DEFINICIDEFINICIÓÓN DE SISTEMA DE N DE SISTEMA DE GESTIGESTIÓÓN DE LA CALIDAD EN N DE LA CALIDAD EN

EL EL ÁÁMBITO DE LOS MBITO DE LOS LABORATORIOS CLLABORATORIOS CLÍÍNICOSNICOS

PAULA PESCADOR MARTPAULA PESCADOR MARTÍÍN FIR R2N FIR R2

ATOCHA ROMERO ATOCHA ROMERO ALFONSOALFONSO FIR R4FIR R4

Hospital Clínico San CarlosMadrid

ALGO DE HISTORIA...ALGO DE HISTORIA...

• En la década de los 40 el laboratorio fue el primer servicio asistencial en implantar elcontrol de calidad interno y externo.

• En la década de los 80 ya aparecieronnormas de Gestión de la Calidad en elLaboratorio, que pueden ser de cumplimiento voluntario (Normas ISO) uobligatorio (Decretos Autonómicos).

¿¿QUQUÉÉ ES UN SISTEMA DE ES UN SISTEMA DE GESTIGESTIÓÓN DE CALIDAD?N DE CALIDAD?

Un sistema es una estructura organizativa que involucra procedimientos, procesos y recursos necesarios para desarrollar actividades para un fin.

Sirve para dirigir y controlar una organización con miras a lograr unos objetivos de calidad y de mejora continua.

GESTIGESTIÓÓN DE LA CALIDAD EN N DE LA CALIDAD EN EL LABORATORIOEL LABORATORIO

Todo sistema de gestión de la calidad debe estar diseñado de acuerdo al tipo de organización, a sus objetivos, necesidades, a su producción y servicios y a la relación con sus clientes y proveedores.

IMPLANTAMOS UN SISTEMA DE IMPLANTAMOS UN SISTEMA DE GESTIGESTIÓÓN DE CALIDAD N DE CALIDAD PARAPARA…… (I)(I)

• Permitir que los productos cumplan estándares de calidad.

• Incrementar la satisfacción del cliente incluyendo procesos de mejora continua.

• Demostrar que los procesos se realizan de manera controlada.

• Garantizar la calidad del producto o servicio.

• Tener un enfoque de mejora continua de procesos y servicios de la Organización.

• Evaluar la capacidad de la Organización para cumplir con los requisitos del cliente, los reglamentarios y los propios de la institución.

IMPLANTAMOS UN SISTEMA DE IMPLANTAMOS UN SISTEMA DE GESTIGESTIÓÓN DE CALIDAD N DE CALIDAD PARAPARA……(II(II))

•Aportar documentación que permita conocer a cada profesional lo que se espera de su trabajo y cómo llevar a cabo sus tareas.

IMPLANTAMOS UN SISTEMA DE IMPLANTAMOS UN SISTEMA DE GESTIGESTIÓÓN DE CALIDAD N DE CALIDAD PARAPARA……(III(III))

DIAGRAMA DE MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA DIAGRAMA DE MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA DE GESTIDE GESTIÓÓN DE CALIDAD BASADO EN PROCESOSN DE CALIDAD BASADO EN PROCESOS

Actividades que aportan valor

Flujo de información

Responsabilidad Responsabilidad de la direccide la direccióónn

RequisitosRequisitos

MEJORA CONTINUA DEL SISTEMAMEJORA CONTINUA DEL SISTEMAGestiGestióón de la calidadn de la calidad

MediciMedicióón, ann, anáálisis lisis y mejoray mejora

RealizaciRealizacióón n del productodel producto

GestiGestióón de los n de los recursosrecursos SatisfacciSatisfaccióónn

ProductoProductoEntradasEntradas SalidasSalidas

CLIENTESCLIENTES

CLIENTESCLIENTES

ACTIVIDADES DE UN SISTEMA DE GESTIACTIVIDADES DE UN SISTEMA DE GESTIÓÓN DE N DE LA CALIDADLA CALIDAD

Responsabilidades de la Dirección:

• Establecer política de calidad y objetivos.

• Definir responsabilidades.

• Comunicación interna.

• Revisión por la dirección.

Medición, análisis y mejora:

Procesos para demostrar:

Conformidad del producto.

Conformidad del sistema de gestión

Mejora continua.

Realización del producto:

Planificación realización del producto.

Procesos relacionados cliente.

Diseño y desarrollo

Compras

Producción y servicio.

Control de equipos de medida y seguimiento.

Gestión de recursos:

Determinación y suministro de recursos

• Recursos humanos.

• Infraestructura.

• Entorno de trabajo.

ENFOQUE BASADO EN PROCESOSENFOQUE BASADO EN PROCESOS

NECESIDADES DEL CLIENTE SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

LOS PROCESOS INVOLUCRAN A TODOS LOS DEPARTAMENTOS

DeptoA

DeptoB

DeptoC

DOCUMENTOSDOCUMENTOS

Los principales documentos de apoyo de un sistema de gestión de la calidad en un laboratorio son:

Manual de calidad.Mapa de procesos Procedimientos normalizados de trabajos.Instrucciones técnicas.

POLÍTICA

CALIDAD

OBJETIVOS Y PLANES DE CALIDAD

MANUAL DE CALIDAD

PROCESOS

PROCEDIMIENTOS

REGISTROS

PIRÁMIDE DOCUMENTAL DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

PNTPNT

• Un procedimiento normalizado de trabajo nos especifica la secuencia de actividades o métodos a realizar para llevar a cabo una analítica determinada.

• Nos permiten una estandarización de las formas de trabajo.

RECOMENDACIONES PARA RECOMENDACIONES PARA ELABORAR UN PNTELABORAR UN PNT

• PREGUNTAS:– ¿Cuál es el objetivo del procedimiento?– ¿Qué documentación va a llevar asociada ?

• REDACCIÓN:- Título claro y descriptivo.- Código de identificación, número de versión, responsable de su elaboración y responsable de su fecha de revisión, modificación y aprobación.- Descripción de la secuencia de operaciones de forma clara y concisa.

DEFINICIDEFINICIÓÓN DE PROCESON DE PROCESO

El proceso se describe como una actividad que, utilizando recursos, se gestiona para que sea posible la transformación de entradas en salidas.

Dentro del laboratorio hay muchos procesos que interactúan y se interrelacionan y es la identificación de esta interacción y su gestión lo que denominamos “enfoque de procesos”

PROCESOSPROCESOS

El laboratorio debe:– Identificar los Procesos requeridos para el sistema de Gestión de la Calidad y su aplicación en todo el laboratorio.

– Determinar la secuencia e interacción de los mismos.

– Asegurar el funcionamiento y control efectivos de estos procesos.

– Evaluar continuamente estos procesos.– Poner en marcha todas las acciones precisas para mantener y mejorar el sistema de gestión de la calidad.

PROCESOS DE SOPORTEPROCESOS DE SOPORTE

PROCESOS ESTRATEGICOSPROCESOS ESTRATEGICOS

RECEPCIÓN DE PACIENTES

TRANSPORTE

ALICUOTAS

RECEPCIÓN DE MUESTRAS LAB

C

L

I

E

N

T

E

S

PREANALÍTICO

PROCESAMIENTO MUESTRAS

CLASIFICACIÓN

DISTRIBUCIÓN

PACTO GESTIÓN CLÍNICA PACTO GESTIÓN CLÍNICA PLAN ESTRATÉGICOPLAN ESTRATÉGICO PLAN DE CALIDADPLAN DE CALIDAD

CALIBRACIÓN

CONTROL DE CALIDAD

ANÁLISIS

LABORATORIO REFERENCIAPROCESO AUTOMÁTICO (CORE)

VALIDACIÓN TÉCNICA

RECEPCIÓN DE PETICIONES

ENTRADA DE DATOS

SOLICITUD DE PETICIONES

OBTENCIÓN DE MUESTRAS

ANALÍTICO POSTANALÍTICO

GESTIÓN DE PERSONAS

GESTIÓN/ ADMINISTRACIÓN

MANTENIMIENTO

SISTEMAS INFORMACIÓN APROVISIONAMIENTO

DOCUMENTACIÓN

VALIDACIÓN CLÍNICA

ELABORACIÓN INFORME

RECEPCIÓN INFORME

ARCHIVO MUESTRAS

ARCHIVO SOLICITUDES

UNIDAD DE GESTIUNIDAD DE GESTIÓÓN CLN CLÍÍNICA DE ANNICA DE ANÁÁLISIS CLLISIS CLÍÍNICOSNICOS

PROCESOS CLAVEPROCESOS CLAVE

C

L

I

E

N

T

E

S

ENVÍO INFORME

ARCHIVO INFORMES

GESTIÓN RESIDUOS

Hospital Clínico San CarlosMadrid MAPA DE PROCESOS DEL LABORATORIOMAPA DE PROCESOS DEL LABORATORIO

LA IMPLANTACILA IMPLANTACIÓÓNN

• Es un proceso que integra un conjunto de acciones planificadas y sistemáticas necesarias para proporcionar la confianza en que un producto o servicio satisfará los requisitos de calidad.

ANTES DE INICIAR LA ANTES DE INICIAR LA IMPLANTACIIMPLANTACIÓÓNN

• Hacer un diagnóstico o evaluación de la situación de la organización, contemplando las necesidades de ésta.

• Recopilar la información relevante para diseñar el proceso.

• Implicar y motivar a todos los integrantes del Servicio en mejorar la calidad.

FASES DE LA IMPLANTACIFASES DE LA IMPLANTACIÓÓNN

• Conocimiento de la filosofía de calidad total.

• Compromiso de la dirección.• Organización del proyecto.• Campaña de información.• Formación.• Implicación.• Grupos de trabajo y círculos de calidad.• Informes de calidad.• Reconocimiento a los profesionales.

VENTAJAS DE IMPLANTAR VENTAJAS DE IMPLANTAR UN SGC (I)UN SGC (I)

• Sistematización de tareas y unificación de criterios.

• Conocimiento directo de las necesidades de los servicios clínicos del hospital mejor atención al paciente.

• Establecimiento de vías de comunicación eficientes internas y externas.

• Establecimiento de planes de formación reglada de todo el personal.

VENTAJAS DE IMPLANTAR VENTAJAS DE IMPLANTAR UN SGC (II)UN SGC (II)

• Implicación del personal en la actividad diaria.

• Satisfacción de todo el personal por el logro conseguido con el reconocimiento interno y externo a su trabajo.

• Conocimiento exhaustivo de cada uno de los ensayos que se realizan en el laboratorio.

INCONVENIENTESINCONVENIENTES

• Sobrecarga inicial del personal facultativo y no facultativo.

• Incremento de registros internos en los procesos cotidianos del laboratorio.

La implantación de un sistema de gestión de calidad deberá culminar con el reconocimiento formal y externo de que el laboratorio clínico es competente (acreditación) o de que los servicios que presta se realizan de acuerdo a unos requisitos estipulados (certificación).

MUCHAS GRACIAS POR MUCHAS GRACIAS POR VUESTRA ATENCIVUESTRA ATENCIÓÓNN