Laporan Farset Sirup

LAPORAN PRAKTIKUM

TEKNOLOGI SEDIAAN PADAT DAN SEMI SOLID

SIRUP SEJATI

Tanggal Praktikum : 25 Maret 2014

Disusun Oleh : Kelompok 3

Ketua : Nardila 0661 12 104

Anggota : Marybet T R H 0661 12 121

Bela Fara RD 0661 12 090

Safrina Fitra A 0661 10 016

Dosen pembimbing :

1. Siti Sadiah, M.Farm, Apt

2. Drs. Mustabadiharja, Apt

3. Septi Andini .,S.Farm.,Apt

4. Bayu Sandi

Asisten dosen :

1. Esta Anggraeni

2. Rizki Gumpita

3. Widyastuti

4. Imroatus Soliha

LABORATORIUM FARMASI

FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM

UNIVERSITAS PAKUAN

BOGOR

2014

BAB I

PENDAHULUAN

I.1. Tujuan Percobaan

Tujuan dari percobaan kali ini adalah mengetahui bagaimana cara membuat

suatu sediaan sirup larutan sejati serta komponen yang menunjang stabilitas sediaan

tersebut.

I.2. Dasar Teori

Suatu larutan didefinisikan sebagai campuran dua atau lebih komponen yang

membentuk fassa tunggal homogen dalam skala molekuler. Bagian terbesar dalam

sistem larutan adalah pelarut (solvent) yang menentukan fasa larutan. Bagian yang

terlarut dinamakansolut yang merupakan fasa terdispersi dalam bentuk molekul atau

ion dalam pelarut.

Sediaan larutan sejati dalam farmasi pada umumnya terdiri dari :

1. Bahan berkhasiat : bahan obat yang akan dibuat dalam sediaan larutan.

2. Bahan pembantu terdiri dari :

Pelarut : air dan pelarut campur

Pengatur pH

Pengawet

Antioksidan

Flavour : pemanis, pewarna, pewangi

Pengental : sukrosa, golongan selulosa

Pada umumnya sediaan sirup merupakan sediaan dengan dosis berulang (multi

dose) dengan kadar kontaminasi mikroorganisme sangat besar. Oleh sebab itu

diperlukan pengawet yang merupakan salah satu bahan pembantu yang ditambahkan

untuk mengurangi kontaminasi mikroorganisme. Adanya mikroorganisme di dalam

sediaan akan mempengaruhi stabilita sediaan atau potensi bahan berkhasiat. Sebagai

antioksidan di dalam sediaan larutan berfungsi sebagai proteksi terhadap bahan aktif

yang mudah teroksidasi oleh oksigen. Bahan pengental ditambahkan untuk menaikkan

konsistensi sediaan, sehingaa dosis pemakaian lebih tepat. Dalam sediaan larutan pada

umumnya ditambahkan flavour untuk memperbaiki penampilan sediaan dan

mempermudah pemberian terutama pada anak-anak. Flavour terdiri dari :

a. Pemanis

Sukrosa merupakan bahan pemanis yang banyak dipakai karena secara kimia

dan fiaika stabil dalam pH larutan 4,0 8,0. Dalam pemakaian sering

dikombanasikan dengan sorbitol, gliserin dan poli-ol ayng lainya untuk

mengurangi kemungkinan terjadinya kristal gula pada penyimpanan. Kristalisasi

terjadi pada daerah leher boto yang dikenal dengan istilah cap locking.

Pemanis sintesis yang sering digunakan antara lain sakarin dengan kadar

kemanisan 250 500 x sukrosa. Di dalam farmasi tidak banyak digunakan

karena memberikan rasa pahit setelah pemakaian. Pemanis sintesis aspartam

mempunyai kadar kemanisan sekitar 200 x sukrosa tanpa memberikan rasa pahit

setelah pemakaian.

b. Bahan penutup rasa

Ada empat rasa utama yang dapat dirasakan oleh indera perasa kita, yaitu pahit,

manis, asam dan asin yang dapat ditutupi dengan flavour sebagai berikut :

Asin, ditutupi dengan vanila mint, peach, maple.

Pahit, ditutupi dengan rasa kacang, coklat, kombinasi mint.

Manis, disertai penawar rasa buah, vanila

Asam, ditutupi dengan rasa jeruk, rasberry.

Untuk mempertajam flavour yang dipakai dapat ditambahkan menthol,

kloroform, dan garam.

c. Pewarna

Ditambahkan untuk memperbaiki penampilan sediaan larutan. Zat warna yang

digunakan tertentu sesuai dengan ketentuan penggunaan zat warna khususnya

untuk obat. Penambahan bahan pembantu yang lainnya dalam sediaan sirup

berdasarkan data preformulasi dan disesuaikan dengan sifat bahan berkhasiat

yang dibuat.

BAB II

DATA PREFORMULASI

Senyawa : Sulfaguanidina ( Sulfaguanidinum )

1. Rumus Molekul : C7H10N4O2S.H2O

2. BM : 232,26

3. Warna : Putih atau hampir putih

4. Rasa : Tawar

5.Bau : Tidak berbau atau hampir tidak berbau

6. Penampilan : Hablur atau serbuk hablur

7. Ukuran partikel : -

8. Kelarutan :

Air : Mudah larut dalam air mendidih

Etanol : Sukar larut dalam etanol (95 %)

Aseton : Sukar larut

Alkalihidroksida : Praktis tidak larut

9. Titik lebur dan DSC: Pada suhu 190C sampai 192,5C

10. Bobot jenis : -

11. pH, konsentrasi larutan dalam H2O : -

12. pKa dan koefisiensi partisi : -

13. Kecepatan disolousi dalam

a. Permukaan tetap : -

b. Suspensi : -

14. Stabilitas bulk obat : Oleh pengaruh cahaya lambat laun warna berubah

menjadi gelap.

15. Khasiat : Antibiotikum

16. Mekanisme Kerja zat aktif : Menghambat sintesis dinding sel, menghambat

keutuhan permeabilitas dinding sel bakteri, menghambat kerja enzim.

Aksi antagonized oleh PABA dan kelompok prokain anestesi lokal.

Potentiates antikoagulan oral, metotreksat dan fenitoin. Peningkatan

risiko kristaluria dengan senyawa yang membuat asam urin.

17. Interaksi obat : Mengganggu pertumbuhan atau bahkan mematikan bakteri

dengan cara mengganggu metabolisme mikroba yang merugikan,

dapat membunuh bakteri yang menyebabkan penyakit tetapi tidak

beracun bagi penderitanya.

18. Kontra Indikasi: Porfiria, gagal ginjal atau hati yang parah, gangguan darah,

hipersensitif terhadap sulfonamida, SLE. Kehamilan (sebelum

pengiriman). Laktasi. Bayi dalam waktu 1-2 mth lahir.

19. Efek Samping : Efek GI, reaksi hipersensitivitas, reaksi nefrotoksik, gangguan

hati, CV efek, hipoglikemia, hipotiroidisme, reaksi neurologis.

Kolitis pseudomembranosa, penyakit kuning dan kernikterus pada

bayi baru lahir.

20. Dosis Lazim : Sekali = 1 g

Sehari = 3 g 4 g

21. Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik, terlindung dari cahaya.

BAB III

METODE KERJA

III.1. Alat dan Bahan

a. Alat

Mortar + stamper

Kompor listrik

Beaker glass

Gelas ukur

Tabung sedimentasi

Botol obat

Pipet tetes, spatel, batang pengaduk, zalfkar

b. Bahan

Sulfaguanin

Sirupus simpleks

Natrium benzoat

Pewarna merah muda

Pengaroma stroberi

Aquadestila

III.2. Formulasi

R/ 01 Sulfaguanin 600mg / 15 mL : 2400 mg

Sirupus Simpleks 10 % : 6 mL

Natrium benzoat 0,1% : 0,06 mL

Pewarna merah muda : 2 mL

Pengaroma stroberi : 2 mL

Aquadest ad 60 mL



Nartium benzoat 0,1% : 0.06 mL



Aquadest ad 60 mL



Natrium benzoat 0,1% : 0,06 mL



Aquadest ad 60 mL

III.3. Cara Kerja

R/01

1) Disiapkan alat-alat dan di timbang bahan-bahan yang akan digunakan.

2) Dimasak 250 mL air di atas kompor listrik dengan menggunakan beakerglass.

3) Disiapkan 3 tabung sedimentasi dan dikalibrasi ad 60 mL.

4) Digerus bahan berkhasiat di dalam mortar dan kemudian di larutkan dengan air

panas sampai larut.

5) Digerus bahan pengawet di dalam mortar dan di larutkan di dalam beaker glass

kecil yang berisi sedikit air dan dididihkan di atas kompor, tunggu sampai semua

zat larut.

6) Dicampurkan bahan berkhasiat dengan bahan pengawet yang telah dilarutkan

dalam pelarut air, aduk rata sampai homogen.

7) Kemudian ditambahkan sirupus simpleks 10 % sebanyak 6 mL kedalam

campuran, aduk sampai homogen.

8) Ditambahkan aqua sedikit demi sedikit dan diaduk homogen, dan ditambahkan 2

mL pewarna dan 2 mL perasa, di aduk homogen.

9) Ditambahkan sisa aqua samapi ad 60 mL, diaduk homogen.

10) Sirup yang sudah jadi si uji rasa, bau dan warnanya sebagai pengamatan pertama.

Kemudian sirup di simpan di dalam tabung sedimentasi dan di tutup dengan

alumunium foil. Disimpan dan di uji kembali rasa bau dan warna sebagai hasil

pengamatan berikutnya.

R/02





panas sampai larut.



zat larut.






mL pewarna dan 2 mL perasa, di aduk homogen.






R/03





panas sampai larut.



zat larut.






ml pewarna dan 2 mL perasa, di aduk homogen.






BAB IV

HASIL DAN PEMBAHASAN

IV. 1.Hasil Percobaan

Tabel 1. Hasil pengamatan R/01

No Pengamatan Hasil Pengamatan

Hari ke-1 Hari ke-2 Hari ke-3 Hari ke-4

1 Warna (Pink) ++++ ++++ ++++ ++++

2 Rasa (Manis) ++++ +++ ++ ++

3 Aroma

(Stroberi) ++++ ++++ +++ +++

4 Endapan - + ++ +++

5 Gambar

Keterangan : - : tidak ada / tidak berbau / tidak berasa

+ : sangat sedikit / aroma lemah / tidak terlalu manis

++ : sedikit / aroma sedang / manis sedang

+++ : banyak / aroma baik / manis

++++ : sangat banyak / aroma kuat / sangat manis




1 Warna (Pink) ++++ ++++ ++++ ++++

2 Rasa (Manis) +++ +++ +++ +++

3 Aroma

(Stroberi) +++ +++ +++ ++

4 Endapan - - + ++

5 Gambar









1 Warna (Pink) ++++ ++++ ++++ ++++

2 Rasa (Manis) ++++ ++++ +++ +++

3 Aroma

(Stroberi) ++++ ++++ +++ +++

4 Endapan - + ++ +++

5 Gambar






IV. 2.Pembahasan

Pada praktikum larutan sejati kelompok kami mendapatkan zat aktif sulfaguanidin.

Pembuatan larutan sejati dipengaruhi sekali oleh pelarutnya (solven). Kami menggunakan

air mendidih sebagai pelarutnya karena diketahui dalam data preformulasi dan Farmakope

Indonesia edisi III bahwa kelarutan sulfaguanidin adalah mudah larut dalam air mendidih.

Untuk pembuatan larutan sejati ini hanya membutuhkan zat tambahan yang berupa pemanis

yaitu yang digunakan adalah sirpus simplek, zat pengawet yang digunakan adalah natrium

benzoate, pengaroma dan pewarna alami serta air sebagai pelarut.

Dibuat tiga larutan sejati dengan mengandung 2400 mg pada masing-masing formula.

Digunakan perbedaan pemberian sirupus simpleks untuk mengetahui kestabilan dari ketiga

larutan tersebut. Untuk membuktikan kestabilan ke-3 larutan tersebut dilakukan pengamatan

selama 5 hari.

Hasil yang didapatkan bahwa pada formula 1 dengan 6 ml sirpus simpleks, 0,06 ml

natrium benzoate, 2400 mg sulfaguanidin, menghasilkan endapan yang cukup banyak pada

pengamatan hari ke tiga. Semakin lama rasa pada formula pertama ini semakin hilang. Pada

hari terakhir pengamatan larutan menjadi tidak berasa, hanya beraroma strawberry saja. Hal

ini disebabkan konsentrasi sirupus simpleks yang sedikit, dan aquades yang lebih banyak.

Untuk formula ke dua yakni 12 ml sirupus simpleks, 0,06 ml natrium benzoate, 2400

mg sulfaguanidin. Larutan juga menghasilkan endapan, namun endapan yang muncul jauh

lebih sedikit, rasa dan aroma pun tidak terlau berubah. Hal ini terjadi karena kombinasi zat

aktif dengan bahan tambahan yang sesuai.

Pada formula ketiga dengan formulasi 18 ml sirupus simpleks, 0,06 ml natrium

benzoate, 2400 mg sulfaguaidin menghasilkan endapan yang banyaknya dari fomula

pertama. Karena mengandung konsentrasi sirupus simplek yang jauh lebih banyak dari

pelarut air sehingga larutan ini sangat manis.

Dari hasil pengamatan tersebut didapatkan dengan formulasi kedualah larutan yang

paling stabil, karena perubahan pada rasa dan aroma tidak terlalu signifikan. Dan diketahui

bahwa syarat sebuah larutan adalah tidak ada endapan, maka larutan ke dualah yang

mendekati pada syarat sempurna suatu larutan.

Endapan terjadi karena beberapa kemungkinan, diantaranya: penggerusan yang

kurang halus serta pelarut yang tidak sempurna, sehingga hal ini harus diperhatikan untuk

menekan serendah mungkin agar tidak terjadinya hal-hal yang tidak memenuhi syarat

larutan sejati.

BAB V

KESIMPULAN

Pelarut yang digunakan pada larutan sejati pada umumnya yang dapat melarutkan

zat aktif yang digunakan.

Penggunaan bahan tambahan tidak boleh terlalu sedikit atau lebih dari bahan pelarut.

Pemilihan bahan pelarut harus sesuai dengan zat aktif yang digunakan

Proses pembuatan harus diperhatikan, diantaranya: kebersihan, ketelitian dan

prosedur kerja.

DAFTAR PUSTAKA

1. Farmakope Indonesia Edisi 3. 1979

2. http://www.mims.com/USA/drug/info/sulfaguanidine/#relatedinfo.

3. Siti Sadiah M.Si.,Apt. Dan Drs. Muztabadihardja, Apt. 2014. Penuntun Praktikum

Farmaseutika 1. UNPAK. Bogor

4. Wade Ainley dan Paul J Weller, Handbook Of Pharmaceutikal Excipients.Edisi

VI.2009.

5. Mc. Evory, Gerald K, American Hospital Formulary Service, Drug Information.

America Society of Hospital Pharmacist.

LAMPIRAN

Perhitungan

Sulfaguanidin = 600 mg/15ml x 4 pemakaian = 2400 mg

Sirupus simpleks

R01 =

10

10060 mL=6 mL

R02 =

20

10060 mL=12 mL

R03 =

30

10060 mL=18 mL

Pengawet

Natrium benzoat

0,1

100 60 mL = 0,06 mL

Documents

Laporan Farset Sirup