Innovativ egészségügyi szolgáltatások klaszter

együttműködésben: "From bench to bedside"

Pozsonyi-Tóth Viktória

KPS Orvosi Biotechnológiai Kft.

2009. január 21.

2005. Kormány elindítja a pólus programot (Országgyűlésnek az Országos Területfejlesztési Koncepcióról (OTK) szóló 97/2005.(XII. 25.) határozata)

ÚMFT Pólus városok: Budapest, Szeged, Miskolc, Pécs, Debrecen, Győr, Székesfehérvár-Veszprém

Budapest pólus célja: Európából jól látható egészségipari centrum létrehozása. Budapest a többi pólus városhoz nem hasonlítható, versenytársai Bécs, Berlin, London, stb.

2008. elfogadásra kerül a Pólus Kézikönyv - vállalkozások a hálózatosodás és klaszteresedésrévén elérik azt a méretet, amely az európai szintű versenyképességhez szükséges és a magas hozzáadott értékű, exportorientált tevékenységek erősödésén keresztül jelentősen növelik az egész magyar gazdaság versenyképességét (világító tornyok létrehozása).

Pólus program két iránya:

• Horizontális pillér: célja, hogy elősegítse a pólus városok üzleti környezetének javítását általános humán erőforrás fejlesztés és általános infrastruktúra fejlesztés támogatásával.

• Vállalkozásfejlesztési pillér: elsősorban a klaszteresedő vállalkozásokat támogatja.

Pólus program

Pólus – OBIK – Tervezett jövőkép – Kitörési pontok

Pólus – OBIK – Tervezett jövőkép – Kitörési pontok

MEDIPOLUS

OBIK Szentágothai

Klaszter

Oktatásszervezési

klaszter

Élelmiszerbiztonsági

klaszter

Sejt- és génterápia

Racionális hatóanyag-tervezés

Szerkezeti biológián alapuló gyógyszerkutatás

Szignáltranszdukciós diagnosztika

Implementációs eszközei:

Klaszter brand-építés (Klaszter egységes megjelenítése);

Erősségek, kitörési pontok azonosítása, Klaszter stratégia kialakítása,

Bel-és külpiaci partnerkapcsolatok folyamatos értékelése, fejlesztése

Klaszterben való munkavállalás vonzóvá tétele, PHd képzések, ösztöndíjak koordinálása.

CÉL

Az orvosi biotechnológia, ezen belül a személyre szabott gyulladás- és daganat-diagnosztika, célzott gyógyszer- és sejtterápia területén Európából szabad szemmel látható együttműködési hálózat és kiválósági központ kialakítása.

Pólus – OBIK – Tervezett jövőkép – Kitörési pontok

3 sikeres Kooperációs Kutató Központ (a Semmelweis Egyetem gesztorságávalműködő Racionális Hatóanyag-Tervező Laboratóriumok KKK, az egykori Országos GyógyintézetiKözpont által vezetett Humán Biotechnológiai KKK és az MTA-SZBK Enzimológiai

Intézet vezette Biotechnológiai KKK) – CellPharma 1,7 Mrd Ft

Biotechnológiai Inkubátorház – 2 Mrd Ft

Alkalmazott Orvostudományi Innovációs Központ – Corvin Kutató Kórház – 5 Mrd Ft

Pólus – OBIK – Tervezett jövőkép – Kitörési pontok

A KLASZTER ALAPJAI

Az európai piac meghatározó regionális egészségipai központja

összesen 38 tag

4 akadémiai kutatóintézet

1 alapítvány

33 KKV:

- 3 középvállalkozás

- 30 az egészségipar valamint az orvosi biotechnológiai kutatás-fejlesztés területén működő mikro-és kisvállalkozások

A KLASZTER TAGJAI

Egyetemi-akadémiai

kutató-csoportok

OrvosiBiotechnológaiInkubátorház

Corvin Orvosi

Központ

MTA Enzimológia

CellPharma Kft.

Zelion Őssejt Kft.

Salus Kft.

KPS Kft.

Creativ Cell Kft.

MassProm Kft.

Goodwill Research Kft.

SOLVO Zrt.

Vichem Kft.

Biostatin Kft.

Orvosi Biotechnológiai Innovációs Klaszter és Innovációs Park

OBIK-Budapest

MTA-TKI

MTA-TAKI

KÉKI

Zelion Pharma Kft.

Medimass Kft.

KPS Invest Kft.

Jedion Kft.

Adware Research Kft.

Experimetria Kft.

IVD Kft.

Avidin Kft.

Avicor Kft.

Meditas Bt.

Berita Kft.

Corvin Innoservice Kft.

Corvin Medical Kft.

Innocluster Invest Kft.

Hüpnosz Kft.

Bioinformat-X Bt.

Cortex Kft.

Vérsejt Alapítvány

Mátra Bt.

Pharmatest Kft.

Pharma-Trend Kft.

TargetEx Kft.

TRansmitter Kft.

Schwab R. EV

Pólus – OBIK – Tervezett jövőkép – Kitörési pontok

A Klaszter működésének jogi keretei

Alapítás: 2003

Akkreditáció: 2008

Alapító okirat és Szervezeti és Működési Szabályzat

tagdíj

csatlakozási feltételek

Klaszter szervezeti felépítése (közgyűlés, stratégiai tanács, titkárság)

képviselet rendje (klaszter menedzsment)

titoktartási és iratkezelési szabályok

szellemi tulajdonjog szabályozása

Pólus – OBIK – Tervezett jövőkép – Kitörési pontok

A Klaszter számokban

Pólus – OBIK – Tervezett jövőkép – Kitörési pontok

A Klaszter nettó éves árbevétele (2007) 3,5 Mrd Ft

KKV-k összes export értékesítési árbevétele (2007) 1,1 Mrd Ft (nettó árbevétel 30%-a)

Átlagos statisztikai állományi létszám (2007) 236 fő

A tagok által alkalmazott Phd-val rendelkezők száma (2007)

38 fő (összes stat.létszám 16%-a)

KKV-k összes K+F ráfordításai (2007) 1,5 Mrd Ft (nettó árbevétel 42%-a)

Kooperációban megvalósuló projektek ráfordításai (2005-2007 között)

136 MFt

I. Molekuláris diagnosztika

Pólus – OBIK – Tervezett jövőkép – Kitörési pontok

Misszió: a minimál-invazív endoscopia és molekulárisan célzott genetikai diagnosztika lehetőségeinek kombinált alkalmazása a személyre szabott terápiás eljárások kialakításához.

Jelenleg kutatási fázisban hetente/havonta jönnek ki új prediktiv genetikai markerek, ill. új molekuláris célpontokon ható gyógyszerek, melyek hatékonyságát klinikailag validálni szükséges.

A klaszter erőforrásainak összehangolt együttműködése révén nemzetközi kiválósági fejlesztő, ill. oktató gyógyító központ létrehozása, korai fázisú gyógyszer és

diagnosztikum fejlesztés

Eredmény: A daganatos betegek számára a legmegbízhatóbb vizsgálati módszerek bevezetése a rutin klinikai gyakorlatba.

2004. január 24.

Példa-I: Új diagnosztikai eljárás a nem kissejtes tüdőrák személyre szabott kezelésére (EGFR teszt)

2004. május 22.

Pólus – OBIK – Tervezett jövőkép – Kitörési pontok

7 nap 480 µg/kg TT-232 kezelés

4h napi ciklusok7 nap wash-out

1/12 beteg komplett klinikai válasz

3/12 betegParciális klinikai válasz

Nincs toxicitás

Példa 2: A TT-232 klinikai (Fázis I/II) fejlesztése

Pólus – OBIK – Tervezett jövőkép – Kitörési pontok

II. Őssejt-terápiás eljárások klinikai bevezetése

Pólus – OBIK – Tervezett jövőkép – Kitörési pontok

Cél: klinikai transzlációs kutatás-fejlesztés fejlett terápiás eljárások bevezetése (advanced therapies) területen. Ennek hatósági, klinikai és laboratóriumi

(üzemszerű GMP) átterének kialakítása

Eredmény: nemzetközi fejlesztési kooperációban (Kanada, Izrael, Mo) egy érképző őssejtes készítmény (VesCell) pilot klinikai vizsgálata sikeresen lezajlott 2008-ban. (2)

porc őssejt beültetés kidolgozás folyamatban.

Jövő: európai léptékű transzlációs, korai klinikai fázisú fejlesztési központ létrehozása Budapesten

PreoPreopp

17 17 napnap

33 33 napnap

90 90 napnap

Periphériás, nem operábilis érelzáródás megoldása őssejtekkel:

Pólus – OBIK – Tervezett jövőkép – Kitörési pontok

Periphériás, nem operábilis érelzáródás megoldása őssejtekkel:

Before Tx Before Tx 55 hónappal későbbhónappal később

Pólus – OBIK – Tervezett jövőkép – Kitörési pontok

III. Corvin Orvosi Központ

Pólus – OBIK – Tervezett jövőkép – Kitörési pontok

Cél: a gyógyító alkalmazások klinikai bevezetését célzó kórházi szolgáltató infrastruktúra létrehozása.

A Corvin Orvosi Központ az Orvosi Biotechnológiai Innovációs Klaszter (OBIK) nélkülözhetetlen infrastrukturális bázisát teremti meg: a szakterületen dolgozó K+F intenzív kis és középvállalkozások számára a vertikális integrációban zajló klinikai termék-bevezetés hátterét adva. Itt lehetővé válik a kutatás-fejlesztés és az ebből származó eredmények bevezetése a korszerű betegellátás folyamataiba.

Ingatlan Üzemelés

Szolgáltató 1.Vezető szakmai képviselő

Szolgáltató 2.

Vezető szakmai képviselő

Vezető szakmai képviselő

Egyéni orvosok

Egyéni orvosok

Egyéni orvosok

Mediplaza modell

Pólus – OBIK – Tervezett jövőkép – Kitörési pontok

• Betegségek (elsősorban daganatok és gyulladásos betegségek) hátterében álló molekuláris szintűeltérések kutatása, új molekuláris gyógyszercélpontok azonosítása. Ennek érdekében sejtbiológiailaboratórium, biológiai minta bank, és világszínvonalú molekuláris biológiai laboratórium létrehozása.• A jelátvitelre ható molekulárisan célzott gyógyszerek személyre szabott alkalmazásához szükségesmolekuláris diagnosztika fejlesztése.• A betegellátásban személyre szabott kezelési terv kidolgozása: a betegség hátterében álló molekuláris eltérés kimutatása, majd ennek ismeretében az adott eltérésre specifikus, célzott kezelés kiválasztása.• Közösségi és privát őssejtbank szolgáltatásokhoz klinikai háttér kialakítása.• Jelenleg csak külföldön elérhető technológia-intenzív (molekulárisan célzott gyógyszerek, őssejtterápia, génterápia) egészségügyi szolgáltatások Magyarországi elindítása, telepítése, fejlesztése.• Klinikai vizsgálatok (gyógyszerkipróbálások) lebonyolítása, elsősorban molekulárisan célzott gyógyszerek és őssejtterápiák esetében.• Centrál-laboratóriumi (elsősorban molekuláris diagnosztikai) szolgáltatások biztosítása nemzetközi klinikai vizsgálatokhoz. Annak érdekében, hogy a biomarker kutatások és fejlesztések is hazánkban történjenek.• Szoftver és eszközfejlesztés az invazív kardiológia és angiológia területén

A projekt kapcsán megvalósítandó konkrét tudományos-szakmai (K+F+I) célkitűzések:

A spin-off cégek létrehozásához szükséges kompetenciák

Forrás: Convincive consulting

Pólus – OBIK – Tervezett jövőkép – Kitörési pontok

A gazdasági válság hatásai

banki finanszírozás megnehezül és megdrágul

KKV-knál jelentkező forráshiány, likviditási problémák

Következményei

pályázatok felértékelődése – banki források kiváltása

Várható intézkedések

magasabb támogatási intenzitás

nagyobb előleg

adminisztratív terhek csökkentése

Pólus – OBIK – Tervezett jövőkép – Kitörési pontok

KPS Orvosi Biotechnológiai Kft.

www.kps.hu