i č ć oblik Pakovanje i jačina leka Naziv proizvo a leka ... predatih...Ime podnosioca zahteva Generičko ime leka Zaštićeno ime leka Farmaceutski oblik Pakovanje i jačina leka

Ime podnosioca zahteva Generičko ime leka Zaštićeno ime leka Farmaceutski oblik Pakovanje i jačina leka Naziv proizvođača leka Indikacija za koju se podnosi zahtev

Hemofarm a.d anastrozol ALTRAVESA film tablete blister, 28 po 1mg1. Cell pharm GmbH 2. Siegfried Generics (Malta) Ltd. 3. Haupt

pharma Munster GmbH. 4. Stada Arzneilmittel

Terapija hormon receptor pozitivnog uznapredovalog karcinoma dojke žena u postmenopauzi• Adjuvantna terapija hormon receptor pozitivnog ranog invazivnog karcinoma dojke žena u postmenopauzi• Adjuvantna terapija ranog invazivnog hormon receptor pozitivnog karcinoma dojke žena u postmenopauzikoje su primale adjuvantnu terapiju tamoksifenom 2 do 3 godine

Janssen Cilag KFT ‐ Predstavništvo abirateron

ZYTIGA

tableta boca, 120 po 250 mg Janssen‐Cilag S.P.A.

ZYTIGA je indikovana sa prednizonom ili prednizolonom za terapiju metastatskog karcinoma prostate koji je rezistentan na kastraciju, kod odraslih muškaraca kod kojih je bolest progredirala tokom ili posle hemioterapijskog režima zasnovanog na docetakselu.

Meda Pharmaceuticals Switzerland Gmbh acemetacin RANTUDIL forte kapsula, tvrda blister, 20 po 60mg Meda Manufacturing Gmbh, predstavništvo

Hronični reumoartritis (hronični poliartritis, reumatoidni artritis). Bechterew‐ove bolesti (reumatoidni artritis). Napad gihta. Hronični reumoartritis sa psorijazom (psorijazni artritis)

Abbvie Biopharmaceuticals GmbH adalimumabHUMIRA

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom

špricunapunjen injekcioni špric, 2 po 0,8 ml (40

mg/0,8 ml) Abbvie Biotechnology GmbH

Humira je indikovana za terapiju teške hronične plak‐psorijaze kod odraslih pacijenata koji prethodno ili nisu odgovorili na terapiju ili su imali kontraindikacije ili nisu podnosili drugu sistemsku terapiju, uključujući ciklosporin, metotreksat ili PUVA.

Abbvie Biopharmaceuticals GMBH adalimumab

HUMIRArastvor za injekciju u

napunjenom injekcionom špricu,

napunjeni injekcioni špric, 2 po (40mg/0,8ml) Abbvie Biotechnology GMBH

Ulcerozni kolitis: Humira je indikovana za lečenje umerenog do teškog oblika aktivnog ulceroznog kolitisa kod odraslih pacijenata, kod kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalnu terapiju, uključujući kortikosteroide i 6‐merkaptopurin (6‐MP) ili azatiopirin (AZA), ili kod kojih postoji nepodnošljivost ili kontraindikacije na pomenutu konvencionalnu terapiju.

Les Laboratoires Servier ‐ Predstavništvo agomelatin

MELITORfilm tableta blister, 28 po 25 mg

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.; Servier (Ireland) Industries Ltd; Les Laboratoires Servier Industrie

Lečenje epizoda velike depresije kod odraslih osoba.

Merck d.o.o Srbija akamprosat CAMPRAL gastrorezistentna tableta blister, 84 po 333mg Merck S.L Španija i Merck Sante S.A.S Održavanje apstinencije od alkohola, u kombinaciji sa psihološkim savetovanjem.Pfizer H.C.P Corporation‐Predstavništvo Beograd aksitinib

INLYTAfilm tableta blister, 56 po 1mg Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH‐Betriebsstatte Freiburg

Lek Inlyta indikovan je za terapiju uznapredovalog karcinoma bubrežnih ćelija (RCC) kod odraslih pacijenata nakon neuspeha predhodne terapije sunitinibom ili citokinom

Pfizer H.C.P Corporation‐Predstavništvo Beograd aksitinib

INLYTAfilm tableta blister, 56 po 5mg Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH‐Betriebsstatte Freiburg

Lek Inlyta indikovan je za terapiju uznapredovalog karcinoma bubrežnih ćelija (RCC) kod odraslih pacijenata nakon neuspeha predhodne terapije sunitinibom ili citokinom

Farmix d.o.o. albumin, humani FLEXBUMIN 20% rastvor za infuziju kesa, 24 po 50 ml (20%) Baxter AG

Obnova i održavanje cirkulatornog volumena u stanjima kada je cirkulatorni volumen smanjen, odnosno kada jenastupio gubitak i kada je indikovana primena koloidnih rastvora.

Farmix d.o.o. albumin, humani FLEXBUMIN 20% rastvor za infuziju kesa, 12 po 100 ml (20%) Baxter AG

Obnova i održavanje cirkulatornog volumena u stanjima kada je cirkulatorni volumen smanjen, odnosno kada jenastupio gubitak i kada je indikovana primena koloidnih rastvora.

Alvogen Pharma d.o.o. amisulprid

FITAM

tableta blister, 30 po 50 mg Alvogen Pharma d.o.o.

Fitam je indikovan za terapiju akutnih i hroničnih šizofrenih oboljenja, kod kojih pozitivni simptomi (kao što su sumanosti, halucinacije, poremećaji mišljenja) i/ili negativni simptomi (kao što su zaravnjen efekat, emocionalno i socijano povlačenje) su prominentni, uključujući pacijente u čijoj kliničkoj slici dominiraju negativni simptomi.


FITAM




FITAM




FITAM

film tableta blister, 30 po 400 mg Alvogen Pharma d.o.o.



FITAM




FITAM




FITAM




FITAM



Hemofarm a.d. amlodipin

VAZOTAL

tableta blister, 30 po 5 mg Hemofarm a.d.

‐ Hipertenzija ‐ Profilaksa hronične stabilne angine pektoris ‐ Vazospastična angina Prinzmetal‐ovog tipa dijagnostikovana od strane kardiologa. Kod hipertenzivnih pacijenata, Vazotal se koristi kao monoterapija ili u kombinaciji sa tiazidnim diureticima, alfa blokatorima, beta blokatorima, ili sa ACE inhibitorima. U lečenju angine, Vazotal se može koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji sa drugim lekovima za lečenje angine kod pacijenata koji ne reaguju na nitrate i/ili adekvatne doze beta blokatora. Vazotal se može davati i pacijentima sa srčanom insuficijencijom, koji imaju hipertenziju ili ishemijsku bolest srca.

Hemofarm a.d. amlodipin

VAZOTAL

tableta blister, 30 po 10 mg Hemofarm a.d.

‐ Hipertenzija ‐ Profilaksa hronične stabilne angine pektoris ‐ Vazospastična angina Prinzmetal‐ovog tipa dijagnostikovana od strane kardiologa. Kod hipertenzivnih pacijenata, Vazotal se koristi kao monoterapija ili u kombinaciji sa tiazidnim diureticima, alfa blokatorima, beta blokatorima, ili sa ACE inhibitorima. U lečenju angine, Vazotal se može koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji sa drugim lekovima za lečenje angine kod pacijenata koji ne reaguju na nitrate i/ili adekvatne doze beta blokatora. Vazotal se može davati i pacijentima sa srčanom insuficijencijom, koji imaju hipertenziju ili ishemijsku bolest srca.

Tabela predatih zahteva za stavljanje leka na Listu lekova koji se propisuju i izdaju na teret sredstava obaveznog zdravstvenog osiguranja (zaključno sa 05.09.2014.)

PharmaS d.o.o amlodipin AmlodipinPharmaS tablete tablete 30x5mg; PharmaS d.o.o 1. Angina pektoris 2. Arterijska hipertenzijaPharmaS d.o.o amlodipin AmlodipinPharmaS tablete tablete; 30x10mg; PharmaS d.o.o 1. Angina pektoris 2. Arterijska hipertenzija

Galenika a.d u restruktuiranju amoksicilin,

SINACILIN baby

prašak za oralnu suspenziju 1 po100ml; (250mg/5ml) Galenika a.d u restruktuiranju

1. Infekcije gornjih respiratornih puteva. 2. Otitis media. 3. Akutni i hronični bronhitis. 4. Hronična bronhijalna sepsa. 5. Lobarna pneumonija i bronhopneumonija 6. Cistitis, uretritis, pijelonefritis. 7. Bakteriurija u trudnoći. 8. Infekcije u ginekologiji, uključujući puerperalnu sepsu i septički abortus. 9. Gonoreja. 10. Peritonitis. 11. Intraabdominalna sepsa . 12. Septikemija . 13. Bakterijski endokarditis. 14. Tifoidna i paratifoidna groznica . 15. Infekcije kože i mekih tkiva. 16. Zubni apsces (kao dopuna hiruškom tretmanu)

BELUPO, LJEKOVI I KOZMETIKA DD amoksicilin,klavulanska kiselinaKLAVOBEL

film tableta blister,14 po (500mg+125mg) Belupo,ljekovi i kozmetika d.d1. Infekcije donjeg i gornjeg respiratornog trakta (J00; J06.8; J20 ;J32; J40; J41; J42 ) 2. Infekcije urogenitalnog trakta (N 30; N34; N 36; N37; N39). 3. Infekcije srednjeg uha (H65; H66)

BELUPO, LJEKOVI I KOZMETIKA DD amoksicilin,klavulanska kiselinaKLAVOBEL BID

film tableta blister,14 po (875mg+125mg) Belupo,ljekovi i kozmetika d.d1. Infekcije donjeg i gornjeg respiratornog trakta (J00; J06.8; J20 ;J32; J40; J41; J42 ) 2. Infekcije urogenitalnog trakta (N 30; N34; N 36; N37; N39). 3. Infekcije srednjeg uha (H65; H66)

GlaxoSmithKline Export Limited‐Predstavništvo, Beograd amoksicilin,klavulanska kiselina

AUGMENTIN

prašak za oralnu suspenzijubočica staklena, 1 po 70ml

(400mg+57mg)/5ml SmithKline Beecham Pharmaceutical

1. Infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta (J00‐ J06.8; J20; J32; J40; J41; J42),2. Infekcije urogenitalnog trakta ( N30, N34; N36; N37; N39 ),3. Infekcije srednjeg uha ( H65; H66 ).Sirup samo za decu.Sirup samo za osobe sa poremećenim aktom gutanja što je potrebno naznačiti na poleđini recepta.

Licentis d.o.o. ampicilin

AMPICILLIN 1000 mg

prašak za rastvor za injekciju/infuziju bočica, 100 po 1000 mg S.C. Antibiotice S.A.

Lek Ampicillin, prašak za rastvor za injekciju, je indikovan u terapiji širokog spektra bakterijskih infekcija prouzrokovanih organizmima osetljivim na ampicilin, u slučajevima kada oralna terapija nije odgovarajuća‐ infekcije uha, grla i nosa‐ infekcije respiratornog trakta, kao što su bronhitis i pneumonija‐ infekcije urinarnog trakta‐ gonoreja‐ ginekološke infekcije‐ enterička groznica‐ peritonitis‐ endocarditis‐ meningitis

Providens D.o.o., Beograd anagrelid

THROMBOREDUCTIN

kapsula, tvrda kontejner plastični, 100 po 0.5mg AOP Orphan Pharmaceuticals AG

Lek Thromboreductin je indikovan za smanjenje povećanog broja trombocita i pridruženih kliničkih simptoma kod pacijenata visokog rizika sa esencijalnom trombocitemijom. Pacijenti visokog rizika sa esencijalnom trombocitemijom pokazuju jedan ili više od sledećih simptoma: 1. starost ≥ 60 godina 2. broj trombocita ≥1.000.000/µl 3. povećanje broja trombocita ≥ 300.000µl u roku od 3. meseca 4. teški trombohemoragijski ili ishemijski simptomi u anamnezi 5. faktori rizika za vaskularne bolesti

Sanofi ‐ Aventis d.o.o.anti‐T limfocitni imunoglobulin za humanu upotrebu, zečiji

THYMOGLOBULINE

prašak za rastvor za infuziju bočica staklena, 1 po 25 mg Genzyme Polyclonals S.A.S.

Imunosupresija kod transplantacije solidnih organa‐ Profilaksa odbacivanja transplantata kod transplantacije bubrega.‐ Lečenje odbacivanja transplantata kod transplantacije bubrega u slučaju steroidne rezistencije.‐ Profilaksa odbacivanja transplantata kod transplantacije srca.Lek Thymoglobuline se uglavnom koristi u kombinaciji sa drugim imunosupresivnim lekovima.

Unifarm Medicom d.o.o. antitrombin III

ATENATIV 500

prašak i rastvarač za rastvor za infuziju

bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1 po 10 ml (50 i.j./ ml) Octapharma AB

Kod pacijenata sa kongenitalnom deficijencijom antitrombina. ‐ Profilaksa duboke venske tromboze i tromboembolije u klinički rizičnim situacijama (posebno tokom hirurške intervencije ili tokom pripartalnog perioda), uz dodatak heparina ukoliko je potrebno. ‐ Prevencija progresije duboke venske tromboze i tromboembolije, uz dodatak heparina ukoliko je potrebno.


ATENATIV 1000



Kod pacijenata sa kongenitalnom deficijencijom antitrombina. ‐ Profilaksa duboke venske tromboze i tromboembolije u klinički rizičnim situacijama (posebno tokom hirurške intervencije ili tokom pripartalnog perioda), uz dodatak heparina ukoliko je potrebno.‐ Prevencija progresije duboke venske tromboze i tromboembolije, uz dodatak heparina ukoliko je potrebno.


ATENATIV 1500



Kod pacijenata sa kongenitalnom deficijencijom antitrombina.‐ Profilaksa duboke venske tromboze i tromboembolije u klinički rizičnim situacijama (posebno tokom hirurške intervencije ili tokom pripartalnog perioda), uz dodatak heparina ukoliko je potrebno.‐ Prevencija progresije duboke venske tromboze i tromboembolije, uz dodatak heparina ukoliko je potrebno.

PharmaSwiss d.o.o. antitrombin III Kybernin P 500prašak i rastvarač za rastvor

za injekciju/infuzijubočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1

po 10ml (500i.j/10ml)CLS Behring GmbH Stečeni deficit antitrombina III

Pfizer H.C.P. Corporation ‐ Predstavništvo apiksaban ELIQUIS film tableta blister, 60 po 5 mg Bristol Myers Squibb S.R.L.

Prevencija moždanog udara i sistemske embolije kod odraslih pacijenata sa nevalvularnom atrijalnomfibrilacijom (NVAF) koji imaju jedan ili više faktora rizika kao što su preležani moždani udar ili tranzitorniishemijski napad (TIA); starosno doba ~ 75 godina; hipertenzija; dijabetes melitus; simptomatska srčanainsuficijencija (NYHA klasa ≥ II).

Pfizer H.C.P Corporation, predstavništvo Beograd apiksaban ELIQUIS film tablete 10 po 2,5 mg Bristol Myers Squibb S.R.L

Prevencija venskih tromboembolijskih događaja (VTE) kod odraslih pacijenata koji su podvrgnuti elektivnojhirurškoj zameni kuka ili kolena.

Pfizer H.C.P Corporation, predstavništvo Beograd apiksaban ELIQUIS film tablete 60 po 2,5 mg Bristol Myers Squibb S.R.L

Prevencija venskih tromboembolijskih događaja (VTE) kod odraslih pacijenata koji su podvrgnuti elektivnojhirurškoj zameni kuka ili kolena.

ALVOGEN d.o.o, Barice aripiprazolZOLPRIX

tableta blister, 30 po 5mg Alvogen d.o.o

Zolprix je indikovan u terapiji umerene do teške manične epizode i za prevenciju rekurentnih epizoda kod pacijenata sa bipolarnim poremećajima tipa I koji su u maničnoj fazi odgovorili na terapiju ovim lekom.







Alvogen pharma d.o.o,Beograd aripiprazol ZOLPRIX tableta 30x 5mg, Alvogen pharma d.o.o,RS Zolprix je indikovan lečenje šizofrenije kod odraslih i adolescenata od 15 godina i više Alvogen pharma d.o.o,Beograd aripiprazol ZOLPRIX tableta 30x10 mg Alvogen pharma d.o.o,RS Zolprix je indikovan lečenje šizofrenije kod odraslih i adolescenata od 15 godina i više Alvogen pharma d.o.o,Beograd aripiprazol ZOLPRIX tableta 30 x30mg Alvogen pharma d.o.o,RS Zolprix je indikovan lečenje šizofrenije kod odraslih i adolescenata od 15 godina i više

ALKALOID d.o.o Srbija atorvastatin TOREZ film tableta blister, 30 po 10mg Alkaloid d.o.o Srbija Hiperholesterolemija. Prevencija kardiovaskularnih oboljenja.ALKALOID d.o.o Srbija atorvastatin TOREZ film tableta blister, 30 po 20mg Alkaloid d.o.o Srbija Hiperholesterolemija. Prevencija kardiovaskularnih oboljenja.ALKALOID d.o.o Srbija atorvastatin TOREZ film tableta blister, 30 po 40mg Alkaloid d.o.o Srbija Hiperholesterolemija. Prevencija kardiovaskularnih oboljenja.ALKALOID d.o.o Srbija atorvastatin TOREZ film tableta blister, 30 po 80mg Alkaloid d.o.o Srbija Hiperholesterolemija. Prevencija kardiovaskularnih oboljenja.

Ferring Pharmaceuticals SA,predstavništvo atosiban

TRACTOCILErastvor za injekciju 1 po 6,75mg/0,9ml Ferring International Center SA

Odlaganje pretećeg pobačaja kod trudnice

Ferring Pharmaceuticals SA,predstavništvo atosiban

TRACTOCILErastvor za injekciju 1 po 37.5mg/5ml Ferring International Center SA

Odlaganje pretećeg pobačaja kod trudnice

PharmaS d.o.o. azitromicinAZITROMICIN PHARMAS

film tableta blister, 6 po 250 mg PharmaS d.o.o.Bronhitis, vanbolnička pneumonija, sinuzitis, faringitis/tonzilitis, zapaljenje srednjeg uha, infekcije kože i mekih tkiva, nekomplikovane genitalne infekcije izazvane Chlamydia trachomatis.

PharmaS d.o.o. azitromicinAZITROMICIN PHARMAS

film tableta blister, 3 po 500 mg PharmaS d.o.o.Bronhitis, vanbolnička pneumonija, sinuzitis, faringitis/tonzilitis, zapaljenje srednjeg uha, infekcije kože i mekih tkiva, nekomplikovane genitalne infekcije izazvane Chlamydia trachomatis.

Roche d.o.o. bevacizumabAVASTIN

koncentrat za rastvor za infuziju bočica, 1 po 4 ml (100 mg/ 4 ml) F. Hoffmann‐La Roche Ltd.; Roche Diagnostics GmbH

Metastatski kolorektalni karcinom.

Roche d.o.o. bevacizumabAVASTIN

koncentrat za rastvor za infuziju bočica, 1 po 16 ml (400 mg/ 16 ml) F. Hoffmann‐La Roche Ltd.; Roche Diagnostics GmbH

Metastatski kolorektalni karcinom.

Roche d.o.o. bevacizumab AVASTINkoncentrat za rastvor za

infuziju bočica, 1 po 4 ml (100 mg/ 4 ml) F. Hoffmann‐La Roche Ltd.; Roche Diagnostics GmbH

Avastin je, uz hemioterapiju na bazi platine, indikovan za prvu liniju terapije kod pacijenata sa neresektabilnimuznapredovalim, metastatskim ili recidivirajućim nesitnoćelijskim karcinomom pluća, izuzev kada se radipredominantno o histologiji skvamoznih ćelija.



Avastin je, uz hemioterapiju na bazi platine, indikovan za prvu liniju terapije kod pacijenata sa neresektabilnimuznapredovalim, metastatskim ili recidivirajućim nesitnoćelijskim karcinomom pluća, izuzev kada se radipredominantno o histologiji skvamoznih ćelija.



Avastin je u kombinaciji sa karboplatinom i paklitakselom indikovan za prvu liniju terapije uznapredovalog epitelijalnog karcinoma jajnika (FIGO stadijumi IIIC), jajovoda ili primarnog peritonealnog karcinoma.



Avastin je u kombinaciji sa karboplatinom i paklitakselom indikovan za prvu liniju terapije uznapredovalog epitelijalnog karcinoma jajnika (FIGO stadijumi IIIC), jajovoda ili primarnog peritonealnog karcinoma.

Hemofarm a.d. bikalutamidBELANTIS

film tableta blister, 30 po 50 mg Stada Arzneimittel AGLečenje uznapredovalog karcinoma prostate u kombinaciji sa analogom LHRH ili hirurškom kastracijom.

Berlin ‐ Chemie AG (Menarini Group) ‐ Predstavništvo; Beograd bilastin NIXAR tableta blister, 10 po 20mg

Menarini ‐ Von Heyden GmbH;A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.R.L.

Simptomatska terapija alergijskog rinokonjuktivitisa ( sezonskog i perenijalnog) i urtikarije

Galenika a.d. bisoprolol BISPROL film tableta blister, 30 po 5 mg Galenika a.d. 1. Hipertenzija 2. Koronarno srčano oboljenje (angina pectoris)Galenika a.d. bisoprolol BISPROL film tableta blister, 30 po 10 mg Galenika a.d. 1. Hipertenzija 2. Koronarno srčano oboljenje (angina pectoris)

Merck Sharp & Dohme d.o.o. boceprevirVICTRELIS

kapsula, tvrda blister, 336 po 200 mg Schering‐Plough Labo N.V.

Lečenje hroničnog Hepatitisa C sa viralnim genotipom 1, u kombinaciji sa pegilovanim interferonom i ribavirinom, kod odraslih pacijenata sa kompenzovanim oboljenjem jetre koji prethodno nisu lečeni ili kod kojih je prethodna terapija bila neuspešna.

Janssen Cilag KFT ‐ Predstavništvo bortezomib

VELCADE

prašak za rastvor za injekciju bočica staklena, 1 po 1 mg Janssen Pharmaceutica N.V.

Multipli mijelom: a) u prvoj terapijskoj liniji kod visoko rizičnih bolesnika sa renalnom insuficijencijom (klirens kreatinina manji od 60 ml/min) i/ili citogenetskim abnormalnostima visokog rizika /del 13, t(4; 14), t(14; 16)/ i/ ili sa rizikom od tromboembolijskih komplikacija; b) u recidivu bolesti uz odsustvo značajne periferne polineuropatije (WHO gradus 2‐4).

AstraZeneca UK Limited‐Predstavništvo budesonid

PULMICORT

suspenzija za raspršivanje ampula, 0,25mg/ml, 20 po 2ml AstraZeneca AB

Laringitis: Pulmicort suspenzija za raspršivanje takođe se koristi kod odojčadi i dece koja boluju od krupa (akutnavirusna infekcija gornjeg dela respiratornog trakta poznata i kao virusni laringotraheobronhitis ili subglotisnilaringitis) kod kojih je indikovana hospitalizacija

AstraZeneca UK Limited‐Predstavništvo budesonid

PULMICORT

suspenzija za raspršivanje ampula, 0,5mg/ml, 20 po 2ml AstraZeneca AB

Laringitis: Pulmicort suspenzija za raspršivanje takođe se koristi kod odojčadi i dece koja boluju od krupa (akutnavirusna infekcija gornjeg dela respiratornog trakta poznata i kao virusni laringotraheobronhitis ili subglotisnilaringitis) kod kojih je indikovana hospitalizacija

AstraZeneca UK Limited‐Predstavništvo budesonid, formoterol

Symbicort Turbuhaler

prašak za inhalacijuinhaler,1 po 60 doza (80

mcg + 4,5 mcg) Astra ZenecaAB

AstmaSymbicort Turbuhaler se koristi za redovno lečenje astme u slučaju kada je upotreba kombinacije (inhalacionogkortikosteroida i dugodelujućeg β2‐adrenoreceptor agonista) adekvatna kod:‐ pacijenata koji su nedovoljno kontrolisani inhalacionim kortikosteroidom i kratkodelujućim β2‐adrenoreceptor agonistom datim “po potrebi”ili‐ pacijenata kod kojih je već postignuta adekvatna kontrola astme udruženim davanjem inhalacionogkortikosteroida i dugodelujućeg β2‐adrenoreceptor agonista.

AstraZeneca UK Limited‐Predstavništvo budesonid, formoterol

Symbicort Turbuhaler

prašak za inhalacijuinhaler,1 po 60 doza (160

mcg + 4,5 mcg) Astra ZenecaAB

AstmaSymbicort Turbuhaler se koristi za redovno lečenje astme u slučaju kada je upotreba kombinacije (inhalacionogkortikosteroida i dugodelujućeg β2‐adrenoreceptor agonista) adekvatna kod:‐ pacijenata koji su nedovoljno kontrolisani inhalacionim kortikosteroidom i kratkodelujućim β2‐adrenoreceptor agonistom datim “po potrebi”ili‐ pacijenata kod kojih je već postignuta adekvatna kontrola astme udruženim davanjem inhalacionogkortikosteroida i dugodelujućeg β2‐adrenoreceptor agonista.

Richter Gedeon Nyrt‐ Predstavništvo butokonazol

GYNOFORTvaginalni krem aplikator, 1 po 5 g (20 mg/g) Gedeon Richter PLC

Lokalna terapija za lečenje vulvovaginalnih gljivičnih infekcija uzrokovanih gljivicom Candida albicans.

Sanofi ‐ Aventis d.o.o. cabazitakselJEVTANA koncentrat i rastvarač za

rastvor za infuzijubočica sa koncentratom i bočica sa

rastvaračem, 1 po 4,5 ml (60 mg/1,5 ml) Sanofi‐Aventis Deutschland GmbH; Aventis Pharma LTD

Lek JEVTANA u kombinaciji sa prednizonom ili prednizolonom indikovan je za lečenje pacijenata sa metastatskim hormon refraktornim karcinomom prostate, a koji su prethodno bili na režimu lečenja docetakselom.

Alkaloid d.o.o. cefaleksin

CEFALEXIN ALKALOID

kapsula, tvrda blister, 16 po 500 mg Alkaloid a.d.

Cefaleksin je indikovan u terapiji sledećih infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima koji su osetljivi na cefaleksin: ‐ Infekcije respiratornog trakta (faringitis, tonzilitis, sinuzitis, mastoiditis, akutni i hronični bronhitis); ‐ Otitis media; Infekcije kože i mekih tkiva;‐ Infekcije koštanog tkiva;‐ Infekcije genito‐urinarnog trakta (uključujući prostatitis).‐ Infekcije zuba.

Alkaloid d.o.o. cefaleksin

CEFALEXIN ALKALOID

prašak za oralnu suspenziju bočica, 1 po 100 ml (250 mg/5 ml) Alkaloid a.d.

Cefaleksin je indikovan u terapiji sledećih infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima koji su osetljivi na cefaleksin: ‐ Infekcije respiratornog trakta (faringitis, tonzilitis, sinuzitis, mastoiditis, akutni i hronični bronhitis); ‐ Otitis media; Infekcije kože i mekih tkiva; ‐ Infekcije koštanog tkiva; ‐ Infekcije genito‐urinarnog trakta (uključujući prostatitis). ‐ Infekcije zuba.

Slaviamed d.o.o cetirizinCETIRIZIN

sirup sirup,5mg/ml, 200ml Slaviamed d.o.o Lečenje simptoma sezonskog i dugotrajnog alergijskog rinitisa. Lečenje simptoma hronične idiopatske urtikarije

Merck d.o.o Srbija cetroreliksCETROTIDE

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

bočica i napunjeni injekcioni špric, 1x1ml; 0,25mg/ml 1. Aeterna Zentaris GmbH 2. Baxter Oncology GmbH

Prevencija prevremene ovulacije kod pacijenata koji su podvrgnuti kontrolisanoj ovarijalnoj stimulaciji, praćenoj punkcijom oocita i pomoćnim reproduktivnim tehnikama.

Pharmanova d.o.o. ciprofloksacin

CIPRINOL

film tableta blister 10 po 250 mgPharmanova d.o.o. u saradnji sa Krka Tovarna Zdravil d.d.

Slovenija

1. Zarazne bolesti creva izazvane uzročnikom Salmonellae, Shigellae, 2. Infekcije izazvane uzročnikom Mycobacterium tuberculosis, 3. Infekcija respiratornog trakta izazvana uzročnikom Mycoplasma pneumoniae, 4. Infekcije urogenitalnog trakta, 5. Zapaljenje srednjeg uha.


CIPRINOL


Slovenija



CIPRINOL


Slovenija


Quatalia d.o.o. ciprofloksacin

CIPROFLOXACIN

rastvor za infuziju kesa, 1 po 100 ml (2 mg/ml) S.C. Infomed Fluids S.R.L.

Odrasli:1. Infekcije donjeg respiratornog trakta izazvane Gram‐negativnim bakterijama:‐ egzacerbacija hronične opstruktivne bolesti pluća;‐ bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze ili kod bronhoektazija;‐ pneumonija2.Hronični supurativni otitis media3. Akutna egzacerbacija hroničnog sinuzitisa naročito ukoliko je prouzrokovana Gram‐negativnimbakterijama4. Infekcija urinarnog trakta5.Infekcija genitalnog trakta‐ epididimo‐orhitis, uključujući i infekciju bakterijom Neisseria gonorrhoeae‐ pelvična inflamatorna bolest, uključujući i infekciju bakterijom Neisseria gonorrhoeae6. Infekcija gastrointestinalnog trakta (kao što je putnička dijareja)7. Intraabdominalne infekcije8. Infekcije kože i potkožnog tkiva prouzrokovane Gram‐negativnim bakterijama9. Maligni otitis externa10. Infekcije kostiju i zglobova11. Inhalacioni antraks (profilaksa nakon ekspozicije i terapija)Ciprofloksacin se može koristiti kod pacijenata sa neutropenijom i groznicom, za koje se smatra da suposledica bakterijske infekcije.


CIPROFLOXACIN


Odrasli:1. Infekcije donjeg respiratornog trakta izazvane Gram‐negativnim bakterijama: egzacerbacija hronične opstruktivne bolesti pluća; bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze ili kod bronhoektazija; pneumonija2.Hronični supurativni otitis media3. Akutna egzacerbacija hroničnog sinuzitisa naročito ukoliko je prouzrokovana Gram‐negativnimbakterijama4. Infekcija urinarnog trakta5.Infekcija genitalnog trakta epididimo‐orhitis, uključujući i infekciju bakterijom Neisseria gonorrhoeae pelvična inflamatorna bolest, uključujući i infekciju bakterijom Neisseria gonorrhoeae6. Infekcija gastrointestinalnog trakta (kao što je putnička dijareja)7. Intraabdominalne infekcije 8. Infekcije kože i potkožnog tkiva prouzrokovane Gram‐negativnim bakterijama9. Maligni otitis externa10. Infekcije kostiju i zglobova11. Inhalacioni antraks (profilaksa nakon ekspozicije i terapija)Ciprofloksacin se može koristiti kod pacijenata sa neutropenijom i groznicom, za koje se smatra da suposledica bakterijske infekcije.


CIPROFLOXACIN




CIPROFLOXACIN




CIPROFLOXACIN




CIPROFLOXACIN



Boehringer Ingelheim Serbia d.o.o. Beograd dabigatraneteksilat

PRADAXA

kapsula, tvrda blister, 30 po 110 mg Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

Prevencija moždanog udara i sistemske embolije kod odraslih pacijenata sa nevalvularnom atrijalnom fibrilacijom sa jednim ili više faktora rizika:• Prethodni moždani udar, tranzitorni ishemijski atak ili sistemska embolija (SE)• Ejekciona frakcija leve komore < 40 %• Simptomatska srčana insuficijencija, ≥ Klasa 2 po klasifikaciji Njujorške asocijacije za srce (NYHA) • Starost ≥ 75 godina• Starost ≥ 65 godina uz jedno od sledećeg: diabetes mellitus, koronarna arterijska bolest ili hipertenzija


PRADAXA




PRADAXA



Novartis Pharma Services INC‐ predstavništvo Beograd deferasiroks

EXJADEtableta za oralnu suspenziju blister, 28 po 125mg Novartis Pharma Stein AG

Terapija hroničnog opterećenja gvožđem koje je nastalo kao posledica transfuzija krvi (transfuzijska hemosideroza) kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata (starijih od 2 godine)



Terapija hroničnog opterećenja gvožđem koje je nastalo kao posledica transfuzija krvi (transfuzijska hemosideroza) kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata (starijih od 2 godine)



Terapija hroničnog preopterećenja gvožđem koje je nastalo kao posledica transfuzija krvi (transfuzijska hemosideroza) kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata (starijih od 2 godine)

Goodwill Pharma d.o.o. degareliksFIRMAGON prašak i rastvarač za rastvor

za injekcijubočica sa praškom i napunjeni injekcioni

špric sa rastvaračem, 1 po 4 ml (80 mg/ 4 ml) Ferring GmbH

Lek Firmagon je indikovan za lečenje odraslih muškaraca sa uznapredovalim, hormonski‐zavisnim karcinomom prostate.

Goodwill Pharma d.o.o. degareliksFIRMAGON prašak i rastvarač za rastvor

za injekciju

bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 2 po 3 ml (120 mg/ 3

ml) Ferring GmbH

Lek Firmagon je indikovan za lečenje odraslih muškaraca sa uznapredovalim, hormonski‐zavisnim karcinomom prostate.

GlaxoSmithKline Export Limited‐Predstavništvo, Beograd denosumab

PROLIArastvor za injekciju u

napunjenom injekcionom špricu

napunjeni injekcioni špric, 1 po 1 ml (60mg/ml) Amgen Europe B.V.

Terapija osteoporoze kod žena u postmenopauzi, kod kojih je povećan rizik od pojave fraktura. Lek Prolia značajno smanjuje rizik od vertebralnih, nevertebralnih fraktura i fraktura kuka.

Galenika AD desloratadin AEROGAL sirup bočica staklena, 1 po 60 ml ( 0.5 mg/ml ) Galenika AD Alergijski rinitisGalenika AD desloratadin AEROGAL film tableta blister, 10 po 5 mg Galenika AD Alergijski rinitis

Galenika a.d. u restrukturiranju desloratadin AEROGAL sirup bočica staklena 1 po 60ml (0,5mg/ml) Galenika a.d Alergijski rinitisFerring Pharmaceuticals S.A.

Predstavništvo dezmopresinMINIRIN MELT

oralni liofilizat blister, 30 po 60 mcg Ferring GmbH ‐ Centralni dijabetes insipidus. ‐ Primarna nokturalna enureza kod dece od 5 godina, nokturija kod odraslih.

Ferring Pharmaceuticals S.A. Predstavništvo dezmopresin

MINIRIN MELToralni liofilizat blister, 30 po 120 mcg Ferring GmbH

‐ Centralni dijabetes insipidus. ‐ Primarna nokturalna enureza kod dece od 5 godina, nokturija kod odraslih.

Ferring Pharmaceuticals S.A. Predstavništvo dezmopresin

MINIRIN MELToralni liofilizat blister, 30 po 240 mcg Ferring GmbH

‐ Centralni dijabetes insipidus. ‐ Primarna nokturalna enureza kod dece od 5 godina, nokturija kod odraslih.

Quatalia a.d dinatrijum‐folinat

SODIOFOLIN

rastvor za injekciju/infuziju boca 50mg/ml, 1 po 100mg/2ml Medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate mbH

1. Primenjuje se u cilju umanjenja toksičnih efekata i u cilju suprotstavljanja dejstvu antagonistima folne kiseline kao što je metotreksat u terapiji citotoksicima i manifestacijama predoziranja kod odraslih i dece.. Ova procedura je opšte poznata kao ,,terapija spasa,, (,,Folinate Rescue,,). 2. U kombinaciji sa 5‐fluorouracilom u terapiji citotoksicima)


SODIOFOLIN

rastvor za injekciju/infuziju boca 50mg/ml, 1 po 200mg/4ml Medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate mbH



SODIOFOLIN

rastvor za injekciju/infuziju boca, 50mg/ml1 po 300mg/6ml Medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate mbH



SODIOFOLIN

rastvor za injekciju/infuziju boca 50mg/ml, 1 po 400mg/8ml Medac Gesellschaft fur klinische Spezial praparate mbH

1. Primenjuje se u cilju umanjenja toksičnih efekata i u cilju suprotstavljanja dejstvu antagonistima folne kiseline kao što je metotreksat u terapiji citotoksicima i manifestacijama predoziranja kod odraslih i dece.. Ova procedura je opšte poznata kao ,,terapija spasa,, (,,Folinate Rescue,,). 2. U kombinaciji sa 5‐fluorouracilom u terapiji citotoksicima

Krka‐Farma d.o.o docetaksel

Tolnexa

koncentrat za rastvor za infuzijul 20mg/1ml, 1x1ml; Krka, Tovarna Zdravil d.d

Karcinom dojkeLek Tolnexa je, u kombinaciji sa doksorubicinom i ciklofosfamidom indikovan za adjuvantnu terapiju pacijenata sa:‐ operabilnim nodus‐pozitivnim karcinomom dojke‐ operabilnim nodus‐negativnim karcinomom dojke.Kod pacijenata sa operabilnim „nodus‐negativnim“ karcinomom dojke, adjuvantnu terapiju treba ograničiti na pacijente koji ispunjavaju uslove da primaju hemoterapiju na osnovu međunarodno utvrđenim kriterijumima za primarnu terapiju karcinoma dojke u ranoj fazi.

Lek Tolnexa je, u kombinaciji sa doksorubicinom, indikovan za lečenje pacijenata sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim karcinomom dojke, koji prethodno nisu dobijali terapiju citotoksičnim lekovima za lečenje ove bolesti.

Lek Tolnexa, kao monoterapija, indikovan je za lečenje pacijenata sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim karcinomom dojke posle neuspeha prethodne citotoksične terapije. Preduslov je da je prethodna hemioterapija sadržala antracikline ili neki od alkilirajućih lekova.

Lek Tolnexa, je u kombinaciji sa trastuzumabom, indikovan je za lečenje pacijenata sa metastatskim karcinomom


Tolnexa

koncentrat za rastvor za infuzijul 80mg/4ml, 1x4 ml; Krka, Tovarna Zdravil d.d






Tolnexa

koncentrat za rastvor za infuzijul 160mg/8ml, 1x8ml Krka, Tovarna Zdravil d.d





Krka‐Farma d.o.o donepezil Yasnal Q‐Tab oralna disperzibilna tableta 28x5mg Krka, Tovarna Zdravil d.d; Tad Pharma GmbHSimptomatsko lečenje blagog do umereno teškog oblika Alchajmerove demencije

Krka‐Farma d.o.o donepezil Yasnal Q‐Tab oralna disperzibilna tableta 28x10mg Krka, Tovarna Zdravil d.d; Tad Pharma GmbHSimptomatsko lečenje blagog do umereno teškog oblika Alchajmerove demencije

Zdravlje a.d. donepezil Donecept film tableta blister, 28 po 5mg Zdravlje A.D Alcheimerova bolest (G30;F00)Zdravlje a.d. donepezil Donecept film tableta blister, 28 po 10mg Zdravlje A.D Alcheimerova bolest (G30;F00)

GlaxoSmithKline Export Limited ‐ Predstavništvo dutasterid, tamsulozin

DUODART

kapsula, tvrda bočica plastična, 30 po (0,5 mg + 0,4 mg) Catalent Germany Schorndorf GmbH

Terapija umerenih do teških simptoma benigne hiperplazije prostate (BHP).Smanjenje rizika od nastanka akutne urinarne retencije (AUR) i operacije kod pacijenata sa umerenimdo teškim simptomima BHP.

AstraZeneca UK Limited ‐ Predstavništvo eksenatid

BYETTA

rastvor za injekciju u penu sa uloškom pen sa uloškom, 1 po 1,2 ml (5 mcg/ doza) Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co. KG

Byetta se koristi u terapiji dijabetes melitusa tip 2 u kombinaciji sa: ‐ metforminom ‐ preparatima sulfoniluree‐ tiazolidindionima ‐ metforminom i sulfonilureom ‐ metforminom i tiazolidindionom kod pacijenata kod kojih nije postignuta adekvatna kontrola glikemije upotrebom maksimalnih dozvoljenih doza navedenih oralnih antidijabetika. Lek Byetta je takođe indikovan kao dopunska terapija bazalnom insulinu sa ili bez metformina i/ili pioglitazona kod odraslih kod kojih nije postignuta adekvatna kontrola glikemije sa ovim lekovima.

AstraZeneca UK Limited ‐ Predstavništvo eksenatid

BYETTA

rastvor za injekciju u penu sa uloškom pen sa uloškom, 1 po 2,4 ml (10 mcg/ doza) Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co. KG

Byetta se koristi u terapiji dijabetes melitusa tip 2 u kombinaciji sa: ‐ metforminom ‐ preparatima sulfoniluree‐ tiazolidindionima ‐ metforminom i sulfonilureom ‐ metforminom i tiazolidindionom kod pacijenata kod kojih nije postignuta adekvatna kontrola glikemije upotrebom maksimalnih dozvoljenih doza navedenih oralnih antidijabetika. Lek Byetta je takođe indikovan kao dopunska terapija bazalnom insulinu sa ili bez metformina i/ili pioglitazona kod odraslih kod kojih nije postignuta adekvatna kontrola glikemije sa ovim lekovima.

GlaxoSmithKline Export LTD predstavnišrpredstavništvo eltrombopag

REVOLADE

film tableta blister, 28 po 25 mg 1.Glaxo Wellcome Operations 2. Glaxo Wellcome S.A

Lek Revolade® je indikovan za terapiju hronične imune (idiopatske) trombocitopenijske purpure (ITP)odraslih pacijenata kod kojih je izvršena splenektomija, a koji su refraktorni na terapiju drugimlekovima (npr. kortikosteroidima, imunoglobulinima). Lek Revolade® se može razmotriti kao drugaterapijska linija kod pacijenata kod kojih nije izvršena splenektomija, a kod kojih je hirurški zahvat kontraindikovan

GlaxoSmithKline Export LTD predstavnišrpredstavništvo eltrombopag

REVOLADE

film tableta blister, 28 po 50 mg 1.Glaxo Wellcome Operations 2. Glaxo Wellcome S.A

Lek Revolade® je indikovan za terapiju hronične imune (idiopatske) trombocitopenijske purpure (ITP)odraslih pacijenata kod kojih je izvršena splenektomija, a koji su refraktorni na terapiju drugimlekovima (npr. kortikosteroidima, imunoglobulinima). Lek Revolade® se može razmotriti kao drugaterapijska linija kod pacijenata kod kojih nije izvršena splenektomija, a kod kojih je hirurški zahvat kontraindikovan

PHARMANOVAd.o.o enalaprilENAP

tablete blister, 20 po 5mg Pharmanova d.o.o u saradnji sa Krka Tovarna Zdravil

Lečenje hipertenzije.Lečenje simptomatske insuficijencije srca.Prevencija simptomatske insuficijencije srca kod pacijenata sa asimptomatskom disfunkcijom leve komore (ejekciona frakcija≤35%)







Hemofarm ad enalaprilPRILENAP

tableta blister, 30x10mg Hemofarm a.d

Terapija hipertenzije. Terapija simptomatske srčane insuficijencije. Prevencija simptomatske srčane insuficijencije kod pacijenata sa asimptomatskom disfunkcijom leve komore (ejekciona frakcija ≤ 35%)

Hemofarm ad enalaprilPRILENAP

tableta blister, 30 po 20mg Hemofarm a.d

Terapija hipertenzije. Terapija simptomatske srčane insuficijencije. Prevencija simptomatske srčane insuficijencije kod pacijenata sa asimptomatskom disfunkcijom leve komore (ejekciona frakcija ≤ 35%)

Hemofarm a.d. enalapril, hidrohlortiazidPRILENAP H

tableta blister, 30 po (10 mg + 25 mg) Hemofarm a.d.Lek Prilenap H je indikovan u terapiji blage do umerene hipertenzije kod pacijenata koji su stabilizovani pri pojedinačnoj primeni aktivnih supstanci u istom odnosu.

Hemofarm a.d. enalapril, hidrohlortiazidPRILENAP HL

tableta blister, 30 po (10 mg + 12.5 mg) Hemofarm a.d.Lek Prilenap HL je indikovan u terapiji blage do umerene hipertenzije kod pacijenata koji su stabilizovani pri pojedinačnoj primeni aktivnih supstanci u istom odnosu.

Pharmanova d.o.o enalapril, hidrohlortiazid ENAP‐ H tablete 20 po (10mg+25mg) Pharmanova d.o.o u saradnji sa Krka Tovarna ZdravilLek‐ HL, je indikovan u terapiji blage do umerene hipertenzije kod pacijenata kod kojih je pritisak stabilizovan sa pojedinačnim komponentama leka davanim u istom odnosu.

Pharmanova d.o.o enalapril, hidrohlortiazid ENAP‐ HL tablete 20 po (10mg+12,5mg) Pharmanova d.o.o u saradnji sa Krka Tovarna ZdravilLek‐ HL, je indikovan u terapiji blage do umerene hipertenzije kod pacijenata kod kojih je pritisak stabilizovan sa pojedinačnim komponentama leka davanim u istom odnosu.

Pharmanova d.o.o enalapril, hidrohlortiazid ENAP ‐HL 20 tablete 20 po (20mg+12,5mg) Pharmanova d.o.o u saradnji sa Krka Tovarna ZdravilLek‐ HL, je indikovan u terapiji blage do umerene hipertenzije kod pacijenata kod kojih je pritisak stabilizovan sa pojedinačnim komponentama leka davanim u istom odnosu.

Pharmanova d.o.o enalapril, hidrohlortiazid ENAP ‐HL 20 tablete 30 po (20mg+12,5mg) Pharmanova d.o.o u saradnji sa Krka Tovarna ZdravilLek‐ HL, je indikovan u terapiji blage do umerene hipertenzije kod pacijenata kod kojih je pritisak stabilizovan sa pojedinačnim komponentama leka davanim u istom odnosu.

Sandoz Pharmaceuticals d.d epoetin alfa

BINOCRIT


špricu 6 po 1ml (2000ij/1ml) Sandoz GmbH

1.Terapija simptomatske anemije koja se javlja kod hronične bubrežne insuficijencije kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata: Terapija anemije koja se javlja kod hronične bubrežne insuficijencije kod pedijatrijskih i odraslih pacijenata na hemodijalizi i kod odraslih pacijenata na peritonealnoj hemodijalizi. Terapija teške anemije renalnog porekla udružene sa kliničkim simptomima kod odraslih pacijenata sa bubrežnom insuficijencijom koji još uvek nisu na dijalizi. 2. Terapija anemije i smanjenje potreba za transfuzijom kod odraslih pacijenata koji su na hemoterapiji zbog solidnih tumora, malignih limfoma i multiplog mijeloma i sa rizikom od transfuzije na osnovu procene opšteg stanja pacijenta. 3. Može se primenjivati u cilju stvaranja autologe krvi kod pacijenata u programu preoperativne autologe kolekcije krvi (PAK). Njegova primena u ovoj indikaciji treba biti balansirana u odnosu na prijavljeni rizik od tromboembolijskih događaja. 4.Može se primenjivati u cilju smanjenja izlaganja alogenim transfuzijama krvi kod odraslih pacijenata bez deficita gvožđa pre opsežnog elektivnog ortopedskog hiruškog zahvata, s obzirom da je uočen visok rizik od komplikacije transfuzije.

Sandoz Pharmaceuticals d.d epoetin alfa

BINOCRIT


špricu 6 po 1ml (2000ij/1ml) Sandoz GmbH

1.Terapija simptomatske anemije koja se javlja kod hronične bubrežne insuficijencije kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata: Terapija anemije koja se javlja kod hronične bubrežne insuficijencije kod pedijatrijskih i odraslih pacijenata na hemodijalizi i kod odraslih pacijenata na peritonealnoj hemodijalizi. Terapija teške anemije renalnog porekla udružene sa kliničkim simptomima kod odraslih pacijenata sa bubrežnom insuficijencijom koji još uvek nisu na dijalizi. 2. Terapija anemije i smanjenje potreba za transfuzijom kod odraslih pacijenata koji su na hemoterapiji zbog solidnih tumora, malignih limfoma i multiplog mijeloma i sa rizikom od transfuzije na osnovu procene opšteg stanja pacijenta. 3. Može se primenjivati u cilju stvaranja autologe krvi kod pacijenata u programu preoperativne autologe kolekcije krvi (PAK). Njegova primena u ovoj indikaciji treba biti balansirana u odnosu na prijavljeni rizik od tromboembolijskih događaja. 4.Može se primenjivati u cilju smanjenja izlaganja alogenim transfuzijama krvi kod odraslih pacijenata bez deficita gvožđa pre opsežnog elektivnog ortopedskog hiruškog zahvata, s obzirom da je uočen visok rizik od komplikacije transfuzije.

Novo Nordisk Pharma d.o.o., Beograd eptakog alfa ( aktivirani )

NovoSeven prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1 po 1,1ml (1mg/1,1ml) Novo Nordisk a/s

Novoseven se primenjuje za lečenje epizoda krvarenja i za prevenciju krvarenja prilikom hirurških intervencija ili invanzivnih procedura, pored odobrenih indikacija i kod: ‐ pacijenata sa stečenom hemofilijom

PharmaSwiss d.o.o. eribulin

HALAVEN

rastvor za injekciju bočica staklena, 1 po 2 ml (0,44 mg/ml) Eisai Manufacturing Ltd.

Halaven u monoterapiji je indikovan za lečenje pacijenata sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim karcinomom dojke kod kojih je bolest napredovala nakon najmanje dva režima hemioterapije za uznapredovale oblike bolesti. Preduslov je da je prethodna terapija sadržala antracikline i taksane, osim u slučaju da pacijenti nisu ispunjavali uslove da primaju takvu terapiju.

Roche d.o.o. erlotinibTARCEVA

film tableta blister, 30 po 25 mg F. Hoffmann‐La Roche Ltd.; Roche S.P.A.Tarceva je indikovana za prvu liniju terapije kod pacijenata sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim nemikrocelularnim karcinomom pluća (NSCLC) sa EGFR aktivirajućim mutacijama.





PHARMANOVAd.o.o escitalopramELICEA

film tableta 28 po 10mg Pharmanova d.o.o u saradnji sa Krka Tovarna Zdravil1. Depresivna epizoda 2. Rekurentni depresivni poremećaj 3. Panični poremećaj.4. Socijalna fobija 5. Opsesivno‐kompulsivni poremećaj

PharmaS doo escitalopramESCITALOPRAM PharmaS

film tablete blister, 28 po 10mg PharmaS d.o.o

Terapija epizoda depresije major, terapija paničnog poremećaja; terapija socijalnog anksioznog poremećaja (socijalna fobija), terapija generalizovanog anksioznog poremećaja, terapija opsesivno kompulzivnog poremećaja.

PHARMANOVAd.o.o escitalopramELICEA

film tableta 28 po 10mg Pharmanova d.o.o u saradnji sa Krka Tovarna Zdravil1. Depresivna epizoda 2. Rekurentni depresivni poremećaj 3. Panični poremećaj.4. Socijalna fobija 5. Opsesivno‐kompulsivni poremećaj

Sandoz Pharmaceuticals d.d. ‐ Predstavništvo etamsilat

DICYNONErastvor za injekciju ampula, 10 po 2 ml (250 mg/ 2 ml) Lek farmacevtska družba d.d.

‐ Prevencija i terapija pre‐ ili postoperativne kapilarne hemoragije u svim delikatnim hirurškim zahvatima. ‐ Produžena terapija za teška menstrualna krvarenja. ‐Terapija kapilarnog krvarenja bez obzira na uzrok i lokalizaciju.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. ‐ Predstavništvo etamsilat

DICYNONE

tableta blister, 30 po 250 mg Lek farmacevtska družba d.d.

‐ Prevencija i terapija pre‐ ili postoperativne kapilarne hemoragije u svim delikatnim hirurškim zahvatima. ‐ Metroragija, primarna menoragija ili menoragija izazvana intrauterinim kontraceptivnim sredstvima u odsustvu organskog uzroka.

Pfizer H.C.P. Corporation‐ Predstavništvo etanercept

ENBRELrastvor za injekciju u


napunjen injekcioni špric sa iglom, 4 po 50mg/ml Wyeth Pharmaceuticals

Plak psorijaza


ENBRELprašak i rastvarač za rastvor

za injekcijubočica i napunjen injekcioni špric , 4 po

25mg/1ml Wyeth PharmaceuticalsPlak psorijaza


ENBRELrastvor za injekciju u penu sa

uloškom pen sa uloškom, 4 po 50mg/ml Wyeth PharmaceuticalsPlak psorijaza

Janssen‐Cilag Kft etravirin

INTELENCE

tablete bočica,120 po 100mg Janssen‐Cilag SpA

Lek INTELENCE, u kombinaciji sa proteaznim inhibitorima koji se primenjuju zajedno sa pojačivačem idrugim antiretroviralnim lekovima, indikovan je u terapiji infekcije izazvane virusom humaneimunodeficijencije tipa 1 (HIV‐1) kod odraslih osoba, koji su već bili podvrgnuti antiretroviralnoj terapiji.

Novartis Pharma Services Inc. ‐ Predstavništvo everolimus

AFINITORtableta blister, 30 po 5 mg Novartis Pharma Stein AG

Terapija neresektabilnog ili metastatskog, dobro‐ ili umereno diferentovanog neuroendokrinog tumora pankreasnog porekla kod odraslih osoba sa progresivnom bolešću.



Terapija neresektabilnog ili metastatskog, dobro‐ ili umereno diferentovanog neuroendokrinog tumora pankreasnog porekla kod odraslih osoba sa progresivnom bolešću.



Za terapiju hormon‐receptor pozitivnog, HER2/neu negativnog uznapredovalog karcinoma dojke, u kombinaciji sa eksemestanom, kod postmenopauzalnih žena bez simptomatske visceralne bolesti nakon recidiva ili progresije posle primene nesteroidnog inhibitora aromataze.



Za terapiju hormon‐receptor pozitivnog, HER2/neu negativnog uznapredovalog karcinoma dojke, u kombinaciji sa eksemestanom, kod postmenopauzalnih žena bez simptomatske visceralne bolesti nakon recidiva ili progresije posle primene nesteroidnog inhibitora aromataze.



Lečenje pacijenata sa uznapredovalim karcinomom bubrega, kod kojih je bolest progredirala tokom ili nakon VEGF ciljne terapije.



Lečenje pacijenata sa uznapredovalim karcinomom bubrega, kod kojih je bolest progredirala tokom ili nakon VEGF ciljne terapije.

Krka Farma d.o.o. ezetimib

EZOLETA

tableta blister, 30 po 10 mg Krka, Tovarna Zdravil, d.d.

Primarna hiperholesterolemijaEzoleta, primenjena zajedno sa inhibitorom H MG‐CoA reduktaze (statin) indikovana je kao dodatna terapijauz dijetu kod pacijenata sa primarnom (heterozigotnom naslednom, porodičnom‐familijarnom inenaslednom) hiperholesterolemijom kod kojih ne može da se uspostavi odgovarajuća kontrola samimstatinom.Monoterapija lekom Ezoleta indikovana je kao dodatna terapija uz dijetu kod pacijenata sa primarnom(heterozigotnom naslednom, porodičnom i nenaslednom) hiperholesterolemijom kod kojih se terapijastatinom ne smatra odgovarajućom ili se ne toleriše.Homozigotna porodična‐familijarna hiperholesterolemija (HoFH)Ezoleta, primenjena zajedno sa statinom, indikovana je kao dodatna terapija uz dijetu kod pacijenata saHoFH.

Berlin ‐ Chemie AG (Menarini Group) ‐ Predstavništvo febuksostat

ADENURIC 80film tableta blister, 28 po 80 mg Menarini‐von Heyden GmbH

Terapija hronične hiperurikemije u stanjima gde već postoje depoziti urata (uključujući anamnestički podatak, postojanje tofusa i/ili artritis).

Berlin ‐ Chemie AG (Menarini Group) ‐ Predstavništvo febuksostat

ADENURIC 120film tableta blister, 28 po 120 mg Menarini ‐ Von Heyden GmbH

Terapija hronične hiperurikemije u stanjima gde već postoje depoziti urata (uključujući anamnestički podatak, postojanje tofusa i/ili artritis).

Alkaloid d.o.o. fenofibrat

ZYGLIP

tableta blister, 30 po 145 mg Alkaloid a.d.

Zyglip 145 mg tablete se koriste kao dopuna dijete i drugih ne‐medicinskih tretmana (npr. vežbanje, smanjenje težine) za sledeće: ‐ Lečenje teških hipertrigliceridemija sa ili bez niskog HDL holesterola. ‐ Kombinovane hiperlipidemije kada je upotreba statina kontraindikovana ili kada je osoba netolerantna na statine. ‐ Kombinovane hiperlipidemije kod pacijenata sa visokim kardiovaskularnim rizikom pored statina kada nivoi triglicerida i HDL holesterola nisu adekvatno kontrolisani.

Licentis d.o.o fentanil

Fentanyl Panpharma

rastvor za injekciju ampula, 10 po 10 ml (0,5mg/10ml) Rotexmedica GmBH Arzneimittelwerk

Fentanyl Panpharma je opioidni analgetik koji se primenjuje:‐ u nižim dozama kao analgetik tokom kratkih hiruških procedura‐ u visokim dozama kao analgetik /respiratorni depresiv kod pacijenata kojima je potrebna asistirana ventilacija‐ u kombinaciji sa neuroleptikom za postizanje neuroleptoanalgezije‐ u terapiji jakog bola, kao što je bol u infarktu miokarda

Takeda GmbH ‐ Predstavništvo fibrinogen, humani, trombin, humaniTACHOSIL

lekoviti sunđer

blister, 9,5 cm x 4,8 cm (5,5 mg/cm2 + 2

i.j./cm2) Takeda Austria GmbH

Pomoćna terapija u hirurgiji, za poboljšanje hemostaze, za zatvaranje tkiva, i za potporu šavovima u vaskularnoj hirurgiji kada standardne tehnike postanu nedovoljne.

Teva Serbia d.o.o filgrastim

TEVAGRASTIM

rastvor za injekciju/infuziju u napunjenom injekcionom

špricu napunjen injekcioni špric 1x48Mij/0,8ml Pliva Hrvatska d.o.o

Filgrastim je indikovan za smanjivanje dužine trajanja neutropenije i incidencije febrilne neutropenije kodpacijenata lečenih utvrđenom citotoksičnom hemioterapijom zbog maligniteta ( sa izuzetkom hroničnemijeloidne leukemije i mijelodisplastičnih sindroma), kao i za smanjenje trajanja neutropenije i njenih kliničkihposledica kod pacijenata koji se podvrgavaju mijeloablativnoj terapiji posle koje se radi transplatacija koštanesrži i za koje se smatra da su izloženi povećanom riziku od produžene teške neutropenije.Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnuhemioterapiju.Filgrastim je indikovan za mobilizaciju autolognih matičnih ćelija periferne krvi (PBPC).Dugoročno davanje filgrastima je indikovano kod pacijenata, dece i odraslih, sa teškom urođenom, cikličnomili idiopatskim neutropenijom i sa apsolutnim brojem neutrofila (ABN) ≤ 0,5 x 109/l i istorijom teških ilirekurentnih infekcija, da se poveća broj neutrofila i smanji incidencija i trajanje događaja povezanih sainfekcijom.

Teva Serbia d.o.o finasterid

FINASTERID ‐Teva

film tableta 28 po 5 mg Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Proscar je indikovan za lečenje i kontrolu benigne hiperplazije prostate (BHP) kod pacijenata sa uvećanomprostatom radi:‐ postizanja regresije uvećane prostate, poboljšanja protoka urina i ublažavanja simptoma povezanih saBHP.‐ Smanjenja incidence akutne urinarne retencije i potrebe za hirurškim lečenjem ‐ operacijom prostate,uključujući transuretralnu resekciju prostate (TURP) i prostatektomiju.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. ‐ Predstavništvo finasterid FINASTERID SANDOZ film tableta blister, 30 po 5 mg Lek farmacevtska družba d.d.

Th. BHP‐a: regresija uvećane prostate, poboljšanje protoka urina, smanjenje incidence akutne retencije urina i potrebe za hirurškim zahvatom.

Novartis Pharma Services Inc. ‐ Predstavništvo fingolimod

GILENYA

kapsula, tvrda blister, 28 po 0,5 mg Novartis Pharma Stein AG

Kao monoterapija koja utiče na tok bolesti kod visoko aktivne relapsirajuće remitentnemultiple skleroze za sledeće grupe odraslih pacijenata:‐ Pacijenti sa visoko aktivnom bolešću, uprkos terapiji beta‐interferonom.Ovi pacijenti se mogu definisati kao oni koji nisu odgovorili na kompletan i adekvatan protokol (normalnobarem jedna godina terapije) beta‐interferonom. Potrebno je da pacijenti imaju bar jedan relaps tokomprethodne godine terapije, i da imaju najmanje devet T2‐hiperintenzivnih lezija na kranijalnom MR snimkuili najmanje jednu leziju koja pojačano vezuje gadolinijum. Pacijent koji "ne reaguje" bi mogao da sedefiniše i kao pacijent sa neizmenjenom ili pojačanom stopom relapsa ili kontinuiranim teškim relapsima, upoređenju sa prethodnom godinom.Ili‐ Pacijenti kod kojih se brzo razvija teška relapsirajuća remitentna multipla skleroza koja se definiše sadva ili više onesposobljavajućih relapsa tokom jedne godine, ili jednom ili više leziju koje pojačanovezuju gadolinijum na MR snimku mozga, ili značajan porast broja T2 lezija u poređenju saprethodnom skorašnjom MR.

Hemofarm AD flutikazon Flixotidesuspenzija za inhalaciju pod

pritiskomkontejner pod pritiskom, 1 po 60 doza (125

mcg/1doza) Hemofarm AD u saradnji sa GlaxoSmithKline Export LimitedProfilaktički tretman astme kod odraslih

Hemofarm AD flutikazon Flixotidesuspenzija za inhalaciju pod


mcg/1doza) Hemofarm AD u saradnji sa GlaxoSmithKline Export LimitedProfilaktički tretman astme kod odraslih

GlaxoSmithKline Export limited‐predstavništvo flutikazonfuroat

AVAMYSsprej za nos, suspenzija

bočica sa pumpicom za doziranje 1 po 120 doza 27,5mcg/doza 1.Glaxo Operations UK Limited 2. Glaxo Wellcome S.A, Španija

Lek Avamys je indikovan za primenu kod odraslih, adolescenata i dece (uzrasta 6 godina i starija). Lek Avamys je indikovan za lečenje simptoma alergijskog rinitisa.

ASTRAZENECA UK LIMITED fluvestrant

FASLODEXrastvor za injekciju u


napunjen injekcioni špric sa iglom 2 po 250mg/5 ml Astrazeneca UK limited

Za postmenopauzne pacijentkinje sa HR‐pozitivnim metastatskim karcinomom dojke, PS 0‐2, za koje se procenjuje da su podobne za narednu hormonsku terapiju, posle tamoksifena i inhibitora aromataze (ili posle samo jednog od navedenih lekova u slučaju kontraindikacije za drugi), bez obzira na predhodnu sekvencu (redosled) primene tamoksifena i inhibitora aromataze.

Providens d.o.o. formoterolATIMOS rastvor za inhalaciju pod


mcg/doza) Chiesi Farmaceutici S.P.A; Chiesi Pharmaceuticals GmbH

Atimos je indikovan za ublažavanje bronhoopstruktivnih simptoma kod pacijenata sa hroničnom opstruktivnombolešću pluća (HOBP).

Berlin ‐ Chemie AG (Menarini Group) ‐ Predstavništvo frovatriptan FROVAMAX film tableta blister, 2 po 2,5 mg

A. Menarini,Manufacturing Logistics

and Services S.R.L.Akutna terapija glavobolje prilikom napada migrena sa ili bez pojave aure.

Mark Medical d.o.o. gadobenska kiselina

MULTIHANCE

rastvor za injekciju bočica staklena, 1 po 10 ml (529 mg/ml) Patheon Italia S.P.A.

Paramagnetno kontrasno sredstvo u dijagnostici MRI kod: 1. MRI jetre za otkrivanje lokalnih lezija kod pacijenata sa kancerom jetre ili sumnjom na kancer ili metastaze, 2. MRI mozga i kičme gde omogućava bolju detekciju lezija i daje poboljšane informacije u odnosu na nepojačanu MRI, 3. Kontrastom pojačane MR‐angiografije gde se poboljšava dijagnostička tačnost u otkrivanju klinički signifikantnih steno‐okluzivnih vaskularnih bolesti kod pacijenata sa sumnjom na ili poznatim vaskularnim bolestima abdominalnih ili perifernih arterija.


MULTIHANCE

rastvor za injekciju bočica staklena, 1 po 15 ml (529 mg/ml) Patheon Italia S.P.A.



MULTIHANCE

rastvor za injekciju boca staklena, 1 po 20 ml (529 mg/ml) Patheon Italia S.P.A.


PharmaSwiss d.o.o. gadodiamid

Omniscan

rastvor za injekciju bočica, 10 po 20 ml GE Heathcare Ireland; GE Heathcare AS

Ovaj lek se koristi isključivo u dijagnostičke svrhe. Lek Omniscan se primenjuje kao kontrastno sredstvo za ispitivanje mozga i kičmene moždine magnetnom rezonancom (MRI). Takođe, Omniscan je indikovan za pregled celog tela pomoću MRI uključujući region glave i vrata, predeo toraksa uključujući i srce, ekstremitete, predeo abdomena i male karlice (prostata i mokraćna bešika), dojke, abdominalne organe (pankreas i jetra), retroperitonealni prostor (bubrezi), muskuloskeletni sistem i krvne sudove (angiografija) posle intravenske primene. Omniscan olakšava prikaz patoloških struktura ili lezija i pomaže u diferencijaciji između zdravog i patološkog tkiva.

PharmaSwiss d.o.o. galantaminALZAMIN

kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda blister, 30 po 8 mg PharmaSwiss d.o.o.

Simptomatsko lečenje blage do umereno teške demencije Alchajmerovog tipa.







AstraZeneca UK Limited ‐ Predstavništvo gefitinib

IRESSAfilm tableta blister, 30 po 250 mg AstraZeneca UK Limited

Lokalno uznapredovali ili metastatski nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC) u drugoj liniji lečenja kod odraslih pacijenata sa pozitivnim testom na mutaciju tirozin kinaze receptora za epidermalni faktor rasta (EGFR‐TK).

Pharmanova d.o.o. glimepiridMEGLIMID

tableta blister, 30 po 1 mgPharmanova d.o.o. u saradnji sa Krka Tovarna Zdravil d.d.

SlovenijaMeglimid je indikovan za lečenje dijabetes melitusa tip 2, kada dijeta, fizička aktivnost i redukcijatelesne mase, sami, nisu dovoljni za postizanje odgovarajućih rezultata.










Sandoz Pharmaceuticals d.d, predstavništvo, Beograd gvožđe (III)‐hidroksid saharoza kompleks

FERRUM Sandozkoncentrat za rastvor za

infuziju 5 po 5ml (100mg/5ml) Salutas Pharma GMBH

Indikovan je u terapiji anemijeuzrokovane nedostatkom gvožđa u sledećim slučajevima:‐ kada je klinički neophodna brza nadokada depoa gvožđa‐ kod pacijenata koji ne podnose oralne preparate gvožđa, ili kada nema komplijanse pacijenta‐ u slučajevima aktivnog inflamatornog oboljenja creva kada su oralni preparati gvožđa neefikasni

Merck d.o.o Srbija horiogonadotropin alfa

OVITRELLE rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom

špricunapunjeni injekcioni špric 1x0,5ml;

(0,25mg/0,5ml) Merck Serono S.P.A

Indikacija za koju se podnosi zahtev:1. Žene koje podležu superovulaciji pre asistirane reproduktivne tehnike kao što je in vitro fertilizacija (IVF): Ovitrelle se daje da pokrene finalno sazrevanje folikula i luteinizaciju nakon stimulacije rasta folikula. 2. Anovulatornih i oligo‐ovulatornih žena: Ovitrelle se daje da pokrene ovulaciju i luteinizaciju kod anovulatornih ili oligo‐ovulatornih pacijenata nakon stimulacije rasta folikula.

Kibid d.o.o. hrana za posebne medicinske namene NEOCATE LCP prah limenka, 400 g SHS International Ltd. Alergija na proteine kravljeg mleka i multipla alergija na hranu.

Unifarm medicom d.o.o. humani normalni imunoglobulin Gammanorm rastvor za injekciju, bočica staklena

rastvor za injekciju, 165 mg/ml, ukupno 1 kom, bočica staklena, 1 po 10 ml Octapharma AB

1.Terapija nadoknade kod odraslih i dece sa sindromima primarne imunodeficijencije kao što su:‐ kongenitalna agamaglobulinemija i hipogamaglobulinemija‐ obična varijabilna imunodeficijencija (CVID)‐ teška kombinovana imunodeficijencija‐ deficijencije pod‐klasa IgG sa recidivirajućim infekcijama.


rastvor za injekciju, 165 mg/ml, bočica staklena, 10 po 10 ml Octapharma AB



rastvor za injekciju, 165 mg/ml, bočica staklena, 20 po 10 ml, Octapharma AB











Alvogen Pharma d.o.o ibandronska kiselina

ALVODRONICrastvor za injekciju u

napunjenom injekcionom špricu 1 po 3ml; (3mg/3ml) Alvogen Pharma d.o.o

Alvodronic je indikovan za lečenje teških oblika osteoporoze (DEXA T vrednosti ≤ ‐3,5 SD) kod žena kod kojih nije moguća primena oralnih bisfosfonata zbog nemogućnosti efikasne apsorpcije. Nemogućnost primene oralnih bisfosfonata potvrđuje se mišljenjem gastroenterologa:‐ o postojanju hroničnog gastritisa ili erozivnog gastritisa ili ulkusne bolesti ili pogoršanja postojeće bolesti jednjaka ili želuca ili creva verifikovano gastroskopskim nalazom ili ‐ o postojanju sindroma intestinalne malapsorpcije različitog uzroka, a na osnovu gastroenterološke dokumentacije.

Teva Serbia d.o.o. ibandronska kiselina

BONNEDRA

film tableta blister, 1 po 150 mg Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Lečenje osteoporoze kod žena u postmenopauzi kod kojih postoji povećani rizik od pojave fraktura;Dokazano je smanjenje rizika za pojavu vertebralnih fraktura, dok efikasnost kod fraktura femoralnogvrata (vrat butne kosti) nije ustanovljena.

Nelt Co. d.o.o. ibuprofen

NUROFEN ZA DECU SA UKUSOM NARANDŽE

oralna suspenzija boca plastična, 1 po 100 ml (100 mg/5 ml) Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited

Za simptomatsku terapiju juvenilnog reumatoidnog artritisa.Za brzu i efikasnu terapiju groznice, uključujući pireksiju nakon imunizacije i brzo i efikasno olakšavanje simptoma prehlade i gripa kao i blagih do umerenih bolova kao što su bolna upala grla, bol pri nicanju zuba, zubobolja, bolovi u ušima, glavobolja, manji bolovi i uganuća.

Zdravlje a.d imatinibANZOVIP

film tableta blister, 120 po100mg Zdravlje a.d Dopuna indikacije: kod odraslih pacijenata sa novodijagnostifikovanom Filadelfija hromozom pozitivnom akutnom limfoblastnom leukemijom (Ph+ALL) zajedno sa hemioterapijom.

Zdravlje a.d imatinibANZOVIP

film tableta blister, 30 po 400mg Zdravlje a.d Dopuna indikacije: kod odraslih pacijenata sa novodijagnostifikovanom Filadelfija hromozom pozitivnom akutnom limfoblastnom leukemijom (Ph+ALL) zajedno sa hemioterapijom.

Zdravlje a.d. imatinibANZOVIP

kapsula, tvrda blister, 120 po 100 mg Zdravlje a.d.Kod odraslih pacijenata sa novodijagnostikovanom Filadelfija hromozom pozitivnom akutnom limfoblastnom leukemijom (Ph+ALL) zajedno sa hemioterapijom.

Krka‐Farma d.o.o imatinib Meaxin film tablete 60x100mg, Krka, tovarna zdravil d.d

1. Prva terapijska linija kod novodijagnostikovanih bolesnika sa hroničnom mijeloidnom leukemijom, u hroničnoj fazi bolesti, Philadelphia hromozomom ili bcr‐alb rearanžman pozitivni, bez dodatnih aberacija, uz dozvoljenu predhodnu leukoredukciju hidroksiureom do 6 meseci. 2. GIST (Gastrointestinalni stromalni tumori)‐lokalno uznapredovali inoperabilni ili metastatski oblik bolesti, PS 0 ili 1.

Krka‐Farma d.o.o imatinib Meaxin film tablete 120x100mg Krka, tovarna zdravil d.d


Krka‐Farma d.o.o imatinib Meaxin film tablete 30x400mg Krka, tovarna zdravil d.d


Meda Pharmaceuticals Switzerland Gmbh imikvimod

ALDARAkrem; 5%; kesica;

krem; 5%; kesica; 12 po 250mg3M Health Care Limited

za lokalno lečenje:� manjih površinskih karcinoma bazalnih ćelija (sBCCs) kod odraslih pacijenata.

NOVARTIS PHARMA SERVICES INC‐Predstavništvo, Beograd indakaterol

ONBREZ BREEZHALERprašak za inhalaciju tvrda kapsula, blister 30 po150mcg Novartis Pharma Stein AG

Terapija održavanja bronhodilatatorima kod opstrukcije disajnih puteva odraslih pacijenata sa hronično opstruktivnom bolešću pluća. (HOBP)

NOVARTIS PHARMA SERVICES INC‐Predstavništvo, Beograd indakaterol

ONBREZ BREEZHALERprašak za inhalaciju tvrda kapsula, blister 30 po 300mcg Novartis Pharma Stein AG

Terapija održavanja bronhodilatatorima kod opstrukcije disajnih puteva odraslih pacijenata sa hronično opstruktivnom bolešću pluća. (HOBP)

Teva Serbia d.o.o irinotekan IRINOTEKAN PLIVAkoncentrat za rastvor za

infuziju bočica, 1 po 2 ml (40 mg/2 ml) Pharmachemie B.V.; Pliva Hrvatska d.o.o.Kolorektalni karcinom, hemioterapija lokalno odmaklog/neresektabilnog ili metastatskog stadijuma bolesti, PS 0 ili 1.

Teva Serbia d.o.o irinotekan IRINOTEKAN PLIVAkoncentrat za rastvor za

infuziju bočica, 1 po 5 ml (100 mg/5 ml) Pharmachemie B.V.; Pliva Hrvatska d.o.o.Kolorektalni karcinom, hemioterapija lokalno odmaklog/neresektabilnog ili metastatskog stadijuma bolesti, PS 0 ili 1.

Slaviamed d.o.o itrakonazol

KANAZOL

kapsula, tvrda 10 po 100mg Slaviamed d.o.o

Za lečenje sistemskih mikoza, kada je sistemska antigungalna terapija prvog izboraneodgovarajuća ili se pokazala kao neefikasna zbog osnovne patologije, neosetljivosti patogena ili toksičnosti samog leka:terapija sistemske aspergiloze i kandidijaze;Itrakonazol je takođe indikovan u prevenciji nastanka gljivične infekcije tokom produžene neutopenije kada standardna terapija nije odgovarajuća.

Les Laboratoires Servier ‐ Predstavništvo ivabradin

CORAXAN

film tableta blister, 56 po 5 mg Les Laboratoires Servier Industrie; Servier (Ireland) Industries Ltd

Terapija bolesti koronarnih arterija: Simptomatska terapija hronične stabilne angine pektoris kod odraslih pacijenata sa oboljenjem koronarniharterija i normalnim sinusnim ritmom. Ivabradin je indikovan kod odraslih pacijenata koji loše podnose beta‐blokatore ili kod kojih je terapija beta‐blokatorimakontraindikovana.


CORAXAN

film tableta blister, 56 po 7,5 mg Les Laboratoires Servier Industrie; Servier (Ireland) Industries Ltd

Terapija bolesti koronarnih arterija: Simptomatska terapija hronične stabilne angine pektoris kod odraslih pacijenata sa oboljenjem koronarniharterija i normalnim sinusnim ritmom. Ivabradin je indikovan kod odraslih pacijenata koji loše podnose beta‐blokatore ili kod kojih je terapija beta‐blokatorimakontraindikovana.


CORAXAN


Terapija hronične srčane insuficijencije:Ivabradin je indikovan u terapiji hronične srčane insuficijencije NYHA klase II do IV sa sistolnomdisfunkcijom, kod pacijenata sa normalnim sinusnim ritmom, čija je frekvenca srca najmanje 75 otkucajau minutu, u kombinaciji sa standardnom terapijom, uključujući terapiju beta‐blokatorima ili kodpacijenata kod kojih je terapija beta‐blokatorima kontraindikovana ili koji loše podnose beta‐blokatore.


CORAXAN


Terapija hronične srčane insuficijencije:Ivabradin je indikovan u terapiji hronične srčane insuficijencije NYHA klase II do IV sa sistolnomdisfunkcijom, kod pacijenata sa normalnim sinusnim ritmom, čija je frekvenca srca najmanje 75 otkucajau minutu, u kombinaciji sa standardnom terapijom, uključujući terapiju beta‐blokatorima ili kodpacijenata kod kojih je terapija beta‐blokatorima kontraindikovana ili koji loše podnose beta‐blokatore.


CORAXAN


Terapija bolesti koronarnih arterija: Simptomatska terapija hronične stabilne angine pektoris kod odraslih pacijenata sa oboljenjem koronarniharterija i normalnim sinusnim ritmom. Ivabradin je indikovan u kombinaciji sa beta‐blokatorima kod pacijenata kod kojih nije postignuta odgovrajućakontrola simptoma bolesti sa optimalnlom dozom beta‐blokatora a kod kojih je frekvencasrca veća od 60 otkucaja u minutu.


CORAXAN


Terapija bolesti koronarnih arterija: Simptomatska terapija hronične stabilne angine pektoris kod odraslih pacijenata sa oboljenjem koronarniharterija i normalnim sinusnim ritmom. Ivabradin je indikovan u kombinaciji sa beta‐blokatorima kod pacijenata kod kojih nije postignuta odgovrajućakontrola simptoma bolesti sa optimalnlom dozom beta‐blokatora a kod kojih je frekvencasrca veća od 60 otkucaja u minutu.

Belupo Lijekovi i kozmetika d.d. ‐ Predstavništvo izosorbidmononitrat

ISOCARDtableta sa produženim

oslobađanjem blister, 50 po 60 mg Belupo Lijekovi i kozmetika d.d.Profilaksa napada angine pektoris.

Mark Medical d.o.o. jomeprol

IOMERON 300

rastvor za injekciju bočica staklena, 1 po 50 ml (300mg I/mL) Patheon Italia S.P.A.

Ne‐jonsko radiografsko kontrastno sredstvo se koristi za:perifernu arteriografiju, venografiju, angiogardiografiju i levu ventrikulografiju, cerebralnu arteriografiju, visceralnu arteriografiju, digitalnu subtrakcionu angiografiju, pojačanu kompjutersku tomografiju, urografiju, ERCP (Endoskopsku Retrogradnu Holangiopankreatografiju), dakriocistografiju, sijalografiju, fistulografiju, galaktografiju, mijelografiju.


IOMERON 300

rastvor za injekciju boca staklena, 1 po 100 ml (300mg I/mL) Patheon Italia S.P.A.



IOMERON 300




IOMERON 300




IOMERON 350




IOMERON 350




IOMERON 350




IOMERON 350




IOMERON 400




IOMERON 400




IOMERON 400




IOMERON 400



Teva Serbia d.o.o kapecitabin

KAPECITABIN Pliva

film tableta blister, 60 po 150mg Pliva Hrvatska d.o.o

Lek Kapecitabin PLIVA je indikovan za adjuvantnu terapiju pacijenata nakon operacije stadijuma III (Djuksovstadijum C) karcinoma debelog creva (videti odeljak 5.1).Lek Kapecitabin PLIVA je indikovan za terapiju metastatskog kolorektalnog karcinoma (videti odeljak 5.1).Lek Kapecitabin PLIVA je indikovan za prvu liniju terapije uznapredovalog karcinoma želuca u kombinaciji saterapijskim režimima na bazi platine (videti odeljak 5.1).Lek Kapecitabin PLIVA u kombinaciji sa docetakselom (videti odeljak 5.1) je indikovan za terapiju pacijenatasa lokalno uznapredovalim ili metastatskim karcinomom dojke nakon neuspeha citotoksične hemioterapije.Prethodna terapija bi trebalo da je uključila antraciklin. Lek Kapecitabin PLIVA je takođe indikovan kaomonoterapija za lečenje pacijenata sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim karcinomom dojke nakonneuspeha terapije taksanima i terapijskog režima koji sadrži antracikline ili za koje dalja terapija antraciklinomnije indikovana.

Teva Serbia d.o.o kapecitabin

KAPECITABIN Pliva


Lek Kapecitabin PLIVA je indikovan za adjuvantnu terapiju pacijenata nakon operacije stadijuma III (Djuksovstadijum C) karcinoma debelog creva (videti odeljak 5.1).Lek Kapecitabin PLIVA je indikovan za terapiju metastatskog kolorektalnog karcinoma (videti odeljak 5.1).Lek Kapecitabin PLIVA je indikovan za prvu liniju terapije uznapredovalog karcinoma želuca u kombinaciji saterapijskim režimima na bazi platine (videti odeljak 5.1).Lek Kapecitabin PLIVA u kombinaciji sa docetakselom (videti odeljak 5.1) je indikovan za terapiju pacijenatasa lokalno uznapredovalim ili metastatskim karcinomom dojke nakon neuspeha citotoksične hemioterapije.Prethodna terapija bi trebalo da je uključila antraciklin. Lek Kapecitabin PLIVA je takođe indikovan kaomonoterapija za lečenje pacijenata sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim karcinomom dojke nakonneuspeha terapije taksanima i terapijskog režima koji sadrži antracikline ili za koje dalja terapija antraciklinomnije indikovana.

Krka‐Farma d.o.o kapecitabin Ecansya film tablete 30x150mg1.Pharmacare premium LTD,Malta 2.Krka, tovarna zdravil d.d,

Slovenija

1. Karcinom dojke:a) metastatski karcinom dojke, nakon prethodne primene antraciklina i/ili taksana PS 0, 1 ili 2;b) metastatski karcinom dojke, prva linija sistemske terapije kod pacijenata sa kontraindikacijama za primenu antraciklina i taksana PS 0, 1 ili 2.2. Kolorektalni karcinom:a) adjuvantna hemioterapija u kliničkom stadijumu Dukes "C" , PS 0 ili 1, ili nastavak adjuvantne terapije, pri razvoju toksičnosti gr. 3‐4 na 5FU/LV1 hemioterapiju; b) metastatska bolest, kod očekivanih neželjenih efekata na hemioterapiju koja sadrži 5FU, PS 0, 1 ili 2.

Krka‐Farma d.o.o kapecitabin Ecansya film tablete 60x150mg; 1.Pharmacare premium LTD,Malta 2.Krka, tovarna zdravil d.d,

Slovenija



Slovenija


Krka‐Farma d.o.o kapecitabin Ecansya film tablete 30x500mg 1.Pharmacare premium LTD,Malta 2.Krka, tovarna zdravil d.d,

Slovenija


Krka‐Farma d.o.o kapecitabin Ecansya film tablete 60x500mg 1.Pharmacare premium LTD,Malta 2.Krka, tovarna zdravil d.d,

Slovenija



Slovenija


Alkaloid d.o.o. klopidogrel

SYNETRA

film tableta blister, 30 po 75 mg Alkaloid d.o.o.

Prevencija aterotrombotskih događaja Klopidogrel je namenjen kod: Odraslih pacijenata nakon infarkta miokarda (od nekoliko do 35 dana nakon nastanka infarkta), ishemičnog moždanog udara (od 7 dana do 6 meseci) ili dokazane periferne arterijske bolesti. Odraslih pacijenata koji imaju akutni koronarni sindrom: ‐ Akutni koronarni sindrom bez elevacije ST‐segmenta (nestabilna angina ili infarkt miokarda bez Q‐talasa), uključujući i pacijente kod kojih je ugrađen stent nakon perkutane koronarne intervencije u kombinaciji sa acetilsalicilnom kiselinom (ASA). ‐ Akutni infarkt miokarda sa elevacijom ST‐segmenta, u kombinaciji sa ASA, kod tretiranih pacijenata, kod kojih je potrebna trombolitička terapija. Prevencija aterotrombotskih i tromboemboličnih događaja kod atrijalnih fibrilacija Kod odraslih pacijenata sa atrijalnom fibrilacijom koji imaju najmanje jedan faktor rizika od pojave vaskularnih događaja, nizak rizik krvarenja i kod kojih nije pogodan tretman antagonistima vitamina K, indikovana je primena k

Alvogen Pharma doo kolistimetat‐natrijum

COLISTIN Alvogenprašak za rastvor za injekciju/infuziju 1 po 1000000ij Alvogen Pharma d.o.o

Colistin Alvogen je indikovan kod dece i odraslih za terapiju ozbiljnih infekcija uzrokovanih gram‐negativnim bakterijama, osetljivim na kolistimetat‐natrijum, uključujući i infekcije donjeg respiratornog trakta i urinarnog trakta, kod kojih je upotreba uobičajenih sistemskih antibiotika kontraindikovana ili su neefikasni usled bakterijske rezistencije.










Pfizer H.C.P. Corporation‐ Predstavništvo krizotinib

XALKORIkapsula, tvrda blister, 60 po 200 mg Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH‐Betriebsstatte Freiburg

Za terapiju odraslih osoba sa prethodno lečenim, ALK (anaplastična limfomska kinaza) pozitivnim, uznapredovalim nemikrocelularnim karcinomom pluća (NSCLC).

Pfizer H.C.P. Corporation‐ Predstavništvo krizotinib

XALKORIkapsula, tvrda blister, 60 po 250 mg Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH‐Betriebsstatte Freiburg

Za terapiju odraslih osoba sa prethodno lečenim, ALK (anaplastična limfomska kinaza) pozitivnim, uznapredovalim nemikrocelularnim karcinomom pluća (NSCLC).

Zdravlje a.d kvetiapinACTAWELL

film tableta 60 po 25mg Zdravlje a.d Šizofrenija i drugi psihotični poremećaji (F20‐F29). Manične, depresivne i mešovite epizode povezane sa bipolarnim poremećajima sa ili bez psihotičnih simptoma.


film tableta 60 po100mg Zdravlje a.d Šizofrenija i drugi psihotični poremećaji (F20‐F29). Manične, depresivne i mešovite epizode povezane sa bipolarnim poremećajima sa ili bez psihotičnih simptoma.







BELUPO, LJEKOVI I KOZMETIKA DD kvetiapinQ ‐ PIN

film tableta blister, 60 po 100mg Belupo,ljekovi i kozmetika dd1.Šizofrenija i drugi psihijatrijski poremećaji (F20‐F29). 2. .Manične, depresivne i mešovite epizode povezane sa bipolarnim poremećajima sa ili bez psihotičkih simptoma.

BELUPO, LJEKOVI I KOZMETIKA DD kvetiapinQ ‐ PIN

film tableta blister,60 po 200mg Belupo,ljekovi i kozmetika dd1.Šizofrenija i drugi psihijatrijski poremećaji (F20‐F29). 2. .Manične, depresivne i mešovite epizode povezane sa bipolarnim poremećajima sa ili bez psihotičkih simptoma.

PROTON MED d.o.o latanoprostLATAZ RAFARM

kapi za oči,rastvor bočica sa kapaljkom, 50 mcg/ml, 1 po 2,5ml RAFARM S.ASmanjenje povišenog intraokularnog pritiska kod pacijenata sa glaukomom otvorenog ugla i intraokularnom hipertenzijom.





Berlin ‐ Chemie AG (Menarini Group) ‐ Predstavništvo lerkanidipin LERCANIL 10 film tableta blister, 60 po 10 mg Berlin ‐ Chemie AG (Menarini Group)

Terapija blage do umerene esencijalne hipertenzije.

Hemofarm AD lerkanidipin CORNELIN film tableta blister, 28 po 10mg Hemofarm AD Lečenje blage do umerene esencijalne hipertenzijeHemofarm AD lerkanidipin CORNELIN film tableta blister, 28 po 20mg Hemofarm AD Lečenje blage do umerene esencijalne hipertenzije

Zdravlje a.d letrozol

LEZRA

film tableta blister, 30 po 2,5mg Zdravlje a.d

Karcinom dojke: 1. Rani steroid‐pozitivni karcinom dojke u postmenopauznih bolesnica, PS 0 ili 1, sekvencijalno, posle 3 godine primene adjuvantne hormonske terapije tamoksifenom, kao nastavak adjuvantnog lečenja do ukupno 5 godina. Od ovoga se izuzimaju bolesnice sa: a) ranim steroid‐receptor pozitivnim karcinomom dojke kod postmenopauzalnih žena, sa niskim rizikom za relaps bolesti, kod kojih će se sprovoditi terapija tamoksifenom do 5 godina. b) ranim steroid‐receptor pozitivnim karcinomom dojke u postmenopauznih bolesnica, sa visokim rizikom relapsa bolesti, kod bolesnica koje nisu podobne za primenu adjuvantne hemioterapije i biološke terapije. Kod ovih bolesnica će se primenjivati inhibitori aromataze od početka adjuvantnog hormonskog lečenja u trajanju do 5 godina. 2. Postmenopauzne bolesnice sa steroid‐receptor pozitivnim metastatskim karcinomom dojke, pri pojavi prvog relapsa bolesti na adjuvantno ili sistemski primenjen tamoksifen.3. Kao prva linija sistemske ili adjuvantne terapije kod bolesnica koje imaju kontraindikacije za primenu tamoksifena (glaukom, duboka venska tromboza, CVI ili embolija u anamnezi) ili pojav

Hemofarm AD letrozol

SILETRIS

film tableta blister, 30 po 2,5 mg

Tecnimede Sociedada tecnico Medicinal S.A.;Cell Pharm GmbH;

Haupt Pharma Munster GmbH

‐ Adjuvantna terapija ranog invazivnog karcinoma dojke kod žena u postmenopauzi sa pozitivnimhormonskim receptorima. ‐ Produžena adjuvantna terapija hormon‐zavisnog invazivnog karcinoma dojke kod žena u postmenopauzikoje su u prethodnih 5 godina dobijale standardnu adjuvantnu terapiju tamoksifena. ‐ Terapija prvog izbora kod žena u postmenopauzi sa hormon‐zavisnim uznapredovalim karcinomomdojke. ‐ Uznapredovali karcinom dojke nakon relapsa ili progresije bolesti, kod žena sa prirodno ili veštačkiindukovanim postmenopauzalnim endokrinim statusom, koje su prethodno lečene anti‐estrogenomterapijom. ‐ Neo‐adjuvantna terapija kod postmenopauzalnih žena sa pozitivnim hormonskim receptorima, HER‐2negativnim karcinomom dojke, kod kojih nije pogodno primeniti hemioterapiju i kod kojih nijeindikovana hitna hirurška intervencija.

Teva Serbia d.o.o letrozol AVOMIT film tablete 30x2,5mgTeva Pharmaceutical Works Private Limited Company; Teva

Pharmaceutical Industries Ltd.; Pliva Hrvatska d.o.o

Adjuvantna terapija ranog invazivnog karcinoma dojke kod žena u postmenopauzi sa pozitivnimhormonskim receptorima.‐ Produžena adjuvantna terapija hormon‐zavisnog invazivnog karcinoma dojke kod žena u postmenopauzikoje su u prethodnih 5 godina dobijale standardnu adjuvantnu terapiju tamoksifena.‐ Terapija prvog izbora kod žena u postmenopauzi sa hormon‐zavisnim uznapredovalim karcinomomdojke.‐ Uznapredovali karcinom dojke nakon relapsa ili progresije bolesti, kod žena sa prirodno ili veštačkiindukovanim postmenopauzalnim endokrinim statusom, koje su prethodno lečene anti‐estrogenomterapijom.‐ Neo‐adjuvantna terapija kod postmenopauzalnih žena sa pozitivnim hormonskim receptorima, HER‐2negativnim karcinomom dojke, kod kojih nije pogodno primeniti hemioterapiju i kod kojih nijeindikovana hitna hirurška intervencija.

Hemofarm AD levetiracetam

ZANIDA

film tableta blister, 60 po 250 mg Hemofarm AD

Lek Zanida je indikovan kao monoterapija u lecenju parcijalnih iznenadnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije kod pacijenata starijih od 16 god sa novodijagnostikovanom epilepsijomLek je indikovan kao dodatna terapija: ‐u lecenju parcijalnih iznenadnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih i dece starije od 1 meseca sa epilepsijom ‐ u lecenju mioklonicnih napada kod odraslih i adolescenata iznad 12 godinastarosti sa juvenilnom mioklonicnom epilepsijom ‐ u lecenju primarno generalizovanih tonicno‐klonicnih napada kod odraslih i adolescenata iznad 12 godina starosti sa idiopatskom generalizovanom epilepsijom


ZANIDA




ZANIDA



Novartis Pharma Services Inc. ‐ Predstavništvo levodopa, karbidopa, entakapon

STALEVO

film tabletabočica plastična, 1 po 100 (50 mg + 12,5 mg

+ 200 mg) Orion Corporation Orion Pharma

Terapija odraslih pacijenata sa Parkinsonovom bolešću i motornim fluktuacijama na krajudoznog intervala ("end‐of‐dose motor fluctuations"), koji nisu bili stabilizovani terapijom levodopa/inhibitordopa dekarboksilaze (DDC).


STALEVO

film tabletabočica plastična, 1 po 100 (100 mg+ 25 mg+

200 mg) Orion Corporation Orion Pharma



STALEVO

film tabletabočica plastična, 1 po 100 (150 mg+ 37,5

mg+ 200 mg) Orion Corporation Orion Pharma


Alvogen Pharma d.o.o. levofloksacin

ALVOLAMID T


1. Infekcija respiratornog trakta izazvana uzročnikom Mycoplasma pneumoniae (J15.7); 2. Infekcije urinarnog trakta (N30; N34; N36; N37; N39); 3. Akutni bakterijski sinuzitis (J01); 4. Akutna bakterijska egzacerbacija hroničnog bronhitisa (J41); 5. Vanbolnička pneumonija (J13‐J15).

Alvogen Pharma d.o.o. levofloksacin

ALVOLAMID T


1. Infekcija respiratornog trakta izazvana uzročnikom Mycoplasma pneumoniae (J15.7); 2. Infekcije urinarnog trakta (N30; N34; N36; N37; N39); 3. Akutni bakterijski sinuzitis (J01); 4. Akutna bakterijska egzacerbacija hroničnog bronhitisa (J41); 5. Vanbolnička pneumonija (J13‐J15).

Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges.mbH ‐ predstavništvo lidokain, hlorheksidin

CATHEJELL SA LIDOKAINOMgel aplikatora 12,5g 25 aplikatora po 12,5g(20mg/g+0,5mg/g) Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges.mbH

Upotreba prilikom aplikacije katetera, endoskopa ili drugih medicinskih instrumenata u uretru.

Boehringer Ingelheim Serbia d.o.o. Beograd linagliptin

TRAJENTA

film tableta blister, 30 po 5 mg Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

Trajenta je indikovana za lečenje diabetes mellitus‐a tipa 2 za poboljšanje kontrole glikemije kod odraslih:‐ kao monoterapija kod pacijenata kod kojih se samo ishranom i pojačanim fizičkim aktivnostima ne postiže dovoljna kontrola, i kod kojih je metformin neprimenljiv zbog nepodnošenja ili je kontraindikovan zbog bubrežne insuficijencije.‐ kao kombinovana terapija• u kombinaciji s metforminom kada samo dijeta i pojačane fizičke aktivnosti sa metforminom nisu dovoljne za postizanje adekvatne kontrole glikemije.• u kombinaciji sa sulfonilurejom i metforminom kada samo dijeta i pojačane fizičke aktivnosti uz ova dva leka nisu dovoljne za postizanje adekvatne kontrole glikemije.

Novo Nordisk Pharma d.o.o., Beograd liraglutid

VICTOZA rastvor za injekciju u penu sa uloškom pen sa uloškom, 2 po 3ml ( 6mg/ml ) Novo Nordisk A/S

Tretman odraslih osoba sa indeksom telesne mase i ITM>35 i DM tip 2, radi postizanja kontrole glikemije, i to u kombinaciji sa metforminom, sulfonilurejom ili metforminom i tiazolidinom kod pacijenata sa nedovoljnom kontrolom glikemije (HbA1c>7), uprkos primeni dvostruke terapije.

Novo Nordisk Pharma d.o.o., Beograd liraglutid

VICTOZA rastvor za injekciju u penu sa uloškom pen sa uloškom, 3 po 3ml ( 6mg/ml ) Novo Nordisk A/S

Tretman odraslih osoba sa indeksom telesne mase i ITM>35 i DM tip 2, radi postizanja kontrole glikemije, i to u kombinaciji sa metforminom, sulfonilurejom ili metforminom i tiazolidinom kod pacijenata sa nedovoljnom kontrolom glikemije (HbA1c>7), uprkos primeni dvostruke terapije.

Belupo, Lijekovi i kozmetika d.d.‐ Predstavništvo lizinopril

IRUMEDtableta blister, 30 po 5 mg Belupo, Lijekovi i kozmetika d.d.

1. Hipertenzija 2. Srčana insuficijencija 3. Akutni infarkt miokarda 4. Renalne komplikacije diabetes mellitusa

Belupo, Lijekovi i kozmetika d.d.‐ Predstavništvo lizinopril

IRUMEDtableta blister, 30 po 20 mg Belupo, Lijekovi i kozmetika d.d.

1. Hipertenzija 2. Srčana insuficijencija 3. Akutni infarkt miokarda 4. Renalne komplikacije diabetes mellitusa

Bosnalijek D.D.‐Predstavništvo lizinopril

LIZOPRIL

tableta blister, 20 po 5 mg Bosnalijek D.D.

‐ Hipertenzija ‐ Srčana insufencija‐ Akutni infarkt miokarda ‐ Renalne komplikacije dijabetes melitusa


LIZOPRIL




LIZOPRIL



Takeda GmbH ‐ Predstavništvo lornoksikam XEFO RAPID film tableta blister, 20 po 8 mg Nycomed GmbH Kratkotrajno ublažavanje blagog do umereno jakog bola.

Takeda GmbH ‐ Predstavništvo lornoksikam XEFOprašak i rastvarač za rastvor

za injekcijubočica sa praškom i ampula sa rastvaračem,

5 po 2 ml (8 mg/2 ml) Takeda Austria GmbHKratkotrajno ublažavanje blagog do umereno jakog bola.

Teva Serbia d.o.o. losartan

LOSARTIC

film tableta blister, 28 po 50 mg Pliva Hrvatska d.o.o.

‐ Losartic je indikovan za lečenje esencijalne hipertenzije kod odraslih i dece i adolescenata starosti od 6 do 18godina. ‐ Indikovan u terapiji bolesti bubrega kod pacijenata sa hipertenzijom i dijabetesom melitusom tip II (proteinurija > 0.5g/dan) u sklopu antihipertenzivne terapije. ‐ Indikovan u terapiji hronične srčane insuficijencije (kod pacijenata starijih od 60 godina),naročito kada terapija ACE inhibitorima nije preporučena za dužu upotrebu (kašalj i druge kontraindikacije).Ne preporučuje se zamena ACE inhibitora losartanom kod pacijenata sa srčanom insuficijencijom koji dobropodnose ACE inhibitore.Pacijenti treba da imaju frakciju leve ventrikularne ejekcije ≤ 40% i da su stabilizovani odgovarajućomterapijom za hroničnu srčanu insuficijenciju. ‐ Prevencija moždanog udara‐Dovodi do redukcije rizika od moždanog udara kod pacijenata sa hipertenzijom i hipertrofijom leve komore kojaje dokazana EKG‐om.

Zdravlje a.d. losartan RASOLTAN film tableta blister, 30 po 100 mg Zdravlje a.d.

1. Arterijska hipertenzija (I10; I11; I12; I13; I15);2. Srčana insuficijencija sa EF manjom od 40 % kod bolesnika koji ne tolerišu ACE inhibitore (najčešće zbog upornog suvog kašlja) (I50).

Teva Serbia d.o.o. losartan, hidrohlortiazidLOSARTIC PLUS

film tableta blister, 28 po (50 mg + 12,5 mg) Pliva Hrvatska d.o.o.

Losartic plus se koristi u terapiji esencijalne hipertenzije kod bolesnika kod kojih se krvni pritisak ne može adekvatno kontrolisati samo losartan kalijumom ili hidrohlortiazidom, već postoji potreba za primenom kombinovane terapije.

Slaviamed d.o.o. memantinMEMANDO

film tableta blister, 28 po 10 mg Slaviamed d.o.o. u saradnji sa Krka, Tovarna Zdravil, d.d., SlovenijaTerapija pacijenata sa umerenom do teškom Alchajmerovom bolešću.















Zdravlje a.d. memantin NEMDATINE film tableta blister, 28 po 10 mg Zdravlje a.d. Alzheimerova bolest (G30; F00).Zdravlje a.d. memantin NEMDATINE film tableta blister, 28 po 20 mg Zdravlje a.d. Alzheimerova bolest (G30; F00).

Ferring Pharmaceuticals SA,predstavništvo menotrofin

MENOPURprašak i rastvarač za rastvor

za injekcijuprašak za inj., bočica, 10x(75ijFSH i 75ijLH) +

10 ampula po 1ml rastvarača Ferring GmbH

Anovulacije (uključujući policistični ovarijalni sindrom (PCOD)) kod žena koje nisu reagovale na terapiju klomifen citratom; kontrolisane hiperstimulacije ovarijuma u cilju izazivanja razvoja multiplih folikula za asistirane reproduktivne metode (ART) (na pr. in vitro fertilizacija/transfer embriona (IVF/ET), intrafalopijalni transfer gameta (GIFT) i intracitoplazmatska injekcija sperme (ICSI)

Sandoz Pharmaceuticals d.d. ‐ Predstavništvo meropenem

MEROPENEM SANDOZ

prašak za rastvor za injekciju/infuziju bočica, 10 po 500 mg Sandoz GmbH

‐ Pneumonia, uključujući vanbolničku i nozokomijalnu pneumoniu ‐ Bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze ‐ Komplikovane infekcije urinarnog trakta ‐ Komplikovane intraabdominalne infekcije ‐ Intra‐ i post‐partalne infekcije ‐ Komplikovane infekcije kože i mekog tkiva ‐ Akutni bakterijski meningitis

Sandoz Pharmaceuticals d.d. ‐ Predstavništvo meropenem

MEROPENEM SANDOZ

prašak za rastvor za injekciju/infuziju bočica, 10 po 1000 mg Sandoz GmbH

‐ Pneumonia, uključujući vanbolničku i nozokomijalnu pneumoniu ‐ Bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze ‐ Komplikovane infekcije urinarnog trakta ‐ Komplikovane intraabdominalne infekcije ‐ Intra‐ i post‐partalne infekcije ‐ Komplikovane infekcije kože i mekog tkiva ‐ Akutni bakterijski meningitis

Ferring Pharmaceuticals S.A. Predstavništvo mesalazin

PENTASArektalna suspenzija bočica, 7 po 100 ml (1 g/100 ml) Ferring‐Lečiva, A.S.

Ulcerozni kolitis, kojim je zahvaćen predeo sigmoidnog kolona i rektuma, posebno akutne faze lakšeg do umerenog oblika ove bolesti.

Krka‐Farma d.o.o metadon Metadon oralni rastvor 1 po100ml; 10mg/ml Krka, tovarna zdravil d.d Terapija zavisnosti od opijataKrka‐Farma d.o.o metadon Metadon oralni rastvor 1 po 1000ml;10mg/ml Krka, tovarna zdravil d.d Terapija zavisnosti od opijata

Berlin ‐ Chemie AG (Menarini Group) ‐ Predstavništvo metformin

SIOFOR 500film tableta blister, 30 po 500 mg Berlin ‐ Chemie AG (Menarini Group)

Terapija tip 2 dijabetes melitusa, pogotovu kod gojaznih pacijenata kod kojih dijetetski režim i vežba ne daju adekvatnu kontrolu glikemije.







Merck Sharp & Dohme d.o.o. metformin, sitagliptin JANUMET film tableta blister, 56 po (1000 mg + 50 mg) Merck Sharp & Dohme B.V.

Za pacijente sa diabetes melitusom tip 2: ‐ Kao dopuna dijeti i fizičkoj aktivnosti u cilju poboljšanja kontrole glikemije kod pacijenata sa neadekvatno kontrolisanom glikemijom pri maksimalno podnošljivoj dozi metformina u monoterapiji ili kod onih koji se već leče kombinacijom sitagliptina i metformina; ‐ U kombinaciji sa sulfonilurejom (kao trostruka kombinovana terapija), kao dopuna dijeti i fizičkoj aktivnosti kod pacijenata sa neadekvatno kontrolisanom glikemijom pri maksimalno podnošljivoj dozi metformina i sulfonilureje; ‐ U trostrukoj kombinovanoj terapiji sa insulinom u cilju poboljšanja kontrole glikemije kao dopuna dijeti i fizičkoj aktivnosti kada stabilna doza insulina i metformina sami ne dovode do adekvatne kontrole glikemije.

Merck Sharp & Dohme d.o.o. metformin, sitagliptin JANUMET film tableta blister, 56 po (850 mg + 50 mg) Merck Sharp & Dohme B.V.


Roche d.o.o metoksipolietilenglikol‐epoetin betaMIRCERA


špricunapunjen injekcioni špric 1 po 0,3ml;

30mcg/0,3ml Roche diagnostic GmbhLek Mircera je indikovan za lečenje anemije u hroničnoj insuficijenciji bubrega kod pacijenata koji su na dijalizi.












100 mcg/0,3ml Roche diagnostic GmbhLek Mircera je indikovan za lečenje anemije u hroničnoj insuficijenciji bubrega kod pacijenata koji su na dijalizi.





















Licentis d.o.o midazolam

Midazolam Panpharma

rastvor za injekciju ampula, 10 po 5ml(5mg/5ml) Rotexmedica GmBH Arzneimittelwerk

Midazolam je lek za uspavljivanje sa kratkotrajnim dejstvom koji je indikovan: Kod odraslih: sedacija pacijenta u svesnom stanju, pre i tokom dijagnostičkih ili terapijskih procedura sa ili bez lokalne anestezije.Anestezija‐ premedikacija pre indukcije anestezije‐ indukcija anestezije‐ kao sedativna komponenta kod kombinovane anestezijeSedacija u jedinicama intenzivne negeKod dece:Sedacija pacijenata u svesnom stanju, pre i tokom dijagnostičkih ili terapijskih procedure sa ili bez lokalneanestezije.AnestezijaPremedikacija pre indukcije anestezijeSedacija u jedinicama intenzivne nege

Licentis d.o.o midazolam

Midazolam Panpharma

rastvor za injekciju ampula, 10 po 5ml(5mg/5ml) Rotexmedica GmBH Arzneimittelwerk

Midazolam je lek za uspavljivanje sa kratkotrajnim dejstvom koji je indikovan: Kod odraslih: sedacija pacijenta u svesnom stanju, pre i tokom dijagnostičkih ili terapijskih procedura sa ili bez lokalne anestezije.Anestezija‐ premedikacija pre indukcije anestezije‐ indukcija anestezije‐ kao sedativna komponenta kod kombinovane anestezijeSedacija u jedinicama intenzivne negeKod dece:Sedacija pacijenata u svesnom stanju, pre i tokom dijagnostičkih ili terapijskih procedure sa ili bez lokalneanestezije.AnestezijaPremedikacija pre indukcije anestezijeSedacija u jedinicama intenzivne nege

Teva Serbia d.o.o. mikofenolna kiselinaTRIXIN

kapsula, tvrda blister, 100 po 250 mg Pliva Hrvatska d.o.o.Trixin je indikovan u kombinaciji sa ciklosporinom i kortikosteroidima za profilaksu akutnog odbacivanja transplantata kod pacijenata koji primaju alogeni transplantat bubrega, srca ili jetre.

Hemofarm AD moksifloksacin ELFONIS rastvor za infuziju boca 50mg/ml, 1 po 400mg/250ml Hemofarm AD 1.Vanbolnički stečena pneumonija; HEMOFARM AD moksifloksacin Elfonis rastvor za infuziju boca, 1x250ml 400mg/250ml HEMOFARM AD Komplikovane infekcije kože i potkožnog tkiva

Union‐Medic d.o.o. Novi Sad molsidominLOPION FORTE

tableta blister, 30 po 4 mg Union‐Medic d.o.o. Novi Sad

Angina pectoris koja ne reaguje na uobičajeno doziranje molsidomina. Doziranje i način primene: 1 tableta 3 puta dnevno. Četvrta tableta može biti neophodna u nekim slučajevima nestabilne angine pectoris.

UNION‐MEDIC D.O.O Novi Sad molsidomin Lopion tableta blister, 30 tableta po 2mg Union‐Medic d.o.o. Novi Sad Profilaksa svih vrsta anginoznih napada.Belupo, Lijekovi i kozmetika d.d.‐

Predstavništvo montelukastMONLAST

tableta za žvakanje blister, 28 po 4 mg Belupo, Lijekovi i kozmetika d.d. 1. Bronhijalna astma (J45).

Belupo, Lijekovi i kozmetika d.d.‐ Predstavništvo montelukast

MONLASTtableta za žvakanje blister, 28 po 5 mg Belupo, Lijekovi i kozmetika d.d.

1. Bronhijalna astma (J45).

Belupo, Lijekovi i kozmetika d.d.‐ Predstavništvo montelukast

MONLASTfilm tableta blister, 28 po 10 mg Belupo, Lijekovi i kozmetika d.d.

1. Bronhijalna astma (J45).

Teva Srbija D.O.O. montelukast

MELARTH

tableta za žvakanje blister, 28 (2x14kom) po 5 mgTeva Operations Poland SP.z.o.o.

Pliva Hrvatska D.o.o.

Montelukast je indikovan u lečenju astme, kao dopunska terapija kod pacijenata sa blagom do umerenom perzistentnom astmom, koja nije adekvatno kontrolisana inhalacionim kortikosteroidima, i kod koje primena "po potrebi" kratko delujućih β‐agonista ne obezbeđuju adekvatnu kliničku kontrolu astme.Montelukast takođe može biti alternativna terapija niskodoznim inhalacionim kortikosteroidimakod pacijenata sa blagom perzistentnom astmom kod kojih u bliskoj prošlosti nije dolazilo doozbiljnih napada astme koji su zahtevali upotrebu oralnih kortikosteroida, i kod kojih se pokazaloda nisu sposobni da koriste inhalacione kortikosteroide Montelukast je takođe indikovan u profilaksi astme kod koje je predominantna komponentaBronhokonstrikcija izazvana fizičkim naporom (vežbanjem).

Teva Srbija D.O.O. montelukast

MELARTH

tableta za žvakanje blister, 28 (4x7kom) po 5 mgTeva Operations Poland SP.z.o.o.

Pliva Hrvatska D.o.o.

Montelukast je indikovan u lečenju astme, kao dopunska terapija kod pacijenata sa blagom do umerenom perzistentnom astmom, koja nije adekvatno kontrolisana inhalacionim kortikosteroidima, i kod koje primena "po potrebi" kratko delujućih β‐agonista ne obezbeđuju adekvatnu kliničku kontrolu astme.Montelukast takođe može biti alternativna terapija niskodoznim inhalacionim kortikosteroidimakod pacijenata sa blagom perzistentnom astmom kod kojih u bliskoj prošlosti nije dolazilo doozbiljnih napada astme koji su zahtevali upotrebu oralnih kortikosteroida, i kod kojih se pokazaloda nisu sposobni da koriste inhalacione kortikosteroide Montelukast je takođe indikovan u profilaksi astme kod koje je predominantna komponentaBronhokonstrikcija izazvana fizičkim naporom (vežbanjem).

Medis Pharma D.o.o., Beograd natalizumabTYSABRI koncentrat za rastvor za

infuziju bočica staklena, 1 po 15 ml (300mg/15ml) Biogen Idec Denmark Manufacturing APS

Multipla skleroza: ‐Bolesnici kod kojih je bolest visoko aktivna uprkos terapiji interferonom‐beta

Medis Pharma D.o.o., Beograd natalizumabTYSABRI

koncentrat za rastvor za infuziju bočica staklena, 1 po 15 ml (300mg/15ml) Biogen Idec Denmark Manufacturing APS

Bolesnici sa brzo progresivnom (progredirajućom) relapsno remitentnom MS

Diacell d.o.o.natrijum‐hlorid, kalijum‐hlorid, magnezijum‐hlorid, natrijum‐acetat, natrijum‐glukonat

PLASMA ‐ LYTE 148 (pH 7.4)

rastvor za infuzijukesa, 1 po 500 ml (5,26 g/l+0,37g/l+0,3

g/l+3,68 g/l+5,02 g/l) Bieffe Medital S.A.

‐ Nadoknada tečnosti (npr. posle opekotina, povrede glave, preloma, infekcija, kao i kod iritacije peritoneuma) ‐ Nadoknada tečnosti tokom operacije ‐ Hemoragijski šok i klinička stanja koja zahtevaju brzu transfuziju krvi (kompatibilnost sa krvlju) ‐ Blaga i umerena metabolička acidoza, kao i slučaj poremećaja metabolizma laktata.

Diacell d.o.o.natrijum‐hlorid, kalijum‐hlorid, magnezijum‐hlorid, natrijum‐acetat, natrijum‐glukonat

PLASMA ‐ LYTE 148 (pH 7.4)

rastvor za infuzijukesa, 1 po 1000 ml (5,26 g/l+0,37g/l+0,3

g/l+3,68 g/l+5,02 g/l) Baxter Healthcare LTD

‐ Nadoknada tečnosti (npr. posle opekotina, povrede glave, preloma, infekcija, kao i kod iritacije peritoneuma) ‐ Nadoknada tečnosti tokom operacije ‐ Hemoragijski šok i klinička stanja koja zahtevaju brzu transfuziju krvi (kompatibilnost sa krvlju) ‐ Blaga i umerena metabolička acidoza, kao i slučaj poremećaja metabolizma laktata.

Fresenius Medical Care Srbija D.o.o.

natrijum‐hlorid, natrijum‐laktat, kalcijum‐hlorid, magnezijum‐hlorid, glukoza

BALANCE 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma

rastvor za peritonealnu dijalizu kesa, 4 po 2500 ml Fresenius Medical Care Deutschiland GmBh

Poslednji stadijum (dekompenzovanog) hroničnog otkazivanja bubrega bilo kog porekla, koji može da se leči peritonealnom dijalizom











Goodwill Pharma d.o.o.natrijum‐pikosulfat, magnezijum‐oksid, laki, limunska kiselina, bezvodna PICOPREP prašak za oralni rastvor kesica, 2 po 16,1 g (10 mg + 3,5 g + 12 g) Ferring GmbH

Lek Picoprep je indikovan za pročišćavanje digestivnog trakta pre rendgenskog snimanja ili endoskopije.

Berlin ‐ Chemie AG (Menarini Group) ‐ Predstavništvo nebivolol NEBILET tableta blister, 28 po 5 mg Berlin ‐ Chemie AG (Menarini Group)

‐ Hipertenzija (Lečenje esencijalne hipertenzije). ‐ Hronična srčana insuficijencija (Lečenje blage do umerene stabilne, hronične srčane insuficijencije, kao dodatak terapiji kod starijih pacijenata, preko 70 godina).

Galenika AD. U restruktuiranju nebivololNEBIGAL

tableta 28 po 5mg Galenika AD. U restruktuiranju1. Hipertenzija 2. Hronična srčana insuficijencija

Berlin ‐ Chemie AG (Menarini Group) ‐ Predstavništvo nebivolol, hidrohlortiazid NEBILET PLUS 5/12.5 film tableta blister, 28 po (5 mg +12,5 mg)

Menarini ‐ Von Heyden GmbH; Berlin ‐ Chemie AG (Menarini Group)

Terapija esencijalne hipertenzije.

Novartis Pharma Services Inc. ‐ Predstavništvo nilotinib

TASIGNAkapsula, tvrda blister, 112 po 150 mg Novartis Pharma Stein AG

Za lečenje odraslih pacijenata sa novodijagnostikovanom Philadelphia hromozom pozitivnom hroničnom mijelogenom leukemijom (CML) u hroničnoj fazi.

Zdravlje a.d olanzapinONZAPIN

oralna disperzibilna tableta blister, 28 po 5mg Zdravlje a.d

1. Šizofrenija,šizotipski poremećaji i poremećaji sa sumanutošću (F20‐F29) 2. Manična epizoda sa psihotičnim simptomima (F30.2) 3. Bipolarni afektivni poremećaj, manična epizoda sa psihotičnim simptomima (F31.2) 4. Bipolarni afektivni poremećaj u remisiji (31.7)


oralna disperzibilna tableta blister,28 po 10mg Zdravlje a.d








Berlin ‐ Chemie AG (Menarini Group) ‐ Predstavništvo olmesartanmedoksomil MENARTAN film tableta blister, 28 po 10 mg Berlin ‐ Chemie AG (Menarini Group)


Berlin ‐ Chemie AG (Menarini Group) ‐ Predstavništvo olmesartanmedoksomil MENARTAN film tableta blister, 28 po 20 mg Berlin ‐ Chemie AG (Menarini Group)


Hemofarm a.d olopatadin PANA kapi za oči,rastvor bočica sa kapaljkom, 1 po 5ml,1mg /ml Hemofarm a.d Terapija okularnih znakova i simptoma sezonskog alergijskog konjuktivitisa

BEOCOMPASS D.O.O ondasetron ONDA rastvor za injekciju ampula, 4mg/2ml 1 po 2ml Vianex S.A

Odrasli:Ondansetron, rastvor za injekciju, indikovan je za lečenje mučnine i povraćanja izazvanih citotoksičnomhemioterapijom i radioterapiijom. Primena ondansetrona, rastvora za injekciju, indikovana je i u prevenciji iterapiji postoperativne mučnine i povraćanja.Pedijatrijska populacija:Ondansetron je indikovan za lečenje mučnine i povraćanja izazvnih hemioterapijom kod dece starosti ≥ 6meseci, i za prevenciju i terapiju postoperativne mučnine i povraćanja kod dece starosti ≥ 1 mesec.

BEOCOMPASS D.O.O ondasetron

ONDA

rastvor za injekciju ampula, 4mg/2ml 5 po 2ml Vianex S.A

Odrasli:Ondansetron, rastvor za injekciju, indikovan je za lečenje mučnine i povraćanja izazvanih citotoksičnomhemioterapijom i radioterapiijom. Primena ondansetrona, rastvora za injekciju, indikovana je i u prevenciji iterapiji postoperativne mučnine i povraćanja.Pedijatrijska populacija:Ondansetron je indikovan za lečenje mučnine i povraćanja izazvnih hemioterapijom kod dece starosti ≥ 6 meseci, i za prevenciju i terapiju postoperativne mučnine i povraćanja kod dece starosti ≥ 1 mesec.


ONDA




ONDA



Janssen Cilag KFT ‐ Predstavništvo paliperidon

XEPLIONsuspenzija za injekciju sa produženim oslobađanjem

napunjen injekcioni špric, 1 po 0,25 ml (25 mg/0,25 mL) Janssen Pharmaceutica N.V.

Terapija održavanja kod odraslih pacijenata sa shizofrenijom čija je bolest stabilizovana paliperidonom ili risperidonom. Kod određenih odraslih pacijenata sa shizofrenijom koji su prethodno odgovorili na terapiju oralnim paliperidonom ili risperidonom, Xeplion može da se koristi bez prethodne stabilizacije oralnom terapijom ako su psihotični simptomi blagi do umereni i ako je potrebna terapija dugodelujućim injekcionim preparatom.











napunjen injekcioni špric, 1 po 1 ml (100 mg/1 mL) Janssen Pharmaceutica N.V.






PharmaSwiss d.o.o. panitumumab Vectibixkoncentrat za rastvor za

infuzijubočica staklena, 1 po 5ml (20mg/ml) Amgen Europe B.V.

Vectibix je je indikovan za lečenje pacijenata sa metastatskim kolorektalnim karcinomom (mCRC) sa divljim tipom RAS gena: ‐ kao prva linija terapije u kombinaciji sa FOLFOX režimom ‐ kao druga linija terapije u kombinaciji sa FOLFIRI režimom kod pacijenata koji su kao prvu liniju terapije primili hemioterapiju zasnovanu na fluoropirimidinu (izuzev irinotekana) ‐ kao monoterapija, posle neuspeha primenjenih hemioterapijskih režima koji su sadržali fluoropirimidin, oksaliplatin i irinotekan.

Sandoz Pharmaceuticals d.d, predstavništvo, Beograd pantoprazol‐natrijum,seskvihidrat

PANTOPRAZOL Sandozprašak za rastvor za injekciju 1 po 40mg Lek Farmaceutska družba d.d

Akutno nevariksno krvarenje sa ograničenjem do 3 dana (prvi dan do 6 ampula a sledeća 2 dana po 4 ampule na dan)

Sandoz Pharmaceuticals d.d. ‐ Predstavništvo paroksetin

PAROXETIN SANDOZ

film tableta blister, 30 po 20 mg Salutas Pharma GmbH

Terapija:‐ Velike depresivne epizode‐ Opsesivno kompulsivnog poremećaja‐ Paničnog poremećaja sa ili bez prisustva agorafobije‐ Socijalnog anksioznog poremećaja/Socijalne fobije‐ Generalizovanog anksioznog poremećaja‐ Posttraumatskog stresnog poremećaja

GlaxoSmithKline pazopanibVOTRIENT

film tableta bočica, 30 po 200mg 1. Glaxo Wellcome S.A 2. Glaxo Wellcome Operations Prva linija terapije kod odraslih pacijenata sa uznapredovalim karcinomom bubrežnih ćelija (RCC) i kod pacijenata koji su predhodno primali terapiju citokinima za uznapredovalu bolest.

GlaxoSmithKline pazopanibVOTRIENT

film tableta bočica, 60 po400mg 1. Glaxo Wellcome S.A 2. Glaxo Wellcome Operations Prva linija terapije kod odraslih pacijenata sa uznapredovalim karcinomom bubrežnih ćelija (RCC) i kod pacijenata koji su predhodno primali terapiju citokinima za uznapredovalu bolest.

PHARMANOVAd.o.o perindoprilPRENESSA

tablete blister, 30 po 2mg Pharmanova d.o.o u saradnji sa Krka tovarna zdravil

Hipertenzija: Lečenje hipertenzije. Srčana insuficijencija: Lečenje simptomatske srčane insuficijencije.Stabilna koronarna arterijska bolest: smanjenje rizika od iznenadnih kardioloških događaja kod pacijenata sa infarktom miokarda i /ili revaskularizacijom u anamnezi.







Krka‐Farma d.o.o perindopril Prenessa Q‐Tab oralna disperzibilna tableta 30x4mg Krka, Tovarna Zdravil d.d

Hipertenzija: Lečenje hipertenzije kod odraslih; Srčana insuficijencija: Lečenje simptomatske srčane insuficijencije; Stabilna koronarna arterijska bolest: Smanjenje rizika od iznenadnih srčanih događaja kod pacijenata sa istorijom infarkta miokarda i /ili revaskularizacije

Krka‐Farma d.o.o perindopril Prenessa Q‐Tab oralna disperzibilna tableta 30x8mg Krka, Tovarna Zdravil d.d

Hipertenzija: Lečenje hipertenzije kod odraslih; Srčana insuficijencija: Lečenje simptomatske srčane insuficijencije; Stabilna koronarna arterijska bolest: Smanjenje rizika od iznenadnih srčanih događaja kod pacijenata sa istorijom infarkta miokarda i /ili revaskularizacije

Roche d.o.o. pertuzumabPERJETA koncentrat za rastvor za

infuziju bočica staklena, 1 po 14ml (420mg/14ml) F. Hoffmann‐La Roche Ltd.

Perjeta je indikovana za upotrebu u kombinaciji sa trastuzumabom i docetakselom kod odraslih pacijenata sa HER2‐pozitivnim metastaskim ili lokalno uznapredovalim neresektibilnim karcinomom dojke koje ranije nisu primali anti‐HER2 terapiju, niti hemoterapiju za svoju metastatsku bolest

Zdravlje a.d pioglitazon

OGLITION

tablete blister, 30 po 15 mg Zdravlje a.d

Pioglitazon se koristi za terapiju diabetes mellitus‐a tip 2.kao monoterapija‐kod odraslih pacijenata (naročito gojaznih) kod kojih dijeta i fizička aktivnost nisu dali zadovoljavajuće rešenje,a upotreba metformina je kontraindikovana ili postoji njegova netolerancija.u kombinaciji sa drugim oralnim antidijabetikom‐metformin; kod odraslih pacijenata, naročito gojaznih, kod kojih nije moguće regulisati glikemiju upotrebommaksimalno tolerisanih doza metformina‐sulfonilureja; samo kod pacijenata koji pokazuju netoleranciju na metformin ili kod kojih je kontraindikovana primena metformina, a kod koji se kontrola glikemije nije mogla postići uprkos primeni maksimalno tolerisanihdoza sulfonilurejeu kombinaciji sa dva oralna antidijabetika (trojna terapija)‐metformin i sulfonilureja, kod odraslih pacijenata (naročito gojaznih), kod kojih nije moguće postići kontroluglikemije upotrebom dva oralna antidijabetikaPioglitazon se takođe koristi u kombinaciji sa insulinom kod odraslih pacijenata obolelih od diabetes mellitus tip2, kod kojih se kontrola glikemije nije mogla postići upotrebom samo insulina, a upotreba metformina jekontraindikovana ili postoji njegova netolerancija.


OGLITION




OGLITION



SANOFI ‐AVENTIS D.O.O pleriksafor

MOZOBIL

rastvor za injekciju bočica, 1 po1,2ml ; 20mg/ML Genzyme Limited

1.Kod pacijenata obolelih od NHL ili MM koji su predhodno imali bar jednu neuspešnu mobilizaciju matičnih ćelija hematopoeze (prikupljeno<2x10⁶CD 34+/kg telesne mase). 2. Kod pacijenata obolelih od NHL ili MM kod kojih u toku mobilizacije, nakon 5 dana primene G‐CSF‐a, broj matičnih ćelija hematopoeze u perifernoj krvi nije dostigao odgovarajući nivo koji je potreban za ulazak u proces afereze (broj matičnih ćelija hematopoeze <20CD34+/µL periferne krvi) ili kod pacijenata koji su prikupili <20x10⁶CD34+ ćelija/kg u manje od 3 aferezena postupka u okviru jedne mobilizacije.

Zorex Pharma d.o.o. povidonJODOKOMP

rastvor za kožuplastična boca sa aplikatorom, 1 po 100 ml

(10 %) Zorex Pharma d.o.o. ‐ Prevencija i lečenje površinskih infekcija i povreda kože. ‐ Preoperativna priprema kože pacijenta. ‐ Preoperativna dezinfekcija ruku hirurga i drugog osoblja u Sali.


rastvor za kožuplastična boca sa aplikatorom, 1 po 500 ml

(10 %) Zorex Pharma d.o.o. ‐ Prevencija i lečenje površinskih infekcija i povreda kože. ‐ Preoperativna priprema kože pacijenta. ‐ Preoperativna dezinfekcija ruku hirurga i drugog osoblja u Sali.


rastvor za kožu kontejner plastični, 1 po 5000 ml (10%) Zorex Pharma d.o.o. ‐ Prevencija i lečenje površinskih infekcija i povreda kože. ‐ Preoperativna priprema kože pacijenta. ‐ Preoperativna dezinfekcija ruku hirurga i drugog osoblja u Sali.


pena za kožuplastična boca sa aplikatorom, 1 po 100

(7,5%) Zorex Pharma d.o.o. ‐ Prevencija i lečenje površinskih infekcija i povreda kože. ‐ Preoperativna priprema kože pacijenta. ‐ Preoperativna dezinfekcija ruku hirurga i drugog osoblja u Sali.


pena za kožuplastična boca sa aplikatorom, 1 po 500

(7,5%) Zorex Pharma d.o.o. ‐ Prevencija i lečenje površinskih infekcija i povreda kože. ‐ Preoperativna priprema kože pacijenta. ‐ Preoperativna dezinfekcija ruku hirurga i drugog osoblja u Sali.


pena za kožu kontejner plastični, 1 po 5000 ml (7,5%) Zorex Pharma d.o.o. ‐ Prevencija i lečenje površinskih infekcija i povreda kože. ‐ Preoperativna priprema kože pacijenta. ‐ Preoperativna dezinfekcija ruku hirurga i drugog osoblja u Sali.

Galenika a.d. pramipeksolGALIPEKS

tableta blister, 30 po 0,25 mg Galenika a.d.1. Lečenje znakova i simptoma idiopatske Parkinsonove bolesti kod odraslih. 2. Simptomatska terapija umerenog do teškog oblika idiopatskog sindroma nemirnih nogu.

Galenika a.d. pramipeksolGALIPEKS

tableta blister, 30 po 1 mg Galenika a.d.1. Lečenje znakova i simptoma idiopatske Parkinsonove bolesti kod odraslih. 2. Simptomatska terapija umerenog do teškog oblika idiopatskog sindroma nemirnih nogu.

Zdravlje a.d. pregabalin EPICA kapsula, tvrda blister, 56 po 75mg Zdravlje A.D

1. Adjuvantna terapija parcijalnih konvuzija sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih bolesnika (G 40). 2. Generalizovani anksiozni poremećaj (F41.1) kod odraslih posle nezadovoljavajućeg odgovora na dva prethodno primenjena antidepresiva.3. Neuropatski bol ( G50; G51; G53‐G63 )















Abbott Laboratories S.A., Predstavništvo Beograd racekadotril

HIDRASEC

granule za oralnu suspenziju kesica,16 po10 mg Laboratoires Sophartex

Komplementarna simptomatska terapija akutne dijareje kod odojčadi (starije od 3 meseca) i kod dece, zajedno sa oralnom rehidratacijom i uobičajenim suportivnim merama, kada ove mere same nisu dovoljne za kontrolu kliničkog stanja i kada nije moguće promeniti kauzalnu terapiju. Kada je moguće primeniti kauzalnu terapiju, racekadotril se može primeniti kao komplementarna terapija.

Abbott Laboratories S.A., Predstavništvo Beograd racekadotril

HIDRASEC

granule za oralnu suspenziju kesica,16 po30 mg Laboratoires Sophartex

Komplementarna simptomatska terapija akutne dijareje kod odojčadi (starije od 3 meseca) i kod dece, zajedno sa oralnom rehidratacijom i uobičajenim suportivnim merama, kada ove mere same nisu dovoljne za kontrolu kliničkog stanja i kada nije moguće promeniti kauzalnu terapiju. Kada je moguće primeniti kauzalnu terapiju, racekadotril se može primeniti kao komplementarna terapija.

Hemofarm a.d. ramipril, hidrohlortiazidPRILINDA PLUS

tableta blister, 28 po (2,5 mg + 12,5 mg) Hemofarm a.d.Terapija hipertenzije. Fiksna kombinacija je indikovana kod pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan pojedinačnom primenom ramiprila ili hidrohlortiazida.

Hemofarm a.d. ramipril, hidrohlortiazidPRILINDA PLUS

tableta blister, 28 po (5 mg + 25 mg) Hemofarm a.d.Terapija hipertenzije. Fiksna kombinacija je indikovana kod pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan pojedinačnom primenom ramiprila ili hidrohlortiazida.

PHARMANOVAd.o.o ramipril, hidrohlortiazidAMPRIL‐ HL

tablete blister, 28 po (2.5mg+12.5mg) Pharmanova d.o.o u saradnji sa Krka Tovarna ZdravilTerapija esencijalne hipertenzije. Ova kombinacija sa fiksnim dozama , indikovana je kod pacijenata čiji se krvni pritisak ne može adekvatno kontrolisati samo ramiprilom ili samo hidrohlortiazidom.

Novartis Pharma Services Inc. ‐ Predstavništvo ranibizumab

LUCENTISrastvor za injekciju bočica staklena, 1 po 0,23 ml (10 mg/ml) Novartis Pharma Stein AG

Za lečenje neovaskularne (vlažne) senilne makularne degeneracije (AMD ‐ age related macular degeneration)

NOVARTIS PHARMA SERVICES INC‐Predstavništvo, Beograd ranimizumab

LUCENTISrastvor za injekciju bočica staklena 1 po 0,23ml, 10mg/ml Novartis Pharma Stein AG

Za lečenje oštećenja vida nastalog zbog dijabetesnog makularnog edema. (DME)

Novartis Pharma Services INC‐Predstavništvo, Beograd ranimizumab

LUCENTISrastvor za injekciju bočica staklena 1 po (0,23ml, 10mg/ml) Novartis Pharma Stein AG

Za lečenje oštećenja vida nastalog zbog makularnog edema posledično nastalog usled okluzije retinalne vene (RVO‐okluzija grane retinalne vene ili okluzija centralne retinalne vene)

Berlin ‐ Chemie AG (Menarini Group) ‐ Predstavništvo; Beograd ranolazin

RANEXA 375 tableta sa produženim oslobađanjem blister, 60 po 375mg Menarini ‐ Von Heyden GmbH

Ranexa je indikovana kao dodatna terapija za simptomatsku terapiju pacijenata sa stabilnom anginom pektoris koji su neadekvatno kontrolisani ili su netolerantni na antianginalnu terapiju prvog izbora ( kao što su beta blokatori i/ili antagonisti kalcijuma )

Zdravlje a.d risedronska kiselinaBIFODRON

film tableta blister, 4 po 35mg Zdravlje a.d

Terapija postmenopauzalne osteoporoze, u cilju redukcije vertebralnih fraktura.‐ Terapija potvrđene postmenopauzalne osteoporoze, u cilju smanjivanja rizika od frakture kuka. ‐ Terapija osteoporoze kod muškaraca sa povećanim rizikom od fraktura.

Teva Serbia d.o.o risperidon

RISSET


Indikovan za lečenje shizofrenije.Indikovan za lečenje umerenih do teških maničnih epizda udruženih sa bipolarnim poremećajem. Indikovan za kratkotrajno simptomatsko lečenje (do 6 nedelja) perzistentne agresije u poremećaju ponašanja kod pacijenata sa umerenom do teškom demencijom Alcheimerovog tipa koja ne reaguje na nefarmakološki pristup lečenja i kada postoji rizik od samopovređivanja ili povređivanja drugih.Indikovan za kratkotrajno simptomatsko lečenje (do 6 nedelja) perzistentne agresije u poremećaju ponašanja kod dece starije od 5 godina i adolescenata sa intelektualnim sposobnostima ispod prosečnih ili mentalnom retardacijom dijagnostifikovanom u skladu sa kriterijumima DSM‐IV, kod kojih stepen agresije ili drugih poremećaja ponašanja zahteva farmakološko lečenje.Farmakološka terapija mora biti sastavni deo sveobuhvatnog programa lečenja,uključujući i psihosocijalni i vaspitni pristup. Savetuje se da risperidon propisuje specijalista dečije neurologije i dečiji i adolescentni psihijatri ili lekari koji dobro poznaju metode lečenja poremećaja ponašanja dece i adolescenata.


RISSET




RISSET




RISSET



Roche d.o.o. Srbija rituksimabMABTHERA

koncentrat za rastvor za infuziju bočica, 2 po 10 ml (100 mg/ 10 ml ) Roche Diagnostics Gmbh; F.Hoffmann‐LA Roche LTD

Granulomatoza sa poliangiitisom i mikroskopski poliangiitis

Roche d.o.o. Srbija rituksimabMABTHERA

koncentrat za rastvor za infuziju bočica, 1 po 50 ml (500 mg/ 50 ml ) Roche Diagnostics Gmbh; F.Hoffmann‐LA Roche LTD

Granulomatoza sa poliangiitisom i mikroskopski poliangiitis

SLAVIAMED d.o.o rivastigminNIMVASTID

kapsula, tvrda kapsula, tvrda 28 po 1,5mg Slaviamed d.o.o u saradnji sa Krka Tovarna ZdravilSimptomatska terapija blage do umereno teške Alcheimerove demencije. Simptomatska terapija blage do umereno teške demencije kod pacijenata sa idiopatskom parkinsonovom bolešću.






kapsula, tvrda kapsula, tvrda 28 po 6 mg Slaviamed d.o.o u saradnji sa Krka Tovarna ZdravilSimptomatska terapija blage do umereno teške Alcheimerove demencije. Simptomatska terapija blage do umereno teške demencije kod pacijenata sa idiopatskom parkinsonovom bolešću.

Slaviamed d.o.o rivastigminNIMVASTID Q ‐TAB

oralna disperzibilna tableta blister, 28 po 1,5mg Slaviamed d.o.o u saradnji sa Krka Tovarna ZdravilSimptomatska terapija blage do umereno teške Alcheimerove demencije. Simptomatska terapija blage do umereno teške demencije kod pacijenata sa idiopatskom parkinsonovom bolešću.






oralna disperzibilna tableta blister, 28 po 6mg Slaviamed d.o.o u saradnji sa Krka Tovarna ZdravilSimptomatska terapija blage do umereno teške Alcheimerove demencije. Simptomatska terapija blage do umereno teške demencije kod pacijenata sa idiopatskom parkinsonovom bolešću.

Slaviamed d.o.o. roksitromicin

ROXIMISAN

film tableta blister, 10 po 150 mg Slaviamed d.o.o.

Respiratorne infekcije: vanbolnički stečena pneumonija, pneumonije izazvane atipičnim patogenimaMycoplasma pneumonie, Chlamydophila psittachi (ornithosis) ili Chlamydophila pneumonia. Tonzilitis,faringitis i akutni otitis media kod bolesnika kod kojih postoji preosetljivost na β‐laktamske antibiotike, ili kadaje primena ovog leka neophodna iz drugih razloga.

PharmaSwiss d.o.o. romiplostim

Nplate

prašak za rastvor za injekciju bočica, 1 po 250mcg Amgen Europe B.V.

Nplate je indikovan kod odraslih pacijenata sa hroničnom imunom (idiopatskom) trombocitopenijskompurpurom (ITP) kod kojih je izvršena splenektomija, a kod kojih druge vrste terapije nisu dale željene rezultate(npr. kortikosteriodi, imunoglobulini).Nplate se može primenjivati kao terapija drugog reda kod odraslih pacijenata kojima nije izvršenasplenektomija jer je hirurška intervencija kontraindikovana.

Pharmanova d.o.o. ropinirol

ROLPRYNA SRtableta sa produženim

oslobađanjem blister, 28 po 2 mgPharmanova d.o.o. u saradnji sa Krka Tovarna Zdravil d.d.

Slovenija

Terapija Parkinsonove bolesti pod sledećim uslovima:‐ početno lečenje kao monoterapija da bi se odložilo uvođenje leka levodopa.‐ u kombinaciji sa levodopom tokom bolesti, kada dejstvo leka levodopa počne da slabi ili postanenepostojano i jave se fluktuacije u terapijskom dejstvu (fluktuacije tipa „kraj doze“ ili „uključivanjeisključivanje“).




Slovenija





Slovenija


Zdravlje a.d rosuvastatin

ROSACTA


Lista A: 1. Porodična forma hiperlipidemije (E78.4). Lista A1: 1. akutni infarkt miokarda (I21) kao hronična terapija nakon preležanog akutnog infarkta miokarda i kao prevencija ponovnog infarkta miokarda. 2. Infarkt mozga (I63)‐ samo za pacijente koji su imali infarkt mozga kao prevencija ponovnog infarkta mozga.


ROSACTA




ROSACTA




ROSACTA


Lista A: 1. Porodična forma hiperlipidemije (E78.4). Lista A1: 1. Akutni infarkt miokarda (I21) kao hronična terapija nakon preležanog akutnog infarkta miokarda i kao prevencija ponovnog infarkta miokarda. 2. Infarkt mozga (I63)‐ samo za pacijente koji su imali infarkt mozga kao prevencija ponovnog infarkta mozga.

Predstavništvo Richter Gedeon Nyrt.. rosuvastatin Mertenil film tableta 30x10mg Gedeon Richter Plc.

1. Akutni infarkt miokarda (I21) kao hronična terapija nakon preležanog akutnog infarkta miokarda kao prevencija ponovnog infarkta miokarda. 2. Infarkt mozga (I63)‐ samo za pacijente koji su imali infarkt mozga kao prevencija ponovnog infarkta mozga. 3. Porodična forma hiperlipidemije (E78.4)

Predstavništvo Richter Gedeon Nyrt.. rosuvastatin Mertenil film tableta 30x 20mg Gedeon Richter Plc.

1. Akutni infarkt miokarda (I21) kao hronična terapija nakon preležanog akutnog infarkta miokarda kao prevencija ponovnog infarkta miokarda. 2. Infarkt mozga (I63)‐ samo za pacijente koji su imali infarkt mozga kao prevencija ponovnog infarkta mozga. 3. Porodična forma hiperlipidemije (E78.4)

Novartis Pharma Services Inc. ‐ Predstavništvo ruksolitinib

JAKAVI

tableta bočica, 60 po 5 mg Novartis Pharma Stein AG

Za terapiju splenomegalije izazvane bolešću ili terapiju konstitucionalnih simptoma kod odraslih pacijenata sa primarnom mijelofibrozom, post policitemija vera mijelofibrozom ili mijelofibrozom nakon esencijalne trombocitemije, a koji po IPSS prognostičkom skoru pripadaju podgrupama intermedijarnog ili visokog rizika.


JAKAVI




JAKAVI



AstraZeneca UK Limited ‐ Predstavništvo saksagliptin

ONGLYZA

film tableta blister, 28 po 5 mg Bristol Myers Squibb S.R.L.

Lek Onglyza je indikovan kod odraslih pacijenata starih 18 i više godina sa dijabetesom tipa 2 za bolju kontrolu glikemije: ‐ u kombinaciji sa metforminom, kada sam metformin, uz dijetu i fizičku aktivnost ne obezbedi adekvatnu kontrolu glikemije; ‐ u kombinaciji sa nekom sulfonilureom, kada sama sulfonilurea, uz dijetu i fizičku aktivnost, ne obezbedi adekvatnu kontrolu glikemije kod pacijenata kod kojih se upotreba metformina smatra neadekvatnom. ‐ u kombinaciji sa tiazolidindionom, kada sam tiazolidindion, uz dijetu i fizičku aktivnost, ne obezbedi adekvatnu kontrolu glikemije kod pacijenata kod kojih se upotreba tiazolidindiona smatra adekvatnom. ‐u kombinaciji sa insulinom (sa ili bez metformina), kada sam insulin, uz dijetu i fizičku aktivnost ne obezbedi adekvatnu kontrolu glikemije.

Sanofi Aventis d.o.o sevelamer

RENAGEL

film tablete bočica 180x800mg Genzyme Ireland Ltd

Lek treba primeniti kod bolesnika sa stadijumom 5D hronične bubrežne slabosti, po indikaciji nefrologa ili interniste, ukoliko je i pored adekvatne ishrane, dijalize i terapije kalcijumskim vezivačima fosfata vrednost fosfora ≥1,8mmol/l (određeno barem u dva merenja u poslednjih 6 meseci) uz prisutnu hiperkalcemiju (>2,6mmol/l, barem u dva merenja u poslednjih 6 meseci) ili uz vrednosti iPTH u rangu adinamične bolesti kostiju (iPTH<150pg/ml, jedno merenje u periodu poslednjih 6 meseci)

Hemofarm a.d. simvastatin

CHOLIPAM

film tableta blister, 30 po 20 mg Hemofarm a.d.

‐ Hiperholesterolemija:Terapija primarne hiperholesterolemije ili mešovite dislipidemije, kao dodatak dijeti, kada nema adekvatnog odgovora na dijetu i druge nefarmakološke oblike lečenja (npr. fizička aktivnost, gubitak težine). Terapija homozigotne porodične hiperholesterolemije, kao dodatak dijeti i drugim terapijskim metodama sniženja lipida (npr. LDL afereza) ili ako takve metode nije moguće primeniti.‐ Kardiovaskularna prevencija: Sniženje kardiovaskularnog mortaliteta i morbiditeta kod pacijenata koji boluju od manifestne aterosklerotične kardiovaskularne bolesti ili dijabetes melitusa, bilo sa normalnim ili povišenim nivoima holesterola, kao dodatak korekciji drugih faktora rizika ili drugoj kardioprotektivnoj terapiji.

Hemofarm a.d. simvastatin

CHOLIPAM

film tableta blister, 30 po 10 mg Hemofarm a.d.

‐ Hiperholesterolemija:Terapija primarne hiperholesterolemije ili mešovite dislipidemije, kao dodatak dijeti, kada nema adekvatnog odgovora na dijetu i druge nefarmakološke oblike lečenja (npr. fizička aktivnost, gubitak težine). Terapija homozigotne porodične hiperholesterolemije, kao dodatak dijeti i drugim terapijskim metodama sniženja lipida (npr. LDL afereza) ili ako takve metode nije moguće primeniti.‐ Kardiovaskularna prevencija: Sniženje kardiovaskularnog mortaliteta i morbiditeta kod pacijenata koji boluju od manifestne aterosklerotične kardiovaskularne bolesti ili dijabetes melitusa, bilo sa normalnim ili povišenim nivoima holesterola, kao dodatak korekciji drugih faktora rizika ili drugoj kardioprotektivnoj terapiji.

PharmaSwiss d.o.o. sinakalcet

MIMPARA

film tableta blister, 28 po 30 mg Amgen Europe B.V.

Terapija sekundarnog hiperparatireoidizma (HPT) kod pacijenata sa bolešću bubrega u terminalnoj fazi (ESRD) koji su na terapiji održavanja dijalizom. Mimpara se može upotrebljavati kao deo terapijskog režima koji uključuje lekove za vezivanje fosfata i/ili sterole vitamina D, kako je preporučeno (videti odeljak 5.1).Redukcija hiperkalcijemije kod pacijenata sa: ‐ karcinomom paratireoidee ‐ primarnim HPT kod kojih bi na bazi koncentracije kalcijuma u serumu bila indikovana paratireoidektomija (kao što je definisano relevantnim terapijskim smernicama), ali kod kojihparatireoidektomija nije klinički odgovarajuća ili je kontraindikovana.

PharmaSwiss d.o.o. sinakalcet

MIMPARA

film tableta blister, 28 po 60 mg Amgen Europe B.V.

Terapija sekundarnog hiperparatireoidizma (HPT) kod pacijenata sa bolešću bubrega u terminalnoj fazi (ESRD) koji su na terapiji održavanja dijalizom. Mimpara se može upotrebljavati kao deo terapijskog režima koji uključuje lekove za vezivanje fosfata i/ili sterole vitamina D, kako je preporučeno (videti odeljak 5.1).Redukcija hiperkalcijemije kod pacijenata sa: ‐ karcinomom paratireoidee ‐ primarnim HPT kod kojih bi na bazi koncentracije kalcijuma u serumu bila indikovana paratireoidektomija (kao što je definisano relevantnim terapijskim smernicama), ali kod kojihparatireoidektomija nije klinički odgovarajuća ili je kontraindikovana.

Merck Sharp & Dohme d.o.o. sitagliptin

JANUVIA

film tableta blister, 28 po 100 mg Merck Sharp & Dohme (Italia) S.P.A.


Pfizer H.C.P. Corporation ‐ Predstavništvo somatropin

GENOTROPINprašak i rastvarač za rastvor

za injekciju pen sa uloškom, 1 po 1 ml (5,3 mg/ ml) Pfizer Manufacturing Belgium NV

Prader ‐ Willi sindrom; Poremećaj rasta kod niske dece rođene sa malom telesnom masom u odnosu na gestacioni period (SGA); Supstituciona terapija kod odraslih sa izraženim nedostatkom hormona rasta; Poremećaj rasta usled nedovoljne sekrecije hormona rasta kod dece; Poremećaj rasta udružen sa Turner‐ovim sindromom ili hroničnom renalnom insuficijencijom.

Pfizer H.C.P. Corporation ‐ Predstavništvo somatropin

GENOTROPINprašak i rastvarač za rastvor

za injekciju pen sa uloškom, 1 po 1 ml (12 mg/ ml) Pfizer Manufacturing Belgium NV

Prader ‐ Willi sindrom; Poremećaj rasta kod niske dece rođene sa malom telesnom masom u odnosu na gestacioni period (SGA); Supstituciona terapija kod odraslih sa izraženim nedostatkom hormona rasta; Poremećaj rasta usled nedovoljne sekrecije hormona rasta kod dece; Poremećaj rasta udružen sa Turner‐ovim sindromom ili hroničnom renalnom insuficijencijom.

Sandoz Pharmaceuticals d.d‐ Predstavništvo Beograd somatropin OMNITROPE rastvor za injekciju u ulošku 1x5mg/1,5ml; Sandoz GMBH

Odojčad, deca i adolescenti‐ Poremećaj rasta usled nedovoljne sekrecije hormona rasta (GH)‐ Poremećaj rasta usled Tarnerovog sindroma‐ Poremećaj rasta usled hronične bubrežne insuficijencije‐ Poremećaj rasta (trenutna visina SDS < ‐2.5 i visina u odnosu na roditelje SDS< ‐1, SDS‐ skor standardnedevijacije) kod niske dece/adolescenata koja su rođena mala za gestacijski uzrast (SGA), sa telesnom masom na rođenju i/ili dužinom ispod ‐2 standardne devijacije (SD), koja nisu uspela da nadoknade zaostajanje u rastu(brzina rasta (HV) SDS<0 tokom poslednje godine) do 4. godine života ili kasnije.‐ Prader‐Willi sindrom (PWS), za poboljšanje rasta i telesne konstitucije. Dijagnoza PWS mora biti potvrđenaodgovarajućim genetskim testiranjem.Odrasli‐ Supstituciona terapija kod odraslih sa izraženim deficitom hormona rasta. Pacijenti sa teškim deficitomhormona rasta u odrasloj dobi su osobe sa poznatom hipotalamusno‐hipofiznom patologijom i sa najmanjejednim poznatim deficitom nekog od hormona hipofize a da to nije prolaktin. Ovi pacijenti moraju proćipojedinačne stimulacione testove u cilju dijagnoze ili isključivanja deficita hormona rasta. Kod pacijenata kodkojih je u detinjstvu potvrđen deficit GH (nema dokaza o hipotalamusno‐hipofiznom oboljenju ili zračenjulobanje), preporučuju se dva stimulaciona testa, izuzev kod onih koji imaju nisku koncentraciju IGF‐I (faktorrasta sličan insulinu) (SDS<‐2) kod kojih treba razmotriti jedno testiranje. Tačka prekida stimulacionog testamora biti jasno definisana.

Sandoz Pharmaceuticals d.d‐ Predstavništvo Beograd somatropin OMNITROPE rastvor za injekciju u ulošku 1x10mg/1,5ml: Sandoz GMBH


Sandoz Pharmaceuticals d.d‐ Predstavništvo Beograd somatropin OMNITROPE rastvor za injekciju u ulošku 1x15mg/1,5ml Sandoz GMBH


Bayer Pharma AG sorafenib NEXAVAR film tablete 112x200mgBayer Shering Pharma AG; Bayer Healthcare manufacturing SRL,

ItalijaHepatocelularni karcinom

B.Braun Adria RSRB sukcinilovani želatin, natrijum hloridGELOFUSINE

rastvor za infuziju 10x500ml (40g/l+7.01g/l), B.Braun Melsungen AG1.Prevencija i terapija hipovolemijskog šoka (npr.usled krvarenja, traume, gubitka krvi posle operacije, opekotina, sepse). 2.Ekstrakorporalna cirkulacija.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. ‐ Predstavništvo tamoksifen

TAMOXIFEN SANDOZfilm tableta blister, 30 po 10 mg Salutas Pharma GmbH

Lečenje karcinoma dojke.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. ‐ Predstavništvo tamoksifen

TAMOXIFEN SANDOZfilm tableta blister, 30 po 20 mg Salutas Pharma GmbH

Lečenje karcinoma dojke.

Gedeon Richter Nyrt. ‐ Predstavništvo tamsulozin

OMSAL kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda blister, 30 po 0,4mg Gedeon Richter Plc.

Terapija funkcionalnih simptoma benigne hiperplazije prostate (BHP)

Janssen Cilag KFT ‐ Predstavništvo telaprevir

INCIVO

film tableta boca plastična, 168 po 375 mg Janssen‐Cilag S.P.A.

INCIVO, u kombinaciji sa peginterferonom alfa i ribavirinom, indikovan je za lečenje hroničnog hepatitisa C sa viralnim genotipom 1 kod odraslih pacijenata sa kompenzovanim oboljenjem jetre (uključujući cirozu):‐ koji ranije nisu bili lečeni;‐ koji su ranije primali interferon alfa (pegilovani ili ne‐pegilovani), sam ili u kombinaciji sa ribavirinom, uključujući one koji su relapsirali, koji su delimično odgovorili na terapiju i one koji uopšte nisu odgovorili na terapiju.

Zdravlje a.d telmisartanTELMIKOR

tablete blister, 30 po 40mg Zdravlje a.d 1.Esencijalna arterijska hipertenzija (I10) 2. srčana insuficijencija sa EF manjom od 40% kod bolesnika koji ne tolerišu ACE inhibitore (najčešće zbog upornog suvog kašlja) (I50)

Zdravlje a.d telmisartanTELMIKOR

tablete blister, 30 po 80mg Zdravlje a.d 1.Esencijalna arterijska hipertenzija (I10) 2. Srčana insuficijencija sa EF manjom od 40% kod bolesnika koji ne tolerišu ACE inhibitore (najčešće zbog upornog suvog kašlja) (I50)

Slaviamed d.o.o. telmisartan

TOLURA

tableta blister, 28 po 40 mg Slaviamed d.o.o. u saradnji sa Krka, Tovarna Zdravil, d.d., Slovenija

HipertenzijaLečenje esencijalne hipertenzije kod odraslih.Kardiovaskularna prevencijaSmanjenje kardiovaskularnog morbiditeta kod pacijenata sa:‐ izraženim aterotrombotskim kardiovaskularnim oboljenjem (koronarna bolest srca, moždani udar ili periferno arterijsko oboljenje u anamnezi) ili‐ dijabetes melitus tipa 2 sa dokumentovanim oštećenjem ciljnih organa.

Slaviamed d.o.o. telmisartan

TOLURA

tableta blister, 28 po 80 mg Slaviamed d.o.o. u saradnji sa Krka, Tovarna Zdravil, d.d., Slovenija

HipertenzijaLečenje esencijalne hipertenzije kod odraslih.Kardiovaskularna prevencijaSmanjenje kardiovaskularnog morbiditeta kod pacijenata sa:‐ izraženim aterotrombotskim kardiovaskularnim oboljenjem (koronarna bolest srca, moždani udar ili periferno arterijsko oboljenje u anamnezi) ili‐ dijabetes melitus tipa 2 sa dokumentovanim oštećenjem ciljnih organa.

Krka‐Farma d.o.o telmisartan, hidrohlortiazid Tolucombi tableta 28x40mg+12,5mg; Krka, Tovarna Zdravil d.d Terapija esencijalne hipertenzijaKrka‐Farma d.o.o telmisartan, hidrohlortiazid Tolucombi tableta 28x80mg+12,5mg; Krka, Tovarna Zdravil d.d Terapija esencijalne hipertenzijaKrka‐Farma d.o.o telmisartan, hidrohlortiazid Tolucombi tableta 28x80mg+25mg Krka, Tovarna Zdravil d.d Terapija esencijalne hipertenzija

Alvogen Pharma d.o.o. temisartanTELSIDAN


1. Esencijalna arterijska hipertenzija ( I10 );2. Srčana insuficijencija sa EF manjom od 40 % kod bolesnika koji ne tolerišu ACE inhibitore (najčešće zbog upornog suvog kašlja) (I50).









1. Esencijalne arterijske hipertenzije ( I10 );2. Srčane insuficijencije sa EF manjom od 40 % kod bolesnika koji ne tolerišu ACE inhibitore (najčešće zbog upornog suvog kašlja) (I50).

Hemofarm a.d temozolomid

LOSTRIS

kapsula, tvrda bočica, 5 po 20mgCell Pharm GMBH; Nerpharma S.r.l; Haupht Pharma Amareg

GMBH

Temozolomid je indikovan za lečenje: ‐odraslih pacijenata sa novodijagnostifikovanim multiformnim glioblastomom istovremeno sa radioterapijom, i nakon toga kao monoterapija; ‐dece uzrasta od 3 godine i više, adolescenata i odraslih pacijenata sa malignim gliomom, kao što je multiformni glioblastom ili anaplastični astrocitom, koji je recidivirao ili napreduje nakon standardne terapije.


LOSTRIS


GMBH



LOSTRIS


GMBH


Teva Serbia d.o.o temozolomid TEMAZOL kapsula, tvrda bočica, 5 po 5 mg Nerpharma S.R.L.; Haupt Pharma Amareg GmbH; Pliva Hrvatska

d.o.o.

Glioblastoma multiforme kod bolesnika sa pozitivnim metilacionim statusom MGMT gena, PS 0 ili 1 (ECOG) kao postoperativna terapija u dozi od 75 mg/m² dnevno,istovremeno sa zračnom terapijom. Po završenom zračenju, lečenje nastaviti temozolomidom u dozi od 150/200 mg/m² dnevno od prvog do petog dana ciklusa koji traje28 dana, ukupno šest ciklusa. Započinjanje hemioterapije se vrše po uvidu u MRI učinjen 3‐4 nedelja posle operativnog lečenja, na konzilijumu referentne ustanove, poduslovom da je PS pacijenta 0 ili 1.


d.o.o.



d.o.o.


Teva Serbia d.o.o temozolomid TEMAZOL kapsula, tvrda bočica, 5x140mg; Nerpharma S.R.L.; Haupt Pharma Amareg GmbH; Pliva Hrvatska

d.o.o.


Teva Serbia d.o.o temozolomid TEMAZOL kapsula, tvrda bočica, 5x180mg Nerpharma S.R.L.; Haupt Pharma Amareg GmbH; Pliva Hrvatska

d.o.o.


Teva Serbia d.o.o temozolomid TEMAZOL kapsula, tvrda bočica, 5x250mg Nerpharma S.R.L.; Haupt Pharma Amareg GmbH; Pliva Hrvatska

d.o.o.


Merck Sharp&Dohme d.o.o temozolomid TEMODAL kapsula tvrda kesica 5 po 5mg Shering‐Plough Labo N.V








Ferring Pharmaceuticals SA, predstavništvo terlipresin

GLYPRESSINprašak i rastvarač za rastvor

za injekcijubočica sa praškom i ampula sa rastvaračem 5

po 5ml;1mg/5ml Ferring International Center SAKrvarenje iz variksa jednjaka.

ASTRAZENECA UK LIMITED tikagrelor

BRILIQUE

film tableta blister, 56 po 90mg Astrazeneca UK limited

Brilique, primenjen istovremeno sa acetilsalicilnom kiselinom (ASA), je indikovan za prevenciju aterotrombotskih događaja kod odraslih pacijenata sa akutnim koronarnim sindromima (nestabilna angina, infarkt miokarda bez elevacije ST segmenta (NSTEMI) ili infarkt miokarda sa elevacijom ST segmenta (STEMI); uključujući pacijente koji se leče nehiruški i one koji se leče perkutanom koronarnom intervencijom (PCI) ili koronarnim arterijskim bajpasom sa graftom (CABG).

PROTON MED d.o.o timolol,dorzolamidOPTODROP‐CO

kapi za oči,rastvorbočica sa kapaljkom, 20mg/ml+5mg/ml, 1 po

5ml RAFARM S.ATerapija povišenog intraokularnog pritiska (IOP) kod pocijenata sa glaukomom otvorenog ugla ili pseudoeksfolijativnim glaukomom, kada lokalna monoterapija beta blokatorom nije dovoljna.

Meda Parmaceuticals Switzerland GmBh, Beograd tioktinska kiselina

THIOCTACID 600Trastvor za injekciju ampula, 5 po 24 ml (25mg/ml) Meda Pharma GMBH&CO.KG

Lečenje simptoma periferne ( senzomotorne ) dijabetesne polineuropatije

Lucentis d.o.o. tiopental ‐ natrijum

THIOPENTAL INJECTION BP 500 mg

prašak za rastvor za injekciju/infuziju bočica staklena, 50 po 500 mg Rotexmedica GmbH

Thiopental Injection BP se koristi za: ‐ Kratkotrajne anestezije bez intubacije (kratkotrajna anestezija kod hirurških procedura koje ne zahtevaju veštačku respiraciju). ‐ Uvođenje u opštu anesteziju sa ili bez intubacije (primena anestetika sa dužim trajanjem dejstva kod hirurških intervencija sa ili bez veštačke respiracije)

PharmaS doo tizanidinTIZAX

tablete blister, 30po 4mg PharmaS d.o.oLečenje patološki povišenog tonusa skeletnih mišića povezanih sa multiplom sklerozom ili sa povredom i oboljenjem kičmene moždine kod odraslih.

Providens D.o.o tobramicinBRAMITOB

rastvor za raspršivanjekontejner jednodozni, 56 po 4 ml

(300mg/4ml)Genetic S.P.A.;

Chiesi Farmaceutici SPA Lečenje hronične plućne infekcije prouzrokovane bakterijom Pseudomonas aeruginosa kod pacijenata sa cističnom fibrozom uzrasta od 6 i više godina.

Alvogen Pharma d.o.o topotekan

TOPOTECAN

koncentrat za rastvor za infuziju bočica staklena 4ml ; 1 po (4mg/4ml) Hospira UK Limited

Topotekan je indikovan kao monoterapija za terapiju: ‐pacijenata sa metastatskim karcinomom ovarijuma nakon neuspeha prve linije hemioterapije ili naredne terapije. ‐pacijenata sa relapsom mikrocelularnog karcinoma bronha (SCLC) kod kojih se ponovna primena prve linije hemioterapije ne smatra adekvatnom. Topotekan u kombinaciji sa cisplatinom indikovan je kod pacijentkinja sa rekurentnim karcinomom cerviksa nakon radioterapije i kod pacijentkinja sa stadijumom oboljenja IVB.

Alvogen Pharma d.o.o topotekan

TOPOTECAN

koncentrat za rastvor za infuziju bočica staklena 4ml 5 po (4mg/4ml) Hospira UK Limited

Topotekan je indikovan kao monoterapija za terapiju: ‐pacijenata sa metastatskim karcinomom ovarijuma nakon neuspeha prve linije hemioterapije ili naredne terapije. ‐pacijenata sa relapsom mikrocelularnog karcinoma bronha (SCLC) kod kojih se ponovna primena prve linije hemioterapije ne smatra adekvatnom. Topotekan u kombinaciji sa cisplatinom indikovan je kod pacijentkinja sa rekurentnim karcinomom cerviksa nakon radioterapije i kod pacijentkinja sa stadijumom oboljenja IVB.

BELUPO, LJEKOVI I KOZMETIKA DD tramadol, paracetamolZARACET

film tableta blister, 20 po 37.5mg/325mg Belupo,ljekovi i kozmetika ddSimptomatska terapija umerenog do jakog bola.

Pharmanova d.o.o tramadol,paracetamol DORETA film tableta blister,10 po (37,5mg+325mg) Pharmanovad.o.o Simptomatska terapija umerenog do jakog bola.Pharmanova d.o.o tramadol,paracetamol DORETA film tableta blister, 20 po (37,5mg+325mg) Pharmanova d.o.o u saradnji sa Krka Tovarna Zdravil Simptomatska terapija umerenog do jakog bola.

Roche d.o.o. trastuzumab HERCEPTIN rastvor za injekciju bočica staklena, 1 po 5 ml (600mg/5ml) F. Hoffmann‐La Roche Ltd. Rani i metastatski HER 2 pozitivni karcinom dojke

PharmaSwiss d.o.o. triptorelinDIPHERELINE prašak i rastvarač za rastvor

za injekcijubočica sa praškom i ampula sa rastvaračem,

7 po 1 ml (0,1 mg/1 ml) PharmaSwiss d.o.o.; Ipsen Pharma Biotech

Neplodnost kod žena. Dopunska terapija u kombinaciji sa gonadotropinima (hMG, FSH, hCG) radi izazivanja ovulacije u procesu invitro oplodnje i embriotransfera (I.V.F.E.T).

Pharmazeutishe Fabrik Montavit Ges.m.b.H‐ Predstavništvo trospijum‐hlorid INKONTAN film tableta 20x15mg; Pharmazeutishe Fabrik Montavit Ges.m.b.H

Terapija urgentne inkontinencije i/ili povećane urinarne frekvencije i urgencije koja se javlja kod pacijenata sa preteranom aktivnošću mokraćne bešike‐ idiopatska ilineurološka hiperaktivnost detrusora.

Pharmazeutishe Fabrik Montavit Ges.m.b.H‐ Predstavništvo trospijum‐hlorid INKONTAN film tableta 20x30mg; Pharmazeutishe Fabrik Montavit Ges.m.b.H

Terapija urgentne inkontinencije i/ili povećane urinarne frekvencije i urgencije koja se javlja kod pacijenata sa preteranom aktivnošću mokraćne bešike‐ idiopatska ilineurološka hiperaktivnost detrusora.

Richter Geoden Nyrt, predstavništvo ulipristal

ESMYAtablete blister, 28 po 5mg Geoden Richter Plc

Preoperativno lečenje umerenih do teških simptoma fibroida materice, kod odraslih žena u reproduktivnom periodu.

Janssen Cilag KFT ‐ Predstavništvo ustekinumabSTELARA

rastvor za injekciju bočica staklena, 1 po 2 ml (45 mg/0,5 ml) Janssen Biologics B.V.

Lečenje odraslih osoba sa umerenom i teškom psorijazom tipa plaka kod kojih nije bilo odgovora na drugu sistemsku terapiju, kod kojih je primena sistemske terapije bila kontraindikovana ili koji ne podnose drugu sistemsku terapiju uključujući ciklosporine, metotreksat (MTX) ili PUVA terapiju.

Janssen Cilag KFT ‐ Predstavništvo ustekinumabSTELARA


špricunapunjen injekcioni špric, 1 po 0,5 ml (45

mg/0,5 ml) Janssen Biologics B.V.

Lečenje odraslih osoba sa umerenom i teškom psorijazom tipa plaka kod kojih nije bilo odgovora na drugu sistemsku terapiju, kod kojih je primena sistemske terapije bila kontraindikovana ili koji ne podnose drugu sistemsku terapiju uključujući ciklosporine, metotreksat (MTX) ili PUVA terapiju.

Janssen Cilag KFT, predstavništvo Beograd ustekinumab

STELARArastvor za injekciju staklena bočica 1 po 2ml ; 45mg/0,5ml, Janssen Biologics B.V

Stelara kao monoterapija ili u kombinaciji sa metotreksatom (MTX) je indikovana za lečenje odraslih pacijenata sa aktivnim psorijatičnim artritisom kada je odgovor na prethodnu nebiološku terapiju antireumatskim lekovima koji menjaju tok bolesti (DMARD) bio neaktivan.

Janssen Cilag KFT, predstavništvo Beograd ustekinumab

STELARArastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

napunjen injekcioni špric 1 po 0,5 ml , 45mg/0,5ml Janssen Biologics B.V

Stelara kao monoterapija ili u kombinaciji sa metotreksatom (MTX) je indikovana za lečenje odraslih pacijenata sa aktivnim psorijatičnim artritisom kada je odgovor na prethodnu nebiološku terapiju antireumatskim lekovima koji menjaju tok bolesti (DMARD) bio neaktivan.

Abbott Laboratories S.A., Predstavništvo Beograd

vakcina protiv gripa (fragmentisani virus, inaktivisana)

INFLUVACsuspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom

špricunapunjeni injekcioni špric, 1po 0.5ml

(15mcg/doza+15mcg/doza+15mcg/doza) Abbott Biologicals B.V.

Prevencija gripa, naročito kod osoba koje su u visokom riziku od pratećih komplikacija. Influvac vakcina je indikovana kod odraslih i dece starije od 6 meseci.

Abbott Laboratories S.A., Predstavništvo Beograd

vakcina protiv gripa (fragmentisani virus, inaktivisana)

INFLUVACsuspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom

špricunapunjeni injekcioni špric, 10 po 0.5ml (15mcg/doza+15mcg/doza+15mcg/doza) Abbott Biologicals B.V.

Prevencija gripa, naročito kod osoba koje su u visokom riziku od pratećih komplikacija. Influvac vakcina je indikovana kod odraslih i dece starije od 6 meseci.

GlaxoSmithKline Export limited‐predstavništvo vakcina protiv hepatitisa B, rekombinantna

ENGERIX B

suspenzija za injekciju bočica, 100 po 1ml 20mcg/ml GlaxoSmithKline Biologicals S.A

Vakcina Engerix B indikovana je za aktivnu imunizaciju protiv infekcija svim poznatim podtipovima hepatitis B virusa(HBV) kod osoba bez odgovarajućeg imuniteta. Kategorije ljudi unutar populacije koje treba imunizovati određene su naosnovu zvaničnih preporuka.

GlaxoSmithKline Export Limited‐Predstavništvo, Beograd vakcina protiv hepatitisa B, rekombinovana

ENGERIX Bsuspenzija za injekciju bočica, 100 po 0.5 ml (10mcg/0.5ml) GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Vakcina Engerix B indikovana je za aktivnu imunizaciju protiv infekcija svim poznatim podtipovima hepatitis B virusa (HBV) kod osoba bez odgovarajućeg imuniteta. Kategorije ljudi unutar populacije koje treba imunizovati određene su na osnovu zvaničnih preporuka.

Roche d.o.o., Beograd valganciklovirVALCYTE

film tableta bočica, 60 po 450mg F. Hoffmann‐La Roche Ltd. Profilaksa i terapija CMV infekcije nakon transplantacije organa i terapija citomegalovirusne infekcije (CMV) retinitisa kod AIDS‐a.

Pharmanova d.o.o. valsartanVALSACOR

film tableta blister, 28 po 320 mgPharmanova d.o.o. u saradnji sa Krka Tovarna Zdravil d.d.

SlovenijaTerapija esencijalne hipertenzije kod odraslih i dece i adolescenata uzrasta od 6 do 18 godina.

Alkaloid d.o.o. valsartan

WALZERA

film tableta blister, 30 po 80 mg Alkaloid d.o.o.

‐ HipertenzijaLečenje esencijalne hipertenzije kod odraslih. Lečenje hipertenzije kod dece i adolescenata uzrasta od 6 do 18 godina. ‐ Nedavni infarkt miokardaLečenje klinički stabilnih bolesnika sa simptomatskom srčanom insuficijencijom ili asimptomatskom sistolnom disfunkcijom leve komore posle nedavnog (12 sati ‐ 10 dana) infarkta miokarda. ‐ Srčana insuficijencija Lečenje simptomatske srčane insuficijencije kod pacijenata koji ne mogu da koriste inhibitore angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitore), ili kao dodatna terapija sa ACE inhibitorima kada ne mogu da koriste beta blokatore.

Alkaloid d.o.o. valsartan

WALZERA

film tableta blister, 30 po160 mg Alkaloid d.o.o.

‐ HipertenzijaLečenje esencijalne hipertenzije kod odraslih. Lečenje hipertenzije kod dece i adolescenata uzrasta od 6 do 18 godina. ‐ Nedavni infarkt miokardaLečenje klinički stabilnih bolesnika sa simptomatskom srčanom insuficijencijom ili asimptomatskom sistolnom disfunkcijom leve komore posle nedavnog (12 sati ‐ 10 dana) infarkta miokarda. ‐ Srčana insuficijencija Lečenje simptomatske srčane insuficijencije kod pacijenata koji ne mogu da koriste inhibitore angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitore), ili kao dodatna terapija sa ACE inhibitorima kada ne mogu da koriste beta blokatore.

Belupo, Lijekovi i kozmetika d.d.‐ Predstavništvo valsartan

VALfilm tableta blister, 28 po 160 mg Belupo, Lijekovi i kozmetika d.d.

1. Esencijalna arterijska hipertenzija (I10);2. Srčana insuficijencija sa EF manjom od 40 % kod bolesnika koji ne tolerišu ACE inhibitore (najčešće zbog upornog suvog kašlja) ( I50 ).

Hemofarm AD valsartan

YANIDA


‐HipertenzijaTerapija esencijalne hipertenzije kod odraslih.Terapija hipertenzije kod dece i adolescenata uzrasta od 6 do 18 godina ‐Nedavni infarkt miokardaTerapija klini;ki stabilnih odraslih pacijenata sa simptomatskom sr;anom insuficijencijom ili asimptomatskom sistolnom disfunkcijom leve komore nakon nedavnog ( od 12 sati do 10 dana) infarkta miokarda ‐Srcana insuficijencijaTerapija simptomatske srcane insuficijencije kod odraslih pacijenata u slucajevima kada ne mogu da se koriste ACE inhibitori, ili kao dodatna terapija ACE inhibitorima kada se ne mogu koristiti b‐blokatori

Hemofarm AD valsartan

YANIDA


‐HipertenzijaTerapija esencijalne hipertenzije kod odraslih.Terapija hipertenzije kod dece i adolescenata uzrasta od 6 do 18 godina ‐Nedavni infarkt miokardaTerapija klini;ki stabilnih odraslih pacijenata sa simptomatskom sr;anom insuficijencijom ili asimptomatskom sistolnom disfunkcijom leve komore nakon nedavnog ( od 12 sati do 10 dana) infarkta miokarda ‐Srcana insuficijencijaTerapija simptomatske srcane insuficijencije kod odraslih pacijenata u slucajevima kada ne mogu da se koriste ACE inhibitori, ili kao dodatna terapija ACE inhibitorima kada se ne mogu koristiti b‐blokatori

PHARMANOVAd.o.o valsartan, hidrohlortiazidVALSACOMBI

film tableta blister ,28 po (80mg+12,5mg) Pharmanova d.o.o u saradnji sa Krka Tovarna Zdravil

Lečenje esencijalne hipertenzije kod odraslih.Valsacombi, kombinacija fiksnih doza, indikovan je kod pacijenata čiji se krvni pritisak ne može adekvatno kontrolisati monoterapijom valsartanom ili hidrohlortiazidom

Belupo, Lijekovi i kozmetika d.d.‐ Predstavništvo valsartan, hidrohlortiazid

VAL PLUSfilm tableta blister, 28 po (80 mg + 12,5 mg) Belupo, Lijekovi i kozmetika d.d.

Za lečenje esencijalne arterijske hipertenzije ( I10 ) ukoliko se tromesečno lečenje pojedinačnim lekovima koji se koriste za lečenje hipertenzije, uključujući lečenje sa više pojedinačnih lekova istovremeno, pokazalo nedovoljno efikasno.

Hemofarm AD valsartan, hidrohlortiazidYANIDA PLUS

film tableta blister, 28 po 160mg+25mg Hemofarm AD

Terapija esencijalne hipertenzije kod odraslih. Yanida plus fiksna kombinacija je indikovana kod pacijenata čija se visina krvnog pritiska ne može adekvatno kontrolisati monoterapijom valsartana ili hidrohlortiazida.


film tableta blister, 28 po 160mg+12.5mg Hemofarm AD



film tableta blister, 28 po 80mg+12.5mg Hemofarm AD


Roche d.o.o. vemurafenibZELBORAF

film tableta blister, 56 po 240mg Roche S.P.A. Monoterapija ze lečenje odraslih pacijenata sa neresektabilnim ili metastatskim melanomom sa pozitivnom BRAF V600 mutacijom

Teva Serbia d.o.o. venlafaksinVELAFAX

tableta blister, 28 po 37,5 mg Pliva Hrvatska d.o.o. ‐ Terapija velikih depresivnih epizoda. ‐ Prevencija recidiva epizoda velike depresije.

Teva Serbia d.o.o. venlafaksinVELAFAX

tableta blister, 28 po 75 mg Pliva Hrvatska d.o.o. ‐ Terapija velikih depresivnih epizoda. ‐ Prevencija recidiva epizoda velike depresije.

Alkaloid D.O.O, Beograd venlafaksinZanfexa XR

kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde blister 30 po 75mg Alkaloid D.O.O. Beograd

Depresivna epizoda; Rekurentni depresivni poremećaj; Agorafobija;Socijalna fobija; Drugi anksiozni poremećaji; Posttraumatski stresni poremećaji

Alkaloid D.O.O, Beograd venlafaksinZanfexa XR

kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde blister 30 po 150mg Alkaloid D.O.O. Beograd

Depresivna epizoda; Rekurentni depresivni poremećaj; Agorafobija;Socijalna fobija; Drugi anksiozni poremećaji; Posttraumatski stresni poremećaji

Alvogen Pharma d.o.o zoledronska kiselinaZOLEDRONAT Alvogen koncentrat za rastvor za

infuziju 1 po 5ml (4mg/5ml) Alvogen Pharma d.o.o

1. Humoralne hiperkalcemije u malignitetu (HHM) preko 3,0mmol/l, primena i održavanje normokalcemije tokom narednih 6 meseci. 2. Hiperkalcemija preko 3,0 mmol/l; 3.Hiperkalcemijske kome

Alvogen Pharma d.o.o zoledronska kiselinaZOLEDRONAT Alvogen koncentrat za rastvor za

infuziju 4 po 5ml (4mg/5ml) Alvogen Pharma d.o.o

1. Humoralne hiperkalcemije u malignitetu (HHM) preko 3,0mmol/l, primena i održavanje normokalcemije tokom narednih 6 meseci. 2. Hiperkalcemija preko 3,0 mmol/l; 3.Hiperkalcemijske kome

Documents

i č ć oblik Pakovanje i jačina leka Naziv proizvo a leka ... predatih...Ime podnosioca zahteva Generičko ime leka Zaštićeno ime leka Farmaceutski oblik Pakovanje i jačina leka