+370 633 36630+370 680 24935

M.Marcinkevičiuas g. 19-14,Vilnius

contact@gerapraktika.com

www.gerapraktika.com

GxP PharmaConference 2018

CONSULTINGCOMPANY

GxP Pharma Conference 2018

2018 m. spalio 24-25 d.

ARKANGELO konferencijų ir meno centras, Maironio g. 11, Vilnius

Konferencijoje laukiami kvalifikuoti asmenys, farmacinės veiklos vadovai, gamybos vadovai, logistikos ir transporto kompanijų atstovai, farmacijos įmonių vadovai bei visi dirbantys vaistų gamybos ir platinimo srityse.

Farmacijos industrijos ir vaistų platinimo profesionalai kviečiami į kompleksinį renginį– konferenciją „GxP Pharma Conference 2018“. Šis renginys apims tiek specializuotus meistriškumo seminarus, tiek atskirus pranešimus aktualiais klausimais.

Kviestiniai pranešėjai iš mokslo įstaigų, nevyriausybinių organizacijų, valstybės ir Europos institucijų, verslo atstovai ir patyrę srities profesionalai dalinsis savo įžvalgomis, nuomone ir patirtimi.

Spalio 24 d. kviečiame į nuokrypių valdymo mokymus.

Dienotvarkė

Spalio 24 diena

Spalio 25 d. pasiūlysime 2 paralelines sesijas: vaistų transportavimo ir bendrųjų GxP klausimų.

LAIKAS NUOKRYPIŲ VALDYMAS

(meistriškumo seminaras su O. Aleksandrov)

08:30 09:00 Registracija

09:00 11:00 Nuokrypių valdymo sistema; bendrasis nuokrypių valdymo mechanizmas;

Nuokrypių klasifikacija; Kas yra "laikinas" nuokrypis? Nuokrypių valdymo dokumentavimas (įrašų formos)

11:00 11:15 Pertrauka

11:15 12:45 Kas, kaip ir kada nagrinėja nuokrypius?

12:45 13:30 Pietūs

13:30 15:00 Nuokrypių sprendimas: situacijų analizė;

Informavimas apie nuokrypius ir jų valdymo statusą

15:00 15:15 Pertrauka

15:15 17:00 Darbo su netipiniais ir ypatingais nuokrypiais algoritmai;

OOS analizė

LAIKAS PARALELINĖ SESIJA: BENDRIEJI KLAUSIMAI

PARALELINĖ SESIJA: MULTIMODALINIS VAISTŲ TRANSPORTAVIMAS

(meistriškumo seminaras su O. Aleksandrov)

08:30 09:00 Registracija

09:00 10:00 Europos direktorato vaistų kokybei pranešimas

Richard Vanko, Europos direktoratas vaistų kokybei

Farmacinių produktų transportavimo normatyvinių reikalavimų analizė; transportavimo pakuotės pasirinkimo motyvai

10:00 11:00 Lygiagretaus importo iššūkiai Vita Mickevičė Reikalavimai transporto priemonėms: sausumos, oro, vandens; bendrieji multimodalinio transportavimo reikalavimai

11:00 11:15 Pertrauka

11:15 12:45 Teisinė ir industrinė metrologija farmacijoje

Asta Meškuotienė, KTU metrologijos institutas

Vaistų transportavimo oro transportu ypatumai; transportavimo paslaugų pirkimas

12:45 13:30 Pietūs

13:30 14:30 Techniniai sprendimai aplinkos monitoringui

Karolis Kivertas, UAB "Elymus"

Transportavimo paslaugų teikėjo įvertinimas ir maršrutų rizikos analizė

14:30 15:00 Vadovybinės analizės klaidos: diskusija

Moderatorius tikslinamas

15:00 15:15 Pertrauka

15:15 16:15 Nacionalinės vaistų verifikacijos sistemos kūrimo apžvalga

Tomas Petkevičius, Nacionalinė vaistų verifikacijos organizacija

Termolabilūs kroviniai; termokonteineriai (parinkimas, tvarkymas, pakrovimas)

16:15 17:30 Dažniausiai nustatomi trūkumai didmeninio vaistų platinimo įmonėse

Vida Kėvalienė, Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba

Transportavimo nuokrypių valdymas

GxP Pharma Conference 2018

Dienotvarkė

Spalio 25 diena

Kaina:Iki rugpjūčio 31 d.- 550 Eur/ dalyviui;Nuo rugpjūčio 31 d. iki rugsėjo 30 d. – 600 Eur/dalyviui;Nuo rugsėjo 30 d.- iki spalio 24 d.- 650 Eur/ dalyviui.

Konferencijos kalbos: lietuvių, rusų, anglų.

Į kainą įskaičiuota: dėstymas, dalomoji medžiaga, užkandžiai, pietūs.Taikomas išankstinis apmokėjimas.