Kwaliteitscontrole in drie dimensiesH van Schaik / D van Loon | 18-11-2010 |

Kwaliteitscontrole in drie dimensies | H van Schaik / D van Loon | 19 november 20101

• Analytische kwaliteitscontrole – de ontwikkeling

• De organisatie

•Visie

•Competenties

•Uitwerking

• Het ontwerp

• Resultaten

• Toekomstige ontwikkelingen

Kwaliteitscontrole in drie dimensies | H van Schaik / D van Loon | 19 november 20102

Het analytische proces dicht bij de uitvoerder

Zicht op de uitvoering/kwaliteit met controles voor

en na de serie

Gebruik van Levey-Jenning plot

Gebruik van de Westgard regels

Bewaking op basis van de standaarddeviatie van

het analytische proces

“Eenvoudige” interpretatie

Hoge eisen aan de uitvoering van de analyse

Analytische kwaliteitscontrole – de ontwikkeling

Kwaliteitscontrole in drie dimensies | H van Schaik / D van Loon | 19 november 20103

Analytische kwaliteitscontrole – de ontwikkeling

Typische “batch”analysers gaven nog zicht op de productie

en de resultaten van controlemetingen.

De afstand met de “chemie” wordt groter. Het accent komt

te liggen op invoer van instructies (vrij programmeerbaar,

ontwikkeling van applikaties van de handmatige methode)

De ontwikkeling van chemie “straten” leidt tot

nieuwe ontwikkelingen in de bedrijfsvoering.

De analyses zijn verworden tot “kits” in

gesloten systemen.

Kwaliteitsbewaking wordt procesbewaking.

Procesbewaking met als basis het ontwerpen

van de Interne QC.

Kwaliteitscontrole in drie dimensies | H van Schaik / D van Loon | 19 november 20104

Analytische kwaliteitscontrole – de ontwikkeling

Oude kennis komt in een nieuwe jasje

Learning old dogmas, teaching new tricks

Levey-Jenning

Westgardregels

- stop-

Levey-Jenning

Westgardregels

- stop-

Nieuwe inzichten:

Het product wordt gezien als “een correct klinisch antwoord”

op basis van biologisch variaties binnen en tussen personen

Dit inzicht vraagt enig inzicht in de materie

Geschikt model voor procescontrole

Geschikte kandidaat (competenties)

Geschikte opleiding

Ontstaan van nieuwe functie

Bekend : Powercurve, Probability for false rejection,

Probability for Error Detection

-run-

Biologische variatie

Sigma score

Ontwerp IQC

-stop-

Analytische kwaliteitscontrole – de ontwikkeling

Kwaliteitscontrole in drie dimensies | H van Schaik / D van Loon | 19 november 20106

Analytische kwaliteitscontrole – de organisatie

Kwaliteitscontrole in drie dimensies | H van Schaik / D van Loon | 19 november 20107

Analytische kwaliteitscontrole – de organisatie

Kwaliteitscontrole in drie dimensies | H van Schaik / D van Loon | 19 november 20108

De toekomst

Verdere verstrengeling van analyse

en de buitenwereld

Point of Care

Preanalyse

Postanalyse

The sky is the limit