TTULO I DE LOS REGENTES Y EMPLEADOS DE LOS ESTABLECIMIENTOS
FARMACUTICOS
Artculo 6
La denominacin de regente de establecimiento farmacutico se
aplica slo al representante profesional, a quien le incumbe la
responsabilidad cientfica del negocio.
Artculo 7
Ejercer la profesin de farmacia bajo la condicin de supervisor,
el farmacutico que realice control peridico de los establecimientos
farmacuticos a que se refiere la letra f) del Artculo 1 de este
Reglamento.
Artculo 8
Ninguna persona podr regentar ms de un establecimiento
farmacutico.
Artculo 9
Los regentes y los dueos de los establecimientos farmacuticos
sern, en todo caso responsables de la pureza y legitimidad de los
productos que expendan u ofrezcan a la venta o que empleen en la
elaboracin de sus preparaciones y de consiguiente, les incumbe la
obligacin de verificar su pureza antes de ofrecerlos al
consumo.
Iguales responsabilidades tendrn los dueos y fabricantes de
especialidades farmacuticas nacionales.
En las especialidades farmacuticas extranjeras de conservacin
ilimitada, el farmacutico regente slo ser responsable de la
conservacin, quedando las dems responsabilidades a los apoderados o
representantes de dichos productos.
Artculo 10
Los regentes de los establecimientos farmacuticos estn obligados
a permanecer en los respectivos establecimientos un lapso no menor
de ocho horas durante el da. Asimismo debern de permanecer en el
establecimiento durante las noches de turno, donde este sistema est
establecido y vigilarn la preparacin y expendio de los
medicamentos, debiendo tambin firmar diariamente, el libro
recetario ordenado en el Artculo 12 de este Reglamento. De igual
manera, sern responsables de cualquier sustitucin de substancia,
disminucin de cantidades, preparacin defectuosa o fraudulenta y de
errores de dosis cometidos en el establecimiento.
Al encargarse un farmacutico de la regencia de un
establecimiento farmacutico, enviar al Ministerio de Sanidad y
Asistencia Social su horario de trabajo, ajustado en todo a lo
dispuesto en este artculo.
Artculo 11
Cuando el regente tenga que ausentarse, con causa justificada,
solicitar por escrito el permiso correspondiente ante el Ministerio
de Sanidad y Asistencia Social, y en todo caso si su separacin es
por ms de seis das, dejar a otro farmacutico en su lugar.
Artculo 12
Todo regente de establecimiento farmacutico debe llevar, adems
de los libros ordenados en La Ley Orgnica Sobre Sustancias
Estupefacientes y Psicotrpicas, un libro recetario en que se
anotarn diariamente, por orden numrico, las recetas despachadas.
Estas recetas debern ser copiadas ntegramente, haciendo constar el
nombre del facultativo que las firma y el nombre del
despachador.
Artculo 13
Se prohbe firmar en blanco, arrancar hojas y alterar la
encuadernacin o foliacin del libro recetario. mutilar parte alguna
de ste, as como tambin alterar en los asientos el orden progresivo
en que sean despachadas las recetas y dejar blancos o espacios en
limpio. Igualmente se prohbe hacer raspaduras; las interlneas y las
enmendaduras sern salvadas al final del asiento.
Artculo 14
Los libros a que se refiere el artculo 12 de este Reglamento
sern enviados al Ministerio de Sanidad y Asistencia Social
debidamente encuadernados y foliados, a fin de que sean sellados y
rubricados por el Jefe de la Divisin de Inspeccin de Farmacias y
Profesiones Mdicas, debiendo este funcionario dejar constancia del
nmero de hojas que contengan dichos libros y dems circunstancias
que estime conveniente.
Artculo 15
Todo regente de establecimiento farmacutico deber exponer en
lugar visible su ttulo, licencia o permiso y el horario diario a
que somete su trabajo, en gruesos caracteres para que el pblico se
entere de la asistencia del profesional; adems deber tener en su
oficina los documentos y libros siguientes: un ejemplar de la ltima
edicin de la Farmacopea Nacional; un ejemplar de este Reglamento,
uno de la Ley de Ejercicio de la Farmacia y otro del Cdigo Mdico
Forense; un ejemplar de la Ley Orgnica Sobre Sustancias
Estupefacientes y Psicotrpicas; un ejemplar del Petitorio
respectivo; un ejemplar de la nmina oficial de Mdicos, Dentistas,
Veterinarios, Farmacuticos y Parteras; un ejemplar de las Leyes,
Reglamentos, Resoluciones y Publicaciones oficiales que se
relacionen con la profesin farmacutica y por ltimo, a ttulo
consultivo, Formularios o Farmacopeas de otros pases y la lista de
especialidades farmacuticas autorizadas.
Artculo 16
Cuando se trate de cambios de regente, tanto el regente
saliente, como el regente entrante, debern comunicarlo por escrito
al Ministerio de Sanidad y Asistencia Social con un mes de
anticipacin.
Pargrafo nico: Ningn farmacutico podr separarse del
establecimiento farmacutico a su cargo antes del vencimiento del
mes sealado anteriormente si no ha sido sustituido en forma previa
y debida por otro farmacutico, y si no fuere reemplazado en el
trmino fijado por otro titular, conforme a la Ley, proceder al
cierre completo del establecimiento antes de su retiro
definitivo.
Artculo 17
Los empleados auxiliares de farmacia pueden ser: 1) los
auxiliares de farmacia que se encuentren debidamente matriculados;
2) los estudiantes de Farmacia que se encuentren en el segundo ao,
por lo menos, siempre que presenten certificaciones de competencia
y buena conducta expedidos por el Director del Instituto donde
estudien; y 3) los aprendices de farmacia que tengan por lo menos,
cuatro aos de prctica no interrumpida y hayan cumplido los
requisitos del Artculo 19.
Artculo 18
Las certificaciones que comprueben los aos de prctica y la
competencia que tengan los aspirantes a ser inscritos como
auxiliares de farmacia, previstas en el inciso 3 del Artculo
anterior, debern ser firmadas por los regentes de las farmacias
donde estos hayan trabajado. Estas certificaciones, junto con la
solicitud de inscripcin como auxiliares de farmacia y dems
documentos necesarios, sern enviados por el interesado al
Ministerio de Sanidad y Asistencia Social, el cual har las
investigaciones conducentes y si de ellas resultase que el
aspirante llena las condiciones legales exigidas, ordenar su
inscripcin en el libro destinado al efecto.
Artculo 19
Para ser admitido como aprendiz de farmacia se necesita haber
cumplido diecisis aos de edad y presentar certificaciones de
instruccin primaria elemental y de buena conducta expedidas por
personas autorizadas al efecto y de reconocida honorabilidad.
Dichas certificaciones y el comprobante de su edad sern enviados
por el interesado junto con una solicitud en forma legal al
Ministerio de Sanidad y Asistencia Social.
Artculo 20
De acuerdo con lo establecido en el artculo 3 de la Ley de
Ejercicio de la Farmacia, toda persona legalmente autorizada para
ejercer la farmacia, as como tambin los auxiliares y aprendices,
debern estar matriculados en el Ministerio de Sanidad y Asistencia
Social. La matriculacin es gratuita para los farmacuticos,
auxiliares y aprendices. Para la obtencin del permiso de expendios
fijos de medicinas se pagarn cincuenta bolvares, cuando hayan sido
llenados los requisitos legales. Tal cantidad se satisfar en la
Tesorera Nacional conforme a la Ley y previamente a la
matriculacin; y el pago se acreditar mediante la presentacin de la
planilla correspondiente.
Artculo 21
Las personas que no estn matriculadas conforme a lo establecido
en el Artculo anterior, no podrn prestar sus servicios en
establecimientos farmacuticos. Al efecto, los regentes de los
respectivos establecimientos enviarn al Ministerio de Sanidad y
Asistencia Social, en los primeros siete das de cada mes, la nmina
de los auxiliares y aprendices que trabajan bajo su
dependencia.
Artculo 22
A los efectos del artculo 20 de este Reglamento, en el
Ministerio de Sanidad y Asistencia Social se llevarn los
correspondientes libros de matriculas, encuadernados en pasta,
foliados y sellados en todos sus folios con el sello de la Divisin
de Inspeccin de Farmacias y Profesiones Medicas.
Artculo 23
Los asientos de las matriculas sern numerados, sellados y
firmados por el Ministro de Sanidad y Asistencia Social y no podrn
tener enmendaduras, raspaduras ni interlneas y debern extenderse
los unos a continuacin de los otros, sin dejar otro blanco sino el
indispensable para la firma del Ministro.
Artculo 24
Conforme a lo pautado en el Artculo 4 de la Ley de Ejercicio de
la Farmacia, se prohbe terminantemente el establecimiento de
consultorios mdicos en las farmacias o en los locales que tengan
comunicaciones con ellas y los mdicos no podrn ser propietarios ni
condueos de establecimientos farmacuticos, ni en forma alguna
percibirn utilidades, aun cuando dichos establecimientos vayan a
ser regentados por personas autorizadas para ejercer la
Farmacia.
Artculo 25
De acuerdo con lo prescrito en el Artculo 6 de la Ley de
Ejercicio de la Farmacia, cuando alguna persona autorizada para
ejercer la medicina y la farmacia y viceversa, por poseer las
credenciales exigidas por las Leyes, para ambas cosas, quiere
ejercer la farmacia, deber manifestarlo por escrito al Ministerio
de Sanidad y Asistencia Social y comprometerse a no ejercer la
medicina mientras ejerza la farmacia.
Artculo 26
En conformidad con lo establecido en el pargrafo nico del
Artculo 6 de la citada Ley, el farmacutico slo podr prestar los
socorros mdicos indispensables, en caso de urgencia, mientras
llegue el mdico. En los casos de envenenamiento manifiesto en que
el agente txico sea conocido, el farmacutico podr despachar, a
falta de mdico, el contraveneno correspondiente.
Artculo 27
En los casos de muerte por envenenamiento el farmacutico podr
efectuar la experticia legal toxicolgica.
Artculo 28
Los medicamentos despachados o aplicados y la intervencin
efectuada por el farmacutico, en los casos a que se refiere el
artculo 26 de este Reglamento, los har constar de modo especial en
el libro recetario, especificando circunstanciadamente todos los
datos y elementos ilustrativos que puedan servir a los tribunales
de Justicia y de justificacin propia ante el Ministerio de Sanidad
y Asistencia Social.
El Reglamento de Establecimientos Farmacuticos Privados, define
a la Farmacia como: "Aquel establecimiento que se dedica a la
preparacin de recetas y al expendio y suministro directo al pblico
de medicamentos. Es un centro de informacin y asesoramiento sobre
todos los aspectos que ataen al medicamento"Desde esta perspectiva,
son numerosas las labores que los distintos funcionarios de una
farmacia deben realizar. Las que competen al regente farmacutico se
encuentran debidamente especificadas en el Captulo VI de dicha ley,
por lo que es deber de todo farmacutico velar por el cumplimiento
de sus funciones y no delegarlas en personal no capacitado ni
autorizado para ello.Funciones del FarmacuticoLa prctica
farmacutica como tal en el mbito comunitario y hospitalario debe
velar por la atencin de las necesidades de los individuos y la
comunidad, para lo que participa en la investigacin, preparacin,
distribucin, dispensacin, control y utilizacin adecuada de los
medicamentos y otros productos sanitarios. Con tal fin, el
farmacutico debe prestar especial atencin en la necesidad,
seguridad y eficacia de los medicamentos que dispensa, pero tambin
en la calidad de los servicios profesionales que brinda. Son
funciones inherentes al ejercicio de la farmacia tanto a nivel
comunitario como hospitalario las siguientes: 1) Adquisicin,
custodia y conservacin ptima de los medicamentos: Es labor del
farmacutico recomendar la compra de los productos que se dispensarn
en la farmacia que regenta y gestionarla. En el caso de farmacias
privadas en las que haya un administrador, este ser el responsable
junto con el farmacutico de tramitar la compra de los productos o
medicamentos requeridos. Una vez adquiridos estos, es funcin del
farmacutico inspeccionarlos con el fin de determinar si hay alguno
daado o si su fecha de vencimiento se encuentra muy prxima.Adems
deber velar por el adecuado almacenaje de los frmacos segn sus
caractersticas fisicoqumicas. Finalmente deber llevar el control de
las fechas de vencimiento de los productos que se expenden en la
farmacia. 2) Dispensacin: Implica la interpretacin de una receta y
la entrega oportuna del medicamento correcto al paciente indicado
en el momento apropiado, acompaado de la informacin para su buen
uso, velando en el proceso por el cumplimiento de la legislacin
vigente1.En las farmacias de comunidad, tambin incluye:a) Brindar
consejo acerca de: uso del medicamento, forma de aplicacin u
horario de ingesta, conservacin adecuada del medicamento, hbitos
higinico-sanitarios que deben acompaar al tratamiento, comprensin y
cumplimiento de la pauta teraputica.b) La entrega responsable de
medicamentos de libre venta, previo asesoramiento para prevenir
interacciones con otros productos que el paciente toma, as como la
derivacin al mdico cuando corresponda. El farmacutico debe
etiquetar todo producto vendido a granel.3) Vigilancia y control de
las recetas mdicas dispensadas: implica la custodia de las recetas
que se dispensan en la farmacia, con especial nfasis en las
prescripciones de medicamentos controlados, tales como
estupefacientes y psicotrpicos. En toda receta, el farmacutico debe
corroborar que la dosis indicada sea adecuada para el paciente. En
las farmacias privadas y en el caso de las recetas de medicamentos
no controlados, el paciente que lo solicite tiene derecho a recibir
una fotocopia firmada y sellada por el regente de la farmacia, segn
lo establece el Artculo 40 del Reglamento de Establecimientos
Farmacuticos Privados4) Atencin de consultas acerca de
medicamentos: Es funcin del farmacutico facilitar a los pacientes
una farmacoterapia ptima, ofreciendo informacin y asesoramiento
tanto a quienes prescriben como a quienes utilizan los
medicamentos.5) Farmacovigilancia: Compete al farmacutico, tanto en
el mbito hospitalario como de comunidad, informar ante las
instancias respectivas, acerca de las reacciones adversas que
ocurren durante el uso clnico de un producto farmacutico o
posterior a l. Estos casos se pueden reportar al Centro Nacional de
Farmacovigilancia o de la Caja Costarricense del Seguro Social. Es
necesario llenar una tarjeta de reaccin adversa8 o de falla
teraputica (segn corresponda). Estas se pueden solicitar en el
doceavo piso del edificio de la CCSS en San Jos, o bien a la
farmacia hospitalaria pblica ms cercana.Las reacciones adversas a
medicamentos tambin pueden reportarse a organismos internacionales
tales como: Administracin de Drogas y Alimentos o Formulario
Organismo Europeo para la Evaluacin de los Productos Medicinales
(los que han habilitado sitios en internet para tal efecto,
siguiendo las normas establecidas por la Conferencia Internacional
sobre Armonizacin para la Divulgacin de Efectos Adversos a
Medicamentos.6) Educacin sanitaria: El regente farmacutico debe
trabajar en colaboracin con los dems profesionales sanitarios,
tanto en la prevencin de enfermedades como en la promocin de la
salud, educando al paciente con el fin de disminuir los factores de
riesgo y modificar los hbitos de vida que se requieran para abordar
su(s) padecimiento(s). Por lo tanto, el farmacutico es un
profesional indispensable en las campaas de informacin y educacin
sanitaria, las que se pueden lograr a travs de programas de
vacunacin, medios masivos de comunicacin, elaboracin de materiales
impresos tales como: folletos o trpticos, entre otros.7) Atencin
farmacutica: Implica el mximo compromiso del farmacutico con las
necesidades del paciente sujeto a una terapia farmacolgica,
mediante la deteccin, prevencin y resolucin de problemas
relacionados con los medicamentos y/o con los hbitos higinico
sanitarios asociados a la farmacoterapia. El fin ltimo de la
atencin farmacutica consiste en lograr resultados teraputicos
definidos en la salud del paciente y mejorar su calidad de vida en
el proceso. Involucra la dispensacin y el seguimiento del
tratamiento farmacoteraputico del paciente, trabajando en estrecha
colaboracin con el mdico que le prescribe los medicamentos.8)
Preparacin de frmulas magistrales: Segn el Artculo 33 del
Reglamento de Establecimientos Farmacuticos Privados, inciso el
regente farmacutico dentro de sus posibilidades, un surtido de
productos necesarios para atender frmulas magistrales, en cuya
preparacin debern emplearse las Buenas Prcticas de Preparacin de
Medicamentos Magistrales y Oficinales9) Promocin del uso racional
del medicamento: Una farmacoterapia apropiada permite obtener una
atencin sanitaria segura y econmica, mientras que el uso inadecuado
de los frmacos tiene importantes consecuencias tanto para los
pacientes como para la sociedad en general. Es por esto que compete
al farmacutico velar por el uso de los medicamentos disponibles de
la forma ms efectiva, segura y eficiente, tanto por parte de los
prescriptores como de quienes los utilizan.Cuando el farmacutico es
adems el propietario de la farmacia, deber encargarse adems de las
funciones administrativas del establecimiento.En el mbito
comunitario propiamente, se realizan algunas intervenciones
profesionales, que competen nica y exclusivamente al farmacutico o
regente, tales como: Aplicacin de vacunas y otros inyectables
Medicin de la presin arterial Brindar asesora en la utilizacin de
micro mtodos o equipos de autoevaluacin para la prevencin o
monitoreo de enfermedades. Funciones del Tcnico en Farmacia
Hospitalariaa) Digitacin de los datos de las recetas que ingresan a
la farmacia en el sistema de cmputo, previamente revisados por el
regente farmacutico a cargo.b) Empaque de los medicamentos que se
prescriben a cada paciente con su respectiva etiqueta y entrega de
estos junto con la receta al regente para su revisin.c) Entrega de
los medicamentos a los pacientes. No obstante el tcnico no aclara
consultas sobre medicamentos, ya que esta es funcin exclusiva del
regente.d) Acomodo de los medicamentos en las estanteras de la
farmacia.e) Brindar soporte al farmacutico en la revisin de
inventarios y medicamentos vencidos.Funciones del Administrador en
la Farmacia Comunitaria a) Administracin de las finanzas.b) Manejo
del personal.c) Realizar Apertura y cierre de la Farmacia.d)
anlisis de presupuestos y aplicar tcnicas de evaluacin.e)
Garantizar la existencia de medicamentos en la cantidad necesaria
para la buena operacin de la farmacia.f) Control de inventariosg)
Generacin de pedidos.h) Establecer una base de datos para decidir
qu se compra a cada compaa y en qu cantidad. i) Mercadeo de
productos.j) Servicio al cliente.k) Elaboracin de presupuestos de
ingresos y egresos.l) Manejar el sistema contable de la farmacia.m)
Pago de recibos y facturas. Preparar las declaraciones de impuestos
correspondientes.n) Calcular los precios de venta de los
artculos.TTULO VDe los productos farmacuticosCaptulo nicoArtculo
951. Corresponde a la administracin sanitaria del estado valorar la
idoneidad sanitaria de los medicamentos y dems productos y artculos
sanitarios. tanto para autorizar su circulacin y uso como para
controlar su calidad.2. Para la circulacin y uso de los
medicamentos y productos sanitarios que se les asimilen, se exigir
autorizacin previa. para los dems productos y artculos sanitarios
se podr exigir autorizacin previa individualizada o el cumplimiento
de condiciones de homologacin.No podrn prescribirse y se reputara
clandestina la circulacin de medicamentos o productos sanitarios no
autorizados u homologados, con las responsabilidades
administrativas y penales a que hubiere lugar.3. Solo se
autorizaran medicamentos seguros y eficaces con la debida calidad y
pureza y elaborados por persona fsica o jurdica con capacidad
suficiente.4. El procedimiento de autorizacin asegurara que se
satisfacen las garantas de eficacia, tolerancia, pureza,
estabilidad e informacin que marquen la legislacin sobre
medicamentos y dems disposiciones que sean de aplicacin. en
especial se exigir la realizacin de ensayos clnicos controlados.5.
Todas las personas calificadas que presten sus servicios en los
servicios sanitarios y de investigacin y de desarrollo tecnolgico
pblicos tienen el derecho de participar y el deber de colaborar en
la evaluacin y control de medicamentos y productos
sanitarios.Artculo 961. La autorizacin de los medicamentos y dems
productos sanitarios ser temporal y, agotada su vigencia, deber
revalidarse. el titular deber notificar anualmente su intencin de
mantenerlos en el mercado para que no se extinga la autorizacin.2.
La autoridad sanitaria podr suspenderla o revocarla por causa grave
de salud publica.Artculo 97La administracin sanitaria del estado,
de acuerdo con los tratados internacionales de los que Espaa sea
parte, otorgara a los medicamentos una denominacin oficial espaola
adaptada a las denominaciones comunes internacionales de la
organizacin mundial de la salud, que ser de dominio publico y lo
identificara apropiadamente en la informacin a ellos referida y en
sus embalajes, envases y etiquetas.Las marcas comerciales no podrn
confundirse ni con las denominaciones oficiales espaolas ni con las
comunes internacionales.Artculo 981. El gobierno codificara las
normas de calidad de los medicamentos obligatorias en Espaa.2. El
formulario nacional contendr las directrices segn las cuales se
prepararan, siempre con sustancias de accin e indicacin
reconocidas, las formulas magistrales por los farmacuticos en sus
oficinas de farmacia.Artculo 99Los importadores, fabricantes y
profesionales sanitarios tienen la obligacin de comunicar los
efectos adversos causados por medicamentos y otros productos
sanitarios, cuando de ellos pueda derivarse un peligro para la vida
o salud de los pacientes.Artculo 1001. La administracin del estado
exigir la licencia previa a las personas fsicas o jurdicas que se
dediquen a la importacin, elaboracin, fabricacin, distribucin o
exportacin de medicamentos y otros productos sanitarios y a sus
laboratorios y establecimientos. Esta licencia habr de revalidarse
peridicamente.2. La administracin del estado establecer normas de
elaboracin, fabricacin, transporte y almacenamiento.3. Los
laboratorios fabricantes y los mayoristas contaran con un director
tcnico, farmacutico o titulado superior suficientemente
cualificado, de acuerdo con las directivas farmacuticas de la
comunidad econmica europea.Artculo 1011. La licencia de los
medicamentos y dems productos sanitarios y de las entidades a que
se refiere el Artculo 96, a su otorgamiento y anualmente
devengaran, las tasas necesarias para cubrir los costes de su
evaluacin y control. para evitar solicitudes especulativas de
licencias, modificaciones y revalidaciones peridicas, la
administracin podr exigir fianza antes de su admisin a tramite.2.
En la determinacin del importe de las tasas y fianzas se tendrn en
cuenta reglas objetivas tendentes a estimular la comercializacin de
medicamentos y productos sanitarios peculiares, para dar acceso al
mercado a las empresas medianas y pequeas, por razones de poltica
industrial, o para fomentar el empleo.Artculo 1021. La publicidad
de medicamentos y otros productos sanitarios dirigida a los
profesionales se ajustara a las condiciones de su licencia y podr
ser sometida a un rgimen de autorizacin previa por la
administracin.2. La publicidad de medicamentos y productos
sanitarios dirigida al publico requerir su calificacin especial y
autorizacin previa de los mensajes por la autoridad
sanitaria.Artculo 1031. la custodia, conservacin y dispensacin de
medicamentos corresponder:a. a las oficinas de farmacia legalmente
autorizadas.b. a los servicios de farmacia de los hospitales, de
los centros de salud y de las estructuras de atencin primaria del
sistema nacional de salud para su aplicacin dentro de dichas
instituciones o para los que exijan una particular vigilancia,
supervisin y control del equipo multidisciplinario de atencin a la
salud.2. Las oficinas de farmacia abiertas al pblico se consideran
establecimientos sanitarios a los efectos previstos en el ttulo IV
de esta ley.3. Las oficinas de farmacia estarn sujetas a la
planificacin sanitaria en los trminos que establezca la legislacin
especial de medicamentos y farmacias.4. Solo los farmacuticos podrn
ser propietarios y titulares de las oficinas de farmacia abiertas
al pblicoTTULO VI DEL DESPACHO DE MEDICINAS
Artculo 72
Los nicos establecimientos que pueden vender al pblico
medicamentos que requieren de prescripcin facultativa son las
farmacias. Los expendios de medicina a que se refiere el artculo 8
de la Ley de Ejercicio de la Farmacia, solo podrn despachar los
medicamentos sealados en el petitorio elaborado especialmente al
efecto.
Artculo 73
Queda terminantemente prohibida la venta de productos
farmacuticos de cualquier clase fuera de los establecimientos
destinados al efecto. Los productos ofrecidos en venta fuera de
estos establecimientos sern decomisados por la autoridad sanitaria
o policial competente sin previo aviso, aparte de la aplicacin de
las penas que para esta infraccin estn contenidas en las Leyes,
Reglamentos y dems disposiciones legales.
Los productos qumicos para usos industriales pueden ser
importados por otros establecimientos que no sean los
farmacuticos.
Artculo 74
En la preparacin de medicamentos oficinales debe seguirse lo
estatuido en la Farmacopea Nacional.
Cuando en una frmula magistral se ordene alguna preparacin que
no figure en la Farmacopea Nacional el farmacutico podr exigir la
composicin de esta al facultativo correspondiente.
Artculo 75
Todo medicamento que se despache debe ser de naturaleza,
substancia y calidad del artculo prescrito, sin mezcla ni
alteracin, ni sustitucin alguna, excepto los siguientes casos:
1) Cuando la adicin de la substancia extraa, si la hubiere, no
envuelva peligro para la salud y fuere sta indispensablemente
necesaria para la produccin preparacin del medicamento en forma tal
que lo haga propio para el consumo o transporte y no haya sido
mezclado fraudulentamente con el propsito de aumentar su volumen,
peso o medida u ocultar su mala calidad.
2) Cuando la mezcla con substancias extraas es inevitable en los
procedimientos de recoleccin y conservacin.
Artculo 76
Los medicamentos que pueden despacharse sin prescripcin
facultativa son los que se encuentran determinados en la seccin
"Expendio Libre" del Petitorio y las especialidades farmacuticas
cuyo libre expendio autorice el Ministerio de Sanidad y Asistencia
Social.
Artculo 77
Los rtulos de los envases o paquetes que contengan medicamentos
despachados, deben llevar el nombre y la direccin del
establecimiento, la firma de la casa y el nombre del medicamento;
cuando se trate de una frmula, deber llevar adems de lo dicho, la
fecha en que se despache, el nmero de orden correspondiente a la
receta, el nombre del facultativo y el del regente, as como tambin
especificar si el uso del medicamento ha de ser interno o externo y
el modo de administrarlo de acuerdo con las instrucciones del
facultativo.
Artculo 78
Las preparaciones y productos que contengan algunas substancias
calificadas de "Veneno" en proporciones mayores que las
acostumbradas para uso interno llevarn adems un rtulo suplementario
con la palabra VENENO, en letras blancas sobre fondo negro y el
signo habitual que consiste en un crneo sobre dos fmures
cruzados.
Artculo 79
Las farmacias podrn despachar las prescripciones de los
dentistas y veterinarios que tengan derecho a ejercer las
respectivas profesiones en el territorio de la Repblica, anotando
las frmulas en el recetario e indicando en el rtulo el uso a que se
destina el medicamento, por ejemplo: "para uso odontolgico" o "para
uso veterinario", segn el caso.
Artculo 80
Toda receta deber estar escrita en castellano en caracteres
claros y con tinta, y la cantidad de cada componente expresada en
sistema mtrico decimal, sin la cual no podr ser despachada.
Artculo 81
Si el farmacutico presume que ha habido error por parte del
facultativo, llamar la atencin de ste antes de despachar la receta.
En caso de duda respecto a la dosis de un medicamento prescrito en
proporciones superiores a la dosis mxima fijada por la Farmacopea
Nacional o por los formularios respectivos cuando se trate de
medicamentos nuevos, el farmacutico deber exigir una ratificacin
firmada por el facultativo.
Artculo 82
No sern admitidas recetas en clave o con abreviaturas, no
consagradas por el uso, ni con la firma del facultativo en
iniciales ni en abreviaturas, ni en caracteres dudosos.
Artculo 83
Cada vez que se despache una receta deber copiarse ntegramente
en el libro recetario, y luego se la archivar en orden cronolgico.
De toda receta, una vez expedida y registrada en el libro
respectivo, deber enviarse copia exacta al cliente, en papel
timbrado y con el sello de la farmacia, con expresin de la fecha en
que fue despachada y firmada por el despachador.
Artculo 84
Las farmacias en el despacho de frmulas no utilizarn sino
envases originales perfectamente desinfectados y debern tener
instalados los aparatos adecuados para esterilizar los envases
usados.
MODULO IV
\Receta y rcipes
La receta mdica es el documento legal por medio del cual los
mdicos legalmente capacitados prescriben la medicacin al paciente
para su dispensacin por parte del farmacutico.1 La prescripcin es
un proceso clnico individualizado y dinmico. A pesar de su carcter
individual y nico, los patrones de prescripcin pueden ser
fuertemente influenciados por determinantes sociales, culturales,
econmicas y/o promocionales.
Es el documento que avala la dispensacin bajo prescripcin
mdica.
Antiguamente, la receta era la nota que por escrito daba el
mdico o cirujano al boticario para la composicin de un remedio en
base a varios ingredientes de origen sinttico o natural. La receta
constaba de tres partes:
Inscripcin. Contena los nombres de las sustancias medicamentosas
que, en totalidad y tratndose de una pocin, comprenda:
- la base- el intermedio- el coadyuvante correctivo- el vehculo-
los correctivos Suscripcin. Daba las instrucciones sobre el modo de
preparar dichas sustancias, a fin de que la pocin fuese como deba
ser, o bien se redujera sencillamente a las letras h.s.a.: hgase
segn arte.
Instruccin. Describa la forma en que deba administrarse el
medicamento.
Terminaba la receta con la fecha y la firma. SinnimosRecetar un
medicamento es sinnimo actual de prescibir, ordenar remedios.4 por
lo que una prescripcin mdica es el acto profesional del mdico que
consiste en recetar una determinada medicacin o indicar un
determinado tratamiento a un paciente.
Pero no debe confundirse con receta, que es la nota escrita de
una prescripcin mdica.5Elementos de una recetaLa receta mdica puede
ir encabezada por la abreviatura "Rp" o "Rp/", del latn recipe
("dispnsese" o "tmese"), en la actualidad suele encabezarse con
"Dp/" o "DPS" ("dispnsese"). Suele constar de dos partes:
El cuerpo de la receta, destinado al farmacutico.
El volante de instrucciones para el paciente, que puede
separarse del anterior.
En el envase o cartonaje exterior y en el prospecto de las
especialidades farmacuticas incluirn la leyenda con receta mdica o
sin receta mdica segn proceda, y las dems frases, signos y smbolos
que con fines de identificacin y preventivos exija la legislacin de
cada pas. Los signos y smbolos tambin debern figurar en la etiqueta
del medicamento.
Los medicamentos estupefacientes y psicotrpicos requieren una
receta especial, segn la legislacin de cada pas.
Redaccin de la prescripcinDesde el punto de vista de la receta
mdica, una prescripcin es una instruccin dada por un prescriptor a
un dispensador (el mdico prescribe, el farmacutico suscribe); en el
caso de las formulaciones magistrales, la receta mdica debe incluir
la forma de preparacin del producto, pues el mismo no se conserva
en el stock habitual de una farmacia. Cada pas tiene sus propios
estndares acerca de la mnima cantidad de informacin que se requiere
para una prescripcin.
A veces ciertos grupos de frmacos requieren de requisitos
adicionales, que pueden derivarse en general de la posible
afectacin de la Salud Pblica si los mismos se prescriben
indiscriminadamente; en Venezuela, por ejemplo, hay ciertas
limitaciones con respecto a los psicofrmacos (riesgo de
dependencia), a ciertos grupos de antibiticos (riesgo de
resistencia a antibiticos) y a algunos antiinflamatorios no
esteroideos como el cido acetilsaliclico (Aspirina) (riesgo de
manifestaciones hemorrgicas en casos de dengue clsico);
preferiblemente, este tipo de frmacos debe prescribirse en recetas
individuales. A pesar de las diferencias nacionales que se han
mencionado, existen ciertos datos que son comunes
independientemente de la localizacin:
1. Identificacin correcta y completa, tanto del paciente como
del tratante. En el caso del tratante, debe incluirse su firma, as
como los datos relacionados con su permiso para el ejercicio de la
medicina. Idealmente, se debe incluir un nmero telefnico para
localizar al tratante.
2. Identificacin del sitio (centro de salud) y momento (fecha)
de la prescripcin.
3. Identificacin del frmaco. Lo ms usual es que se coloque una
preparacin comercial determinada, en una forma farmacutica
especfica; si las otras preparaciones existentes (incluyendo los
genricos) no son de confianza para el mdico, el mismo debe sealar
que no se realice reemplazo del preparado indicado. Por el
contrario, si existen preparados similares al prescrito, se debe
indicar que puede sustituirse el mismo. Aunque es importante desde
el punto de vista cientfico, la nomenclatura IUPAC no suele
utilizarse para la prescripcin de frmacos (se usa el nombre
comercial, el nombre patentado o la denominacin aprobada por la
OMS).
4. Cantidad del frmaco a dispensar: Aunque lo ideal es colocarla
para cualquier prescripcin, en general se hace obligatoria
solamente para ciertos grupos, dependiendo de las leyes de cada
pas.
5. Explicacin completa y clara acerca de la forma de dosificar y
administrar, as como del tiempo que debe durar el tratamiento.
Requisitos para prescripcinEntre los criterios mdicos que deben
considerarse para la prescripcin se encuentran:6 Aproximacin
diagnstico o sintomtica
Eleccin de un tratamiento de eficacia y seguridad comprobadas,
preferiblemente de uno o ms frmacos bien conocidos por el mdico.
Tales frmacos estos se conocen tambin como Frmacos Personales o
P-drugs, indicando que se trata de las drogas que utiliza
habitualmente un clnico determinado (usualmente un mdico no utiliza
ms de 40-60 frmacos en su prctica habitual). El frmaco elegido
puede tener un efecto directo sobre la enfermedad eliminando su
causa (etiotrpico) o puede actuar solamente sobre una o ms de las
manifestaciones de la enfermedad (sintomtico o paliativo).
Conocer la indicacin oficial de los medicamentos
Conocer la farmacologa de medicamentos
Seleccionar frmaco y dosis ptima
Conocer la toxicidad y posibles efectos adversos
Modificar el tratamiento si no da respuesta a este, o aparecen
efectos secundarios.
Requisitos menores Mayor eficacia, en otras palabras, aquel que
sea capaz de eliminar la enfermedad con ms certeza y en el menor
tiempo posible.
Mayor Seguridad: Es decir, que se asocia a menos reacciones
adversas medicamentosas.
Fcil administracin: En cierta forma, este punto se refiere a la
comodidad para el paciente, incluyendo, de ser posible, agentes que
se usen una sola vez al da.
Menor costo: Siempre que se consideren como bioequivalentes los
distintos preparados.
Quin realiza la prescripcin?Desde el punto de vista legal, los
nicos profesionales que pueden realizar una prescripcin propiamente
dicha son los mdicos, los odontlogos, los podlogos en sus campos de
trabajo. Los veterinarios slo pueden prescribir medicamentos de uso
veterinario y en algunos pases otros profesionales, como asistentes
mdicos, farmacuticos y enfermeras tambin tienen cierto derecho para
hacerlo o estn luchando para obtenerlo. Adems, existe una gran
cantidad de frmacos que se expenden sin prescripcin alguna (ciertos
analgsicos, laxantes, polivitamnicos, anticidos) son todos los
medicamentos que correspondan al grupo de publicitarios.
Puede decirse que para una buena prescripcin, el mdico debe
intentar maximizar la efectividad, minimizar los riesgos, minimizar
los costos y respetar las elecciones del paciente. Esto ltimo podra
ser particularmente importante, ya que, al fin y al cabo, ser el
quien decidir si se har dispensar la prescripcin, si consumir los
frmacos indicados y si los consumir tal y como se le hayan
prescrito.
Decisin sobre la prescripcinCuestiones a tener en cuenta al
prescribir uno o ms frmacos
Hay un diagnstico adecuado?
Es realmente necesaria la utilizacin de un frmaco?
Se ha elegido el frmaco ms apropiado?
Se han definido cuidadosamente los objetivos de la
farmacoterapia?
Se ha realizado una historia completa de farmacoterapia,
incluyendo frmacos sin prescripcin (over-the-counter drugs)?
Hay antecedentes de alergia o reaccin adversa al
medicamento?
Se ha considerado la edad del paciente?
Si el paciente es una mujer est embarazada o en perodo de
lactancia?
Se ha explicado la farmacoterapia claramente al paciente?
Se han tomado en cuanta la influencia de enfermedades o posibles
factores genticos?
Se ha considerado la influencia de la comida?
Existen potenciales interacciones farmacolgicas?
Es probable que se genere dependencia al frmaco?
Se ha escrito la receta de manera clara, concisa, correcta y
legible?
Cuestiones a tener en cuenta en el seguimiento
farmacoteraputico
Hay un plan para revisar la farmacoterapia peridicamente?
Es correcto el uso del frmaco?
Es correcta la va de administracin?
Acepta el paciente el frmaco?
Hay un plan para valorar los efectos del frmaco?
Hay un plan para valorar las concentraciones del frmaco?
ltima actualizacin: 10 de febrero de 2014MODULO IV
CAPTULO I Definiciones y mbito de aplicacinArtculo 1.
Definiciones.
A los efectos de este real decreto, se entender por:
a) Receta mdica: la receta mdica es el documento de carcter
sanitario, normalizado y obligatorio mediante el cual los mdicos,
odontlogos o podlogos, legalmente facultados para ello, y en el
mbito de sus competencias respectivas, prescriben a los pacientes
los medicamentos o productos sanitarios sujetos a prescripcin
mdica, para su dispensacin por un farmacutico o bajo su supervisin,
en las oficinas de farmacia y botiquines dependientes de las mismas
o, conforme a lo previsto en la legislacin vigente, en otros
establecimientos sanitarios, unidades asistenciales o servicios
farmacuticos de estructuras de atencin primaria, debidamente
autorizados para la dispensacin de medicamentos.
b) Orden de dispensacin hospitalaria: la orden de dispensacin
hospitalaria para pacientes no ingresados es el documento de
carcter sanitario, normalizado y obligatorio para la prescripcin
por los mdicos, odontlogos y podlogos de los servicios
hospitalarios, de los medicamentos que exijan una particular
vigilancia, supervisin y control, que deban ser dispensados por los
servicios de farmacia hospitalaria a dichos pacientes.
c) Orden de dispensacin: la orden de dispensacin, a la que se
refiere el artculo 77.1, prrafo segundo de la Ley 29/2006, de 26 de
julio, de garantas y uso racional de los medicamentos y productos
sanitarios, es el documento de carcter sanitario, normalizado y
obligatorio mediante el cual los profesionales enfermeros, en el
mbito de sus competencias, y una vez hayan sido facultados
individualmente mediante la correspondiente acreditacin,
contemplada en la disposicin adicional duodcima de la referida ley,
indican o autorizan, en las condiciones y con los requisitos que
reglamentariamente se establezcan, la dispensacin de medicamentos y
productos sanitarios por un farmacutico o bajo su supervisin, en
las oficinas de farmacia y botiquines dependientes de las mismas o,
conforme a lo previsto en la legislacin vigente, en otros
establecimientos sanitarios, unidades asistenciales o servicios
farmacuticos de estructuras de atencin primaria, debidamente
autorizados para la dispensacin de medicamentos.
Artculo 2. mbito de aplicacin.
1. La regulacin de este real decreto ser de aplicacin a la
actuacin de los profesionales sanitarios autorizados, en el
ejercicio de sus funciones, en el mbito de la asistencia sanitaria
y atencin farmacutica del Sistema Nacional de Salud, incluidos los
Regmenes Especiales de la Mutualidad General de Funcionarios
Civiles del Estado (MUFACE), del Instituto Social de las Fuerzas
Armadas (ISFAS) y de la Mutualidad General Judicial (MUGEJU), as
como de las dems entidades, consultas mdicas, establecimientos o
servicios sanitarios similares pblicos o privados, incluidos los
dependientes de la Red Sanitaria Militar del Ministerio de Defensa,
as como centros sociosanitarios y penitenciarios, sin perjuicio de
las peculiaridades que, en su caso, proceda establecer.
2. Las caractersticas y dems requisitos de aplicacin para las
recetas mdicas y rdenes de dispensacin, en los respectivos mbitos
de la asistencia sanitaria pblica y privada, incluidos los
especficos de las extendidas y/o editadas en soporte informtico,
quedan sujetos a lo dispuesto en este real decreto.
3. La receta mdica es vlida en todo el territorio nacional y se
editar en la lengua oficial del Estado y en la respectiva lengua
cooficial en las comunidades autnomas que dispongan de ella, de
acuerdo con la normativa vigente.
La receta mdica garantizar que el tratamiento prescrito pueda
ser dispensado al paciente en cualquier oficina de farmacia del
territorio nacional.
CAPTULO II Requisitos comunes de las recetas mdicas pblicas y
privadasArtculo 3. Formatos y datos comunes de las recetas
mdicas.
1. Las recetas mdicas, pblicas o privadas, pueden emitirse en
soporte papel, para cumplimentacin manual o informatizada, y en
soporte electrnico, y debern ser complementadas con una hoja de
informacin al paciente, de entrega obligada al mismo, en la que se
recoger la informacin del tratamiento necesaria para facilitar el
uso adecuado de los medicamentos o productos sanitarios
prescritos.
2. El prescriptor deber consignar en la receta y en la hoja de
informacin para el paciente los datos bsicos obligatorios,
imprescindibles para la validez de la receta mdica, indicados a
continuacin:
a) Datos del paciente:
1. El nombre, dos apellidos, y fecha de nacimiento.
2. En las recetas mdicas de asistencia sanitaria pblica, el
cdigo de identificacin personal del paciente, recogido en su
tarjeta sanitaria individual, asignado por su Servicio de Salud o
por las Administraciones competentes de los regmenes especiales de
asistencia sanitaria. En el caso de ciudadanos extranjeros que no
dispongan de la mencionada tarjeta, se consignar el cdigo asignado
en su tarjeta sanitaria europea o su certificado provisional
sustitutorio (CPS) o en el formulario europeo de derecho a la
asistencia que corresponda, o el nmero de pasaporte para
extranjeros de pases no comunitarios. En todo caso se deber
consignar, asimismo, el rgimen de aportacin que corresponda al
paciente.
3. En las recetas mdicas de asistencia sanitaria privada, el
nmero de DNI o NIE del paciente. En el caso de que el paciente no
disponga de esa documentacin se consignar en el caso de menores de
edad el DNI o NIE de alguno de sus padres o, en su caso, del
representante legal, y para ciudadanos extranjeros el nmero de
pasaporte.
b) Datos del medicamento:
1. Denominacin del/los principio/s activo/s.
2. Denominacin del medicamento si se trata de un medicamento
biolgico o el profesional sanitario prescriptor lo considera
necesario desde un punto de vista mdico, siempre de conformidad con
lo establecido en la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso
racional de los medicamentos y productos sanitarios. En tal caso,
en la receta se justificar brevemente el uso del nombre
comercial.
3 Dosificacin y forma farmacutica y, cuando proceda, la mencin
de los destinatarios: lactantes, nios, adultos.
4. Va o forma de administracin, en caso necesario.
5. Formato: nmero de unidades por envase o contenido del mismo
en peso o volumen.
6. Nmero de envases o nmero de unidades concretas del
medicamento a dispensar.
7. Posologa: nmero de unidades de administracin por toma,
frecuencia de las tomas (por da, semana, mes) y duracin total del
tratamiento.
Los datos referidos en los epgrafes 5. y 6. slo sern de obligada
consignacin en las recetas mdicas emitidas en soporte papel. En las
recetas mdicas emitidas en soporte electrnico slo sern de
cumplimentacin obligada por el prescriptor cuando el sistema
electrnico no los genere de forma automtica.
c) Datos del prescriptor:
1. El nombre y dos apellidos.
2. Datos de contacto directo (correo electrnico y telfono o fax,
estos con el prefijo internacional).
3 Direccin profesional, incluyendo la poblacin y el nombre de
Espaa. La referencia a establecimientos instituciones u organismos
pblicos solamente podr figurar en las recetas mdicas oficiales de
los mismos.
4 Cualificacin profesional.
5. Nmero de colegiado o, en el caso de recetas mdicas del
Sistema Nacional de Salud, el cdigo de identificacin asignado por
las Administraciones competentes y, en su caso, la especialidad
oficialmente acreditada que ejerza.
En las recetas mdicas de la Red Sanitaria Militar de las Fuerzas
Armadas, en lugar del nmero de colegiado podr consignarse el nmero
de Tarjeta Militar de Identidad del facultativo. Asimismo se har
constar, en su caso, la especialidad oficialmente acreditada que
ejerza.
6. La firma ser estampada personalmente una vez cumplimentados
los datos de consignacin obligatoria y la prescripcin objeto de la
receta. En las recetas electrnicas se requerir la firma electrnica,
que deber producirse conforme con los criterios establecidos por la
Ley 11/2007, de 22 de junio, de acceso electrnico de los ciudadanos
a los servicios pblicos.
En las recetas del Sistema Nacional de Salud, los datos del
prescriptor, a los que se refieren los epgrafes 2. y 3. se podrn
consignar adems de forma que se permita la mecanizacin de dichos
datos por los servicios de salud y las mutualidades de
funcionarios.
d) Otros datos:
1. La fecha de prescripcin (da, mes, ao): fecha del da en el que
se cumplimenta la receta.
2. La fecha prevista de dispensacin (da, mes, ao): fecha a
partir de la cual corresponde dispensar la receta, en el caso de
dispensaciones sucesivas de tratamientos crnicos o medicamentos de
dispensacin renovable.
3. N. de orden: nmero que indica el orden de dispensacin de la
receta, en el caso de dispensaciones sucesivas de tratamientos
crnicos o medicamentos de dispensacin renovable.
Polvorones de manteca Ingredientes 1 kilo de harina 1/2 kilo de
manteca de cerdo 200 gramos de azcar 1 yema1 cucharada de
bicarbonato Preparacin Se juntan todos los ingredientes con las
manos no se amasaCuando este lista la pasta Se hacen bolitas y con
el dedo pulgar se hace un hueco Se colocan en charolas engrasadas
Hornean a 180 grados por 15 o 20 minutos
RECETA DE CHOCO. FLAN 1 CAJA DE PASTEL. DE CHOCOLATE. AHI SEGUIR
LAS INSTRUCCIONES
TIP'S. (los claras de huevo del pastel hagamos a punto de
nieve)
PARA EL FLAN;;
1LATA LECHE. CONDENSADA 1 LATA DE LECHE. EVAPORADA1 BARRA DE
QUEZO CREMA ( puedes usar solo media pero si es toda. esta bien)3
HUEVOS1 CHORRO DE VAINILLA8 CUCHARADAS. DE AZUCAR ( esta la usas
para el caramelo. derrites y pones al fondo. del molde.
TODOS LOS INGREDIENTES. LOS PONES A LICUAR HASTA QUE HAGA ESPUMA
Y LO VACEAS EN EL MOLDE.YA TENIENDO. TU. PASTEL LISTO Y BIEN
MEZCLADO. LO VACEAS ARRIBA DE LA MEZCLA. DEL FLAN CON MUCHO CUIDADO
LO TAPAS Y LO PONES. AL HORNO. A BAO MARIA. APROXIMADAMENTE. 1 HORA
HACES LA PRUEBA DEL PALILLO. (EL HORNO TIENE QUE ESTAR A 350 Y
PREVIAMENTE. CALIENTE)MUY IMPORTANTE. TODOS LOS INGREDIENTES.
TIENEN QUE,ESTAR A TEMPERATURA. AMBIENTE)
hola a todos! este FLAN lo hice de una receta que vi por
Internet los ingredientes son:2 tasas de azcarmedio litro de
leche10 huevos120 gramos de queso crema 2 potes de leche
condensada2 pote de leche evaporadaun chorrito de vainillaron al
gusto es fcil se licua todo y se vierte en un molde acaramelado y
se mete en el bao de mara en el horno por 45 minutos a 350 grados
pasado ese tiempo se voltea en un recipiente cuando enfri se lleva
a la nevera mnimo 2 horas se sirve y a comeeeeeeeeeeeeeeeeeeeer!
les aseguro que sabe a gloria!
