Upload
melih-bayar
View
29
Download
4
Embed Size (px)
DESCRIPTION
food microbiology
Citation preview
7.12.2011
Laatujärjestelmä
elintarviketurvallisuuden
varmistamiseksi (HACCP) ja
laboratorioiden akkreditointi
MIKRO 575 Elintarvike-
ja ympäristöhygienia ja
valvonta
1 Seija Pihlajaviita
Ohjeita ja lainsäädäntöä
Codex alimentarius, International Food Standards /
kansainväliset ruokastandardit
EY lainsäädäntö, erityisesti elintarvikehygieniasta EY
852/2004, artikla 5 Vaarojen analysointi ja kriittiset
valvontapisteet
Kansallinen lainsäädäntö – Yleinen elintarvikehygienia-asetus EY 852/2004 liite II: Kaikkiin
elintarvikealan toimijoihin sovellettavat hygieniavaatimukset
• Tähän asetuksen liitteeseen kannattaa tutustua huolellisesti! Ks. Sisältö.
– MMMa 37/EEO/2006 eläimistä saatavien elintarvikkeiden elintarvikehygieniasta, erityisesti liitteet 1-5
– MMMa 28/2009 eräiden elintarvikehuoneistojen elintarvikehygieniasta
7.12.2011 2 Seija Pihlajaviita
HACCP-ohjeita Codex Alimentarius
Euroopan yhteisöjen komissio: Ohjeasiakirja. HACCP –periaatteisiin perustuvien menettelyjen täytäntöönpanosta ja HACCP –periaatteiden täytäntöönpanon helpottamisesta tietyissä elintarvikeyrityksissä
http://ec.europa.eu/food/food/biosafety/hygienielegislation/guidance_doc_haccp_fi.pdf
HACCP –järjestelmä, periaatteet ja soveltaminen (Eviran ohje 10002/1)
– www.evira.fi
7.12.2011 3 Seija Pihlajaviita
HACCP -ohjeita
Elintarviketeollisuusliitto ry – HACCP-pohjaiset omavalvontaohjeet – www.etl.fi
– Yleisosa
– Kalateollisuus
– Kasvis- ja marjateollisuus
– Leipomoteollisuus
– Liha- ja valmisruokateollisuus
– Maidonjalostusteollisuus
– Makeisteollisuus
Lehtiartikkeleita – Elintarvike ja terveys
– Kehittyvä elintarvike
7.12.2011 4 Seija Pihlajaviita
7.12.2011
Vaara = elintarvikkeessa oleva biologinen,
kemiallinen tai fyysinen tekijä, joka saattaa
vaarantaa elintarvikkeen turvallisuuden
Riski = Vaaran aiheuttaman terveydellisen
haittavaikutuksen todennäköisyys ja
voimakkuus
(EPNAs 178/2002 3 artikla)
5 Seija Pihlajaviita
7.12.2011
Tieteellinen riskinarviointi
Riskinarviointi (engl. Risk assesment)
tarkoittaa kansainvälisesti tieteellistä työtä
EFSA:n (European Food Safety Authority)
tieteelliset riskinarvioinnit ja kannanotot →
lainsäädännön kehittäminen
Kansalliset tieteelliset riskinarvioinnit →
kansallinen lainsäädäntö, ohjelmat ja ohjeet
Osa riskianalyysiä (ks. seuraava kuva)
6 Seija Pihlajaviita
7.12.2011
Riskianalyysi (CAC – Codex Alimentarius
Comission) Lähde: Maijala, R. 2007 teoksessa Korkeala (toim.) Elintarvikehygienia
Riskinhallinta:
Riskin kokonaisarviointi
Vaihtoehtojen arviointi
Vaihtoehtojen soveltaminen
Seuranta ja uudelleenarviointi
Riskinarviointi:
Vaaran tunnistaminen
Vaaran kuvaaminen
Altistuksen arviointi
Riskin kuvaaminen
Risk
iviestin
tä 7 Seija Pihlajaviita
7.12.2011
! Käytännöllinen riskinarviointi ! Omavalvonnan suunnittelu edellyttää luotettavaa
ja systemaattista tietoa elintarviketoimijan
tuotantoon liittyvistä vaaroista eli riskinarviointia
Tuotantolaitoksen on
– tunnistettava vaarat
– arvioitava niiden aiheuttamat riskit ja
– kyettävä valitsemaan oikeat riskinhallintatoimet.
Aluehallintovirastojen ja kuntien
valvontasuunnitelmat pohjautuvat enimmäkseen
käytännölliseen riskinarviointiin → valvonnan
resurssien suuntaaminen, ennakoiminen ja
valmiustilanteet 8 Seija Pihlajaviita
7.12.2011
Merkittävimpiä ruokamyrkytysten
syitä viime vuosina 2004 2005 2006
1. Liian hidas ruoan
jäähdytys
Infektoitunut
työntekijä
Virheellinen
säilytyslämpötila
2. Riittämätön
ruoan kuumennus
Virheellinen
säilytyslämpötila
Riittämätön
jäähdytys
3. Virheellinen
säilytyslämpötila
Saastunut raaka-
aine
Riittämätön
kuumennus
Lähde: Ruokamyrkytykset Suomessa –raportit, Evira
9 Seija Pihlajaviita
7.12.2011
Omavalvonta ja riskien hallinta
Lainsäädäntöön pohjautuva omavalvontavelvoite → Omavalvontasuunnitelma
GHP – Good Hygienic Practices – Hyvät hygieniakäytännöt
GMP – Good Manufacturing Practices –Hyvät tuotantokäytännöt
HACCP – Hazard Analysis and Critical Control Point
10 Seija Pihlajaviita
7.12.2011
Elintarviketurvallisuus ja
laatujärjestelmät
GMP, GHP eli Hyvät
tuotanto- ja
hygieniakäytännöt
HACCP
Laatujärjestelmä, esim. ISO 9000,
ISO 22000
Laatujohtaminen, TQM
Tukiohjelmat
PRPs,
omavalvonnan
perusta
Omavalvontasuunnitelma
11 Seija Pihlajaviita
7.12.2011
HACCP –järjestelmä ja
ennakkovaatimukset (tukiohjelmat)
HACCP
Tukijärjestelmä eli
ennakkovaatimukset
Henkilökunnan
koulutus
Elintarvikehygienia edellyttää, että
elintarvikeyritykset panevat täytäntöön HACCP –
periaatteisiin perustuvat ennakkovaatimukset ja
menettelyt
Em. vaatimusten tarkoituksena on vaarojen yleinen
hallinta
12 Seija Pihlajaviita
7.12.2011
Omavalvontajärjestelmä /
tukijärjestelmä prerequisite programs, PRPs
kaikki ne HACCP-järjestelmän edellytyksenä
olevat järjestelmät ja säännökset, jotka tähtäävät
elintarviketurvallisuuteen
tukijärjestelmä koostuu elintarvikehygienian
yleisiin periaatteisiin (General Principles of Food
Hygiene) perustuvista ohjelmista
– Ks.HACCP –järjestelmä, periaatteet ja soveltaminen
(Eviran ohje 10002/1) s. 6-7
13 Seija Pihlajaviita
Ennakkovaatimukset Infrastruktuuria ja laitteistoa koskevat vaatimukset
Raaka-aineita koskevat vaatimukset
Elintarvikkeiden turvallinen käsittely (pakkaaminen ja
kuljetus mukaanluettuina)
Elintarvikejätteiden käsittely
Tuholaistorjuntamenettely
Puhtaanapitomenettelyt (puhdistus ja desinfiointi)
Veden laatu
Kylmäketjun säilyttäminen
Henkilöstön terveys
Henkilökohtainen hygienia
Koulutus
7.12.2011 14 Seija Pihlajaviita
7.12.2011
HACCP -periaate
Hazard Analysis Critical Control Points tavoitteena elintarvikkeiden valmistukseen ja käsittelyyn
liittyvien mahdollisten mikrobiologisten, kemiallisten ja fysikaalisten riskien ennaltaehkäisy
sovellettavissa koko elintarvikkeen käsittelyketjuun – elintarvikkeiden alkutuotanto, teollinen valmistus, kuljetus,
varastointi, kaupanpito, tarjoilu ja suurtalouksissa tapahtuva ruoanvalmistus
Hazard Analysis – riskin eli vaaran arviointi
Critical Control Points – kriittisiä eli olennaisia hallintapisteitä – Sellainen työ- tai käsittelyvaihe, jossa riski voidaan todeta ja sen
eteneminen voidaan pysäyttää ja johon hallintatoimet voidaan kohdistaa
– Oleellisen tärkeä elintarviketurvallisuutta uhkaavan vaaran estämiseksi, poistamiseksi tai vähentämiseksi hyväksyttävälle tasolle
15 Seija Pihlajaviita
HACCP-menettely
Edellyttää monipuolista asiantuntemusta käsiteltävistä raaka-aineista, valmistettavista tuotteista, tuotantoprosessista, jakeluketjusta, kunnossa- ja puhtaanapidosta, laadunvalvonnasta ja elintarvikehygieniasta (mikrobiologiset, kemialliset ja fysikaaliset vaarat ja niiden hallinta)
HACCP –ryhmä, jossa voidaan tarvittaessa käyttää myös ulkopuolista asiantuntemusta – voi olla myös esim. tuoteryhmäkohtaisia HACCP-alaryhmiä
HACCP-järjestelmän toimivuus edellyttää sitoutumista ja koulutusta järjestelmän periaatteisiin (koulutus tulee kirjata)
7.12.2011 16 Seija Pihlajaviita
Tuotekuvaukset
Tuotteen … – tuotteen nimi
– ominaisuudet
– valmistus- ja lisäaineet
– raaka-aineen ominaisuudet ja alkuperä
– valmistustapa
– pakkaustapa ja –tarvikkeet
– pakkausmerkinnät
– säilyvyys
– säilytys
– jakelu
ja sen käyttötarkoituksen kuvaus – käyttäjäryhmä (yleinen kulutus vai jokin erityisryhmä)
– käyttötapa
7.12.2011 17 Seija Pihlajaviita
Vuokaaviot
Tuotteen tai tuoteryhmän käsittelyyn ja
valmistamiseen kuuluvat työvaiheet
tapahtumajärjestyksessä raaka-aineiden
vastaanotosta pakkaamiseen ja jakeluun
Tuoteturvallisuuden kannalta tärkeät tiedot
– lämpötilat, tuotantovaiheiden kesto ja viipymäajat
Siirrot toiseen huonetilaan
Mahdollinen tuotteen uudelleenkäsittely
(Tarvittaessa huonetilojen hygieniataso)
7.12.2011 18 Seija Pihlajaviita
7.12.2011
HACCP:n seitsemän periaatetta 1. Vaarojen arviointi
2. Kriittisten hallintapisteiden määrittäminen
3. Kriittisten rajojen määrittäminen
4. Kriittisten hallintapisteiden seurantakäytäntöjen
laatiminen
5. Korjaavien toimenpiteiden määrittäminen
6. Todentamiskäytäntöjen laatiminen ja HACCP-ohjelman
validointi
7. HACCP-asiakirja ja tallenteet
Periaatteilla 2 – 5 hallitaan tunnistetut vaarat!
19 Seija Pihlajaviita
Vaarojen arviointi
a) Tunnistetaan vaarat, jotka on torjuttava, poistettava tai saatettava hyväksyttävälle tasolle (EPNAs 852/2004 5. art.)
Vuokaaviot ja tuotekuvaukset pohjana
Vaarojen tunnistus
– kaikki tuotteen valmistus- ja lisäaineisiin, pakkaustarvikkeisiin, työ- ja tuotantovaiheisiin, varastointiin sekä jakeluun liittyvät biologiset, kemialliset ja fysikaaliset vaarat
– huomioidaan käyttäjäryhmät
– hyödynnetään tutkimustietoa, tietoja ruokamyrkytyksistä, valvonnan tietoja
7.12.2011 20 Seija Pihlajaviita
Vaarojen arviointi Vaarojen todennäköisyyden ja vakavuuden arviointi
– Hyödynnetään elintarvikkeisiin ja niiden raaka-aineisiin liittyviä epidemiologisia tilastoja, kansallisten valvontaohjelmien tuloksia ja tieteellisiä julkaisuja, tietoja omavalvonnasta sekä asiakasvalituksia
– vakavuudella tarkoitetaan tietyn vaaran aiheuttaman terveysvaaran astetta (tässä keskitytään nimenomaan terveyshaittoihin, ei muihin laatuvirheisiin)
– vakavuuden ja todennäköisyyden perusteella päätetään, onko tunnistettu vaara merkittävä
Hallintakeinojen tunnistus – Tunnistetaan keinot, joilla merkittäviä vaaroja voidaan hallita eli
estää, poistaa tai vähentää hyväksyttävälle tasolle
– esim. kuumennus, jäähdytys, pH:n lasku tai raaka-aineen hankinnalle asetettavat vaatimukset
– Vaaroja voidaan hallita myös tukijärjestelmän ohjelmien avulla (esim. hygieeniset työtavat, tuotantotilan lämpötilan hallinta, pakkausmerkinnät)
7.12.2011 21 Seija Pihlajaviita
Mikrobiologiset vaarat
Mikrobit voivat aiheuttaa
– Elintarvikkeiden pilaantumista
– Ruokamyrkytyksiä (intoksikaatiot, infetktiot)
– Prosessiongelmia
Saastuminen eli kontaminaatio
– Ristikontaminaatio
– Jälkikontaminaatio
7.12.2011 22 Seija Pihlajaviita
Kemialliset vaarat
Elintarvikkeen luontaiset myrkyt
Ruoanvalmistuksessa – prosessoinnissa syntyneet
myrkyt, esim. PAH -yhdisteet
Homemyrkyt eli mykotoksiinit (voi olla myös
mikrobiologinen vaara)
Ruoanvalmistuksessa – prosessoinnissa syntyneet
myrkyt, esim. PAH -yhdisteet
Lisäaineet liikaa annosteltuina
Ympäristömyrkyt
Torjunta-ainejäämät
Eläinlääkejäämät
Elintarvikepakkauksesta siirtyneet kemikaalit
7.12.2011 23 Seija Pihlajaviita
Fysikaaliset vaarat
Voivat saastuttaa elintarvikkeen mekaanisesti
Elintarvikkeissa esiintyvät paljaalla silmällä
nähtävät vierasesineet
– Pöly, lika, muta, multa
– Kivet, napit, naulat, puun ja metallinpalaset jne.
– Hiukset, laastarit, tupakantumpit jne.
– Kuolleet hyönteiset, muut tuhoeläimet sekä niiden
jätökset
– Elintarvikkeen valmistukseen käytettävistä laitteista
irronneet osat, pakkausmateriaalin palaset jne.
– Muut elintarvikkeeseen kuulumattomat esineet
7.12.2011 24 Seija Pihlajaviita
Kriittisten hallintapisteiden (critical
control point, CCP) määrittäminen b) määritetään kriittiset hallintapisteet vaiheessa tai
vaiheissa, jossa tai joissa valvonta on tärkeää vaaran
torjumiseksi, poistamiseksi tai saattamiseksi
hyväksyttävälle tasolle (EPNAs 852:2004 5 art.)
Lähtökohta on aina terveysvaara, ei tuotteen
laatuominaisuudet
Vaara voidaan todeta mittaamalla tai arvioimalla
Vaaraa voidaan hallita
Hallittavalle asialle voidaan määrittää kriittiset rajat
Kriittisen rajan ylittyessä turvallisuus voidaan taata
korjaavilla toimenpiteillä
7.12.2011 25 Seija Pihlajaviita
Kriittinen hallintapiste (critical control
point, CCP)
Työ- ja tuotantovaihetta, jossa elintarvikkeen turvallisuutta hallitaan tukijärjestelmän avulla, ei tule valita kriittiseksi hallintapisteeksi
CCP voi olla – Tuotteen kuumennusvaihe, jossa haitallinen mikrobi tuhotaan
– Jäähdytys- ja pakastusvaiheet, joissa mikrobien kasvu estetään
– Tuotantovaihe, jossa tuotteen turvallisuuteen vaikuttavaa koostumusta säädellään (pH, aw)
– Tuotantovaihe, jossa käytetään metallinpaljastinta taikka läpivalaisua
CCP:n määrittämisessä voidaan käyttää apuna päätöksentekopuuta (Sanco ja Codex Alimentarius)
7.12.2011 26 Seija Pihlajaviita
Kriittisten rajojen määrittäminen c) Määritellään tunnistettujen vaarojen torjumista,
poistamista tai vähentämistä varten kriittisten
valvontapisteiden kriittiset rajat hyväksyttävän
tason erottamiseksi tasosta, jota ei voida
hyväksyä (EPNAs 852:2004 5 art.)
Minimi- ja maksimiarvoja, joiden puitteissa kriittisissä
hallintapisteissä terveydelliset vaarat pysyvät riittävästi
hallinnassa tai estetään kokonaan
Perusteltavissa ja mitattavissa
7.12.2011 27 Seija Pihlajaviita
Kriittisten rajojen määrittäminen
Voivat perustua lainsäädäntöön, viranomaisohjeisiin,
kirjallisuuteen, elintarvikkeiden testausselosteisiin ja
asiantuntijoiden näkemyksiin
Kriittiset rajat voidaan asettaa lämpötilalle, ajalle,
vesipitoisuudelle, vesiaktiivisuudelle, pH:lle,
suolapitoisuudelle, säilöntäaineiden määrälle ja
aistinvaraiselle ominaisuudelle
Hälytysraja – ylempi tai alempi kuin kriittinen raja,
jonka ylittäminen/alittaminen viittaa siihen, että
lähestytään kriittistä rajaa
7.12.2011 28 Seija Pihlajaviita
Seurantakäytäntöjen laatiminen
d) Laaditaan tehokkaat kriittisten valvontapisteiden seurantamenettelyt ja pannaan ne täytäntöön (EPNAs 852:2004 5 art.)
Jokaista CCP:tä seurataan suunnitellusti
Seurantakäytännöissä kuvataan
– mitä seurataan
– seurantamenetelmä
– seurantatiheys
– seurannan suorittaja
– kenelle ilmoitetaan, jos todetaan poikkeama kriittisistä rajoista tai mahdollisista hälytysrajoista
– kuinka seuranta kirjataan
Seurannassa tarvittavat lomakkeet tai järjestelmä CCP:n automaattiseksi seuraamiseksi
7.12.2011 29 Seija Pihlajaviita
Seurantakäytäntöjen laatiminen
Seurantamenetelmä – tulokset tulisi saada nopeasti, jotta tarvittaviin korjaaviin toimenpiteisiin voidaan
ryhtyä välittömästi
– Useimmiten kemiallisten ja fysikaalisten ominaisuuksien mittauksia (pH:n, lämpötilan ja ajan mittaukset, metallinpaljastimen käyttö, läpivalaisu)
– Aistinvarainen arviointi
– Mikrobiologiset ja kemialliset analyysit tähän tarkoitukseen usein liian hitaita
Seurantatiheys – Riittävä, jotta sen perusteella voidaan todeta, onko CCP hallinnassa vai ei
Seurannan suorittaminen ja toimenpiteet – Kirjataan: pvm, kellonaika, tuotteen tunnistetiedot, seurannan tulos
– Käsin tehtävässä seurannassa varmennus seurannan suorittajan nimikirjaimilla/allekirjoituksella
– Automaattisessa seurannassa seurannan suorittaja tarkastaa säännöllisesti (esim. päivittäin, eräkohtaisesti) automaattisen laitteiston tallentamat tulokset ja kirjaa tarkastuksen ajankohdan sekä nimikirjaimet/allekirjoitus
– Poikkeamat merkitään selvästi
– Poikkeamista ilmoitetaan henkilölle, joka vastaa korjaavien toimenpiteiden suorittamisesta
– Seurannan suorittaja kirjaa tekemänsä toimenpiteet
7.12.2011 30 Seija Pihlajaviita
Korjaavien toimenpiteiden määrittäminen e) Toteutetaan korjaavia toimia, jos seuranta
osoittaa, että kriittinen valvontapiste ei ole hallinnassa (EPNAs 852:2004 5 art.)
kun seurannan suorittaja toteaa poikkeaman kriittisistä rajoista tai mahdollisista hälytysrajoista, tulee ryhtyä korjaaviin toimenpiteisiin
Korjaavat toimenpiteet määritetään kaikkien kriittisten hallintapisteiden kaikille kriittisille rajoille ja mahdollisille hälytysrajoille
Nimetään korjaavien toimenpiteiden suorittaja, kuvataan toimenpiteiden kirjaaminen ja laaditaan käytettävät lomakkeet
Esim. lämpötilojen korjaus, pH:n säätö, lisäpuhdistustoimet, laitteiden toimivuuden huolto ja korjaukset tuotantoprosessiin
7.12.2011 31 Seija Pihlajaviita
Korjaavien toimenpiteiden tulee
käsittää: 1. Tuotteeseen kohdistuvat toimenpiteet, jotka ovat
tapauksesta riippuen: a) Prosessoinnin jatkaminen (esim. välitön kuumennuksen
jatkaminen)
b) Tuote-erän asettaminen käyttökieltoon (usein ensimmäinen toimenpide)
c) Tuote-erän hygieenisen laadun selvittäminen (kaikissa muissa kuin a-kohdan tapauksissa)
d) Takaisinveto (Jos tuote-erä on jo markkinoilla, on se osoitus siitä, että HACCP -järjestelmä on pettänyt)
e) Tuotteen uudelleenprosessointi vielä silloin, kun tuote on vielä elintarvikehuoneistossa
2. Poikkeaman korjaaminen, jotta kriittinen hallintapiste saadaan uudelleen hallintaan
3. Poikkeaman syyn selvittäminen ja poistaminen
4. Poikkeaman toistumisen estäminen
7.12.2011 32 Seija Pihlajaviita
Todentamiskäytäntöjen laatiminen ja
HACCP-ohjelman validointi f) Laaditaan menettelyjä, joita on toteutettava
säännöllisin väliajoin, a-e alakohdassa tarkoitettujen toimenpiteiden tehokkuuden tarkistamiseksi (EPNAs 852:2004 5 art.)
Todentamiskäytännöillä varmistetaan HACCP-järjestelmän toimivuus ja riittävyys
– Seurannasta ja korjaavista toimenpiteistä syntyneiden kirjausten ja yhteenvetojen tarkastus
– Seurantaa ja korjaavia toimenpiteitä suorittavien henkilöiden toiminnan tarkastus
7.12.2011 33 Seija Pihlajaviita
Todentamiskäytäntöjen laatiminen ja
HACCP-ohjelman validointi – Käytettävien mittalaitteiden toimivuuden tarkastus
– Mahdolliset todentajan itsensä tekemät mittaukset
– Näytteenotto tuotteista (mikrobiologiset, kemialliset ja fysikaaliset tutkimukset) tai aistinvarainen arviointi
Todentaminen tehdään säännöllisesti sovitun aikataulun mukaisesti
Todentamisen suorittaa eri henkilö kuin seurannan
Todentaminen dokumentoidaan
7.12.2011 34 Seija Pihlajaviita
HACCP-ohjelman validointi
Onko HACCP-ohjelma laadittu oikein?
Pystytäänkö ohjelmaa toteuttamalla takaamaan tuotteen turvallisuus vai onko ohjelmaa tarvetta muuttaa?
Alkuvalidointi ennen HACCP-ohjelman käyttöönottoa
Uudelleenarviointi vuosittain tai – kun muutetaan prosessia, raaka-aineita tai tuotetta
– saadaan uutta tietoa mahdollisista terveysvaaroista
– tuotteesta löytyy taudinaiheuttajia
– tuotteet ovat aiheuttaneet ruokamyrkytyksiä
– kriittiset rajat ylittyvät toistuvasti
Validointi tehdään dokumentoidusti
7.12.2011 35 Seija Pihlajaviita
HACCP-asiakirjat ja –tallenteet sekä
niiden hallinta g) Laaditaan elintarvikeyrityksen koon ja luonteen
mukaisesti asiakirjoja ja pidetään kirjaa sen osoittamiseksi, että a-f alakohdassa tarkoitettuja toimenpiteitä sovelletaan tehokkaasti
HACCP-asiakirjoja ovat suunnitelmat ja ohjeet, jotka syntyvät HACCP-järjestelmää laadittaessa ja joilla ohjataan järjestelmän toteuttamista
HACCP-tallenteet ovat kirjauksia ja tietoa, jota syntyy HACCP-ohjelman toteuttamisesta
• Oltava tunnistettavia ja jäljitettävissä ja tehty niin, ettei niitä voi muuttaa
• HACCP-järjestelmässä tallenteet säilytetään kaksi vuotta ja vähintään 6 kk yli tuotteen myyntiajan
7.12.2011 36 Seija Pihlajaviita
7.12.2011
EL 23/2006 20 §
”Omavalvontaan tulee tarvittaessa liittää
näytteenotto- ja tutkimussuunnitelma sekä
tieto laboratorioista, joissa omavalvonnassa
olevat näytteet tutkitaan.”
erityisesti lainsäädännön edellyttämät
omavalvontatutkimukset on tehtävä
hyväksytyssä laboratoriossa
37 Seija Pihlajaviita
7.12.2011
Laboratorioiden luokittelu
Viranomaislaboratoriot
– akkreditoituja
Omavalvontanlaboratoriot
– säädöksissä määrätyt tutkimukset
– muut valvontaviranomaisen määräämät
tutkimukset (VnA 321/2006)
– Arvioitu Eviran hyväksyntää varten, arvioinnin
toteuttaa FINAS akkreditointipalvelut
Lihantarkastuslaitokset
VnA laboratorioista
38 Seija Pihlajaviita
7.12.2011
EL 23/2006 20 §
”Omavalvontaan tulee tarvittaessa liittää
näytteenotto- ja tutkimussuunnitelma sekä
tieto laboratorioista, joissa omavalvonnassa
olevat näytteet tutkitaan.”
erityisesti lainsäädännön edellyttämät
omavalvontatutkimukset on tehtävä
hyväksytyssä laboratoriossa
39 Seija Pihlajaviita
7.12.2011
Laboratorioiden luokittelu
Viranomaislaboratoriot
– akkreditoituja
Omavalvontanlaboratoriot
– säädöksissä määrätyt tutkimukset
– muut valvontaviranomaisen määräämät
tutkimukset (VnA 321/2006)
– arvioitu
Lihantarkastuslaitokset
Tulossa VnA laboratorioista
40 Seija Pihlajaviita
Akkreditointi Testaus- ja kalibrointilaboratorioiden pätevyyden yleisiä
vaatimuksia käsittelevä standardi SFS-EN ISO/IEC
17025:2005
Mittatekniikan keskus MIKES / FINAS
akkreditointipalvelut
Akkreditointikausi 4 v
– Joka 4. vuosi uudelleen akkreditointi
– Väliaikoina määräaikaisarvioinnit pääsääntöisesti vuosittain
– Pääarvioija FINASista
– Tekniset arvioijat yleensä muista laboratorioista
Pätevyysalueessa akkreditoidut menetelmät
7.12.2011 41 Seija Pihlajaviita