Embed Size (px)
Citation preview
Kritinis požiūris į medicinos informaciją
Vytautas Kasiulevičius Vilniaus universitetas
Medicinos fakultetas
Tyrimų rūšys
Kokybiniai tyrimai
Kiekybiniai tyrimai
Kokybiai tyrimai
fokus grupių metodika,
giluminis interviu,
pusiau-struktūrinis interviu,
projekciniai ir asociatyviniai metodai.
Kokybinio tyrimo pavyzdys
Kiekybinių tyrimų įrodymų hierarchija
Epidemiologiniai tyrimai
Pagrindinės dvi epidemiologinių tyrimų grupės:
stebėjimo tyrimai;
eksperimentiniai tyrimai.
Stebėjimo tyrimai
Stebėjimo tyrimai (angl. observational studies) – tai epidemiologiniai tyrimai, kuriais nustatomas ligų dažnumas, analizuojami ryšiai tarp sveikatos būklės ir tam tikrų veiksnių, bet netaikomos poveikio priemonės.
Skerspjūvio tyrimas
Skerspjūvio tyrimo metu nustatomas ligų ir rizikos veiksnių paplitimas tarp populiacijos narių tam tikru laiko momentu.
Kohortinis tyrimas
Kohortinis tyrimas (angl. cohort study arba follow-up study) – tai analitinis epidemiologinis stebėjimo tyrimas, kurį atliekant stebima sveikų žmonių grupė, sudaryta iš rizikos veiksnio veikiamų bei neveikiamų individų. Tiriamųjų grupė vadinama kohorta.
Atvejo ir kontrolės tyrimas
Atvejo ir kontrolės tyrimas (angl. case-control study) – tai analitinis tyrimas, kurio tikslas – nustatyti galimas ligų priežastis, lyginant tam tikra liga sergančius (atvejai) ir nesergančius žmones (kontrolė).
Šiuolaikinės epidemiologijos pradžia
1949 m. Pirmasis kohortinis tyrimas ( Framinghame )
1950 m. Pirmasis atvejis – kontrolė tyrimas (plaučių vėžio ir rūkymo ryšys)
Eksperimentiniai tyrimai
Eksperimentiniai tyrimai (angl. experimental studies arba intervention studies) – tai epidemiologiniai tyrimai, kuriuos atliekant taikomos poveikio priemonės, valdančios rizikos veiksnius ar stabdančios ligos progresavimą, ir po to yra vertinamas šių priemonių veiksmingumas.
Hill’o kriterijai
XX amžiaus ketvirtąjame dešimtmetyje žymus
anglų statistikas ir vienas šiuolaikinės
epidemiologijos pradininkų A.B. Hill suformavo
8 kriterijus, kurie apibūdina statistinį ryšį.
Pirmasis iš šių kriterijų yra pastovumas
(consistency). Teigiama, kad ryšys yra pastovus,
jeigu tie patys duomenys gaunami taikant
skirtingus tyrimo metodus skirtingomis
aplinkybėmis.
Randomizuoti tyrimai
Randomizacija.
Imties dydžio problemos.
Superiority versus equivalence tyrimai.
Ketinamų gydyti ar per protocol analizė.
Subgrupių ir post hoc analizė.
Surogatinės išeitys.
Sustabdytos prieš laiką studijos.
Selektyvios publikacijos.
Atrankos kriterijai
Homogeniškumas
Skirtingų pogrupių pacientai gali
iškreipti daugumos rezultatus,
išvadas.
Populiacijos apribojimas sumažina
„triukšmus“, ir leidžia atlikti
tyrimą su mažesne atrinkta imtimi.
→ Suskirstyti pacientus į
homogeniškas grupes.
Pritaikomumas
Studijos pabaigoje svarbu
pritaikyti tyrimų rezultatus didelei
sergančių pacientų populiacijai.
Abejotina, ar galima apibendrintus
tyrimų rezultatus pritaikyti
neįtrauktoms į tyrimus grupėms.
→ Įtraukti įvairesnius pacientus
Internal and external validity
Atsitiktinių imčių kontroliuojamieji tyrimai (AIKT) patikimas metodas gydymo poveikiams įvertinti.
Būtinas tyrimo atributas – vidinis pagrįstumas (t. y. klaidos (šališkumo) tikimybė tyrimo plane ir metodikoje turi būti minimali), tačiau norint, kad rezultatai būtų kliniškai naudingi, jie turi būti dar ir tinkami tam tikrai pacientų grupei tam tikromis klinikinėmis sąlygomis; tai vadinama išoriniu pagrįstumu.
Labai sena istorija
Interesų konfliktas ir pozityvūs studijų rezultatai
Daugybė nepalankių farmacinėms kompanijoms studijų rezultatų niekada neskelbiama medicininiuose žurnaluose.
Daugybė nepalankių farmacinėms kompanijoms studijų rezultatų niekada neskelbiama medicininiuose žurnaluose.
Daugybė ,,pozityvių” studijų rezultatų nepripažįstama FDA, nors skelbiama medicininiuose žurnaluose.
t
Pozityvūs rezultatai bus paskelbti greičiau negu negatyvūs.
Impact faktorius – objektyvus kriterijus?
...tačiau mes galime patikrinti vidinį
studijos pagrįstumą.
Schulz K F et al. Ann Intern Med 2010;152:726-732
...taip pat
Mūsų pareiga suvokti ar/kaip/kam tyrimų rezultatus galima pritaikyti kasdienėje klinikinėje praktikoje.
Todėl būtina...
...perskaityti kokie pacientai ir kaip buvo įtraukti į studiją.
Pacientai, kurie buvo įtraukti įtraukti į studiją
Pacientai, kurie negalėjo dalyvauti tyrime
Nemažiau svarbu įvertinti bazines pacientų charakteristikas tyrimo pradžioje – galima sužinoti naujos
informacijos
Ar tinkama dozė?
Sisteminė apžvalga
Apžvalga aiškiai suformuluotu klausimu [tema], kurioje naudojamas sisteminis ir tiksliai apibrėžtas metodas identifikuoti, atrinkti ir kritiškai įvertinti atitinkamus tyrimus, o taip pat surinkti bei išanalizuoti duomenis iš studijų (mokslinių publikacijų), kurios įtrauktos į apžvalgą.
Įtrauktų į apžvalgą studijų (mokslinių publikacijų) rezultatai gali būti susumuoti naudojant statistinius metodus (meta-analizė) arba jų nenaudojant."
Metaanalizė
Metaanalizė
Pagal MeSH apibrėžimą “tai yra kiekybinis metodas, leidžiantis apjungti nepriklausomų studijų (mokslinių publikacijų) rezultatus ir sintezuoti bendras santraukas ir išvadas, įvertinančias terapinį efektyvumą.”
Suvokti metaanalizę
Naudingos duomenų bazės
Kur mes ieškome informacijos?
Medline
Pre-Medline
EMBASE
CINAHL
Web of Science (įskaitant Science Citation Index and Social Sciences Citation Index)
PsychInfo
Global Health
Scopus
Google Scholar
Kokybiškos tyrimų analizės šaltiniai
Cochrane Controlled Clinical Trials Register, Health Technolgoy Assessment, NHS Economic Evaluation Database, ACP Journal Club, Evidence Based Cardiology, Evidence Based Eye Care, Evidence Based Medicine, Evidence Based Mental Health, Evidence Based Nursing.
Įrodymų apibendrinimai
American College of Physicians PIER (http://pier.acponline.org)
BMJ Point-of-Care
Clinical Evidence (http://clinicalevidence.bmj.com/) Cochrane Database of Systematic Reviews (CDSR) Database of Abstracts of Reviews of Effectiveness (DARE) National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE,
http://www.nice.org.uk/) National Guideline Clearinghouse (NGC, http://www.guideline.gov/)
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ, http://www.ahrq.gov/)
Dynamed (http://www.ebscohost.com/dynamed/)
Informacija apie atliktus ir vykstančius tyrimus
UK National Research Register https://portal.nihr.ac.uk/Pages/NRRArchive.aspx
Current Controlled Trials http://www.controlled-trials.com/
Sisteminės apžvalgos iš:
•The Lancet
•New England Journal of Medicine
•British Medical Journal
•Journal of the American Medical Association
UpToDate (www.uptodate.com)
– 3,000 ekspertų
– 6,000 straipsnių
– Daugiau kaip 60 000 puslapių originalaus teksto
– 100,000 santraukų
– 10,000 paveikslėlių
– 150 filmukų
– Vaistų duomenų bazė
– Informacija pacientams
Atnaujinama kas 4 mėn.
DynaMed 2000 straipsnių iš 500 medicinos žurnalų ir duomenų bazių.
800 santraukų apie vaistus iš AHFS Drug Information®.
Atnaujinama kasdien.
