Upload
others
View
8
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
IZBORNI PREDMET
AKREDITACIJA I SERTIFIKACIJA
Predavanja: Doc.dr Gordana Pejović, dipl.farm.spec.
Vežbe: Biljana Ranković, dipl.ing.
Šta je cilj ovog predmeta?Sticanje specifičnog znanja o akreditaciji i sertifikaciji:
� sistema,
� procesa,
� proizvoda,
� usluga i
� osoblja
i to u funkciji upravljanja kvalitetom.
Studenti će dobiti osnovna znanja o postupcima akreditacije i sertifikacije, opštim i tehničkim zahtevima za akreditaciju laboratorija za ispitivanje i etaloniranje.
Ovaj predmet obuhvata sledeće teme:
1. Terminologija u oblasti akreditacije i sertifikacije.
2. Akreditacija i akreditaciono telo. Sertifikacija i sertifikaciona tela.
3. Meñunarodne preporuke i domaći propisi o akreditaciji i sertifikaciji.
4. Standardi o ocenjivanju usaglašenosti i pravila akreditacije i sertifikacije.
5. Dokumenti i postupak akreditacije i postupci sertifikacije.
6. Pravila rada akreditacionih tela, sertifikacionih tela i kontrolnih organizacija.
7. Sertifikaciona tela za sertifikaciju: sistema menadžmenta kvalitetom, sistema menadžmenta zaštitom životne sredine, proveravača sistema kvaliteta, procesa, proizvoda i usluga.
Ovaj predmet obuhvata sledeće teme:
8. Akreditovane laboratorije – ispitne, metrološke i medicinske laboratorije, osnovne laboratorijske usluge (proizvodi).
9. Opšti zahtevi za kompetentnost laboratorija - Zahtevi koji se odnose na menadžment.
10. Opšti zahtevi za kompetentnost laboratorija - Tehnički zahtevi.
11. Sledljivost merenja i merna nesigurnost.
12. Validacija metode i meñulaboratorijska uporedna ispitivanja.
13. Postupak pripreme laboratorije za akreditaciju.
14. Udruženja laboratorija – nacionalna, regionalna, internacionalna
Metodologija rada
Predavanja Vežbe
� Studenti imajumogućnost da naspecifičnim primerima(case study) primenestečena znanja u okvirutumačenja zahtevastandarda iz serije ISO17000.
Posete akreditovanim laboratorijama
� Nacionalna kontrolna laboratorija Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije� Institut za ispitivanje materijala (IMS)� Institut za hemiju i tehnologiju mesa� Tehnički opitni centar Vojske Srbije
Metodologija rada
� U toku semestra studenti pripremaju seminarski rad,koji se izrađuje u okviru grupa – timski rad. Teme zaseminarski rad se odnose na analizu i tumačenjerazličitih ISO standarda, ili posebnih međunarodnihsmernica.
� Seminarski rad se brani na vežbama i uslov je za izlazakna ispit.
Pismeni ispit
Uslov za ispit:
-Položen kolokvijum-Odbranjen seminarski rad
METODOLOGIJA RADA (2)Za izlazak na završni (usmeni) ispit, studenti moraju ispuniti predispitne obaveze. Ove obaveze obuhvataju:
•položen kolokvijum• položen pismeni ispit i• izradu i odbranu seminarskog rada.
Kolokvijum se polaže u terminu vežbi.Položeni kolokvijum važi najviše godinu dana, odnosno do početka letnjeg semestra naredne školske godine.
METODOLOGIJA RADA (3)Seminarski rad se radi timski (u grupama po troje), a odnosi se na tumačenje zahteva odreñenog standarda ili posebne meñunarodne smernice koja se primenjuje u radu akreditacionih ili TOU.
Predaja i odbrana seminarskog rada se mora završiti 7-10 dana pred ispit, a može se realizovati tokom semestra u terminu vežbi, ili naknadno zakazanim terminima kod profesora ili asistenta.
Pismeni ispit se sastoji od 10 pitanja, koja obuhvatajucelokupno gradivo.
Na formiranje konačne ocene utiču sledećielementi:
METODOLOGIJA RADA (4)
1. Aktivnost na vežbama i predavanjima – PRIPREMA PREZENTACIJE O KONKRETNOM TOU – aktivnost na vežbama (0 do 100 poena) učešće u oceni 10%
2.Izrada i (sukcesivna) odbrana seminarskog rada (0 do 100 poena) učešće u oceni 25%
3.Kolokvijum (0 do 100 poena) učešće u oceni 25%
4.Pismeni ispit (0 do 100 poena) učešće u oceni 40%
� Budite aktivni na predavanjima/vežbama!
� Delujte proaktivno u odnosu na vašu konačnu ocenu!
� Prisustvo ≥8 puta na predavanjima i na vežbama donosi ocenu više na ispitu!
� Pilot testovi tokom predavanja
Literatura
• Elektronska skripta sa predavanja i vežbi za predmet “Akreditacija i sertifikacija”
• V. Božanić, G.Pejović : “AKREDITOVANE LABORATORIJE” – udžbenik, FON, 2010
• J. Filipović, G.Pejović, J.Ruso: “Infrastruktura kvaliteta” – udžbenik, FON, 2017
• Međunarodni standardi iz oblasti ocenjivanja usaglašenosti
• Pravila akreditacije ATS i ostala dokumenta ATS, www.ats.rs