ISO9001:2015, in vogelvlucht

ISO9001:2015, in vogelvlucht

• Door Tjarko Vrugt

18-11-2015 - Qemc - Tjarko Vrugt Bron: NEN - Delft 2


DE NIEUWE NEN – EN – ISO 9001 : 2015

Deze presentatie beperkt zich tot de essentie

Sktb besteed in 2016 diepgaander aandacht aan de nieuwe ISO-norm


DE NIEUWE NEN – EN – ISO 9001 : 2015Publicatiedatum 15 september 2015

Certificaten ISO 9001:2008 nog geldig tot 3 jaar na publicatiedatum

Uiterlijk 15 september 2018 moet uw onderneming voldoen aan nieuwe norm ISO 9001:2015

Stem overgang af met uw certificerende instelling


Het NEN geeft veel informatie o.a. ook te downloaden

>> website van het NEN – Delft >> NEN.nlonder het kopje >> “managementsystemen”

Tegen betaling >> de norm zelf; de KAM-nieuwsbrief en div. publicaties

Maar ook deels gratis >>


Aanrader: download o.a. >> gratis gids >> whitepapers


Bron: ISO 9001:2008


Waarom herziening ISO 9001?

• Aanpassen aan een veranderende wereld• Vergroten vermogen organisaties om hun klanten tevreden te

stellen• Een goede basis bieden voor de toekomst• Recht doen aan toenemende complexe omgevingen waarin

organisaties werken• ISO 9001-2015 laten voldoen aan de behoeften van alle

relevante belanghebbenden (stakeholders)

• Eenvoudiger afstemmen met andere managementsystemen

met name deze laatste voor…..


High Level Structure – HLS

Refereert aan initiatief ISO in 2008 voor ontwikkelen “structuur op hoofdlijnen” voor managementsystemen

Vaststellen identieke hoofdstukstructuurDoel: alle managementsysteemnormen dezelfde volgorde en samenhang

Nadien verdere ontwikkeling HLS:• Uitwerking in (sub)paragrafen• Gemeenschappelijke kerneisen en termen en definities

Sinds 2012 is HLS uitgangspunt en de basis voor nieuwe en herzieneISO-managementsysteemnormen



High Level Structure – HLS

Is het hart van het plug-in model voor ISO-managementsysteemnormen• Normen sluiten beter op elkaar aan• Normen kunnen logisch met elkaar in verband worden gebracht• Gemakkelijke integratie in het algehele managementsysteem

Gevolg >> ontwikkelen ISO-normen volgens het “Plug-in model”


Inhoud van de HLS

De HLS bestaat uit 7 hoofdcomponentendie gecombineerd invulling geven aan7 belangrijke managementthema’s

en

zorgen voor een goede koppeling tussen het strategische en het operationele niveau

(“de goede dingen doen” “de dingen goed doen”)


HLS Hoofdcomponenten (lees normeisen)

4 Context van de organisatie4.1 Inzicht in de organisatie en haar context (externe en interne

belangrijke punten)4.2 Inzicht in de behoeften en verwachtingen van belanghebbenden

(stakeholders)4.3 Toepassingsgebied van het managementsysteem4.4 Het managementsysteem inrichten, implementeren,

onderhouden en continu verbeteren, alsmede processen bepalen voor het managementsysteem



5 Leiderschap5.1 Leiderschap en betrokkenen

5.2 Beleid5.3 Rollen, verantwoordelijkheden en bevoegdheden

6 Planning6.1 Acties om risico’s en kansen op te pakken (risicogebaseerd

denken)6.2 Doelstellingen en de planning om ze te bereiken6.3 Plannen van wijzigingen



7 Ondersteuning7.1 Middelen – algemeen / personeel / infrastructuur /

monitoring en meten 7.2 Competentie – personeel – training en registratie 7.3 Bewustzijn – personeel

7.4 Communicatie – interne en externe communicatie7.5 Gedocumenteerde informatie - is nieuwe term voor

documentatie en registraties. Procedures en registraties wordt niet meer gebruikt > nadruk ligt nu meer op relevantie van de informatie voor het goed functioneren van het systeem



8 Uitvoering8.1 Operationele planning en beheersing 8.2 Eisen voor producten en diensten

8.3 Ontwerp en ontwikkeling van producten en diensten8.4 Beheersing van extern geleverde processen, producten en

diensten 8.5 Productie en het leveren van diensten8.6 Vrijgave van producten en diensten8.7 Beheersing van afwijkende outputs



9 Evaluatie van de prestaties9.1 Monitoren, meten, analyseren en evalueren 9.2 Interne audit

9.3 Directiebeoordeling

10 Verbetering10.1 Algemeen – kansen voor verbetering

10.2 Afwijkingen en corrigerende maatregelen10.3 Continue verbetering




Samenvatting en afsluiting

Enkele belangrijke veranderingen:• Het bepalen van de context van de organisatie is de basis voor een

effectievere implementatie• Nadruk op managen van processen is groter• Het bepalen van risico’s en kansen vergroot de effectiviteit van het

systeem• Communicatie betreft nu ook externe communicatie


Samenvatting en afsluiting

De HSL – High Level Structure – zorgt voor betere aansluiting van de ISO 9001 op de ISO 14001 en de ISO 45001 (2016)

Het risicogebaseerd denken is in lijn met de ISO 31000 -Risicomanagement

Deze herziening ISO 9001 is een belangrijke verbetering voor de kwaliteitszorg in organisaties en met de mogelijkheid integraal managen van meerdere aspecten van de bedrijfsvoering

Documents

ISO9001:2015, in vogelvlucht