Focus 1 : IL TEST HPV COME TEST PRIMARIO - GISCigisci.it/documenti/convegni/ferrara2017/sessione5/de...Focus 1 : IL TEST HPV COME TEST PRIMARIO Centro Unificato Screening Cervico Vaginale

Focus 1 : IL TEST HPV COME TEST PRIMARIO

Centro Unificato Screening Cervico Vaginale AOU Città della Salute e della Scienza

S. Giovanni Antica Sede - Torino

Laura De Marco

CONVEGNO NAZIONALE GISCi 2017 – Ferrara 15-16 Giugno 2017 Lo screening HPV come modello: tra innovazione tecnologica e nuovi modelli

organizzativi in sanità pubblica

Elaborazione dati: Pamela Giubilato, Adele Caprioglio, Raffaella Rizzolo e Guglielmo Ronco

SURVEY HPV 2014 e 2015

L. De Marco, GISCi - Ferrara 16 giugno 2017

2014: anno di transizione implementazione dei programmi di screening con HPV

OBIETTIVO CENTRALE PNP 2014-2018 entro il 2018 tutti i programmi di screening italiani devono

passare dal Pap test al test HPV come test primario (30-35 anni), in modo progressivo e programmato.

Presenter

Presentation Notes

Il 2014 può essere considerato un anno importante perché è l’anno dell’inizio dell’implementazione dei programmi di screening con HPV, evento che è stato oggetto anche del congresso nazionale del 2014. Inoltre l’obiettivo del PNP è che entro il 2018 tutti i programmi di screening italiani devono passare entro il 2018 a test HPV primario.

PROGRAMMI ATTIVI CON HPV PRIMARIO

2012: 10 REGIONI 19 PROGRAMMI




Piemonte Toscana Veneto Emilia Romagna Liguria Umbria

CENTRALIZZAZIONE


Presenter

Presentation Notes

Infatti rispetto il 2014 i programmi attivi con HPV sono aumentati e aumentano anche le regioni che hanno centralizzato i test secondo le indicazioni dell’HTA.

IL PASSAGGIO ALLO SCREENING CON HPV COME TEST PRIMARIO

FOCUS TEST HPV: OBIETTIVO COMPLICATO

Centralizzazione dell’esecuzione del test HPV

gare regionali (sistemi di prelievo e test HPV)

presenza di test HPV diversi tra regioni

cambio di test HPV stessa regione

Non tutte le Regioni sono passate al test HPV

Passaggio ad HPV primario nel corso dell’anno più programmi in uno

Modalità di invito differenti fasce d’età

percentuale su tutte le fasce d’età

età inizio screening HPV diverse


SURVEY HPV 2015


POSITIVITA’ TEST HPV DONNE INVITATE NEL 2015

Citologico + HPV 30/35-64 Citologico + HPV 24/25 - 64 Citologico + HPV 40-44 Citologico + HPV 50-64

Media Italiana 6.7%

Indicatori GISCI: 5-9% (30-64 anni) 4-8% (35-64 anni)

Presenter

Presentation Notes

COMMENTO: chiedere perché ho due valori del sud-isole…la % del 3,8% coincide con il valore della basilicata Andamento molto simile alla coorte del 2014. 2 regioni hanno implementato con il test HPV nell’arco del 2015, il Veneto e l’Emilia Romagna. Compare la fascia di donne 50-64: prevalenza al di sotto del 5% come osservato nei progetti pilota Rimane alta la % dell’Abruzzo e della Campania come nel 2014.


AREA ETA' PROGRAMMA # TOT HPV

# HPV+

% HPV+

35_64 REGGIO EMILIA 6211 341 5,5%FERRARA 370 13 3,5%MODENA 510 32 6,3%PIACENZA 60 3 5,0%

30_64 SAVONESE 6884 599 8.7%25_64 VALLECAMONICA 3013 166 5.5%

ALESSANDRIA 6127 526 8,6%ASTI 2405 179 7,4%IVREA 9961 705 7,1%MONCALIERI 7216 484 6,7%NOVARA 7457 538 7,2%RIVOLI 7420 502 6,8%TORINO 12956 1121 8,7%VERCELLI 5323 392 7,4%ADRIA 4039 211 5,2%ALTA PADOVANA 9730 443 4,6%ESTE 6925 395 5,7%PADOVA 13921 831 6,0%ROVIGO 8240 519 6,3%VENEZIA 7515 413 5,5%ALTO VICENTINO 2114 96 4,5%ASOLO 3112 109 3,5%BASSANO 728 29 4,0%BELLUNO 1185 54 4,6%BUSSOLENGO 1905 56 2,9%CHIOGGIA 1494 48 3,2%DOLO 2146 68 3,2%FELTRE 1600 69 4,3%LEGNAGO 863 34 3,9%OVEST VICENTINO 1412 65 4,6%PIEVE 2169 81 3,7%TREVISO 5834 208 3,6%VENETO ORIENTAL 1828 102 5,6%VERONA 4586 221 4,8%VICENZA 1588 61 3,8%

Nord 6.4%

50_64

25_64

50_64

30_64

REGIONE % HPV+5,5%

LIGURIA 8,7%LOMBARDIA 5,5%

5,1%

7,6%

5,6%

4,0%

EMILIA ROMAGNA

PIEMONTE

VENETO

REGIONI CENTRALIZZATE

Media Italiana: 6.7%


Presenter

Presentation Notes

fascia di donne 50-64 regioni che hanno implementato: prevalenza al di sotto del 5% come osservato nei progetti pilota , non solo a livello regionale ma anche all’interno dei programmi della stessa regione.


# HPV+

% HPV+ REGIONE %

HPV+RIETI 1143 107 9.4%ROMA G 3037 157 5.2%

35_64 LATINA 13980 775 5.5% 5.5%40_44 AREAVASTA3 1074 69 6.4% MARCHE 6.4%34_64 FIRENZE 36536 2379 6.5%34_64 GROSSETO 9141 816 8.9%34_64 VIAREGGIO 5083 511 10.1% 10.1%35_64 UMBRIA 38958 2485 6.4% UMBRIA 6.4%25_64 AVEZZANO 4998 663 13.3%25_64 LANCIANO 11142 756 6.8%25_64 TERAMO 12652 1233 9.7%30_64 PESCARA 5324 741 13.9% 13.9%35_64 BASILICATA 14958 537 3.6% BASILICATA 3.6%30_54 NAPOLI3 7209 924 12.8% CAMPANIA 12.8%

LAZIO

TOSCANA

30_64

ABRUZZO

6.3%

7.0%

9.2%

CENTRO 7.0%

Sud e Isole 10.4% 3.6%






Presenter

Presentation Notes

Rimane alta la % dell’Abruzzo e della Campania come

DONNE HPV E CITOLOGIA POSITIVA

2015

Citologico + HPV 30/35-64 Citologico + HPV 24/25 - 64 Citologico + HPV 40-44 Citologico + HPV 50-64

Indicatori GISCI: 20-55% 13/69 ASC-US 48/69 LSIL

Presenter

Presentation Notes

DOMANDA: Come è possibile che ci sia un 100% di invio in citologia? E’ vero che siamo in una fascia con possibile persistenza …ma tutte? Suggerimenti di spiegazione? 13 ASCUS e 48 LSIL Campania: 64% ASCUS

SURVEY HPV 2014



Citologico + HPV 40-64 Citologico + HPV 30/35-64 Citologico + HPV 24/25 - 64


Media Italiana 7.0%

Presenter

Presentation Notes

La prevalenza di HPV in Italia è del 7% in linea con i valori definiti dagli indicatori del GISCI. Interessante notare come varia la prevalenza nelle regioni i cui screening arruolano con fasce d’età diverse dove la prevalenza di HPV positivi aumenta con il diminuire dell’età. Esempi: Toscana, Lazio e Abruzzo. In Abruzzo è ancora più interessante perché è la regione con una percentuale più alta rispetto alle altre regioni che hanno arruolato nella stessa fascia d’età.


# HPV+

% HPV+ REGIONE %

HPV+35_64 REGGIO EMILIA 5405 221 4.1% EMILIA ROMAGNA 4.1%30_64 SAVONESE 8243 687 8.3% LIGURIA 8.3%25_64 VALLECAMONICA 5110 306 6.0% LOMBARDIA 6.0%

ALESSANDRIA 26 4 15.4%IVREA 4285 315 7.4%MONCALIERI 2911 209 7.2%NOVARA 757 51 6.7%RIVOLI 951 58 6.1%TORINO 14758 1072 7.3%ADRIA 4415 237 5.4%ALTA PADOVANA 10440 620 5.9%ESTE 7866 456 5.8%PADOVA 18819 1386 7.4%ROVIGO 8512 607 7.1%VENEZIA 8709 611 7.0%

25_64 ROMA G 9574 672 7.0% 7.0%35_64 LATINA 13467 735 5.5% 5.5%34_64 GROSSETO 8072 651 8.1% 8.1%40_64 FIRENZE 22756 1229 5.4% 5.4%35_64 UMBRIA 25783 1851 7.2% UMBRIA 7.2%

AVEZZANO 2093 382 18.3%LANCIANO 17936 2013 11.2%TERAMO 12652 1233 9.7%

30_64 PESCARA 5970 507 8.5% 8.5%35_64 BASILICATA 21086 790 3.7% BASILICATA 3.7%24_64 NAPOLI3 2393 176 7.4% CAMPANIA 7.4%

11.1%

Nord 6.6%

7.2%

6.7%

30_64

Centro 6.5%

Sud e Isole 8.2%

PIEMONTE

VENETO

LAZIO

TOSCANA

ABRUZZO

25_64

25_64





Presenter

Presentation Notes

DOMANDA: ma ci sono programmi che fanno HPV anche alle giovani? Anche il Veneto pilota? Analizzando le percentuali di positivi per HPV notiamo come la gran parte dei programmi è in linea con la media italiana. Nelle regioni che hanno già centralizzato il test le differenze di positività intra-regione sono molto piccole. Nel caso del Piemonte l’alta % di positività di Alessandria può essere spiegata con il basso numero di donne arruolate (inizio a dicembre) quindi trascurabile. In Abruzzo sono presenti programmi che arruolano con fasce d’età differenti, con coinvolgimento anche delle giovani, e che hanno percentuali molto varie superiori o al limite dei valori segnalati dagli indicatori nazionali. Valori di prevalenza più alta al sud era già stata osservata in studi precedenti come NTCC, inoltre l’inserimento della fascia giovane concorre all’aumento della prevalenza. La regione Basilicata esegue il test HPV dal 2012 il basso valore di prevalenza potrebbe essere spiegato con il fatto che sono inserite anche donne che sono a round successivi In Veneto, anche se non ancora regione centralizzata nel 2014, tutti i test erano centralizzati a Padova come test pilota, osservando valori di prevalenza all’interno degli indicatori definiti e con variabilità che sono legate a popolazione e non a variabilità dei test utilizzati. In Toscana, regione in implementazione, osserviamo valori nel range degli indicatori e con differenze tra programmi legati alla fascia di età arruolata.


Media Italiana 34.1%

Indicatori GISCI: 20-55%

DONNE HPV CON CITOLOGIA POSITIVA 2014

Presenter

Presentation Notes

59,7% della Campania: il 56% delle diagnosi citologiche è ASC-US Padova: 62% LSIL


# HPV+

% HPV+/Cit+ REGIONE %

HPV+35_64 REGGIO EMILIA 5405 221 33.9% EMILIA ROMAGNA 33.9%30_64 SAVONESE 8243 687 41.2% LIGURIA 41.2%25_64 VALLECAMONICA 5110 306 46.7% LOMBARDIA 46.7%

ALESSANDRIA 26 4 25.0%IVREA 4285 315 15.7%MONCALIERI 2911 209 16.3%NOVARA 757 51 35.3%RIVOLI 951 58 12.1%TORINO 14758 1072 18.9%ADRIA 4415 237 39.7%ALTA PADOVANA 10440 620 35.5%ESTE 7866 456 30.3%PADOVA 18819 1386 60.7%ROVIGO 8512 607 39.2%VENEZIA 8709 611 46.5%

25_64 ROMA G 9574 672 20.8% 20.8%35_64 LATINA 13467 735 23.7% 23.7%34_64 GROSSETO 8072 651 29.0% 29.0%40_64 FIRENZE 22756 1229 25.2% 25.2%35_64 UMBRIA 25783 1851 25.8% UMBRIA 25.8%

AVEZZANO 2093 382 40.8%LANCIANO 17936 2013 38.8%TERAMO 12652 1233 38.0%

30_64 PESCARA 5970 507 20.9% 20.9%35_64 BASILICATA 21086 790 36.3% BASILICATA 36.3%24_64 NAPOLI3 2393 176 59.7% CAMPANIA 59.7%

38.7%

Nord 38.3%

30_64 PIEMONTE 18.3%

VENETO 46.3%

Centro 25.1%

LAZIO

TOSCANA

Sud e Isole 37.3%

ABRUZZO

25_64

25_64

DONNE HPV CON CITOLOGIA POSITIVA 2014




Presenter

Presentation Notes

COMMENTO: forse per snellire la presentazione già densa questa diapositiva la toglierei Padova: 62% LSIL

Adesione: Media Italiana 75.5%

HPV+: Media Italiana 55.4%

POSITIVE ALLA RIPETIZIONE HPV AD 1AA

(coorte 2014) Indicatori GISCI: 50-60%

Citologico + HPV 40-64 Citologico + HPV 30/35-64 Citologico + HPV 24/25 - 64 Adesione ripetizione 1 AA

Presenter

Presentation Notes

DOMANDA: non abbiamo il valore di adesione alla ripetizione? Potrebbe essere interessante? Delle donne inviate ad 1 AA la media italiana è del 55.4%, valore che si assesta nel range indicato nel manuale degli indicatori del Gisci. Solo in Toscana, con arruolamento con fascia d’età 40-64 troviamo un valore superiore al 60% che potrebbe essere ricondotto ad una maggiore persistenza nelle fasce d’età più anziane. La stessa differenza di percentuale si nota in Abruzzo: 51% tra le 25-64 (giovani che hanno eliminato il virus) contro il 57.2% della fascia 30-64.

ETA' PROGRAMMA # HPV 1AA

# HPV+

% HPV+

% ADES REGIONE %

HPV+%

ADES35_64 REGGIO EMILIA 137 74 54.0 94.5 EMILIA ROMAGNA 54.0 94.530_64 SAVONESE 330 187 56.7 80.7 LIGURIA 56.7 80.725_64 VALLECAMONICA 126 66 52.4 84.0 LOMBARDIA 52.4 84.0

ALESSANDRIA 3 1 33.3 100.0IVREA 204 113 55.4 79.7MONCALIERI 142 79 55.6 85.6NOVARA 25 16 64.0 80.6RIVOLI 46 20 43.5 93.8TORINO 808 399 49.4 92.6ADRIA 126 68 54.0 93.3ALTA PADOVANA 304 174 57.2 81.5ESTE 212 126 59.4 74.4PADOVA 357 204 57.1 76.5ROVIGO 300 156 52.0 87.5VENEZIA 237 121 51.1 78.7

35_64 LATINA 352 194 55.1 63.0 LAZIO 55.1 63.030_64 GROSSETO 354 193 54.5 78.3 54.5 78.340_64 FIRENZE 755 469 62.1 85.0 62.1 85.035_64 UMBRIA 993 590 59.4 78.8 UMBRIA 59.4 78.8

LANCIANO 740 404 54.6 60.4TERAMO 164 58 35.4 36.7

30_64 PESCARA 250 143 57.2 62.8 57.2 62.824_64 NAPOLI3 71 40 56.3 67.6 CAMPANIA 56.3 67.6

30_64 PIEMONTE 89.1

25_64 VENETO 80.7

51.1

55.3

54.1

TOSCANA

25_64ABRUZZO

51.1

POSITIVE ALLA RIPETIZIONE HPV AD 1AA (coorte 2014)





Presenter

Presentation Notes

Osservando in dettaglio i diversi programmi notiamo che due si collocano sotto il range degli indicatori (soglia di osservazione sotto il 45%): Alessandria: ha pochi casi (inizio HPV dicembre 2014) Teramo: avendo un programma che abbraccia anche le donne giovani Altri sopra il range: -programma di Novara: partito a novembre 2014 potrebbe risentire di un basso denominatore.

INVIO IN COLPOSCOPIA AD 1AA

(coorte 2014)


Media Italiana 1.9%

ADESIONE ALLA COLPOSCOPIA AD 1AA

(coorte 2014)


Media Italiana 75.5%

Indicatori GISCI: accettabile ≥80% desiderabile ≥90%

INVIO COMPLESSIVO IN COLPOSCOPIA

(coorte 2014)


Media Italiana 4.0%

Presenter

Presentation Notes

ETA' PROGRAMMA VPP CIN2+ BASELINE

VPP CIN2+ 1 ANNO

VPP CIN2+ COMPLESSIVA

35_64 REGGIO EMILIA 12.0% 6.8% 9.4%30_64 SAVONESE -- 8.0% 8.0%25_64 VALLECAMONICA 11.3% 7.8% 10.2%

ALESSANDRIA 100.0% -- 50.0%IVREA 17.8% 0.9% 6.0%MONCALIERI 24.1% 5.4% 10.7%NOVARA 25.0% -- 12.5%RIVOLI -- 6.3% 4.3%TORINO 32.0% 7.9% 15.7%ADRIA 7.8% 6.1% 7.1%ALTA PADOVANA 21.1% 11.2% 16.6%ESTE 6.6% 1.0% 4.0%PADOVA 17.0% 4.3% 14.5%ROVIGO 11.9% 9.1% 11.0%VENEZIA 10.2% 5.0% 8.6%

35_64 LATINA 6.0% 2.1% 4.0%34_64 GROSSETO 27.9% 10.5% 19.2%40_64 FIRENZE 39.0% 11.0% 21.9%35_64 UMBRIA 33.3% 11.0% 20.8%

LANCIANO 13.8% 7.2% 12.5%TERAMO 25.9% 17.4% 25.0%

30_64 PESCARA 32.6% 10.4% 18.3%24_64 NAPOLI3 41.9% 40.6% 41.3%

30_64

25_64

25_64

REGIONE VPP CIN2+ BASELINE

EMILIA ROMAGNA 12,0%LIGURIA

LOMBARDIA 11,3%

LAZIO 6,0%27,9%39,0%

UMBRIA 33,3%

32,6%CAMPANIA 41,9%

MEDIA ITALIANA 19.9%

TOSCANA

ABRUZZO16,3%

PIEMONTE 28,7%

VENETO 14,5%

VPP CIN2+ 1 ANNO

6.3%8.0%7,8%

2.1%10.5%11.0%11.0%

10.4%40.6%

8.4%

8.3%

6,3%

6.3%

VPP CIN2+ COMPLESSIVA

9.4%8.0%

10.2%

4.0%19.2%21.9%20.8%

18.3%41.3%

14.8%

14.9%

13.1%

11.9%

VPP per CIN2+ (coorte 2014)

DR CIN2+ per 1000 donne screenate

(coorte 2014) DR CIN2+ 1 ANNO

0,921,870,98

0,302,342,152,17

2,685,43

1,3

1,56

0,59

0,78

DR CIN2+ COMPLESSIVA

2,581,874,30

1,048,647,117,25

7,3712,95

5,4

5,92

4,91

4,81

REGIONE DR CIN2+ BASELINE

EMILIA ROMAGNA 1,66LIGURIA

LOMBARDIA 3,33

LAZIO 0,746,294,96

UMBRIA 5,08

4,69CAMPANIA 7,52

MEDIA ITALIANA 4,2

TOSCANA

ABRUZZO5,33

PIEMONTE

VENETO

3,54

4,03

ETA' PROGRAMMA DR CIN2+ BASELINE

DR CIN2+ 1 ANNO

DR CIN2+ COMPLESSIVA

35_64 REGGIO EMILIA 1.66 0.92 2.5830_64 SAVONESE -- 1.87 1.8725_64 VALLECAMONICA 3.33 0.98 4.31

ALESSANDRIA 38.46 -- 38.46IVREA 1.86 0.23 2.09MONCALIERI 2.39 1.37 3.76NOVARA 5.25 -- 5.25RIVOLI -- 1.04 1.04TORINO 4.11 2.02 6.13ADRIA 1.58 0.91 2.49ALTA PADOVANA 4.02 1.72 5.75ESTE 1.02 0.13 1.14PADOVA 6.91 0.43 7.33ROVIGO 2.70 1.06 3.75VENEZIA 3.10 0.69 3.79

35_64 LATINA 0.74 0.30 1.0434_64 GROSSETO 6.29 2.34 8.6440_64 FIRENZE 4.96 2.15 7.1135_64 UMBRIA 5.08 2.17 7.25

LANCIANO 6.02 0.78 6.80TERAMO 4.35 0.32 4.66

30_64 PESCARA 4.69 2.68 7.3724_64 NAPOLI3 7.52 5.43 12.95

25_64

30_64

25_64

COORTE 2014: % HPV: media Italiana 7%

% positività diversa riconducibile alle fasce d’età analizzate

variabilità intra-regione vere differenze di % effetto centralizzazione

variabilità per aree geografiche maggiore prevalenza al Sud

buona adesione alla ripetizione a 1 AA: 75.5%

buona adesione alla colposcopia 1AA: 75.5%

CONCLUSIONI

COORTE 2015: media Italiana stabile sul 6.7%

programmi con donne in fascia 50-65

riconferma della variabilità intra-regione

riconferma della variabilità per aree geografiche maggiore al Sud


FIDUCIA NELLO SCREENING!!

Presenter

Presentation Notes

Ho provato a buttare giù alcune conclusioni

GRAZIE PER L’ATTENZIONE

Ringraziamenti CPO Piemonte

Guglielmo Ronco Pamela Giubilato Adele Caprioglio Raffaella Rizzolo

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