Il valore della tecnologia nel diabete. Conoscenze e organizzazione per la qualità

delle cure alle persone con diabete Riccione, 12 maggio 2016

HTA e impatto sulla cura

Carlo Favaretti,President EUPHA Section on HTA

Unoscenariopost-bellico•Quando la crisi sarà alle nostre spalle – il che per l’Italia non è ancora accaduto – l’economia italiana sarà assimilabile, sotto molti punti di vista, ad una economia post-bellica …

•… e ancor più che nel recente passato, la ricostruzione (“risalire la china”) sarà possibile solo cambiando le regole del gioco che costituiscono da tempo – molto tempo – il reale ostacolo ad un ritorno alla crescita.

•… indietro, rispetto ai nostri partner europei: fino al 2015 siamo stati l’unico grande paese dell’area

dell’euro a crescita negativa (ca. 2,5 punti percentuali meno della Germania e 2,0 punti meno della Francia).

Sfida per il SSN e i Professionisti

DECIDERE

e

DECIDERE BENE

Qualèl’obiettivoprincipaleinpresenzadirisorse“scarse/definite”?

– Garantirelamiglioreassistenzapossibilealmaggiornumerodipersone;

– Massimizzareibeneficisanitaricontenendolaspesa;– Effettuareunbenchmarking trabeneficimarginaliecostiincrementalinell’assistenzasanitaria;

– Indirizzarelepolitichesanitarieutiliperlapromozionedell’efficienzaeconomica adognilivellodeidecisori:alivellomacro(policymaker),meso(management)emicro(clinici).

Ottimizzareladistribuzionedellerisorsemiglioral’efficienzadisistema

E’ essenziale ricordare che risorse definite e/o in diminuzionerendono sempre più cogente la necessità /opportunità di prenderedecisioni

Allocare le risorse

Razionalizzare

Scegliere le prioritànon “se”

ma“come” farlo

Lamicroallocazionedipendedaiprofessionisti

Cinquefattorirelativiai“bisognisanitari” delpazientedevonoesserecontestualmenteconsideratiquandosiallocanorisorse:

• ilquantumdibeneficioattesoperilpaziente;• laduratadelbeneficio;• l’impattodeltrattamentonelmigliorarelaqualitàdellavita;• illivellodiurgenzadeltrattamento;• lerisorsecomplessiverichiesteperuntrattamentoefficace.

“Se si evitassero tutti i test diagnostici e tutti gli interventi che non portano alcun beneficio agli ammalati si potrebbe dare a tutti ciò di cui hanno bisogno”

Sispendetroppo! Pazienza!

“Ci sono tanti interventi che non portano a nulla e insieme rappresentano il 30% delle spese”“Quello che non serve può far male”

Un sistema sanitario deve riuscire a coniugare due fattori: i costi e ibisogni di salute, solitamente considerati in modo disgiunto

L’anello di congiunzione di questi due fattori è l’HTA, strumento che aiutaa governare il sistema garantendo sostenibilità, attraverso valutazionimultidisciplinari tese a raccogliere evidenze in merito all ’ efficacia,all’efficienza, alla sicurezza e alla qualità …

L’HTA come anello di congiunzione

EFFICACIA SICUREZZA QUALITA’ EFFICIENZA

Adifferenzadellaricercalegataallamalattiaeallasalute,l’HTAmiraallaproduzioneealladiffusionediinformazionicherispecchianoilcontributodellascienzaallaformulazionedellepolitiche

Decisioni

Scienza

1 - L’orientamentopolitico

Ilcaratterepeculiareelaforzadellavalutazionedelletecnologiesanitarienascedall’integrazionedeglisforziprovenientidadiversediscipline

2 - Ilcarattereinterdisciplinare

Nascedallaesigenzadiclassificareedistinguereinrelazioneallavaliditàeraccogliereinformautilizzabilegliinnumerevolidatichelaletteraturascientificainternazionaleproduce

Decisioni

Scienza

3 - Lasintesidelleinformazioni

Mentreirisultatidellericerchescientifichevengonospessopubblicatesurivistespecializzate,lettesolodaaddettiailavori,leorganizzazioniorientateall’HTAhannolanecessitàditrasferireirisultatiinmodoche entrinonelprocessodecisionale,adottandodiversimezzididiffusioneestrategiediverseinrelazionealpubblico(stakeholder)acuièdestinatal’informazione

4 – Diffusioneetrasmissione

HTA:definizione“amultidisciplinaryfieldofpolicyanalysisthat

studiesthemedical,social,ethical,andeconomicimplicationsofdevelopment,diffusion,anduseof

healthtechnology”

INAHTA(InternationalAgencyforHealthTechnologyAssessment),2008

“Complessivaesistematicavalutazionemultidisciplinaredelle

conseguenzeassistenziali,economiche,socialiedeticheprovocate

inmododirettoeindiretto,nelbreveenellungoperiodo,dalle

tecnologiesanitarieesistentiedaquelledi nuovaintroduzione.”

SIHTA,2007

HTA

RNBattistaetal.

Banche dati

Produzione delle prove

Sintesi delle informazioni

Fattori economici,sociali ed etici

HEALTHTECHNOLOGYASSESSMENT

HEALTHTECHNOLOGYASSESSMENT

HTA

Politica sanitaria (MACRO)

PROCESSORNBattistaetal.

Produzione delle prove

Sintesi delle informazioni

Linee-guida (MICRO)

Gestione istituzionale(MESO) Fattori economici,

sociali ed etici

Banche dati

HEALTHTECHNOLOGYASSESSMENT

Produzione delle prove

Sintesi delle informazioni

HTAFattori economici,sociali ed etici

Politica sanitaria (MACRO)

Valutazione della qualità dei servizi

PROCESSORNBattistaetal.

Gestione istituzionale(MESO)

Linee-guida (MICRO)

Banche dati

Definizione dei «domini» dell’HTA: le diverse angolazioni da cui è possibile osservare e valutare una nuova tecnologia. I domini individuati sono 9.

UsocorrentedellatecnologiaDescrizioneecaratteristichetecniche

SicurezzaEfficaciaclinica

ValutazioneeconomicaAnalisiEtica

AspettiorganizzativiAspettisocialiAspettigiuridici

HTA– Core Model EUnetHTA

Quindi…

TOBUYor

NOTTOBUY

LAVALUTAZIONEDELLATECNOLOGIASANITARIAèilconcettobaseper

il GOVERNO DELL’INNOVAZIONE

la SOSTENIBILITA’ DEL SISTEMA SANITARIO

ACCOUNTABILITY

L’HTAeil patto perlasalute(1)CreazionediunmodelloistituzionalediHTAdeidispositivimedicievalutazionedeimedicinali (Art.26e27)

IlMinisterodellaSalutepergarantirel'azionecoordinatadeilivellinazionale,regionaleedelleaziendeaccreditatedelSsn perilgovernodeidispositivimediciedeifarmaciatuteladell'unitarietàdelsistema,dellasicurezzanell'usodelletecnologieedellasalutedeicittadinialivellonazionaledovrà:– istituireuna"Cabinadiregia";– fornireelementiutiliperleindicazionideicapitolatidigaraperl’

acquisizionedeidispositivimedici;– fornireelementiperlaclassificazionedeidispositivimediciincategorie

omogeneeeperindividuareprezzidiriferimento;– promuoverelacreazionedelProgrammanazionalediHTAdeidispositivi

medici.

L’HTAe il patto perlasalute(2)CreazionediunmodelloistituzionalediHTAdeidispositivimedicievalutazionedeimedicinali (Art.26e27)• AIFApredispone,asupportodelMinisteroedelleRegioni,

valutazionidiHTA… percorsifarmaco-terapeuticipergarantirel’impiegoefficienteecosto-efficacedellerisorsedisponibili

• AIFA,instrettacollaborazioneconleRegioni,coordinalevalutazionideipersorsi diagnostico-terapeutici… peristruireproceduredirivalutazionediprezzoe/odirimbirsabilità deimedicinali

• LeRegionidovrebberodotarsidiunpropriopresidioHTAasupportodellavalutazioneHTA

IntesaStatoRegioni2015• Benieservizi• Dispositivimedici• Appropriatezza(organizzativa):riabilitazione,standard

ospedalieri,postiletto,spesaperilpersonale• Farmaceutica:biotecnologici,rimborsabilitàcondizionata• Riduzioneinvestimenti• Nuovagovernance:produttività

2ndInternationalRoundtableonChoosingWiselyThursday,May28– Friday,May29,2015London,UK

AustraliaAustriaBrazilCanadaDenmarkEnglandFranceGermanyItalyJapan

NewZealandSouthCoreaSwitzerland

TheNetherlandsUKUS

Wales

Choosing wisely anddiabetes(Societyof General Internal Medicine)

• Don’t recommend daily homefingerglucose testing inpatientswithType 2 diabetesmellitus not using insulin.

• Don’t perform routinegeneral health checks for asymptomatic adults.• Don’t perform routinepre-operative testing before low-risk surgical

procedures.• Don’t recommend cancer screeninginadults with lifeexpectancy of less

than 10years.• Don’t place,orleave inplace,peripherally inserted central catheters for

patient orproviderconvenience.

Choosing wisely anddiabetes(SocietyforMaternal-Fetal Medicine)

• Don’t doan inherited thrombophilia evaluation for womenwith histories ofpregnancy loss,intrauterinegrowth restriction (IUGR),preeclampsia andabruption.

• Don’t place acerclage inwomenwith shortcervix who arepregnant withtwins.

• Don’t offer noninvasiveprenatal testing (NIPT)to low-risk patients ormakeirreversible decisions based ontheresults of this screeningtest.

• Don’t screen for intrauterinegrowth restriction (IUGR)with Dopplerbloodflowstudies.

• Don’t use progestogens for preterm birthprevention inuncomplicatedmultifetal gestations.

SlowMedicineeildiabete• Nonutilizzarelaterapiainsulinica“albisogno”(sliding scale)peril

trattamentodell’iperglicemianelpazientericoveratoinospedale.• Nonprescriverediroutinel’automisurazionedomiciliarequotidianadella

glicemianellepersonecondiabetetipo2 intrattamentoconfarmacichenoncausanoipoglicemia.

• Nonfareloscreeningindiscriminatodellecomplicanzecronichedeldiabeticoconmodalitàetempidiversidaquelliindicatidallelineeguidanazionali.

• Nontrattareinmodoindiscriminatoipazientidiabeticiconfarmaciantiaggregantipiastrinici.

• Noneseguireneipazienticondiabeteildosaggioroutinario diC-peptideematico.

SPENDINGREVIEW=REVISIONEDELLASPESA

SPENDINGREVIEW≠TAGLILINEARI

Learningfrom

ProspectTheory

Stakeholders

PayersandRegulators(withindustry,viaHTA)

Payers,regulators,industry,clinicians,HTA,professionalsocieties,patients,safety&qualitybodies,employers,academics,media

Inputs•Safety•Efficacy•Effectiveness•Value

•Safety•Efficacy•Effectiveness•Valueandvalues•Resistance•Politics•Sunkcosts•Disruption•Lossaversion•Innovationheadroom•Uncertaintyandahigherburdenofevidence

Results

Investment

Disinvestment

Elshaug etal. 2007

Senzaunapoliticapubblicarazionaleebasatasuprovediefficacia,l’assistenzasanitaria(perilcancro)diventacomeunatopmodel:“belladavedere,moltodispendiosa,riservataapochiesenzaunvalorerealeperl’interapopolazione”

RichardSullivan,NCRI,2015

Insanitànonciservonoletopmodel

Perché si è sempre fatto

così!

Vietato dire …

CarloFavaretti

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