FIT Biotech Oy - Innovatiivisia lääkehoitoja

Tieteellinen johtaja Santeri Kiviluoto, Fil. tri, KTK

Tärkeää tietoa • Tämä esitys saattaa sisältää tulevaisuutta koskevia lausumia, arvioita ja laskelmia Yhtiöstä ja markkinoista, joilla

se toimii. Tällaiset lausumat, arviot ja laskelmat heijastavat niitä varten tehtyjä oletuksia, jotka voivat pitää paikkansa tai osoittautua virheellisiksi. Tulevaisuutta koskevat lausumat, arviot ja laskelmat sisältävät tunnettuja ja tuntemattomia riskejä, epävarmuustekijöitä sekä muita tärkeitä tekijöitä, joiden johdosta Yhtiön todellinen tulos, toiminta ja saavutukset tai toimialan kehitys voivat poiketa olennaisesti tällaisissa tulevaisuutta koskevissa lausumissa, arvioissa ja laskelmissa nimenomaisesti tai välillisesti esitetyistä seikoista. Yhtiö ei anna vakuutuksia tai sitoumuksia tällaisista lausumista, arvioista ja laskelmista. Yhtiön tulevaisuudennäkymiin ja toimialaan liittyvät riskit on kuvattu Yhtiön Finanssivalvonnan hyväksymässä listalleottoesitteessä.

FIT Biotech lyhyesti

• GTU® on geenien siirtoteknologia, joka mahdollistaa ennennäkemättömän turvallisen ja tehokkaan biologisten lääkehoitojen toteuttamisen

• Esimerkkeinä sovellusalueista syövät, harvinaiset sairaudet,

tartuntataudit (esim. HIV, tuberkuloosi), eläinsairaudet

• Suomalainen bioteknologiayhtiö, joka kehittää ja lisensoi patentoimaansa GTU® (Gene Transport Unit) -teknologiaa uuden sukupolven lääkehoitoihin

• Osakkeet listattu First North Finland –markkinapaikalle tunnuksella FITBIO

• Yhtiöllä on yli 1400 osakkeenomistajaa

FIT Biotechin vahvuudet

• Kokenut ydintiimi

• Ainutlaatuinen patentoitu teknologia

• Laaja kansainvälinen yhteistyöverkosto

• Tavoitteet: Tuottaa kipeästi tarvittavia terapioita sitä tarvitseville

• Oman tutkimuksen kautta

• Lisensoimalla teknologiaamme tutkiville lääkeyrityksille

• Skaalautuva liiketoimintamalli mahdollistaa tasaisen tuoton

• Sijoittajille korkea tuottomahdollisuus – muista sijoittamiseen liittyvät riskit

8/25/2017 5

FIT Biotechin patentoima GTU®-teknologia

GTU®-teknologiaa on jo hyödynnetty useissa kliinisissä kokeissa

• Teknologia: DNA-plasmidi jossa muokattu E2-proteiinia koodaava geeni

• E2-proteiini sitoo plasmidin solurakenteisiin, mutta ei muokkaa perimää

• GTU® ei ole viruksiin perustuva teknologia kuten useimmat kilpailevat menetelmät ovat

• GTU®:n on kliinisesti osoitettu olevan tehokas ja turvallinen

Tavallinen plasmidi

GTU®

GTU®-teknologia terapeuttisten proteiinien tuottamiseksi solun sisällä

Vektori läpäisee

soluseinämän

Valittu geenikoodi

liitetään GTU®-vektoriin

Uusi geeni

Vektori kuljettaa uuden

geenin solun sisään

Solu tuottaa

proteiinia

kopioimalla

siirrettyä

geeniä

GTU®-vektori

Kohdesolu

Tuma

Tuma

Tavoiteltu

lääkevaikutus

GTU®-teknologia kuljettaa geenit soluun

tuottaen turvallisen hoidon

Uusien mahdollisuuksien teknologia – gtGTU®

Geeniterapia-alue Markkinakoko (vuonna, arvio) Markkinoiden vuotuinen kasvu vuoteen 2024 (arvio)

Syöpä $ 246 miljardia (2024) 12,6 %

Harvinaissairaudet $ 209 miljardia (2022) 11,7 %

Uudistava lääketiede $ 39 miljardia (2021) 23,6 %

Biologisista lääkkeistä geeniterapiaan

Geeniterapia: Lääke ihmiskehon

tuottamana

Pitkäkestoinen vaikutus

Edullisempi valmistaa

Ratkaisu:

FIT Biotechin gtGTU®-teknologia

kuljettaa geenit soluun tehokkaasti

mahdollistaen uuden sukupolven

turvalliset lääkehoidot Turvallinen käyttää

Lääkemarkkinat murroksessa Biologisten

lääkkeiden patentit vanhenevat

FIT Biotech: Uuden sukupolven

lääkehoidot geeniterapialla

* Lähde:Pharmaceuticals 2012, 5(12), 1393-1408; doi:10.3390/ph5121393

Biologisista lääkkeistä geeniterapiaan

Geeniterapia: Lääke ihmiskehon

tuottamana

Pitkäkestoinen vaikutus

Edullisempi valmistaa

Ratkaisu:

FIT Biotechin gtGTU®-teknologia

kuljettaa geenit soluun tehokkaasti

mahdollistaen uuden sukupolven

turvalliset lääkehoidot Turvallinen käyttää

FIT Biotechin T&K portfolio

Sovelluskohteet Kuvaus

Kehitysvaihe

Keksintö Pre-

kliininen Faasi I Faasi II Faasi III

HIV GTU® HIV-immuuniterapia

Syöpä gtGTU® Vasta-aineterapia

Syöpä gtGTU® Vasta-aineterapia

Infektionsairaus gtGTU® Vasta-aineterapia

Miksi sijoittaa FIT Biotechiin?

Miksi sijoittaa FIT Biotechiin? (1/2)

1. Lääkemarkkinat murroksessa

Biologisten lääkkeiden alkuperäistuottajat menettävät yksinoikeuksiaan patenttien umpeutuessa

Geeniterapiaan perustuvat uuden sukupolven lääkkeet tulevat valtaamaan (uusia) markkinoita

2. Tutkittu ja patentoitu teknologia

Yhtiön kehittämät geenivektoriteknologiat ja tutkimustulokset vastaavat lääkemarkkinoiden muutoksen luomaan kysyntään

Lääkearviointiviranomaiset (FDA ja EMA) ovat todenneet GTU-teknologian toimintaperiaatteen turvalliseksi

Miksi sijoittaa FIT Biotechiin? (2/2) 3. Laajat sovellusmahdollisuudet

Tutkimme tällä hetkellä 3 aluetta. Kullakin sovellusalueella useita tuotemahdollisuuksia – vahvasti skaalautuva teknologia

Rajoitettu riippuvuus yksittäisten lääkeaihioiden menestyksestä

4. Lisääntynyt lisensiointiaktiviteetti

Lisensointiaktiviteetti terapiamarkkinalla on vahvassa kasvussa

Suuret lääkeyhtiöt etsivät aktiivisesti kumppaneita uuden sukupolven hoitojen kehittämiseen

Liiketoiminta- ja ansaintamalli

FIT Biotech Partner

Prekliininen Faasi I Faasi II Faasi III

Lisenssisopimuksen

allekirjoitus Lisenssikumppani toteuttaa ja rahoittaa

kliiniset tutkimukset

FIT Biotech rahoittaa

kustannuksiltaan kohtuullisen prekliinisen

vaiheen itse

Kehitys Markkinoitu tuote

Rojaltimaksut

Skaalautuva ja kustannustehokas T&K-malli

Ansaintamalli

Omistusrakenne - Suurimmat omistajat

Nimi %

SUOMEN ITSENÄISYYDEN JUHLARAHASTO 21,61

FIT BIOTECH OY 16,38

KESKINÄINEN TYÖELÄKEVAKUUTUSYHTIÖ VARMA 6,46

AC INVEST OY 3,28

BIOTHOM OY 1,83

TRANSLINK CORPORATE FINANCE OY 1,65

KESKINÄINEN ELÄKEVAKUUTUSYHTIÖ ILMARINEN 1,57

PIIROINEN KERTTU MIRJAMI 1,50

NIEMI –SÄÄTIÖ SR 1,38

SARADA OY 1,37

KESKINÄINEN ELÄKEVAKUUTUSYHTIÖ ETERA 1,27

FIT Biotechilla on yhteensä yli 1400 osakkeenomistajaa

FIT Biotech Oy

Tieteellinen johtaja Santeri Kiviluoto, Fil. tri, KTK

Kiitos!