1

INMUNOTERAPIA ESPECÍFICA SUBLINGUALDr Adnan TanovicDepartamento MédicoSTALLERGENES-IPI, S.A.

Noviembre 2005

Tratamiento óptimo de alergia incluye INMUNOTERAPIA ESPECIFICA (ITE)

Alergia

Inmunoterapia especifica (ITE)•Efectividad•Prescripción especialista•Altera curso natural de la enfermedad

Medicación•Seguridad•Efectividad•Fácil administración

Educación del paciente•Siempre indicada

TRATAMIENTO OPTIMO

Evitación de alergenos•Si es posible

Noviembre 2005

2

PATOLOGIA ALERGICA

ALERGIA RESPIRATORIAASMA (3 -10% de la población)RINITIS (12-20% DE LA POBLACION)CONJUNTIVITIS OTITIS MEDIA SEROSA

ALERGIA HIMENOPTEROSREACCIONES TRAS PICADURA DE ABEJA Y AVISPA (Inoculación de veneno). “INMUNOTERAPIA EFECTIVA EN MAS DEL 90 % EN VESPIDOS Y 80% EN ABEJA”

ALERGIA AL LATEXALERGIA CUTANEA

URTICARIA Y/O ANGIOEDEMADERMATITIS ATOPICADERMATITIS DE CONTACTO

ALERGIA ALIMENTARIAALERGIA ALIMENTOSALERGIA A ADITIVOSINMUNOLÓGICAS: IGE MEDIADASNO INMUNOLÓGICAS: ENZIMATICO O FARMACOLÓGICO.

ALERGIA MEDICAMENTOS5-10 % DE LAS REACCIONES A MEDICAMENTOS SON DE NATURALEZA ALERGICA

INM

UN

OTE

RA

PIA

Noviembre 2005

Porcentaje (%)

0 10 20 30 40 50 60 70

Aler

geno

s

Polenes 60%

Ácaros 18%

Epitelio/pelo 12%

Heminopteros 5%

Alimentos 3%

Medicamentos 2%

PATOLOGIA ALERGICA

Noviembre 2005

3

Porcentaje (%)

0 10 20 30 40 50 60 70

Aler

geno

s

Polenes 60%

Ácaros 18%

Epitelio/pelo 12%

Heminopteros 5%

Alimentos 3%

Medicamentos 2%

PATOLOGIA ALERGICA

Noviembre 2005

"About the beginning or middle of June in every year ….. …. A sensation of heat and fulness isexperienced in the eyes ….

…. To this succeeds irritation of thenose producing sneezing ….

…. To the sneezings are added a further sensation of tightness of thechest, and a difficulty of breathing"

Primera descripción de la fiebre de henoJohn Bostock, Med Chir Trans London, 1819; 10: 161

Cada año al principio o mediados de junio…

…siento un enrogecimiento y lecrimeo en los ojos

A esto se añade la irritación nasal que me produce estornudos…

Al los estornudos se añade una “presion” en el pecho y dificultades de respirar …

Introdujo el termino de “Hay fiver”

Noviembre 2005

4

INMUNOTERAPIA ESPECIFICA“Vacunas terapéuticas para las enfermedades alérgicas”

1900 H.H. Curtis (extractos acuosos de polen).1911 Noon y Friedman: primeros resultados de la “Inoculación profiláctica” contra la fiebre del heno.1913 Weil introduce el término “Desensibilización ” .1922 Cook introduce el término de “Hiposensibilización”.1971 Norman y Lichtenstein cambio por Inmunoterapia Específica (ITE).1998 Artículo de opinión de la OMS.

HISTORIAL DE LA ITE

Noviembre 2005

“Allergen immunotherapy, when introduced at the onset or during the early phase of the disease, may modify the natural course of the allergic disease ”

Bousquet J, Lockey RF, Malling HJ. et al. Allergy 1998; 53.

« OMS / WHO Position Paper » sobre ITE

WHO 1998

5

MECANISMOS DE LA ITE

Noviembre 2005

Allergen immunotherapy have persistent benefitsafter immunotherapy is discontinued.

Durham SR. et al. N Engl J Med 1999; 341: 468-75. Cools M. et al. Allergy 2000; 55:69-73.

Allergen immunotherapy prevents sensitization to new allergens.

Des Roches A. et al. JACI 1997; 99:450-53. Pajno GB. et al. Clin Exp Allergy 2001;31:1392-97.

Allergen immunotherapy prevents progression from allergic rhinitis to asthma.

Jacobsen L. Allergy 1997;52: 914-20.Moller C. et al. JACI 2002; 109:251-256.

Evidencias y recomendaciones

Noviembre 2005

6

Allergen immunotherapy have persistent benefits after immunotherapy is discontinued.

Evidencias y recomendacionesEfecto a largo plazo …

Autor Alergeno Dosis Pac. Tratados(µg) n (Meses) -tratamiento

Mosbech Gramíneas 20 35 28 6Jacobsen Abedul 12 32 36 6Durham Gramíneas 20 36 36 & 48 3Hedlin Pero/gato 15 & 8 32 36 5

Post-

Efecto a largo plazo despues de tratamiento durante 2-4 años con altas dosis de ITE

Todos los estudios han mostrado una significativa mejoría clínica a largo plazo

Noviembre 2005

Never SIT SIT-treated SIT HDM SIT HDMplus GP

Number 42 48 34 (71%) 14 (29%)

Mean age at initial diagnosis of allergic asthma (years) 7±4.3 5±3.8 5±3.6 5±4.2

Number (%) of patients with atopic dermatitis 9 (21%) 21 (44%) 13 (38%) 8 (57%)

Mean *FEV1% at time of diagnosis 85%±17.9 84%±15.7 83%±15.4 86%±16.7

Mean duration of SIT (months) - 61±9.7 62±9.1 59±11.1

Number of years after having stopped SIT - 9.3±2.76 8.7±2.91 10.7±1.78

(FEV1 - volumen respiratorio forzado durante el primer segundo)

Allergen immunotherapy have persistent benefits after immunotherapy is discontinued.

Durham SR. et al. Long-term clinical efficacy of grass pollen immunotherapy. N Engl J Med 1999; 341: 468-75.

Cools M. et al. Long-term effects of specific immunotherapy, administered during childhood, in asthmatic patients allergic to either house-dust mite or to both house-dust mite and grass pollen. Allergy 2000; 55:69-73.

Evidencias y recomendacionesEfecto a largo plazo …

7

Never SIT SIT-treated SIT HDM SIT HDMplus GP

Number 42 48 34 (71%) 14 (29%)

Mean age at initial diagnosis of allergic asthma (years) 7±4.3 5±3.8 5±3.6 5±4.2

Number (%) of patients with atopic dermatitis 9 (21%) 21 (44%) 13 (38%) 8 (57%)

Mean *FEV1% at time of diagnosis 85%±17.9 84%±15.7 83%±15.4 86%±16.7

Mean duration of SIT (months) - 61±9.7 62±9.1 59±11.1

Number of years after having stopped SIT - 9.3±2.76 8.7±2.91 10.7±1.78

(FEV1 - volumen respiratorio forzado durante el primer segundo)

Allergen immunotherapy have persistent benefits after immunotherapy is discontinued.

Durham SR. et al. Long-term clinical efficacy of grass pollen immunotherapy. N Engl J Med 1999; 341: 468-75.

Cools M. et al. Long-term effects of specific immunotherapy, administered during childhood, in asthmatic patients allergic to either house-dust mite or to both house-dust mite and grass pollen. Allergy 2000; 55:69-73.

Evidencias y recomendacionesEfecto a largo plazo …

S IT treated(n=48)

C ontro ls(n=42) P

As thm atic com pla in ts 0 .0006

N ever 13 (27% ) 3 (7% )

Sporad ically 27 (56% ) 15 (36% )

Frequent 8 (17% ) 24 (57% )

Antias thm atic drugs 0 .38

N ever 22 (46% ) 12 (29% )

Sporad ically 14 (29% ) 16 (38% )

Frequent 12 (25% ) 14 (34% )

SP T w ith H D M extract (in m m )

4 .5±1 .72 5 .3±3.12 0 .17

FE V 1% 98±16.1% 105±15.4% 0 .06

Allergen immunotherapy prevents sensitization to new allergens.

Des Roches A. et al. Immunotherapy with a standardized Dermatophagoides pteronyssinus extract. VI. Specific immunotherapy prevents the onset of newsensitizations in children. JACI 1997; 99:450-53.

Pajno GB. et al. Prevention of new sensitizations in asthmatic childrenmonosensitized to house dust mite by specific immunotherapy. A six-year follow-up study.Clin Exp Allergy 2001;31:1392-97.

Evidencias y recomendacionesPrevención de nuevas sensibilizaciones …

•22 niños (<6 años) tratados con ITE,vs.•22 niños tratados con farmacoterapia (control) monosensibilizados a ácaros.

•Seguimiento durante 6 años…

Table I. Development of new sensitivities

New sensitivities Initial sensitivity No. of patients None Cat Dog Alt Grass

SIT group 22 10 6 4 2 1 Control group 22 0 12 8 6 6 Alt, Alternaria species.

Noviembre 2005

8

Allergen immunotherapy prevents progression fromallergic rhinitis to asthma.

Jacobsen L. Immunotherapy with partially purified and standardized tree pollenextracts. IV. Results from long-term (6-year) follow-up.Allergy 1997;52: 914-20.

Moller C. et al. Pollen immunotherapy reduces the development of asthma in children with seasonal rhinoconjunctivitis (the PAT-study).JACI 2002; 109:251-256.

Evidencias y recomendacionesProgresión de rinitis a asma…

Ningún paciente recibía tratamiento diario contra el asma

Noviembre 2005

Allergen immunotherapy prevents progression fromallergic rhinitis to asthma.

Jacobsen L. Immunotherapy with partially purified and standardized tree pollenextracts. IV. Results from long-term (6-year) follow-up.Allergy 1997;52: 914-20.

Moller C. et al. Pollen immunotherapy reduces the development of asthma in children with seasonal rhinoconjunctivitis (the PAT-study).JACI 2002; 109:251-256.

Evidencias y recomendacionesProgresión de rinitis a asma…

Ningún paciente recibía tratamiento diario contra el asma

ITE

% d

e pa

cien

tes

0

20

40

60

80

Control

n = 60

n = 19

n = 40

n = 32

Sin asmaCon asma

Porcentaje de niños sin y con asma 3 años después de recibir la ITE

Odds-ratio = 2.52(1.3 – 5.1)

Noviembre 2005

9

LeveIntermitente

Moderada/Severa

Intermitente

LevePersistente

Moderada/Severa

Persistente

Corticoides nasalesCromonas (intranasales)

Anti-histaminicos H1 (orales o intranasales)Decongestantes (intranasales o orales)

Evitación de alérgenos

Inmunoterapia especifica (ITE)

Lugar de la ITE en el manejo práctico de Rinitis Alérgica (ARIA)

Noviembre 2005

Leve Persistente

Moderada Persistente

SeveraPersistente

Antileucotrienos

Evitación de alégrenos

Inmunoterapia especifica

Corticoides orales

Lugar de la ITE en el manejo práctico de Asma Alérgica. GINA - Global Initiative for Asthma

Corticoides inhalados

Broncodilatadores

Intermitente

Noviembre 2005

10

SCIT

SLIT

ITE: VÍAS DE ADMINISTRACIÓN

SCIT SLIT

SCIT:Eficacia comprobada PERO riesgo de reacciones adversas.Necesidad de tener rutas más seguras y aceptables.

Noviembre 2005

¿CONDICIONES SLIT?

SLIT - Misma eficacia que SCITSLIT - Seguridad confirmadaSLIT - Rápidos iniciosSLIT - Mayor aceptación de pacientesSLIT - Sin nódulos S/C (20-30%)SLIT - Mayor precisión de dosisSLIT - Tratamiento en casa

De la Inmunoterapia Subcutánea a la Inmunoterapia Sublingual

Noviembre 2005

11

OMS Position Paper 1998EAACI Position Paper 1998

« Estudios debidamente controlados y bien diseñados que utilizan la inmunoterapia sublingual aportan pruebas

de que esta forma de terapia puede ser una alternativaviable a la terapia con inyecciones parenterales »

EAACI Position Paper 1993

« Se necesitan datos más concluyentes antes de recomendar la terapia sublingual como tratamiento habitual de los trastornos alérgicos »

¿POR QUÉ ADMINISTRAR IT SUBLINGUAL? Evolución

Noviembre 2005

ALLERGIC RHINITIS AND ITS IMPACT ON ASTHMAARIA (OMS) 2001

« La eficacia de la IT sublingual con dosis altas de alergeno (al menos 50 a 100 veces la dosis acumulada en

IT subcutánea) está documentada con estudios controlados en doble ciego contra placebo. Dosis

menores no son eficaces»

¿COMO ADMINISTRAR IT SUBLINGUAL?

Noviembre 2005

12

Dosis acumulada a final del primer aDosis acumulada a final del primer añño:o:

4717 4717 µµg de g de BetBet v 1 v 1 27 27 µµg de g de BetBet v1v1

Dosis sublingualDosis sublingual::x 175 dosis x 175 dosis subcutsubcutáánea nea

Pretratamiento n = 71

TratamientoAño 1

TratamientoAño 2

ITSL

ITSL

ITSL

ITSL

ITSL

ITSL

ITSC ITSC

ITSCITSC

ITSC ITSC

Grupo SublingualGrupo Sublingual

Grupo PlaceboGrupo Placebo

Duración del tratamiento: 24 meses

Rinoconjuntivitis alérgica al polen

de abedulGrupo SubcutGrupo Subcutááneoneo

Inclusión n = 89

Clinical efficacy of sublingual and subcutaneous birch pollen allergen-specific immunotherapy: a randomized, placebo-controlled, double-blind, double-dummy study. Khinchi MS, Puolsen LK, Carat F, André C, Hansen AB, Malling HJ. Allergy. 2004 Jan;59(1):45-53.

Inmunoterapia Sublingual vs. Subcutánea

Noviembre 2005

Sínt

omas

:

0

1

2

3

1 2 3 4 5 6 7 8 9Weeks

Sym

ptom

sco

re

0

400

800

1200

1600

2000

2400

Polle

n

PollenSLITSCITPlacebo

0

1

2

3

1 2 3 4 5 6 7 8 9Weeks

Sym

ptom

sco

res

0

400

800

1200

1600

2000

2400

Polle

n

PollenSLITSCITPlacebo

SLIT y SCIT: La misma eficacia

1er año de tratamientoEstación polinica - 1998

BaselineEstación polínica 1997

Inmunoterapia Sublingual vs. Subcutánea

p < 0.002p < 0.002Phostal S/C vs. Placebo

nsnsPhostal S/C vs. Staloral S/L

p < 0.02p < 0.002Staloral S/L vs. Placebo

SCORE MEDICACIÓNSCORE SÍNTOMAS

Noviembre 2005

13

y

Eficacia clínica demostrada en la rinitis alérgica al polen de abedul

- Disminución significativa de los síntomas- Disminución significativa de la medicación

Seguridad confirmada a dosis altas

Inmunoterapia Sublingual vs. Subcutánea

Noviembre 2005

La mucosa oral: “Un lugar seguro e inmunocompetente”

Noviembre 2005

14

Sublingual-swallow immunotherapy (SLIT) in patients with asthma due to house-dust mites: a double-blind, placebo-controlled study

Bousquet J. et al. Allergy 1999 ; 54: 249-60

Staloral® mejora función pulmonar (FEV1 - volumen respiratorioforzado durante el primer segundo) en los pacientes asmáticos

80

85

90

95

100

105

110

BL BL Build-up

W12 W24 W36 W48 W72 W84 W96 W106

Weeks

FEV1

STALORAL (n=42 )Placebo (n=43)

FEV1 variations P< 0.05

SLIT mejora la QoL (Estado de salud y vida social) de los pacientes asmáticosNoviembre 2005

Clinical efficacy of sublingual-swallow immunotherapy: a double-blind, placebo-controlled trial with grasses pollen in rhinitis

Clavel R. et al. Allergy 1998 ;53 : 493-498

Uso de la medicación de rescate durante el periodo polínico de gramíneas

0

100

200

300

400

500

600

700

800

4 au10/4

18 au24/4

2 au8/5

16 au22/5

30/5au 5/6

13 au19/6

27/6au 3/7

0.00

0.05

0.10

0.15

0.20

0.25

0.30

0.35

0.40

0.45

0.50

Polle

ns /

24 H

Cpr

/ j

P< 0.05

Pollens Q / 24h Staloral Placebo

0

100

200

300

400

500

600

700

800

4 au10/4

18 au24/4

2 au8/5

16 au22/5

30/5au 5/6

13 au19/6

27/6au 3/7

0.00

0.05

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0.50

Polle

ns /

24 H

Cpr

/ j

0

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0

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700

800

4 au10/4

18 au24/4

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16 au22/5

30/5au 5/6

13 au19/6

27/6au 3/7

4 au10/4

18 au24/4

2 au8/5

16 au22/5

30/5au 5/6

13 au19/6

27/6au 3/7

0.00

0.05

0.10

0.15

0.20

0.25

0.30

0.35

0.40

0.45

0.50

0.00

0.05

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Polle

ns /

24 H

Cpr

/ j

P< 0.05

Pollens Q / 24h Pollens Q / 24h StaloralStaloral PlaceboPlacebo

Noviembre 2005

15

Proof of concept* para SLIT con comprimidos

Ácaros: Tonnel 2004

Gramíneas: Pradalier 1999

*Proof of concept:Primera demostración de eficacia y telerabilidad en un grupo reducido se pacientes selecionados

Mantenimiento: Staloral 100 IR/día

Noviembre 2005

SLIT con extracto de ácaros

Allergic rhinitis due to house dust mites: evaluation of the efficacy of specificsublingual immunotherapy.

Tonnel AB, Scherpereel A, Douay B, MellinB, Leprince D, Goldstein N, Delecluse P, Andre C.

Mantenimiento: Staloral 100 IR/día

1er año 2do año

16

Sublingual-swallow immunotherapy (SLIT) with a standardized five-grass-pollenextract (drops and sublingual tablets) versus placebo in seasonal rhinitis.Pradalier A et al. Allergy. 1999 Aug;54(8):819-28.

SLIT con extracto de gramíneas

Total conjunctivitis symptom score Number of days with asthmaTotal conjunctivitis symptom score Number of days with asthmaTotal conjunctivitis symptom score Number of days with asthma

En pacientes alérgicos al polen de gramíneas, los comprimidos (100 IR/día) han demostrado reducir la incidencia de

conjuntivitis en un 30% y un 50% en asma.Noviembre 2005

Seguridad de la SLIT

Safety of various dosage regimens during induction of sublingual immunotherapy. A preliminary study.

Grosclaude M et al, Int Arch Allergy Immunol. 2002 Nov;129(3):248-53Alergenos: 5 gramíneas

4 brazos: 3 niveles de inicio con comprimidos + placebo

17

Safety of SLIT in children and adults

André C et al. Safety of sublingual-swallow immunotherapyin children and adults.

Int Arch Allergy Immunol 2000, 121; 229-34

Adverse events reported in controlled studies: Alergenos: grass, ambrosia, parietaria and olive pollens y mites.

Sintomas Placebo SLIT pn = 343 n = 347

115 niños 103 niños

Total 145 79 <.001Cutáneas 0 10 NSRespiración difícil 21 9 < .05Oral 13 61 < .01Gastrointestinal 15 47 < 0.1

NingNingúún caso de Anafilaxian caso de AnafilaxiaNoviembre 2005

¿Se pueden aplicar los resultados de los Estudios Clínicos Aleatorizados a la practica medica diaria?

La tolerabilidad en la practica diaria ¿es comparada a la seguridad en los estudios clínicos?

La efectividad de las altas dosis de al SLIT en los pacientes no seleccionados ¿es comparable a la eficacia mostrada en DCCP estudios?

¿Hay diferencias en la efectividad y/o tolerabilidad entre diferentes extractos alergénicos?

Pacientes seleccionadosNumero reducido de pacientesPacientes monosensibilizadosClinical monitoring en estudios es más exhaustivo

Noviembre 2005

18

Safety of SLIT in children and adults

Di Rienzo V, Pagani A, Parmiani S, Passalacqua G, Canonica GW.

POST-MARKETING SURVEILLANCE STUDY ON THE SAFETY OF SUBLINGUAL IMMUNOTHERAPY IN PEDIATRIC PATIENTS.

Allergy. 1999 Oct;54(10):1110-3268 niños; edad: 2-15 años

Noviembre 2005

Safety of SLIT in children and adults

Di Rienzo V, Pagani A, Parmiani S, Passalacqua G, Canonica GW.

POST-MARKETING SURVEILLANCE STUDY ON THE SAFETY OF SUBLINGUAL IMMUNOTHERAPY IN PEDIATRIC PATIENTS.

Allergy. 1999 Oct;54(10):1110-3268 niños; edad: 2-15 años

Noviembre 2005

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Metaanálisis: Sublingual immunotherapy for allergic rhinitis - 2003 (Clinical Based Evidence: 1a)

« La IT sublingual es un tratamiento seguro que reduce significativamente los síntomas y la medicación en rinitis

alérgica»Wilson D.R, Torres Lima M, Durham S.R. Sublingual immunotherapy for allergic rhinitis (Cochrane Review). The Cochrane Library, Issue 2, 2003.

¿POR QUÉ ADMINISTRAR IT SUBLINGUAL?

Noviembre 2005

Metaanálisis con:979 patientes

21 estudios a doble ciego contra placebo

4 estudios seleccionados sólo con niños

3 estudios seleccionados con comprimidos

4 estudios seleccionados con pauta de inicio “rush”

Metaanálisis: Sublingual immunotherapy for allergic rhinitis- 2003 (Clinical Based Evidence: 1a)

« La IT sublingual es un tratamiento SEGURO que reduce significativamente los síntomas y la medicación en rinitis

alérgica»

¿POR QUÉ ADMINISTRAR IT SUBLINGUAL?

Noviembre 2005

20

4 días-11 díasRush(Días)

3h 30 min.-1.5 hUltra-rush(Horas)

3 semanas2 semanas-Cluster(Semanas)

13 semanas13 semanas3 semanasConvencional(Semanas-Meses)

VenenosSCITSLITPROTOCOLOS DE INICIO

¿Qué pauta de inicio en SLIT y SCIT?Caso Stallegenes

Noviembre 2005

Concentraciones disponibles:

Presentación:• Caja de inicio: frascos de 10 ml de 10 IR/ml y 300 IR/ml• Caja de mantenimiento: 2 ó 3 frascos de 10 ml de 300 IR/ml

Suspensión acuosa de administración sublingualExcipientes: Cloruro de sodio, glicerol, agua purificada

Vía sublingual

Noviembre 2005

21

Pautas de administración

1 presión = 0.1 ml

24 aplicaciones / semana = 2.4 ml

1 frasco 300 IR/ml = 1 mes

Caducidad = 12 meses

Fase de mantenimiento: concentración 300 IR/ml

Dosis mínima recomendada (24 aplicaciones / semana):8 aplicaciones 3 veces / semana

Vía sublingual

Noviembre 2005

1 presión = 0.1 ml (± 2%)

Vía sublingual

1 aplicación = 0.05 ml

Noviembre 2005

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Concentraciones disponibles:•El frasco nº 1 bajo la solicitud expresa del médico para pacientes muy sensibles

Presentación:• Caja de inicio: 4 frascos de 10 ml de (0.1) - 1 - 10 - 100 IR/ml o IC/ml• Caja de mantenimiento: 1 ó 2 frascos de10 ml de 100 IR/ml o IC/ml

Suspensión acuosa de administración sublingualExcipientes: Cloruro de sodio, glicerol, agua purificada

Vía sublingual

Noviembre 2005

Pauta de inicio: Número de gotas por día

Pauta de mantenimiento:• La posología recomendada es de 20 gotas 3 veces / semana.

1 gota = 0.05 ml

3x 20 gotas / semana = 3 ml

1 frasco 100 IR/ml = 3 semanas

Caducidad = 12 meses

Vía sublingual

Noviembre 2005

23

Últimas noticias: Adherencia al tratamiento (estudio INSIT)American Academy of Allergy, Asthma and Immunology 2005 (AAAI), 8th – 22nd March, San Antonio

Lombardi C et al. Quantitative assessment of the adherence to alergoide sublingual immunotherapy in patients with dust house mite sensitization: The INSIT study. JACI; S140: 458

Estudio multicéntrico para evaluar la adherencia al tratamiento SLIT en comprimidos

• Entrevistas telefónicas (evaluación de numero de comprimidos restantes) durante 1er año de tratamiento,• 41 pacientes (15-65 años; 19: rinoconjuntivitis y 22: RC + asma),

• Adherencia: 3929 de 4056 comprimidos (96.8%)• Dosis esporádicamente olvidadas*: 14.6% pacientes* 1 comprimido al mes

Very satisfactory results in spite of fact to be

self-administrated

Noviembre 2005

METODOS:

Objetivo: El impacto de un tratamiento ITE (de 3 a 4 años, Stallergenes) versus farmacoterapia

Alérgenos: Dos tipos de alérgenos que causan principalmente manifestaciones respiratorias (rinitis alérgica y/o asma): pólenes y ácaros

Duración: 6 años para adultos y de 7 años para niños.

RESULTADOS:

Tratamiento coste global (costes directos + costes indirectos) eran 1.546 €ITE versus 1.769 € tratamiento con farmacoterapia.

Desde el punto de vista del seguro médico y teniendo en cuenta el coste por enfermedad asmática evitada, se ha notificado una reducción de 0.78 €/día durante el periodo de 6-7 años despues del tratamiento con la ITE.

Últimas noticias: Farmacoeconomía Annie Chicoye - Aremis consultants (Francia); Submitted for publication

Noviembre 2005

24

2. ComprimidosEstudios clínicos

3. Alergenos recombinantesAlergenos mayores seleccionadosEstudios preclínicos y clínicos

1. EstandarizacionesCaracterización de nuevos

extractos biológicos

Nuevos horizontes

Noviembre 2005

Extracto natural :Mezcla de proteínas sin purificar

Alergenos

recombinantes

SCIT SLIT

Comprimido alergenos mayoritarios

SLIT COMPRIMIDOS

Comprimidos extracto natural

Innovación : Comprimidos Alergenos mayoritarios recombinantes

Principioactivo

Forma galénica

Proyecto alergenos recombinantes y comprimidos

Noviembre 2005