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HACCP DE LECHE FRESCA
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EMPRESA AGROINDUSTRIAL VALLE JEQUETEPEQUE S.A.
PLAN HACCP
Código :Fecha : 18/04/09versión : 01Página : 01 de 42
“PLAN HACCP DE LECHE FRESCA PASTEURIZADA”
Preparado por:
DEPARTAMENTO DE CONTROL DE CALIDAD
DE LA EMPRESA “AGROINDUSTRIAL VALLE
JEQUETEPEQUE S.A.”
ING: JULCA CUBAS ROGER JACOB
EMPRESA AGROINDUSTRIAL VALLE JEQUETEPEQUE S.A.
PLAN HACCP
Código :Fecha : 18/04/09versión : 01Página : 02 de 42
I.- INTRODUCCIÓN
La Empresa Agroindustrial Valle Jequetepeque S.A., se encuentra ubicado en el
Distrito de Pacasmayo – Departamento La Libertad.
Es una Empresa seria y responsable que cumple con todas las normas establecidas
por la legislación nacional (HACCP, ISO); en la cual brinda al consumidor un
producto de excelente calidad.
Esta dedicada a la elaboración de productos lácteos (leche pasteurizada, leche
chocolatada y yogurt). Tiene como materia prima la leche de vaca 100 % pura y es
adquirida del establo San Cayetano Nº 19 que esta ubicado en el distrito de
Jequetepeque aproximadamente 5km de la planta.
La Empresa tiene el compromiso y la responsabilidad con los consumidores en
brindar un producto inocuo, con un alto valor nutricional y un bajo costo, para así
poder competir, comercializar con otras marcas, en el mercado local, nacional.
Le Empresa también presenta programas BPM, BPP y control de plagas; en la cual
garantiza al mercado un producto de excelente calidad.
La Empresa cuenta con el Plan HACCP en todas sus líneas de producción; en la
cual este informe esta basado en la implementación de la producción de leche fresca
pasteurizada.
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II.- OBJETIV0S:
Elaborar un plan HACCP en la línea de leche pasteurizada con el fin
de asegurar la inocuidad del alimento y evitar daños en los
consumidores.
Elaborar un producto de excelente calidad, cumpliendo con todos los
requerimientos accesibles al mercado (HACCP, ISO).
Asegurar que la leche pasteurizada tenga un alto valor nutritivo y este
relacionado con la inocuidad del alimento y así brindar la confianza a
los consumidores.
III.- ALCANCE:
Su alcance abarca desde la recepción de la materia prima, hasta el último
proceso de refrigeración del producto (producto final).
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IV.- POLÍTICA DE INOCUIDAD, COMPROMISO GENERAL Y OBJETIVOS DE LA EMPRESA
El presente Plan HACCP para La línea de leche pasteurizada que se elaboran
en la Empresa Valle Jequetepeque S.A., tiene como finalidad asegurar el
control de los peligros que sean significativos, durante la recepción, la
elaboración y producto final, de manera que se garantice la inocuidad de éste a
través de la vigilancia de los puntos críticos de control (PCCs).
La Empresa Valle Jequetepeque S.A. abierta siempre a escuchar propuestas
que signifiquen la mejora de sus servicios y mostrando compromiso y
responsabilidad en materia de inocuidad de alimentos, ha decidido comenzar
aimplementar el plan HACCP en la línea de producción de leche pasteurizada.
La Empresa tiene el compromiso de garantizar la inocuidad de sus productos y
así velar por la salud de los consumidores, también cuenta con la
implementación de los programas de: Higiene y Saneamiento, Buenas
Practicas de Manufactura y Control de plagas.
Y ofrece al personal oficial responsable de hacer cumplir la legislación
sanitaria, los elementos de apoyo para realizar una adecuada verificación de
los procesos, mediante la aplicación de los PCCs.
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V.- DISEÑO DE PLANTA. La Empresa Agroindustrial Valle Jequetepeque S.A.
Tiene un área de 10.000 m2, (100 x 100). La cual esta ubicada ordenadamente por
áreas de trabajo:
Área Administrativa.
Área de procesos.
Área de Recepción.
Área de Servicios Higiénicos.
Área de Despacho y Ventas.
Área de Producción.
Área de Control de Calidad.
Área de Mantenimiento.
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VI.- CONFORMACIÓN DEL EQUIPO HACCP Y
RESPONSABILIDADES
El equipo HACCP está formado por personal que se encuentra
directamente involucrado en la elaboración de los alimentos, así como
personal que elabora en el área administrativa de dicha empresa.
Los integrantes del equipo HACCP se reunirán periódicamente durante las
etapas de elaboración, implementación y validación del plan. Asimismo, la
Empresa, las mismas que permitirán realizar propuestas de mejora.
Los miembros del equipo HACCP y sus funciones son:
CARGO FUNCIÓN
1. GERENTE GENERAL
Es el ejecutivo máximo de la empresa y responsable de su marcha. Su
misión es dirigir el planeamiento y la dirección general del negocio en
todos los aspectos gerenciales. Preside el Equipo HACCP. Revisa
mensualmente el sistema total basado en HACCP con los demás
miembros del equipo. Dispone de los recursos necesarios para el buen
desempeño del Plan HACCP
2. JEFE DE
COMERCIALIZACIÓN Y
VENTAS
Responsable de la gestión de comercialización y marketing de ventas de
la compañía. Revisa mensualmente el sistema HACCP con los demás
miembros del equipo.
3. JEFE DE PRODUCCIÓN
Es responsable de dirigir la producción y cualquier nuevo proceso o
procedimientos del establecimiento. Trabaja junto con el gerente
general en la planeación estratégica de la empresa. Es responsable de
supervisar a todo el personal en las áreas de producción. Es miembro
del equipo HACCP y con éste participa en la elaboración y revisión
mensual o cuando fuera necesario del plan HACCP.
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4. JEFE DE CONTROL DE
CALIDAD
Es el responsable de velar por la calidad de los productos, las
normas técnicas correspondientes y especificaciones de
productos. Así también supervisa y verifica la ejecución de la
limpieza y saneamiento de la planta, de acuerdo a las normas
de procedimientos operacionales de higiene y saneamiento. Es
responsable del plan HACCP y cualquier cambio y
documentación que estén relacionados con el plan. Es
responsable de atender las quejas de los consumidores y las
recolecta. Supervisa a los técnicos de aseguramiento de la
calidad (TAC) y al personal operativo que ejecuta todos los
deberes especificados en el plan HACCP. Participa en la
elaboración y revisión mensual o cuando fuera necesario del
plan HACCP.
GERENTE GENERAL
SUPERVISOR DE PRODUCCIÓN
JEFE DE PRODUCCIÓN
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ORGANIGRAMA DE LA EMPRESA
SECRETARIA
SUPERVISOR DE CONTROL DE
CALIDAD
JEFE DE DESPACHO Y VENTAS
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
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VII.- PRINCIPIOS DEL SITEMA HACCP.
PRINCIPIO 1
PRINCIPIO 2
PRIN CIPIO 3
PRINCIPIO 4
PRINCIPIO 5
PRINCIPIO 6
PRINCIPIO 7
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Realizar un análisis de peligros. Preparar una lista de las etapas del proceso en la que puedan aparecer peligros significativos y describir las medidas preventivas.
Identificar los puntos críticos de control 8PCC) del proceso.
Establecer los límites críticos para las medidas preventivas asociados con cada PCC.
Establecer los criterios de vigilancia de los PCCs. A partir de los resultados de la vigilancia establecer el procedimiento para ajustar el proceso y mantener el control.
Establecer las acciones correctivas a realizar cuando la vigilancia detecte una desviación fuera del LC.
Establecer un sistema eficaz de registro de datos que documenten el HACCP.
Establecer un sistema para verificar que el sistema HACCP está funcionando.
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VIII.- DEFINICIONES ASOCIADAS AL SISTEMA HACCP.
SISTEMA HACCP.- Es el resultado de la implantación HACCP.
PLAN HACCP.- Es el documento escrito que delinea los procedimientos formales que
deben seguirse en concordancia con los principios generales del HACCP.
PELIGRO.- Un agente o factor biológico, químico o físico que puede causar un efecto
perjudicial para la salud.
RIESGO.- Es un estimativo de la probabilidad de ocurrencia de un peligro.
PUNTO DE CONTROL.- Cualquier operación en un sistema de producción de
alimentos donde la ausencia de control no implique la posibilidad de presentar un
peligro sanitario inaceptable.
PUNTO CRÍTICO DE CONTROL (PCCC).- Es una operación (práctica,
procedimiento, proceso o lugar) en el cual se puede aplicar una medida de prevención o
control que elimine, prevenga o minimice uno o varios peligros a niveles aceptables.
LIMITES CRÍTICOS (LC).- Uno o mas rangos de tolerancia que deben mantenerse
para asegurar que un PCC efectivamente controla un peligro.
MEDIDAS PREVENTIVAS.- Cualquier acción que pueda evitar o eliminar la
introducción de peligros en el alimento o reducirlo a niveles aceptables.
VERIFICACIÓN.- Consiste en la revisión de los registros de vigilancia y/o el empleo
de pruebas suplementarias para determinar si el sistema HACCP esta funcionando tal
como se planeó.
ACCIÓN CORRECTIVA.- Se refiere a la (s) medida (s) especifica (s) e inmediata (s)
que se debe (n) tomar cuando no se cumplen los LC.
VIGILANCIA.- Observaciones y mediciones de L C diseñados para producir un
registro que tiene por objeto asegurar la mantención de los LCs de las operaciones.
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IX.- DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO:
FICHA TÉCNICA DE LECHE PASTEURIZADA EN BOLSA
PLAN HACCP DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
NOMBRE LECHE PASTEURIZADA EN BOLSA
COMPOSICIÓN Leche fresca entera pasteurizada 100% de vaca.
CARACTERÍSTICAS
SENSORIALES
Color: Blanco Cremoso
Olor: Característico a leche fresca
Sabor: Característico (ligeramente dulce)
Consistencia: Fluida
CARACTERÍSTICAS
FÍSICAS
Acidez (ºDornic): 13-17ºD
pH >: 6.6-6.8
Densidad (g/ml): 1.0296-1.034
Grasa (%): mínima 3.0%
Sólidos totales (%): mínimo 11.4
Antibióticos: Negativo
Punto de Congelación (crioscopico) : - 0.512 °C
Viscosidad : 2.1 cp
Punto de Ebullición : 100.17 °C
Calor Especifico : 0.93 – 0.94 cal/g°C
Prueba del Alcohol (74% v/v mínimo) : No coagulable
Prueba de la Reductasa : mínimo 4 horas
Prueba de la fosfatasa : Negativo
CARACTERÍSTICAS
MICROBIOLÓGICAS
Bacterias aerobias mesófilas viables (ufc/ml): <20000Coliformes totales (ufc/ml): <10
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ALMACENAMIENTO
Y
DISTRIBUCIÓN
Se almacenará en la cámara de refrigeración de la Planta,
la cual no deberá sobrepasar una temperatura de 10ºC. La
distribución se hará en carros refrigerados no
sobrepasando la temperatura de 10ºC.
EMPAQUE Y
PRESENTACIÓN
El producto está envasado herméticamente en bolsas de
polietileno de baja densidad, blanco opaco con
impresiones a tres colores: verde, rojo y negro, selladas
herméticamente por ambos extremos y verticalmente. Es
producto se presenta comercialmente en bolsas de peso
de 960 gramos a 980 gramos.
ROTULADO
El impreso de las láminas de polietileno indica: marca,
nombre del producto, código de barras, nombre del
productor, lugar de producción, ingredientes,
instrucciones de uso, información nutricional,
autorizaciones legales, fecha de vencimiento, contenido
neto, servicio de atención al cliente, condición de
almacenamiento y registro sanitario. La parte interna
puede ser de color celeste o blanco.
VIDA ÚTIL
14 días a partir del día de elaboración, en envase original,
cerrado y almacenado a una temperatura no mayor a
10ºC.
INTENCIONES DE USOPara consumo directo. Dirigido a todo público en
general.
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X.- DIAGRAMA DE FLUJO Y DESCRIPCIÓN DEL PROCESO:
DIAGRAMA DE FLUJO DE LA ELABORACIÓN DE LA LECHE
PASTEURIZADA EN BOLSA
LECHE
Recepción
Filtrado
Enfriado
Almacenado
Filtrado
Homogeneizado
Pasteurizado
Almacenamiento
Embolsado
Refrigeración
Polietileno de baja Densidad
XI.- ANÁLISIS DE PELIGROS DE LECHE CRUDA Y LÁMINA DE PEBD
MATERIA PRIMA
PELIGRO CAUSA MEDIDA PREVENTIVA
Leche Cruda Entera
Biológico: 1. Carga microbiana excesiva:
Mycobacterium Tuberculosum,
Brucella abortus, Listeria monocytogenes, Salmonella spp. Coliformes totales, Coolí, Streptococcus spp., entre
otros.
1.1 Falta de control veterinario.
1.2 Condiciones higiénicas inadecuadas por parte del proveedor.
1.3 Condiciones de almacenamiento incorrecto debido a temperaturas elevadas y tiempo prolongado.
1.4 Condiciones de transporte inadecuadas debido a temperaturas elevadas y tiempo prolongado.
1.1 Control de proveedores: Solicitud de certificado de vacunación contra tuberculosis y brucelosis. (Procedimiento CDO-01).
1.2 Control de proveedores: Inspección periódica de las instalaciones y certificado (Procedimiento CDO-01).
1.3 Control de proveedores: Inspección periódica de las instalaciones y certificado (Procedimiento CDO-01).
1.4 Relación tiempo y temperatura de transporte adecuada por parte del proveedor.
Químico:1. Presencia de antibióticos
2. Presencia de residuos de pesticidas
1. Inadecuado control y seguimiento de animales en tratamiento veterinario por parte del proveedor.
2. Pesticidas presentes en el alimento del ganado, equipo de ordeño (por desinsectación de la sala de ordeño y por consiguiente contaminación de equipo) y por tratamientos directos al animal.
1. Control de proveedores: Solicitud de un certificado (Procedimiento CDO-01).
2. Control de proveedores: Solicitud de certificado (Procedimiento CDO-01).
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MATERIA PRIMA
PELIGRO CAUSA MEDIDA PREVENTIVA
Físico:1. Presencia de materias
extrañas (pelos, tierra, entre otras).
1. Manejo deficiente por parte del proveedor, mantenimiento inadecuado de equipos, transporte inadecuado de la materia prima, uso de equipos sucios y personal con malos hábitos de higiene y/o manipulación.
3. Control de proveedores: Inspección periódica y solicitud de certificado (Procedimiento CDO-01).
Lámina de Polietileno de Baja Densidad
Biológico:1. Carga microbiana
excesiva.
1. Manejo deficiente por parte del proveedor: manipulación incorrecta, locales deficientemente mantenidos, tanto en sus instalaciones como en el transporte.
1. Control de proveedores: Certificado que mencione las condiciones higiénicas aceptables (Procedimiento CDO-02).
Químico:1 Presencia de
elementos tóxicos y sustancias carcinogénicas.
1. Utilización por parte del proveedor de sustancias no permitidas en la elaboración del plástico así como en las tintas de impresión.
1. Control de proveedores: Certificado al proveedor de láminas de polietileno en donde garantice la inocuidad del plástico y de las tintas de impresión en el uso para la industria alimentaría (Procedimiento CDO-02).
Físico:1. Presencia de materias
extrañas1. Condiciones higiénicas inadecuadas por parte
del proveedor.1. Control de proveedores: Certificado que mencione las
condiciones higiénicas aceptables (Procedimiento CDO-02).
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ETAPA
PELIGRO CAUSA MEDIDA PREVENTIVA
Físico:1. Presencia de materias extrañas 1.1 Filtrado deficiente a nivel de manguera.
1.2 Operarios y practicantes y otros con inadecuados hábitos de higiene y manipulación de la leche.
1.3 Presencia en el ambiente de recepción de plagas.
1.1 Cumplimiento del Mantenimiento de Filtros.1.2 Cumplimiento del Manual de Buenas Prácticas de
Manufactura.1.3 Cumplimiento del plan de higiene (Procedimiento
CDI-18: Control de Plagas)
Filtrado
Biológico:1. Contaminación microbiana
1. Contacto de la leche con equipo sucio. 1. Cumplimiento del plan de higiene: Manual de Limpieza y Desinfección de Líneas y Equipos.
Químico:1. Residuos de agentes de limpieza y
desinfección en equipos.1. Mal enjuague y separación de las
soluciones de limpieza y desinfección en los equipos.
1. Cumplimiento del plan de higiene: Manual de Limpieza y Desinfección de Líneas y Equipos.
Físico:1. Persistencia de partículas extrañas. 1. Mal funcionamiento de los filtros. 1. Cumplimiento del Mantenimiento de Filtros.
ETAPA
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PELIGRO CAUSA MEDIDA PREVENTIVA
Enfriado
Biológico:1. Contaminación microbiana 1.1 Limpieza y desinfección deficientes del
enfriador de placas.1.2 Equipo contaminado debido a acumulación de
microorganismos en zonas corroídas.
1.1 Cumplimiento del plan de higiene: Manual de Limpieza y Desinfección de Líneas y Equipos.
1.2 Cumplimiento del programa de mantenimiento de equipos.
Químico:1. Residuos de agentes de
limpieza y desinfección en equipos.
1. Mal enjuague y separación de las soluciones de limpieza y desinfección del enfriador de placas y tuberías.
1. Cumplimiento del plan de higiene: Manual de Limpieza y Desinfección de Líneas y Equipos.
Físico:1. Contaminación de partículas
extrañas.1. Desgaste de las placas del enfriador
(empaquetaduras).1. Cumplimiento del plan de higiene: Manual de Limpieza y
Desinfección de Líneas y Equipos.
Almacenado
Biológico:1. Contaminación microbiana
2. Desarrollo microbiano
1.1 Limpieza y desinfección deficiente de codos y uniones a la entrada y salida del tanque y del tanque mismo.
1.2 Contaminación de la leche al tomar la muestra en el tanque.
2.1 Temperaturas altas y tiempos prolongados de almacenamiento pueden producir niveles inaceptables de microorganismos.
1.1 Cumplimiento del plan de higiene: Manual de Limpieza y Desinfección de Líneas y Equipos.
1.2 Cumplimiento del Procedimiento de muestreo en la línea de leche pasteurizada (Procedimiento CDF-00).
2.1 Mantener las temperaturas suficientemente bajas y tiempos mínimos de almacenamiento.
2.2 Cumplimiento del programa de calibración de termómetros para evitar temperaturas erróneas (CDM-01).
ETAPAPELIGRO CAUSA MEDIDA PREVENTIVA
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Químico:1 Residuos de agentes de
limpieza y desinfección del tanque de almacenamiento.
1. Mal enjuague y separación de las soluciones de limpieza y desinfección del tanque de almacenamiento.
1. Cumplimiento del plan de higiene: Manual de Limpieza y Desinfección de Líneas y Equipos.
Físico:1. Ninguno 1. Ninguno 1. Ninguno
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ETAPA PELIGRO CAUSA MEDIDA PREVENTIVA
Filtrado
Biológico:1. Contaminación
microbiana.
1. Contacto de la leche con equipo sucio. 1. Cumplimiento del plan de higiene: Manual de Limpieza y Desinfección de Líneas y Equipos.
Químico:1. Residuos de agentes de
limpieza y desinfección en equipos.
1. Mal enjuague y separación de las soluciones de limpieza y desinfección en los equipos.
1. Cumplimiento del plan de higiene: Manual de Limpieza y Desinfección de Líneas y Equipos.
Físico:1. Persistencia de
partículas extrañas.1. Mal funcionamiento de los filtros.
1. Cumplimiento del programa de mantenimiento y control de filtros.
Homogeneizado
Biológico:1. Contaminación
microbiana.
1. Limpieza inadecuada del homogeneizador. 1. Cumplimiento del plan de higiene: Manual de Limpieza y Desinfección de Líneas y Equipos.
Químico:1. Residuos de agentes de
limpieza y desinfección en equipos.
1. Mal enjuague y separación de las soluciones de limpieza y desinfección en los equipos.
1. Cumplimiento del plan de higiene: Manual de Limpieza y Desinfección de Líneas y Equipos.
ETAPA PELIGRO CAUSA MEDIDA PREVENTIVA
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Físico:1. Contaminación de
materias extrañas.
1. Desgaste del homogeneizador. 1. Cumplimiento del programa de mantenimiento de equipos.
Pasteurizado
Biológico:1. Supervivencia de
microorganismos patógenos.
1.1 Tratamiento térmico deficiente, debido a una inadecuada temperatura.
1.2 Formación de costras en las placas del pasteurizador.
1.1 Mantenimiento de la temperatura adecuada. Cumplir con el programa de mantenimiento preventivo de pasteurizador, procedimiento CDM-01: Verificación de Termómetros, y procedimiento CDI-015: Capacitación del operario y practicantes encargados del funcionamiento del equipo y tomas de temperaturas.
1.2 Cumplimiento del plan de higiene: Manual de Limpieza y Desinfección de Líneas y Equipos.
2. Contaminación microbiana
2.1 Inadecuada limpieza de las placas del pasteurizador.
2.2 Equipo contaminado debido a acumulación de microorganismos en zonas corroídas.
2.1 Cumplimiento del plan de higiene: Manual de Limpieza y Desinfección de Líneas y Equipos.
2.2 Cumplimiento del programa de mantenimiento de equipos.
ETAPA
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PELIGRO CAUSA MEDIDA PREVENTIVA
Químico:1. Residuos de agentes de
limpieza y desinfección en equipos.
1. Mal enjuague y separación de las soluciones de limpieza y desinfección en los equipos.
1. Cumplimiento del plan de higiene: Manual de Limpieza y Desinfección de Líneas y Equipos.
Físico:1. Contaminación por
partículas extrañas.
1. Roturas de las empaquetaduras de las placas del pasteurizador.
1. Cumplimiento del mantenimiento preventivo.
Trasvasado ó
Almacenado
Biológico:1. Contaminación
microbiana
1. Limpieza deficiente de codos y uniones a la entrada y salida del tanque y del tanque mismo.
1. Cumplimiento del plan de higiene: Manual de Limpieza y Desinfección de Líneas y Equipos.
Químico:1. Residuos de agentes de
limpieza y desinfección en tanque y tuberías adyacentes.
1. Mal enjuague y separación de las soluciones de limpieza y desinfección en tanques y tuberías adyacentes.
1. Cumplimiento del plan de higiene: Manual de Limpieza y Desinfección de Líneas y Equipos.
Físico:1. Ninguno 1. Ninguno 1. Ninguno
ETAPA PELIGRO CAUSA MEDIDA PREVENTIVA
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Refrigeración
Biológico:1. Desarrollo microbiano
1. Temperatura de la cámara superior a 10ºC.1 Cumplimiento del mantenimiento preventivo.
2 Cumplimiento con el procedimiento CDM-01:
Verificación de Termómetros.
Químico:1. Ninguno
1. Ninguno 1. Ninguno
Físico:1. Ninguno
1. Ninguno 1. Ninguno
ETAPA PELIGRO CAUSA MEDIDA PREVENTIVA
EmbolsadoBiológico:1. Contaminación
microbiana
1. Deficiente limpieza y desinfección del equipo de embolsado y de las tuberías.
2. Desgaste en la efectividad del uso de la lámpara.3. Sellado deficiente por desgaste de la mordaza
1 Cumplimiento del plan de higiene: Manual de Limpieza y Desinfección de Líneas y Equipos.
2 Cumplimiento del programa de mantenimiento de la lámpara mediante reemplazo de la lámpara de luz
ultravioleta luego de 3000 horas de uso continuo.3 Cumplimiento del programa de mantenimiento de
equipos.
Químico:1. Residuos de agentes
de limpieza y desinfección en equipos.
1. Mal enjuague y separación de las soluciones de limpieza y desinfección en los equipos.
1 Cumplimiento del plan de higiene: Manual de Limpieza y Desinfección de Líneas y Equipos.
Físico:1. Contaminación de
materias extrañas.1. Presencia de insectos, polvo, etc. En el material
de empaque.1.1 Cumplimiento del programa de
mantenimiento y control de filtros.2.1 Inspección del filtro de la embolsadora.3.1 Almacenamiento adecuado del material de
empaque.
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ARBOL DE DECISIONES PARA MATERIAS PRIMAS (Figura 1)
¿Existe algún peligro relacionado con esta prima?
¿Eliminará Ud. o el consumidor este peligro del producto?
¿Puede contaminar instalaciones u otros productos en los que no se controlará el peligro?
Materia prima sensibleNecesario un alto nivel de control
SI
SI
SI
PCC**
NO
Proseguir*
NO
Materia prima sensibleNecesario un alto nivel de control
PCC**
NO
Proseguir*
P1
P2
P3
* Proseguir con la siguiente materia prima** Una vez realizado el análisis de peligros probablemente se descubrirá que esta materia prima debe tratarse como un PCC:
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ARBOL DE DECISIONES PARA ETAPAS (Figura 2)
¿Existe algún peligro en esta etapa del proceso?
¿Existe medidas preventivas para el peligro identificado?
¿Está esta etapa diseñada específicamente para eliminar o reducir la probabilidad de aparición del peligro hasta un nivel aceptable?
¿Puede la contaminación aparecer o incrementarse hasta alcanzar niveles inaceptables?
¿Una etapa o acción posterior eliminará o reducirá el peligro a un nivel aceptable?
SI
SI
NO
SI
SI
SI
No es un PCC
Parar*
Modificar la etapa, proceso o productoNO
NO
¿Es necesario el control en esta etapa?
No es un PCC Parar*
SI
NO No es un PCC Parar*
No es un PCC Parar*
NO
PUNTO CRÍTICO DE CONTROL
SI
P1
P2
P3
P5
P4
* Parar y continuar con el siguiente peligro de la etapa o la siguiente etapa del proceso
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XIII.- IDENTIFICACIÓN DE PUNTOS CRÍTICOS DE CONTROL (PCC)
Para establecer los PCC se aplicó el árbol de decisiones para materia prima,
(Figura 1) y el árbol de decisiones para cada una de las etapas (Figura 2).
Los peligros identificados se muestran a continuación:
Cuadro 3: Matriz de Decisiones sobre PCCs para Materia Prima y EnvaseMATERIA
PRIMAPELIGRO
P1 P2 P3 PCCJUSTIFICACIÓN
Leche Cruda Entera
Biológico:1. Carga microbiana
excesiva (poner m.o.).
2 Desarrollo microbiano.
SI
SI
SI
SI
NO
NO
NO
NO
Se controlará el peligro.
Se controlará el peligro.
Químico:1. Presencia de
antibióticos2. Presencia de
pesticidas
SI
SI
NO
NO
-
-
PCC
PCC
No se podrá eliminar el peligro.
No se podrá eliminar el peligro.
Físico:1. Presencia de
materias extrañas (pelos, tierra, entre otras).
SI SI NO NO Se controlará el peligro en las filtraciones.
Lámina de Polietileno
de Baja Densidad
Biológico:1. Carga microbiana
excesiva.
SI SI NO NO En la desinfección se controlará el peligro
Químico:
1. Presencia de elementos tóxicos y sustancias carcinogénicas.
SI NO - PCC No se podrá eliminar el peligro.
Físico:1. Presencia
de materias extrañas.
NO - - NO Riesgo pequeño y por tanto no se considera peligro.
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MATERIA PRIMA PELIGRO P1 P2 P3 P4 P5 PCC JUSTIFICACIÓN
Recepción
Biológico:1. Contaminación
microbiana
2. Desarrollo microbiano
SI
SI
SI
SI
NO
NO
NO
NO
-
-
NO
NO
La contaminación no se incrementa a niveles inaceptables debido a que la limpieza y desinfección son efectivas (Existe validación).
La contaminación no se incrementa a niveles inaceptables debido a que no se recepciona sin que haya equipos disponibles.
Químico:1. Residuos de
agentes de limpieza y desinfección en equipos.
SI SI NO NO NO NO La contaminación no aparece hasta niveles inaceptables (Existe validación).
Físico:1.Presencia de
materias extrañasSI SI NO SI SI NO Las filtraciones que se realizan
posteriormente eliminarán el peligro.
Filtrado
Biológico:1.Contaminación
microbianaSI SI NO NO - NO La contaminación no se incrementa
a niveles inaceptables debido a que la limpieza y desinfección son efectivas (Existe validación).
Químico:1.Residuos de agentes
de limpieza y desinfección en equipos.
SI SI NO NO NO NO La contaminación no aparece hasta niveles inaceptables (Existe validación).
Físico:1.Presencia de
materias extrañasSI SI NO SI SI NO El filtrado realizado en la etapa de
embolsado eliminará el peligro
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Cuadro 4: Matriz de Decisiones sobre PCCs para Etapas del Proceso
ETAPA PELIGRO P1 P2 P3 P4 P5 PCC JUSTIFICACIÓN
Enfriado
Biológico:
1.Contaminación microbiana
SI SI NO NO - NO La contaminación no se incrementa a niveles inaceptables debido a que la limpieza y desinfección son efectivas (Existe validación).
Químico:1.Residuos de
agentes de limpieza y desinfección en equipos.
SI SI NO NO NO NO La contaminación no aparece hasta niveles inaceptables (Existe validación).
Físico:1.Presencia de
materias extrañas.SI SI NO SI SI NO La filtración que se realiza
posteriormente eliminará el peligro.
Biológico:1.Contaminación
microbiana
2.Desarrollo microbiano
SI
SI
SI
SI
NO
NO
NO
SI
-
SI
NO
NO
La contaminación no se incrementa a niveles inaceptables debido a que la limpieza y desinfección son efectivas (Existe validación).
La pasteurización de la leche eliminará o reducirá el peligro hasta un nivel aceptable.
Almacenado
Químico:1.Residuos de
agentes de limpieza y desinfección en equipos.
SI SI NO NO NO NO La contaminación no aparece hasta niveles inaceptables (Existe validación).
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ETAPAPELIGRO
P1 P2 P3 P4 P5 PCC JUSTIFICACIÓN
Filtrado
Biológico:1. Contaminación
microbiana.SI SI NO NO - NO La contaminación no se
incrementa a niveles inaceptables debido a que la limpieza y desinfección son efectivas (Existe validación).
Químico:1. Residuos de
agentes de limpieza y desinfección en equipos.
SI SI NO NO NO NO La contaminación no aparece hasta niveles inaceptables (Existe validación).
Físico: 1. Presencia de
materias extrañas.
SI SI NO SI SI NO El filtrado realizado en la etapa de embolsado eliminará el peligro
Homogeneizado
Biológico:1. Contaminación
microbiana.SI SI NO NO - NO La contaminación no se
incrementa a niveles inaceptables debido a que la limpieza y desinfección son efectivas (Existe validación).
Químico:1. Residuos de
agentes de limpieza y desinfección en equipos.
SI SI NO NO NO NO La contaminación no aparece hasta niveles inaceptables (Existe validación).
Físico:Presencia de materias extrañas.
SI SI NO SI SI NO La filtración que se realiza posteriormente eliminará el peligro.
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ETAPA PELIGRO P1 P2 P3 P4 P5 PCC JUSTIFICACIÓN
Pasteurizado
Biológico:1.Supervivencia de
microorganismos patógenos.
2.Contaminación microbiana
SI
SI
SI
SI
SI
NO
-
NO
-
-
PCC
NO
Esta etapa está diseñada para eliminar la probabilidad de aparición del peligro hasta un nivel aceptableLa contaminación no se incrementa a niveles inaceptables debido a que la limpieza y desinfección son efectivas (Existe validación).
Químico:1.Residuos de
agentes de limpieza y desinfección en equipos.
SI SI NO NO NO NO La contaminación no aparece hasta niveles inaceptables (Existe validación).
Físico:1.Presencia de
materias extrañas.
SI SI NO NO NO NOLa filtración que se realiza posteriormente eliminará el peligro.
Trasvasado ó
Almacenado
Biológico:1.Contaminación
microbiana.
SI SI NO NO - NO La contaminación no se
incrementa a niveles inaceptables debido a que la limpieza y desinfección son efectivas (Existe validación).
Químico:1.Residuos de
agentes de limpieza y desinfección en equipos.
SI SI NO NO NO NO La contaminación no aparece hasta niveles inaceptables (Existe validación).
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ETAPA PELIGRO P1 P2 P3 P4 P5 PCC JUSTIFICACIÓN
Embolsado
Biológico:1. Contaminación
microbiana (Por equipo)
2. Contaminación microbiana (Por lámina de PEBD).
SI
SI
SI
SI
NO
SI
NO
-
-
-
NO
PCC
La contaminación no se incrementa a niveles inaceptables debido a que la limpieza y desinfección son efectivas (Existe validación).La lámpara UV reducirá el peligro a un nivel aceptable.
Químico:1. Residuos de
agentes de limpieza y desinfección en equipos.
SI SI NO NO NO NO La contaminación no aparece hasta niveles inaceptables (Existe validación).
Físico:1. Presencia de
materias extrañas.
SI SI SI - - PCC El filtro incorporado en la embolsadora eliminará el peligro a un nivel aceptable.
RefrigeraciónBiológico:1. Contaminación
microbiana.SI SI NO NO - NO Se controlará el peligro.
XIV. LÍMITES CRÍTICOS, VIGILANCIA Y ACCIÓN CORRECTORA PARA CADA PCC
Para los PCC identificados se establecieron sus respectivos límites críticos, sistemas de vigilancia y acción correctora, como se muestra a continuación:Cuadro 5: Límites Críticos, Vigilancia y Acción Correctora para cada la leche cruda y Lámina de PEBD
ETAPA PCC Nº PELIGROLÍMITE
CRÍTICO
VIGILANCIAACCIÓN CORRECTIVA
Método Frecuencia Responsable Registro
Leche cruda entera
1
Presencia de antibióticos
Ausencia Control de proveedores: Certificado de manejo adecuad
Trimestralmente Jefe de Control de Calidad
Certificado CFO-04: Para U.E.Z. Certificado CFO-05: Para proveedores externos
En caso de que los proveedores no cumplieran con la entrega de certificados la leche se rechaza.
Presencia de residuos organoclorados
Ausencia Control de proveedores: Certificado de manejo adecuado
Trimestralmente Jefe de Control de Calidad
Certificado CFO-04: Para U.E.Z. Certificado CFO-05: Para proveedores externos.
En caso de que los proveedores no cumplieran con la entrega de certificados, la leche se rechazará.
Láminas de PEBD
2
Presencia de elementos tóxicos o sustancias carcinogénicas
Según el FDA para plástico y Mercosur para tintes.
Control de proveedores: Certificados de análisis.
Cada vez que haya licitación
Jefe de Control de Calidad
Registro CFD-02: Selección de proveedoes por licitación.
En caso de que una empresa no cumpla con la entrega de los certificados, no podrá participar en una licitación.
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Cuadro 6: Límites Críticos, Vigilancia y Acción Correctora para cada una de las Etapas del Proceso
ETAPA PCC Nº PELIGRO LÍMITE CRÍTICO
VIGILANCIA ACCIÓN CORRECTIVA
Método Frecuencia Responsable Registro
Pasteurizado 1Supervivencia de microorganismos
Temperatura de 80ºC
Toma de temperatura
Cada 10 minutos
OperarioWFL-02: “Tratamiento térmico”.
Desviación de flujo. Se vuelve a pasteurizar.
Embolsado2
Contaminación microbiana
Funcionamiento de la luz UV
Visual1 vez cada
producción (al inicio)
Encargado de mantenimiento
Reproceso de leche embolsada. Cambio del fluorescente de luz UV por uno nuevo.
Presencia de materias extrañas
Colocación del filtro
Visual1 vez cada
producción (al inicio)
Operario
Control de limpieza y desinfección de la línea de embolsado y tanque
Reproceso de leche embolsada.
V. VERIFICACIÓN DEL PLAN HACCP
Para comprobar la efectividad del Plan HACCP se estableció un sistema de verificación que se detalla en el Cuadro 7:
Cuadro 7: Verificación del Plan HACCP
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VI.- REGISTROS
REGISTRO DE INGRESO DE LECHE CRUDAFECHA : __________________
ACTIVIDAD FRECUENCIA PROCEDIMIEMTO RESPONSABLE
Revisión de los registros del Plan HACCP
Diario Inspección visual Jefe de Control de Calidad
Exámen de las desviaciones y acciones correctivas. Diario
Inspecciones visuales y control de registro de producción
Jefe de Control de Calidad en coordinación con el Jefe de Producción
Exámen del Sistema HACCP Semestral Auditoría interna
Equipo auditor
Exámen del Sistema HACCP
AnualAuditoría interna Equipo auditor
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ESTABLO: __________________
------------------------------------------- ------------------------------------------------------------- V°B° RESPONSABLE V°B° JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
REGISTRO: PROCESO DEL PASTEURIZADOR FECHA: ______________
INGRESO PASTEURIZADOR CARACTERISTICAS: FISICAS-QUIMICAS RESPONSABLECANTIDAD HORA T (°C) TIEMPO ACIDEZ PH MG (%) FOSFATASA
INGRESO CARACTERISTICAS: FISICO- QUIMICOCARACTERISTICAS: ORGANOLÉPTICAS
RESPONSABLECHOFER CANTID HORA °T PH
Ac (°D)
DENSID(g/ml)
MG(%)
CMT ANTIBIO COLOR SABOR OLOR
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(min.) (°D)
----------------------------------------------- ---------------------------------------------------------- VºBº RESPONSABLE VºBº JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
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1. OBJETIVO
Establecer las actividades a seguir para asegurar la adecuada limpieza de las
áreas externas de la planta de producción.
2. ALCANCE
Este procedimiento se aplica a la limpieza de las diferentes áreas externas
(frente, patio, jardín, garaje, cuartos de ablandador de agua y caldero).
3. FRECUENCIA
Diaria: Retiro de la basura y polvo de las pisos
Semanal: Lavado de las pisos
Mensual: Lavado de las paredes y puertas
4. RESPONSABLES
Jefe de Control de Calidad: Es el responsable del cumplimiento de este
procedimiento
Asistente (s) de calidad: Es el responsable de supervisar la ejecución del
procedimiento
Operarios y practicantes: Son los responsables de ejecutar las actividades
descritas en este procedimiento.
5. MATERIALES
Escoba de cerdas plásticas
Recogedor
Manguera de abastecimiento de agua
Recipientes para basura
Solución de detergente (100 g de detergente en 10 litros de agua)
Escobillón o escoba de mango largo
Escalera de tijera metálica
Balde
Bolsas plásticas de color negro
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6. PROCEDIMIENTO
En las diferentes áreas externas a la planta de producción, la limpieza se hará de la siguiente forma:
6.1 Limpieza Pisos Retirar la basura y barrer el polvo de las veredas utilizando la escoba y el
recogedor y depositarlos en las bolsas negras que se encuentran en los recipientes para basura.
Aplicar abundante agua a presión sobre la superficie de los pisos utilizando una manguera, luego esparcir homogéneamente la solución de detergente y refregar con la escoba de cerdas plásticas el área a limpiar, asegurando que la solución haya alcanzado zonas difíciles de limpiar como: esquinas, ángulos y cavidades.
Enjuagar los pisos con agua a presión eliminando todo rastro de detergente, eliminar el agua con la escoba de cerdas plásticas hacia la zona que bordea a la planta.
Dejar secar.6.2 Limpieza de Paredes y Puertas
Retirar el polvo de las paredes y puertas con el escobillón o escoba de mango largo (de arriba hacia abajo) y con ayuda de una escalera (de ser necesario).
Rociar agua sobre las paredes y puertas, utilizando la manguera. Refregar la superficie de las paredes y puertas con la solución de
detergente utilizando el escobillón de mango largo (de arriba hacia abajo), asegurándose de renovar la solución de detergente que se encuentra en el balde cada vez que sea necesario.
Enjuagar con abundante agua utilizando la manguera. Dejar secar. Eliminar el agua que haya caído sobre las veredas con la escoba de
cerdas plásticas hacia las zonas que bordean a la planta y dejar secar.El jefe y el asistente (s) de calidad debe supervisar que la limpieza haya
sido hecha de forma eficaz, en caso contrario debe tomar las acciones correctivas necesarias y debe registrar las observaciones en el formato CFI-01. Control de limpieza de áreas externas.
7. REGISTRO GENERADO CFI-01 “Control de limpieza de áreas externas”
Emitido por:
Control de Calidad
Revisado por:
Control de Calidad
Aceptado por:
Jefatura de PlantaEl presente documento no puede ser duplicado sin autorización de la jefatura de planta
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8. ANEXO
CFI-01 “Inspección de limpieza de áreas externas”
Emitido por:
Control de Calidad
Revisado por:
Control de Calidad
Aceptado por:
Jefatura de PlantaEl presente documento no puede ser duplicado sin autorización de la jefatura de planta
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BIBLIOGRAFÍA
2. Codex Alientarius – Revisión 2 (1985) Sección 7. Código Internacional Recomendado de Prácticas – Principios Generales de Higiene de los Alimentos.
3. EL PERUANO, “Decreto Supremo Nº 007 -98 – SA: Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas”, Lima 1998.
4. Tecnología y Control de Productos Lácteos, Equipo Regional y Capacitación de Lechería de la FAO para América Latina, Santiago de Chile abril 1986.
5. Microbiología de Alimentos, Frazier Ed. Acribia S.A., Zaragoza, España. 1978.
6. Manual de Técnicas y Procedimientos de Laboratorio para Análisis Microbiológico de leche. Secretaria de Salud, Dirección General de Epidemiología, Laboratorio General de Salud Pública, México, D.F. 1989.
7. Juran y la Planificación para la Calidad. J.M. Juran. Ed. Díaz santos, S.A. Madrid, España 1990.
8. Leche Producción y Control. Wm. Clunie Harvey y Harry Hill. Ed. Academia, París 1971.
9. Manual de Leche, Universidad Nacional Agraria la Molina. Ed. Facultad de zootecnia Ed. La Molina, Lima 2005.
10. Guía de BPM y BPP, Universidad Nacional Agraria la Molina. Facultad de zootecnia Ed. La Molina, Lima 2005.
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ÍNDICE
Página Introducción 2
Objetivos y Alcance 3
Política de Inocuidad 4
Diseño de Planta 5
Conformación del Equipo Haccp 7
Organigrama de la Empresa 9
Principios Haccp 10
Definiciones Asociadas al Sistema Haccp 11
Descripción del Producto 12
Diagrama de Flujo 14
Análisis de Peligro de la Materia Prima 15
Análisis de Peligro en las Etapas del Proceso 17
Árbol de Decisiones para Materia Prima 25
Árbol de Decisiones para cada una de las Etapas 26
Identificación de Puntos Críticos de Control 27
Limites Críticos, Vigilancia y Acción Correctora para cada PCC 33
Verificación del Plan Haccp 35
Registros de Control 36
Bibliografía 41
Índice 42