Résultats 2010

Initiative pour la Promotion de la Qualité et Epidémiologie chez les Enfants et les Adolescents atteints du Diabète sucré

(IPQE-EAD)

Institut Scientifique de Santé Publique Direction Opérationnelle Santé Publique & Surveillance Service Etude des Soins de Santé Rue J. Wytsman 14 1050 Bruxelles | Belgique www.wiv-isp.be

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Service Etude des Soins de Santé | avril 2012 | Bruxelles, Belgique PH&S Report : 2012-008 N° de dépôt : D/2012/2505/16

Auteurs Kris Doggen*, M.Sc., Ph.D. Viviane Van Casteren, M.D. * Tél.: 02 642 57 22

Fax: 02 642 54 10 e-mail: kris.doggen@wiv-isp.be

Conseil Scientifique IPQE-EAD Dr D. Beckers, Cliniques Universitaires de Mont-Godinne, Yvoir Dr J. Boly, Mutualité Chrétienne, Bruxelles Prof. K. Casteels, Universitair Ziekenhuis Leuven, Louvain Dr M. Coeckelberghs, ZNA Koningin Paola Kinderziekenhuis, Anvers Dr K. Doggen, ISP, Bruxelles Dr L. Dooms, Ziekenhuis Maas en Kempen, Maaseik Dr M.-C. Lebrethon, CHR de la Citadelle, Liège Dr K. Logghe, Heilig-Hartziekenhuis, Roeselare Dr J. Louis, Grand Hôpital de Charleroi, Charleroi Prof. M. Maes, Cliniques Universitaires Saint-Luc, Bruxelles Prof. G. Massa, Jessa Ziekenhuis, Hasselt Dr A. Messaaoui, Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola, Bruxelles Dr T. Mouraux, Cliniques Universitaires de Mont-Godinne, Yvoir Dr K. Poschet, GZA Ziekenhuizen, Anvers Prof. R. Rooman, Universitair Ziekenhuis Antwerpen, Anvers Dr F. Slap, GZA Ziekenhuizen, Anvers Dr S. Tenoutasse, Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola, Bruxelles Dr G. Thiry-Counson, Cliniques Saint-Joseph, Liège Dr S. Van Aken, Universitair Ziekenhuis Gent, Gand Dr J. Vanbesien, Universitair Ziekenhuis Brussel, Bruxelles

La Science au service de la Santé Publique, de la Sécurité de la chaîne alimentaire et de l'Environnement.

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© Institut Scientifique de Santé Publique | Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid, Bruxelles 2012. Ce rapport ne peut être reproduit, publié ou distribué sans l’accord du WIV-ISP.

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Tables des matières 1. INTRODUCTION ........................................................................................................................................... 7

2. METHODOLOGIE DE L’ETUDE ................................................................................................................... 8

2.1. POPULATION DE L’ETUDE.......................................................................................................................... 8 2.2. ÉCHANTILLON ......................................................................................................................................... 8

2.2.1. Nettoyage de l’échantillon................................................................................................................ 8 2.3. COLLECTE DE DONNEES........................................................................................................................... 9 2.4. DEFINITIONS ........................................................................................................................................... 9 2.5. ANALYSE DES DONNEES ET TRAITEMENT STATISTIQUE ............................................................................... 10

2.5.1. Calcul de l'âge et de la durée du diabète....................................................................................... 10 2.5.2. Calcul des valeurs z pour la taille, le poids, l'IMC et la tension artérielle ....................................... 10 2.5.3. Classification du surpoids et de l’obésité ....................................................................................... 10 2.5.4. Classification de la tension artérielle.............................................................................................. 10 2.5.5. Analyses statistiques ..................................................................................................................... 11

3. RESULTATS ............................................................................................................................................... 12

3.1. INDICATEURS DE PROCESSUS ET DE RESULTATS : QUALITE DES SOINS DANS LES CENTRES DE DIABETOLOGIE PEDIATRIQUES EN 2010........................................................................................................................................ 12

3.1.1. Données manquantes.................................................................................................................... 12 3.1.2. Indicateurs de processus............................................................................................................... 14 3.1.3. Indicateurs de résultats.................................................................................................................. 16

3.2. CARACTERISTIQUES, TRAITEMENT ET RESULTATS DES PATIENTS DE L'ECHANTILLON DE L'IPQE-EAD............. 18 3.2.1. Caractéristiques démographiques, socioéconomiques et liées au diabète.................................... 18 3.2.2. Développement des enfants et adolescents atteints de diabète de type 1 .................................... 19 3.2.3. Dose d'insuline et schéma insulinique ........................................................................................... 20 3.2.4. Contrôle métabolique (HbA1c)....................................................................................................... 22 3.2.5. Schéma insulinique et contrôle métabolique ................................................................................. 22 3.2.6. Autocontrôle glycémique ............................................................................................................... 23 3.2.7. Autocontrôle glycémique et taux d’HbA1c ..................................................................................... 24 3.2.8. Complications aiguës du diabète ................................................................................................... 25 3.2.9. Dépistage des complications chroniques du diabète ..................................................................... 27 3.2.10. Surpoids et obésité ................................................................................................................... 27 3.2.11. Tension artérielle ...................................................................................................................... 28 3.2.12. Comorbidités............................................................................................................................. 29

4. RESUME ET CONCLUSIONS..................................................................................................................... 30

4.1. INDICATEURS DE PROCESSUS ET DE RESULTATS : QUALITE DES SOINS DANS LES CENTRES DE DIABETOLOGIE PEDIATRIQUES EN 2010........................................................................................................................................ 30 4.2. CARACTERISTIQUES, TRAITEMENT ET RESULTATS DES PATIENTS DE L'ECHANTILLON DE L'IPQE-EAD............. 30 4.3. ROLE DES CYCLES D'AUDIT ET DE FEED-BACK POUR L'AMELIORATION DE LA QUALITE..................................... 31

ANNEXE A: JEU DE DONNEES IPQE-EAD 2010 ............................................................................................... 32

ANNEXE B: CENTRES PARTICIPANTS ............................................................................................................. 40

REFERENCES...................................................................................................................................................... 41

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1. Introduction En Belgique, les centres de diabétologie pédiatriques multidisciplinaires peuvent conclure un accord avec l'INAMI afin de formaliser les aspects organisationnels et financiers des soins du diabète. Dans le cadre de cet accord, les centres doivent participer à une initiative de collecte des données ayant pour but de promouvoir la qualité des soins et de répondre à des objectifs épidémiologiques. Cette collecte de données est organisée par l'Institut scientifique de Santé publique (ISP) et est évaluée par le Conseil Scientifique qui rassemble des représentants de tous les centres, de l'INAMI et de l'ISP. L'initiative a été baptisée « Initiative pour la Promotion de la Qualité et Epidémiologie chez les Enfants et les Adolescents atteints du Diabète sucré » (IPQE-EAD). Le projet IPQE-EAD consiste en des audits annuels permettant de collecter des données relatives aux jeunes de moins de 19 ans atteints de diabète de type 1 traités dans les centres pédiatriques. Il s'agit de données démographiques et socioéconomiques, ainsi que de données concernant le traitement du diabète et les complications aiguës et chroniques. Le jeu de données collectées a été inspiré par la « Basic Information Sheet for Children and Adolescents » de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) ainsi que par les questionnaires de l'étude Hvidøre (1) et par des jeux de données utilisés lors d'initiatives similaires de promotion de la qualité à l'étranger, plus particulièrement l'étude DPV en Allemagne et en Autriche (2) et le NDA en Angleterre et au Pays de Galles (3). Ces données sont utilisées afin de définir des indicateurs se rapportant à la fois aux processus et aux résultats des soins du diabète. Les indicateurs ont été élaborés à l'aide des recommandations internationales relatives au diabète pédiatrique, publiées par l'International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes (ISPAD) en 2009 (consultables sur http://www.ispad.org/). Les données sont communiquées de deux façons aux centres :

1. D'une part, les centres reçoivent leurs scores individuels relatifs aux indicateurs, dans un rapport où ces scores sont comparés de manière anonyme à ceux d'autres centres (« benchmarking »). Ce benchmarking permet au centre de constater les manquements dans les processus et les résultats des soins du diabète. Cette évaluation de la qualité des soins doit ensuite déboucher sur des initiatives locales de promotion de la qualité. Le but est ainsi d'améliorer en permanence la qualité des soins dans tous les centres de diabétologie pédiatriques en Belgique.

2. D'autre part, un rapport global est rédigé. Ce rapport dresse la carte de la qualité des soins,

telle qu'elle a été mesurée au moyen des indicateurs de processus et de résultats, dans tous les centres, et aborde les aspects épidémiologiques relatifs aux enfants diabétiques belges. Vous avez ce rapport entre les mains. Il concerne les soins dispensés en 2010.

Ce rapport a trait au deuxième tour de collecte de données et de feed-back et concerne les soins dispensés en 2010. Pendant la première collecte de données, qui se rapportait à l'année 2008, il a été constaté que les soins, surtout en ce qui concerne les résultats intermédiaires (HbA1c), étaient bons en comparaison avec d'autres pays européens pour lesquels nous disposions de données.1 Les processus de soins, en particulier le dépistage de la rétinopathie, ont toutefois révélé un écart significatif par rapport aux directives internationales. Dans le présent rapport, nous traiterons systématiquement de l'évolution par rapport à 2008.

1 Le rapport global des données de 2008 est disponible en ligne : https://www.wiv-isp.be/epidemio/epifr/iked/ikedenf_ado08fr.pdf

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2. Méthodologie de l’étude L’IPQE-EAD est une étude transversale rétrospective : une fois par an, des données relatives à l'année civile précédente sont collectées parmi un échantillon de patients.

2.1. Population de l’étude La population de l'étude comprend des patients atteints de diabète de type 1 traités dans le cadre de la convention pédiatrique pour le diabète, conclue entre les centres et l'INAMI. En 2010, la Belgique comptait 13 de ces centres (7 en Région flamande, 3 en Région wallonne et 3 dans la Région de Bruxelles-Capitale). Les critères d'exclusion étaient la grossesse, un âge égal ou supérieur à 19 ans au 1er janvier 2010 ou pas de consentement éclairé signé. Il est important de souligner que la population de l'étude comprend également des patients qui n'ont pas été traités pendant toute l'année dans un centre, notamment parce que le diagnostic a été posé dans le courant de l'année 2010 ou parce que le patient est passé dans un autre centre (convention adulte, par exemple). Lors de cette collecte de données, une question a été ajoutée pour préciser si un patient a été suivi pendant toute l’année (cf. annexe A).

2.2. Échantillon Les données relatives à un échantillon composé de 50% de la population de l'étude ont été collectées. Un échantillonnage systématique a été réalisé. Il a été demandé aux centres de rédiger une liste par sexe des patients atteints de diabète de type 1 qui remplissaient les critères d'inclusion précités. En outre, les patients de cette liste ont été classés par âge croissant. Les patients occupant une position impaire dans cette liste ont été retenus. Cette méthode a permis d'obtenir un échantillon relativement représentatif par centre, tout au moins en ce qui concerne le sexe et l'âge. Au total, les 13 centres participants traitaient 2783 patients en 2010, dont 2408 (86,5%) étaient éligible (c.-à-d. qui satisfont aux critères susmentionnés). L'échantillon nettoyé comprenait 1195 patients, soit 49,6% de la population éligible. La contribution individuelle d'un centre à l'échantillon variait de 42 à 230 patients (médiane : 78 patients). La taille de la population totale a nettement augmenté par rapport à 2008 (2194 patients en 12 centres). On peut proposer quelques explications. D’abord, il y a le nouveau 13ième centre qui contribue pour environ 100 patients additionnels. Puis, l’incidence croissante du diabète de type 1 contribue aussi à la taille élevée. Alors, il reste quelques centaines de patients qui ont rejoint la convention pédiatrique entre 2008 et 2010. Le Conseil Scientifique propose qu’il s’agit là des patients qui faisaient partie de la convention adulte, mais qui, vu la reformulation de la convention adulte, sont maintenant traités dans des centres pédiatriques.

2.2.1. Nettoyage de l’échantillon Au total, 1196 enregistrements (« records ») provenant des centres ont été reçus. Lors du nettoyage de l'échantillon, 1 enregistrement (un doublon) a été supprimé, ce qui ramène la taille de l'échantillon nettoyé à 1195 patients.

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2.3. Collecte de données Pour l’introduction de données, les centres avaient recours au site IPQE-EAD. Contrairement à la collecte de données précédente, il ne fallait plus installer une application locale. Les données ont été envoyées de manière sécurisée à un serveur situé à l'ISP. Les données sur le serveur étaient accompagnées d'un code patient unique. Le lien entre ce code et l’identité du patient a été établi au niveau des centres.

2.4. Définitions Famille nucléaire

L'enfant vit chez son père et sa mère d'origine. Si l'enfant a été adopté, cela signifie qu'il vit chez ses parents adoptifs. Les parents volontairement célibataires ne sont pas considérés comme une famille nucléaire. Toutes les autres structures familiales ne sont pas non plus considérées comme une famille nucléaire.

Schémas insuliniques

Le médecin a classé le traitement par insuline du patient dans une des catégories suivantes : Catégorie 1 (« premix 2 ») : le patient est traité au moyen de mélanges d'insuline

standard, administrés le matin et le soir, avec occasionnellement une administration supplémentaire d'insuline à action (ultra)rapide.

Catégorie 2 (« freemix 2 ») : le patient est traité au moyen de mélanges d'insuline individualisés, administrés le matin et le soir, avec occasionnellement une administration supplémentaire d'insuline à action (ultra)rapide.

Catégorie 3 (« freemix 3 ») : le patient est traité au moyen de mélanges d'insuline individualisés, administrés le matin et le soir, avec administration systématique d'insuline à action (ultra)rapide (c.-à-d. chaque jour).

Catégorie 4 (« basal-bolus ») : le patient est traité selon un schéma basal-prandial (basal-bolus), c.-à-d. au moyen d'insuline à durée d'action intermédiaire (« basale ») et d'insuline à action (ultra)rapide lors des repas (« bolus »).

Catégorie 5 (« pompe ») : le patient est traité au moyen d'une pompe à insuline. Catégorie 6 (« autre ») : le patient n'est pas traité selon un des schémas précités.

Lors des analyses, les patients traités avec des mélanges individualisés ont été groupés (catégorie 2 et 3), puisqu’en pratique il est difficile à distinguer entre une troisième administration occasionnelle ou systématique.

Episode d’hypoglycémie

En ce qui concerne l'hypoglycémie, la définition de l'hypoglycémie sévère donnée par l'ISPAD a été utilisée (4), à savoir au moins une des caractéristiques suivantes :

état de semi-inconscience à inconscience complète, nécessitant l’aide d’un tiers coma sans ou avec convulsions, nécessité d'un traitement parentéral (glucagon IM ou glucose IV).

Le nombre d’épisodes au cours des 3 mois précédant la dernière consultation a été consigné. Admissions pour une acidocétose diabétique (sévère)

Chaque hospitalisation pour une acidocétose diabétique (ACD) au cours des 12 mois précédant la dernière consultation, indépendamment de la sévérité de l‘ACD et de sa confirmation au moyen de critères biochimiques.

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2.5. Analyse des données et traitement statistique

2.5.1. Calcul de l'âge et de la durée du diabète L'âge a été calculé comme la différence, exprimée en nombre d'années, entre la date de naissance et la date de la dernière visite en 2010. Si la date de la visite n'était pas connue (N = 5), la médiane de cette date (17 novembre 2010) a été utilisée pour le calcul de l'âge. La durée du diabète a été calculée comme la différence, exprimée en nombre d'années, entre la date de la première administration d'insuline (considérée comme la date du diagnostic) et le 31 décembre 2010. Nous avons opté pour cette approche étant donné que l'utilisation de la date médiane de la dernière visite pour les patients diagnostiqués vers la fin de l'année 2010 aurait donné une durée négative du diabète.

2.5.2. Calcul des valeurs z pour la taille, le poids, l'IMC et la tension artérielle

Les valeurs z propres à l'âge et au sexe ainsi que les percentiles pour la taille, le poids et l'IMC ont été calculés en utilisant les courbes de croissance flamandes comme référence (http://www.vub.ac.be/groeicurven/). Les valeurs z propres à l'âge, au sexe et à la taille ainsi que les percentiles relatifs à la tension artérielle systolique et à la tension artérielle diastolique ont été calculés conformément à la description donnée dans le Fourth Report on the Diagnosis, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure in Children and Adolescents (5) (consultable en ligne sur http://www.nhlbi.nih.gov/health/prof/heart/hbp/hbp_ped.pdf). Le calcul des valeurs z dépend de la valeur z de la taille. Celle-ci a été calculée sur la base des courbes de croissance du Center for Disease Control (http://www.cdc.gov/growthcharts/), comme prescrit par le rapport précité, et non des courbes de croissance flamandes.

2.5.3. Classification du surpoids et de l’obésité Les enfants et les adolescents ont été classés comme atteints de surpoids ou d'obésité sur la base des valeurs limites de l'IMC propres à l'âge et au sexe, rapportées dans Cole et al. (6) et utilisées par l'International Obesity Task Force (IOTF). Ces valeurs limites se situent au centile passant les valeurs limites du surpoids (25 kg/m²) et de l'obésité (30 kg/m²) chez l'adulte, à l'âge de 18 ans. Ce centile repose sur les courbes de croissance de six pays (Brésil, Grande-Bretagne, Hong Kong, Pays-Bas, Singapour et États-Unis). Les valeurs limites, rapportées par intervalle d'âge de 6 mois, ont été interpolées linéairement afin d'obtenir des valeurs limites spécifiques à l'âge plus précises, comme suggéré par Cole et al. Il n'existe pas de valeurs limites pour les enfants de moins de 2 ans (N = 5). Les jeunes adultes âgés de 18 ans ou plus ont été classés selon les valeurs limites de l'IMC pour les adultes. La classification dans les catégories du surpoids et d'obésité a également été effectuée sur la base des courbes de croissance flamandes : le surpoids est ici défini comme un IMC supérieur au 88,8e percentile pour les garçons et au 84,5e percentile pour les filles ; l'obésité comme un IMC supérieur au 98,3e percentile pour les garçons et au 97,2e percentile pour les filles (7).

2.5.4. Classification de la tension artérielle La classification comme pré-hypertension et hypertension a été réalisée conformément à la description donnée dans le Fourth Report on the Diagnosis, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure in Children and Adolescents (5). Ces critères sont résumés dans le tableau 1. Il est important de souligner que normalement, cette classification doit reposer sur plusieurs mesures de la

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tension artérielle réalisées lors de consultations différentes. Dans le cadre de l'IPQE-EAD, cependant, ces données concernent une seule mesure. Par conséquent, la classification doit être interprétée avec prudence. Tableau 1 : critères utilisés pour la classification des enfants et des adolescents dans les différentes catégories de tension artérielle. Tension normale : tension artérielle < 90e percentile et < 120/80 mmHg. Pré-hypertension : tension artérielle ≥ 90e percentile et < 95e percentile ou ≥ 120/80 mmHg. Hypertension : tension artérielle ≥ 95e percentile ou ≥ 120/80 mmHg.

o Hypertension, stade 1 : tension artérielle ≥ 95e percentile et < (99e percentile + 5 mmHg) o Hypertension, stade 2 : tension artérielle ≥ (99e percentile + 5 mmHg).

2.5.5. Analyses statistiques Les analyses statistiques ont été réalisées dans R (version 2.10.1), hormis le calcul des valeurs z qui a été réalisé dans SAS 9.2. Les variables distribuées de manière normale sont rapportées comme la moyenne ± l'écart type (ET) ou sont accompagnées d'un intervalle de confiance (IC) de 95%. Les variables distribuées de manière anormale sont rapportées comme la médiane accompagnée d'un intervalle interquartile (IQR, intervalle entre le 25e et le 75e percentile). Les tests paramétriques et non paramétriques habituels ont été appliqués si nécessaire, sauf en ce qui concerne la régression linéaire, qui a également été utilisée en cas de variables distribuées de manière anormale. Les variables catégorielles ont été comparées de manière statistique au moyen du test χ2 ou de la régression logistique. L'intervalle de confiance du taux d'incidence brut a été calculé selon la méthode « Poisson exacte ». Les rapports des taux d'incidence corrigé et non corrigé ont été calculés au moyen de la régression de Poisson.

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3. Résultats

3.1. Indicateurs de processus et de résultats : qualité des soins dans les centres de diabétologie pédiatriques en 2010

Divers indicateurs de processus et de résultats ont été élaborés sur la base de l’ « ISPAD Clinical Practice Consensus Guidelines 2009 Compendium » et plus spécifiquement sur la base des chapitres concernant les soins ambulantes (8) et les complications micro- et macrovasculaires (9), ainsi que sur la base des recommandations de l’ADA (10). Ces indicateurs ont été utilisés afin de comparer la qualité des soins dans les 13 centres de diabétologie pédiatriques participants en Belgique (« benchmarking »). Les scores des différents indicateurs ont été comparés de manière anonyme au moyen des graphiques du benchmarking (cf. exemple à la figure 1). Un rapport de feed-back contenant de tels graphiques pour tous les indicateurs a été envoyé à chaque centre.

% atteignant HbA1c

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ainsi obtenues avec celles enregistrées dans la base de données IPQE-EAD. Un audit fournirait également des informations sur l'exactitude des données et pas uniquement sur leur exhaustivité. Tableau 2 : données manquantes dans le jeu de données de l'IPQE-EAD. La proportion de données manquantes est présentée successivement pour la totalité de l'échantillon, le centre ayant le moins de données manquantes, le centre médian en ce qui concerne les données manquantes et le centre ayant le plus de données manquantes pour une question en particulier. % données manquantes

spécifique au centre (N = taille de l'échantillon du centre)

Questions

% données manquantes globalement

(N = 1195) le moins (n)* médian le plus 1. Sexea 0,0 0,0 (13) 0,0 0,0 2. Mois et année de naissancea 0,0 0,0 (13) 0,0 0,0 3. Date de la première injection d'insuline 0,7 0,0 (9) 0,0 2,6 4. Ethnicité du père 0,5 0,0 (10) 0,0 6,4 5. Ethnicité de la mère 0,4 0,0 (10) 0,0 6,4 6. Suivi pendant toute l’année calendrier 4,4 0,0 (8) 0,0 77,4 7. Date de la dernière consultation 0,4 0,0 (12) 0,0 3,2 8. Famille nucléaire 0,7 0,0 (9) 0,0 3,1 9. Problèmes de linguistique 0,4 0,0 (9) 0,0 3,1 10. Avec enfants et/ou parentsb (N = 76) 2.6 0,0 (9) 0,0 25,0 11. Puberté / pré-puberté 3,8 0,0 (5) 1,3 10,0 12. Schéma insulinique 0,4 0,0 (10) 0,0 4,3 13. Autres médicaments 87.1 1,9 92,3 98,7 14. Dose d'insuline (UI/jour) 3,8 0,0 (8) 0,0 55,4 15. Taille 2,8 0,0 (6) 1,0 20,0 16. Poids 1,8 0,0 (8) 0,0 13,9 17. Tension artérielle systolique 34,6 2,0 24,6 100,0 18. Tension artérielle diastolique 34,6 2,0 24,6 100,0 19. HbA1c 0,3 0,0 (11) 0,0 2,0 20. Nombre de dosages de l'HbA1c 0,2 0,0 (11) 0,0 0,7 21. Nombre de contrôles glycémiques 0,8 0,0 (9) 0,0 6,2 22. Nombre d’admissions pour ACD (grave)c 0,5 0,0 (8) 0,0 3,1 23. Nombre d’épisodes d'hypoglycémied 0,5 0,0 (8) 0,0 3,1 24. Nombre de consultations en 2010 0,1 0,0 (12) 0,0 0,7 25. Dépistage de la coeliaquie ? 0,5 0,0 (8) 0,0 3,1 26. Résultat du dépistagee (N = 1035) 0,1 0,0 (12) 0,0 1,1 27. Traitement de la coeliaquie ? 4,3 0,0 (9) 0,0 30,5 28. Dépistage de l’auto-imm. thyroïdienne ? 0,4 0,0 (9) 0,0 3,1 29. Résultat du dépistagee (N = 1043) 0,8 0,0 (12) 0,0 8,2 30. Traitement d'une affection thyroïdienne ? 4,6 0,0 (8) 0,0 32,5 31. Traitement anti-épileptique ? 0,8 0,0 (8) 0,0 3,5 32. Dépistage de la rétinopathie ? 1,8 0,0 (7) 0,0 31.9 33. Résultat du dépistagee (N = 555) 0,4 0,0 (11) 0,0 1.8 34. Dépistage de la néphropathie ? 0,8 0,0 (7) 0,0 3,1 35. Résultat du dépistagee (N = 895) 1,0 0,0 (5) 0,8 3,0 36. Dosage des lipides sériques ? 0,5 0,0 (9) 0,0 3,1 37. Dépistage de la neuropathie ? 0,5 0,0 (9) 0,0 3,1 * Le nombre entre parenthèses indique le nombre de centres sans données manquantes pour la question concernée. Si n ≥ 7 et s'il y a 13 centres participants, la proportion du centre médian est par définition 0. a Il était obligatoire de répondre à ces questions. b Dénominateur est le nombre de patients pour qui la question 9 a été répondu affirmativement. c Nombre d’admissions pour une acidocétose diabétique (ACD) (grave) au cours des 12 mois précédant la dernière consultation en 2010. d Défini comme un état de semi-inconscience à inconscience complète, nécessitant l’aide d’un tiers, un coma avec ou sans convulsions ou la nécessité d'administrer un traitement parentéral (glucagon IM ou glucose IV) au cours des 3 mois précédant la dernière consultation en 2010. e Selon que le dépistage a été réalisé. Le dénominateur comprend uniquement les patients ayant subi le dépistage.

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Le tableau 2 montre la proportion de données manquantes pour chacune des 37 questions du jeu de données (pour plus de détails, voir annexe A). Ce tableau mentionne 4 proportions : la proportion globale de données manquantes, sur la base de l'échantillon total comme dénominateur (N = 1195), suivie de la proportion dans le centre ayant le moins de données manquantes, la proportion dans le centre médian et, enfin, la proportion dans le centre ayant le plus de données manquantes pour la question concernée. Les 3 dernières proportions utilisent la taille de l'échantillon du centre concerné comme dénominateur. La taille de l'échantillon du centre n'est pas indiquée de manière explicite afin de préserver l'anonymat des données. Dans l'ensemble, la proportion de données manquantes était faible pour la plupart des questions (

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Les lipides sériques ont souvent été déterminés, même chez les enfants ayant moins de 12 ans.

Le dépistage de la rétinopathie a eu lieu chez 61% du groupe cible. Certains centres pratiquaient le dépistage chez tous leurs patients.

Le dépistage de la néphropathie a été effectué chez 82% du groupe cible. Le dépistage de la neuropathie n’est que rarement effectué. Plus de 85% des patients ont subi un dépistage des comorbidités en 2010. La grande majorité s'est rendue au moins 3 fois à une consultation en 2010.

Tableau 3 : indicateurs de processus. Tant les résultats globaux que les résultats du centre le plus faible, du centre médian et du centre le plus fort sont présentés. Score propre au centre, %

(N = taille de l'échantillon du centre) Indicateurs de processus

Score global, % (N = 1195) plus faible médian plus fort (n)*

Au moins 1 détermination de l'HbA1c 99,7 98,0 100,0 100,0 (11) Au moins 3 déterminations de l’HbA1c 87,6 53,6 92,9 100,0 (1) Détermination de l'IMC 97,0 80,0 99,0 100,0 (6) Détermination de la tension artérielle tous les patients 65,4 0,0 75,4 98,0 ≥ 12 ans (réf. 9), N = 702 74,1 0,0 95,8 100,0 (2) Détermination des lipides sériques tous les patients, N = 1189 82,0 7,1 80,4 100,0 (2) ≥ 12 ans (réf. 9), N = 698 86,0 12,0 88,4 100,0 (3) Dépistage de la rétinopathie tous les patients, N = 1174 47,3 21,9 37,5 100,0 (2) ≥ 11/2 ou ≥ 9/5 ansa (réf. 9), N = 737 61,1 32,4 59,2 100,0 (2) Dépistage de la néphropathie (microalbuminurie)

tous les patients, N = 1185 75,5 17,5 73,7 98,7 ≥ 11/2 ou ≥ 9/5 ansa (réf. 9), N = 748 82,0 14,0 88,0 100,0 (2) Dépistage de la neuropathie, N = 1189 22,3 0,0 0,7 96,1 Dépistage de la coeliaquie, N = 1189 87,0 26,3 94,9 100,0 (2) Dépistage de l’auto-imm. thyroïd., N=1190 87,6 58,5 93,1 100,0 (2) ≥ 3 consultations en 2010b 98,4 93,4 100,0 100,0 (8) * Le nombre entre parenthèses indique le nombre de centres ayant obtenu un score de 100% pour l'indicateur concerné. a Les recommandations en réf. 9 prescrivent un dépistage pour les patients ayants plus de 11 ans et une durée du diabète de plus de 2 ans, OU ayants plus de 9 ans et une durée de plus de 5 ans. b N = 988, seuls les patients qui ont été suivis pendant toute l’année calendrier. Dans l'ensemble, tous les patients n'ont pas reçu les processus de soins recommandés en 2010 ; les différences sont les plus marquées en ce qui concerne la détermination de la tension artérielle ainsi que le dépistage de la rétinopathie et de la neuropathie. À cet effet, il est essentiel de souligner que les recommandations relatives au dépistage annuel des complications cardiovasculaires et des facteurs de risque sont fondées sur un consensus parmi les experts et sur des expériences cliniques (9, 12). Ces recommandations ne sont donc pas étayées par des données provenant d'études contrôlées randomisées, d'études de cohorte prospectives ou d'études de cas-témoins. De plus, le dépistage annuel de la rétinopathie chez les enfants et les adolescents ne serait pas rentable (13). L'efficacité du dépistage de la rétinopathie dépend également de la méthode utilisée : l'angiographie fluorescéinique est plus sensible que la photographie du fond de l'œil en ce qui concerna la détection d'anomalies précoces (14). Nous ne disposons toutefois d'aucune information sur la méthode utilisée. Tout bien considéré, il n'est donc pas toujours évident de déterminer si des scores faibles sur les indicateurs de processus correspondants sont réellement corrélés à des mauvais résultats dans le futur. En comparaison avec 2008, les scores globaux pour les indicateurs de processus mentionnés dans le tableau 3 étaient comparables ou légèrement meilleurs en 2010, à l'exception du dépistage de la rétinopathie, pour lequel le score à baissé de 55 à 47 % (P = 0,001, test χ2). De plus, le score le plus

16

bas pour chaque indicateur en 2010 était bien meilleur au score le plus bas en 2008, ce qui suggère que tous les centres ont évolué dans la bonne direction.

3.1.3. Indicateurs de résultats Les indicateurs de résultats suivants ont été étudies :

atteinte de la valeur cible de l'HbA1c : o < 7,0% : la valeur cible chez les adultes, selon l'ADA (15), o < 7,5% : la valeur cible chez les enfants et les adolescents, selon l'ISPAD (11), o les valeurs cibles spécifiques à l'âge, selon l'ADA (15) :

< 6 ans : < 8,5% (mais > 7,5% si l'hypoglycémie est trop fréquente) 6-12 ans : < 8,0% 13-19 ans : < 7,5%

o < 9,0% : considéré comme une maîtrise acceptable de la glycémie, tandis que ≥ 9,0% est considéré comme une mauvaise maîtrise de la glycémie ;

absence d’épisodes d'hypoglycémie (définies comme un état de semi-inconscience à inconscience complète, nécessitant l’aide d’un tiers, un coma avec ou sans convulsions ou la nécessité d'un traitement parentéral [glucagon IM ou glucose IV]) au cours des 3 mois précédant la dernière consultation en 2010 ;

absence d'hospitalisations pour une acidocétose diabétique (grave) au cours des 12 mois précédant la dernière consultation en 2010 ;

poids normal (IMC sous les valeurs limites du surpoids propres à l'âge et au sexe, telles qu'elles sont définies par l'IOTF, voir réf. 6) ;

tension artérielle systolique/diastolique normale (< 90e percentile [pour l'âge, le sexe et la taille] et < 120/80 mmHg).

Les indicateurs de résultats pour le poids et la tension artérielle ont été analysés pour tous les patients. Les autres indicateurs de résultats ont été analysés uniquement pour les patients diagnostiqués avant 2010 (c.-à-d. dont le diabète dure depuis plus de 1 an). Le tableau 4 donne un aperçu des scores en ce qui concerne les indicateurs de résultats. Les scores présentés sont les scores bruts, ce qui signifie qu'ils n'ont pas été corrigés afin de refléter les différences éventuelles de case-mix entre les centres. Néanmoins, ils donnent une image réaliste des résultats actuels parmi la population diabétique pédiatrique en Belgique. Tableau 4 : indicateurs de résultats. Tant les résultats globaux que les résultats du centre le plus faible, du centre médian et du centre le plus fort sont présentés. Score propre au centre, % (N =

taille de l'échantillon du centre)

Indicateurs de résultats

Score global, % (N = 1195)

plus faible médian

plus fort (n)*

Atteinte des valeurs cibles de l'HbA1c, N = 1077 < 7,0% (adultes, ADA) 19,7 8,8 19,5 32,7 < 7,5% (ISPAD) 37,8 17,6 40,0 55,8 valeur cible propre à l'âge (ADA) 48,7 32,9 50,0 67,3 < 9,0% 83,6 74,4 87,2 94,2 Absence d'hypoglycémie, N = 1072 95,8 86,5 95,8 100,0 (1) Absence d'hospitalisations pour une ACD, N=1072 96,6 93,1 97,0 100,0 (2) Poids normal, N = 1155 74,6 64,2 76,3 89,5 Tension artérielle systolique normalea, N = 775 63,5 34,2 59,9 94,7 Tension artérielle diastolique normalea, N = 775 85,4 68,3 88,2 97,4 * Le nombre entre parenthèses indique le nombre de centres ayant obtenu un score de 100% pour l'indicateur concerné. a Sur la base d'une analyse de 12 centres. Un centre n'a rapporté aucune valeur de la tension artérielle.

17

En ce qui concerne l'HbA1c, 38 % des patients ont atteint la valeur cible recommandée chez les enfants et les adolescents (ISPAD). Cette proportion ne présentait aucune différence significative par rapport à 2008 (40 %). Les scores relatifs aux complications aiguës et au surpoids étaient comparables ou légèrement meilleurs à ceux de 2008. En ce qui concerne la tension artérielle, le score était significativement plus bas qu'en 2008 (69,4 %, P = 0,007 par rapport à 2010), mais cette observation doit être interprétée avec prudence car elle repose sur une mesure unique de la tension artérielle. Comme pour les indicateurs de processus, les scores les plus bas des indicateurs de résultats en 2010 étaient également meilleurs que les scores les plus bas en 2008 (à l'exception de l'indicateur « HbA1c < 9,0 % » et des indicateurs de tension artérielle).

18

3.2. Caractéristiques, traitement et résultats des patients de l'échantillon de l'IPQE-EAD

3.2.1. Caractéristiques démographiques, socioéconomiques et liées au diabète

L'échantillon nettoyé contenait 1195 enregistrements uniques provenant de 13 centres. Il comportait considérablement plus de garçons que de filles (rapport garçon/fille : 1/0,847). L'âge médian était de 13,08 ans (intervalle interquartile, IQR : 9,66 à 15,76 ans) et ne présentait aucune différence significative selon le sexe. La figure 2 montre la distribution des âges selon le sexe. Environ la moitié des patients étaient âgés de 10 à 15 ans. Nonante-trois patients (7,8%) ont atteint l'âge de 18 ans en 2010.

19

patie

nts

(n)

0 5 10 15 20

0

50

100

150

200

âge lors du diagnostic (ans) Figure 3 : distribution de l'âge au moment du diagnostic du diabète de type 1.

Tableau 5 : répartition de l'ethnicité du père et de la mère (uniquement pour les patients pour lesquels cette donnée était connue pour les deux parents, N=1187). Ethnicité de la mère Ethnicité du père Caucasienne Maghrébine Africaine noire Autre Totalb Caucasienne 934 (78,7) 9 (0,8) 2 (0,2) 5 (0,4) 950 (80,0) Maghrébine 14 (1,2) 183 (15,4) 0 (0,0) 0 (0,0) 197 (16,6) Africaine noire 3 (0,3) 1 (0,1) 19 (1,6) 0 (0,0) 23 (1,9) Autre 2 (0,2) 1 (0,1) 0 (0,0) 14 (1,2) 17 (1,4) Totala 953 (80,3) 194 (16,3) 21 (1,8) 19 (1,6) 1187 (100,0) Le nombre entre parenthèses est le pourcentage de la cellule, sauf indication contraire. a Le nombre entre parenthèses est le pourcentage de la ligne. b Le nombre entre parenthèses est le pourcentage de la colonne. Les enfants dont les deux parents ne sont pas d’ethnicité caucasienne ont été comparés aux enfants dont au moins un des parents est d’ethnicité caucasienne (tableau 6). Le premier groupe était significativement plus jeune et il avait une durée du diabète significativement plus courte. En plus, les enfants dont aucun des parents n'était d’ethnicité caucasienne vivaient plus souvent dans une famille nucléaire. Tableau 6 : caractéristiques des patients dont au moins 1 parent est d’ethnicité caucasienne et des patients dont les 2 parents ne sont pas d’ethnicité caucasienne. Ethnicité des parents Caucasienne

(N = 969) Non caucasienne

(N = 218) Total

(N = 1187)* P

Âge médian, années (IQR) 13,37 (10,17-15,94)

11,82 (7,97-14,93)

13,12 (9,66-15,77)

20

Les valeurs de la taille ou du poids manquaient chez 36 patients (3,0%) et les valeurs z n'ont pas pu être calculées chez 4 patients supplémentaires. Par conséquent, les données anthropométriques de 1155 patients (96,7%) étaient entièrement connues. Le tableau 7 montre que, par rapport à la population de référence flamande, l'échantillon de patients atteints de diabète de type 1 était un peu plus grand mais surtout beaucoup plus lourd. Par conséquent, les valeurs de l'IMC propres à l'âge et au sexe étaient systématiquement supérieures à celles de la population de référence. En outre, il s'avère que les patients dont les parents ne sont pas d’ethnicité caucasienne étaient significativement plus petits et plus lourds pour leur âge et avaient donc une valeur z significativement plus élevée pour l'IMC. À cet égard, il convient de souligner qu'en principe, les courbes de croissance flamandes ne conviennent pas pour suivre le développement d'enfants d'origine non flamande. Ces données sont très comparables sur tous les points à celles de l'échantillon de 2008. Tableau 7 : valeurs z médianes (IQR) pour la taille, le poids et l'IMC de l'échantillon total et stratifiées selon l’ethnicité des parents.

Ethnicité des parents* Tous les patients

(N = 1155) Caucasienne

(N = 935) Non caucasienne

(N = 212) P°

Valeur z pour la taille

0,02 (-0,68 à 0,69)

0,06 (-0,63 à 0,74)

-0,17 (-1,02 à 0,37)

< 0,001

Valeur z pour le poids

0,43 (-0,24 à 1,04)

0,36 (-0,27 à 1,01)

0,59 (-0,08 à 1,28)

0,01

Valeur z pour l'IMC

0,47 (-0,16 à 1,12)

0,40 (-0,25 à 1,06)

0,85 (0,26 à 1,54)

< 0,001

* N < 1155 car seuls les patients dont la valeur z pour l'IMC et l’ethnicité des parents étaient connues ont été analysés. ° Valeur P des parents caucasiens par rapport aux parents non caucasiens.

3.2.3. Dose d'insuline et schéma insulinique La dose d'insuline (UI/kg/jour) n'a pas été rapportée pour 55 patients (4,6%), soit parce que le nombre d'unités d'insuline par jour manquait, soit parce que le poids du patient manquait. Le tableau 8 montre la dose d'insuline médiane en fonction de la catégorie d'âge et du sexe. La dose d'insuline était supérieure chez les patients plus âgés, avec une augmentation marquée dans la catégorie des 10-15 ans, probablement en raison de la puberté. La dose d'insuline était plus élevée chez les filles que chez les garçons. Le tableau 9 montre toutes les variables qui ont été significativement associées à la dose d'insuline dans les analyses de régression bivariées. La dose d'insuline avait légèrement diminué, mais de façon non significative, par rapport à celle de l'échantillon de 2008. Tableau 8 : dose d'insuline médiane (IQR) en fonction de la catégorie d'âge et du sexe. Seuls les patients dont la durée du diabète était ≥ 1 an ont été inclus dans cette analyse (N = 1026). Catégorie d'âge (années) < 6

(N = 65) 6-9

(N = 176) 10-15

(N = 530) 16-18

(N = 255) Total

(N = 1026)

Garçons 0,76 (0,62-0,89) 0,81

(0,66-0,97) 0,96

(0,76-1,19) 1,01

(0,86-1,16) 0,94

(0,74-1,13) Filles 0,82 (0,68-0,91)

0,87 (0,73-1,00)

1,04 (0,86-1,29)

0,94 (0,81-1,13)

0,97 (0,80-1,16)

Total 0,79 (0,64-0,90) 0,84

(0,70-0,99) 1,01

(0,80-1,22) 0,99

(0,83-1,16) 0,95

(0,76-1,15)

21

Tableau 9 : résultats des modèles de régression linéaire étudiant les prédicteurs de la dose d'insuline. Seuls les patients dont la durée du diabète était ≥ 1 an ont été inclus dans cette analyse (N = 1026). Coefficient IC 95% P Age (années) 0,016 0,011 à 0,021 < 0,001 Durée du diabète (années) 0,017 0,012 à 0,022 < 0,001 Puberté : oui 0,116 0,076 à 0,156 < 0,001 Famille nucléaire : oui -0,045 -0,089 à -0,001 0,043 HbA1c (%) 0,048 0,034 à 0,062 < 0,001 Nombre d’autocontrôles glycémiques -0,023 -0,038 à -0,009 0,002 Schéma insulinique basal-bolus (référence) 0 - - freemix -0,084 -0,139 à -0,028 0,003 pompe à insuline -0,186 -0,250 à -0,123 < 0,001 autre -0,092 -0,271 à 0,086 0,312 Le schéma insulinique n'a pas été rapporté pour 5 patients (0,4%). Le tableau 10 montre que la plupart des patients (54,5%) ont été traités selon un schéma basal-bolus. Presque un patient sur trois a été traité au moyen de deux administrations de mélanges d'insuline individualisés par jour (« freemix 2 »). Une minorité (2,0 %) a été traitée avec une troisième administration systématique d'insuline à action (ultra)rapide en plus du freemix 2 (« freemix 3 »). Peu de patients ont été traités au moyen de mélanges d'insuline standard (insulines « premixed », 1,1%). Un patient sur dix a été traité au moyen d'une pompe à insuline. La proportion d'utilisateurs d'une pompe était comparable à celle rapportée lors de l'étude Hvidøre en 2005 (15%, réf. 1), mais était nettement inférieure à celle observée dans les centres allemands/autrichiens en 2007 (26%, réf. 16) et dans les centres norvégiens en 2005 (37%, réf. 17). Tableau 10 : schéma insulinique en fonction de la catégorie d'âge. Catégorie d'âge (années) < 6 6-9 10-15 16-18 Total Schéma N % N % N % N % N % Premix 2a 0 0,0 9 4,0 2 0,3 2 0,7 13 1,1 Freemix 2b 46 46,5 90 40,4 173 29,1 53 19,3 362 30,4 Freemix 3c 2 2,0 3 1,3 14 2,4 5 1,8 24 2,0 Basal-bolus 27 27,3 84 37,7 348 58,6 190 69,3 649 54,5 Pompe 23 23,2 35 15,7 56 9,4 23 8,4 137 11,5 Autre 1 1,0 2 0,9 1 0,2 1 0,4 5 0,4 Total 99 100,0 223 100,0 594 100,0 274 100,0 1190 100,0 a Administration de mélanges d'insuline standard, 2 fois par jour (avec administration occasionnelle d'insulines à action rapide). b Administration de mélanges d'insuline individualisés, 2 fois par jour (avec administration occasionnelle d'insulines à action rapide). c Administration d'insuline, 3 fois par jour, à savoir des mélanges d'insuline individualisés et des insulines à action rapide. Le traitement au moyen du schéma basal-bolus augmentait avec l'âge, aux dépens du traitement selon le schéma « freemix 2 » et de la pompe à insuline. Ces données sont conformes à l'idée selon laquelle un schéma de traitement complexe, comportant plusieurs injections par jour, n'est possible que chez les enfants plus âgés possédant la capacité nécessaire pour pratiquer l'autorégulation. En comparaison avec 2008, on observe une petite évolution (environ 5 points) du schéma basal-bolus au schéma « freemix 2 ». La proportion de patients traités au moyen d'une pompe a légèrement augmenté.

22

3.2.4. Contrôle métabolique (HbA1c) Les valeurs de l'hémoglobine glyquée (HbA1c) ont été rapportées pour 1192 patients (99,7%). Étant donné que l’HbA1c était très variable au cours de la première année suivant le diagnostic, seuls les patients dont la durée du diabète était égale ou supérieure à 1 an (N = 1077) ont été inclus dans les analyses suivantes. Le taux médian d'HbA1c était de 7,7% (IQR : 7,0-8,5%), et, sans correction pour les covariables, l'HbA1c présentait des différences significatives entre les centres (ANOVA, F = 4,01 ; P < 0,001). Le taux médian d'HbA1c dans les centres individuels variait de 7,3% à 8,0%. Le tableau 11 montre toutes les variables qui ont été significativement associées au taux d'HbA1c dans les analyses de régression bivariées. Ni l'ethnicité des parents, ni la présence de problèmes de langue qui compliquent la communication, n'étaient associés au taux d'HbA1c. La manifestation d'un épisode d'hypoglycémie (oui/non) était presque significativement associée au taux d'HbA1c (P = 0,050). Tableau 11 : résultats des modèles de régression linéaire étudiant les prédicteurs de l'HbA1c (N = 1077). Coefficient IC 95% P Age (années) 0,063 0,044 à 0,083 < 0,001 Durée du diabète (années) 0,047 0,026 à 0,068 < 0,001 Age du diagnostic (années) 0,021 0,001 à 0,041 0,040 Puberté : oui 0,409 0,249 à 0,569 < 0,001 Famille nucléaire : oui -0,493 -0,671 à -0,316 < 0,001 Nombre d’autocontrôles glycémiques -0,318 -0,378 à -0,257 < 0,001 Dose d’insuline (UI/kg/jour) 0,777 0,528 à 1,025 < 0,001 Schéma insulinique basal-bolus (référence) 0 - - freemix -0,129 -0,380 à 0,123 0,315 pompe à insuline -0,074 -0,334 à 0,186 0,575 autre 0,717 0,012 à 1,421 0,046 Acidocétose : non -1,119 -1,555 à -0,682 < 0,001 Dépistage positif pour néphropathie 1,072 0,534 à 1,609 < 0,001

3.2.5. Schéma insulinique et contrôle métabolique Le tableau 12 montre l'association entre le schéma insulinique et le taux d'HbA1c, après avoir procédé à une correction pour l'âge, la durée du diabète et la dose d'insuline. Le schéma basal-bolus a été utilisé comme schéma de référence dans ces analyses. Tableau 12 : résultats de 2 modèles de régression linéaire différents étudiant l'association entre le taux d'HbA1c et le schéma insulinique (N = 1077). HbA1c IC 95% P Modèle 1 (correction pour l'âge et la durée du diabète)

Basal-bolus (référence) 7,870 7,683 à 8,056 < 0,001 Freemix +0,022 -0,236 à 0,281 0,866 Pompe +0,087 -0,197 à 0,371 0,549 Autre +0,829 0,002 à 1,656 0,049 Modèle 2 (correction pour l'âge, la durée du diabète et la dose d'insuline)

Basal-bolus (référence) 7,830 7,645 à 8,016 < 0,001 Freemix +0,059 -0,197 à 0,316 0,649 Pompe +0,172 -0,134 à 0,477 0,270 Autre +1,339 0,409 à 2,268 0,005

23

En ce qui concerne le taux d'HbA1c, aucune différence significative n'a été constatée entre les 3 schémas insuliniques les plus courants. Par contre, les patients qui étaient traités selon un « autre » schéma (N = 18) présentaient un taux d'HbA1c significativement plus élevé en comparaison avec le schéma basal-bolus. Ce groupe de patients était principalement traité au moyen de mélanges standards d'insuline (« premixed »). Comment ces données se situent-elles par rapport à celles de 2008 ? Conformément à la précédente collecte de données, il apparaît à nouveau que, lorsque les différences au niveau de l'âge et de la durée du diabète sont prises en compte, les schémas basal-bolus et « freemix » sont associés à un contrôle métabolique comparable. En ce qui concerne les patients traités au moyen d'une pompe, leur taux d'HbA1c en 2008 était significativement plus élevé que celui des patients qui suivaient un schéma basal-bolus. En 2010, cette différence était moins importante et n'était plus statistiquement significative.

3.2.6. Autocontrôle glycémique Le nombre moyen d'autocontrôles glycémiques par jour a été rapporté pour 1185 patients (99,2 %). Le nombre d'autocontrôles était étroitement associé à l'âge du patient (figure 4A), à la durée du diabète (figure 4B), ainsi qu'au schéma insulinique (figure 4C). Le nombre médian d'autocontrôles par jour avant la puberté était de 5 (IQR : 4-6) et de 4 à partir de la puberté (IQR : 3-5). En d'autres termes, la moitié des patients procédait à 5 autocontrôles ou plus par jour avant la puberté ; une fois la puberté atteinte, cela n'était plus vrai que pour un quart d'entre eux. Le tableau 13 donne un aperçu de toutes les variables qui étaient significativement associées au nombre d'autocontrôles par jour dans les analyses de régression bivariées. Ni l'ethnicité des parents, ni l'existence de problèmes de langue qui compliquent la communication, n'étaient associés au nombre d'autocontrôles.

Age (années)

patie

nts

(%)

0

20

40

60

80

100

0-5 an

s6-9

ans

10-15

ans

16-18

ans

A. Durée du diabète (années)

patie

nts

(%)

0

20

40

60

80

100

24

Tableau 13 : résultats des modèles de régression linéaire étudiant les prédicteurs du nombre d’autocontrôles glycémiques par jour (N = 1185). Coefficient IC 95% P Age (années) -0,151 -0,168 à -0,135 < 0,001 Durée du diabète (années) -0,074 -0,093 à -0,055 < 0,001 Age du diagnostic (années) -0,091 -0,109 à -0,072 < 0,001 Puberté : oui -1,046 -1,188 à -0,904 < 0,001 Famille nucléaire : oui 0,359 0,186 à 0,533 < 0,001 HbA1c (%) -0,257 -0,311 à -0,203 < 0,001 Dose d’insuline (UI/kg/jour) -0,412 -0,672 à -0,153 0,002 Schéma insulinique basal-bolus (référence) 0 - - freemix 0,228 -0,032 à 0,488 0,086 pompe à insuline 0,917 0,666 à 1,167 < 0,001 autre 0,174 -0,456 à 0,805 0,588 Tableau 14 : résultats du modèle de régression linéaire étudiant l’association entre le nombre d’autocontrôles glycémiques par jour et le schéma insulinique, corrigé pour l’âge et la durée du diabète (N = 1185). Nombre

d’autocontrôlesIC 95% P

Basal-bolus (référence) 4,555 4,303 à 4,807 < 0,001 Freemix -0,273 -0,516 à -0,030 0,028 Pompe à insuline +0,553 0,309 à 0,797 < 0,001 Autre -0,676 -1,324 à -0,028 0,041

3.2.7. Autocontrôle glycémique et taux d’HbA1c Il ressort du tableau 13 que le nombre d'autocontrôles était significativement associé au taux d'HbA1c. La figure 5 montre toutefois que cette relation n'était pas linéaire et s'appliquait principalement à un nombre maximum de 3 autocontrôles par jour. La figure 5 montre en outre la relation entre le taux d'HbA1c et le nombre d'autocontrôles en fonction du schéma insulinique. Les différences entre les schémas insuliniques n'étaient pas statistiquement significatives (dans un modèle de régression avec un terme quadratique supplémentaire pour le nombre d'autocontrôles et une correction pour les différences d'âge).

HbA

1c (%

)

nombre d'autocontrôles glycémiques par jour

1 2 3 4 5 6 7 8-11

6

7

8

9

10

11globale, N = 1066basal-bolus, N = 587freemix, N = 343pompe, N = 122

Figure 5 : taux d'HbA1c (moyenne et 95 % IC) en fonction du nombre d'autocontrôles glycémiques par jour, tant dans l'échantillon global (grands losanges gris, N = 1066 patients avec une durée du diabète ≥ 1 an pour lesquels le taux d'HbA1c, le nombre d'autocontrôles et le schéma insulinique étaient connus) que stratifié selon les trois principaux schémas insuliniques.

25

3.2.8. Complications aiguës du diabète Les complications aiguës du diabète ont été étudiées chez les patients dont la durée du diabète était ≥ 1 an (N = 1077). Dans ce groupe, ces données n'étaient pas disponibles pour 5 patients (0,5%). Épisodes d’hypoglycémie Les épisodes d'hypoglycémie ont été définies comme un état de semi-inconscience à inconscience complète nécessitant l’aide d’un tiers, un coma avec ou sans convulsions ou la nécessité d'administrer un traitement parentéral (glucagon IM ou glucose IV) au cours des 3 mois précédant la dernière consultation en 2010. Le tableau 15 montre le nombre de patients ayant connu au moins un épisode ainsi que le nombre total d’épisodes (sur une période de 3 mois) et le taux d'incidence en fonction de la catégorie d'âge. Tableau 15 : incidence des épisodes d'hypoglycémie en fonction de la catégorie d'âge. Seuls les patients dont la durée du diabète est ≥ 1 an (N = 1072) ont été inclus dans cette analyse. Catégorie d'âge (années) < 6 6-9 10-15 16-19 Total Proportion de patients ayant eu ≥ 1 épisode (%)

5/68 (7,4)

11/185 (5,9)

17/548 (3,1)

12/271 (4,4)

45/1072(4,2)

Nombre d’épisodes en 3 mois 5 15 22 17 59 Taux d'incidence par 100 patients-années (IC 95%)

29 (12-71)

32 (12-89)

16 (6-42)

25 (9-68)

22 (17-28)

Rapport des taux d'incidence (IC 95%)

1 (référence)

1,10 (0,40-3,03)

0,55 (0,21-1,44)

0,85 (0,31-2,31)

-

L’incidence d’hypoglycémie était plus basse qu’en 2008 (alors 30 [23-39] par 100 patients-années), mais cette différence n’était pas significative. Comme en 2008, il n’y avait pas de tendance d’âge nette en ce qui concerne l’incidence d’hypoglycémie. Des analyses de régression de Poisson bivariées ont toutefois indiqué une association significative avec le taux d’HbA1c (P = 0,043, figure 6) et avec le schéma insulinique (tableau 16). Par rapport aux patients traités selon le schéma basal-bolus, l’incidence d’hypoglycémie était significativement élevée parmi les patients traités selon un « autre » schéma insulinique. Le schéma « freemix » et le traitement au moyen d'une pompe à insuline n’était pas significativement différent du schéma basal-bolus. Une correction pour les différences concernant le taux d‘HbA1c ne changeait pas l’association entre le schéma insulinique et l’incidence. Il n’y avait pas d’association significative entre l’incidence d’hypoglycémie et le nombre d’autocontrôles glycémiques.

6 8 10 12 14 16

0

10

20

30

40

no. d

'epi

sode

s/10

0 pa

tient

s-an

nées

HbA1c (%) Figure 6 : incidence de l'hypoglycémie en fonction du taux d'HbA1c. Les points montrent l'incidence observée par quintile d'HbA1c (limites du quintile en gris). La courbe « best-fit » montre les valeurs prédites après régression de Poisson.

26

Tableau 16 : incidence des épisodes d'hypoglycémie en fonction du schéma insulinique. Seuls les patients dont la durée du diabète est ≥ 1 an (N = 1070) ont été inclus dans cette analyse. Schéma insulinique Basal-bolus Freemix Pompe Autre Proportion de patients ayant eu ≥ 1 épisode (%)

25/591 (4,2)

18/342 (5,3)

1/123 (0,8)

1/14 (7,1)

Nombre d’épisodes en 3 mois 30 25 1 3 Taux d'incidence par 100 patients-années (IC 95%)

20 (14-29)

29 (17-50)

3 (1-24)

86 (26-281)

Rapport des taux d'incidence (IC 95%)

1 (référence)

1,44 (0,85-2,45)

0,16 (0,02-1,17)

4,22 (1,29-13,8)

Hospitalisations pour une acidocétose diabétique (grave) Le nombre d'hospitalisations pour une acidocétose diabétique (grave) a été rapporté pour la période de 12 mois précédant la dernière consultation en 2010. Au cours de cette période, 36 patients (3,4%) ont été hospitalisés à 50 reprises au total pour une ACD (grave) (taux d'incidence [IC 95%] : 4,7 [3,5-6,2] par 100 patients-années). Cette incidence était plus élevée qu'en 2008 mais la différence n'était pas significative. Le tableau 17 donne un aperçu de toutes les variables qui étaient significativement associées, dans des analyses de régression de Poisson bivariées, à l'incidence de l'hospitalisation à la suite d'une ACD (grave). La figure 7 montre l'association entre l'incidence d'une ACD (grave) et le taux d'HbA1c. Tableau 17 : résultats des modèles de régression Poisson étudiant les prédicteurs de l’incidence des hospitalisations pour une acidocétose diabétique (grave). Seuls les patients dont la durée du diabète est ≥ 1 an (N = 1072) ont été inclus dans cette analyse. Rapport des

taux d'incidence

IC 95% P

Parents non caucasiens : oui 2,12 1,13 à 3,95 0,019 HbA1c (%) 1,42 1,24 à 1,62 < 0,001 Schéma insulinique basal-bolus (référence) 1 - - freemix 0,44 0,20 à 0,95 0,036 pompe à insuline 0,13 0,02 à 1,00 0,050 autre 2,38 0,55 à 10,30 0,246 Dépistage positif pour néphropathie 3,88 1,31 à 11,53 0,015

6 8 10 12 14 16

0

5

10

15

20

HbA1c (%)

no. d

'epi

sode

s/10

0 pa

tient

s-an

nées

Figure 7 : incidence des hospitalisations à la suite d'une acidocétose diabétique (grave), en fonction du taux d'HbA1c. Les points montrent l'incidence observée par quintile d'HbA1c (limites du quintile en gris). La courbe « best-fit » montre les valeurs prédites après régression de Poisson.

27

Hormis une association avec l'ethnicité des parents et le taux d'HbA1c, l'incidence d'une ACD était également associée au traitement par insuline (tableau 17). Les patients traités selon le schéma « freemix » ou les patients traités au moyen d'une pompe à insuline avaient une incidence d’ACD plus faible que les patients traités selon le schéma basal-bolus. Cette association n'était toutefois plus significative lorsque des différences dans le taux d'HbA1c entre les schémas insuliniques étaient également prises en compte (données non présentées).

3.2.9. Dépistage des complications chroniques du diabète Parmi les 555 patients qui ont subi un dépistage pour la rétinopathie (47,3 % de l'échantillon total, voir tableau 3), ce dépistage ne s'est avéré positif que pour 1 seul patient (0,2 % des patients dépistés). L'efficacité du dépistage de la rétinopathie dépend toutefois de la méthode utilisée : l'angiographie fluorescéinique est plus sensible que la photographie du fond de l'œil en ce qui concerne la détection d'anomalies précoces (14). Nous ne disposons toutefois d'aucune information sur la méthode utilisée. Parmi les 895 patients qui ont subi un dépistage pour la néphropathie (détermination de l'albuminurie, 75,5 % de l'échantillon total, voir tableau 3), ce dépistage s'est avéré positif pour 20 patients (2,2 % des patients dépistés).Un dépistage positif de la microalbuminurie était corrélé de manière significative avec un mauvais contrôle métabolique, défini comme un taux d'HbA1c ≥ 9,0% (odds ratio [IC 95%] : 2,8 [1,1-7,4], P < 0,05).

3.2.10. Surpoids et obésité Les enfants et adolescents âgés de 2 ans ou plus (N = 1155) ont été classés comme en surpoids ou obèses au moyen des valeurs limites de l'IMC de l’IOTF (6) ou au moyen des courbes de croissance flamandes (7). Le tableau 18 montre qu'un patient sur quatre était atteint de surpoids ou d'obésité. Le surpoids était significativement plus fréquent chez les filles que chez les garçons. Lors d’une comparaison des deux classifications, il s’avère que la méthodologie « IOTF » surestimait l’obésité chez les garçons et la sous-estimait chez les filles par rapport à la méthodologie « flamande ». Le tableau 19 donne un aperçu de toutes les variables qui étaient significativement associées au surpoids (selon la méthodologie « IOTF ») dans les analyses de régression logistiques bivariées. Comme en 2008, il y avait une association significative entre le surpoids et les valeurs z pour la tension artérielle. Tableau 18 : classification des patients comme étant de poids normal, en surpoids ou obèses, sur la base des valeurs limites de l'IMC selon l'IOTF (6) ou sur la base des courbes de croissance flamandes (7).

Classification sur base des courbes de croissance flamandes

Poids normal Surpoidsa Obésité Total IOTF par sexe

Total IOTF

Poids normal 485 368 2 7 0 0 487 (77,9) 375

(70,8) 862

(74,6)

Surpoidsa 10 0 97 112 0 9 107 (17,1) 121

(22,8) 228

(19,7)

Cla

ssifi

catio

n IO

TF

Obésité 0 0 13 1 18 33 31 (5,0) 34

(6,4) 65

(5,6)

Total flamand par sexe 495

(79,2) 368

(69,4)112

(17,9)120

(22,6)18

(2,9) 42

(7,9) 625

(100) 530

(100) 1155 (100)

Total flamand 863 (74,7) 232

(20,1) 60

(5,2) 1155 (100)

Les cellules en bleu montrent la fréquence (%) chez les garçons, les cellules en rose la fréquence chez les filles. a La catégorie « surpoids » ne comprend pas les patients obèses.

28

Tableau 19 : résultats des modèles de régression logistique étudiant les prédicteurs du surpoids (y compris l'obésité) au moyen des définitions de l’IOTF (N = 1155). Odds ratio IC 95% P Sexe : filles 1,48 1,13 à 1,93 0,005 Parents non-caucasiens : oui 1,60 1,14 à 2,23 0,006 Âge (années) 1,04 1,00 à 1,07 0,036 Durée du diabète (années) 1,04 1,00 à 1,07 0,027 Puberté : oui 1,62 1,22 à 2,16 < 0,001 HbA1c (%) 1,13 1,02 à 1,24 0,017 Valeur z pour TA systolique 1,77 1,54 à 2,03 < 0,001 Valeur z pour TA diastolique 1,57 1,09 à 2,28 0,026 Lorsque nous avons étudié la valeur z pour l'IMC, nous avons observé des résultats comparables, bien que l'âge, le sexe et l’HbA1c ne soient plus des prédicteurs significatifs (données non présentées). La proportion d'enfants et d'adolescents en surpoids (obésité comprise) en 2010 (25,4 %) était quasiment identique à celle en 2008 (25,3 %).

3.2.11. Tension artérielle Des mesures uniques de la tension artérielle systolique et diastolique ont été rapportées pour 782 patients (65,4%). Les valeurs z pour la tension artérielle n'ont pas pu être calculées pour 7 patients car la valeur z pour la taille manquait. Un centre n'a rapporté aucune valeur de la tension artérielle. Le tableau 20 montre la classification des patients comme ayant une tension normale, une pré-hypertension ou une hypertension (stade 1 ou 2). En ce qui concerne la tension artérielle systolique, 36,5% des patients étaient (pré-)hypertendus. Ce pourcentage était de 14,6% pour la tension artérielle diastolique. Une (pré-)hypertension artérielle systolique ou diastolique a été observée chez 39,7% des patients. La proportion de patients classés comme hypertendus était plus importante en 2010 qu'en 2008 (alors respectivement 30,6 % [P = 0,007 par rapport à 2010] et 11,1 % [P = 0,056 par rapport à 2010] avec une hypertension systolique et diastolique). Ces résultats doivent être interprétés avec une certaine prudence car ils reposent sur une mesure unique de la tension artérielle et parce que les valeurs n'ont pas été rapportées pour un grand nombre de patients. Une étude antérieure a montré que les enfants étaient classés 5 fois plus souvent comme hypertendus (≥ 95e percentile) après une seule mesure de la tension artérielle qu'après trois mesures lors de différentes consultations (18). Les données des centres de diabétologie pédiatriques norvégiens le confirment : la prévalence de l'hypertension est tombée de 16% à 3% après l'introduction d'une méthodologie standardisée de mesure de la tension artérielle (17). Pour l'échantillon de l'IPQE-EAD, cela signifierait que la prévalence de l'hypertension systolique tomberait de 14% à ~3% si les mesures étaient répétées à trois reprises au total lors de consultations différentes. Tableau 20 : classification des patients comme normotendus, pré-hypertendus ou hypertendus (stade 1 ou 2) pour les patients chez qui des mesures uniques de la tension artérielle ont été rapportées et dont les valeurs z ont pu être calculées. Cf. tableau 1 pour les critères utilisés. Tension artérielle

systolique Tension artérielle

diastolique Classification de la tension artérielle N % N % Normotendus 492 63,5 662 85,4 Pré-hypertendus 177 22,8 77 9,9 Hypertendus stade 1 75 9,7 31 4,0 stade 2 31 4,0 5 0,6 Total 775 100 775 100

29

3.2.12. Comorbidités Le diabète de type 1 est associé à d'autres affections d'origine auto-immune telles que la coeliaquie et des troubles thyroïdiens. En ce qui concerne la coeliaquie, le résultat du dépistage était positif pour 36 des 1035 patients dépistés (3,5%) en 2010. Vingt-trois patients (2,0%) étaient traités pour la coeliaquie. En ce qui concerne l’auto-immunité thyroïdienne, le résultat du dépistage était positif pour 87 des 1043 patients dépistés (8,3%) en 2010. Vingt-et-un patients (1,8%) étaient traités pour une hypothyroïdie ou une hyperthyroïdie. La proportion de dépistages positifs et de traitement était comparable à celle de 2008.

30

4. Résumé et conclusions Ce rapport présente les données du deuxième audit des centres de diabétologie pédiatriques belges, réalisé en 2011 et concernant les soins dispensés en 2010. Quarante-trois pour cent (N = 1195) de la population totale des centres sont représentés dans l'échantillon de l'IPQE-EAD. L'échantillon rassemblait des patients de moins de 19 ans atteints de diabète de type 1.

4.1. Indicateurs de processus et de résultats : qualité des soins dans les centres de diabétologie pédiatriques en 2010

En ce qui concerne les indicateurs de processus, la valeur de l’HbA1c et de l'IMC était disponible pour presque tous les patients (≥ 97%). Le dépistage des comorbidités (coeliaquie, auto-immunité thyroïdienne) et de la microalbuminurie (> 75%) était également courant. Le dépistage des complications chroniques, et de la rétinopathie en particulier, a eu lieu moins souvent, même dans le groupe-cible (adolescents présentant une durée du diabète plus longue). Cela s'explique peut-être par l'absence d'études bien menées démontrant qu'un dépistage annuel à un âge précoce diminue la morbidité à un âge plus avancé. Les directives internationales qui prescrivent le dépistage annuel (principalement pour les patients qui ont atteint l'âge de la puberté) se fondent en outre uniquement sur une « expert opinion » (9, 12). En ce qui concerne les indicateurs des résultats, 38% des patients dont la durée du diabète était de plus d'un an atteignaient la cible thérapeutique de l'HbA1c < 7,5%. La détermination de l'HbA1c n'était pas centralisée, de sorte que l'interprétation des résultats dépend de la possibilité de comparer les déterminations de l'HbA1c entre les différents centres. Quatre pour cent des patients ont présenté hypoglycémie sévère au cours d'une période de 3 mois. Trois pour cent ont été hospitalisés au moins 1 fois pour une acidocétose diabétique (grave) au cours d'une période de 12 mois. Un patient sur quatre était en surpoids ou obèse. Après une mesure de la tension artérielle, plus d’un patient sur trois avait une tension suffisamment élevée pour être suivi. Tant sur le plan global qu'au niveau des centres, les scores de la plupart des indicateurs de processus et de résultats étaient légèrement meilleurs en 2010 qu'en 2008. La hausse la plus significative a été observée auprès des centres présentant les scores les plus bas. En d'autres termes, ce sont les centres qui disposaient encore d'une marge d'amélioration qui ont le mieux évolué dans la bonne direction.

4.2. Caractéristiques, traitement et résultats des patients de l'échantillon de l'IPQE-EAD

Les caractéristiques générales des patients dans l'échantillon étaient comparables sur pratiquement tous les points à celles décrites en 2008. Seules les nouvelles constatations relatives au traitement et aux résultats seront discutées ici. En ce qui concerne le traitement par insuline, le schéma basal-bolus était encore le plus fréquemment utilisé en 2010. Par rapport à 2008, une hausse limitée de la proportion de patients qui recevaient quotidiennement 2 ou 3 doses de mélanges d'insuline individualisés (schéma « freemix ») a toutefois été constatée et cela en partie aux dépens du schéma basal-bolus. La proportion de patients qui utilisaient une pompe à insuline est restée quasiment identique par rapport à 2008. Pour la première fois, des données concernant le nombre d'autocontrôles glycémiques ont également été collectées. Le patient moyen effectuait 4 autocontrôles par jour. Le nombre d'autocontrôles était plus bas chez les adolescents que chez les jeunes enfants. Comme prévu, le nombre d'autocontrôles était le plus élevé auprès des utilisateurs d'une pompe à insuline, plus faible auprès des utilisateurs du schéma basal-bolus et le plus faible auprès des utilisateurs du schéma « freemix ».

31

L'utilisation d'un traitement par insuline spécifique n'était pas significativement associée au contrôle glycémique. Outre une association avec d'autres facteurs, le contrôle glycémique se détériorait principalement à mesure que l'âge augmentait ou à mesure que le nombre d'autocontrôles diminuait. À partir de 4 à 5 autocontrôles par jour, aucune autre amélioration de l'HbA1c n'était toutefois perceptible. Ces observations soutiennent les données d'études précédentes (19, 20) qui démontrent que la détérioration du contrôle glycémique chez les adolescents résulte partiellement d'un suivi moins strict de la glycémie. L'augmentation de la compliance chez les adolescents, aussi bien en ce qui concerne l'administration d'insuline que l'autocontrôle, reste un défi majeur.

4.3. Rôle des cycles d'audit et de feed-back pour l'amélioration de la qualité

En 2011, un cycle d'audit (collecte de données) et de feed-back a été exécuté pour la deuxième fois sur la base des données de 2010. Le feed-back avait pour objectif de faire prendre conscience aux centres de diabétologie pédiatriques de leur prestation sur un certain nombre d'aspects des soins. Ils peuvent ainsi identifier les manquements éventuels et en faire l'objet de mesures d'amélioration de la qualité. Attendu que le feed-back du premier cycle n'a été transmis aux centres qu'au printemps 2010, il est peu probable que les informations qu'il contient aient influé sur les soins qui ont été dispensés durant cette année civile et qui sont décrits dans ce rapport. Il est possible que l'effet ne se manifeste que plus tard. L'effet des cycles d'audit et de feed-back sur la qualité des soins est en outre difficilement mesurable (21). Lors du troisième cycle, une brève enquête sera par conséquent réalisée afin d'évaluer dans quelle mesure et de quelle manière les centres prennent en compte les données du rapport de feed-back. Les résultats de cette enquête seront utilisés pendant une réunion où les différents centres pourront échanger leurs expériences et meilleures pratiques. Cette approche a déjà rencontré un succès auprès des centres de diabétologie pour adultes (IPQED).

32

Annexe A: jeu de données IPQE-EAD 2010 Jeu de données 2010 en Néerlandais Parameter Antwoordmogelijkheid en uitleg 1. Geslacht Man

Vrouw 2. Maand en jaar van

geboorte Datum Indien de exacte datum niet gekend, maar wel het jaar, dan kan men invullen: 06/JJJJ

3. Datum van de eerste insulinetoediening

Datum Indien de exacte datum niet gekend, maar wel het jaar, dan kan men invullen: 30/06/JJJJ

4. Etniciteit vader

Kaukasisch Maghrebijns Zwart-Afrikaans Andere. Zo ja, specificeren.

5. Etniciteit moeder Kaukasisch Maghrebijns Zwart-Afrikaans Andere. Zo ja, specificeren.

Parameters 1 en 2 zijn verplicht in te vullen. Dat wil zeggen dat gegevens niet kunnen worden opgeslagen wanneer u deze 2 parameters niet heeft ingevuld. Parameter Antwoordmogelijkheid en uitleg 6. De patiënt was

gedurende het ganse kalenderjaar in behandeling bij dit centrum

Ja Neen

Kies “neen” wanneer de patiënt gedurende het kalenderjaar gediagnosticeerd werd, OF zich gedurende het kalenderjaar aansloot bij het centrum, OF het centrum verliet (bv. door verhuizing, meerderjarigheid,…).

7. Datum van de meest recente consultatie

Het gaat hier om de datum van de consultatie waarvan alle verdere gegevens afgeleid zijn. Voor procedures die niet bij elke consultatie uitgevoerd dienen te worden is het mogelijk om later een andere datum te specificeren.

8. Kerngezin

Ja Neen

Kerngezin: originele vader en moeder zijn aanwezig. In geval van adoptie betekent dit dat de originele adoptieouders nog aanwezig zijn. Bewust alleenstaande ouders worden niet als kerngezin beschouwd.

9. Zijn er taalproblemen die de communicatie bemoeilijken?

Ja Neen

10. Indien ja, met wie doen deze moeilijkheden zich voor?

Met het kind Met de ouders

Het is mogelijk om beide antwoorden aan te vinken. 11. Puberteit/prepuberteit Puberteit

Prepuberteit

33

12. Insulineschema

Standaard mengsels toegediend 's morgens en 's avonds met occasioneel een extra toediening van snelle/ultrasnelle insuline.

Individueel samengestelde mengsels toegediend 's morgens en 's avonds met occasioneel een extra toediening van snelle/ultrasnelle insuline.

Individueel samengestelde mengsels toegediend 's morgens en 's avonds met een systematische toediening van een snelle/ultrasnelle insuline (d.w.z. elke dag).

Basaal-prandiale insulinebehandeling (basaal-bolus). Insulinepomp. Andere. Zo ja, specificeren.

13. Andere medicatie Veld waar andere medicatie (bv. metformine) kan ingevuld worden.

34

Parameter Antwoordmogelijkheid en uitleg 14. Insulinedosis (IE/dag) Dosis (in IE) per dag

Bij pompgebruikers en basaal-prandiale insulinebehandeling dient men de dosis op de dag van de laatste consultatie te geven

15. Lengte In cm + datum van resultaat indien verschillend van datum laatste consultatie

16. Gewicht In kg + datum van resultaat indien verschillend van datum laatste consultatie

17. Systolische bloeddruk Waarde in mmHg + datum van resultaat indien verschillend van datum laatste consultatie

18. Diastolische bloeddruk Waarde in mmHg 19. HbA1c Waarde

+ datum van resultaat indien verschillend van datum laatste consultatie

20. Aantal bepalingen van HbA1c in het voorbije kalenderjaar

Aantal

21. Gemiddeld aantal bloedglycemiemetingen per dag

Aantal Op basis van het geheugen van de glycemiemeter.

22. Aantal opnames voor (ernstige) diabetes ketoacidose tijdens de 12 maanden die de laatste consultatie voorafgingen

Aantal Tel de “inaugurale” DKA niet mee.

23. Aantal gekende episodes van hypoglycemie tijdens de 3 maanden die de laatste consultatie voorafgingen

Aantal Definitie hypoglycemie ISPAD: minstens één van volgende kenmerken: - Half- tot volledig onbewuste status waarbij de patiënt hulp

van derden nodig heeft - Coma zonder of met convulsies - Parenterale behandeling is nodig (IM glucagon of IV.

glucose) 24. Aantal consultaties in het

diabetescentrum tijdens het afgelopen kalenderjaar

Aantal

35

Parameter Antwoordmogelijkheid en uitleg 25. Gebeurde screening naar

coeliakie? Screening coeliakie: onderzoek naar antistoffen Ja Neen

26. Indien ja, was het resultaat positief?

Ja Neen

+ datum van resultaat indien verschillend van datum laatste consultatie

27. Wordt de patiënt behandeld voor coeliakie?

Ja Neen

28. Gebeurde screening naar

schildklierauto-immuniteit?

Ja Neen

29. Indien ja, was het resultaat positief?

Ja Neen

+ datum van resultaat indien verschillend van datum laatste consultatie

30. Wordt de patiënt behandeld voor hypo- of hyperthyreoïdie?

Ja Neen

31. Wordt de patiënt

behandeld voor epilepsie?

Ja Neen

32. Gebeurde screening naar

retinopathie?

Ja Neen

33. Indien ja, was het

resultaat positief? Positief indien retinopathie aanwezig is. Ja Neen

+ datum van resultaat indien verschillend van datum laatste consultatie

34. Gebeurde screening naar nefropathie?

Ja Neen

35. Indien ja, was het

resultaat positief?

Ja Neen

+ datum van resultaat indien verschillend van datum laatste consultatie

36. Gebeurde bepaling van bloedlipiden?

Ja Neen

37. Gebeurde screening naar neuropathie?

Ja Neen

36

Jeu de données 2010 en français Paramètre Réponses possibles et explication 1. Sexe Homme

Femme 2. Mois et année de

naissance Date Si la date exacte n’est pas connue, mais l’année si : il faut compléter 06/AAAA

3. Date de la première administration de l’insuline

Date Si la date exacte n’est pas connue, mais l’année si : il faut compléter 30/06/AAAA

4. Ethnicité père Causasien Maghrébine Africaine noire Autre. Si oui, spécifiez.

5. Ethnicité mère Causasien Maghrébine Africaine noire Autre. Si oui, spécifiez.

Paramètres 1 et 2 sont à compléter obligatoirement : sans avoir rempli ceux-ci, on ne peut pas continuer à compléter le dossier. Paramètre Réponses possibles et explication 6. Le patient a-t-il été

suivi dans ce centre pendant toute l’année calendrier

Oui Non

Il faut choisir « Non » si le diagnostic a été fait au cours de cette année calendrier, OU si le patient a joint/quitté le centre (par exemple à cause d’un déménagement, un transfert aux centres adultes etc.).

7. Date de la dernière consultation

Ici, il faut préciser la date de la consultation dont toutes les données suivantes seront prises. Pour les procédures moins fréquentes, il y aura la possibilité de spécifier plus bas une autre date.

8. Famille nucléaire

Oui Non

Famille nucléaire : les deux parents originaux sont présents (ça peut concerner des parents d’adoption). Les parents qui ont choisi d’élever des enfants seul ne sont pas considérés comme une famille nucléaire.

9. Problèmes de linguistique qui compliquent la communication ?

Oui Non

10. Si oui, les complications se présentent avec qui ?

Avec l’enfant Avec les parents

Il est possible de cocher les deux réponses. 11. Puberté/prépuberté Puberté

Prépuberté

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12. Schéma de l’insuline

Mélanges standards administrés le matin et le soir associés à des suppléments occasionnels d’insuline rapide/ultra-rapide

Mélanges individualisés administrés le matin et le soir associés à des suppléments occasionnels d’insuline rapide/ultra-rapide

Mélanges individualisés administrés le matin et le soir avec administration systématique, c.-à-d. tous les jours, d’une insuline rapide/ultra-rapide

Insulinothérapie basale-prandiale Pompe à insuline Autres. Si oui, spécifiez.

13. Autres médicaments Champ où on peut spécifier si d’autres médicaments sont administrés.

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Paramètre Réponses possibles et explication 14. Dose à l’insuline

(UI/jour) La dose (en UI) par jour Dans le cas d’utilisation d’une pompe ou d’une insulinothérapie basale-prandiale il faut donner la dose de la journée de la dernière consultation.

15. Taille En cm + la date de ce résultat, si la date est différente de celle de la dernière consultation

16. Poids En kg + la date de ce résultat, si la date est différente de celle de la dernière consultation

17. TA systolique Valeur en mmHg + la date de ce résultat, si la date est différente de celle de la dernière consultation

18. TA diastolique Valeur en mmHg 19. HbA1c Valeur

+ la date de ce résultat, si la date est différente de celle de la dernière consultation

20. Nombre de dosage de l’HbA1c pendant la dernière année calendrier

Nombre

21. Nombre moyen de contrôles glycémiques par jour

Nombre A partir de la mémoire du lecteur glycémique.

22. Nombre d’admissions pour une acidocétose (sévère) au cours des 12 mois qui précédaient la dernière consultation

Nombre Ne comptez pas l’ACD « inaugurale ».

23. Nombre d’épisodes connus d’hypoglycémie sévère au cours des trois mois qui précédaient la dernière consultation

Nombre Définition hypoglycémie selon ISPAD : le patient a au moins une des caractéristiques suivantes : - Etat semi- jusqu’à complètement inconscient,

nécessitant l’aide d’un tiers - Coma, sans ou avec convulsions - Traitement parentérale est nécessaire (glucagon IM ou

glucose IV) 24. Nombre de

consultations dans le centre de diabétologie pendant la dernière année calendrier

Nombre

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Paramètre Réponses possibles et explication 25. Est-ce que le dépistage

pour coeliaquie a été fait ?

Dépistage coeliaquie : recherche des anticorps Oui Non

26. Si oui, le résultat était-il positif ?

Oui Non

+ la date de ce résultat, si la date est différente de celle de la dernière consultation

27. Le patient est-il traité pour coeliaquie ?

Oui Non

28. Est-ce que le dépistage pour l’auto-immunité thyroïdienne a été fait ?

Oui Non

29. Si oui, le résultat était-il positif ?

Oui Non

+ la date de ce résultat, si la date est différente de celle de la dernière consultation

30. Le patient est-il traité pour l’hypo-/hyperthyroïdie

Oui Non

31. Le patient est-il traité pour l’épilepsie

Oui Non

32. Est-ce qu’un dépistage pour rétinopathie a été fait ?

Oui Non

33. Si oui, le résultat était-

il positif ? Positif : rétinopathie est présent Oui Non

+ la date de ce résultat, si la date est différente de celle de la dernière consultation

34. Est-ce qu’un dépistage pour néphropathie a été fait ?

Oui Non

35. Si oui, le résultat était-

il positif ? Oui Non

+ la date de ce résultat, si la date est différente de celle de la dernière consultation

36. Est-ce qu’un dosage des lipides sériques a été fait ?

Oui Non

37. Est-ce qu’un dépistage pour neuropathie a été fait ?

Oui Non

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Annexe B: Centres participants Centre de diabétologie pédiatrique Code

postaleCommune

ZNA Middelheim 2020 Antwerpen Universitair Ziekenhuis Brussel 1090 Brussel (Jette) Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola 1020 Bruxelles (Laeken) Cliniques Universitaires Saint-Luc 1200 Bruxelles (Woluwe-Saint-Lambert) Universitair Ziekenhuis Antwerpen 2650 Edegem Universitair Ziekenhuis Gent 9000 Gent Jessa Ziekenhuis 3500 Hasselt Universitair Ziekenhuis Leuven 3000 Leuven CHR de la Citadelle 4000 Liège CHC, Clinique Saint-Joseph 4000 Liège Ziekenhuis Maas en Kempen 3680 Maaseik Heilig-Hartziekenhuis 8800 Roeselare Cliniques Universitaires UCL de Mont-Godinne 5530 Yvoir

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Références

1. de Beaufort CE, Swift PG, Skinner CT, Aanstoot HJ, Aman J, Cameron F, Martul P, Chiarelli F, Daneman D, Danne T, et al. Continuing stability of center differences in pediatric diabetes care: do advances in diabetes treatment improve outcome? The Hvidoere Study Group on Childhood Diabetes. Diabetes Care 2007;30(9):2245-2250.

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3. National Diabetes Paediatric Report 2008-2009: Key findings about the quality of care for children and young people with diabetes in England and Wales. Report for the audit period 2008-2009. National Diabetes Audit; 2010.

4. Clarke W, Jones T, Rewers A, Dunger D, Klingensmith GJ. Assessment and management of hypoglycemia in children and adolescents with diabetes. Pediatr. Diabetes 2009;10(Suppl 12):134-145.

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