Historia de la experimentacion humana y desarrollo de la bioética

Felipe Gustavo Gercovich

Ernesto Gil Deza

Instituto Henry Moore

Experimentacion humana

Primera evidencia de experimentacion humana – Capítulo 1 del Libro de Daniel (VI AC)

El rey ordenó a Aspenaz, jefe de sus eunucos, escoger

entre los israelitas de estirpe real o de la nobleza

algunos jóvenes sin defecto físico, bien parecidos,

expertos en sabiduría, cultos e inteligentes, aptos para

servir en la corte del rey, con el fin de enseñarles la

lengua y la literatura de los caldeos. El rey les asignó

una ración diaria de la comida del rey y del vino de su

mesa. Deberían ser educados durante tres años, al

cabo de los cuales entrarían al servicio del rey.

Entre ellos se encontraban los judíos Daniel,

Ananías, Misael y Azarías. El jefe de los eunucos

les puso nombres nuevos, llamando a Daniel

Baltasar, a Ananías Sidrac, a Misael Misac y

Azarías Abdénago. Daniel decidió no

contaminarse con la comida del rey y el vino de

su mesa y pidió al jefe de los eunucos

autorización para no contaminarse. Dios

concedió a Daniel el favor y la compasión

del jefe de los eunucos.

Y éste dijo a Daniel: «Temo al rey, mi señor,

quien os ha asignado vuestra comida y vuestra

bebida, y si encuentra vuestros semblantes

más desmejorados que los de vuestros

compañeros, expondréis mi cabeza ante él.»

Entonces Daniel dijo al guardián que el jefe de

los eunucos había asignado a Daniel, Ananías,

Misael y Azarías: «Por favor, pon a prueba

a tus siervos durante diez días: que nos

den legumbres para comer y agua para

beber; luego compara nuestro aspecto

con el de los jóvenes que comen los

alimentos del rey y actúa con nosotros

según los resultados.» Él aceptó la

propuesta y los puso a prueba durante diez

días.

Al cabo de los diez días tenían mejor

aspecto y estaban más fuertes que

todos los jóvenes que comían los

alimentos del rey. Desde entonces el

guardián retiró sus raciones de comida y

de vino y les dio legumbres.

Conclusiones del primer relato

Los conflictos deben enfrentarse La experimentacion es una nueva forma de

resolver conflictos liberándonos de prejuicios e independizando los resultados de la voluntad de cada parte.

La conducta posterior queda ligada a la obtención de un conocimiento.

Segundas conclusiones El tamaño de la muestra es pequeño. No fue randomizado No se consignan las calorías ingeridas No se establece porque un lapso de diez días es

suficiente. La evaluación es subjetiva No se define semblante No se consigna peso y fuerza pre y postest No hay análisis estadístico

Terceras conclusiones

Hoy no se hubiera publicado en ninguna revista de tercer categoría…

Terceras conclusiones (cont)

…Pero si usted es Dios puede publicarlo en el texto mas leído de todos los tiempos.

Hipocrates vs Alcmeon (V AC)

Mientras el primero sentaba las bases de su etica en:

“Primero no causes daño” El segundo, un gran anatomista (nervio

óptico y demostró que el esperma no provenía de la médula espinal) practicaba la vivisección en los condenados a muerte.

Cleopatra (I AC)

Duda del momento en el cual se formaba el feto masculino y el feto femenino.

– Disecaba a condenadas a muerte en distintos momentos de gestación para aclarar la duda.

Federico II (Rey de Roma)1200 Tuvo la duda sobre el impacto del ejercicio

en la digestión: Tomo dos caballeros y les convidó el

mismo alimento a la cena. A uno lo envió de cacería y al otro a

reposar. Al cabo de algunas horas los mató a ambos. Luego comprobó que el que había

descansado había digerido mejor

Roger Bacon (XIII)

Sienta las bases de la realidad en la contrastación de las teorías o ideas con los hechos. Eso explica el “oscurantismo” del primer milenio de la era cristiana ya que predominaba el platonismo, donde la realidad es ideal y lo concreto es un palido y deformado reflejo o sombra de la misma.

William Harvey (XVII)

Demuestra que la teroría galénica de la circulación de la sangre es incorrecta.– Sienta las bases de la experimentación animal.

Produce la revolución científica de la reforma.

Edward Jenner (XVIII)

Inyecta pus extraída de pustulas de la vacuna (cowpox) a James Phillips, un niño sano de ocho años de edad. Tres meses después lo inocula con viruela (smallpox).

Es reconocido como el padre de la vacuna

Edward Jenner (XVIII)

Inyecta pus extraída de pustulas de la vacuna (cowpox) a James Phillips, un niño sano de ocho años de edad. Tres meses después lo inocula con viruela (smallpox).

Es reconocido como el padre de la vacuna Experimentó con un menor Sin evidencias preclínicas de utilidad sino

solo información folklórica

Serturner (1803)

Aisló la morfina del opio. La anécdota histórica cuenta que luego de

aislar unos cristales amarillentos invitó a cenar a cuatro amigos y los convidó con ellos a los postres. Al ver que les producia sueño le llamo morfeo en honor al dios del sueño.

Horace Wells (1845) William Morton (1846)

Ambos dentistas demostraron el valor de la anestesia– HW con oxido nitroso (gas hilarante)

autoexperimentación.

– WM utilidad del eter ( Paciente Abbott)

– Dr.Warren el cirujano terminó la operacion diciendo su famoso : “Señores esto no es un engaño”)

J Marion Sims (1845-1849)Padre de la obstetricia Múltiples operaciones en esclavas – sin

anestesia- la mayoría murieron por infecciones, una de ellas fue sometida a 34 cirugía.

Nueva evidencia de experimentacion en poblacion de riesgo

Claude Bernard (1865)

Escribe “Introducción al estudio de la experimentación humana”

“Nunca realizar un experimento que pueda ser dañino para el paciente aunque pueda ser enormemente ventajoso para la ciencia o la salud de otros”

Arthur Wentworth (1896)

En el Children’s Hospital, Boston, realiza 29 punciones lumbares innecesarias en niños para determinar si el procedimiento es peligroso.

Dr. John Roberts of Philadelphia, noting the non-therapeutic indication, labeled Wentworth’s procedures “human vivisection.”

Sanarelli (1895)

Inyecta cinco sujetos con bacilos para determinar el origen de la fiebre amarilla.

Walter Reed (1900)

Inyecta 22 trabajadores rurales cubanos con el agente de la fiebre amarilla. Les pagaba $100 si sobrevivían y $200 si contraían la enfermedad.

Richard Strong (1906)

Profesor de Medicina Tropical en Harvard experimenta con cólera en prisioneros filipinos mata a 13.

Cámara de Pennsilvania (1913)

Registra:– 146 children had been inoculated with syphilis,

"through the courtesy of the various hospitals" and that

– 15 children in St. Vincent's House in Philadelphia had had their eyes tested with tuberculin. Several of these children became permanently blind.

– The experimenters were not punished

Mas experimentos…

1915: A doctor in Mississippi, working for the U.S. Public Health Office produces Pellagra in twelve Mississippi inmates in an attempt to discover a cure for the disease

 1919-1922: Testicular transplant experiments on five hundred prisoners at San Quentin.

 1931: Lubeck, Germany, 75 children die in from pediatrician's experiment with tuberculosis vaccine.

Esterilizaciones… 1927: Carrie Buck of Charlottesville is legally sterilized

against her will at the Virginia Colony Home for the Mentally Infirm. Carrie Buck was the mentally normal daughter of a mentally retarded mother, but under the Virginia law, she was declared potentially capable of having a "less than normal child." By the 1930s, seventeen states in the U.S. have laws permitting forced sterilization

The settlement of Poe v. Lynchburg Training School and Hospital (same institution, different name) in 1981 brought to an end the Virginia law. It is estimated that as many as 10,000 perfectly normal women were forcibly sterilized for "legal" reasons including alcoholism, prostitution, and criminal behavior in general.

Cornelius Rhoads (1931) a pathologist, conducted a cancer experiment in Puerto Rico

under the auspices of the Rockefeller Institute for Medical Investigations. Dr. Rhoads has been accused of purposely infecting his Puerto Rican subjects with cancer cells. Thirteen of the subjects died. A Puerto Rican physician uncovered the experiment an investigation covered-up the facts. Despite Rhoads' hand written statements that the Puerto Rican population should be eradicated, Rhoads went on to establish U.S. Army Biological Warfare facilities in Maryland, Utah, and Panama, and was later named to the U.S. Atomic Energy Commission. Rhoads was also responsible for the radiation experiments on prisoners, hospital patients, and soldiers. The American Association for Cancer Research honored him by naming its exemplary scientist award the Cornelius Rhoads Award.

Investigaciones Nazis

Inyectar gasolina intravenosa Inyectar virus vivos Mantener cepas de tifus usando como

medios de cultivos prisioneros Inmersión en agua helada Prueba del paracaidista Ulceras cutáneas con fósforo

NUREMBERGEL JUICIO A LOS MEDICOS

Los Jueces

Los fiscales

NUREMBERGEL JUICIO A LOS MEDICOS

Los acusados

Los experimentos

Tuskegee 1939 - 1975

Taliaferro, Clark

¿ Qué tienen en común todos ellos ?

Estudio Tuskegee

Alabama 400 varones de raza negra afectados por

sífilis y 200 controles. Engañados para el seguimiento sin

tratamiento – bad blood- 1932 – 1972 a pesar de evidencias desde

1942 de que el grupo con sífilis evolucionaba peor que el control y que desde 1940 estaba disponible la penicilina

UNIDAD 731JAPON

1938-1943

Ishii Shiro

Cirugía sin anestesia

Vivisección de una joven embarazada

Torre en memoria de los muertos en la unidad 731

Fisiología de Hierro y Calcio

MIT y Harvard University

1949

Estudio con iones radioactivosFe - Ca

Jewish Chronical Disease Hospital Study

Nueva York

1963

Jewish Chronic Disease Hospital Study

Rechazo de células cancerosas Pacientes “sanos” debilitados No se explicó el estudio para no generar

miedo. Se consideró que no había riesgo porque los

sanos rechazarían las células

Willowbrook Study

Nueva York

1963

Historia de un esfuerzo por mejorar

Hipócrates y “primero no dañar” Celso y su oposición a la “vivisección” 1830 en Inglaterra ley del consentimiento 1865 Claude Bernard “Principios de moralidad para clínicos y

cirujanos” – No experimentar cuando puede esperarse daño aunque sea interesante.

1900 Prusia: no experimentar en minusválidos ni incompetentes. 1910 Paul Ehrlich: fármacoterapia igual responsabilidad que

cirugía. 1931 Alemania “Guias para terapias innovativas y

experimentación científica” 1945: Nuremberg 1960: Declaración de Helsinki

SEMIOLOGIA DE UN DILEMA ETICO Definición del problema (Motivo de

consulta)

– Conflicto de valores (fines o medios)• Concepto de valor• Axiología

– Conflicto de comunicación (incomprensión)• Comunicación• Información

– Conflicto de intereses (beneficios)

Historia y significación (Enfermedad actual)– Cronología (secuencia temporal)

• Percepción

• Emociones

– Causalidad (secuencia interpretativa)– Condicionantes (Five W : Who-What-When-Where-Why)

– Requerimiento

– Participantes

SEMIOLOGIA DE UN DILEMA ETICO

Contrastación (Examen Físico)– Entrevista con el Requerido

• Cronología (secuencia temporal)– Percepción

– Emociones

• Causalidad (secuencia interpretativa)

• Condicionantes

– Evaluación de Historia Clínica y/o Documentos

– Evaluación de lugar

SEMIOLOGIA DE UN DILEMA ETICO

Terapéutica de un dilema ético

Resolución arbitral Mediación Comité multidisciplinario

– Hospitalario (institucional)– De investigaciones clínicas

Justicia

Prevención de conflictos éticos

Idoneidad Consistencia Coherencia Respeto Honestidad Humildad Veracidad Tolerancia

Prevención de mala praxis

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