Upload
others
View
0
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
Hvordan kan vi sammenlikne effekt, sikkerhet og tolerabilitet av MS-behandlinger?
LIS-MS Seminar 16-17. Januar 2018.
Kjell-Morten MyhrProfessor/Overlege
Universitetet i Bergen & Haukeland universitetssykehus
Interessekonflikter
KM Myhr har mottatt honorar for foredrag, deltatt i utprøvingsstudier, mottatt stipend,
forskningsstøtte eller deltatt på rådgivingsmøter for et eller flere av MS-legemiddelfirmaene
siste tre år; Almirall, Biogen, Sanofi Genzyme, Merck, Novartis, Roche eller Teva.
KM Myhr er leder av fagrådet til MS-forbundet og Norsk MS-Register & Biobank (2018)
Presentasjon
• Muligheter og utfordringer
• Oppsummering og praktisk tilnærming
• Hva kan vi gjøre?
Hvordan sammenlikne effekt av forskjellige medikamenter?
Kim et al. Br J Clin Pharm 2013 - modified
Hvilke effektmål er viktigst?
• Attakkrate /Attakkfrihet
• EDSS progresjon
• Kognisjon
• Gange
• Håndfunksjon
• QoL
• Bivirkninger
• MR-lesjoner – T1Gd+
• MR-lesjoner – T2
• MR-Hjerneatrofi
• CSF-biomarkør
• Serum-biomarkør
• OCT
Composite skår?
• Attakkrate /Attakkfrihet
• EDSS progresjon
• Kognisjon
• Gange
• Håndfunksjon
• QoL
• Bivirkninger
• MR-lesjoner – T1Gd+
• MR-lesjoner – T2
• MR-Hjerneatrofi
• CSF-biomarkør
• Serum-biomarkør
• OCT
NEDA
O’Connor et al. Lancet Neurol 2009
Head to Head (IFNB-1b vs GA; Beyound-study)
Cohen et al. Lancet 2012
Head to Head (alemtuzumab vs sc IFNB-1a; CARE-MS)
Naïve direkte sammenlikning
Sørensen. Cur Opin Neurol 2014
Couto et al. Norwegian Inst Publ Health 2016
Mixed treatment comparison
Couto et al. Norwegian Inst Publ Health 2016
Mixed treatment comparison
Couto et al. Norwegian Inst Publ Health 2016
Mixed treatment comparison
Real-World Evidence
• Pasientkohorter /Registerdata
• Fra klinisk praksis
• Statistisk modulering og propensity score matching
Real-World Evidence
RWE; natalizumab vs fingolimod (n= 326 vs 303)
Barbin et al. Neurology 2016
RWE; natalizumab vs fingolimod (n= 464 vs 464)
Koch-Henriksen et al. Mult Scler 2016
• Attakkrate• Attakkfri• EDSS progresjon
Oppsummering
MS
P-N
ED
-01
30
• Fullstendig head-to head analyser mellom aktuelle medikamenter
foreligger ikke
• Begrensninger i mixed treatment comparison analyser
• Begrensninger i «Real World Data»
• Vurdere trender over flere (mange) uavhengig analyser
-------
• Individualisere behandling etter pasientens behov og preferanser
Real-World Evidence
• Norge har en unik mulighet og bør være forpliktet til å bidra
• Norsk MS-Register & Biobank
Takk for oppmerksomheten!