FORTALECIMIENTO DEL MARCO LEGAL DE ABS EN EL PERÚ · establecidos para un funcionamiento eficaz del Sistema Nacional de ABS. La consultoría sobre análisis jurídico del marco nacional,

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  • Tercer Taller Regional

    “Proyecto UICN-PNUMA/GEF ABS LAC sobre Fortalecimiento

    de Capacidades en ABS en América Latina y el Caribe”

    Bogotá, 20-22 de mayo 2014

    FORTALECIMIENTO DEL MARCO LEGAL DE ABS EN

    EL PERÚ

    Emma Rivas / Dora Velásquez

    Dirección General de Diversidad Biológica

    Viceministerio de Desarrollo Estratégico de Recursos Naturales

  • INDICE

    1. Regulaciones revisadas por la Cátedra UNESCO – URJC y

    recomendaciones para su adecuación al Protocolo de Nagoya

    a) Apreciación general

    b) Retroactividad

    c) Ámbito

    d) Mejora de procedimientos administrativos

    e) Medidas de cumplimiento y Puntos de verificación

    2. Nuevas guías o actualización de las mismas

    3. Articulación institucional, autoridades competentes y

    procedimientos administrativos mejorados

    4. Vínculos legales con temas de Derecho de Propiedad Intelectual

  • REGULACIONES REVISADAS Y

    RECOMENDACIONES PARA SU ADECUACIÓN AL

    PROTOCOLO DE NAGOYA

    El Perú cuenta con un complejo marco legislativo nacional que regula

    el acceso y distribución de beneficios (ABS), cuya pauta la marca el

    Reglamento de Acceso a Recursos Genéticos (D.S. N° 003-2009-

    MINAM). Este reglamento precisa y desarrolla la Decisión 391, norma

    que regula el ABS en región andina (Colombia, Ecuador, Bolivia y Perú).

  • 14/04/2014

    EL MARCO REGIONAL DE ABS EN PERÚ: LA COMUNIDAD ANDINA

    DECISIÓN 391, Régimen Común de Acceso a Recursos Genéticos (2 de julio de 1996)

    LEGISLACIÓN DE PERÚ SOBRE ABS

    A. POLÍTICAS Y NORMAS NACIONALES DE PROTECCIÓN A RECURSOS BIOLÓGICOS Y CONOCIMIENTOS

    TRADICIONALES ASOCIADOS A LA DIVERSIDAD BIOLÓGICA

    B. LEGISLACIÓN NACIONAL ADICIONAL DE PROTECCIÓN AL ACCESO DE CONOCIMIENTOS

    TRADICIONALES ASOCIADOS A LOS RECURSOS GENÉTICOS

    C. OTRAS DISPOSICIONES

  • LEGISLACIÓN DE PERÚ SOBRE ABS

    1997 2011 2004

    Ley Nº 26839,

    Conservación y

    Aprovechamien

    to Sostenible de

    la Diversidad

    Biológica

    Reglamento de la Ley Forestal

    y de Fauna Silvestre (D.S. N°

    014-2001-AG)

    Reglamento de la Ley sobre la

    Conservación y Aprovechamiento

    Sostenible de la Diversidad

    Biológica (D. S. N° 068-2001 PCM)

    2001

    Reglamento de la Ley de Áreas

    Naturales Protegidas (D.S: N° 038-

    2001-AG)

    Estrategia Nacional sobre

    Diversidad Biológica ( D.S.

    N°102-2001-PCM)

    2005

    Ley Nº 28611,

    Ley General

    del Ambiente

    2009

    Decreto Supremo N°

    003-2009-MINAM,

    Reglamento de

    Acceso a Recursos

    Genéticos

    2008

    Creación

    del MINAM

    Política Nacional de

    Ambiente aprobada

    mediante (D.S. N°012-

    2009-MINAM)

    Ley Nº 29763, Ley

    Forestal y de

    Fauna Silvestre

    2002

    Ley N°27811,

    Régimen de

    Protección de

    los

    Conocimientos

    Colectivos de

    los Pueblos

    Indígenas

    vinculados a

    los Recursos

    Biológicos

    Ley N°28216.

    Protección al

    Acceso a la

    Diversidad

    Biológica

    Peruana y los

    Conocimientos

    Colectivos de

    los Pueblos

    Indígenas

    Ley Nº 29785,

    Derecho a la

    consulta previa a

    los pueblos

    indígenas u

    originario

    1994

    Creación

    del CONAM

    2010

    Protocolo

    de Nagoya

    Decisión

    391

    1996 1993

    Creación

    CONADIB

  • Apreciación general

    1. En general la normativa regional y nacional sobre ABS del Perú

    anticipan y contribuyen con varios elementos del Protocolo de Nagoya.

    2. En la mayoría de los casos la normativa requiere pequeños ajustes que

    incorporen la nueva visión y elementos del Protocolo.

    3. Asegurar que antes de aprobar cualquier modificación del actual

    reglamento, se integre las obligaciones derivadas del Protocolo de

    Nagoya.

  • Retroactividad es problemática, no va a tener cobertura en terceros países:

    a) Efectividad de los procesos de regularización y aplicación práctica: el plazo establecido (12 meses) en el D.S. N°003-2009-MINAM ya se venció.

    b) Experiencia Comisión Nacional contra la Biopiratería: los casos de uso indebido no pueden ser regularizados.

    c) ¿Proceso de regularización a nivel nacional? Criterios distintos en AAE: unas aplicarían sanción y otras aceptan trámite como nueva solicitud de acceso.

  • Ámbito:

    a) El ámbito está sectorizado: se requieren listas de especies silvestres y cultivadas, entre otras, para tener clara el ejercicio de las competencias. En concurrencia de sectores, el MINAM dirige la negociación.

    b) Identificación de derivados: harinas, nutracéuticos.

    c) ¿Permiso de colecta, para exportación o acceso?: gametos (p.e., esperma), sueros anti-ofídicos, etc.

  • 1. Establecer el permiso de acceso: resumen o ficha de la resolución de acceso y procedimiento de notificación al ABS-CH= certificado de cumplimiento reconocido internacionalmente.

    2. Acceso comercial y no comercial. Normas simplificadas de acceso para fines puramente científicos

    3. Acceso expedito a recursos genéticos en casos de emergencia

    Mejora de Procedimientos Administrativos

  • 1. Cambios en la competencia y documentación de la oficina de patentes: ¿Ampliar el ámbito de los actuales?

    2. Otros puntos de verificación (financiación pública de proyectos, publicaciones)

    3. Colaboración con terceros países y sanciones a usuario

    Medidas de cumplimiento y Puntos de Verificación

  • NUEVAS GUÍAS O ACTUALIZACIÓN DE

    LAS MISMAS

    1. La elaboración de guías para la aplicación del reglamento de acceso (D.S. N° 003-2009-MINAM) es una demanda de los usuarios y proveedores que está pendiente de atender.

    2. La DIN-INDECOPI cuenta con guías para el registro de conocimientos colectivos, más no para el acceso.

  • ARTICULACIÓN INSTITUCIONAL, AUTORIDADES

    COMPETENTES Y PROCEDIMIENTOS

    ADMINISTRATIVOS MEJORADOS

    Durante el Taller Nacional Jurídico e Institucional reciente, con la

    facilitación de la Cátedra UNESCO, las instituciones con competencia

    directa en la aplicación del Reglamento de Acceso a Recursos

    Genéticos (D.S. N 003-2009-MINAM) acordaron recomendaciones para

    mejorar la articulación institucional y los procedimientos administrativos

    establecidos para un funcionamiento eficaz del Sistema Nacional de

    ABS.

    La consultoría sobre análisis jurídico del marco nacional, además,

    recomienda la inclusión de una autoridad competente en acceso a

    conocimientos tradicionales.

  • 1. Desempeño pleno de las competencias atribuidas al ente rector del acceso: orientación, supervisión, lineamientos para la gestión y desarrollo de elementos propios del reglamento: ámbito, formatos y modelos, registros (INA, contratos,..).

    2. Habilitación de un espacio para el debate. interinstitucional para la implementación correcta y homogénea del reglamento de acceso.

    3. Coordinación con AAE para la gestión y administración del acceso y el control de la utilización de los recursos genéticos: resolución de dudas relativas a solicitudes de acceso pendientes.

    Articulación del Sistema Nacional ABS

  • Recomendaciones y sugerencias para mejoras en articulación y procedimientos administrativos

    Orientación y supervisión

    Lineamientos y directivas: criterios comunes

    Guías

    Formatos

    Registros

    Modelos de contratos

    continentales

    Comisión

    contra

    Biopiratería

    Ente Rector

    Unidad Técnica de

    Administración y Ejecución del

    Acceso a Recursos Genéticos

    AAE

    Especies

    Silvestres

    Unidad Operativa del

    Mecanismo Nacional de Supervisión y

    Seguimiento Integrado de los

    Recursos Genéticos

    AAE

    Especies

    Cultivadas

    AAE

    Especies

    Hidrobio-

    lógicas

    Puntos de Verificación

    Autoridad

    ANP

    AAE

    CCTT

    Oficina de

    Patentes

    Otros

    Comité

    Administrador de

    Fondo BS para CIL

    Coordinación

    Técnica Grupo de

    Expertos

  • VÍNCULOS LEGALES CON TEMAS DE

    DERECHOS DE PROPIEDAD INTELECTUAL

    En el marco del ABS, el Perú cuenta con dos leyes nacionales y una norma

    regional (andina) vinculadas a los derechos de propiedad intelectual :

    Ley N°27811

    Régimen de Protección de los Conocimientos Colectivos de

    los Pueblos Indígenas vinculados a los Recursos Biológicos

    (2002)

    Ley N°28216

    Protección al Acceso a la Diversidad Biológica Peruana y los

    Conocimientos Colectivos de los Pueblos Indígenas (2004)

    Decisión 486 de la Comunidad Andina

    Régimen Común sobre Propiedad Industrial (septiembre 2000)

    INDECOPI

    Comisión

    Nacional contra

    la Biopiratería

  • Ley 27811

    Consentimiento informado

    previo (Art. 6). Obligatorio

    Autorización para el acceso al

    conocimiento, previo informe a los PI

    de las actividades a realizar

    Registros de conocimientos

    colectivos de los Pueblos

    Indígenas

    (Art. 15)

    Preservación:

    Registro Confidencial (Preservación y

    Prueba de fecha cierta)

    Registro Público (Evitar biopiratería)

    Registro Local (Preservación)

    Registro de contratos de

    licencia (Art. 25)

    Acceso con fines comerciales e

    industriales (previo PIC)

    Distribución justa y equitativa

    Fondo para el Desarrollo de

    los Pueblos Indígenas

    (Art. 37)

    Distribución Justa y equitativa de

    Beneficios

    Fortalecimiento de capacidades de los

    Pueblos Indígenas

    Principales Herramientas

  • Decisión 486

    Artículo 26 h)

    copia del contrato de acceso, cuando los

    productos o procedimientos han sido

    obtenidos o desarrollados a partir de

    recursos genéticos o de sus productos

    derivados

    Artículo 75 g)

    Artículo 26 i)

    copia del documento que acredite la

    licencia o autorización del uso de los

    conocimientos tradicionales a partir de

    los cuales han sido obtenidos o

    desarrollados los productos o

    procedimientos que se quieren proteger.

    Principales Disposiciones

    Artículo 75 h)

    de ser el caso, no se hubiere presentado la

    copia del contrato de acceso (para el

    caso de recursos genéticos o de sus

    productos derivados)

    de ser el caso, no se hubiere presentado la

    copia del documento que acredite la

    licencia o autorización del uso de los

    conocimientos tradicionales

    La solicitud de

    una patente de

    invención

    deberá

    contener:

    La autoridad

    nacional

    competente

    decretará de

    oficio o de parte,

    la nulidad

    absoluta de una

    patente, cuando:

  • Ley 28216

    Búsqueda de antecedentes

    Consulta a expertos

    Posibles casos de biopiratería

    Tendencias de uso

    BASES DE DATOS DE PRINCIPALES

    OFICINAS DE PATENTES

    ANALISIS DE POSIBLES CASOS DE

    BIOPIRATERIA

    Uso de normativa de cada país

    Elaboración de expediente

    técnico

    DISEÑO DE LA ESTRATEGIA

    DE DEFENSA

    ENVIO DE

    DOCUMENTACION

    Carta al solicitante

    Expediente técnico a la oficina

    de patente

    Observación u oposición formal

    SISTEMA DE DEFENSA RELACIONADO CON PATENTES

  • El Taller Nacional Jurídico e Institucional reciente, con la facilitación de la Cátedra UNESCO, permitió:

    a) Identificar que, en términos prácticos, la regularización de contratos de acceso

    ha sido baja (de acuerdo a la Decisión 391 y al Reglamento de Acceso, una

    vez cumplido el plazo de regularización -12 meses de entrada en vigencia de

    esta última norma-, se debe sancionar a los detentores y usuarios de recursos

    genéticos).

    b) Constatar que existe disparidad de respuesta de las AAE frente a la consulta

    por parte de la oficina de patentes de casos en los que no han cumplido con

    los contratos de acceso: unas sancionan, mientras que otras tramitan estas

    situaciones como accesos nuevos.

    c) Poner de manifiesto la falta de herramientas de negociación de INDECOPI y la

    CNBio en caso de detección de incumplimientos a nivel internacional.

  • MUCHAS

    GRACIAS

    Emma Rivas [email protected]

    Dora Velásquez Milla [email protected]