BAB I PENDAHULUAN1.1 Latar Belakang Nyeri otot dan pegal-pegal
adalah pertanda tubuh kita sudah terlalu letih dan butuh
dilenturkan. Menurut dr.Michael Triangto, Sp.KO, pakar kebugaran
dan olahraga, nyeri otot tidak harus disebabkan oleh aktivitas
fisik yang berat. Ada sekitar 650 otot yang membantu tubuh untuk
bergerak. Otot terdiri dari serat yang dapat berkontraksi sehingga
mampu memanjang dan memendek untuk menghasilkan gerakan. Tendon
menghubungkan otot dengan tulang. Penggunaan otot melebihi
kemampuannya akan berakibat terjadinya terkilir, disebut juga
dengan otot yang tertarik. Sementara itu penggunaan yang berlebihan
bagian tubuh tertentu dapat menyebabkan cedera otot ringan. Otot
bukannya kehilangan kekuatannya tetapi terasa nyeri. Meskipun
keluhan nyeri datang dan pergi tetapi sulit mengabaikan rasa tidak
nyaman pada otot dan tubuh. Di samping bisa menggangggu dalam
aktivitas sehari-hari, tidak jarang nyeri yang hebat bisa membuat
kita sulit bergerak. Salah satu cara untuk mengatasi nyeri otot
adalah dengan menggunakan obat nyeri otot topikal, penghilang rasa
sakit melalui kulit, obat nyeri topikal dapat bertindak cepat dan
dapat memberikan penghilang rasa sakit segera melalui rangsangannya
pada syaraf pada ujung-ujung kulit. Obat nyeri topikal dapat
berbentuk krim, salep, gel, lotion atau patch ( koyo ) yang
diaplikasikan langsung pada kulit untuk memberikan bantuan dari
rasa sakit saraf dan inflamasi. Zat aktif yang bisa digunakan untuk
mengatasi nyeri otot topikal antara lain adalah metil salisilat dan
mentol. Metil salisilat sebagai counter irritant, yaitu penghilang
rasa sakit yang disebabkan nyeri visceral ( nyeri di organ dalam
yang menyebabkan sensasi nyeri di permukaan kulit ). Sementara
mentol, selain sebagai counter irritant, juga sebagai rubifacient (
penghangat ). Agar dapat digunakan untuk pengobatan secara aman,
mudah, nyaman, efisien dan memberikan efek terapi yang optimal,
bahan aktif harus diberikan dalam bentuk sediaan. Pada formulasi
bentuk sediaan obat juga diperlukan berbagai macam bahan tambahan
(excipient). Macam bahan tambahan ersebut tergantung dari macam
bentuk
|1
sediaan yang akan dibuat. Syarat utama suatu bahan tambahan
adalah bahwa bahan tersebut harus memiliki sifat yang netral
(inert). Untuk itu, dalam praktikum teknologi formulasi ini
kelompok kami memformulasikan metil salisilat dan mentol dalam
bentuk sediaan gel, yang mana sediaan ini diharapkan dapat
memberikan efek terapi yang diharapkan. Gel mengandung banyak air,
mudah tercuci oleh air, tetapi juga dengan pilihan excipient yang
cocok dapat membentuk lapisan tipis di kulit dan meningkatkan
penetrasi obat di kulit, sehingga efeknya optimal.
1.2 Rumusan Masalah 1.2.1 Bahan-bahan apa saja yang dapat
digunakan untuk membuat sediaan emulgel metil salisilat ? 1.2.2
Bagaimana metode pembuatan sediaan emulgel metil salisilat ?
1.3 Tujuan 1.3.1 Untuk mengetahui bahan-bahan yang dapat
digunakan dalam pembuatan emulgel metil salisilat. 1.3.2 Untuk
mengetahui metode pembuatan emulgel metil salisilat.
|2
BAB II TINJAUAN PUSTAKA2.1 Semi Solid Sediaan semipadat meliputi
salep, pasta , emulsi krim, gel dan lotion. Sifat umum sediaan ini
adalah mampu melekat pada permukaan tempat pemakaian dalam waktu
yang cukup lama sebelum sediaan ini dicuci atau dihilangkan.
Katz telah merancang dunia pengobatan topikal. Dengan gambar
tersebut, seseorang dapat mempertimbangkan berbagai pengobatan
topikal seperti pasta, dasar salep pengabsorpsi, produk-produk
teremulsi, lotio dan suspensi. Komponen dasar dari preparat
dermatologis adalah serbuk, air, minyak dan pengemulsi. Mulai dari
serbuk (A) pada roda dunia dalam gambar 20-14, seseorang diharapkan
dengan pengobatan serbuk biasa yang digunakan sebagai pelindung,
zat pengering dan pelumas serta sebagai pembawa untuk obat yang
digunakan secara lokal. Mengikuti arah berlawanan dengan jarum jam
mengelilingi roda tersebut, kita sampai pada pasta, B, yang
merupakan suatu kombinasi serbuk dari bagian A dan bahan-bahan yang
bersifat minyak seperi minyak atau petrolatum. Suatu salep yang
bersifat minyak atau pelumas dan pelunak dan tidak mengandung
serbuk terlihat pada bagian salep, C.Selanjut bagian basis
pengabsorpsimerupakan suatu basis salep pengabsorpsi yang tidak
mengandung air, terdiri dari fase minyak dan pengemulsi w/o serta
mampu mengabsorpsi larutan obat dalam air. Begitu pula
seterusnya.|3
2.2 Gel 2.2.1 Definisi Gel atau jelli adalah sediaan setengah
padat dengan sistem dua komponen yang banyak mengandung air. Oleh
karena kandungan airnya yang tinggi maka sediaan ini nyaman dipakai
untuk dibawah (under make up) sehingga membuat kulit terasa lembut
dan ringan. Penampilan gel adalah transparan atau berbentuk
suspensi partikel koloid yang terdispersi, yang dengan jumlah
pelarut yang cukup banyak membentuk gel koloid yang mempunyai
struktur tiga dimensi. Gel juga dapat diartikan sebagai sediaan
setengah padat, jernih transparan, tidak berminyak, dan digunakan
untuk pemakaian luar. Gel merupakan sistem semipadat terdiri dari
suspensi yang dibuat dari partikel anorganik yang kecil atau
molekul organik yang besar, terpenetrasi oleh suatu cairan. gel
kadang kadang disebut jeli. (FI IV, hal 7) Gel ada yang mengandung
zat obat namun ada pula yang tidak mengandung zat obat. Gel yang
mengandung obat contohnya adalah gel obat dermatologis. Sedangkan
yang tidak mengandung obat biasanya berfungsi sebagai lubrikan
untuk keperluan pemerikasaan, contohnya USG. Selain digunakan
sebagai pelembab, Gel kini dikembangkan lagi menjadi pembersih make
up karena memberikan efek dingin. Pada waktu musim panas atau untuk
kulit kering gel juga sering dipakai. Selain gel yang berfungsi
secara dermatologis, gel juga dipakai sebagai lubrikan untuk USG
atau Kateter. Namun karena kandungan airnya yang tinggi maka dalam
formulasi harus disertai pengawet. Sediaan dengan sistem gel dapat
diterima untuk pemberian oral, dalam bentuk sediaan yang tepat,
atau sebagai kulit kapsul yang dibuat dari gelatin dan untuk bentuk
sediaan obat longacting yang diinjeksikan secara intramuskular
(Lachman, 1989). Untuk kosmetik, gel dapat digunakan dalam berbagai
produk kosmetik, termasuk pada shampo, parfum, pasta gigi, dan
kulit, dan sediaan perawatan rambut. Gel dapat digunakan untuk obat
yang diberikan secara topikal (non streril) atau dimasukkan ke
dalam lubang tubuh atau mata (gel steril) (Anonim, 1995).
|4
2.2.2 Penggolongan A. Berdasarkan sifat fasa koloid : y y Gel
anorganik, contoh : bentonit magma Gel organik, pembentuk gel
berupa polimer
B. Berdasarkan sifat pelarut : y Hidrogel (pelarut air).
Hidrogel pada umumnya terbentuk oleh molekul polimer hidrofilik
yang saling sambung silang melalui ikatan kimia atau gaya kohesi
seperti interaksi ionik, ikatan hidrogen atau interaksi hidrofobik.
Hidrogel mempunyai biokompatibilitas yang tinggi sebab hidrogel
mempunyai tegangan permukaan yang rendah dengan cairan biologi dan
jaringan sehingga meminimalkan kekuatan adsorbsi protein dan adhesi
sel; hidrogel menstimulasi sifat hidrodinamik dari gel biological,
sel dan jaringan dengan berbagai cara; hidrogel bersifat
lembut/lunak, elastis sehingga meminimalkan iritasi karena friksi
atau mekanik pada jaringan sekitarnya. Kekurangan hidrogel yaitu
memiliki kekuatan mekanik dan kekerasan yang rendah setelah
mengembang. Contoh : bentonit magma, gelatin y Organogel (pelarut
bukan air/pelarut organik). Contoh : plastibase (suatu polietilen
dengan BM rendah yang terlarut dalam minyak mineral dan didinginkan
secara shock cooled), dan dispersi logam stearat dalam minyak. y
Xerogel. Gel yang telah padat dengan konsentrasi pelarut yang
rendah diketahui sebagai xerogel. Xerogel sering dihasilkan oleh
evaporasi pelarut, sehingga sisa sisa kerangka gel yang tertinggal.
Kondisi ini dapat dikembalikan pada keadaan semula dengan
penambahan agen yang menginhibisi, dan mengembangkan matriks gel.
Contoh : gelatin kering, tragakan ribbons dan acacia tears, dan
sellulosa kering dan polystyrene. D. Berdasarkan jenis fase
terdispersi (FI IV, ansel): y Gel fase tunggal, terdiri dari
makromolekul organik yang tersebar serba sama dalam suatu cairan
sedemikian hingga tidak terlihat adanya ikatan antara molekul makro
yang terdispersi dan cairan. Gel fase tunggal dapat dibuat dari
|5
makromolekul sintetik (misal karbomer) atau dari gom alam (misal
tragakan). Molekul organik larut dalam fasa kontinu. y Gel sistem
dua fasa, terbentuk jika masa gel terdiri dari jaringan partikel
kecil yang terpisah. Dalam sistem ini, jika ukuran partikel dari
fase terdispersi relatif besar, masa gel kadang-kadang dinyatakan
sebagai magma. Partikel anorganik tidak larut, hampir secara
keseluruhan terdispersi pada fasa kontinu. 2.2.3 Keuntungan dan
Kekurangan Sediaan Gel Keuntungan sediaan gel : y Untuk hidrogel :
efek pendinginan pada kulit saat digunakan; penampilan sediaan yang
jernih dan elegan; pada pemakaian di kulit setelah kering
meninggalkan film tembus pandang, elastis, daya lekat tinggi yang
tidak menyumbat pori sehingga pernapasan pori tidak terganggu;
mudah dicuci dengan air; pelepasan obatnya baik; kemampuan
penyebarannya pada kulit baik. Kekurangan sediaan gel : y Untuk
hidrogel : harus menggunakan zat aktif yang larut di dalam air
sehingga diperlukan penggunaan peningkat kelarutan seperti
surfaktan agar gel tetap jernih pada berbagai perubahan temperatur,
tetapi gel tersebut sangat mudah dicuci atau hilang ketika
berkeringat, kandungan surfaktan yang tinggi dapat menyebabkan
iritasi dan harga lebih mahal. y Penggunaan emolien golongan ester
harus diminimalkan atau dihilangkan untuk mencapai kejernihan yang
tinggi. y Untuk hidroalkoholik : gel dengan kandungan alkohol yang
tinggi dapat menyebabkan pedih pada wajah dan mata, penampilan yang
buruk pada kulit bila terkena pemaparan cahaya matahari, alkohol
akan menguap dengan cepat dan meninggalkan film yang berpori atau
pecah-pecah sehingga tidak semua area tertutupi atau kontak dengan
zat aktif. 2.2.4 Komponen Gel
A. Gelling Agents (Pustaka : Dysperse System, vol. II, page
499-504) Termasuk dalam kelompok ini adalah gum alam, turunan
selulosa, dan karbomer. Kebanyakan dari sistem tersebut berfungsi
dalam media air, selain itu ada yang membentuk gel dalam cairan
nonpolar. Beberapa partikel padat koloidal dapat berperilaku
sebagai pembentuk gel karena terjadinya flokulasi partikel.
|6
Catatan: Pada pemilihan gelling agent perhatikan dengan pH
stabilita dan inkompatibilitasnya Berikut ini adalah beberapa
contoh gelling agent : a) Polimer (gel organik) - Gum alam (natural
gums) Umumnya bersifat anionik (bermuatan negatif dalam larutan
atau dispersi dalam air), meskipun dalam jumlah kecil ada yang
bermuatan netral, seperti guar gum. Karena komponen yang membangun
struktur kimianya, maka natural gum mudah terurai secara
mikrobiologi dan menunjang pertumbuhan mikroba. Oleh karena itu,
sistem cair yang mengandung gum harus mengandung pengawet dengan
konsentrasi yang cukup. Pengawet yang bersifat kationik
inkompatibel dengan gum yang bersifat anionik sehingga
penggunaannya harus dihindari. Beberapa contoh gum alam : i.
Natrium alginat y y Natrium alginat 5-10% digunakan dalam sediaan
semisolid. Tersedia dalam bebrapa grade sesuai dengan viskositas
yang terstandardisasi yang merupakan kelebihan natrium alginat
dibandingkan dengan tragakan. y Inkompatibel dengan derivat
akridin, kristal violet, fenil merkuri asetat dan nitrat, garam
kalsium, logam berat dan etanol dengan konsentrasi lebih dari 5 %.
y Natrium alginat pada pH 4-10, sedangkan pada pH 10 viskositas
menurun. ii. Karagenan y Fraksi kappa dan iota membentuk gel yang
reversibel terhadap pengaruh panas. y Semua karagenan adalah
anionik. Gel kappa yang cenderung getas, merupakan gel yang terkuat
dengan keberadaan ion K. Gel iota bersifat elastis dan tetap jernih
dengan keberadaan ion K. y y Konsentrasi karagenan yang digunakan
0,3-1%. Inkompatibel dengan material kationik
|7
iii. Tragakan y Menurut NF, didefinisikan sebagai ekstrak gum
kering dari Astragalus gummifer Labillardie, atau spesies Asia dari
Astragalus. y y Digunakan sebanyak 5% sebagai gelling agent.
Tragakan kurang begitu populer karena mempunyai viskositas yang
bervariasi. Viskositas akan menurun dengan cepat di luar range pH
4,5-7 rentan terhadap degradasi oleh mikroba. Selain itu pada pH 7,
dapat menurunkan efikasi benzalkonium klorida, klorobutanol, metil
paraben, fenol, dan fenil merkuri asetat. Viskositas juga dapat
menurun dengan penambahan alkali, atau NaCl. y Formula mengandung
alkohol dan/atau gliserol dan/atau volatile oil untuk
mendispersikan gum dan mencegah pengentalan ketika penambahan air.
y Kompatibel dengan garam konsentrasi tinggi, suspending agent
synthetic (Acacia, CMC, pati,sukrosa). iv. Pektin y Polisakarida
yang diekstrak dari kulit sebelah dalam buah citrus yang banyak
digunakan dalam makanan. Merupakan gelling agent untuk produk yang
bersifat asam dan digunakan bersama gliserol sebagai pendispersi
dan humektan. y Gel yang dihasilkan harus disimpan dalam wadah yang
tertutup rapat karena air dapat menguap secara cepat sehingga
meningkatkan kemungkinan terjadinya proses sineresis. y Gel
terbentuk pada pH asam dalam larutan air yang mengandung kalsium
dan kemungkinan zat lain yang befungsi menghidrasi gum. - Derivat
selulosa y Sifat fisik dari selulosa ditentukan oleh jenis dan
gugus substitusi. HPMC merupakan derivat selulosa yang sering
digunakan. y Derivat selulosa rentan terhadap degradasi enzimatik
sehingga harus icegah adanya kontak dengan sumber selulosa.
Sterilisasi sediaan atau penambahan pengawet dapat mencegah
penurunan viskositas yang diakibatkan oleh depolimerisasi oleh
enzim yang dihasilkan dari mikroorganisme. Misalnya : MC, Na CMC,
HEC, HPC|8
y
Sering digunakan karena menghasilkan gel yang bersifat netral,
viskositas stabil, resisten terhadap pertumbuhan mikroba, gel yang
jernih, dan menghasilkan film yang kuat pada kulit ketika kering.
Misalnya MC, Na CMC, HPMC
y
CMC Na digunakan pada konsentrasi 3-6 %.Secara umum, CMC Na
menunjukkan viskositas maksimum pada pH 7-9. Inkompatibel dengan
larutan asam, larutan garam, besi, dan beberapa metal lain (Al,
merkuri, zinc).
y
HPMC stabil pada pH3-11, inkompatibel dengan agen oksidator.
Karbomer merupakan gelling agent yang kuat, membentuk gel pada
konsentrasi sekitar 0,5%. Dalam media air, yang diperdagangkan
dalam bentuk asam bebasnya, pertama-tama dibersihkan dulu, setelah
udara yang terperangkap keluar semua, gel akan terbentuk dengan
cara netralisasi dengan basa yang sesuai.
- Polimer sintetis (Karbomer = karbopol) y
y
Dalam sistem cair, basa anorganik seperti NaOH, KOH, dan NH4 OH
sebaiknya ditambahkan.
y
pH harus dinetralkan karena karakter gel yang dihasilkan
dipengaruhi oleh proses netralisasi atau pH yang tinggi.
y y
Viskositas dispersi karbomer dapat menurun dengan adanya
ion-ion. Merupakan gelling agent yang kuat, maka hanya diperlukan
dalam konsentrasi kecil, biasanya 0,5-2 %.
y
Inkompatibel dengan fenol, polimer kationik, asam kuat,
elektrolit kuat.
b)
Polietilen (gelling oil) Digunakan dalam gel hidrofobik likuid,
akan dihasilkan gel yang lembut, mudah tersebar, dan membentuk
lapisan/film yang tahan air pada permukaan kulit. Untuk membentuk
gel, polimer harus didispersikan dalam minyak pada suhu tinggi (di
atas 800C) kemudian langsung didinginkan dengan cepat untuk
mengendapkan kristal yang merupakan pembentukan matriks.
|9
c)
Koloid padat terdispersi y Mikrokristalin selulosa dapat
berfungsi sebagai gellant dengan cara pembentukan jaringan karena
gaya tarik-menarik antar partikel seperti ikatan hidrogen. y
Konsentrasi rendah dibutuhkan untuk cairan nonpolar. Untuk cairan
polar diperlukan konsentrasi yang lebih besar untuk membentuk gel,
karena adanya kompetisi dengan medium yang melemahkan interaksi
antar partikel tersebut.
d)
Surfaktan Gel yang jernih dapat dihasilkan oleh kombinasi antara
minyak mineral, air, dan konsentrasi yang tinggi (20-40%) dari
surfaktan anionik. Kombinasi tersebut membentuk mikroemulsi.
Karakteristik gel yang terbentuk dapat bervariasi dengan cara
meng-adjust proporsi dan konsentrasi dari komposisinya. Bentuk
komersial yang paling banyak untuk jenis gel ini adalah produk
pembersih rambut.
e)
Gellants lain Banyak wax yang digunakan sebagai gellants untuk
media nonpolar seperti beeswax, carnauba wax, setil ester wax.
f)
Polivinil alkohol PVA digunakan dalam emulsi pada konsentrasi
0,5 %. Inkompatibel pada konsentrasi tinggi dengan garam inorganik
terutama sulfat dan fosfat (HOPE hal 491-492). Untuk membuat gel
yang dapat mengering secara cepat. Film yang terbentuk sangat kuat
dan plastis sehingga memberikan kontak yang baik antara obat dan
kulit. Tersedia dalam beberapa grade yang berbeda dalam viskositas
dan angka penyabunan.
g)
Clays (gel anorganik) Digunakan sebanyak 7-20% sebagai basis.
Mempunyai pH 9 sehingga tidak cocok digunakan pada kulit.
Viskositas dapat menurun dengan adanya basa. Magnesium oksida
sering ditambahkan untuk meningkatkan viskositas. Bentonit harus
disterilkan terlebih dahulu untuk penggunaan pada luka terbuka.
Bentonit dapat digunakan pada konsentrasi 5-20%. Contohnya :
Bentonit, veegum, laponite
| 10
B. Bahan tambahan a) Pengawet Meskipun beberapa basis gel
resisten terhadap serangan mikroba, tetapi semua gel mengandung
banyak air sehingga membutuhkan pengawet sebagai antimikroba. Dalam
pemilihan pengawet harus memperhatikan
inkompatibilitasnya dengan gelling agent. Beberapa contoh
pengawet yang biasa digunakan dengan gelling agent : y Tragakan :
metil hidroksi benzoat 0,2 % w/v dgn propil hidroksi benzoat 0,05 %
w/v y Na alginate : metil hidroksi benzoat 0,1- 0,2 % w/v, atau
klorokresol 0,1 % w/v atau asam benzoat 0,2 % w/v y Pektin : asam
benzoat 0,2 % w/v atau metil hidroksi benzoat 0,12 % w/v atau
klorokresol 0,1-0,2 % w/v y Starch glyserin benzoat 0,2 % w/v y MC
: fenil merkuri nitrat 0,001 % w/v atau benzalkonium klorida 0,02%
w/v y Na CMC : metil hidroksi benzoat 0,2 % w/v dgn propil hidroksi
benzoat 0,02 % w/v y Polivinil alkohol : klorheksidin asetat 0,02 %
w/v Pada umumnya pengawet dibutuhkan oleh sediaan yang mengandung
air. Biasanya digunkan pelarut air yang mengandung metilparaben
0,075% dan propilparaben 0,025% sebagai pengawet. b) Penambahan
Bahan higroskopis Bertujuan untuk mencegah kehilangan air.
Contohnya gliserol, propilenglikol dan sorbitol dengan konsentrasi
10-20 %. c) Chelating agent Bertujuan untuk mencegah basis dan zat
yang sensitive terhadap logam berat. Contohnya EDTA. : metil
hidroksi benzoat 0,1-0,2 % w/v atau asam
| 11
2.3 Emulgel 2.3.1 Emulsi Emulsi adalah dispersi koloidal 2
cairan yang tidak bercampur karena perbedaan kepolaran, globul
terdispersi makromolekul (dengan ukuran 100100.000 m) dalam medium
pendispersi. Emulsi dibentuk dalam dua tahap, yang pertama adalah
tahap pemisahan: disrupsi dan distruksi. Ruahan menjadi globul
ditentukan oleh waktu dan kecepatan pengadukkan. Pengadukkan dengan
kecepatan tinggi akan memebentuk lapisan seperti susu, setelah itu
masuk ke tahap yang kedua yaitu tahap stabilisasi. Tahap
stabilisasi ini adalah hasil kerja dari emulgator, yang menyatukan
dua fase terpisah dan menjaganya agar tidak terpisah. Tegangan
permukaan yang tinggi distabilkan oleh emulgator. Hal ini
diperlukan agar partikel tidak bergabung. Jika partikel bergabung,
maka dosis tidak merata. Pengadukkan dapat mendispersikan fase
terdispersi. Hal ini disebabkan karena memberikan energi kinetika
yang dapat menyebabkan fase terdisperdi terpecah menjadi
globul-globul kecil. 2.3.2 Emulgel Ketika gel dan emulsi digunakan
dalam bentuk gabungan bentuk sediaan yang disebut sebagai emulgel.
Dalam beberapa tahun terakhir, telah ada penelitian dalam
penggunaan novel polimer dengan fungsi kompleks sebagai pengemulsi
dan pengental karena kapasitas pembentuk gel dari senyawa ini
memungkinkan perumusan emulsi stabil dan krim dengan menurunkan
permukaan dan tegangan antarmuka dan pada saat yang sama
meningkatkan viskositas dari fase berair. Emulsi minyak dalam air
dan air-dalam-minyak digunakan sebagai kendaraan untuk memberikan
berbagai obat kulit. Emulsi elegan dan mudah dibersihkan kapanpun
diinginkan. Mereka juga memiliki kemampuan tinggi untuk menembus
kulit. Emulgel digunakan untuk dermatologis karena memiliki sifat
yang menguntungkan antaralain, mudah menyebar, mudah dilepas,
melembutkan, transparan & penampilan menyenangkan.
| 12
Keuntungan Menggunakan Emulgels sebagai Sistem Penghantaran Obat
: 1. Obat hidrofobik dapat dengan mudah dimasukkan ke dalam gel
menggunakan d / o / w emulsi: Sebagian besar obat hidrofobik tidak
dapat dimasukkan langsung ke dalam basis gel karena kelarutan
bertindak sebagai penghalang dan masalah timbul selama pelepasan
obat. Emulgel membantu dalam penggabungan obat hidrofobik ke dalam
fase minyak dan kemudian tetesan berminyak tersebar dalam fase
berair dan emulsi ini dapat dicampur ke dalam basis gel. Ini
mungkin membuktikan stabilitas yang lebih baik dan pelepasan obat,
dari sekedar memasukkan obat ke dalam basis gel. 2. Stabilitas yang
lebih baik, persiapan transdermal lain yang relatif kurang stabil
dibanding emulgel. Seperti bubuk higroskopik, krim menunjukkan
inversi fasa atau ketengikan menunjukkan karena basis berminyak. 3.
Kapasitasnya lebih baik, pendekatan baru lain seperti niosomes dan
liposom adalah ukuran nano dan karena struktur vesikuler dapat
mengakibatkan kebocoran dan menghasilkan efisiensi yang lebih
rendah. Tetapi gel karena memiliki jaringan yang luas kapasitas
loading relatif lebih baik. 4. Produksi kelayakan dan biaya
persiapan rendah, Persiapan terdiri dari langkahlangkah emulgel
sederhana dan pendek yang meningkatkan kelayakan produksi. Tidak
ada instrumen khusus yang diperlukan untuk produksi emulgel. Selain
itu bahan yang digunakan adalah mudah tersedia dan murah. Oleh
karena itu, menurunkan biaya produksi. 5. Kontrol realease,
Emulgels dapat digunakan untuk memperpanjang efek obat memiliki
lebih pendek T1 / 2.
2.4 Metil Salisilat Metil salisilat merupakan salah satu bahan
baku utama dalam pembuatan balsem. Selain dapat diperoleh dari
alam, metal salisilat juga dapat dibuat secara sintetik dari reaksi
asam salisilat dengan methanol menggunakan katalis asam sulfat
pekat. Karakteristik Methyl salicylas / metil salisilat/ metil
o-hidroksi benzoat. Tampilan fisik dari metil salisilat adalah
cairan tidak berwarna atau kuning pucat, bau khas, aromatik, rasa
manis, panas. Kelarutannya, agak larut dalam air, larut dalam
etanol 95 %, dalam asetat glasial.
| 13
2.5 Mentol Mentol merupakan senyawa organik dibuat secara
sintetis atau diperoleh dari minyak mint peppermint atau lainnya.
Sifat fisik mentol adalah hablur, berbentuk jarum atau prisma tidak
berwarna, bau tajam seperti minyak, permen, rasa manis dan aromatik
diikuti rasa dingin. Mentol sukar larut dalam air, sangat mudah
larut dalam etanol 95 % dalam kloroform dan dalam eter, mudah larut
dalam parafin cair dan minyak atsiri. Berfungsi korigen, anti
iritan.
2.6 Parafin Cair Parafin cair adalah campuran hidrokarbon yang
diperoleh dari minyak mineral. Pemerian dari parafin cair adalah
cairan kental, transparan, tidak berfluorosensi; tidak berwarna;
hampir tidak berbau; hampir tidak mempunyai rasa. Kelarutan dari
bahan ini adalah praktis tidak larut dalam air dan dalam etanol
(95%) P; larut dalam kloroform P dan dalam eter P.
2.7 Polietilen Glikol 4000 Polietilen glikol (PEG) adalah salah
satu polimer yang banyak digunakan dalam industri pangan, kosmetik,
dan farmasi. Secara kimiawi, PEG merupakan sekelompok polimer
sintetik yang larut air dan memiliki kesamaan struktur kimia berupa
adanya gugus hidroksil primer pada ujung rantai polieter yang
mengandung oksietilen (-CH2-CH2 -O-). Beberapa sifat utama dari PEG
adalah stabil, tersebar merata, higroskopik (mudah menguap), dapat
mengikat pigmen. Sifat fisiknya serbuk licin putih atau potongan
putih kuning gading; praktis tidak berbau; tidak berasa.
Kelarutannya mudah larut dalm air, dalam etanol 95 % P dan dalam
kloroform P; praktis tidak alrut dalam eter P. PEG - 4000 adalah
polimer berat molekul tinggi etilen oksida dan merupakan campuran
dari polimer dengan derajat yang berbeda polimerisasi. PEG-4000 ini
mudah larut dalam air. Sehingga air dapat menjadi pelarut paling
ekonomis untuk ini, selain dari pelarut organik lainnya. PEG-4000
bertindak sebagai pengikat & pelumas kering karena struktur
laminar dan karena itu dapat digunakan dalam pembuatan pil dan
tablet untuk persiapan sediaan tertentu. PEG-4000 dilarutkan dalam
glikol lebih rendah di tempat lilin parafin yang digunakan untuk
enbalming spesimen medis histologis dan lainnya. Polietilen glikol
terbukti baik dalam| 14
formulasi Nitrofurazone, asam Undecanoic, Sulphur,
Hidrokortison, Metil salisilat, Benzil Benzoat dan lain-lain. Akan
tetapi tidak cocokG atau tdak kompatibel dengan penisilin,
Bicitracine, Yodium, Kalium iodida, Sorbitol, asam tanat, garam
Bismuth.
2.8 Tween 80 Tween 80 termasuk golongan non ionik surfaktan
dimana bahan asalnya adalah alkohol hensanhidrat, alkalin oksida
dan asam lemak sifat hidrofilik diberikan oleh gugus hidroksil
bebas oksietilena. Polioxyethilen sorbitan monooleat (Tween 80)
merupakan ester asam lemak dari sorbitol dan bagian anhidridanya
mengalami kopolimerisasi dengan 20 mol etilen oksida.
Polioxyethilen sorbitan monooleat merupakan jenis surfaktan non
ionik. Surfaktan dapat digunakan sebagai peningkat penetrasi dengan
cara melarutkan senyawa yang bersifat lipofilik dan melarutkan
lapisan lipid pada stratum corneum. Surfaktan non ionik lebih aman
untuk digunakan karena tidak menyebabkan kerusakan pada kulit.
Sifat fisik tween 80 berupa cairan kuning yang berminyak, memiliki
rasa pahit dan bau yang spesifik. Tween 80 memiliki pH antara 6-8.
Perubahan warna dan pengenapan tween 80 akan terjadi dengan adanya
fenol dan tanin. Efektifitas antimikroba paraben juga akan
berkurang dengan adanya tween 80.
2.9 Setyl Alkohol Berupa serpihan putih atau granul seperti
lilin, berminyak, memiliki bau dan rasa yang khas. Mudah larut
dalam etanol 95% dan eter, kelarutannya meningkat dengan
peningkatan suhu, tidak larut dalam air. HLB setil alkohol yaitu
15. Berfungsi sebagai emulsifying agent, stiffening agent, dan
coating agent. Dalam sediaan losio, krim, dan salep biasa digunakan
sebagai emolien dan emulsifying agent dengan konsentrasi antara
2-5%. Setil alkohol dapat meningkatkan konsistensi emulsi W/O
dengan konsentrasi 2-10%, dan meningkatkan stabilitas
semisolid.
2.10 Butylated Hydroxyanisole Butylated hydroxyanisole (BHA)
adalah antioksidan yang terdiri dari campuran dari dua senyawa
organik isomerik, 2-tert-butil-4-hydroxyanisole dan
3-tert-butil-4hydroxyanisole. BHA dapat dibuat dari 4-methoxyphenol
dan isobutylene. Sifat fisiknya solid seperti lilin yang digunakan
sebagai aditif makanan dengan nomor E| 15
E320. Penggunaan utama untuk BHA adalah sebagai antioksidan dan
pengawet dalam makanan, makanan kemasan, pakan ternak, kosmetik,
karet, dan produk minyak bumi. BHA juga umum digunakan dalam
obat-obatan, seperti isotretinoin, lovastatin, dan simvastatin.
Sejak 1947, BHA telah ditambahkan ke lemak yang dapat dimakan dan
lemak yang mengandung makanan untuk sifat antioksidan karena
mencegah makanan dari menjadi tengik dan mengembangkan bau, Seperti
butylated hydroxytoluene (BHT), cincin aromatik terkonjugasi dari
BHA mampu menstabilkan radikal bebas.
2.11 Evaluasi Sediaan 2.11.1 Daya menyerap air Daya menyerap
air, diukur sebagai bilangan air yang digunakan untuk
mengkarakterisasi basis absorbsi. Bilangan air dirumuskan sebagai
jumlah air maksimal (g),yang mampu diikat oleh 100 g basis bebas
air pada suhu tertentu (umumnya 15-20SC) secara terus menerus atau
dalam jangka waktu terbatas (umumnya 24jam), dimana air digabungkan
secara manual. Evaluasi kuantitatif dari jumlah air yang diserap
dilakukan melalui perbedaan bobot penimbangan (sistem mengandung
air-sistem bebas air)atau dengan metode kandungan air. Daya
menyerap air akan berubah, jika larutan digabungkan di dalamnya,
umumnya dapat menurunkan bilangan airnya. Bilangan air (BA) dan
kandungan air (KA), yang dinyatakan dalam prosen adalah tidak
identik. Sebagai basis acuan untuk bilangan air digunakan basis
bebas air, sedangkan kandungan air mengacu pada salep emulsi yang
mengandunga air. Kedua bilangan ukur tersebut dapat dihitung satu
ke dalam yang lain menurut persamaan : BA = 100 . KA 100 KA
KA = 100 . BA 100 BA
| 16
2.11.2 Kandungan Air Ada tiga cara menentukan kandungan air
dalam suatu sediaan salap : a) Penentuan bilangan akibat
pengeringan. Sebagai kandunngan air digunakan ukuran kehilangan
masa maksimal (%) yang dihitung pada saat pengeringan di suhu
tertentu (umumnya 100-1000C). Cara ini merupakan metode konvensial,
tapi hanya dapat dipercaya jika petunjuk yang disyaratkan dilakukan
secara eksak.biasanya harga yang diperoleh terlalu tinggi, oleh
karena melibatkan jumlah komponen yang menguap dengan demikian cara
ini tidak dapat digunakan jika bahan obat atau bahan pembantu ada
yang menguap (minyak atsiri, fenol dsb). b) Cara penyulingan.
Prinsip metode ini terletak pada penyulingan menggunakan bahan
pelarut menguap yang tidak dapat bercampur dengan air. Dalam hal
ini digunakan trikloretan, benzen, toluen atau xilen yang disuling
sebagai campuran azetrop dengan air, campuran ini akan memisah saat
pendinginan sehingga jumlah air tersuling dapat dihitung volumenya.
a. Sampel yang mengandung air dimasukkan bersama-sama dengan bahan
pelarut jenuh air ke dalam labu bundar, setelah pipa ukur terisi
kemudian lakukan penyulingan sedemikian lama sampai jumlah air yang
dipisahkan tidak bertambah lagi. c) Cara titrasi menurut Karl
Fischer. Penentuan berdasar atas perubahan belerang dioksida dan
iod serta air dengan adanya piridin da metanol menurut persamaan
reaksi berikut : I2+SO2+CH3OH+H2O 2HI + CH3HSO4
Adanya piridin akan menangkap asam yang terbentuk dan
memungkinkan berlangsungnya reaksi secara kuantitatif. Alat yang
digunakan berupa sebuah sistem tertutup (alat schliff) yang terdiri
dari wadah pentitrasi dan sebuah atau dua buah buret dengan wadah
penampung. Sebelum dilakukan penentuan kandungan yang sebenarnya,
harga aktif dari larutan reagensia KARL FISCHER mutlak ditentukan
denganasam oksalat, dan ditentukan penelitian blanko dengan syarat
yang asama, untuk memperoleh kebutuhan medium larutan. Penentuan
titik ekuivalen dapat diikuti secara visual, tetailebih baik lagi
secara elektrometik (metode Dead Stop).
| 17
Bahan pelarut utnuk salap digunakan campuran benzen / metanol
(9:1). Untuk menentukan kandungan air digunakan formula berikut :
%Air = f.100 (a-b) P f = harga aktif dari larutan standar (mg
air/ml) a = larutan standar yang dibutuhkan (ml) b = larutan
standar yang dibutuhkan dalam larutan blanko (ml) P= penimbangan
zat (mg) Metode tersebut menghasilkan harga yang sangat tepat dan
khususnya cocok untuk menentukan jumlah air yang rendah didalam
sediaan farmasetik. Keuntungan cara tersebut antara lain :
ketepatan dan kecepatan. 2.11.2 Konsistensi Konsistensi merupakan
karekterisasi sfat berulang seperti sifat lunak dari sediaan
sejenis salap atau mentega, melalui sebuah angka ukur. Beberapa
metode yang digunakan untuk menentukan konsistensi : y Metode
penetrometer. Sebagai ukuran konsistensi digunakan apa yang
dinamakan penetrasi kerucut (mm.10-1)) artinya kedalaman penetrasi
sebuah kerucut berskala (massa dan sudut tertentu) dengan kondisi
percobaan yang telah ditetapkan secara tepat dalam waktu tertentu.
Alat yang digunakan adalah penetrometer. y Penentuan batas mengalir
praktis. Diartikan sebagai tegangan geser minimal yang diperlukan
untuk membawa suatu bahan mulai mengalir. Untuk menentukan batas
mengalir praktis pada sediaan sejenis salap, khususnya digunakan
cara pengukuran statik, seperti timbangan visko yang dilengkapi
dengan bodi ukur spesial yang berskala dan Rheoviskomete menurut
HOPPLER.
| 18
2.11.3 Penyebaran Penyebaran salap diartikan sebagai kemampuan
penyebaran pada kulit. Penentuannya dilakukan dengan Extensometer.
Sebuah sampel salap denga volume tertentu diletakkan di pusat
antara dua lempeng gelas, dimana lempeng sebelah atas dalam
interval waktu teretntu dibebani dengan meletakkan anak timabangan
diatasanya. 2.11.4 Ukuran partikel Untuk menentukan ukuran salap
dalam suspensitelah ditentukan cara umum dengan asumsi bahwa harga
yang diperoleh dari beberapa sampel telah mewakili seluruh sediaan.
Umumnya farmakope tidak mensyaratkan pengujian partikel dalam salap
suspensi, melainkan hanya membatasi penggunaan serbukhalus atau
serbuk yang sangat halus. Batas ukuran partikel dalam farmakope
sebesar 60 Qm atau 200 Qm. Juga selama penyimpanan ukuran partikel
sebaiknya secara teratur terkontrol, oleh karena kemungkinan
terjadinya pertumbuhan hablur tidak terelakan.
| 19
BAB III METODE PENELITIAN
3.1 Rancangan Formula Bentuk sediaan yang akan dibuat adalah
sediaan semisolid, dengan bahan aktif Metil Salisilat 5% dan Mentol
2,5%. Produk yang akan dibuat berfungsi sebagai pereda nyeri otot,
ditujukan untuk pemakaian luar dan bisa digunakan oleh orang dewasa
serta pasien lanjut usia. Produk yang akan dibuat adalah emulgel,
diharapkan dapat menghindari rasa lengket dan lebih optimal dalam
mengatasi nyeri. 3.2 Diskusi Formula 3.2.1 Farmakologi Hasil
diskusi di bidang farmakologi meliputi fungsi bahan aktif,
indikasi, kontra indikasi, dosis, dan mekanisme kerja dari bahan
aktif. y Bahan aktif y Indikasi : mehyl salysilat dan menthol :
analgetik topikal
y Kontra indikasi : hindari kontak dengan mata dan pemakaian
pada kulit dengan luka terbuka y Dosis : untuk pemakaian topikal,
tidak ada catatan khusus
seberapa besar dosis yang digunakan. Akan tetapi umumnya
penggunaan metil salisilat untuk mengatasi nyeri otot adalah
sebesar 3-10% y Mekanisme kerja metil salisilat : Stimulasi
ujung-ujung syaraf di kulit menimbulkan dilatasi pembuluh darah
menyebabkan kemampuan mengalirkan darah yang disertai peningkatan
suhu kulit, mengakibatkan sensasi nyeri pada otot dapat
dihilangkan. 3.2.2 Teknologi Hasil diskusi di bidang teknologi
meliputi sifat kimia fisika dan kelayakan bahan untuk dibuat
sediaan. Awalnya kelompok kami memiliki rancangan formula sebagai
berikut :
| 20
R/ Methyl salicylas Menthol PEG 1000 Cethyl alkohol Parafin
liquid Aqua ad
5% 2,5 % 12,5 % 2% 38 % 100 %
Berdasarkan hasil diskusi, kelompok kami mendapatkan beberapa
kritik dan saran untuk mengkoreksi formulayang akan dibuat. Saran
tersebut antara lain : y Formula tersebut bukan berbentuk emulgel
tapi emulsi karena komposisi minyak (parafin) cukup besar.
Formulasi diatas tetap berbentuk semi solid, tapi sistemnya emulsi,
kestabilannya buruk karena gelling agent yang dipakai (PEG 1000)
konsistensinya kurang padat kalau bisa menggunakan PEG 4000, BM
lebih tinggi. y Parafin liquid terlalu banyak dikhawatirkan tidak
terikat lama dan keluar dari sistem jika memungkinkan lebih baik
dihilangkan atau dikurangi. y PEG bersifat autooksidasi, yaitu
menangkap oksigen udara, membentuk peroksida dan membuat keruh.
Bisa dihindari dnegan wadah kedap dan terhindar cahaya atau dengan
pemberian antioksidan. y Pemilihan antioksidan didasarkan pada
kelarutannya : BHA (Butylated Hidroxy Anisole) larut air
(0,005-0,02 %) BHT (Butylated Hidroxy Toluene) larut minyak
(0,0075-0,01 %)
3.3 Preformulasi Formula satu sediaan : R/ Methyl salysilat
Menthol PEG 4000 Cetyl alkohol Parafin liquid BHA Tween 80 Aqua ad
5% 2,5 % 12,5 % 1% 5% 0,01 % 3% 100 %
| 21
Sediaan yang akan dibuat adalah 10 gram untuk tiap kemasan.
Formula satu batch : R/ Methyl salysilat Menthol PEG 4000 Cetyl
alkohol Parafin liquid BHA Tween 80 Aqua ad 5% x3 = 15% = 7,5% =
37,5% =3% = 15% = 0.03% = 9% = 4,5 g (untuk 30 gram)
2,5 % x 3 12,5 % x 3 1% 5% x3 x3
= 2,25 g (untuk 30 gram) = 11,25 g (untuk 30 gram) = 0,9 g = 4,5
g (untuk 30 gram) (untuk 30 gram)
0,01 % x 3 3% 100 % x3
= 0,009 g (untuk 30 gram) = 2,7 g (untuk 30 gram)
3.4 Alat dan Bahan 3.4.1 Alat Penangas air Cawan porselen Batang
pengaduk Neraca analitik Sudip Mortar Stamper Kertas saring Gunting
Beaker glass Gelas ukur Kertas perkamen Thermometer Aluminium Foil
Kulkas (Frezer)
| 22
3.4.2 Bahan Methyl salysilat Menthol PEG 4000 Cetyl alkohol
Parafin liquid BHA Tween 80 Aquadest
3.5 Cara KerjaSuhu > 800 Panaskan
Aquadest
+ PEG 4000, Aduk sampai larut
+ Cetyl Alkohol Aduk sampai larut
Tween + Parafin, Gerus ada homogen, + Aquadest, gerus ad
homogen
Aduk Cepat, ad homogen, angkat dari waterbath
Mentol + Metil Salisilat, Gerus ad larut & homogen
Aduk ad homogen, kemudian segera didinginkan
| 23
BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN
4.1 Hasil Sediaan emulgel awalnya dibuat sebanyak dua kali
pengulangan, karena pada pembuatan pertama sediaan pecah atau tidak
bisa saling menyatu. Pada pembuatan kedua, sediaan dapat menyatu
dan tidak pecah. Tampilan secara organoleptik sediaan yang dibuat
adalah sebagai berikut : A. Pembuatan pertama - Bentuk - Warna :
Encer : 2 bagian, bagian atas putih keruh, sedangkan bagian bawah
bening. - Bau : Khas metil salisilat dan mentol
- Rasa (permukaan kulit) : Panas B. Pembuatan kedua - Bentuk -
Warna - Bau : Semisolid : Putih : Khas metil salisilat dan
mentol
- Rasa (permukaan kulit) : Panas
4.2 Pembahasan 4.2.1 Pemilihan Bahan Pada preformulasi, kami
memilih bahan-bahan yang akan di formulasikan ke dalam sediaan
emulgel. Pemilihan bahan tersebut berdasarkan studi literatur,
dasarnya adalah sebagai berikut : A. Zat Aktif Metil salisilat dan
mentol merupakan zat yang berfungsi sebagai counter irritant,
dimana sebagian besar orang sering menggunakannya untuk meredakan
nyeri otot. B. Gelling Agent Gelling agent yang dipakai adalah PEG
4000, karena apabila diformulasikan dalam gel hidrofobik likuid,
akan dihasilkan gel yang lembut, mudah tersebar, dan membentuk
lapisan/film yang tahan air pada permukaan kulit.| 24
PEG - 4000 adalah polimer berat molekul tinggi dan terbukti baik
dalam formulasi Nitrofurazone, asam Undecanoic, Sulphur,
Hidrokortison, Metil salisilat, Benzil Benzoat dan lain-lain. C.
Bahan Tambahan a) Cetyl Alkohol Penambahan Cetyl Alkohol bertujuan
untuk meningkatkan stabilitas emulgel dengan basis PEG. Menurut
Voight, konsistensi gel dengan basis PEG yang mengandung air lebih
dari 5% akan tampak encer, maka disarankan penggunaan 1-5% alkohol
lemak seperti cetyl alkohol. Selain itu di martindale juga
disebutkan sediaan semisolid dengan basis PEG yang mengandung air
lebih dari 20% disarankan penggunaan cetyl alkohol untuk
meningkatkan konsistensinya. Selain itu cetyl alkohol dapat
berfungsi sebagai emolien (pelembut). b) Parafin Penambahan parafin
bertujuan untuk melarutkan cetyl alkohol, dan mentol. Selain itu,
di martindale juga disebutkan bahwa campuran cetyl alkohol dan
parafin cair dapat meningkatkan konsistensi sediaan semisolid
dengan basis PEG. c) BHA Penambahan BHA bertujuan sebagai
antioksidan. PEG bersifat autooksidasi, bereaksi dengan udara dan
membentuk peroksida, yang dapat menganggu stabilitas sediaan, dan
warnanya berubah menjadi keruh. Untuk menghindari oksidasi, maka
ditambahkan BHA dalam formulasi. Pemilihannya berdasarkan komposisi
terbesar dari sediaan emulgel adalah air, maka dipilih antioksidan
BHA yang merupakan antioksidan larut air. d) Tween 80 Tween 80
merupakan surfaktan nonionik. Menurut Voight, pada pembuatan gel
metil salisilat dengan basis polimer akan timbul kekeruhan,
penambahan surfaktan nonionik dapat membuat tampilan gel lebih
jernih.
| 25
4.2.2 Metode Pembuatan Pada proses pembuatan, terdapat dua cara
kerja. Mengingat hasil pembuatan pertama tidak sesuai dengan yang
diharapkan, maka dilakukan modifikasi prosedur pembuatan. Prosedur
pembuatan yang pertama adalah sebagai berikut : Aquadest + PEG
4000, Aduk sampai larut + Cetyl Alkohol Aduk sampai larut
Tween + Aquadest aduk ad homogen, + Mentol + Metil Salisilat +
Parafin Gerus ad larut & homogen
Aduk Cepat, ad homogen, angkat dari waterbath
Dinginkan Dengan prosedur diatas hasil yang diperoleh tidak
dapat bercampur, terpisah menjadi dua bagian. Hal ini mungkin
disebabkan karena proses pembuatan Fase emulsi yang salah, dimana
tween diaduk dengan air terlebih dahulu kemudian seketika
dimasukkan ke dalam campuran mentol, metil salisilat dan parafin,
seharusnya dimasukan secara perlahan. Selain itu, campuran antara
basis PEG dan cetyl alkohol yang diangkat dari waterbath tidak
didinginkan seketika, tapi masuk ke mortir dan di gerus bersama
fase emulsi, ini menyebabkan campuran basis tidak lagi panas dan
pada proses pendinginan, pembentukan matriks pengikat tidak
sempurna. Pada proses pembuatan emulgel yang kedua dilakukan
modifikasi cara kerja, cara kerja pada pembuatan kedua adalah
sebagai berikut : Aquadest + PEG 4000, Aduk sampai larut + Cetyl
Alkohol Aduk sampai larut
Tween + Parafin, Gerus ada homogen, + Aquadest, gerus ad
homogen
Aduk Cepat, ad homogen, angkat dari waterbath
Mentol + Metil Salisilat, Gerus ad larut & homogen
Aduk ad homogen, kemudian segera didinginkan| 26
Dengan prosedur diatas hasil yang diperoleh lebih baik, dapat
menyatu dan berbentuk semisolid, karena fase emulsi tercampur
dengan baik dan pendinginan berlangsung cepat, sehingga pembentukan
matriks pengikat bisa terjadi. Meskipun cara kerja yang kedua
memperoleh hasil yang lebih baik, sediaan yang terbentuk tetap
tidak memenuhi syarat emulgel. Syarat emulgel adalah jernih, dan
transparan, sedangkan sediaan yang diperoleh keruh. Penyebab
kekeruhan ini mungkin disebabkan karena reaksi autooksidasi yang
merupakan sifat dari PEG. Hal ini sebenarnya sudah diantisipasi
dengan penambahan antioksidan pada preformulasi, akan tetapi
antioksidan yang dikehendaki tidak tersedia di Laboratorium.
Meskipun dapat diatasi dengan meminimalkan kontak dengan udara,
tetap saja dalam proses pembuatan sulit sekali menghindari kontak
dengan udara. Konsistensi dari sediaan emulgel juga kurang padat,
meskipun tetap berbentuk semisolid, tetapi lebih condong ke bentuk
lotion dari pada emulgel, ini disebabkan karena komposisi gelling
agent kurang besar dari segi kuantitas dan kualitas. Kuantitas
maksudnya adalah komposisi dalam formula yang kurang besar,
sedangkan kualitas maksudnya adalah berat molekulnya kurang besar.
Konsistensi yang kurang dapat diatasi dengan penambahan basis
gelling agent atau stiffening agent (cetyl alkohol).
| 27
BAB V KESIMPULAN
Emulgel metil salisilat dapat diformulasikan seperti pada
formula yang kami susun, akan tetapi emulgel yang dihasilkan kurang
sempurna. Emulgel yang terbentuk tidak jernih dan konsistensinya
kurang. Untuk meningkatkan kejernihan, dapat dilakukan penambahan
surfaktan nonionik atau penambahan antioksidan, jika menggunakan
basis Polietilen Glikol, untuk mencegah autooksidasi. Sedangkan
untuk meningkatkan konsistensinya dapat dilakukan modifikasi
prosedur pembuatan, mengganti basis gelling agent, dan menambahkan
stiffening agent. Basis gel yang digunakan hendaknya memiliki berat
molekul yang besar sehingga dapat meningkatkan konsistensi sediaan
dan hendaknya kemampuannya mengikat air tinggi sehingga bentuk
emulgel lebih baik. Proses pembuatan emulgel dengan basis PEG harus
diperhatikan dengan seksama, terutama saat pendinginan. Proses
pendinginan dinilai baik apabila terjadi seketika, sehingga matriks
dapat terbentuk sempurna dan daya ikat air meningkat.
| 28
DAFTAR PUSTAKA1 2 Anief, M. 2005. Ilmu Meracik Obat. UGM Press:
Yogyakarta Anonim. 1979. Farmakope Indonesia edisi III. Jakarta :
Departemen Kesehatan Republik Indonesia 3 Anonim. 1995. Farmakope
Indonesia edisi IV. Jakarta : Departemen Kesehatan Republik
Indonesia 4 Lachman, L., Herbert A. L., Joseph L. K. 2008. Teori
dan Praktek Farmasi Industri Edisi III. UI Press : Jakarta 5 Rowe,
Raymond C., Paul J. S., Paul J. W. 2003. Handbook of Pharmaceutical
Excipients. Pharmaceutical Press : London 6 7 Voigt, R. 1995. Buku
Pelajaran Teknologi Farmasi. UGM Press: Yogyakarta Anonim. 2009.
Polietilen Glikol. http://id.wikipedia.org/wiki/Polietilen_glikol.
Diakses Pada 11 Januari 2012 8 Anonim. 2009. Menthol.
http://en.wikipedia.org/wiki/Menthol. Diakses Pada 11 Januari 2012
9 Anonim. 2009. Parafin. http://id.wikipedia.org/wiki/Parafin.
Diakses Pada 11 Januari 2012 10 Anonim. 2010. Emulsi.
http://ladytulipe.wordpress.com/2009/01/04/emulsi/. Diakses Pada 11
Januari 2012
| 29
