HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE … · metadon L. Molteni Metadon Molteni oralna otopina, plast. boč. 1x20 ml (1 mg/ml) 4,11 4,11 RS CD N07BC02 metadon L. Molteni Metadon

1

HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE-DIREKCIJA Zagreb, Margaretska 3 POVJERENSTVO ZA LIJEKOVE Zagreb, 31. listopada 2011. godine

P O Z I V Pozivate se na 39. sjednicu Povjerenstva za lijekove Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje, koja će se održati 14. studenoga 2011. godine u 13,00 sati u prostorijama Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje-Direkcija, Zagreb, Margaretska 3/II-dvorana, sa sljedećim

DNEVNIM REDOM Točka 1. Razmatranje i usvajanje Zapisnika s 38. sjednice Povjerenstva za lijekove Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (u daljnjem tekstu: Zavod).

I. Suglasnost na cijenu Točka 2.

Suglasnost na cijenu sukladno Zapisniku s 35. i 36. sjednice Povjerenstva za lijekove Zavoda dostavili su sljedeći nositelji odobrenja:

Šifra ATK Oznake

Nezaštićeno ime (generičko ime)-

INN Proizvođač Zaštićeno

ime lijeka Oblik, jačina i

pak. lijeka

Cijena u kn za jed.

oblika (kom.)

Cijena u kn za orig. pakiranje

R/RS

Iznos cij.u kn za jed. obl.

(kom) koju plaća Zavod

Iznos cij. u kn za orig. pak. koju plaća Zavod

Iznosdoplate u

kn za jed. obl.

(kom)

Iznos doplate u kn

za orig. pak.

1. 2. 3. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16.

2.1. Podnositelj zahtjeva: Jana Pharm d.o.o.

B02BD01 (*)

ljudski protrombinski kompleks

Octapharma

Octaplex 500 IU

praš. i otapal. za otop. za inf., 1 stakl. boč. s praš., 1 stakl. boč. s 20 ml otapala i 1 set za prijenos (igla za filtraciju i dvostrana igla)

2.240,00 2.240,00

2.2. Podnositelj zahtjeva: Alkaloid d.o.o.

C07AB07 bisoprolol Alkaloid AD-Skopje Tyrez

film obl.tbl. 30x2,5 mg 0,52 15,54 R

L

2.3. Podnositelj zahtjeva: Pliva Hrvatska d.o.o.

B01AC04 klopidogrel

Pliva Hrvatska d.o.o. Angiclod

film obl. tbl. 28x75 mg 4,22 118,16 RS

j 3,80 106,34 0,42 11,82

B01AC04 klopidogrel

Pliva Hrvatska d.o.o Angiclod


j 3,80 114,05 0,42 12,67

2.4. Podnositelj zahtjeva: Farmal d.d.

C03BA11

indapamid

Farmal d.d.

Dipam retard

tbl. s produlj. oslob. 60x1,5 mg

0,68

40,82

R

2

Šifra ATK Oznake

Nezaštićeno ime (generičko ime)-

INN Proizvođač Zaštićeno


pak. lijeka

Cijena u kn za jed.

oblika (kom.)


R/RS




Iznosdoplate u

kn za jed. obl.

(kom)

Iznos doplate u kn

za orig. pak.

2.5. Podnositelj zahtjeva: Genera lijekovi d.o.o.

C10AA05 atorvastatin

Genera lijekovi d.o.o.

Atorvastatin Genera

film obl. tbl. 60x10 mg 0,98 58,61 R

O

2.6. Podnositelj zahtjeva: Genera lijekovi d.o.o.

N05AH03 olanzapin


Olanzapin Genera


BU

N05AH03

olanzapin


Olanzapin Genera


BU

L Indikacija: 1. Kronično zatajivanje srca; 2. Za hipertenziju i anginu pektoris.

j Indikacija: Za bolesnike poslije ugradnje koronarne premosnice ili stenta, po preporuci specijalista internista kardiologa.

O Indikacija: 1. Za sekundarnu prevenciju bolesnika koji su preboljeli infarkt miokarda, ishemični cerebralni infarkt, tranzitornu ishemičnu ataku, ultrazvučno dokazani plak na karotidi ili ultrazvučno dokazanu perifernu arterijsku okluzivnu bolest ili boluju od koronarne bolesti dokazane koronarografijom ili testom opterećenja i za bolesnike koji boluju od šećerne bolesti uz vrijednosti ukupnog kolesterola iznad 5 mmol/L. 2. U primarnoj prevenciji u bolesnika kojem je nakon tromjesečnog pridržavanja dijete vrijednost ukupnog kolesterola iznad 7 mmol/L i to u dva laboratorijska nalaza s razmakom od tri mjeseca. Primarna i sekundarna prevencija bolesnika može se započeti u bolesnika mlađih od 70 godina.

BU Indikacija: Samo za duševne bolesnike s refrakternim oblicima bolesti na klasičnu terapiju ili nepodnošenjem klasične terapije po preporuci specijalista

psihijatra.

II. Prijedlog za uvrštenje generičkih lijekova na Liste lijekova Zavoda Točka 3. Prijedlog za uvrštenje generičkih lijekova na Liste lijekova Zavoda podnijeli su sljedeći nositelji odobrenja:

Šifra ATK Oznake

Nezaštićeno ime (generičko

ime)-INN Proizvođač Zaštićeno


pak. lijeka

Cijena u kn za jed.

oblika (kom.)

Cijena u kn za orig. pak.

R/RS

Iznos cij.u kn za jed.

obl. (kom) koju plaća Zavod

Iznos cij. u kn za orig.

pak. koju plaća Zavod

Iznos doplate u kn za jed. obl.

(kom)

Iznos doplate u kn za

orig. pak.

1. 2. 3. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16.

3.1. Podnositelj zahtjeva: Krka-Farma d.o.o.

R03DC03 montelukast Krka-Farma d.o.o. Monkasta

tbl. za žvakanje 28x4 mg 5,81 162,68 R

ap



ap



ap



ap


film obl.tbl. 28x10 mg 5,32 149,09 R

ap


film obl.tbl. 56x10 mg 4,79 268,36 R

ap 3.2. Podnositelj zahtjeva: Pliva Hrvatska d.o.o.

R03DC03 montelukast

Pliva Hrvatska d.o.o. Melarth


ap

R03DC03 montelukast


film obl.tbl. 28x10 mg 4,79 134,18 R

ap

3.3. Podnositelj zahtjeva: Pliva Hrvatska d.o.o.

R03DC03 montelukast


alum. vreć. granule 28x500 mg (4 mg/vreć.) 5,84 163,57 R

ap

3.4. Podnositelj zahtjeva: Edicta Pharm d.o.o.

3

Šifra ATK Oznake




pak. lijeka

Cijena u kn za jed.

oblika (kom.)


R/RS






(kom)


orig. pak.

R03DC03 montelukast

Torrent Pharmaceuticals Ltd. Montefar


ap

R03DC03 montelukast

Torrent Pharmaceuticals Ltd. Montefar


ap

R03DC03 montelukast

Torrent Pharmaceuticals Ltd. Montefar tbl. 28x10 mg 4,31 120,76 R

ap

3.5. Podnositelj zahtjeva: Sandoz d.o.o.

R03DC03 montelukast

Torrent Pharmaceuticals Ltd. Surfair


ap

R03DC03

montelukast

Torrent Pharmaceuticals Ltd.

Surfair

tbl. za žvakanje 28x5 mg 4,13

115,54

R

ap

R03DC03

montelukast

Torrent Pharmaceuticals Ltd.

Surfair

tbl. 28x10 mg 3,88 108,63

Rap

3.6. Podnositelj zahtjeva: PharmaS d.o.o.

R03DC03 montelukast

PharmaS d.o.o.

Montelukast PharmaS


ap

R03DC03

montelukast

PharmaS d.o.o.

Montelukast PharmaS

tbl. 28x10 mg 3,88

108,68

R

ap

3.7. Podnositelj zahtjeva: PharmaSwiss d.o.o.

C10AA07 rosuvastatin

Adamed Sp. z.o.o. Rosuvex

film obl. tbl. 28x5 mg 0,86 24,12

RO

C10AA07 rosuvastatin


film obl. tbl. 28x10 mg 1,76 49,14 R

O C10AA07 rosuvastatin


film obl. tbl. 28x20 mg 2,90 81,16 R

O C10AA07

rosuvastatin


film obl. tbl. 28x40 mg 4,15 116,30 R

O 3.8. Podnositelj zahtjeva: Farmal d.d.

N03AX11 topiramat Farmal d.d. Topira film obl. tbl. 60x50 mg 1,51 90,72 RS

BT

N03AX11 topiramat Farmal d.d. Topira film obl. tbl. 60x100 mg 2,99 179,28 RS

BT 3.9. Podnositelj zahtjeva: Farmal d.d.

N04BC04 ropinirol Farmal d.d. Ropiol film obl. tbl. 21x1 mg 2,37 49,81 R

N04BC04 ropinirol Farmal d.d. Ropiol film obl. tbl. 21x2 mg 4,03 84,67 R

3.10. Podnositelj zahtjeva: Sandoz d.o.o.

C09CA04 irbesartan

Lek Pharmaceuticals d.d., Salutas Pharma GmbH, Lek S.A. Irbesan


o

C09CA04 irbesartan



o

C09CA04 irbesartan



o

4

Šifra ATK Oznake




pak. lijeka

Cijena u kn za jed.

oblika (kom.)


R/RS






(kom)


orig. pak.

C09CA04

irbesartan

Lek Pharmaceuticals d.d., Salutas Pharma GmbH, Lek S.A.

Irbesan

film obl. tbl. 60x300 mg

2,98

178,74

RSo

3.11. Podnositelj zahtjeva: Providens d.o.o. N07BC02

metadon

L. Molteni

Metadon Molteni

oralna otopina, plast. boč. 1x20 ml (1 mg/ml) 4,11 4,11 RS

CD

N07BC02

metadon

L. Molteni

Metadon Molteni

oralna otopina, plast. boč. 1x20 ml (5 mg/ml) 20,57 20,57 RS

CD

N07BC02 +

metadon

L. Molteni

Metadon Molteni

oralna otopina, plast. boca 1x1000 ml (5 mg/ml) 388,85 388,85

3.12. Podnositelj zahtjeva: Sandoz d.o.o. L04AA06

mikofenolat mofetil

Lek Pharmaceuticals d.d., Salutas Pharma GmbH, Lek S.A. Micolat

tvrda caps. 100x250 mg 5,49 548,67 RS

BH

ap Indikacija: Kao dodatna terapija inhalacijskim kortikosteroidima ili beta -2 agonistima u blagoj ili umjereno teškoj astmi, aspirinskoj astmi i naporom

uzrokovanoj astmi.

O Indikacija: 1. Za sekundarnu prevenciju bolesnika koji su preboljeli infarkt miokarda, ishemični cerebralni infarkt, tranzitornu ishemičnu ataku, ultrazvučno dokazani plak na karotidi ili ultrazvučno dokazanu perifernu arterijsku okluzivnu bolest ili boluju od koronarne bolesti dokazane koronarografijom ili testom opterećenja i za bolesnike koji boluju od šećerne bolesti uz vrijednosti ukupnog kolesterola iznad 5 mmol/L. 2. U primarnoj prevenciji u bolesnika kojem je nakon tromjesečnog pridržavanja dijete vrijednost ukupnog kolesterola iznad 7 mmol/L i to u dva laboratorijska nalaza s razmakom od tri mjeseca. Primarna i sekundarna prevencija bolesnika može se započeti u bolesnika mlađih od 70 godina.

BT 1. Samo za bolesnike s epilepsijom refrakternom na druge antiepileptike (svi na koje se ne odnosi smjernica "BT"), po preporuci specijalista neurologa

ili pedijatra; 2. Za bipolarni poremećaj (odobreno samo za lijek lamotrigin) u slučaju rezistencije na litij-karbonat i karbamazepin, po preporuci specijalista psihijatra. o

Indikacija: Samo za bolesnike koji ne podnose ACE-inhibitore, po preporuci specijalista internista.

CD Indikacija 1. Za liječenje kronične boli u terminalnih bolesnika; 2. Kod primjene u farmakoterapiji opijatskih ovisnika na preporuku ovlaštenih

specijalista psihijatrije ili ovlaštenogliječnika službe za prevenciju i liječenje ovisnosti Zavoda za javno zdravstvo, a izdaje se na ruke liječnika.

BH Za bolesnike sa transplantiranim organima.

III. Novi oblici lijekova, koji se već nalaze na Listama lijekova Zavoda Točka 4.

Prijedlog tvrtke sanofi-aventis Croatia d.o.o. za uvrštenje dodatnih oblika lijeka klopidogrel (ATK:B01AC04), proizvođača Sanofi Winthrop Industrie u Dopunsku listu lijekova Zavoda pod zaštićenim imenom: Plavix, film obl.tbl. 4x300 mg s cijenom 75,04 kn, DDD/75 mg/4,69 kn, Plavix, film obl.tbl. 30x300 mg s cijenom 562,80 kn, DDD/75 mg/4,69 kn.

5

Točka 5. Prijedlog tvrtke Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o. za uvrštenje dodatnog oblika lijeka lerkanidipin

(ATK:C08CA13), DDD/10 mg/O, proizvođača Berlin-Chemie AG, Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.a. u Osnovnu listu lijekova Zavoda pod zaštićenim imenom: Lercanil, film obl. tbl. 60x10 mg s cijenom 53,46 kn.

Točka 6.

Prijedlog tvrtke Novartis Hrvatska d.o.o. za uvrštenje dodatnog oblika lijeka nilotinib (ATK:L01XE08), proizvođača Novartis Pharma Stein AG u Osnovnu listu lijekova Zavoda i na Popis posebno skupih lijekova pod zaštićenim imenom: Tasigna, tvrde caps. 112x150 mg s cijenom 19.615,19 kn u indikaciji: ''Za liječenje: 1. odrasli bolesnici s novodijagnosticiranom Ph+ kroničnom mijeloičnom leukemijom (KML) u kroničnoj fazi bolesti, 2. odrasli bolesnici s novodijagnosticiranom Ph+ kroničnom mijeloičnom leukemijom (KML) u ubrzanoj fazi bolesti, 3. odrasli bolesnici u kroničnoj ili ubrzanoj fazi Ph+ kroničnom mijeloičnom leukemijom ( KML ) koji su rezistentni na imatinib ili ne podnose liječenje imatinibom.''. Točka 7.

Prijedlog tvrtke Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. za uvrštenje dodatnih oblika lijeka dabigatran eteksilat (ATK:B01AE07), DDD/0,22g/O, proizvođača Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co. u Dopunsku listu lijekova Zavoda pod zaštićenim imenom: Pradaxa, tvrda caps. 60x110 mg s cijenom 561,60 kn, 280,80 kn iznos cijene za originalno pakiranje koju plaća Zavod i 280,80 kn iznos doplate za originalno pakiranje, Pradaxa, tvrda caps. 60x150 mg s cijenom 561,60 kn, 280,80 kn iznos cijene za originalno pakiranje koju plaća Zavod i 280,80 kn iznos doplate za originalno pakiranje u indikaciji: ''Prevencija moždanog udara i sistemske embolije u odraslih osoba s nevaskularnom atrijskom fibrilacijom s jednim ili više sljedećih čimbenika rizika: 1. prethodni moždani udar, tranzitorna ishemična ataka ili sistemska embolija; 2. ejekcijska frakcija lijevog ventrikula < 40%; 3. simptomatsko zatajenje srca, stupanj ≥ 2 prema klasifikaciji NYHA; 4. dob ≥ 75 godina; 5. dob ≥ 65 godina povezana s jednim od sljedećeg: dijabetes melitus, koronarna bolest srca ili hipertenzija.''.

Očitovanje Hrvatskog neurološkog društva pri Hrvatskom liječničkom zboru za uvrštenje lijeka dabigatran eteksilat (ATK:B01AE07), proizvođača Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co. u liste lijekova Zavoda sa smjernicom: ''Primarna prevencija ishemijskog moždanog udara embolijske geneze u bolesnika s fibrilacijom atrija.". Točka 8.

Prijedlog tvrtke Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. za uvrštenje dodatnih oblika lijeka pramipexol (ATK:N04BC05), DDD/2,5 mg/O, proizvođača Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co. u Dopunsku listu lijekova Zavoda pod zaštićenim imenom: Mirapexin, tbl. s produlj. oslob. 30x0,26 mg s cijenom 80,21 kn, 67,39 kn iznos cijene za originalno pakiranje koju plaća Zavod i 13 kn iznos doplate za originalno pakiranje, Mirapexin, tbl. s produlj. oslob. 30x0,52 mg s cijenom 160,43 kn, 134,78 kn iznos cijene za originalno pakiranje koju plaća Zavod i 26 kn iznos doplate za originalno pakiranje, Mirapexin, tbl. s produlj. oslob. 30x1,05 mg s cijenom 320,85 kn, 269,55 kn iznos cijene za originalno pakiranje koju plaća Zavod i 51 kn iznos doplate za originalno pakiranje, Mirapexin, tbl. s produlj. oslob. 30x2,1 mg s cijenom 641,70 kn, 539,10 kn iznos cijene za originalno pakiranje koju plaća Zavod i 103 kn iznos doplate za originalno pakiranje, Mirapexin, tbl. s produlj. oslob. 30x3,15 mg s cijenom 962,55 kn, 808,65 kn iznos cijene za originalno pakiranje koju plaća Zavod i 154 kn iznos doplate za originalno pakiranje u indikaciji: ''Indikacija: Samo za liječenje uznapredovalog stadija Parkinsonove bolesti sa razvojem jenjavanja učinka levodope i/ili pojave oscilacija.".

Točka 9.

Dopuna prijedlogu tvrtke Remedia d.o.o. za uvrštenje dodatnog oblika lijeka klotrimazol (ATK:D01AC01), proizvođača Dr. August Wolff GmbH u Dopunsku listu lijekova Zavoda pod zaštićenim imenom: Canifug 1%, otopina za kožu, sprej 30 ml (0,01 g/ml) s cijenom 24,50 kn, 12,00 kn iznos cijene za originalno pakiranje koju plaća Zavod i 12,50 kn iznos doplate za originalno pakiranje.

IV. Novi lijekovi Točka 10.

Prijedlog tvrtke Schering-Plough d.o.o. za uvrštenje izvornog lijeka folitropin beta (ATK:G03GA06), DDD/75 i.j./P, proizvođača N.V. Organon u Osnovnu listu lijekova Zavoda pod zaštićenim imenom: Puregon, otopina za injekciju, boč. 5x0,5 ml (50 IU/0,5 ml) s cijenom 613,42 kn, Puregon, otopina za injekciju u ulošku i 6 igala (1 uložak, 300 IU/0,36 ml) s cijenom 741,97 kn, Puregon, otopina za injekciju u ulošku i 9 igala (1 uložak, 900 IU/1,08 ml) s cijenom 2.186,30 kn.

6

Točka 11. Prijedlog tvrtke Novartis Hrvatska d.o.o. za izmjenu smjernice lijeku zoledronatna kiselina-Zometa

boč.1x4 mg/5 ml koji se nalazi u Osnovnoj listi lijekova Zavoda sa smjernicom:"119 Liječenje koštanih presadnica raka prostate, po preporuci specijalista onkologa ili urologa. Liječenje zoledronatnom kiselinom dozvoljeno je ukoliko su ispunjeni kriteriji: 1. koštane presadnice (osteolize) dokazane scintigrafijom, RTG-om ili CT-om; 2. ECOG status 0-2; 3. nepostojanje CNS presadnica; 4. očekivano preživljavanje bolesnika duže od 6 mjeseci; 5. terapija traje do pojave progresije koštane bolesti ili pojave komplikacije koštane presadnice. Obvezatna kontrola učinka liječenja komparabilnim radiološkim-kliničkim testovima svakih 6 mjeseci".

Točka 12.

Prijedlog tvrtke Medical Intertrade d.o.o. za uvrštenje izvornog lijeka tirotropin alfa (ATK:H01AB01), proizvođača Genzyme Limited u Osnovnu listu lijekova Zavoda pod zaštićenim imenom: Thyrogen, prašak za otopinu za injekciju, boč. 2x0,9 mg s cijenom 5.851,43 kn.

Točka 13.

Prijedlog tvrtke Novartis Hrvatska d.o.o. za uvrštenje izvornog lijeka deferasiroks (ATK:V03AC03), proizvođača Novartis Pharma Stein AG u Osnovnu listu lijekova Zavoda i na Popis posebno skupih lijekova pod zaštićenim imenom: Exjade, tbl. za oralnu suspenziju 28x125 mg s cijenom 1.334,83 kn, Exjade, tbl. za oralnu suspenziju 28x250 mg s cijenom 2.604,20 kn, Exjade, tbl. za oralnu suspenziju 28x500 mg s cijenom 5.208,40 kn. Točka 14.

Prijedlog tvrtke Medical Intertrade d.o.o. za uvrštenje izvornog lijeka kunićji imunoglobulin protiv timocita, za ljude (ATK:L04AA04), proizvođača Genzyme Polyclonals S.A.S. u Osnovnu listu lijekova Zavoda pod zaštićenim imenom: Thymoglobuline, praš. za otop. za inf., boč. 1x25 mg/5 ml s cijenom 1.526,45 kn i sa smjernicom: ''Profilaksa akutnog odbacivanja srca nakon transplantacije. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.''. Točka 15.

Prijedlog tvrtke Novartis Hrvatska d.o.o. za uvrštenje izvornog lijeka everolimus (ATK:L01XE10), proizvođača Novartis Pharma Stein AG u Osnovnu listu lijekova Zavoda i na Popis posebno skupih lijekova pod zaštićenim imenom: Afinitor, tbl. 30x5 mg s cijenom 19.836,90 kn. Afinitor, tbl. 30x10 mg s cijenom 26.640,00 kn u indikaciji: ''Za liječenje bolesnika s uznapredovalim karcinomom bubrežnih stanica u kojih je bolest napredovala ili nakon liječenja lijekovima koji ciljano djeluju protiv čimbenika rasta vaskularnog endotela (VEGF-ciljana terapija).''. Točka 16.

Prijedlog tvrtke Novartis Hrvatska d.o.o. za uvrštenje lijeka indacaterol (ATK:R03AC18), proizvođača Novartis Pharma Stein AG u Osnovnu listu lijekova Zavoda pod zaštićenim imenom: Onbrez Breezhaler, prašak inhalata, tvrde caps. 30x150 mcg s cijenom 207,00 kn u indikaciji: "Za održavanje bronhodilatacije kod opstrukcije dišnih puteva u odraslih bolesnika s KOPB". Točka 17.

Prijedlog tvrtke Medical Intertrade d.o.o. za uvrštenje izvornog lijeka pleriksafor (ATK:L03AX16), DDD/16,8 mg/P, proizvođača, Genzyme Ltd. u Osnovnu listu lijekova Zavoda pod zaštićenim imenom: Mozobil, otop. za inj., stakl. boč. 1x 20 mg/ml s cijenom 42.050,07 kn u indikaciji: ''Za mobilizaciju matičnih stanica u bolesnika s limfomima i multiplim mijelomom u kojih se nije uspjelo konvencionalnim načinom mobilizacije sakupiti dovoljan broj matičnih stanica za transplantaciju.''. Točka 18.

Prijedlog tvrtke Pfizer Croatia d.o.o. za uvrštenje lijeka anidulafungin (ATK:J02AX06), DDD/0,1 g/P, proizvođača Pfizer Manufacturing Belgium NV u Osnovnu listu lijekova Zavoda pod zaštićenim imenom: Ecalta, praš. i otap. za konc. za otop. za inf., boč. 1x100 mg/30 ml, s cijenom 2.853,25 kn u indikaciji: "Za sustavne gljivične infekcije u imunokompromitiranih bolesnika u stacionarnim ustanovama. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.". Točka 19.

Prijedlog tvrtke Agmar d.o.o. za uvrštenje lijeka natrij-klorid+kalij-klorid+magnezij-klorid heksahidrat+natrij-acetat-trihidrat+natrij-glukonat (ATK:B05BB01), proizvođača Baxter Healthcare Ltd., Bieffe Medital Sabinanigo, Baxter Healthcare S.A., Baxter S.A. u Osnovnu listu lijekova Zavoda pod zaštićenim imenom: Plasma-Lyte 148 Viaflo, otop. za inf., vrećica 20x500 ml s cijenom 226,60 kn,

7

Plasma-Lyte 148 Viaflo, otop. za inf., vrećica 10x1000 ml s cijenom 139,40 kn. Točka 20.

Očitovanje Hrvatskog onkološkog društva pri Hrvatskom liječničkom zboru za uvrštenje izvornog lijeka pazopanib (ATK:L01XE11), proizvođača Glaxo Operations UK Ltd u Osnovnu listu lijekova Zavoda i na Popis posebno skupih lijekova pod zaštićenim imenom: Votrient, film obl.tbl. 30x200 mg s cijenom 5.864,64 kn, Votrient, film obl.tbl. 30x400 mg s cijenom 11.729,28 kn te prijedlog smjernice stručnog društva: ''Indikacija: Liječenje bolesnika s uznapredovalim i metastatskim karcinomom bubrega. Kriteriji za primjenu: metastatski ili lokalno uznapredovali rak bubrega; ECOG status 0,1,2; prvolinijsko liječenje (nije indiciran u liječenju bolesnika koji su progredirali na terapiju TKI); RR niži od 150/90 mm Hg; bez hemoragične dijateze ili aktivne ulkusne bolesti. ''.

Točka 21.

Prijedlog tvrtke Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o. za uvrštenje izvornog lijeka ranolazin (ATK:C01EB18), DDD/1,5 g/O, proizvođača Brecon Pharmaceuticals Ltd., Fine Foods N.T.M. SpA, Menarini –Von Heyden GmbH, Berlin-Chemie AG u Dopunsku listu lijekova Zavoda pod zaštićenim imenom: Ranexa, tbl. s produlj. oslob. 60x375 mg s cijenom 370,98 kn, 296,78 kn iznos cijene za originalno pakiranje koju plaća Zavod i 74,20 kn iznos doplate za originalno pakiranje, Ranexa, tbl. s produlj. oslob. 60x500 mg s cijenom 370,98 kn, 296,78 kn iznos cijene za originalno pakiranje koju plaća Zavod i 74,20 kn iznos doplate za originalno pakiranje, Ranexa, tbl. s produlj. oslob. 60x750 mg s cijenom 370,98 kn, 296,78 kn iznos cijene za originalno pakiranje koju plaća Zavod i 74,20 kn iznos doplate za originalno pakiranje u indikaciji: "Dodatna terapija za simptomatsko liječenje bolesnika sa stabilnom anginom pektoris čija bolest nije odgovarajuće kontrolirana ili s nepodnošljivosti lijekova prve linije antianginika (kao što su beta-blokatori i/ili kalcijevi antagonisti).".

Točka 22.

Očitovanje Hrvatskog društva za neurologiju pri Hrvatskom liječničkom zboru o prijedlogu tvrtke Lundbeck Croatia d.o.o. za uvrštenje izvornog lijeka memantin (ATK:N06DX01), DDD/20mg/O, proizvođača H. Lundbeck A/S u Dopunsku listu lijekova Zavoda pod zaštićenim imenom: Ebixa 10 mg, film obl.tbl. 28x10 mg s cijenom 286,53 kn, 57,30 kn iznos cijene za originalno pakiranje koju plaća Zavod, 229,23 kn iznos doplate za originalno pakiranje i sa smjernicom: ''Za liječenje bolesnika sa umjerenom ili teškom Alzheimerovom bolesti, po preporuci specijalista neurologa ili psihijatra.''. Točka 23.

Očitovanje Hrvatskog društva za neurologiju pri Hrvatskom liječničkom zboru o prijedlogu tvrtke Pliva Hrvatska d.o.o. za uvrštenje lijeka donepezil (ATK:N06DA02), DDD/7,5 mg/O, proizvođača Pliva Hrvatska d.o.o. u Osnovnu listu lijekova Zavoda pod zaštićenim imenom: Donepezil Pliva tbl. 5 mg, film obl.tbl. 28x5 mg s cijenom 287,92 kn, Donepezil Pliva tbl. 10 mg, film obl.tbl. 28x10 mg s cijenom 315,46 kn u indikaciji: "Za simptomatsko liječenje blage do umjerene Alzheimerove bolesti po preporuci specijalista psihijatra ili neurologa.". Točka 24.

Dopuna prijedlogu tvrtke PharmaSwiss d.o.o. za uvrštenje izvornog lijeka saksagliptin (ATK:A10BH03), proizvođača Bristol-Myers Squibb S.r.l. u Dopunsku listu lijekova Zavoda pod zaštićenim imenom: Onglyza, film obl.tbl. 28x5 mg s cijenom 275,48 kn, 200,48 kn iznos cijene za originalno pakiranje koju plaća Zavod i 75,00 kn iznos doplate za originalno pakiranje, Onglyza, film obl.tbl. 30x5 mg s cijenom 295,16 kn, 214,80 kn iznos cijene za originalno pakiranje koju plaća Zavod i 80,36 kn iznos doplate za originalno pakiranje. Točka 25.

Dopuna prijedlogu tvrtke Novartis Hrvatska d.o.o. za uvrštenje izvornog lijeka vildagliptin (ATK:A10BH02), proizvođača Novartis Pharma Stein AG u Dopunsku listu lijekova Zavoda pod zaštićenim imenom: Galvus, tbl. 60x50 mg s cijenom 286,20 kn.

Točka 26.

Dopuna prijedlogu tvrtke Novartis Hrvatska d.o.o. za uvrštenje izvornog lijeka vildagliptin+metformin (ATK:A10BD08), proizvođača Novartis Pharma Stein AG u Dopunsku listu lijekova Zavoda pod zaštićenim imenom: Eucreas, film obl.tbl. 60x(50 mg+1000 mg) s cijenom 291,60 kn.

8

V. Dopuna i izmjena smjernica ili statusa lijeka na Listama lijekova Zavoda Točka 27.

Prijedlog tvrtke Roche d.o.o. za dopunu smjernice uz lijek trastuzumab – Herceptin u Osnovnoj listi lijekova Zavoda ''…i za liječenje bolesnika s uznapredovalim adenokarcinomom želuca". Točka 28.

Prijedlog tvrtke Johnson&Johnson S.E. d.o.o. za izmjenu smjernice lijeku bortezomib-Velcade, prašak za otop. za inj.1x3,5 mg/10 ml, a koji se nalazi u Osnovnoj listi lijekova Zavoda i na Popisu posebno skupih lijekova sa smjernicom: ''Indikacija: Za bolesnike s diseminiranim multiplim mijelomom u trećoj liniji liječenja, u kojih nije postignut terapijski odgovor u prethodnom liječenju, a koji nisu prethodno liječeni bortezomidom. Odobrava se 4 ciklusa liječenja i u slučaju povoljnog učinka odobrava se primjena još 4 ciklusa terapije. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.''.

Tvrtka predlaže da lijek bude dostupan bolesnicima samo djelomično u 1. i 2. liniji liječenja dok se lijek više uopće ne bi primijenjivao u 3. liniji liječenja.

Prijedlog nove indikacije: ''Indikacija: Za bolesnike s multiplim mijelomom u neliječenih bolesnika u prvoj liniji liječenja koji nisu predviđeni za liječenje visokim dozama kemoterapije u kombinaciji s transplantacijom koštane srži te u drugoj liniji liječenja tj. u prvom relapsu/progresiji bolesti, a koji nisu prethodno liječeni bortezomibom. Odobrava se 4 ciklusa liječenja i u slučaju povoljnog učinka odobrava se primjena još 4 ciklusa terapije. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.''. Točka 29.

Prijedlog tvrtke Abbott Laboratories d.o.o. za izmjenu statusa lijeka levodopa+karbidopa (ATK:N04BA02), proizvođača Solvay Pharmaceuticals u Osnovnoj listi lijekova Zavoda pod zaštićenim imenom: Duodopa intenstinalni gel, plastična vrećica, kazeta 7x100 ml (20 mg/ml levodop.+5 mg/ml karbid.) u indikaciji: ''Indikacija: Samo za liječenje uznapredovalog stadija Parkinsonove bolesti kad više nije moguće stabilizirati klinički status dostupnom kombiniranom peroralnom terapijom. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. ''. Točka 30.

Prijedlog Povjerenstva za lijekove KBC Osijek za dopunu smjernice uz lijek pregabalin-Lyrica novom indikacijom: "Liječenje neuropatske boli.". Točka 31.

Prijedlog tvrtke Merck d.o.o. za izmjenu smjernice uz lijek cetuksimab-Erbitux, otopina za inf., boč. 1x20 ml (5 mg/ml) koji se nalazi u Osnovnoj listi lijekova Zavoda sa smjernicom: ''Prva linija liječenja metastatskog raka debelog crijeva koji iskazuje receptor za epidermalni čimbenik rasta (EGFR) i bez mutacije KRAS gena u kombinaciji s kemoterapijiom samo ako su ispunjeni sljedeći kriteriji 1. Primarni tumor debelog crijeva je resektiran ili je potencijalno operabilan, 2. Metastatska bolest je ograničena na jetru i nije resektabilna, 3. Pacijent je dobrog općeg stanja za operaciju resekcije primarnog tumora debelog crijeva i za operaciju jetre ako su metastaze postale resektabilne nakon liječenja cetuksimabom. Kriteriji za primjenu 1. tjelesni status 0 i 1 po ECOG (Karnofsky 80-100); 2. nepostojanje presadnica u CNS-u; 3. razina bilirubina < 1,5 x gornja granica normalne vrijednosti; 4. razina AST i ALT < 5x gornja granica normalne vrijednosti; 5. razina kreatinina <1.25x gornja granica normalne vrijednosti; 6. razina granulocita > 1.5x(10)9/L; 7. razina trombocita > 100x(10)9/L. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog specijalista radioterapije, specijalista radioterapije i onkologije i subspecijalista internističke onkologije na period od najviše 16 tjedana nakon kojih je potrebna obrada s ciljem procjene stupnja tumorskog odgovora, a kako bi se pristupilo resekciji.

Prijedlog nove smjernice glasi: ''Indiciran u prvoj liniji liječenja bolesnika s metastatskim rakom debelog crijeva u kombinaciji s 5-fluorouracilom i folnom kiselinom sa ili bez irinotekana. Liječenje se provodi dok traje pozitivni tumorski odgovor (kompletna remisija, parcijalna remisija, te stabilna bolest), uz odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove.''. Točka 32.

Očitovanje Društva nastavnika opće/obiteljske medicine o antiastmaticima koji se nalaze u listama lijekova Zavoda.

Točka 33.

Preporuka Hrvatskog dermatovenerološkog društva pri Hrvatskom liječničkom zboru za uvrštenje bioloških lijekova za liječenje psorijaze u listu lijekova Zavoda. Točka 34.

Prijedlog Voditelja Referentnog centra MZ RH za epilepsije i konvulzivne bolesti razvojne dobi, Klinika za pedijatriju, KBC Rijeka za izmjenu statusa lijeka levetiracetam- Keppra, film obl. tbl. 60x250 mg, Keppra, film obl. tbl. 60x500 mg i Keppra, oralna otopina 300 ml (100 mg/ml) koji se nalazi u Dopunskoj listi lijekova Zavoda.

9

Točka 35 . Prijedlog tvrtke Novartis Hrvatska d.o.o. za dopunu smjernice lijeka imatinib-Glivec, film obl. tbl. 60x100 mg, Glivec, film obl. tbl. 30x400 mg koji se nalazi u Osnovnoj listi lijekova Zavoda i na Popisu posebno skupih lijekova sa indikacijom: ''Adjuvantno liječenje gastrointestinalnih stromalnih tumora.''. Točka 36.

Prijedlog tvrtke Novartis Hrvatska d.o.o. za izmjenu statusa izvornog lijeka entakapon-Comtan, film obl. tbl. 30x200 mg koji se nalazi u Dopunskoj listi lijekova Zavoda sa smjernicom: ''Samo za liječenje uznapredovalog stadija Parkinsonove bolesti sa razvojem jenjavanja učinka levodope i/ili pojave oscilacija.''.

Točka 37.

Prijedlog za izmjenu oznake ''RS'' u oznaku ''R'' i smjernica uz lijekove karvedilol u Osnovnoj listi lijekova Zavoda i nebivolol u Dopunskoj listi lijekova Zavoda u nove koje glase: L''Indikacija: 1. Kronično zatajivanje srca;

2. Za hipertenziju i anginu pektoris.'' i n1''Indikacija: 1. Kronično zatajivanje srca; 2. Za hipertenziju.'' koji su dolje tablično prikazani.

a) U Osnovnoj listi lijekova Zavoda:

Šifra ATK Oznake

Nezaštićeno ime

(generičko ime)-INN

DDD i jed mj.

Cij. u kn za

DDD

Način

primjene

Proizvođač Zaštićeno ime Oblik, jačina i pakiranje lijeka

Cijena u kn za jed.

oblika (kom.)

Cijena u kn za

orig. pakiran

je

R /RS

1. 2. .3 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

C07AG02 101 karvedilol 37,5 mg 2,13 O Pliva Carvetrend tbl. 28x25mg 1,42 39,68 RS

L/ R

L

C07AG02 102 karvedilol 37,5 mg 3,51 O Pliva Carvetrend tbl. 28x12,5mg 1,17 32,67 RS

L/ R

L

C07AG02 103 karvedilol 37,5 mg 6,78 O Pliva Carvetrend tbl. 28x6,25 mg 1,13 31,64 RS

L/ R

L

C07AG02 104 karvedilol 37,5 mg

12,84 O Pliva Carvetrend tbl. 28x3,125mg 1,07 29,96 RS

L/ R

L


12,84 O Belupo Carvelol tbl. 30x3,125 mg 1,07 32,07 RS

L/ R

L

C07AG02 115 karvedilol 37,5 mg 7,02 O Belupo Carvelol tbl. 30x6,25 mg 1,17 35,00 RS

L/ R

L

C07AG02 116 karvedilol 37,5 mg 3,51 O Belupo Carvelol tbl. 30x12,5 mg 1,17 35,00 RS

L/ R

L

C07AG02 117 karvedilol 37,5 mg 2,13 O Belupo Carvelol tbl. 30x25 mg 1,42 42,51 RS

L/ R

L

C07AG02 121 karvedilol 37,5 mg 2,13 O Farmal d.d. Cadil 25 mg tbl. 28x25 mg 1,42 39,68 RS

L/ R

L

C07AG02 122 karvedilol 37,5 mg 3,51 O Farmal d.d. Cadil 12,5 mg tbl. 28x12,5 mg 1,17 32,67 RS

L/ R

L

C07AG02 123 karvedilol 37,5 mg 6,78 O Farmal d.d. Cadil 6,25 mg tbl. 28x6,25 mg 1,13 31,58 RS

L/ R

L


12,84 O

Krka Novo Mesto Coryol tbl. 28x3,125 mg 1,07 29,96 RS

L/ R

L

C07AG02 132 karvedilol 37,5 mg 6,78 O


L/ R

L



L/ R

L


Krka Novo Mesto Coryol tbl. 28x25 mg 1,42 39,68 RS

L/ R

L


Stada Hemofarm d.o.o.

Milenol 12,5 mg tbl. 28x12,5 mg 0,70 19,63 RS

L/ R

L


Stada Hemofarm d.o.o. Milenol 25 mg tbl. 28x25 mg 1,04 29,23 RS

L/ R

L


F. Hoffmann-La Roche Ltd

Dilatrend 6,25 mg tbl. 28x6,25 mg 0,58 16,11 RS

L/ R

L


F. Hoffmann-La Roche Ltd

Dilatrend 12,5 mg tbl. 28x12,5 mg 0,63 17,64 RS

L/ R

L


F. Hoffmann-La Roche Ltd Dilatrend 25 mg tbl. 28x25 mg 0,94 26,21 RS

L/ R

L

10

b) U Dopunskoj listi lijekova Zavoda:

Šifra ATK Oznake

Nezaštićeno ime


DDD i jed.mj

.

Cij. u kn za

DDD

Način primjene

Proizvođač Zaštićeno

ime lijeka

Oblik, jačina i

pak. lijeka

Cijena u kn

za jed. oblika (kom.

)

Cijena u kn za

orig. pakira

nje

R/ RS





Iznosdoplate u

kn za jed. obl.

(kom)

Iznos dopla te u kn

za orig. pak.

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16.

C07AB12 101 nebivolol 5 mg 1,42 O

Pliva Hrvatska d.o.o.

Nebivolol Pliva

tbl. 28x5 mg 1,42 39,68

RSn/

Rn1

1,16 32,48 0,26 7,20

C07AB12 111 nebivolol 5 mg 1,42 O Belupo Nibel tbl. 14x5 mg 1,42 19,84

RSn/

Rn1 1,16 16,24 0,26 3,60

C07AB12 112 nebivolol 5 mg 1,42 O Belupo Nibel tbl. 28x5 mg 1,42 39,68

RSn/

Rn1 1,16 32,48 0,26 7,20

C07AB12 161 nebivolol 5 mg 1,87 O Berlin-Chemie Nebilet

tbl. 28x5 mg 1,87 52,40

RSn/

Rn1 1,16 32,48 0,71 19,92

L

Indikacija 1. Kronično zatajivanje srca, po preporuci specijalista internista; 2. Za hipertenziju i anginu pektoris./ Indikacija 1. Kronično zatajivanje srca; 2. Za hipertenziju i anginu pektoris. n1

Indikacija 1. Kronično zatajivanje srca, po preporuci specijalista internista; 2. Za hipertenziju i anginu pektoris./ Indikacija 1. Kronično zatajivanje srca; 2. Za hipertenziju.

VI. Izmjena proizvođača, zaštićenog imena, oblika, jačine i pakovanja lijeka u Osnovnoj/Dopunskoj listi lijekova Zavoda

Točka 38.

Prijedlog tvrtke Belupo d.d. za izmjenu zaštićenog imena sljedećih lijekova: a) u Osnovnoj listi lijekova Zavoda:

Šifra ATK Oznake

Nezaštićeno ime


DDD i jed mj.

Cij. u kn za

DDD

Način

primjene


Cijena u kn za

jed. oblika (kom.)

Cijena u kn za

orig. pakiran

je

R /RS

1. 2. .3 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

N05AX08 111 risperidon 5 mg 9,65 O Belupo

Prospera/ Prospera 1 mg film obl. tbl.

film tbl. 20x1 mg/ film obl. tbl. 20x1 mg 1,93 38,56 RS










M01AE03 112 ketoprofen

0,15 g 0,90 O Belupo

Knavon forte/ KNAVON FORTE 100 mg film obl. tbl.

tbl. 20x100 mg/ film obl. tbl. 20x100 mg 0,60 12,00 R

G04CA02 111 tamsulozin

0,4 mg 2,23 O Belupo

Tamosin/ TAMOSIN 0,4 mg caps. s produlj. oslobađ.

caps. s prod. oslob.tvrda 30x0,4 mg/ caps. s produlj. oslobađ. 30x0,4 mg 2,23 66,90 RS

C10AA01 141 simvastatin

30 mg 3,63 O Belupo

Protecta 10/ PROTECTA 10 mg film obl. tbl.

film tbl. 28x10 mg/ film obl. tbl. 28x10 mg 1,21 33,88 R

O


30 mg 2,73 O Belupo


film tbl. 28x20 mg/ film obl. tbl. 28x20 mg 1,82 50,96

RO

11


30 mg 2,58 O Belupo



R

O


30 mg 2,37 O Belupo



RO

b) u Dopunskoj listi lijekova Zavoda:

Šifra ATK Oznake

Nezaštićeno ime


DDD i

jed.mj.

Cij. u kn za

DDD

Način primjene

Proizvođač Zaštićen

o ime lijeka

Oblik, jačina i

pak. lijeka

Cijena u

kn za jed.

oblika

(kom.)

Cijena u kn za

orig. pakiranje

R/ RS


(kom)

koju plaća Zavo

d


Iznosdoplate u kn za

jed. obl. (kom)

Iznos dopla te u

kn za orig. pak.

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16.

M01AE01 112

ibuprofen 1,2 g 1,53 O Belupo

Ibuprofen/ IBUPROFEN 400 mg film obl. tbl.

drag. 30x400 mg/ film obl. tbl. 30x400 mg 0,51 15,43

R 0,36 10,80 0,15 4,63

M01AE01 113

ibuprofen 1,2 g 1,06 O Belupo

Ibuprofen/ IBUPROFEN 600 mg film obl. tbl.

drag. 30x600 mg/ film obl. tbl. 30x600 mg 0,53 15,77

R 0,43 12,87 0,10 2,90

VII. Prijedlog za povećanje cijena lijeka na Osnovnoj/Dopunskoj listi lijekova Zavoda Točka 39.

Prijedlog tvrtke Sandoz d.o.o. za povećanje cijene sljedećih lijekovima: a) u Osnovnoj listi lijekova Zavoda:

Šifra ATK Oznake

Nezaštićeno ime


DDD i jed mj.

Cij. u kn za

DDD

Način

primjene


Cijena u kn za

jed. oblika (kom.)

Cijena u kn za

orig. pakiran

je

R /RS

1. 2. .3 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. B03AC02 023 +

željezo III-oksid saharat 0,1 g

44,36 P Lek Ljubljana Venofer amp. 5x100 mg 44,36

221,8/ 414,25

C03EA01 121 -

amilorid+hidroklorotiazid

0,00 O Lek Ljubljana Moduretic tbl.40x(5 mg+50 mg) 0,55

21,96/ 32,84 R

C03EA01 122 -

amilorid+hidroklorotiazid

0,00 O Lek Ljubljana Moduretic tbl.60x(5 mg+50 mg) 0,55

32,94/ 49,31 R

C07AA05 121 - propranolol

0,16 g 0,88 O Lek Ljubljana Propranolol Lek tbl. 50x40 mg 0,22

11,05/ 29,28 R

C10AB04 122 - gemfibrozil 1,2 g 1,92 O Lek Ljubljana Elmogan tbl. 30x450 mg 0,72

21,45/ 52,54 R

D06AX30 424 -

neomicin+bacitracin 0,00 L Lek Ljubljana Bivacyn mast 30 g 15,57

15,57/ 36,65

D06BA01 422 -

sulfadiazin-srebro 0,00 L Lek Ljubljana Dermazin krema 1% 250 g 62,13

62,13/ 105,25

G02CB01 121 - bromokriptin 5 mg 1,90 O Lek Ljubljana Bromergon tbl. 30x2,5 mg 0,95

28,56/ 70,01 R

G04BD09 022 (+) trospij 0,00 P Lek Ljubljana Spasmex

amp. 50x0,2 mg/5 ml 2,06

102,87/178,53

J01XA01 021 + vankomicin 2 g 178,

2 P Lek Ljubljana Edicin boč.1x500 mg 44,55 44,55/ 64,72

M01AE03 524 - ketoprofen

0,15 g 1,44 R Lek Ljubljana Ketonal supp. 12x100 mg 0,96

11,50/ 29,63 R

12

Šifra ATK Oznake

Nezaštićeno ime


DDD i jed mj.

Cij. u kn za

DDD

Način

primjene


Cijena u kn za

jed. oblika (kom.)

Cijena u kn za

orig. pakiran

je

R /RS

N04BA02 121 -

levodopa+karbidopa 0,6 g 1,96 O Lek Ljubljana Nakom

tbl. 100x(250 mg+25 mg) 0,90

89,86/ 178,03 R

c) u Dopunskoj listi lijekova Zavoda:

Šifra ATK Oznake

Nezaštićeno ime


DDD i jed.mj

.

Cij. u kn za

DDD

Način primjene

Proizvođač Zaštićeno

ime lijeka

Oblik, jačina i

pak. lijeka

Cijena u kn

za jed. oblika (kom.

)

Cijena u kn za

orig. pakira

nje

R/ RS





Iznosdoplate u

kn za jed. obl.

(kom)

Iznos dopla te u kn

za orig. pak.

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16.

D06BA01 421 - sulfadiazin-srebro 0,00 L

Lek Ljubljana Dermazin

krema 1% 50 g 20,30

20,30/38,63 R 15,22

15,22/ 28,95 5,08

5,08/ 9,68

G04BD09 121 -

trospij 40 mg 7,68 O Lek Ljubljana

Spasmex forte

tbl. 20x5 mg 0,96

19,16/27,30

R 0,48

9,58/ 13,60 0,48

9,58/ 13,70

G04BD09 122 -

trospij 40 mg 7,68 O Lek Ljubljana

Spasmex forte

tbl. 30x5 mg 0,96

28,80/41,00

R 0,48

14,40/ 20,45 0,48

14,40/ 20,55

Točka 40.

Prijedlog tvrtke GE Healthcare d.o.o. za sniženje cijene kontrastnim sredstvima u Osnovnoj listi lijekova Zavoda kako je tablično prikazano:

Šifra ATK Oznake

Nezaštićeno ime


DDD i jed mj.

Cij. u kn za

DDD

Način

primjene


Cijena u kn za

jed. oblika (kom.)

Cijena u kn za orig.

pakiranje

R /RS

1. 2. .3 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. V08AB02 089 + joheksol134;135 0,00 P GE Healthcare Omnipaque 300 boč. 10x50 ml 116,96

1169,60/1019,60

V08AB02 090 + joheksol134;135 0,00 P GE Healthcare Omnipaque 300 boč. 10x100 ml 231,56

2315,58/2.117,58


1485,94/1.368,50


1308,08/1.213,99


2596,86/2.346,86


3087,23/2.907,23

V08AB09 081 + jodiksanol 0,00 P

GE Healthcare

Visipaque 270 mgI/ml

plast.boč. 10x50 ml 120,62

1206,15/1.145,87


GE Healthcare



2349,36/2.339,67


GE Healthcare



1466,97/1.413,75


GE Healthcare



2847,00/2.631,05


GE Healthcare


plast. boč.6x500 ml

1262,21

7573,27/7.173,83

134 Za mijelografiju. 135 Za rizične skupine; a) alergija u anamnezi (posebno na RTG kontraste), b) mala djeca, c) dijabetičari.

13

VIII. Brisanje lijekova u Osnovnoj i Dopunskoj listi lijekova Zavoda Točka 41.

Prijedlog za brisanje lijekova iz Osnovne i Dopunske liste lijekova Zavoda dostavili su sljedeći nositelji odobrenja:

Šifra ATK Oznake


ime)-INN Proizvođač Zaštićeno ime

lijeka Oblik, jačina i

pak. lijeka

Cijena u kn za jed.

oblika (kom.)


R/ RS

Iznos cij.u kn za jed. obl. (kom) koju plaća Zavod


Iznosdoplate u kn za jed. obl. (kom)

Iznos doplate u kn za orig. pak.

1. 2. 3. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16.

41.1. Podnositelj zahtjeva:Jadran Galenski Laboratorij d.d.

C01BA03 111 dizopiramid

Jadran Galenski Laboratorij Disopyramide

caps. 50x100 mg 0,57 28,33 RS

Predsjednik Povjerenstva za lijekove Zavoda

Prof. dr. sc. Slavko Orešković

Documents

HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE … · metadon L. Molteni Metadon Molteni oralna otopina, plast. boč. 1x20 ml (1 mg/ml) 4,11 4,11 RS CD N07BC02 metadon L. Molteni Metadon