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Giulia Giulia Respirador Neonatal Quality for life

GiuGliiualia - GINEVRI · ROJO EXTRA-PEQUEÑO: 25 cm Código Número 11659A08 VERDE PEQUEÑO: 25 cm Código Número 11659B08 BLANCO MEDIANO: 30 cm. Código Número 11659C08 AZUL GRANDE:

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GiuliaGiuliaRespirador Neonatal

Quality for life

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GiuliaUn nuevo reto en el cuidadorespiratorio neonatalEn la patogenia multifactorial de la Displasia Broncopulmonar(DBP), la lesión inducida por el respirador (VILI) es consideradacomo un factor significativo. Esto ha dado lugar al desarrollode nuevas técnicas no-invasivas de ventilación, que puedenser más efectivas que la presión continua de distensión nasal(nCPAP) para el tratamiento del síndrome de dificultad respi-ratorio (SDR) del recién nacido. La ventilación nasal intermi-tente con presión positiva (NIPPV) es una forma de ventilaciónno invasiva que combina la nCPAP con respiraciones no inva-sivas mandatorias intermitentes. Esta forma de ventilación noinvasiva puede ser no sincronizada (NIPPV) o sincronizada conel esfuerzo respiratorio del paciente (SNIPPV). En GINEVRIhemos desarrollado un revolucionario sensor de flujo para lle-var a cabo la SNIPPV. La Figura 1 muestra este sensor usadopara el tratamiento de un paciente de 650 gramos de peso, eldispositivo es fiable, cómodo y fácil de adaptar.Varios ensayos clínicos están a favor de la SNIPPV, probable-mente porque el envío de presión inspiratoria, cuando la glotisestá abierta, permite una transmisión efectiva de la presión a

Las respiraciones mecánicas asíncronas con la respiración delpaciente pueden producir el cierre de la laringe, alterar el ritmorespiratorio espontáneo, aumentar el trabajo respiratorio(WOB), aumento de la distensión abdominal, causar traumapor volumen (volutrauma) y neumotórax, tener un efecto per-judicial sobre la presión arterial y el flujo sanguíneo cerebral(CBF) (2,3). Las respiraciones mecánicas sincrónicas pueden re-ducir el trabajo inspiratorio, aumentar la ventilación, reducirla frecuencia respiratoria, reducir al asincronía tóraco-abdo-minal y disminuir el trabajo respiratorio (WOB) (3-7). Una ob-jeción frecuente al uso de los sensores de flujo en laventilación no invasiva es que su fiabilidad puede verse alte-rada por el flujo continuo que pasa a través de él, debido a lafuga variable a través de las fosas nasales y la boca del bebé.Para mostrar como esta objeción no es válida, hemos utilizadoun modelo de simulación neonatal para demostrar la fiabilidad

de nuestro sensor de flujo a diferentes niveles de fuga medidosy el comportamiento del respirador GIULIA (8). El sensor deflujo del respirador GIULIA detectó el 100% de las respiracio-nes simuladas espontáneas en presencia de cualquier cantidadde fuga realizada desde las cánulas de la interfase nasal. Eltiempo medio de respuesta, medido desde el comienzo de lainspiración al comienzo del aumento de presión en el circuitofue de 64± (DS) 7 ms (rango 46-77ms). Estos datos muestrancomo el sensor de flujo del respirador GIULIA puede detectarvolúmenes inspiratorios y flujos muy pequeños, y que su com-portamiento no se ve afectado por la cantidad de fuga. Otra desventaja potencial de este dispositivo es el aumento deespacio muerto, pero esto es sólo un problema teórico ya queel flujo espiratorio escapa fundamentalmente a través de laboca del paciente.

Fig 3. Este registro muestra la interacción entre SNIPPV porflujo con la respiración espontánea del recién nacido. El niñoestá ahora bien llevado por el respirador y las respiracionesmecánicas comienzan (líneas rojas) inmediatamente de-spués del comienzo de las respiraciones espontáneas del pa-ciente.

Fig 1. El Sensor de Flujo de GIULIA

Fig 2. Leyendo desde la parte alta, este registro muestra lapresión enviada, el flujo y la impedancia de un recién nacidode muy bajo peso (VLBW) tratado con NIPPV. Prestar aten-ción a las interacciones de los ciclos mandatorios de NIPPV(frecuencia de escape de 20 respiraciones / minuto) con elritmo respiratorio espontáneo del paciente. El niño no estállevado por el respirador y el inicio de los ciclos mecánicos(líneas rojas) comienzan en diferentes momentos de los ci-clos de respiración espontánea: 1 pico de la respiración, 2espiración media, 3 espiración tardía, 4 pico de la respira-ción, espiración precoz, 6 espiración media

los pulmones. Las Figuras 2 y 3 muestran las diferentes formasen las que la NIPPV y SNIPPV interactúan con la respiraciónespontánea de un recién nacido de muy bajo peso al nacer(VLBW) (1).

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Giulia

MEJORASEl nuevo respirador GIULIA ha mejorado en:� Modalidades de ventilación invasiva� Pantalla táctil digital de 10.4” codificada y a color� Alarmas manuales y automáticas� Gráficos de bucles con tendencias de presión, flujo y volumen� Mediciones de Compliance y Resistencia� Señal acústica de activación del trigger o disparo� Lavado con Oxígeno� Nivel de batería

CARACTARÍSTICASEl Nuevo GIULIA puede usarse en paciente de hasta 5 Kg depeso.

MODOS VENTILATIRIOSSe pueden fijar los siguientes modos de ventilación invasiva yno invasiva:� CPAP - NCPAP� SIMV - SNIMV� SIPPV - SNIPPV� IPPV – NIPPV

SENSORES DE FLUJOEl respirador GIULIA se administra con dos sensores de flujo.Ambos son transductores de presión diferencial sin componenteseléctricos: uno para ventilación invasiva para calcular el volumentidal, y el otro para ventilación no invasiva, en tamaños de 2,5 y3,5 mm. El sensor de flujo para ventilación invasiva garantiza untiempo de respuesta de 100 msg y es reutilizable y puede este-rilizado con autoclave.

SMART FLOW KIT NIVEl nuevo sensor de flujo para ventilación no invasiva da má-xima ligereza y confort a los pacientes. El "SMART FLOW KITNIV" incluye cánulas nasales y gorros en diferentes tallas paraniños de diferentes pesos.

PROLONGADORES O CANULAS NASALESLas cánulas o prolongadores nasales están hechos de un ma-terial muy blando y diseñados para adaptarse a las fosas na-sales de los niños de la forma más cómoda.

SISTEMA DE ALARMASEl respirador GIULIA es compatible con todos los equipos dehumidificación comerciales, sin embrago GINEVRI reco-mienda su uso con el nuevo humidificador WETTY que ase-gura un elevado nivel de humedad en el circuito respiratoriocon un bajo nivel de condensación.

O2 FLUSHEsta función envía una concentración preseleccionada deoxígeno durante un tiempo predeterminado.

La evidencia derivada de los ensayos clínicos indica que la SNIPPV es más eficaz que la nCPAP:� En aumentar el éxito de las extubaciones� En reducir la necesidad de intubación en la fase aguda del SDR después de la administración de surfactante� En el tratamiento de la apnea

El respirador GIULIA, inicialmente desarrollado para el uso de SNIPPV por flujo, ha sido mejorado recientemente para funcionaren cualquier modalidad de ventilación (Figura 4).

Fig. 4. El nuevo GIULIA con modalidades de ventilación invasiva y no invasiva y su pantalla táctil en color.

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WETTYWetty es un humidificador y calentadordel gas que circula por el circuito de re-spiración del paciente. La temperaturadel gas y su humedad se regulan me-diante un sistema servo-controlado. Lahumedad puede ajustarse en 5 diferen-tes niveles.Número de código 8049

TRAQUEA-PULMÓN DE PRUEBACódigo Número 11574A70

CARROEste carro específico permite usar elGIULIA con todos sus accesorios.Número de código 11472A70EXTRAS OPCIONALES PARA EL CARROCAJONESCódigo número: 11401A70ESTANTES EXTRAIBLESCódigo Número: 11405A70MÁSTIL IVCódigo Número 6922

Accesorios

Consumibles

CÁNULAS NASALES-PULMÓNDE PRUEBACódigo Número 11953A70

CONEXIÓN DE CIRCUITOPARA SENSOR DE FLUJOTRAQUEAL (Desechable)Código Número: 12936A08

CÁNULAS NASALES (Desechables)EXTRA-PEQUEÑAS: Ø 2 mm, longitud 8 mm.Código Número 12251A08PEQUEÑAS: Ø 2 mm, longitud 10 mm.Código Número 6968A08MEDIANAS: Ø 3 mm, longitud12 mm.Código Número 6969A08GRANDES: Ø 4 mm, longitud 14 mm.Código Número 12205A08

FILTRO DE POLVO Código Número 12340A73

GORROS(Desechable)ROJO EXTRA-PEQUEÑO: 25 cmCódigo Número 11659A08VERDE PEQUEÑO: 25 cmCódigo Número 11659B08BLANCO MEDIANO: 30 cm.Código Número 11659C08AZUL GRANDE: 35 cmCódigo Número 11659D08

CIRCUITO DE PACIENTE (Desechable) Tubuladuras inspira-torias calefactadas con cámara dehumidificación y trampa de agua.Código Número 12043A08.

SENSOR DE O2

Código Número 10267A73MEMBRANA DE VÁLVULAESPIRATORIACódigo Número 11654A08

SESOR DE FLUJO TRAQUEAL(Apto para Autoclave)Código Número S103561300

SMART FLOW KIT NIV(Desechable)Cuatro diferentes tamaños, codificación por color:ROJO EXTRA-PEQUEÑO: Cánulas nasales Ø 2 mm, longitud 8 mm + Sen-sor de Flujo, Ø 2.5 mm + Gorro 25 cm. Código Número 12898A08VERDE PEQUEÑO: Cánulas nasales Ø 2 mm, longitud 10 mm + Sensor deFlujo, Ø 2.5 mm + Gorro 25 cm. Código Número 12898B08BLANCO MEDIO: Cánulas nasales Ø 3 mm, longitud 12 mm + Sensor deFlujo, Ø 2.5 mm + Gorro 30 cm. Código Número 12898C08PAQUETE AZUL GRANDE: Cánulas nasales Ø 4 mm, longitud 14 mm +Sensor de Flujo, Ø 2.5 mm + Gorro 35 cm. Código Número 12898D08

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GiuliaBibliografia

1) Gizzi C, Montecchia F, Panetta V, Castellano C, Mariani C, Campelli M, Papoff P, Moretti C, Agostino R. “Is synchronized NIPPV more effective than NIPPV and NCPAP in treating Apnoea of Prematurity (AOP)? Arandomised crossover trial”, Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed Published Online First: 15 Oct 2014 doi:10.1136/archdi-schild-2013-305892.

2) Greenough Z, Dimitriou G, Prendergast M, and Milner AD. “Synchronized mechanical ventilation for respiratory supportin newborn infants”, Cochrane Database Syst Rev, no. 1, Article ID CD000456, 2008

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4) Kiciman NM, Andrèasson B, Bernstein G, Mannino FL, Rich W, Henderson C, Heldt GP. “Thoracoabdominal motion innewborns during ventilation delivered by endotracheal tube or nasal prongs”, Pediatric Pulmonology, vol. 25, no. 3, pp.175–181, 1998.

5) Owen LS, Morley CJ, Dawson JA, and Davis PG. “Effects of non-synchronised nasal intermittent positive pressureventilation on spontaneous breathing in preterm infants”, Archives of Disease in Childhood: Fetal and Neonatal Edition,vol. 96, no. 6, pp. F422–F428, 2011.

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8) Moretti C, Papoff P, Gizzi C, Montecchia F, Giannini L, Fassi C, Midulla F, Agostino R, Sanchez-Luna M. “Flow-synchronizednasal intermittent positive pressure ventilation in the preterm infant: development of a project”, J Pediatr NeonatIndividual Med. 2013;2(2).

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12) Bhandari V, Gavino RG, Nedrelow JH, Pallela P, Salvador A, Ehrenkranz RA, Brodsky NL. “A randomized controlled trialof synchronized nasal intermittent positive pressure ventilation in RDS”, J. Perinatol, vol. 27, no. 11, pp. 697–703, 2007.

13) Gizzi C, Papoff P, Giordano I, Massenzi L, Barbàra CS, Campelli M, Panetta V, Agostino R, Moretti C. “Flow-synchronizednasal intermittent positive pressure ventilation for infants <32 weeks' gestation with respiratory distress syndrome”. CritCare Res Pract. 2012; 2012:301818.

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Los datos de este catálogo son informaciones sólo en forma indicativa. La GINEVRIsrl podrá agrega en cualquier momento modificaciones a los modelos descritos eneste catálogo por razones de orden técnico o comercial.

Quality SystemISO 9001:2008ISO 13485:2012

9003DCB

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