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Il valore dell’accreditamento per il sistema agroalimentare italiano 20 ottobre 20111 - 33

Il valore dell’accreditamento per il sistema agroalimentare italiano

Filippo TrifilettiDirettore Generale

Parma, 20 ottobre 2011

The quality of food products for a better quality of life

La qualità dei prodotti alimentari per una migliore qualità della vita

ACCREDIA L’ente italiano di accreditamento


Il sistema europeo di assicurazione della qualità

Europa: revisione del Nuovo Approccio

Regolamento 765/2008/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 9 luglio 2008 che pone norme in materia di accreditamento e vigilanza del mercato per quanto riguarda la commercializzazione dei prodotti;

Decisione n. 768/2008/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 9 luglio 2008, relativa a un quadro comune per la commercializzazione dei prodotti – Marcatura CE e notifiche;

Regolamento 764/2008/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 9 luglio 2008 che stabilisce procedure relative all’applicazione di determinate regole tecniche nazionali a prodotti legalmente commercializzati in un altro Stato membro.


Il sistema europeo di assicurazione della qualitàIl Regolamento 765/2008

Valutazione della conformità“Procedura atta a dimostrare che le prescrizioni specifiche relative ad un prodotto, processo, servizio, sistema, persona od organismo sono state rispettate”.

Vigilanza del mercato

La vigilanza è affidata a strutture statali, compete agli Stati membri, è uno strumento complementare al sistema di valutazione della conformità operante sotto accreditamento, necessario per garantire che prodotti non conformi vengano individuati per proteggere gli utilizzatori/consumatori.

L’attività di accreditamento può essere svolta da organismi privati (come ACCREDIA). La VM solo da enti pubblici.



Organismo Nazionale di accreditamento“L’unico organismo che, in un Stato Membro, è stato designato dallo Stato a svolgere attività di accreditamento”.

Organismo di valutazione della conformità“Un Organismo che svolge attività di valutazione della conformità, fra cui tarature, prove, certificazioni e ispezioni”

Principio di non competizione“Gli Organismi nazionali di accreditamento non sono in concorrenza con gli Organismi di valutazione della conformità … e … non sono in concorrenza con altri Organismi nazionali di accreditamento.”



L’attività di accreditamento dovrebbe coprire tutte le attività di valutazione della conformità, sia nel volontario che nel cogente.

L’Unione Europea attribuisce un ruolo fondamentale alle certificazioni accreditate: circolazione delle merci tra gli Stati Membri; tutela di interessi pubblici, come la salute e la sicurezza in generale, la salute e la sicurezza sul luogo di lavoro, la protezione dei consumatori e dell’ambiente.

Settori regolamentati: il ricorso all’accreditamento non è obbligatorio (art. 5. c. 2).


L’Organismo Nazionale di accreditamentoIl Regolamento 765/2008

Pubblica Autorità nel Pubblico InteresseRiceve un incarico formale; esercita un ruolo di pubblica autorità, indipendentemente dallo status giuridico.

Indipendenza da motivazioni commerciali

Membership EA dell’Ente di accreditamentoE’ membro dell’Organismo riconosciuto ai sensi dell’Art. 14 (EA –General Guidelines for the cooperation with EC del 1°aprile 2009).

Presunzione di conformitàGli Stati Membri si assicurano che gli Organismi di Accreditamento siano sottoposti alla valutazione inter pares di EA con riferimento ai requisiti del Reg. e delle norme armonizzate citate. Gli Stati membri sono tenuti a riconoscere l’equivalenza dei servizi prestati (es. certificazioni emesse sotto accreditamento) dall’Organismo nazionale.


L’Organismo Nazionale di accreditamentoL’accreditamento è garanzia di:

• IMPARZIALITA’ La rappresentatività di tutte le parti interessate nel Consiglio Direttivo garantisce l’uniformità di trattamento per chiunque presenti domanda di Certificazione e/o Ispezione.

• INDIPENDENZA L’autorità preposta al rilascio della certificazione è strutturata in maniera tale da garantire l’assenza di conflitti d’interesse.

• CORRETTEZZA Le norme europee vietano la prestazione di consulenze sia direttamente che attraverso società collegate.

• COMPETENZA E’ necessario che il personale addetto all’attività di certificazione sia culturalmente, tecnicamente e professionalmente qualificato.

• FIDUCIA Garanzia continua nel tempo della validità della certificazione di parte Terza a tutela del mercato.

• INTERNAZIONALITA’ Riconoscimento reciproco degli accreditamenti come passo fondamentale per il mutuo riconoscimento dei certificati e/o attestati emessi.


Sistema di

norma-zione

Sistema di accreditamento

Organismi di Certificazione

e ispezione

Mondo delle imprese

Laboratori di prova

Il sistema italiano di assicurazione della qualità

Laboratori di taratura

Consumatori


L’Ente unico italiano di accreditamentoIl riconoscimento e l’attività

SIT-INRIM – ISS – ACCREDIA 2010

� Decreti Ministeriali •"Prescrizioni relative all‘organizzazione e al funzionamento dell‘unico organismo nazionale autorizzato a svolgere attività di accreditamento in conformità al regolamento (CE) n. 765/2008“

• "Designazione di ACCREDIA quale unico organismo nazionale italiano autorizzato a svolgere attività di accreditamento e vigilanza del mercato in conformità al regolamento (CE) n. 765/2008, ai sensi dell'articolo 4, comma 4, della legge 23 luglio 2009, n. 99".

� 21 maggio: EA MLA per gli schemi QMS, EMS, PRS, PRD, INSP, TL� 18 giugno: convenzione con INRIM � 3 agosto: convenzione con ISS� 7 ottobre: convenzione con ENEA-INMRI � 7 ottobre: EA MLA per lo schema CL� 10 dicembre: atto d’intesa con ISS� 13 17 dicembre: EA peer assessment� ACCREDIA opera per tutti gli schemi certificazione, ispezione, prova e taratura


L’Ente unico italiano di accreditamentoIl network degli Accordi di mutuo riconoscimento (MLA/MRA)

IAF International Accreditation Forum

EA European Cooperation

for Accreditation

Organismi di certificazione e ispezione

DC

ACCREDIAEA MLA / IAF MLA / ILAC MRA

Laboratori di prova e per la sicurezza

alimentare DL / DS

Laboratori di taratura

DT

ILAC International Accreditation Forum

• Accordo di Mutuo Riconoscimento (MLA)

• Contratti di cooperazione


L’Ente unico italiano di accreditamentoIl ruolo

ACCREDIA svolge un ruolo di pubblica autorità nell’interesse generale, operando sotto la vigilanza del Ministero dello Sviluppo Economico, che è l’Autorità Nazionale per le attività di accreditamento e punto di contatto con la Commissione Europea.

Commissione interministeriale di sorveglianzaCostituita con DM 27 luglio 2010, ha sede presso il Ministero dello Sviluppo Economico.Controlla struttura ed attività di Accredia verificando la conformità ai requisiti del decreto, attraverso esami documentali ed azioni specifiche.


L’ Ente unico italiano di accreditamentoGli obiettivi

ACCREDIA vuole garantire e rafforzare:

• l’uniformità dei comportamenti, l’efficienza del sistema e la semplificazione per gli operatori;

• il rilievo delle attività di accreditamento, evidenziandone

l’importanza nel sistema economico;

• l’affidabilità delle attestazioni di conformità emesse sotto accreditamento;


L’ Ente unico italiano di accreditamentoL’autorità di Governo

Lo schema di sussidiarietà pubblico/privato di ACCREDIA assicura che gli strumenti di valutazione della conformità e le funzioni di regolamentazione e controllo della Pubblica Amministrazione si integrino per la costruzione di un valido, affidabile ed efficiente sistema di accreditamento nazionale.

ACCREDIA si è affermata come autorevole interlocutore per le Pubbliche Amministrazioni, per le parti interessate e per tutti gli utenti, tale da permettere la complementarietà dei sistemi e della competenza nei settori volontario e regolamentato, per l'accreditamento e la valutazione della conformità.


ACCREDIAL’associazione

Associazione senza scopo di lucro, riunisce i principali soggetti istituzionali, scientifici e tecnici, economici e sociali aventi interesse nelle attività di accreditamento e certificazione.

67 Soci: 9 Ministeri, Pubbliche Amministrazioni Nazionali, Enti di ricerca, Organizzazioni imprenditoriali, Associazioni dei soggetti accreditati, Enti di Normazione nazionali, etc.

La compagine associativa di ACCREDIA è articolata in quattro categorie, per garantire l’equilibrata rappresentanza degli interessi. � Pubbliche Amministrazioni, Enti pubblici e di ricerca � Organizzazioni rappresentative dei produttori di beni e servizi e degli esecutori di lavori � Associazioni dei soggetti accreditati � Enti di normazione nazionali, Associazioni di consumatori, utilizzatori, per la protezione dei rischi e dell'ambiente, soggetti interessati alle attività dell'Ente


ACCREDIAL’operatività

Dipartimenti:- Certificazione - dei sistemi di gestione, dei prodotti e del personale e Ispezione- Laboratori di prova- Laboratori di prova per la sicurezza degli alimenti- Laboratori di taratura

Comitato per l’Attività di Accreditamento

Comitati Settoriali di Accreditamento:- Laboratori di prova e medici (ISO/IEC 17025 - 15189 - 17043)- Laboratori di prova per la sicurezza alimentare (ISO/IEC 17025 - 17043)- Laboratori di taratura (ISO/IEC 17025)

- Organismi di ispezione (17020) e di certificazione: prodotto (EN 45011), sistema (ISO/IEC 17021), personale (ISO/IEC 17024)

- Organismi di controllo nel settore delle produzioni agroalimentari di qualità – biologico, doc, dop, … (EN 45011).


ACCREDIAGli accreditamenti

A ottobre 2011 operano sotto accreditamento 1285 soggetti tra laboratori e organismi:

Laboratori di Prova

953

ISO/IEC 17025 952

ISO 15189 1

Laboratori di Taratura

163

Organismi di Certificazione

110

Organismi di Ispezione

58


ACCREDIAGli accreditamenti degli organismi di certificazione

Gli organismi di certificazione operanti per i diversi schemi:

Certificazioni di sistemi per i servizi informatici 1

Dichiarazione ambientale di prodotto 4

Certificazioni di sistemi di gestione dell'energia 5

Certificazioni di sistemi per la sicurezza delle informazioni 10

Certificazioni di sistemi per la sicurezza alimentare 12

Certificazioni di personale 15

Certificazioni di sistemi per la salute e sicurezza sul lavoro 20

Certificazioni di sistemi di gestione ambientale 42

Certificazioni di prodotto 64

Certificazioni di sistemi di gestione per la qualità 88


ACCREDIALe organizzazioni certificate per i sistemi di gestione

Le certificazioni di sistema di gestione emesse sotto accreditamento sono circa 154.200, con la seguente distribuzione:

SGQ - Certificazioni di sistemi di gestione per la qualità(ISO 9001, ISO 13485 e altre norme) 133.000

SGA – Certificazioni di sistemi di gestione ambientale (ISO 14001) 15.600

SCR - Certificazioni di sistemi di gestione per la salute e sicurezza sul lavoro(OHSAS 18001) 5.200

SSI - Certificazioni di sistemi di gestione per la sicurezza delle informazioni

(ISO 27001) 350

ITX - Certificazioni di sistemi di gestione per i servizi informatici

(ISO 20000 – 1) 20


ACCREDIAGli accreditamenti dei laboratori di prova

Le prove accreditate hanno la seguente distribuzione per settore:

Civile 1%

Tessile 1%

Elettrico 1%Enologico 8%

Ecotossicologico1%

Analisi cliniche 0%

Chimico44%

Microbiologico36%

Meccanico 5%

Biologia Molecolare 3%


ACCREDIAGli accreditamenti dei laboratori di taratura

I gruppi di grandezze accreditate hanno la seguente distribuzione:

Massa, densità e portata

8883 (10%)

Forza e grandezze derivate

20158 (24%)

Tempo e frequenza 3113 (4%)

Elettriche in corrente continua e bassa

frequenza (fino a 1 MHz)

8936 (10%)

Elettriche in alta frequenza (maggiore

di 1MHz)699 (1%)

Fotometriche e radiometriche

496(1%)

Acustiche7654 (9%)

Termiche 18071 (21%)

Radiazioni ionizzanti 1820 (2%)

Altri tipi2893 (2%)

Grandezze dimensionali

e angolari12963 (15%)


ACCREDIAI settori riservati

ACCREDIA ha cominciato a svolgere l’attività di accreditamento degli Organismi che effettuano valutazioni di conformità anche nei settori riservati – secondo le disposizioni legislative e regolamentari in materia –ad attività delle Pubbliche Amministrazioni, sulla base di specifici mandati e su formale iniziativa delle Amministrazioni competenti.

Organo statutario specifico: Comitato di coordinamento con le Amministrazioni socie di ACCREDIA.

Il rapporto di ACCREDIA con alcuni Ministeri e altri Enti pubblici (es. Autorità per la Vigilanza sui contratti pubblici, MIPAAF) rappresenta il modello di sussidiarietà con le Autorità di regolazione prospettato dal Reg. CE 765.


ACCREDIAI settori riservati – Settore cogente - Direttive armonizzate

L'accreditamento Accredia è un prerequisito per la notifica degli organismi che effettuano la valutazione di conformità (marcatura CE).

Convenzione bilaterale fra il Ministero dello Sviluppo Economico e ACCREDIADirettiva 2009/48/CE - Sicurezza giocattoli;Direttiva 2004/22/CE – MID - Strumenti di misura;Direttiva 1992/42/CE - Caldaie ad acqua calda; Direttiva 1997/23/CE – PED - Attrezzature a pressione;Direttiva 1994/09/CE – ATEX - Apparecchi e sistemi di protezione ……..esplosiva;Direttiva 2004/108/CE - Compatibilità elettromagnetica.

Convenzione trilaterale fra il Ministero dello Sviluppo Economico, il Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali e ACCREDIA.Direttiva 2006/42/CE - Macchine;Direttiva 1995/16/CE - Ascensori;Direttiva 2006/95/CE - Bassa Tensione;Direttiva 1989/686/CEE - Dispositivi di Protezione Individuali,

Protocollo d’intesa con il Ministero delle Infrastrutture e dei trasportiComponenti di interoperabilità dei sistemi di telepedaggio a livello europeo ai sensi dell’Allegato IV della Decisione 2009/750/CE;

Circolare n°°°° 18096 del Ministero delle Infrastrutture e dei Trasporti, DG Motorizzazione,Direttiva 2006/42/CE – art. 21 – Attrezzature a pressione trasportabili.


Il settore agroalimentareAmbiti Regolamentati e Volontari

Uno dei principali settori in cui opera ACCREDIA è quello agroalimentare, dove la certificazione risponde a una domanda di “qualità” che non può essere disgiunta dall’esigenza di “sicurezza” alimentare.

Competenze del Dipartimento Certificazione e ispezione

Accreditamento organismi di CERTIFICAZIONE

Certificazioni di prodotto e di sistema di gestione

Competenze dei Dipartimenti Laboratori di prova e laboratori di prova per la sicurezza degli alimenti

Accreditamento laboratori di PROVA

Prove nel settore alimentare e nel settore della sicurezza alimentare ai sensi di disposizioni obbligatorie


Il settore agroalimentareCertificazioni regolamentate

Il primo livello di tutela della qualità alimentare è dato dall’apposita legislazione nazionale e sovranazionale.

L’accreditamento Accredia è un prerequisito per l’autorizzazione degli Organismi che effettuano la valutazione di conformità dei prodotti BIO, DOP, IGP, STG, vini.

Le autorità di controllo competenti (Ministero e Regioni) non perdono le proprie funzioni di controllo, che vengono gestite in sinergia con il sistema di accreditamento, che consiste nell’accertamento tecnico iniziale delle caratteristiche dell’organismo di certificazione e nella verifica costante nel tempo tramite sorveglianza.

Organismi accreditati

Produzioni biologiche 9� Regolamento (CE) n. 834/2007 - Produzioni biologiche

Produzioni agroalimentari di qualità 33

� Regolamento (CE) n. 510/2006 - Indicazioni geografiche e denominazioni di origine

� Regolamento (CE) n. 509/2006 - Specialità tradizionali garantite

� Regolamento (CE) n. 491/2009 - Organizzazione comune del mercato vitivinicolo


Il settore agroalimentareCertificazioni volontarie di prodotto

Sono rilasciate alle aziende da competenti organismi di certificazione a fronte di norme tecniche nazionali e/o internazionali che disciplinano appositi “schemi” di certificazione (norme ISO, EN, UNI).

Organismi accreditati

ISO 22005 – rintracciabilità di filiera 19

BRC – British Retailer Consortium 11

IFS – International Food Standard 11

GLOBALGAP (ex EUREPGAP) 14

NO OGM 7

BRC/IOP (BRC – Institute Of Packaging) 6


Il settore agroalimentareCertificazioni volontarie di sistema di gestione

Riguardano i sistemi di gestione certificati nei settori EA 01 - Agricoltura, pesca (coltivazione, allevamento) e EA 03 - Industrie alimentari, delle bevande e del tabacco

Sistema di gestione / norma Organismi

accreditati

Aziende certificate

SGQ – Sistema di gestione per la qualità

ISO 900155 4487

SGA – Sistema di gestione ambientale

ISO 14001 27 835

FSM – Sistema di gestione per la sicurezza degli alimenti

ISO 22000

FSSC – Food safety systems

ISO 22000:2005 e BSI-PAS 22000

12 300

OHSAS 18001

SCR – Sistema di gestione per la salute e sicurezza sul lavoro7 102


Il settore agroalimentareProve accreditate

Circa il 60% dei laboratori accreditati (un migliaio) rilasciano attestazioni che riguardano il settore agroalimentare: dalle analisi sul vino, alle ricerca delle trichinelle; dalle acque, al latte, l’azione di questi laboratori è assolutamente essenziale per garantire la qualità e, soprattutto, la sicurezza degli alimenti.

Il 1° luglio 2010 è stato attivato, in forza della convenzione ACCREDIA – ISS, il Dipartimento Laboratori di prova per la sicurezza degli alimenti.

Il Dipartimento è preposto all’attività di valutazione e di accreditamento dei laboratori impegnati per garantire la sicurezza alimentare

Campo di applicazione:alimenti, prodotti alimentari, acque ai fini della sicurezza alimentare e della salute, mangimi, benessere animale, sanità animale


LABORATORI

LABORATORI UFFICIALI

Istituto Zooprofilattici Sperimentali

Laboratori di Sanità Pubblica

ARPA/APPA

Lab.Regionali autorizzati

LABORATORI PRIVATI

Autocontrollo (HACCP)

Controllo Trichinella

Controllo delle acque ai fini della

sicurezza alimentare e della salute

Reg. n. 882/2004Reg CE 1162/2009 (Trichine)

Legge 7 luglio 2009, n. 88Conferenza Stato Regioni 8/7/2010

Reg CE 1162/2009 (Trichine)

Modalità operative di iscrizione, aggiornamento, cancellazione

dagli elenchi regionali di laboratori e modalità per l'effettuazione di verifiche ispettive uniformi

per la valutazione della conformità dei laboratori

Il settore agroalimentareIl Dipartimento Laboratori di prova per la sicurezza degli alimenti

che definisce norme specifiche applicabili ai controlli ufficiali relativi alla presenza di Trichine nelle carni


Il settore agroalimentareIl Dipartimento Laboratori di prova

� Laboratori di prova pubblici o privati che operano in settori diversi daglialimenti

� Laboratori ufficiali che pur operando nell’ambito degli alimenti non sioccupano della sicurezza degli alimenti (Agenzia delle dogane, ICRF/MIPAAF, CCIAA)

� Laboratori privati che operano nel settore volontario degli alimenti (vini,olio, ecc) ma non ai fini della sicurezza degli alimenti

� Laboratori privati che operano in più settori, prevalentemente nonafferenti alla sicurezza degli alimenti (ad es. terreni, rifiuti, ma anchealimenti, mangimi)

Competenze più generali nel settore agroalimentare:


ACCREDIA - DCL’attività di valutazione del Dipartimento al 31 12 2010

Dipartimento Certificazione e Ispezione Attività ispettiva (GG. UU.)

Dal 2008 al 2010, l'accreditamento cross frontier è cresciuto da 6 a 38, il riconoscimentoè passato dalle 126 giornate del 2008 alle 134 del 2010. L’attività di valutazione peraccreditamento registra un regolare incremento, da 1.673 a 2.234 giorni uomo:comprende esami documentali - 175 nel 2010; e visite, in sede – 1.159, e inaccompagnamento - 900.

6

12614

143

1790

38134

2234

1673

0

500

1000

1500

2000

2500

Cross Frontier Accreditation Riconoscimento Accreditamento

2008 2009 2010


ACCREDIA – DL / DSL’attività di valutazione del Dipartimento al 31 12 2010

Dipartimento Laboratori di Prova e Laboratori di Prova per la sicurezza degli alimentiAttività ispettiva (GG. UU.)

Il dato delle verifiche totali per giorni uomo, per ciò che riguarda l'attività del sistemista,conta 2.877 di verifica e 40 di suppletiva, per i tecnici la verifica è a quota 3.178, lasuppletiva è di 78. Il totale è 6.055 giornate di verifica e 118 di suppletiva, per un totaledi 6.173 giornate, di cui 4.499 in campo.

6055

31782877

11878

40

0

1000

2000

3000

4000

5000

6000

7000

Sistemista Tecnici Totale

Verifica

Suppletiva


ACCREDIA - DTL’attività di valutazione del Dipartimento al 31 12 2010

Dipartimento Laboratori di Taratura Attività ispettiva (GG. UU.)

106

37

122

50

0

20

40

60

80

100

120

140

Valutazioni effettuate su campo Analisi documentazione

Ispettori di sistema

Ispettori tecnici

Gli Ispettori tecnici sono coinvolti in verifiche in campo per 122 giorni uomo rispetto ai106 effettuati dagli Ispettori di sistema. Parimenti, l’analisi documentale copre 37 giorniuomo degli Ispettori di sistema e 50 degli Ispettori tecnici, per un totale di 315 giornate.


Grazie per l’attenzione

www.accredia.it [email protected]

Dipartimento Certificazione e Ispezione

Dipartimento Laboratori di prova

Dipartimento Laboratori di prova per la sicurezza degli alimenti

Dipartimento Laboratori di taratura

Nuova sede ACCREDIA

Via Saliceto 7/9 – Roma

ACCREDIA L’ente italiano di accreditamento

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Il valore dell’accreditamento per il sistema ... Federazione/Parma_20_10_11...SGA – Certificazioni di sistemi di gestione ambientale (ISO 14001) 15.600 SCR - Certificazioni di