4
Infinity® M300, tam boyutlu bir hasta monitörünün performansını, yetişkin ve pediatrik hastalar için giyilebilir bir telemetri cihazında birleştirir. Dahili ACE ® (Arrhytmia Classification Expert) ve kalp pili algılama algoritmaları, EKG işlemeyi güçlendirir ve yanlış alarmları azaltır. Infinity M300, hastanız ağ kapsama alanının dışına istemeden çıktığında bile sürekli bağımsız bir monitörizasyon sağlar. Infinity M300 ve Infinity CentralStation arasındaki iki yönlü iletişim, veri alışverişini ve sinyal bütünlüğünü kolaylaştırır. Infinity CentralStation ve Infinity M300'ün işbirliği, hızlı veri erişimi, çabuk değerlendirme, karar desteği ve klinik raporlama sağlayarak hasta bakım yönetimini geliştirir. ÖZELLİKLER – 3 ile 6 uçlu EKG monitörizasyonu (TruST12-lead ile) – Yaşamsal bilgilere renkli erişim – Telemetri iş akışını desteklemek üzere alarm uyarıları ve kontroller – SpO2 – her cihazda hazır – Gerçekçi batarya yönetim çözümü – Ticari Wi-Fi bileşenleri kullanılarak kablosuz ağ bağlantısı TEKNİK VERİLER DESTEKLENEN PARAMETRELER EKG Mevcut leadller 3 uçlu: I, II, III Yetişkin/Pediatrik 5 uçlu: I, II, III, aVR, aVL, aVF, V 6 uçlu: I, II, II, aVR, aVL, aVF, V, V+ 6 uçlu (Infinity TruST 12-lead ile): I, II, II, aVR, aVL, aVF, dV1, V2, dV2, dV3, dV4, V5, dV6 Lead analizi Kullanıcının seçtiği herhangi iki EKG leadi (eşzamanlı) veya kullanıcının seçtiği herhangi bir EKG leadi Algılanan olaylar/ritimler Asistoli, Ventriküler Fibrilasyon, Ventriküler Taşikardi, Bradikardi, Ventriküler Run, Hızlanmış İdioventriküler Ritim, Supraventriküler Taşikardi, Ventriküler Couplet, Ventriküler Bigemini, Taşikardi, Pause, Artifakt, PVC/dk HR seviyesi alarm ayar aralığı 20 ile 300 bpm Ölçüm aralığı 15 ile 300 bpm Doğruluk ± 2 bpm veya ± %1, hangisi daha büyükse Elektrik çarpmasına karşı CF sınıfı koruma sınıfı Infinity® M300 Giyilebilir Monitör D-19734-2009 D-19722-2009 Infinity M300 Giyilebilir telemetri cihazı

Infinity® M300 Giyilebilir Monitör - DraegerTEKNİK VERİLERİN DEVAMI INFINITY M300 MERKEZİ ŞARJ CİHAZI Fiziksel Özellikler Boyut (Y × G × D) 520,7 × 215,9 × 190,5 mm (20,5

  • Upload
    others

  • View
    6

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Infinity® M300 Giyilebilir Monitör - DraegerTEKNİK VERİLERİN DEVAMI INFINITY M300 MERKEZİ ŞARJ CİHAZI Fiziksel Özellikler Boyut (Y × G × D) 520,7 × 215,9 × 190,5 mm (20,5

Infinity® M300, tam boyutlu bir hasta monitörünün performansını, yetişkin ve pediatrik hastalar için giyilebilir bir telemetri cihazında birleştirir. Dahili ACE® (Arrhytmia Classification Expert) ve kalp pili algılama algoritmaları, EKG işlemeyi güçlendirir ve yanlış alarmları azaltır.

Infinity M300, hastanız ağ kapsama alanının dışına istemeden çıktığında bile sürekli bağımsız bir monitörizasyon sağlar. Infinity M300 ve Infinity CentralStation arasındaki iki yönlü iletişim, veri alışverişini ve sinyal bütünlüğünü kolaylaştırır. Infinity CentralStation ve Infinity M300'ün işbirliği, hızlı veri erişimi, çabuk değerlendirme, karar desteği ve klinik raporlama sağlayarak hasta bakım yönetimini geliştirir.

ÖZELLİKLER

– 3 ile 6 uçlu EKG monitörizasyonu (TruST™ 12-lead ile) – Yaşamsal bilgilere renkli erişim – Telemetri iş akışını desteklemek üzere alarm uyarıları ve kontroller – SpO2 – her cihazda hazır – Gerçekçi batarya yönetim çözümü – Ticari Wi-Fi bileşenleri kullanılarak kablosuz ağ bağlantısı TEKNİK VERİLER

DESTEKLENEN PARAMETRELER

EKG Mevcut leadller 3 uçlu: I, II, III Yetişkin/Pediatrik 5 uçlu: I, II, III, aVR, aVL, aVF, V 6 uçlu: I, II, II, aVR, aVL, aVF, V, V+ 6 uçlu (Infinity TruST 12-lead ile): I, II, II, aVR, aVL, aVF, dV1, V2,

dV2, dV3, dV4, V5, dV6 Lead analizi Kullanıcının seçtiği herhangi iki EKG leadi (eşzamanlı) veya kullanıcının seçtiği herhangi bir EKG leadi Algılanan olaylar/ritimler Asistoli, Ventriküler Fibrilasyon, Ventriküler Taşikardi, Bradikardi, Ventriküler Run, Hızlanmış İdioventriküler Ritim, Supraventriküler

Taşikardi, Ventriküler Couplet, Ventriküler Bigemini, Taşikardi, Pause, Artifakt, PVC/dk

HR seviyesi alarm ayar aralığı 20 ile 300 bpm Ölçüm aralığı 15 ile 300 bpm Doğruluk ± 2 bpm veya ± %1, hangisi daha büyükse Elektrik çarpmasına karşı CF sınıfı koruma sınıfı

Infinity® M300 Giyilebilir Monitör

D-1

9734

-200

9

D-1

9722

-200

9

Infinity M300Giyilebilir telemetri cihazı

Page 2: Infinity® M300 Giyilebilir Monitör - DraegerTEKNİK VERİLERİN DEVAMI INFINITY M300 MERKEZİ ŞARJ CİHAZI Fiziksel Özellikler Boyut (Y × G × D) 520,7 × 215,9 × 190,5 mm (20,5

INFINITY M300 GİYİLEBİLİR MONİTÖR02 |

TEKNİK VERİLERİN DEVAMI

Defibrilasyon koruması IEC 60601-2-27 uyarıncaBant genişliği veya Monitörizasyon Filtresi: 0,5 – 40 Hz çözünürlükTarama hızı 25 mm/sn ± %10QRS algılama Genlik: 0,5 – 5,0 mV Süre: 40 – 120 msn Elektrocerrahi ve koter ESU kullanım amaçlı değildir

Kalp pili Lead algılama I ve (II veya III) Genlik algılama ± 2 ile ± 900 mV Genişlik algılama 0,1 ile 2,0 msn Önlemler 12,7 mm (0,5 inç) mesafede yaklaşık 2

gauss düzeyinde son derece düşük bir statik manyetik alan oluşturan küçük bir mıknatıs içerir. Lütfen hastanın yakınındaki herhangi bir üçüncü parti medikal cihazın uyumluluğu ile ilgili olarak üretici Kullanma Kılavuzuna başvurun.

ST Segment Analizi Lead analizi 3 uçlu: I, II veya III 5 uçlu: I, II, III, aVR, aVL, aVF, V 6 uçlu: I, II, III, aVR, aVL, aVF, V, V+ Infinity TruST 12-lead ile 6 uçlu: I, II, III, aVR,

aVL, aVF, dV1, V2, dV2, dV3, dV4, V5, dV6ISO noktası Varsayılan: -28 msn ST ölçüm noktası Varsayılan: +80 msn ST kompleksi Uzunluk: 900 msn (250 örnek) Frekans cevabı: 0,05 ile 40 Hz Güncelleme aralığı 15 saniye ST seviyesi alarm -15,0 ile 15,0 mm; -1,5 ile 1,5 mV ayar aralığı ST doğruluğu ± 0,1 mm (± 0,01 mV) ST ölçüm aralığı -15,0 ile 15,0 mm; -1,5 ile 1,5 mV ST çözünürlüğü 0,1 mm; 0,01 mV

Nabız Oksimetrisi (opsiyonel) Parametre ekranı Fonksiyonel (oksijen satürasyonlu) hemoglobin yüzdesi (%SpO2); nabız hızı Ölçüm yöntemi Absorpsiyon-spektrofotometresi Ölçüm ve SpO2: %1 – 100 görüntüleme aralığı Nabız hızı: 30 – 250 bpm Kalibrasyon aralığı %70 – 100 Görüntü güncelleme 2 saniye nominal periyodu Önceki güncellemeden 30 saniyemaksimum tutma (artifakt ve diğer hatalar durumunda)SpO2 Alarmı %20 ile 100Ayar Aralığı Nabız Hızı Alarmı 30 ile 240 bpmAyar Aralığı

SpO2 doğruluğu 1, 2, 3, 4

%0 ile 69 aralığı belirtilmemiş Aşağıdaki şekilde, %70 ile 100 aralığı

sensöre özgü: Masimo® LNOP® Sensörler LNOP adt, LNOP Pdt, LNOP neo, LNOP DCI, LNOP TC-I, LNOP DCIP, LNOP YI: ± %3 Nabız Hızı Doğruluğu: ± 3 bpm veya ± %3 (hangisi daha büyükse) Düşük Perfüzyon Doğruluğu, SpO2: ± %2 Düşük Perfüzyon Doğruluğu, Nabız Hızı: ± 3 bpm veya ± %3 (hangisi daha büyükse) Masimo® LNCS® Sensörler LNCS DCI®, LNCS DCIP, LNCS Adtx, LNCS Pdtx, LNCS Inf: ± %2 Nabız Hızı Doğruluğu: ± 3 bpm veya ± %3 (hangisi daha büyükse) Düşük Perfüzyon Doğruluğu, SpO2: ± %2 Düşük Perfüzyon Doğruluğu, Nabız Hızı: ± 3 bpm veya ± %3 (hangisi daha büyükse) Nellcor® Sensörler OxiMAX® MAX-A, OxiMAX MAX-AL, OxiMAX MAX-P, DS100A: ± %3 Dräger Sensörleri MS16444 Tek Kullanımlık Foam Pediyatrik, MS16445 Tek Kullanımlık Foam Yetişkin, MS16449 Tek Kullanımlık Vinil Yetişkin, MS16448 Tek Kullanımlık Vinil Pediyatrik, MS13235 Çok Kullanımlık Sensör: ± %2

Notlar:1 Nabız oksimetre ölçümleri istatistiksel olarak dağıtıldığından, bu ölçümlerin sadece üçte ikisinin bir co-oksimetre tarafından ölçülen değerin ± 1 Arms dahilinde olması beklenebilir.

2 Bu doğruluk oranları, indüklenmiş hipoksi çalışmaları sırasında %70 – 100 SpO2 aralığında bir laboratuvar co-oksimetresi ve EKG monitörü kullanılarak sağlıklı yetişkin gönüllülerden alınan kan numuneleri kullanılarak doğrulanmıştır.

3 SpO2 doğrulukları, belirtilen satürasyon düzeyleri arasında ± "X" sayıları olarak ifade edilir. SpO2 ölçümünün doğruluğu, bir co-oksimetre tarafından ölçülen değerin 1 Arms içinde belirtilir.

4 Nabız hızı doğruluğu, %70 – 100 SpO2 aralığında indüklenmiş hipoksi çalışmalarında sağlıklı yetişkin gönüllüler üzerinde bir laboratuvar co-oksimetresi ve EKG monitörü karşısında doğrulanmıştır. Bu değişim, EKG monitörüyle ölçülen nabız hızı değerinin ± 1 Arms'ına eşittir.

Kullanıcı Arayüzü Kontroller 6 fonksiyon tuşu: alarm duraklatma, ekran

görüntüleme, personel uyarısı, olay kaydı/işaretlemesi, yukarı/aşağı kaydırma

Alarmlar Sesli ve görsel alarm gösterimi (kullanıcı kontrollü) 3 önem düzeyi: Hayati, Ciddi, Tavsiye

Ekran Boyut/görüntüleme alanı 5,08 × 5,08 cm (2 × 2 inç) çapraz LCD Çözünürlük 220 × 176 piksel

Page 3: Infinity® M300 Giyilebilir Monitör - DraegerTEKNİK VERİLERİN DEVAMI INFINITY M300 MERKEZİ ŞARJ CİHAZI Fiziksel Özellikler Boyut (Y × G × D) 520,7 × 215,9 × 190,5 mm (20,5

INFINITY M300 GİYİLEBİLİR MONİTÖR | 03

İletişim Ağ IEEE 802,11b/gKablosuz şifreleme WEP, WPA2 – Kişisel ModTelsiz güç çıkışı Maksimum 30 mW

Fiziksel Özellikler Boyut (Y × G × D) 142,2 × 76,2 × 30,5 mm (5,6 × 3 × 1,2 inç) Ağırlık 276,4 g (9,75 oz), batarya dahil Soğutma KonveksiyonelBağlantılar EKG, SpO2 veya Programlama Kablosu için iletişim portu, Yatak Başı Şarj Cihazı, Merkezi Şarj Cihazı

Elektriksel Özellikler Güç kaynağı Şarj edilebilir 3,75 V lityum iyon batarya, Dräger'den temin

edilebilir Batarya ile çalışma süresi Yalnızca EKG: 17 ile 19 saat EKG + sürekli SpO2: 14 ile 16 saat

Çalışma süresi ekran kullanımına, alarm uyarılarına ve kablosuz ortama (dolaşım) göre değişir

Batarya şarj süresi Yatak Başı Şarj Cihazı %100 kullanıldığında, yaklaşık: %0 ile 25 = 2 saat

%0 ile 50 = 4 saat %0 ile 75 = 6 saat %0 ile 100 = 8 saat Merkezi Şarj Cihazı %100 kullanıldığında, yaklaşık: %0 ile 25 = 40 dakika %0 ile 50 = 1,5 saat %0 ile 75 = 2 saat %0 ile 100 = 3 saat

Ortam Koşulları Sıcaklık Çalışma 0 °C ile 40 °C (32 °F ile 104 °F) Depolama -20 °C ile 60 °C (-4 °F ile 140 °F) Nem (yoğuşmasız) Çalışma %10 ile %85 Depolama %10 ile %85 Atmosfer basıncı Çalışma 64,7 ile 106 kPa Depolama 50 ile 106 kPa Serbest düşüş IEC 60068-2-32, Prosedür 1 Düşüş yüksekliği: 1 m

Düşüş sayısı: Altı yüzeyin her birinde 1 kere Su girişine karşı koruma IPX7, geçici suya daldırma

Standartlar Uygunluklar IEC 60601-1 + A1 + A2, IEC 60601-1-2,

IEC 60601-2-27, IEC 60601-2-49, ANSI/AAMI EC13(R).

MT-

1135

-200

7M

T-11

46-2

007

Yatak Başı Şarj cihazı

Merkezi Şarj Cihazı

Page 4: Infinity® M300 Giyilebilir Monitör - DraegerTEKNİK VERİLERİN DEVAMI INFINITY M300 MERKEZİ ŞARJ CİHAZI Fiziksel Özellikler Boyut (Y × G × D) 520,7 × 215,9 × 190,5 mm (20,5

INFINITY M300 GİYİLEBİLİR MONİTÖR04 |

TEKNİK VERİLERİN DEVAMI

INFINITY M300 MERKEZİ ŞARJ CİHAZI

Fiziksel Özellikler Boyut (Y × G × D) 520,7 × 215,9 × 190,5 mm (20,5 × 8,5 × 7,5 inç)Ağırlık 6,5 kg (14,4 lb) Soğutma Konveksiyonel Bağlantılar En fazla on (10) Infinity M300 cihazı

Elektriksel Özellikler Giriş voltajı 92 – 264 VAC Giriş frekansı (Hz) 50/60 Hz Koruma sınıfı Sınıf 1 Çalışma modu Kesintisiz

Ortam Koşulları Sıcaklık Çalışma 10 °C ile 45 °C (50 °F ile 113 °F) Depolama -40 °C ile 70 °C (-40 °F ile 158 °F) Nem (yoğuşmasız) Çalışma %10 ile %95 Depolama %10 ile %95 Atmosfer basıncı Çalışma 70 kPa ile 106 kPa Depolama 50 kPa ile 106 kPa Su girişine karşı koruma IPX1, su damlaması Standartlar Uygunluklar IEC 60601-1, IEC 60601-1-2

SİPARİŞ BİLGİLERİ

Infinity M300 MS18501 Sipariş ayrıntıları için Dräger ile temas kurun.

INFINITY M300 YATAK BAŞI ŞARJ CİHAZI

Fiziksel Özellikler Boyut (Y × G × D) 45,72 × 162,56 × 99,06 mm (1,8 × 6,4 × 3,9 inç) Ağırlık 224 g (7,9 oz) Soğutma Konveksiyonel Bağlantılar Bir (1) Infinity M300

Elektriksel Özellikler Giriş voltajı 92 – 264 VAC Giriş frekansı (Hz) 50/60 Hz ± %5Koruma sınıfı Sınıf 2 Çalışma modu Kesintisiz

Ortam Koşulları Sıcaklık Çalışma 0 °C ile 40 °C (32 °F ile 104 °F)Depolama -20 °C ile 60 °C (-4 °F ile 140 °F) Nem (yoğuşmasız) Çalışma %10 ile %85 Depolama %10 ile %85 Atmosfer basıncı Çalışma 64,7 kPa ile 106 kPa Depolama 50 kPa ile 106 kPa

Su girişine karşı koruma IPX4, su sıçraması Serbest düşüş IEC 60068-2-32, Prosedür 1

Standartlar Uygunluklar IEC 60601-1, IEC 60601-1-2 Infinity M300, Tıbbi Cihaz Yönergesi (MDD) 93/42 EEC'ye uygundur ve CE işaretini taşımaktadır

91 0

0 32

3 |

16.0

3-1

| C

omm

unic

atio

ns &

Sal

es M

arke

ting

| H

O |

LE

| Kl

or iç

erm

ez –

çev

reyle

uyu

mlu

| D

eğiş

iklik

lere

tabi

dir

| ©

201

6 D

räge

rwer

k AG

& C

o. K

GaA

TÜRKİYEDraeger Medikal Ticaret ve Servis A.Ş. Fatih Sultan Mehmet Mah. Balkan Cad. No. 47/10 34770 Ümraniye – İstanbulTel +90 216 469 05 55 Faks +90 216 469 05 [email protected]

FİRMANIN / GRUBUN MERKEZİDrägerwerk AG & Co. KGaAMoislinger Allee 53–5523558 Lübeck, Almanya

www.draeger.com

Üretici firma:Draeger Medical Systems, Inc.3135 Quarry RoadTelford, PA 18969-1042, USA

Bölgesel Satış Temsilcinizi bulun: www.draeger.com/iletişim