73
Hodnocení zdravotnických prostředků Vladimír Rogalewicz Katedra biomedicínské techniky [email protected]

Hodnocení zdravotnických prostředků

  • Upload
    turner

  • View
    30

  • Download
    0

Embed Size (px)

DESCRIPTION

Hodnocení zdravotnických prostředků. Vladimír Rogalewicz Katedra biomedicínské techniky rogalewicz@ fbmi.cvut.cz. HTA Health Technology Assessment. Výchozí situace. - PowerPoint PPT Presentation

Citation preview

Page 1: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Hodnocení zdravotnických prostředků

Vladimír RogalewiczKatedra biomedicínské techniky

[email protected]

Page 2: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

2

HTA

Health Technology Assessment

FBMI, 03.12.2012

Page 3: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

3

Výchozí situaceBěhem posledních 50 let se zvýšila technologická

základna zdravotní péče, a to jak co se týče znalostí, tak co se týče investic do zařízení, přístrojů a léků.

Tento proces proběhl v zásadě dobře.Přesto se objevily problémy ve vztahu k pořizování,

šíření a využití lékařské techniky.Byly také vysloveny pochybnosti o účinnosti,

efektivnosti a vhodnosti již zavedených postupů ve zdravotní péči.

Zdroj: INAHTA (International Network of Agencies for Health Technology Assessment)

FBMI, 03.12.2012

Page 4: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

4

Pokrok v lékařství

Christian Bernard transplantoval srdce –1967

První transplantace srdce v Československu – 1968

Publikován první obraz získaný pomocí magnetické rezonance (MRI) – 1973

První komerční MRI přístroj v Československu – 1988

Robotická chirurgie – konec 80. let

První operační robot (da Vinci) v ČR – 2005

FBMI, 03.12.2012

Page 5: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

5

Dilema zdravotnictvíNebývalý technologický pokrok v posledních

desetiletích- nové léky- nové přístroje- nové chirurgické a terapeutické techniky atd.

Pacienti vyžadují přístup k nejnovějším objevůmLékaři chtějí pro své pacienty to nejlepší

FBMI, 03.12.2012

Page 6: Hodnocení  zdravotnických prostředků

6

Možnosti a limity financování zdravotnictví

Nák

lady

čas

Dostupné zdroje

Rozvoj technologií

„health gap“

(Zdroj: T. Doležal, 2010)

Pokroky v biomedicínském inženýrství

FBMI, 03.12.2012

Page 7: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

7

Health Technology Assessment

Health technology assessment (HTA) = systematické hodnocení vlastností, účinku a

důsledků zdravotnických technologií.

FBMI, 03.12.2012

Page 8: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

8

Health Technology Assessment

Health technology assessment (HTA) = systematické hodnocení vlastností, účinku a

důsledků zdravotnických technologií.

léky, lékařské přístroje, zdravotnické prostředky, diagnostické a terapeutické

metody, organizace zdravotnictví

FBMI, 03.12.2012

Page 9: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

9

Definice INAHTA/HTAi

Health technology assessment (HTA) =

systematické hodnocení vlastností a účinků zdravotnických technologií, které se zabývá přímými i nepřímými účinky

těchto technologií a také jejich nepřímými a nezáměrnými důsledky

a jehož cílem je zejména poskytování informací pro rozhodování

o zdravotnických technologiích.

Zdroj: http://htaglossary.net (společný projekt INAHTA a HTAi)

FBMI, 03.12.2012

Page 10: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

10

Health Technology Assessment• Popisuje důkazy nebo nedostatek důkazů o přínosu a ceně

zdravotních intervencí• Syntetizuje zjištění ze zdravotnických výzkumů

o efektivitě různých zdravotních intervencí• Hodnotí ekonomické důsledky a analyzuje náklady a

nákladovou efektivitu• Vyhodnocuje sociální a etické důsledky šíření a využití

zdravotnických technologií a také jejich organizační důsledky• Pomáhá identifikovat nejlepší postupy ve zdravotní péči a tím

zvyšuje bezpečnost, zlepšuje kvalitu a šetří náklady

Zdroj: INAHTA (International Network of Agencies for Health Technology Assessment)

FBMI, 03.12.2012

Page 11: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

11

Co HTA hodnotí?

• Technické parametry/vlastnosti• Bezpečnost• Účinnost a efektivitu• Ekonomické nároky a důsledky• Sociální, právní, etické a politické důsledky

(Zdroj: C.S.Goodman: HTA101, The Lewin Group, 2004)

FBMI, 03.12.2012

Page 12: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

12

Příklady využití HTA• Je liraglutid účinnější než s exenatid pro pacienty

s diabetem 2. typu?

• Kdy je u deprese lepší konzultace u lékaře než podávání antidepresiv?

• Má se jako primární prevence kardiovaskulární nemoci užívat aspirin?

• Máme pro diagnostiku koronárních tepen využívat CT

nebo invazivní angiografii?

• Kolik přístrojů MRI je pro ČR optimální a jak mají být rozmístěny?FBMI, 03.12.2012

Page 13: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

13

Příklady technologií, u kterých byla pomocí HTA prokázána neefektivita nebo škodlivost

• Autologní transplantace kostní dřeně spojená s vysokou dávkou chemoterapie při pokročilé rakovině prsu

• Kolektomie pro léčbu epilepsie• Diethylstilbestrol (DES) užívaný pro zabránění potratu• Elektronická monitorace plodu během porodu bez přístupu k testům ze skalpu plodu• Epiziotomie (rutinní nebo liberální) při porodu• Extrakraniální-intrakraniální bypass ke snížení rizika ischemické mrtvice• Žaludeční bublina při chorobné obezitě• Zmrazení žaludku při žaludečních vředech• Hormonální náhražková terapie pro zdravé ženy v menopauze• Hydralazin při chronické srdeční vadě• Umělé dýchání přerušovaným přetlakem• Radiační terapie u akné• Spaní na břiše pro kojence• Přídavný kyslík pro zdravé nedonošené děti• Thalidomid jako sedativum pro těhotné ženy• Ozařování brzlíku u zdravých dětí• Triparanol (MER-29) pro snížení hladiny cholesterolu Zdroj: C.S.Goodman: HTA101,

The Lewin Group, 2004

FBMI, 03.12.2012

Page 14: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

14

Základní zaměření HTA Technologicky zaměřené hodnocení má za úkol určit vlastnosti nebo

důsledky konkrétních technologií. Například státní instituce může chtít zhodnotit klinické, ekonomické nebo sociální důsledky nebo důsledky pro zdravotníky nebo průmysl u plošného zavedení screeningu rakoviny, kochleárních implantátů nebo jiné technologie.

Problémově zaměřené hodnocení se koncentruje na řešení nebo strategie řešení konkrétního problému, kde mohou být využity alternativní nebo komplementární technologie. Například lékaři zabývající se problémem demence by chtěli vytvořit standardy pro klinickou praxi zahrnující kombinaci nebo posloupnost anamnézy, neurologického vyšetření a zobrazovacích diagnostických metod využívajících různé modality.

Projektově zaměřené hodnocení se zaměřuje na umístění nebo využití technologie v konkrétním zdravotnickém zařízení, programu, projektu. Například pokud se konkrétní nemocnice rozhoduje, zda pořídit MRI skener, přičemž bere v úvahu vybavení, personál a další zdroje potřebné pro instalaci a provoz MRI, svoji finanční situaci, poptávku po provádění vyšetření pomocí MRI v daném místě, otázky konkurence-schopnosti, pověst nemocnice atd. FBMI, 03.12.2012

Page 15: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

15

Co všechno patří do HTA• Párové srovnávání (matematická statistika, 1927)• Metaanalýza (1940, v medicíně 1955, EBM)• Měření kvality života (sociologie, vztažené ke zdraví)• QALY (quality-adjusted life years)• Nákladové analýzy (COI, CMA, CEA, CUA, CBA)• ICER (incremental cost-effectiveness ratio),

prahová hodnota ICER• Ochota platit (WTP)

FBMI, 03.12.2012

Page 16: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

16

V čem je tedy přínos HTA ?• Jednotné metodické vedení• Standardizované postupy• Striktně zadané podmínky a postupy pro

jednotlivé kroky analýz• reprodukovatelnost, srovnatelnost• Systematické zveřejňování úplných studií

HTA

FBMI, 03.12.2012

Page 17: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

17

Hodnocení rozhodováníHodnocení Rozhodování

provedení studie HTA využití studie HTA

odborná činnost, založená na důkazech

politický proces, vstupuje do něj mnoho

dalších faktorůnezávislá agentura HTA orgán přijímající

rozhodnutí

FBMI, 03.12.2012

Page 18: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

18

Hodnocení rozhodováníHodnocení Rozhodování

provedení studie HTA využití studie HTA

odborná činnost, založená na důkazech

politický proces, vstupuje do něj mnoho

dalších faktorůnezávislá agentura HTA orgán přijímající

rozhodnutí

FBMI, 03.12.2012

Page 19: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

19

Hodnocení rozhodováníHodnocení Rozhodování

provedení studie HTA využití studie HTA

odborná činnost, založená na důkazech

politický proces, vstupuje do něj mnoho

dalších faktorůnezávislá agentura HTA orgán přijímající

rozhodnutí

HTA nezbavuje autority odpovědnosti !

FBMI, 03.12.2012

Page 20: Hodnocení  zdravotnických prostředků

20

Některé metody HTA

Pokroky v biomedicínském inženýrstvíFBMI, 03.12.2012

Page 21: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

21

Nákladové analýzyCOI – cost of illness

náklady na onemocněníCM – cost minimization

minimizace nákladůCEA – cost-effectiveness analysis

analýza efektivnosti nákladůCUA – cost-utility analysis

analýza nákladů a užitkůCBA – cost-benefit analysis

analýza nákladů a přínosů

FBMI, 03.12.2012

Page 22: Hodnocení  zdravotnických prostředků

22

COICost of Illness

Náklady na onemocnění

Pokroky v biomedicínském inženýrstvíFBMI, 03.12.2012

Page 23: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

23

COI: Výpočetní perspektivaPoskytovatel péče:

• „micro-costing“• Kolik to nemocnici reálně stojí• Zná nemocnice všechny své skutečné náklady?

A zná alespoň jejich strukturu?Je ochotna tyto náklady zveřejnit?

• Režijní náklady?Plátce:

• Výkony, DRG• Léčiva, ZUM• Investice

FBMI, 03.12.2012

Page 24: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

24

COI: Výpočetní perspektivaSpolečnost:

• Náklady na léčení• Sociální náklady (nemocenská, ošetřování,…)• Ztráta produktivity (snížení HDP?)

Pacient:• Náklady na léčení• Další vyvolané náklady (doprava, ošetřování)• Ztráta výdělku• Ztráta budoucích příležitostí?

FBMI, 03.12.2012

Page 25: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

25FBMI, 03.12.2012

POZOR!Náklady je třeba diskontovat.

Obvykle používaná sazba: 3 % p.a.

Page 26: Hodnocení  zdravotnických prostředků

26

CEACost-Effectiveness AnalysisAnalýza nákladové efektivity

Pokroky v biomedicínském inženýrstvíFBMI, 03.12.2012

Page 27: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

27

CEA: Náklady vs. přínosPodíl nákladů na léčbu a jejího relativního účinku:

Srovnání pro dvě (nebo více) různé technologie (intervence)

FBMI, 03.12.2012

Page 28: Hodnocení  zdravotnických prostředků

28

ICER

Incremental cost-effectiveness ratio

Pokroky v biomedicínském inženýrstvíFBMI, 03.12.2012

Page 29: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

29

ICER - výpočet

FBMI, 03.12.2012

Page 30: Hodnocení  zdravotnických prostředků

30

CUACost-Utility Analysis

Analýza nákladů a užitku

Pokroky v biomedicínském inženýrstvíFBMI, 03.12.2012

Page 31: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

31

CUA: Náklady vs. přínosPodíl nákladů na léčbu a jejího relativního účinku:

Relativní přínos léčby se měří v QALY

FBMI, 03.12.2012

Page 32: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

32

QALY„Quality-adjusted life year“

FBMI, 03.12.2012

Zdroj:Farmakoekonomika č. 1, r. 2006

Page 33: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

33

QALYPříklad výpočtu:

10 let v plném zdraví …………….… 10 x 1,010 let s poloviční kvalitou života ….. 10 x 0,5CELKEM …………… 10 x 1,0 + 10 x 0,5 = 15Nový lék:10 let v plném zdraví …………….… 10 x 1,06 let s 80% kvalitou života ……..….. 6 x 0,86 let s poloviční kvalitou života ……. 6 x 0,5CELKEM …………… 10 x 1,0 + 6 x 0,8 + 6 x 0,5 = 17,8

FBMI, 03.12.2012

Zdroj:Farmakoekonomika č. 1, r. 2006

Page 34: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

34

QALY

FBMI, 03.12.2012

Zdroj:Farmakoekonomika č. 1, r. 2006

Page 35: Hodnocení  zdravotnických prostředků

35

QoLQuality of LifeKvalita života

Pokroky v biomedicínském inženýrstvíFBMI, 03.12.2012

Page 36: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

36

QoL: DotazníkyGENERICKÉ

• EQ-5D• SF-6D

SPECIFICKÉ

• Pro konkrétní (skupinu) onemocnění• Pro věkovou skupinu• apod.

FBMI, 03.12.2012

Page 37: Hodnocení  zdravotnických prostředků

37

CBACost-Benefit Analysis

Analýza nákladů a přínosů

Pokroky v biomedicínském inženýrstvíFBMI, 03.12.2012

Page 38: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

38

CBA: Náklady vs. přínosPodíl nákladů na léčbu a jejího relativního účinku:

Relativní přínos léčby se měří v peněžních jednotkách

FBMI, 03.12.2012

Page 39: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

39

Struktura CBA1. Vymezení projektu2. Stanovení dopadů projektu3. Které dopady jsou ekonomicky relevantní4. Fyzická kvantifikace relevantních dopadů5. Převedení relevantních dopadů na měnové

jednotky6. Diskontování toku nákladů a přínosů7. Test čisté současné hodnoty 8. Analýza citlivosti

FBMI, 03.12.2012

Page 40: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

40

Peněžní ocenění relevantních vlivů

Převedení na společné jednotky – peníze ($, €, £, ¥, Kč,…)Trhy vytvářejí relativní ceny všeho obchodovatelného zboží a služebCeny nesou cenné informace.

Zbylé úkoly pro analytiky CBA:(i) Předpovědět ceny pro toky hodnot extrapolované do budoucnosti(ii) Upravit tržní ceny (v případě nedokonalé konkurence, vládních

intervencí na trhu, absence trhu)(iii) Kalkulovat ceny, kde neexistují (Jak započítat cenu lidského života?)

Metodiky pro odhad mezních společenských nákladů a přínosů (ohodnocení nepředvídatelných událostí, metoda dopravních nákladů,

hédonické stanovení cen, metoda odvrácených nákladů, reakce na dávky)

FBMI, 03.12.2012

Page 41: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

41

ProblémyObecně se při použití CBA na životního prostředí objevují tyto problémy:

(i) Ocenění netržního zboží (divoká příroda, krajina). Jak to udělat a nakolik se společnost může spolehnout na takto provedené odhady? Je nemorální, jestliže takovým věcem přiřazujeme peněžní hodnotu?

(ii) Komplexnost ekosystému: jak může společnost přesně předpovědět vliv přivedení odpadních vod do vodního ekosystému?

(iii) Diskontování a diskontní míra: má se diskontovat? Jakou míru použít? Poškozuje diskontování práva budoucích generací?

(iv) Zajetí úřadem: je CBA objektivní nebo ji mohou úřady zneužít pro své cíle?

(v) Nejistota a nevratnost: jak je zahrnout?

FBMI, 03.12.2012

Page 42: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

42

Použití v oblasti zdravotnictví

Hlavní problém:

Ocenění lidského života

PODEZŘENÍ:život chudých lidí se oceňuje nižší hodnotou

než život bohatého člověka

FBMI, 03.12.2012

Page 43: Hodnocení  zdravotnických prostředků

43

WTPWillingness to pay

Ochota platit

Pokroky v biomedicínském inženýrstvíFBMI, 03.12.2012

Page 44: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

44

WTP: Ochota platit za QALY?Určitě existuje hranice WTP!Jak ji zjistit?Liší se WTP z pohledu obyvatel

a WTP z pohledu úřadů (MZd, VZP).Myšlenka: stanovit WTP za QALY

a na základě této hodnoty stanovit,na co má pacient nárok.

FBMI, 03.12.2012

Page 45: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

45

WTP: Hodnota za QALY?Technicistní přístup: můžeme stanovitUK: 20 000 – 30 000 £US: 50 000 – 100 000 $Hypotéza: 3 * HDP per capita

CZ: ~ 1 000 000 Kč

Poznámka (SK: 20 000 – 26 500 €)

FBMI, 03.12.2012

Page 46: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

46

WTP: Hodnota za QALY?Teoreticky napadnuté

(ekonomická teorie blahobytu)

Prakticky:- QALY: zdraví za roky života

WTP: zdraví za peníze- jinak uvažuje chudý a nemocný a jinak bohatý a zdravý- člověk uvažuje jinak teoreticky, než kdyby musel peníze

skutečně vydat- extrémní případ: smrtelná choroba; jak to funguje při

„pouhém“ zlepšení zdravotního stavu

FBMI, 03.12.2012

Page 47: Hodnocení  zdravotnických prostředků

47

HTA v České republice

Pokroky v biomedicínském inženýrstvíFBMI, 03.12.2012

Page 48: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

48

Historie HTA~1970 Návrh HTA (zhruba ve stejné době jako EIA)

~1990 První specializované agentury HTA (US, UK)

1992 US Department of Health zveřejnil zlomovou zprávu Hodnocení účinků zdravotnických technologií

1993 Založena INAHTA (International Network of Agencies for HTA)

2003 Založena HTAi

FBMI, 03.12.2012

Page 49: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

49

Česká republikaPrvní informace přicházejí velmi pozdě:

• 2002, 2003: dva informativní články v časopise Praktický lékař

• 2004: celá příloha časopisu Klinická onkologie

• 2008: rozsáhlá studie o možnostech HTA v časopise Zdravotnictvi v ČR

• Trvalé úsilí farmakoekonoma Tomáše Doležala

• 2007: nový zákon, studie HTA povinná při zavedení nového léku

FBMI, 03.12.2012

Page 50: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

50

Současný stav• V ČR neexistuje jednotný postup pro HTA ani struktura

(agentura) na jeho prosazování

• MZ spustilo pilotní projekt (návrh metodiky pro hodnocení a posouzení technologií a zkušební HTA hodnocení v každé kategorii) – na základě výběrového řízení měla připravit do konce srpna Academy of Health Care Management (dosud není)

• Od začátku roku 2010 působí na FBMI (KBT) skupina CzechHTA.

FBMI, 03.12.2012

Page 51: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

51

Příklady studií HTArealizovaných na FBMI

(diplomové práce)

FBMI, 03.12.2012

Page 52: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

52

Porovnání CT a MR ve zdravotnictví Prahy

Diplomová práce, 2011Ing. Jan Koudelka (vedoucí: Ing. Ivana Juřičková)

- analýza rozmístění CT a MR v Praze- využití přístrojů- dojezdové vzdálenosti

- hodnocení vyšetřovacího procesu - pacienty- lékaři- radiologickými asistenty

- porovnání parametrů instalovaných přístrojů CT / MR (multikriteriální analýza, CEA)

FBMI, 03.12.2012

Page 53: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

53

Srovnání hemodialýzy a peritoneální dialýzy

Diplomové práce, 2011Ing. Tereza Šatná (vedoucí: doc. Juraj Borovský)Ing. Tereza Tobiášková (vedoucí: doc. Vladimír Rogalewicz)

- hemodialýza – prováděná v dialyzačních centrech peritoneální dialýza – prováděná v domácnosti

- z pohledu nákladové efektivity nejvýhodnější kontinuální ambulantní peritoneální dialýza (CAPD)

- u všech modalit jsou výrazně vyšší úhrady ZP než reálné náklady zdravotnického zařízení (výrazněji u PD)

- kvalita života – nejsou významné rozdíly

FBMI, 03.12.2012

Page 54: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

54

Analýza nákladů při implantaci různých typů stentů

Diplomová práce, 2012Ing. Kateřina Polreichová (vedoucí: Dr. Tomáš Doležal)

- srovnání lékových stentů (DES) a holých kovových stentů (BMS) z hlediska účinnosti, bezpečnosti a nákladové efektivity

- podrobná rešerše výsledků ze zahraničních publikací- kalkulace nákladů pro podmínky ČR- výsledky:

- v krátkodobém horizontu neexistují rozdíly mezi DES a BMS v úmrtnosti a výskytu trombózy

- po 2 letech výrazné zvýšení trombózy a restenózy u DES- v úmrtnosti z kardiální příčiny a infarktu myokardu neexistují rozdíly- DES nákladově efektivní pouze u pacientů s vysokým rizikem restenózy

FBMI, 03.12.2012

Page 55: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

55

Efektivita vynakládaných prostředků na léčbu obezity

Diplomová práce, 2011Ing. Lukáš Roubík (vedoucí: doc. Juraj Borovský)

- porovnání chirurgické léčby s konzervativní léčbou- metaanalýza zahraničních prací: chirurgické řešení je klinicky

i nákladově efektivnější- kalkulace nákladů pro podmínky ČR- CEA v podmínkách ČR

(náklady: terapie + terapie komorbidit; klinický efekt: úbytek tělesné hmotnosti)

- výpočet ICER, časová studie nákladové efektivity

léčba konzervativní adjust. bandáž tubulizace plikacepoměr C/E 8 654 Kč 4 123 Kč 3 985 Kč 1 991 Kč

FBMI, 03.12.2012

Page 56: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

56

Porovnání léčby diabetické neuropatie gabapentinem a pregabalinem – klinická a nákladová efektivitaDiplomová práce, 2011Ing. Odeta Matušková (vedoucí: doc. Vladimír Rogalewicz)

- typická farmakoekonomická studie (retrospektivní)- 193 pacientů s potvrzenou diagnózou diabetické polyneuropatie a

nově zahájenou léčbou v období 1.1.2009 až 31.3.2010- počty: gabapentin – 94; pregabalin – 56; kombinovaná – 43 - 6 stupňová škála bolesti- rychlejší nástup účinku pregabalinu a jeho výraznější efekt na

snížení skóre bolesti- roční náklady: gabapentin – 2 926 Kč; pregabalin – 15 634 Kč- nižší efekt léčby bolesti gabapentinem může souviset také

s nevyužíváním plného dávkovacího rozmezí léku

FBMI, 03.12.2012

Page 57: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

57

Screening tyreopatií žen po časných spontánních potratech – klinická a nákladová efektivitaDiplomová práce, 2012Ing. Jana Bartáková (vedoucí: doc. Vladimír Rogalewicz)- III. interní klinika VFN poskytla retrospektivní data 297 žen- do studie bylo zařazeno celkem 251 žen (84,5 %)- byla použita CEA ve vztahu k reprodukčnímu zdraví ženy z perspektivy zdravotní

pojišťovny a časového horizontu 6 let prospektivně; diskontní sazba 3 %- znovu otěhotnělo 197 žen (78,5 %), i přes snahu neotěhotnělo 24 (12,0 %) žen,

o další graviditu se nesnažilo 30 (9,6 %) žen- léčba Levothyroxinem vedla k navýšení počtu úspěšně ukončených těhotenství

o 5 dětí/100 žen ve srovnání se skupinou Neléčené a k úspoře 403 251 Kč/100 žen - náklady na jedno úspěšně ukončené další těhotenství dosáhly:

v Kontrolní skupině 24 599 Kč, ve skupině Léčené 28 959 Kč, ve skupině Neléčené 46 369 Kč

- výsledek: screening tyreopatií u žen po spontánním potratu a léčba Levothyroxinem je z perspektivy reprodukčního zdraví žen klinicky i nákladově efektivní

FBMI, 03.12.2012

Page 58: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

58

Modelování cíleného screeningu karcinomu prsu

Diplomové práce, 2011 (V.Š.) a 2012 (K.K.)Ing. Veronika Šinkorová, Ing. Kateřina Kotajná(vedoucí: doc. Vladimír Rogalewicz)

- spolupráce s onkologickou klinikou VFN- karcinom prsu způsobený mutací genů BRCA1 a BRCA2- využití dat z databáze zdravotnického zařízení – od roku 2002- malý vzorek využití modelování metodou Monte Carlo- QALY použity z literatury (Schleinitz et al., 2006)- na základě výpočtu je vyslovena hypotéza, že tento screening není

ekonomicky efektivní- studie ukázala na chyby v zařazování žen do screeningového

programu

FBMI, 03.12.2012

Page 59: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

59

Kvalita pracovního života pacientů s roztroušenou sklerózouDiplomová práce, 2011Ing. Veronika Mezerová (vedoucí: dr. Lubomír Poušek)

- měření pomocí dotazníkůMSQOL-54: kvalita života (specifický dotazník pro pacienty s RS)SQWL: subjektivní kvalita pracovního života (Sociologický ústav AV)237 resp. 199 respondentů

- statisticky významný rozdíl mezi zaměstnanými a nezaměstnanými pacienty s relaps-remitentní nemocí

- pacienti s RS vykazují vyšší index kvality pracovního života než běžná populace (!!)

FBMI, 03.12.2012

Page 60: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

60

VÝBĚR VHODNÉHO PŘÍSTROJE PRO DANOU

NEMOCNICI

FBMI, 03.12.2012

Page 61: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

61

Přes všechny úvahy o HTA,Hlavní problém v České republice představujíceny (nákladných) lékařských přístrojů.

České nemocnice historicky nedostatečně vybavené Strukturální fondy EU (“peníze za přistoupení k EU”) Český trh: vyšší ceny než GER, AUT, BEL,… Některé instalace byly předražené (až dvojnásobně)?

Vysoké a tajné ceny

FBMI, 03.12.2012

Page 62: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

62

? Velikost trhu? Očekávání dodavatelů (předem určená

částka pro investice ve zdravotnictví)? Menší snaha investorů nasmlouvat nižší

cenu, když utrácejí evropské peníze? Role kompletátorů? Úplatky, trestné jednání

Co může být důvodem?

FBMI, 03.12.2012

Page 63: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

63

Transparentnost tvorby cenHypotéza: Transparentnost v tvorbě cen zlepší efektivitu trhu lékařských přístrojů (ČTI: ceny klesnou)

FBMI, 03.12.2012

Page 64: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

64

Transparentnost tvorby cenHypotéza: Transparentnost v tvorbě cen zlepší efektivitu trhu lékařských přístrojů (ČTI: ceny klesnou)

+ - Zkušenost z jiných odvětví Spotřebitelé porozumí

tomu, jak jsou ceny tvořeny, a získají určitou kontrolu

Nemocnice budou platit podobné ceny

Zvláštnosti trhu lékařských přístrojů

Příležitost pro “koordinaci cen mezi dodavateli”

FBMI, 03.12.2012

Page 65: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

65

Transparentnost tvorby cenHypotéza: Transparentnost v tvorbě cen zlepší efektivitu trhu lékařských přístrojů (ČTI: ceny klesnou)

+ - Zkušenost z jiných odvětví Spotřebitelé porozumí

tomu, jak jsou ceny tvořeny, a získají určitou kontrolu

Nemocnice budou platit podobné ceny

Zvláštnosti trhu lékařských přístrojů

Příležitost pro “koordinaci cen mezi dodavateli”

FBMI, 03.12.2012

V oboru je jen několik dodavatelů Neexistence náhrad Velká standardizace Omezená konkurence mezi

nemocnicemi Mezičlánek (lékaři), který si vybírá Platba třetí stranou (pojišťovny)

Page 66: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

66

Americký návrh zákona č. 2221 (není to jen český problém)

V roce 2007 byl v Kongresu USA předložen návrh zákona o transparentnosti tvorby cen zdravotnických přístrojů

Transparentnost = zveřejnění cen

Nikdy se nestal zákonem.(Zasedání Kongresu USA trvá 2 roky; na jeho konci jsou anulovány všechny návrhy, které do té doby nebyly schváleny.)

FBMI, 03.12.2012

Page 67: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

67

Americký návrh zákona č. 2221 (2)Alergická reakce výrobců (podívejte se na google!) – tvrdili, že to zvýší ceny.

Výrobci přístrojů: “Jsme jen malé část zdravotnictví”

ALE: jen v USA, představují obchod v rozsahu 150 miliard $ ročně, kterému dominuje malé množství velkých výrobců

Nemocnice, lékaři, pojistitelé, výrobci se spojují do sítí, které mnoho expertů nazývá kartely.

FBMI, 03.12.2012

Page 68: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Příklad:nákupy MRI v ČR 2008-9

KupujícíCena (MCZK)

bez DPH Výběrové řízení č. Dodavatel

Fakultní nemocnice Ostrava 35.7 2006/S 246-264032 SiemensOblastní nemocnice Mladá Boleslav 35.4 2007/S 239-290472 Siemens

Nemocnice Na Homolce, Praha 23.6 2008/S 124-165215 Siemens

Oblastní nemocnice Kladno 42.2 2008/S 86-116375 consolidating dealer

Nemocnice Znojmo 41.3 2008/S 129-171045 consolidating dealer

Nemocnice Jablonec nad Nisou 32.8 2008/S 243-322819 Philips

Nemocnice Uherské Hradiště 41.6 2009/S 235-335828 consolidating dealerFakultní nemocnice U sv. Anny Brno 25.8 2009/S 47-067747 GEFakultní nemocnice Královské Vinohrady, Praha 33.7 2009/S 11-013952 consolidating dealer

Fakultní nemocnice Ostrava 21.0 2009/S 245-350482 Siemens Všeobecná fakultní nemocnice, Praha 25.6 2009/S 198-283872 Philips

Page 69: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Příklad:nákupy MRI v ČR 2008-9

KupujícíCena (MCZK)

bez DPH Výběrové řízení č. Dodavatel

Fakultní nemocnice Ostrava 35.7 2006/S 246-264032 SiemensOblastní nemocnice Mladá Boleslav 35.4 2007/S 239-290472 Siemens

Nemocnice Na Homolce, Praha 23.6 2008/S 124-165215 Siemens

Oblastní nemocnice Kladno 42.2 2008/S 86-116375 consolidating dealer

Nemocnice Znojmo 41.3 2008/S 129-171045 consolidating dealer

Nemocnice Jablonec nad Nisou 32.8 2008/S 243-322819 Philips

Nemocnice Uherské Hradiště 41.6 2009/S 235-335828 consolidating dealerFakultní nemocnice U sv. Anny Brno 25.8 2009/S 47-067747 GEFakultní nemocnice Královské Vinohrady, Praha 33.7 2009/S 11-013952 consolidating dealer

Fakultní nemocnice Ostrava 21.0 2009/S 245-350482 Siemens Všeobecná fakultní nemocnice, Praha 25.6 2009/S 198-283872 Philips

MIN

MAX

Page 70: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Příklad:nákupy MRI v ČR 2008-9

KupujícíCena (MCZK)

bez DPH Výběrové řízení č. Dodavatel

Fakultní nemocnice Ostrava 35.7 2006/S 246-264032 SiemensOblastní nemocnice Mladá Boleslav 35.4 2007/S 239-290472 Siemens

Nemocnice Na Homolce, Praha 23.6 2008/S 124-165215 Siemens

Oblastní nemocnice Kladno 42.2 2008/S 86-116375 kompletátor

Nemocnice Znojmo 41.3 2008/S 129-171045 kompletátor

Nemocnice Jablonec nad Nisou 32.8 2008/S 243-322819 Philips

Nemocnice Uherské Hradiště 41.6 2009/S 235-335828 kompletátorFakultní nemocnice U sv. Anny Brno 25.8 2009/S 47-067747 GEFakultní nemocnice Královské Vinohrady, Praha 33.7 2009/S 11-013952 consolidating dealer

Fakultní nemocnice Ostrava 21.0 2009/S 245-350482 Siemens Všeobecná fakultní nemocnice, Praha 25.6 2009/S 198-283872 Philips

Page 71: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Pokroky v biomedicínském inženýrství

71

Expertní systém na výběr Možné řešení

Využití metod mnohorozměrné analýzy(analytic hierarchy process)*

Nutno vytvořit databázi přístrojů s vlastnostmi (technickými, ekonomickými, klinickými,…)

Nutno vytvořit pool expertů

Pilotní řešení: MRI (Ing. Ivlev, 2012)

* Viz např. http://en.wikipedia.org/wiki/Analytic_hierarchy_process

FBMI, 03.12.2012

Page 72: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Děkuji spolupracovníkům, kteří se na FBMI podílejí na rozvoji HTA a kteří přispěli k tomuto příspěvku:

• Prof. Ing. Peter Kneppo, DrSc.• Prof. MUDr. Jozef Rosina, Ph.D.• Doc. Ing. Juraj Borovský, Ph.D.• Ing. Zuzana Darmopilová, Ph.D.

• Doktorandi:• Ing. Gleb Donin• Ing. Zuzana Gabrhelíková

Sečanská• Mgr. Ilya Ivlev• Ing. Ivana Juřičková• Ing. Roman Komkov• Ing. Karolina Kreuterová• Ing. Klára Kruntorádová• Ing. Veronika Mezerová• Ing. Pavel Rosenlacher• Ing. Lukáš Roubík• Ing. Jakub Vacek

www.czechhta.cz

Page 73: Hodnocení  zdravotnických prostředků

Děkuji za pozornost