Normas ISO9001-2015

Profesora: Marta Gabriela Ríos Nava

Equipo:

Neifer Yamile González Porras 13480874

Silvia Crystel Anguiano Velázquez 14480084

Introducción

Esta Norma Internacional proporciona los conceptos fundamentales, los principios y el vocabulario para los sistemas de gestión de la calidad (SGC) y proporciona la base para otras normas de SGC. Esta Norma Internacional está prevista para ayudar al usuario a entender los conceptos fundamentales, los principios y el vocabulario de la gestión dela calidad para que pueda ser capaz de implementar de manera eficaz y eficiente un SGC y obtener valor de otras normas de SGC. Esta Norma Internacional propone un SGC bien definido, basado en un marco de referencia que integra conceptos, principios, procesos y recursos fundamentales establecidos relativos a la calidad para ayudar a las organizaciones a hacer realidad sus objetivos.

ISO

ISO (Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos nacionales de normalización (organismos miembros de ISO). El trabajo de preparación de las normas internacionales normalmente se realiza a través de los comités técnicos de ISO. Cada organismo miembro interesado en una materia para la cual se haya establecido un comité técnico, tiene el derecho de estar representado en dicho comité. Las organizaciones internacionales, públicas y privadas, en coordinación con ISO, también participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) en todas las materias de normalización electrotécnica.

Historia de ISO 9000

La serie de normativas internacionales ISO 9000 es resultado de acciones y necesidades que surgieron durante la II guerra mundial. La ausencia de controles de proceso y productos es el reino Unido detono la implantación y adopción de normatividades. Estas iniciaron la normalización de procedimientos en los procesos de fabricación, elaboración y realización. Una vez establecidos los procedimientos, inspectores del gobierno verificaron su efectividad. La resultante es que después de la II Guerra mundial las inspecciones y controles entran en el ámbito de un entonces incipiente concepto de calidad.

A este ámbito de la calidad se suman la aplicación de los trabajos de Wilfrido Pareto y Walter Shewart (principio de Pareto y aplicación estadística respectivamente). Así se aseguro que la producción cumpliera con las especificaciones en busca de la consistencia en los resultados (de tal forma que se pueden replicar exitosamente). Para entonces el termino calidad se asocia a conformidad mas que a mejora o sea por inspección se verifica la conformidad contra los controles y requerimientos.

A finales de la década en 1950 continua el enfoque con el nuevo giro de inspeccionar y asegurar la calidad, por ende en Estados Unidos se desarrolla un esquema estableciendo requerimientos denominado Quality Program Requirements la primera normativa de calidad aplicada al sector bélico / militar la cual establece los requerimientos que los proveedores tienen que cumplir, siendo además auditables. En 1987 se convierte en ISO 9000 bajo el endoso de Organización Internacional para la Normalización. ISO es una confederación de países, con base en Ginebra Suiza, cuya función el promover estándares para productos y servicios. ISO 9000 se adopta para facilitar el comercio global. Para llegar a la normativa se requiere el apoyo y votación de un 75 % de los países de la confederación. No es una normativa puramente de conformidad pero si una de desempeño y mejora, arraigándose en 8 requerimientos. Estos requerimientos son los que están contenidos en la Norma.

ISO es una organización no gubernamental encargada de crear acuerdos técnicos en base a los cuales se establece un estándar que regula la calidad de los productos y servicios a través de la validación de los procesos, enunciando acuerdos mundiales de gestión de calidad que son publicados sobre Estándares Internacionales. Establece estas normas para casi todos los sectores, donde ISO 9000 es una rama que representa un consenso internacional de como obtener un sistema adecuado de administración y gerencia; su meta principal es proporcionar a toda clase de organizaciones una serie de parámetros que sirven como guía en la elaboración de un sistema de administración eficiente, conteniendo los requerimientos mínimos de un Sistema de Calidad.

Normas ISO 9000-2000

La primera publicación de la familia de Normas ISO 9000 se dio en 1987, teniendo como base una norma estándar británica (BS), y después de esto se revisaron para su segunda publicación en 1994. Esta edición estaba principalmente pensada para organizaciones que realizaban procesos productivos, por lo que su implantación en empresas de servicios era bastante complicada. Finalmente, la última revisión se publicó el 15 de Diciembre de 2000. Esta edición de la serie ISO 9000 es la vigente.

La familia ISO 9000 versión del 2000 consiste en las siguientes normas:

• ISO 9000 Sistemas de Gestión de la Calidad. Fundamentos y Vocabulario: Describe los principios y la terminología de los Sistemas de Gestión de Calidad.

• ISO 9001 Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos: Especifica los requisitos para los sistemas de gestión aplicables a toda organización que necesite demostrar su capacidad para proporcionar productos que cumplan los requisitos de sus clientes y los reglamentarios. Es la única norma sujeta a certificación.

• ISO 9004 Sistemas de Gestión de la Calidad. Directrices para la mejora del desempeño: Proporciona directrices que consideran tanto la eficacia como la eficiencia del Sistema de Gestión de la Calidad. Su objetivo es la mejora en el desempeño de la organización.

• ISO 19011 Directrices para la auditoria Ambiental y de la Calidad: Proporciona orientación relativa a las auditorias a Sistemas de Gestión de la Calidad y de Gestión Ambiental.

¿Qué es la ISO 9001?

Sistemas de Gestión de Calidad La ISO 9001 es una norma ISO internacional elaborada por la Organización Internacional para la Estandarización (ISO) que se aplica a los Sistemas de Gestión de Calidad de organizaciones públicas y privadas, independientemente de su tamaño o actividad empresarial. Se trata de un método de trabajo excelente para la mejora de la calidad de los productos y servicios, así como de la satisfacción del cliente.

La Norma ISO 9001 desarrolla los requisitos del sistema de Gestión de la Calidad, que debe ser una decisión estratégica de la organización. Tanto el diseño como su implementación depende de la propia organización. Aspectos como los objetivos de la empresa, los procesos empleados, los productos realizados, el tamaño de la organización...se han de cotejar para la elaboración del Sistema de Calidad. Para que una organización funcione de manera eficaz, ha de identificar y gestionar numerosas actividades que estarán interrelacionadas. Toda actividad que utiliza unos recursos y que son gestionados con el fin de que éstas entradas se transformen en productos o resultados, incluida su gestión, puede denominarse “enfoque basado en procesos”. La Norma ISO 9001 no pretende uniformizar la estructura de los Sistemas, sino promover un enfoque basado en procesos.

La nueva ISO 9001:2015

El 23 de septiembre de 2015, se publicó la nueva versión ISO 9001:2015.

La revisión de la norma surgió por la necesidad de adaptar la norma a los tiempos actuales en los que se ven envueltas las organizaciones.

La estructura de la nueva ISO 9001:2015 incluye dos nuevos requisitos:

1. Alcance 2. Referencias Normativas 3. Términos y definiciones 4. Contexto de la Organización 5. Liderazgo

6. Planificación 7. Soporte 8. Operación 9. Evaluación del Desempeño 10. Mejora

Enfoque basado en procesos En la nueva versión, el enfoque basado en procesos se convierte en el apartado 4.4 “Sistema de Gestión de la Calidad y sus procesos”. Si hay algo que destacar como principal ventaja de este enfoque, hay que centrarse en el incremento de la gestión y control de las interacciones existentes entre procesos y jerarquías funcionales de cada organización. Lenguaje Aunque la norma siempre ha sido aplicable a cualquier sector, en esta nueva versión ISO 9001 2015 se ha trabajado para que el lenguaje empleado sea simple y comprensible por cualquier persona.

El desarrollo de las normas ISO está compuesto de las siguientes 6 etapas:

Etapa de propuesta

Etapa de preparación

Etapa de comité

Etapa de consulta

Etapa de aprobación

Etapa de publicación

Normas ISO9001-2015

La IAF (International Accreditation Forum), en colaboración con el ISO/TC 176/SC 2/WG 23 se ha encargado de elaborar un documento que sirve como guía para realizar con éxito la transición de la norma ISO 9001: 2008 a ISO 9001: 2015. LA finalidad de este documento es la prestación de asesoramiento a las partes interesadas en los acuerdos que hay que llevar a cabo para la transición a tener en cuenta antes de la implementación de la norma ISO 9001:2015.

En estos momentos, las personas involucradas en los Sistemas de Gestión de la Calidad requieren de suficiente información para realizar la transición correctamente.

Los responsables o cordinadores de calidad deberían saber que el Foro Internacional de Acreditación (IAF) junto con el Comité de ISO sobre Evaluación de la Conformidad (CASCO) han establecido una fase de transición de tres años desde la fecha de publicación de la norma ISO 9001 versión 2015.

Preguntas: 1) ¿Que es ISO?

2) ¿A finales de que década continua el enfoque con el nuevo giro de inspeccionar y asegurar la calidad?

3) ¿Cual es la norma que desarrolla los requisitos del sistema de Gestión de la Calidad?

4) ¿En que año se publico la primera publicación de la familia de normas ISO 9000?

5) ¿En que fecha se publico la nueva versión ISO 9001;2015?

6) Menciona 3 de las etapas del desarrollo de las normas ISO:

https://www.isotools.org/pdfs/sistemas-gestion-normalizados/ISO-9001.pdf

https://calidadgestion.wordpress.com/2013/11/11/nueva-iso-9001-version-2015/