1

B. НС-3

C. НС-1

D. ХТ-1

E. СНС-1

__________________________________________________________________

128. Яка марка скла відносить до другого класу?

A. АБ-1(скло безборне)

B. УСП-1

C. НС-1 (скло нейтральне-1)

D. НС-3 (скло нейтральне-3)

E. СНС-1 (скло нейтральне світлочутливе)

__________________________________________________________________

129. Як впливає залишкова напруга у склі на якість ампул :

A. Підвищується механічна стійкість

B. Знижується механічна стійкість

C. Підвищується хімічна стійкість

D. Збільшується розмір ампули

E. Змінюється колір ампули

__________________________________________________________________

130. При виробництві ампул, для зміни властивостей скла, до його складу

вводять різні компоненти. З якою метою додають до скла оксид бору.

A. Для збільшення хімічної стійкості скла.

B. Для зменшення температури плавлення ампульного скла.

C. Для надання склу необхідного забарвлення.

D. Для збільшення механічної міцності скла.

E. Для підвищення термічної стійкості скла.

__________________________________________________________________

131. Вкажіть прилад для визначення залишкової напруги в ампульному склі

A. Полярископ-поляриметр

B. Денсиметр

C. рН-метр

D. Фотоелектроколориметр

E. Спектрофотометр

__________________________________________________________________

132. Вкажіть метод стерилізації шприц-тюбиків до їх наповнення розчином

A. Радіаційна стерилізація

B. Струмом високої частоти

C. Стерилізація фільтруванням

D. Сухожарова стерилізація

E. Автоклавування

__________________________________________________________________

133. По якому параметру відбувається калібрування склодроту на

склозаводах :

А. За масою

B. За внутрішнім діаметром

С. За товщиною стінок

D. За довжиною

E. За зовнішнім діаметром

__________________________________________________________________

134. Якої марки скло не використовують для виготовлення ампул:

А. МТБ (медичне тарне безбарвне)

B. АБ-1(скло безборне)

С. НС-1 (скло нейтральне-1)

D. НС-3 (скло нейтральне-3)

E. СНС-1 (скло нейтральне світлочутливе)

__________________________________________________________________

135. Який відсоток від взятих на перевірку показника “термостійкість” ампул

повинні бути неушкодженими:

A. 98%

B. 75%

C. 30%

D. 50%

E. 95%

__________________________________________________________________

136. При виробництві ампул підбирають скло з необхідною легкоплавкістю.

Що забезпечує дана властивість ампульного скла:

A. Легке різання капілярів

B. Якісне та швидкісне запаювання ампул

C. Витримування навантаження в процесі виробництва і транспортування

D. Витримування різких коливань температури

E. Можливість захисту світлочутливих розчинів

__________________________________________________________________

137. Яка марка скла повинна використовуватися для наповнення ампул

розчином цианокобаламіну 0,01%:

A. Нейтральне (НС-1)

B. Нейтральне (НС-2)

C. Світлозахисне нейтральне (СНС-1)

D. Нейтральне (НС-2А)

E. Безборне (АБ-1)

__________________________________________________________________

138. При виготовленні ампул попередньо використовується калібрування

склодроту на апараті Філіпіна. За яким параметром проводять сортування:

A. За товщиною стінок

B. За внутрішнім діаметром

C. За зовнішнім діаметром

D. За довжиною

E. За внутрішнім і зовнішнім діаметром

__________________________________________________________________

139. В ампульному цеху перед використанням ампул необхідно зняти

залишкову напругу. Яку операцію для цього проводять:

A. Різання капілярів

B. Висушування в тунельних печах

C. Миття знесоленою водою

D. Відпал ампул

E. Розм'якшення скла газовими пальниками

__________________________________________________________________

140. Для визначення залишкової напруги в ампульному склі використовують

метод:

A. Поляризаційно-оптичний

B. Розчином метиленового синього

C. За допомогою пікнометра

D. За допомогою “барабанного зтирача”

E. За допомогою апарату Сокслета

__________________________________________________________________

141. При виробництві ампул використовують скло різних марок. Вкажіть,

якої марки скла можна використовувати для виготовлення ампул для олійних

ін’єкційних розчинів:

A. ХТ-1

B. НС-3

C. НС-1

D. АБ-1

E. СНС-1

__________________________________________________________________

142. При виробництві ампул для ін’єкційних розчинів використовують скло

різних марок. Вкажіть, якої марки скло можна використати для виготовлення

ампул для розчинів, які чутливі до дії світла:

A. НС-3

B. НС-1

C. СНС-1

D. АБ-1

E. ХТ-1

__________________________________________________________________

143. Ампульный цех підприємства випускає розчини для ін'єкцій. Із

запропонованого переліку виберіть марки ампульного скла, що

використовують у виробництві ін'єкційного розчину новокаїну:

A. НС-3, НС-1, УСП-1

B. НС-1, НС-2, НС-3

C. СНС-1, НС-2А, НС-3

D. ОС-1, УСП-1, НС-2

E. ХТ-1, СНС-1, АБ-1

__________________________________________________________________

144. Технологічна стадія "Підготовка ампул до наповнення" включає операції

сушіння та стерилізації ампул. Підберіть апаратуру та обладнання для

виконання даної операції:

A. Тунельна сушарка, сушильні шафи, сушильні шафи ламінарного

потоку нагрітого повітря

B. Сушильні шафи ламінарного потоку нагрітого повітря, камера Крупина,

ультразвукова установка

C. Парові стерилізатори типу АП-7 і АП-18, Апарат Резепіна

D. Ультразвукова установка, тунельна сушарка, сушильні шафи

E. Камера Крупина, ультразвукова установка, апарат Резепіна, сушильні

шафи ламінарного потоку нагрітого повітря

__________________________________________________________________

145. При оцінці якості ампул визначають хімічну стійкість. Вкажіть методи

визначення даного показника:

A. За допомогою різних кислотно-основних індикаторів, за допомогою

рН-метра, вагові методи

B. Візуальні, вагові

C. Поляризаційно-оптичні

D. Метод автоклавування з подальшим титруванням розчином кислоти

хлористоводневої

E. Метод впливу на зразки скла розчином натрію карбонату і розчином

натрію гідрокарбонату

__________________________________________________________________

146. При перевірці термічної стійкості 100 ампул із однієї партії 20 ампул

тріснули. Чи термічно стійке скло використали при їх виготовленні:

A. Ні, має бути 98 цілих

B. Ні, має бути 95

C. Ні, має бути 90

D. Так, має бути 80

E. Так, має бути 75

__________________________________________________________________

147. При виробництві ампул підбирають скло з необхідною термостійкістю.

Вкажіть, що забезпечує дана властивість ампульного скла, щоб ампули

відповідали вимогам нормативно-технічної документації:

A. Якісне запаювання ампул

B. Легке розрізання капілярів

C. Витримування різких коливань температури

D. Витримування навантаження в процесі виробництва і транспортування

E. Можливість захисту світлочутливих речовин

__________________________________________________________________

148. «Чисті» приміщення - це приміщення:

A. для виготовлення стерильних лікарських форм

B. для санітарної обробки персоналу

C. для стерилізації продукції

D. для аналізу продукції

E. для сушіння грануляту

__________________________________________________________________

ОТРИМАННЯ ВОДИ ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ

149. Вкажіть вимоги до води для ін’єкцій, які суттєво відрізняють її від води

очищеної:

A. Відсутність важких металів

B. Відсутність пірогенів

C. Відсутність сульфатів, хлоридів

D. Відсутність нітритів і нітратів

E. Відсутність відновлюючих речовин

__________________________________________________________________

150. На фармацевтичному підприємстві воду демінералізовану отримують за

допомогою методів розділення через мембрану. Виберіть метод, в якому

перехід води через напівпроникну мембрану здійснюється під дією

зовнішнього тиску:

A. Зворотній осмос

B. Електродіаліз

C. Випаровування через мембрану

D. Діаліз

E. Сорбція

________________________________________________________________

ВИРОБНИЦТВО ІН'ЄКЦІЙНИХ ПРЕПАРАТІВ

151. Ампульний цех випускає розчини для ін’єкцій. Вкажіть стабілізатор для

1% розчину морфіну гідрохлориду для ін’єкцій.

A. Розчин кислоти хлористоводневої 0,1 н

B. Розчин натрію хлориду 0,1 н

C. Амінопропіленгліколь

D. Ронгаліт

E. Натрію метабісульфіт

__________________________________________________________________

152. Вкажіть стабілізатори для розчинів солей слабких кислот і сильних

лугів.

A. 0,1 М розчин натрію гідрооксиду

B. 0,1 М розчин кислоти хлористоводневої

C. 1 М розчин кислоти хлористоводневої

D. Кислота аскорбінова

E. Бутилокситолуол

__________________________________________________________________

153. Вкажіть оптимальний спосіб сушки стерильних порошків для ін'єкцій:

А. В камерних вакуум-сушильних апаратах

B. В сублімаційних сушарках

С. В розпилювальних сушарках

D. В сушарках з псевдозрідженим шаром

E. В камерних повітряно-циркуляційних сушарках

__________________________________________________________________

154. Який розчинник не використовують у виробництві ін'єкційних розчинів:

А. Мінеральні олії

B. Жирні олії

С. Вода

D. Гліцерин

E. Етилолеат

__________________________________________________________________

155. Який стабілізатор необхідно взяти для стабілізації розчинів глюкози:

А. Стабілізатор Куршмана

B. Стабілізатор Вейбеля

С. Стабілізатор 0,1М NaOH

D. Стабілізатор 0,1М HCl

E. Карбоксиметилцелюлозу

__________________________________________________________________

156. Яку олію не застосовують для приготування ін'єкційних розчинів:

А. Кукурудзяну

B. Персикову

С. Оливкову

D. Соняшникову

E. Вазелінову

__________________________________________________________________

157. Правила GMP ВООЗ класифікують „чисті” зони на наступні класи

чистоти:

A. А,В,С,D

B. А і В

C. І, ІІ і ІІІ

D. І і ІІ

E. А,Б,В,Г,Д

__________________________________________________________________

158. В ампульному цеху виготовляють розчини для ін'єкцій. Вкажіть, до якої

групи розчинів відноситься розчин аскорбінової кислоти для ін'єкцій:

A. Розчини, які легко окислюються

B. Розчини речовин, які потребують спеціальної очистки

C. Розчини речовин, які не підлягають тепловій стерилізації

D. Розчини солей, які утворені слабкими основами і сильними кислотами

E. Розчини солей, які утворені сильними основами і слабкими кислотами

__________________________________________________________________

159. З якою метою використовують активоване вугілля при виготовленні

ін'єкційних розчинів:

А. Як антиоксидант

B. Для створення буферної системи

С. З метою очищення деяких ін'єкційних розчинів

D. Для збільшення хімічної стійкості ампульного скла

E. Для зняття залишкової напруги в ампулах

__________________________________________________________________

160. Ампульний цех підприємства випускає розчин кальцію глюконату для

ін'єкцій. Вкажіть від яких домішок очищають кальцію глюконат за

відсутності сорту «для ін'єкцій».

A. Від домішок кальцію оксалату

B. Від домішок солей заліза

C. Від домішок марганцю і солей заліза

D. Від домішок кальцію сульфату і заліза

Е. Від барвників і пірогенних речовин

__________________________________________________________________

161. Для видалення домішок з ін’єкційного розчину глюкози проводять

спеціальне очищення за допомогою таких методів:

A. Адсорбція домішок на вугіллі активованому

B. Додаванням кальцію гідроокису з подальшою фільтрацією

C. Додаванням кислоти хлористоводневої

D. Додаванням магнію сульфату

E. Додаванням заліза окису з подальшою абсорбцією домішок на вугіллі

активованому

__________________________________________________________________

162. На фармацевтичному підприємстві одним із методів стерилізації

термолабільних речовин є метод тіндалізації. Вкажіть, у чому полягає суть

даного методу:

A. Триразове нагрівання розчину до 40-60°С із перервами на добу для

термостатування

B. Автоклавування при температурі 119-121°С і тиском 1,0-1,1 атм

C. Стерилізація при 100°С текучою парою

D. Стерилізація сухим жаром при 180-200°С тривалий час

E. Стерилізація струмом високої та надвисокої частоти

__________________________________________________________________

163. Розчини в тюбик-крапельницях у промислових умовах готують у

приміщеннях, що відповідають умовам асептики:

A. Класу В

B. Класу А

C. Класу С

D. Класу Д

E. Класу 1

__________________________________________________________________

164. Ампульний цех підприємства випускає розчин кофеїн-бензоату натрію

для ін’єкцій. Який стабілізатор додають для стабілізації розчину:

A. 0,1 М розчин кислоти хлористоводневої і натрію хлорид

B. Натрію метабісульфіт

C. 0,1 М розчин кислоти хлористоводневої

D. 0,1 М розчин натрію гідроксиду

E. Натрію гідрокарбонат і натрію сульфіт

__________________________________________________________________

165. Для стабілізації 5%, 10%, 20% розчинів новокаїну, які виготовляються в

промислових умовах використовують:

A. Антиоксиданти в комбінації з хлористоводневою кислотою

B. Кислоту хлористоводневу 0,1 н

C. Луги

D. Буферні розчини

E. Стабілізатор Вейбеля

__________________________________________________________________

166. Ампульний цех підприємства випускає розчини для ін'єкцій. Вкажіть

склад реактиву Вейбеля, який використовують у виробництві ін'єкційних

розчинів глюкози:

A. Кислота хлористоводнева, натрію бромід, вода

B. Вода, кислота хлористоводнева, натрію гідроксид

C. Кислота хлористоводнева, натрію хлорид, вода

D. Кислота хлористоводнева, натрію нітрит

E. Кислота хлористоводнева, кальцію хлорид, вода

__________________________________________________________________

167. Розчини для ін’єкцій солей слабких кислот і сильних основ потребують

стабілізації. Вкажіть, які стабілізатори використовують для цих розчинів:

A. 0,1 М розчин натрію гідроксиду

B. 0,1 М розчин кислоти хлористоводневої

C. Трилон Б

D. Аскорбінова кислота

E. Бутилокситолуол

__________________________________________________________________

168. Ампульний цех підприємства випускає олійні розчини для ін'єкцій. Який

розчинник використовують при виробництві 20% ін'єкційного розчину

камфори в олії:

A. Олія вазелінова

B. Олія оливкова

C. Поліетиленгліколь 400

D. Олія персикова

E. Бензилбензоат

__________________________________________________________________

169. Для видалення домішок з ін’єкційного розчину глюкози проводять

спеціальне очищення за допомогою таких речовин:

A. Адсорбцією домішок на вугіллі активованому

B. Додаванням гідроокису кальцію з наступною фільтрацією

C. Додаванням кислоти хлористоводневої з наступною адсорбцією на

вугіллі активованому

D. Попередня обробка вугіллям активованим із наступною стабілізацією

хлористоводневою кислотою

E. Додаванням оксиду заліза з наступною адсорбцією домішок на вугіллі

активованому

__________________________________________________________________

170. На фармацевтичному підприємстві виготовляють розчин магнію

сульфату для ін’єкцій. Вкажіть особливості приготування даного розчину:

A. Приготування розчину, очищення від домішок марганцю і солей

заліза

B. Приготування розчину без теплової стерилізації

C. Приготування розчину більш високої концентрації і очищення від

домішок кальцію сульфату і заліза

D. Розчинення лікарської речовини при нагріванні і очищення від

домішок кальцію оксалату

Е. Очищення розчину від барвників та пірогенних речовин

__________________________________________________________________

171. Ампульний цех підприємства випускає розчин глюкози. Вкажіть, від

яких домішок очищають глюкозу при відсутності сорту "для ін’єкцій":

A. Від пірогенних речовин та барвників

B. Від сульфатів і заліза

C. Від марганцю і заліза

D. Від пірогенних і білкових речовин

E. Від домішок білкової природи і барвників

__________________________________________________________________

172. Вкажіть методи контролю розчинів для парентерального введення на

механічні включення:

A. Амперометричні методи

B. Лімулюс-тест

C. Візуально-оптичні

D. Гравітаційні методи

E. ЯМР і УФ-спектроскопія

__________________________________________________________________

173. У ампульном цеху готують розчин для ін'єкцій. Вкажіть до якої групи

розчинів відноситься еуфілін для ін'єкцій:

A. Розчини, які не підлягають тепловій стерилізації.

B. Розчини, які легко окислюються

C. Розчини солей, утворених слабкими осноами і сильними кислотами

D. Розчини солей, утворених сильними основами і слабкими кислотами

E. Розчини речовин, які вимагають спеціального очищення

__________________________________________________________________

174. Бензиловий спирт використовують у складі розчинів для

парентерального введення в якості:

A. антимікробного консерванта

B. антиоксиданта

C. буферного розчину

D. регулятора рН

E. регулятора ізотонічності

__________________________________________________________________

175. Присутність натрію метабісульфіту у складі розчину лікарської

речовини означає, що речовина є:

A. легко окислювальною

B. термолабільною

C. погано розчинною

D. термолабільною та погано розчинною

E. всі відповіді вірні

__________________________________________________________________

176. Ізотонічні розчини мають з плазмою крові однакові:

A. осмотичній тиск

B. колір

C. смак

D. запах

E. температуру кипіння

__________________________________________________________________

177. Який розчинник не використовують у виробництві ін'єкційних розчинів:

A. Мінеральні олії

B. Жирні олії

C. Вода

D. Гліцерин

E. Етилолеат

________________________________________________________________

178. В якій кількості додається стабілізатор Вейбеля до парентеральних

розчинів.

A. 15%

B. 13%

C. 5%

D. 7%

E. 1%

__________________________________________________________________

179. Ампульний цех підприємства випускає олійний розчин камфори для

ін’єкцій. Вкажіть, який об’єм олійного розчину необхідно приготувати для

заповнення 200 ампул по 1 мл.

A. 230 мл

B. 220 мл

C. 210 мл

D. 200 мл

Е. 240 мл

__________________________________________________________________

АМПУЛЮВАННЯ

180. Для яких ін’єкційних розчинів ампулювання здійснюється у середовищі

інертних газів (азот, аргон, вуглекислий газ)

A. Речовин, що легко окислюються

B. Ефірних олій

C. Порошків

D. Гідролітично нестійких речовин

E. Світлочутливих речовин

__________________________________________________________________

181. Назвіть основні операції на стадії ампульовання:

A. Миття ампул, сушіння, наповнення ампул розчином, запаювання ампул,

оцінка якості

B. Миття ампул, наповнення ампул розчином, запаювання ампул

C. Миття ампул, сушіння і стерилізація, оцінка якості

D. Наповнення ампул розчином, запаювання ампул, оцінка якості

E. Наповнення ампул розчином, стерилізація, миття, оцінка якості

____________________________________

182. В ампульному цеху ампули наповнюються об‘ємом, який є більшим за

номінальний. З якою метою це проводять:

A. Щоб можна було частину розчину відібрати для аналізу

B. Щоб забезпечити потрібну дозу при наповненні шприця

C. Щоб видалити бульбашки повітря з розчину

D. Щоб врахувати втрати на виробництві

E. Щоб забезпечити стабільність розчину

__________________________________________________________________

183. Який з вказаних методів наповнення ампул дозволяє запобігти

забрудненню капілярів густими і в'язкими розчинами:

А. Шприцевий

B. Вакуумний

С. Турбовакуумний

D. Пароконденсаційний

E. Заповнення в середовищі інертних газів

__________________________________________________________________

184. Ампульний цех підприємства випускає 5% олійний розчин токоферолу

ацетату для ін’єкцій. Вкажіть, який метод наповнення ампул раціонально

використовувати при заповненні ампул цим розчином.

A. Пароконденсаційний

B. Вакуумний

C. Шприцевий

D. Шприцевий і вакуумний

E. Шприцевий і пароконденсаційний

__________________________________________________________________

185. Фармацевтичне підприємство випускає розчини для ін’єкцій. За

допомогою якого методу можна здійснити наповнення ампул олійним

розчином:

A. Пароконденсаційним

B. Вакуумним

C. Шприцевим

D. Турбовакуумним

E. Ультразвуковим

__________________________________________________________________

186. Згідно визначення ДФУ імплантати це:

A. Стерильні тверді лікарські засоби, що мають подібні для

парентеральної імплантації розміри й форму і вивільнюють діючі

речовини протягом тривалого часу

B. Стерильні м’які лікарські засоби, що мають подібні для парентеральної

імплантації розміри й форму і вивільнюють діючі речовини протягом

тривалого часу

C. Стерильні рідкі лікарські засоби, що мають подібні для парентеральної

імплантації розміри й форму і вивільнюють діючі речовини протягом

тривалого часу

D. М’які лікарські засоби, що мають подібні для парентеральної

імплантації розміри й форму

E. Тверді лікарські засоби, що вивільнюють діючі речовини протягом

тривалого часу

__________________________________________________________________

187. Однією з технологічних стадій при виробництві ферментних препаратів

є сушіння. Вкажіть найбільш раціональний метод:

A. У псевдозрідженому шарі

B. Ліофільне сушіння

C. Ультразвукове сушіння

D. Сорбційна сушка

E. Терморадіаційна сушка

__________________________________________________________________

ВИРОБНИЦТВО ІНФУЗІЙНИХ ПРЕПАРАТІВ

188. Які інфузійні розчини вводять в організм при потребі корекції складу

крові при зневодненні, викликаному діареєю, при набряках мізку,

токсикозах:

A. Регулятори водно-сольового балансу і кислотно-лужної рівноваги

B. Гемодинамічні протишокові препарати

C. Дезінтоксикаційні розчини

D. Препарати для парентерального живлення

E. Розчини з функцією переносу кисню

__________________________________________________________________

189. До якої групи інфузійних розчинів відносяться полівінілпіролідон, спирт

полівініловий, гемодез, неогемодез, полідез:

A. Дезінтоксикаційні розчини

B. Гемодинамічні, протишокові рідини

C. Регулятори водно-сольового балансу

D. Препарати для парентерального живлення

E. Розчини з функцією переносу кисню

__________________________________________________________________

190. Які розчини для парентерального введення з перерахованих речовин

піддаються спеціальному очищенню при відсутності сорту "для ін'єкцій":

A. Аскорбінова кислота, анальгін

B. Гексаметилентетрамін, еуфілін

C. Натрію нітрит, ерготал, кальцію хлорид

D. Магнію сульфат, кальцію хлорид, глюкоза

Е. Желатин, новокаїн, натрію сульфіт

__________________________________________________________________

191. Показник, що дозволяє оцінити сумарний внесок різних розчинених

речовин в осмотичний тиск розчину – це:

A. Осмоляльність

B. Ізогідричність

C. Ізоіонічність

D. Ізов’язкість

E. Апірогенність

__________________________________________________________________

ФІЛЬТРИ

192. Назвіть фільтри для стерильної фільтрації

А. Фільтри фірми "Міліпор", "Владіпор"

B. Фільтр "грибок"

С. Фільтр ХНІХФІ

D. Фільтри ГІКІ з розміром отворів 4,5-7 мкм

E. Скляні фільтри з розміром отворів 1,5-3 мкм.

__________________________________________________________________

193. Вкажіть діаметр отворів у фільтрах для стерильного фільтрування

розчинів для ін’єкцій.

A. 0,22 мкм

B. 3 мкм

C. 0,5 мкм

D. 8 мкм

E. 1 мкм

__________________________________________________________________

194. Ампульный цех підприємства випускає розчини для ін'єкцій. Назвіть

устаткування для фільтрування, що складається з корпусу, перфорованої

котушки-труби, на яку намотується кілька шарів марлі:

A. Фільтр ХНДХФІ

B. Рамний фільтр

C. Фільтр-грибок

D. Нутч-фільтр

Е. Фільтр Зейтца

__________________________________________________________________

КОНТРОЛЬ ЯКОСТІ ІН’ЄКЦІЙНИХ РОЗЧИНІВ

195. Який з методів контролю вмісту механічних включень у розчинах,

призначених для ампулювання, дозволяє визначити кількість часток, їхні

розміри і провести ідентифікацію?

A. Проточний

B. Оптичний

C. Візуальний

D. Візуально-оптичний

E. Мембранно-мікроскопічний

__________________________________________________________________

196. В ампульному цеху перевіряють на герметичність запаяні ампули,

занурюючи їх у розчин метиленового синього. Вкажіть, який препарат

поміщено в ампули:

A. 20% розчин камфори

B. 40% розчин глюкози

C. 5% розчин ретаболіла

D. 0,5% розчин дезоксікортикостерону ацетату

E. 1% розчин тестостерону пропіонату

__________________________________________________________________

197. Вкажіть яку кількість ампул перевіряють на наявність механічних

включень.

A. 100% від об’єму серії

B. 98% від об’єму серії

C. 95% від об’єму серії

D. 5% від об’єму серії

E. 3% від об’єму серії

__________________________________________________________________

198. Якість розчинів для ін’єкцій в ампулах оцінюють за різними

показниками. Вкажіть яку кількість ампул перевіряють при визначенні якості

запаювання (герметичності):

A. 100% від об’єму серії

B. 98% від об’єму серії

C. 95% від об’єму серії

D. 5% від об’єму серії

E. 3% від об’єму серії

__________________________________________________________________

199. Фармацевтичне підприємство виробляє вату медичну. Яка сировина

використовується для її отримання:

A. Бавовна

B. Деревина

C. Торф

D. Хвоя

E. Сіно

__________________________________________________________________

ВИРОБНИЦТВО ОЧНИХ ЛІКАРСЬКИХ ФОРМ

200. Які з очних лікарських форм промислового виготовлення називають

мінімсамі:

A. Желатинові овальні диски для одноразового використання

B. Очні лікарські форми пролонгованої дії

C. Очні примочки

D. Очні лікарські форми одноразового застосування

E. Розчини для промивання очних лінз

__________________________________________________________________

201. Яка з допоміжних речовин не використовується для регулювання

в’язкості очних крапель?

A. магнію силікат

B. гідроксіпропілметилцелюлоза

C. полівініловий спирт

D. полівінілпіролідон

E. метилцелюлоза

__________________________________________________________________

202. Основною причиною використання метилцелюлози та подібних до неї

речовин у складі очних крапель є:

A. збільшення часу контакту розчину з слизовими оболонками ока

B. зменшення розміру часток діючих речовин

C. зменшення подразнення

D. запобігання сльозоутворення

E. зменшення вартості препарату188.

__________________________________________________________________

203. В залежності від розчинності очні вставки поділяють на:

A Розчинні, нерозчинні, біорозчинні;

B Біорозчинні, сльозорозчинні, змішані ;

C Водорозчинні, жиророзчинні, комбіновані;

D емульсійні, жиророзчинні, комбіновані;

E Водорозчинні, нерозчинні, комбіновані;

__________________________________________________________________

204. Виберіть метод стерилізації очних крапель з термолабільними

речовинами.

A. Стерильна фільтрація

B. Автоклавування

C. Додавання аскорбінової кислоти

D. Заповнення в середовищі інертного газу

E. Використання полімерних упаковок

__________________________________________________________________

205. На фармацевтичному підприємстві виготовляють очні краплі в тюбик-

крапельницях. Оберіть метод стерилізації тюбик-крапельниць:

A. Радіаційна стерилізація

B. Хімічна стерилізація

C. Термічна стерилізація

D. Газова стерилізація

E. Стерильна фільтрація.

__________________________________________________________________

206. На фармацевтичному підприємстві виготовляють очні краплі. Який з

перечислених показників якості не є обов’язковим для очних крапель.

A. Апірогенність

B. Стерильність

C. Стабільність

D. Ізотонічність

E. Відсутність механічних домішок

__________________________________________________________________

207.На фармацевтичному підприємстві виготовляють очні лікарські форми

одноразового застосування – ламелі. Вкажіть, яку з перечислених речовин

використовують для їх приготування:

A Желатин

B Колаген

C Метилцелюлоза

D Агар

E Хітозан

__________________________________________________________________

208. На фармацевтичному підприємстві виготовляють суспензію стероїдних

гормонів для офтальмології. Вкажіть, які допоміжні речовини

використовують для стабілізації дисперсної фази.

A. ПЕГ-400 і 0,1% розчин натрію хлориду

B. Твін-80

C. Спен-80

D. Метилцелюлоза

E. Проксанол

__________________________________________________________________

209. На фармацевтичному підприємстві виготовляють очні лікарські плівки з

біорозчинного полімеру. Вкажіть, які з перерахованих речовин

використовують для їх приготування:

A. Хітозан, колаген

B. Метилцелюлоза, Na-карбоксиметилцелюлоза

C. Полівінілпіролідон, полівініловий спирт

D. Крохмаль, декстран

E. Желатин, желатоза

__________________________________________________________________

210. На фармацевтичному підприємстві виготовляють очні лікарські форми

одноразового застосування - мінімси. Вкажіть метод стерилізації цієї ЛФ.

A. Газова стерилізація

B. Радіаційна стерилізація

C. Стерилізація фільтруванням

D. Сухожарова стерилізація

E. Автоклавування

__________________________________________________________________

211. Для виготовлення очних плівок як біорозчинні полімери

використовують такі плівкоутворювальні речовини:

A. Колаген, ацетилкрохмаль, метилцелюлоза, похідні акрилової

кислоти

B. Бурштин, каніфоль, копали та інш.

C. Алкідні та епоксидні смоли, казеїн

D. Карбамідо- та меламіноформальдегідні смоли

E. Фенолоформальдегідні та перхлорвінілові смоли

__________________________________________________________________

АЕРОЗОЛІ

212. Аерозольний цех підприємства використовує пропеленти різних груп.

Виберіть пропеленти, що відносяться до групи стиснутих газів:

А. Азот, закис азоту, двоокис вуглецю

B. Хладони (фреони)

С. Пропан, бутан, ізобутан

D. Вініл- і метилхлорид

E. Метиленхлорид, етиленхлорид

213. Аерозольний цех підприємства освоює випуск нового препарату.

Виберіть спосіб наповнення балона пропелентом (хладоном):

А. При атмосферному тиску

B. Під вакуумом

С. Під тиском

D. При підвищеній температурі

E. При зниженій температурі

__________________________________________________________________

214. При виробництві аерозолів застосовують різні групи пропелентів.

Вкажіть, які з пропелентів відносяться до легколетких органічних

розчинників.

A. Метиленхлорид, етиленхлорид

B. Азот

C. Дiоксид вуглецю

D. Хладони (фреони)

E. Пропан, бутан

__________________________________________________________________

215. При виробництві аерозолів застосовують пропеленти. Вкажіть, яку роль

відіграють пропеленти в аерозолях.

A. Створюють тиск в упаковці

B. Розчинники для лікарських речовин

C. Стабілізатори

D. Емульгатори

E. Диспергатори

__________________________________________________________________

216. При виробництві аерозольних балонів їх внутрішню поверхню покрили

епоксидним лаком. З якого матеріалу виготовлялися дані балони:

A. Скла

B. Металу

C. Пластмаси

D. Фарфору

E. Металопластику

__________________________________________________________________

217. До складу аерозолів входять діючі компоненти, розчинники, пропеленти.

Які з нижче перерахованих речовин використовуються в якості пропелентів:

A. Фреон 134, оксид вуглецю, пропан-бутан

B. Ізопропілмірістат, неон, оксид сірки

C. Пропіленглікольмоностеарат, аргон, гелій

D. Лінетол, мірістинова кислота, бензокаін

E. Водень, триетаноламін

__________________________________________________________________

218. Аерозольні балони наповнюють різними методами в залежності від

групи пропелентів. Вкажіть, який метод не використовується для наповнення

аерозольних балонів:

A. Наповнення під вакуумом

B. Наповнення під тиском

C. Наповнення стиснутими газами

D. Наповнення зрідженими газами

E. Наповнення розчинними зрідженими газами

__________________________________________________________________

219. Що є недоліком аерозольних пропелентів групи стиснутих газів:

A. Вибухопожежонебезпечність

B. Токсичність

C. Низький ступінь евакуації

D. Хімічна інертність

E. Висока вартість

__________________________________________________________________

220. Цех фармацевтичного підприємства, що випускає аерозольні форми, як

пропеленти використовує зріджені гази. Які із запропонованих речовин

відносяться до групи зріджених газів:

A. Азот

B. Азоту закис

C. Метиленхлорид

D. Хладони (фреони)

E. Етиленхлорид

__________________________________________________________________

221. Фармацевтична фірма виготовляє аерозольні препарати в скляних

балонах. Скляні аерозольні балони, покриті захисною полімерною

оболонкою, повинні витримувати внутрішній тиск не менше:

A. 25 кгс/см2

B. 5 кгс/см2

C. 10 кгс/см2

D. 15 кгс/см2

E. 20 кгс/см2

222. Фармацевтична фірма виготовляє аерозольні препарати в скляних

балонах. При якій температурі проводять відпалювання скляних аерозольних

балонів для усунення залишкових напруг скла:

A. 750-760 0С

B. 320-330 0С

C. 410-420 0С

D. 570-580 0С

E. 640-6500С

__________________________________________________________________

223. Вкажіть додаткові показники якості, які перевіряються при контролі

аерозолів:

A. Маса (об’єм) вмісту упаковки, pH, герметичність упаковки

B. Вміст спирту, загальний об’єм препарату, сухий залишок, важкі метали

C. Маса, важкі метали, сухий залишок, вміст вологи

D. Герметичність упаковки, середня маса препарату в одній дозі,

відсоток виходу вмісту упаковки

E. Маса (об’єм) вмісту упаковки, pH, герметичність упаковки, питома вага

_________________________________________________________________

223. В залежності від розміру дисперсної фази існує класифікація аерозолів.

До якої групи відносяться аерозолі для нанесення захисних плівок на шкіру і

рани:

A. Мазеві

B. Розпилювальні

C. Пінні

D. Шкірні клеї (покривні)

E. Газоподібні

__________________________________________________________________