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GAZZETTA UFFICIALEDELLA REPUBBLICA ITALIANA
PA R T E P R I M A SI PUBBLICA TUTTI I GIORNI NON FESTIVI
Spediz. abb. post. 45% - art. 2, comma 20/b Legge 23-12-1996, n. 662 - Filiale di Roma
Roma - Giovedì, 26 aprile 2012
Supplemento ordinario alla “Gazzetta Uffi ciale„ n. 97 del 26 aprile 2012 - Serie generale
Spediz. abb. post. - art. 1, comma 1Legge 27-02-2004, n. 46 - Filiale di Roma
DIREZIONE E REDAZIONE PRESSO IL MINISTERO DELLA GIUSTIZIA - UFFICIO PUBBLICAZIONE LEGGI E DECRETI - VIA ARENULA, 70 - 00186 ROMAAMMINISTRAZIONE PRESSO L’ISTITUTO POLIGRAFICO E ZECCA DELLO STATO - VIA SALARIA, 1027 - 00138 ROMA - CENTRALINO 06-85081 - LIBRERIA DELLO STATO PIAZZA G. VERDI, 1 - 00198 ROMA
N. 83
AVVISO AL PUBBLICO
Si comunica che il punto vendita Gazzetta Ufficiale sito in via Principe Umberto, 4 è stato trasferito nella nuova sede di Piazza G. Verdi, 1 - 00198 Roma
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 18 aprile 2012.
Attuazione delle disposizioni dell’articolo 32, comma 1, del decreto-legge 6 dicembre 2011, n. 201, convertito, con modifi cazioni, dalla legge 22 dicembre 2011, n. 214, sulla vendita dei me-dicinali previsti dall’articolo 8, comma 10, lette-ra c), della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
— III —
Supplemento ordinario n. 83 alla GAZZETTA UFFICIALE Serie generale - n. 9726-4-2012
S O M M A R I O
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 18 aprile 2012.
Attuazione delle disposizioni dell’articolo 32, comma 1, del decreto-legge 6 dicembre 2011, n. 201, convertito, con modifi cazioni, dalla legge 22 dicembre 2011, n. 214, sulla ven-dita dei medicinali previsti dall’articolo 8, comma 10, lettera c), della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (12A04777) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pag. 1
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Supplemento ordinario n. 83 alla GAZZETTA UFFICIALE Serie generale - n. 9726-4-2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 18 aprile 2012 .
Attuazione delle disposizioni dell’articolo 32, comma 1, del decreto-legge 6 dicembre 2011, n. 201, convertito, con modifi cazioni, dalla legge 22 dicembre 2011, n. 214, sulla vendita dei medicinali previsti dall’articolo 8, comma 10, lettera c) , della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
IL MINISTRO DELLA SALUTE
Visto l’art. 32, comma 1, del decreto-legge 6 dicembre 2011, n. 201, convertito, con modifi cazioni, dalla legge 22 dicembre 2011, n. 214, come modifi cato dall’art. 11, comma 13, del decreto-legge 24 gennaio 2012, n. 1, con-vertito, con modifi cazioni, dalla legge 24 marzo 2012, n. 27, il quale ha stabilito che, negli esercizi commerciali di cui all’art. 5, comma 1, del decreto-legge 4 luglio 2006, n. 223, convertito, con modifi cazioni, dalla legge 4 agosto 2006, n. 248, in possesso dei requisiti strutturali, tecnolo-gici ed organizzativi fi ssati con decreto del Ministro della salute, previa intesa con la conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano, possono, esperita la procedura di cui al comma 1 -bis dello stesso art. 32, essere venduti anche i medicinali di cui all’art. 8, comma 10, lettera c) , della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifi ca-zioni, ad eccezione dei medicinali di cui all’art. 45 del te-sto unico di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modifi cazioni e di cui all’art. 89 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, nonché dei farmaci del sistema endocrino e di quelli som-ministrabili per via parenterale;
Visto il comma 1 -bis dello stesso art. 32 del decreto-legge n. 201 del 2011, il quale ha previsto che il Mi-nistero della salute, sentita l’Agenzia italiana del far-maco, individui entro 120 giorni dalla data di entrata in vigore della legge di conversione dello stesso decreto, un elenco, periodicamente aggiornabile, dei farmaci di cui all’art. 8, comma 10, lettera c) , della legge 24 dicem-bre 1993, n. 537, e successive modifi cazioni, per i qua-li permane l’obbligo di ricetta medica e dei quali non è consentita la vendita negli esercizi commerciali di cui al comma 1;
Vista la nota in data 13 aprile 2012, con la quale l’Agenzia italiana del farmaco (di seguito: AIFA) ha in-viato l’elenco dei medicinali per i quali, a giudizio della stessa Agenzia, deve permanere l’obbligo di vendita su presentazione di ricetta medica, con conseguente esclu-sione della possibilità della loro vendita negli esercizi commerciali di cui al comma 1 dell’art. 32 del richiamato decreto decreto-legge n. 201 del 2011, come modifi cato dalla legge di conversione n. 214 del 2001;
Rilevato che tale elenco si articola in tre liste, una com-prendente i medicinali non vendibili nei predetti esercizi commerciali per effetto delle esclusioni direttamente pre-viste dal comma 1 del citato art. 32, una comprendente i medicinali che hanno le caratteristiche di cui al comma 1 -
bis dello stesso art. 32, e una comprendente i medicinali per i quali appare opportuno mantenere provvisoriamente l’obbligo di ricetta medica, in attesa delle valutazioni del-la commissione consultiva tecnico-scientifi ca dell’AIFA;
Rilevato che con la medesima nota l’AIFA ha trasmes-so l’elenco dei farmaci fi nora vendibili su presentazione di ricetta medica che potranno essere venduti senza ricet-ta, in applicazione delle richiamate disposizioni legisla-tive, anche negli esercizi commerciali di cui al comma 1 dell’art. 32 del decreto-legge n. 201 del 2011;
Visto il documento allegato alla stessa nota del 13 apri-le 2012, in cui l’AIFA ha esplicitato i criteri utilizzati per l’individuazione degli elenchi predetti e ha specifi cato di aver valutato tutti i medicinali di classe C con obbligo di ricetta medica;
Decreta:
Art. 1.
1. I medicinali per i quali, ai sensi del comma 1 -bis dell’ art. 32 del decreto-legge 6 dicembre 2011, n. 201, convertito, con modifi cazioni, dalla legge 22 dicembre 2011, n. 214, permane l’obbligo di ricetta medica e dei quali non è consentita la vendita negli esercizi commer-ciali di cui al comma 1 dello stesso art. 32 sono indivi-duati nell’allegato A, facente parte integrante del presente decreto.
2. Per i medicinali compresi nella parte terza dell’alle-gato A, l’inclusione nell’elenco dei medicinali per i quali permane l’obbligo di ricetta medica è provvisoria, in atte-sa delle valutazioni della commissione consultiva tecnico scientifi ca dell’AIFA, in fase di ricostituzione.
Art. 2.
1. I medicinali di cui all’art. 8, comma 10, lettera c) , della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive mo-difi cazioni, precedentemente soggetti al regime di ven-dita dietro presentazione di ricetta medica, che possono essere venduti, senza ricetta, anche negli esercizi com-merciali di cui al comma 1 dell’art. 32 del decreto-legge 6 dicembre 2011, n. 201, convertito, con modifi cazio-ni, dalla legge 22 dicembre 2011, n. 214, sono indica-ti nell’allegato B, facente parte integrante del presente decreto.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Uffi -ciale della Repubblica italiana.
Roma, 18 aprile 2012
Il Ministro della salute: BALDUZZI
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Supplemento ordinario n. 83 alla GAZZETTA UFFICIALE Serie generale - n. 9726-4-2012
ALLEGATO A
ELENCO DEI MEDICINALI DI CUI ALL'ARTICOLO 8, COMMA 10, LETTERA C), DELLA LEGGE 24 DICEMBRE 1993, N. 537, E SUCCESSIVE MODIFICAZIONI, PER I QUALI PERMANE L'OBBLIGO DI RICETTA MEDICA E DEI QUALI NON E' CONSENTITA LA VENDITA NEGLI ESERCIZI COMMERCIALI DIVERSI DALLE FARMACIE, AI SENSI DELL’ARTICOLO 32 DEL DECRETO-LEGGE 6 DICEMBRE 2011, N. 201, CONVERTITO, CON MODIFICAZIONI, DALLA LEGGE 22 DICEMBRE 2011, N. 214.
Parte prima Medicinali non vendibili negli esercizi commerciali diversi dalle farmacie per effetto delle esclusioni direttamente disposte dal comma 1 dell’articolo 32 del decreto-legge n. 201 del 2011.
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Supplemento ordinario n. 83 alla GAZZETTA UFFICIALE Serie generale - n. 9726-4-2012
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Supplemento ordinario n. 83 alla GAZZETTA UFFICIALE Serie generale - n. 9726-4-2012
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Supplemento ordinario n. 83 alla GAZZETTA UFFICIALE Serie generale - n. 9726-4-2012
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15E*
1 sa
cca
750
ml/7
50 m
lBA
XTER
SpA
248
B05B
A AM
INO
ACID
I/EL
ETTR
OLI
TI/G
LUCO
SIO
(D
ESTR
OSI
O)/
CALC
IO03
2167
254
CLIN
IMIX
N9G
15E
4 sa
cche
1 lt
/1 lt
BAXT
ER S
pA
249
B05B
A AM
INO
ACID
I/EL
ETTR
OLI
TI/G
LUCO
SIO
(D
ESTR
OSI
O)/
CALC
IO03
2167
417
CLIN
IMIX
N9G
15E
6 sa
cche
750
ml/7
50 m
lBA
XTER
SpA
250
B05B
A AM
INO
ACID
I/EL
ETTR
OLI
TI/G
LUCO
SIO
(D
ESTR
OSI
O)/
CALC
IO03
5696
018
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5
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000
ml
B.BR
AUN
MEL
SUN
GEN
AG
251
B05B
A AM
INO
ACID
I/EL
ETTR
OLI
TI/G
LUCO
SIO
(D
ESTR
OSI
O)/
CALC
IO03
5696
020
PERI
FLEX
5
sacc
he E
V 2.
000
ml
B.BR
AUN
MEL
SUN
GEN
AG
— 11 —
Supplemento ordinario n. 83 alla GAZZETTA UFFICIALE Serie generale - n. 9726-4-2012
N
ATC
IV
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I/EL
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LUCO
SIO
(D
ESTR
OSI
O)/
CALC
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5694
013
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X 5
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ml
B.BR
AUN
MEL
SUN
GEN
AG
253
B05B
A AM
INO
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I/EL
ETTR
OLI
TI/G
LUCO
SIO
(D
ESTR
OSI
O)/
CALC
IO03
5694
025
PLU
SFLE
X 5
sacc
he 2
.000
ml
B.BR
AUN
MEL
SUN
GEN
AG
254
B05B
A AM
INO
ACID
I/EL
ETTR
OLI
TI/G
LUCO
SIO
(D
ESTR
OSI
O)/
CALC
IO03
5697
010
SPEC
IALF
LEX
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cche
1.0
00 m
lB.
BRAU
N M
ELSU
NG
EN A
G
255
B05B
A AM
INO
ACID
I/EL
ETTR
OLI
TI/G
LUCO
SIO
(D
ESTR
OSI
O)/
CALC
IO03
5697
022
SPEC
IALF
LEX
5 sa
cche
1.5
00 m
lB.
BRAU
N M
ELSU
NG
EN A
G
256
B05B
A AM
INO
ACID
I/G
LUCO
SIO
(D
ESTR
OSI
O)
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INO
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/ele
ttro
liti
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ENIU
S KA
BI I
TALI
A Sr
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INO
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I/G
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SIO
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ESTR
OSI
O)
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INO
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/ele
ttro
liti
FRES
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S KA
BI I
TALI
A Sr
l
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I/G
LUCO
SIO
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ESTR
OSI
O)
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5409
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INO
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4
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/ele
ttro
liti
FRES
ENIU
S KA
BI I
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l
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B05B
A AM
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LUCO
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(D
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O)
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RO/L
IPID
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5901
014
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4 sa
cche
EV
3 co
mp
2000
ml
BAXT
ER S
pA
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B05B
A AM
INO
ACID
I/G
LUCO
SIO
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ESTR
OSI
O)
ANID
RO/L
IPID
I03
6050
146
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N
4 sa
cche
1.9
70 m
lFR
ESEN
IUS
KABI
ITA
LIA
Srl
261
B05B
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INO
ACID
I/G
LUCO
SIO
(D
ESTR
OSI
O)
ANID
RO/L
IPID
I03
6050
247
KRIN
UVE
N
4 sa
cche
1.4
77 m
lFR
ESEN
IUS
KABI
ITA
LIA
Srl
262
B05B
A AM
INO
ACID
I/G
LUCO
SIO
(D
ESTR
OSI
O)/
ELET
TRO
LITI
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8AM
INO
MIX
6
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.000
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/ele
ttro
liti
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ENIU
S KA
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TALI
A Sr
l
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A AM
INO
ACID
I/G
LUCO
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(D
ESTR
OSI
O)/
ELET
TRO
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0AM
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/ele
ttro
liti
FRES
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S KA
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A Sr
l
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B05B
A AM
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ACID
I/G
LUCO
SIO
(D
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OSI
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ELET
TRO
LITI
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liti
FRES
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S KA
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l
265
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INO
ACID
I/G
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(D
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OSI
O)/
ELET
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LITI
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FRES
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ELET
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LITI
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MIX
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.500
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ttro
liti
FRES
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267
B05B
A AM
INO
ACID
I/G
LUCO
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(D
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ELET
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LITI
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9AM
INO
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4
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.000
ml 1
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B05B
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